x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
· Pitavastatine veya yardýmcý maddelerden herhangi birine ya da diðer statinlere hipersensitivitesi olduðu bilinen hastalarda;
· Aktif karaciðer hastalýðý olanlarda veya serum transaminazlarýnda açýklanamayan sürekli yükselme olan (normal [ULN] üst limitinin 3 mislini aþan seviyeler) hastalarda;
· Aðýr karaciðer yetmezliði olan hastalarda
· Miyopatili hastalarda;
· Eþzamanlý siklosporin kullanýmýnda
· Gebelik sýrasýnda, emzirirken ve çocuk doðurma ihtimali olan ve uygun korunma yöntemlerini kullanmayan kadýnlarda kontrendikedir.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Sadece oral kullaným içindir ve bir bütün olarak yutulmalýdýr. PRATIN tabletleri günün herhangi bir saatinde aç veya tok karnýna alýnabilir. Tabletler tercihen her gün ayný saatte alýnmalýdýr. Statin tedavisi geceleri uygulandýðýnda lipid metabolizmasýnýn sirkadien ritmi sebebiyle daha etkilidir. Tedaviden önce hastalar kolesterol düþürücü bir diyete baþlamalýdýr. Tedavi süresince diyet kontrolünün sürdürülmesi önemlidir.
Yetiþkinlerde baþlangýç dozu günde 1 mg’dýr. Doz ayarlamasý, 4 haftalýk veya daha uzun intervaller þeklinde gerçekleþtirilmelidir. Hastaya verilen doz; LDL-C düzeyleri, tedavi amacý ve hastanýn tedaviye verdiði yanýt doðrultusunda kiþiselleþtirilmelidir. Hastalarýn çoðuna 2 mg doz uygulanýr. Maksimum günlük doz ise 4 mg’dýr.
x
İlacın Yan etkileri
Uyku bozukluklarý (kabus görme dahil)
Hafýza kaybý
Seksüel disfonksiyon
Depresyon
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi: X
Kas Etkileri
Diðer HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinde (statinler) olduðu gibi miyalji, miyopati ve nadiren rabdomiyoliz geliþme ihtimali vardýr. Hastalardan, herhangi bir kas belirtisini bildirmeleri istenmelidir. Kreatin kinaz (CK) seviyeleri kas aðrýsý, kas hassasiyeti veya güçsüzlüðü bildiren her hastada, bilhassa da ateþ ve kýrgýnlýkla beraberse, ölçülmelidir.
Kreatin kinaz, zorlu egzersiz sonrasýnda veya CK artýþý yaratabilen herhangi bir neden varlýðýnda ölçülmemelidir. Çünkü bu tür durumlar bulgunun yorumlanmasý açýsýndan karýþýklýk yaratýr. CK konsantrasyonlarý yüksekse (>5x ULN), 5 ila 7 gün içinde doðrulamak için bir test daha yapýlmalýdýr.
Karaciðer Etkileri
Diðer statinlerde olduðu gibi PRATIN, karaciðer hastalýðý hikayesi olanlarda veya düzenli olarak aþýrý miktarda alkol tüketenlerde dikkatli bir þekilde kullanýlmalýdýr. PRATIN ile tedavi baþlamadan evvel ve tedavi sýrasýnda periyodik olarak, karaciðer fonksiyon testleri yapýlmalýdýr. Serum transaminazlarý (ALT ve AST) sürekli 3x ULN’ü aþan hastalarda PRATIN tedavisi kesilmelidir.
Renal etkiler
PRATIN, orta ve ciddi dereceli böbrek yetmezliði olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Doz artýþý yalnýzca hasta bir enstitüde yakýn gözlem altýndayken gerçekleþtirilmelidir. Ciddi böbrek yetmezliði olan hastalarda 4 mg doz önerilmez.
Diabetes Mellitus
Statin sýnýfý ilaçlarýn kan þekeri düzeyini arttýrdýðý ve gelecekte diabet riski taþýyan bazý hastalarda geleneksel diabet tedavisinin uygun olduðu hiperglisemi düzeyine yol açtýðýna dair kanýtlar bulunmaktadýr. Statinlerin vasküler riskleri azaltmasý, söz konusu riskten daha önemli olduðundan bu durum statin tedavisini kesmek için bir sebep teþkil etmemektedir. Hiperglisemi riski taþýyan hastalar (açlýk kan þekeri 5,6 - 6,9 mmol/L arasýnda, Beden Kitle Endeksi > 30 kg/m2, yüksek trigliserid deðerleri, hipertansiyon) klinik ve biyokimyasal açýdan gözlem altýnda tutulmalýdýr.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Proteaz inhibitörleri: PRATIN ile eþzamanlý kullaným, pitavastatinin EAA deðerlerinde minör deðiþikliklere sebep olabilir.
Ezetimib ve glukuronid metaboliti, diyetsel ve biliyer kolesterol emilimini inhibe eder. PRATIN ile birlikte uygulanmasý plazma ezetimib veya glukuronid metaboliti konsantrasyonlarý üzerine etkili deðildir. Ezetimib, pitavastatin plazma konsantrasyonlarý üzerine herhangi bir etkiye sahip deðildir.
CYP3A4 inhibitörleri: CYP3A4’nün bilinen inhibitörleri olan itrakonazol ve greyfurt suyu ile yapýlan etkileþim çalýþmalarý PRATIN ile birlikte uygulandýðýnda pitavastatinin plazma konsantrasyonlarý üzerine klinik olarak anlamlý herhangi bir etki göstermemiþtir.
Bilinen bir P-gp substratý olan digoksin PRATIN ile etkileþime girmez. Birlikte uygulandýklarýnda ne pitavastin ne de digoksin konsantrasyonlarýnda anlamlý deðiþiklik olmaz.
Varfarin: Varfarinin saðlýklý gönüllülerdeki kararlý hal farmakokinetik ve farmakodinamiði (INR ve PT) günde 4 mg PRATIN ile birlikte uygulanmasýndan etkilenmez. Ancak varfarin alan hastalar, tedavilerine pitavastatin eklendiðinde, diðer statin grubu ilaçlarda olduðu gibi, protrombin zamaný veya INR takibi yaptýrmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama
x
Raf ömrü
48 ay
Saklamaya yönelik özel uyarýlar
25ºC’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Ürünü ýþýktan korumak için blisteri kutusunda saklayýnýz.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
PRATIN, primer hiperkolesterolemisi (heterozigot ailesel hiperkolesterolemi dahil) ve kombine (karýþýk) dislipidemisi olan yetiþkin hastalarda, diyet ve farmakolojik olmayan diðer tedbirlerle yetersiz yanýt alýndýðýnda, yükselmiþ total kolesterol (TC), LDL-C, non-HDL-C, TC/HDL-C oraný, trigliseridler, apolipoprotein (Apo) B ve Apo-B/Apo-A1 oranlarýný düþürmek için endikedir. PRATIN, ayrýca HDL-C ve Apo-A1 konsantrasyonlarýný arttýrmaktadýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PRATIN,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
· Pitavastatine veya yardýmcý maddelerden herhangi birine ya da diðer statinlere hipersensitivitesi olduðu bilinen hastalarda;
· Aktif karaciðer hastalýðý olanlarda veya serum transaminazlarýnda açýklanamayan sürekli yükselme olan (normal [ULN] üst limitinin 3 mislini aþan seviyeler) hastalarda;
· Aðýr karaciðer yetmezliði olan hastalarda
· Miyopatili hastalarda;
· Eþzamanlý siklosporin kullanýmýnda
· Gebelik sýrasýnda, emzirirken ve çocuk doðurma ihtimali olan ve uygun korunma yöntemlerini kullanmayan kadýnlarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Uyku bozukluklarý (kabus görme dahil)
Hafýza kaybý
Seksüel disfonksiyon
Depresyon
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: X
Kas Etkileri
Diðer HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinde (statinler) olduðu gibi miyalji, miyopati ve nadiren rabdomiyoliz geliþme ihtimali vardýr. Hastalardan, herhangi bir kas belirtisini bildirmeleri istenmelidir. Kreatin kinaz (CK) seviyeleri kas aðrýsý, kas hassasiyeti veya güçsüzlüðü bildiren her hastada, bilhassa da ateþ ve kýrgýnlýkla beraberse, ölçülmelidir.
Kreatin kinaz, zorlu egzersiz sonrasýnda veya CK artýþý yaratabilen herhangi bir neden varlýðýnda ölçülmemelidir. Çünkü bu tür durumlar bulgunun yorumlanmasý açýsýndan karýþýklýk yaratýr. CK konsantrasyonlarý yüksekse (>5x ULN), 5 ila 7 gün içinde doðrulamak için bir test daha yapýlmalýdýr.
Karaciðer Etkileri
Diðer statinlerde olduðu gibi PRATIN, karaciðer hastalýðý hikayesi olanlarda veya düzenli olarak aþýrý miktarda alkol tüketenlerde dikkatli bir þekilde kullanýlmalýdýr. PRATIN ile tedavi baþlamadan evvel ve tedavi sýrasýnda periyodik olarak, karaciðer fonksiyon testleri yapýlmalýdýr. Serum transaminazlarý (ALT ve AST) sürekli 3x ULN’ü aþan hastalarda PRATIN tedavisi kesilmelidir.
Renal etkiler
PRATIN, orta ve ciddi dereceli böbrek yetmezliði olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Doz artýþý yalnýzca hasta bir enstitüde yakýn gözlem altýndayken gerçekleþtirilmelidir. Ciddi böbrek yetmezliði olan hastalarda 4 mg doz önerilmez.
Diabetes Mellitus
Statin sýnýfý ilaçlarýn kan þekeri düzeyini arttýrdýðý ve gelecekte diabet riski taþýyan bazý hastalarda geleneksel diabet tedavisinin uygun olduðu hiperglisemi düzeyine yol açtýðýna dair kanýtlar bulunmaktadýr. Statinlerin vasküler riskleri azaltmasý, söz konusu riskten daha önemli olduðundan bu durum statin tedavisini kesmek için bir sebep teþkil etmemektedir. Hiperglisemi riski taþýyan hastalar (açlýk kan þekeri 5,6 - 6,9 mmol/L arasýnda, Beden Kitle Endeksi > 30 kg/m2, yüksek trigliserid deðerleri, hipertansiyon) klinik ve biyokimyasal açýdan gözlem altýnda tutulmalýdýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Proteaz inhibitörleri: PRATIN ile eþzamanlý kullaným, pitavastatinin EAA deðerlerinde minör deðiþikliklere sebep olabilir.
Ezetimib ve glukuronid metaboliti, diyetsel ve biliyer kolesterol emilimini inhibe eder. PRATIN ile birlikte uygulanmasý plazma ezetimib veya glukuronid metaboliti konsantrasyonlarý üzerine etkili deðildir. Ezetimib, pitavastatin plazma konsantrasyonlarý üzerine herhangi bir etkiye sahip deðildir.
CYP3A4 inhibitörleri: CYP3A4’nün bilinen inhibitörleri olan itrakonazol ve greyfurt suyu ile yapýlan etkileþim çalýþmalarý PRATIN ile birlikte uygulandýðýnda pitavastatinin plazma konsantrasyonlarý üzerine klinik olarak anlamlý herhangi bir etki göstermemiþtir.
Bilinen bir P-gp substratý olan digoksin PRATIN ile etkileþime girmez. Birlikte uygulandýklarýnda ne pitavastin ne de digoksin konsantrasyonlarýnda anlamlý deðiþiklik olmaz.
Varfarin: Varfarinin saðlýklý gönüllülerdeki kararlý hal farmakokinetik ve farmakodinamiði (INR ve PT) günde 4 mg PRATIN ile birlikte uygulanmasýndan etkilenmez. Ancak varfarin alan hastalar, tedavilerine pitavastatin eklendiðinde, diðer statin grubu ilaçlarda olduðu gibi, protrombin zamaný veya INR takibi yaptýrmalýdýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Sadece oral kullaným içindir ve bir bütün olarak yutulmalýdýr. PRATIN tabletleri günün herhangi bir saatinde aç veya tok karnýna alýnabilir. Tabletler tercihen her gün ayný saatte alýnmalýdýr. Statin tedavisi geceleri uygulandýðýnda lipid metabolizmasýnýn sirkadien ritmi sebebiyle daha etkilidir. Tedaviden önce hastalar kolesterol düþürücü bir diyete baþlamalýdýr. Tedavi süresince diyet kontrolünün sürdürülmesi önemlidir.
Yetiþkinlerde baþlangýç dozu günde 1 mg’dýr. Doz ayarlamasý, 4 haftalýk veya daha uzun intervaller þeklinde gerçekleþtirilmelidir. Hastaya verilen doz; LDL-C düzeyleri, tedavi amacý ve hastanýn tedaviye verdiði yanýt doðrultusunda kiþiselleþtirilmelidir. Hastalarýn çoðuna 2 mg doz uygulanýr. Maksimum günlük doz ise 4 mg’dýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Raf ömrü
48 ay
Saklamaya yönelik özel uyarýlar
25ºC’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Ürünü ýþýktan korumak için blisteri kutusunda saklayýnýz.
