PLOXAL-S 150 MG/30 ML IV INF. ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON dozajı, fiyatı, komplikasyonları, ilaç etkileşimleri, saklama koşulları, etken maddesi, firması, üreten firma, endikasyonları, yanetkileri, dikkat edilecek noktalar, gebelikte ve emziren annelerde kullanım

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

Platin esaslý antineoplastik.

• PLOXAL, kanser tedavisinde kullanýlan antineoplastik (antikanser) bir ilaçtýr ve platin içerir.

Ýlgili Kelimeler Listesi: PLOXAL,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakla

Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

Aþýrý duyarlýlýk, gebelik, emzirme, kemik iliði depresyonu, nöropati, böbrek yetmezliði.

Dozaj ve uygulama yolları

12 kür boyunca (6 ay) iki haftada bir intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m2.

Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar

• PLOXAL yalnýzca eriþkinlerde kullanýlýr.

• PLOXAL dozu doktorunuz tarafmdan vücut yüzeyinize göre belirlenecektir. Vücut yüzeyiniz, boyunuz ve kilonuza göre hesaplanacaktýr.

• Yaþlýlar da dahil olmak üzere, eriþkinlerdeki olaðan doz, vücut yüzeyinin metrekaresi baþma 85 mg’dýr (85 mg/m2) veya 100 -130 mg (100 - 130 mg/m2)’dýr. Size uygulanacak doz, kan testlerinizin sonuçlarýna ve sizde daha önce PLOXAL ile

istenmeyen etki oluþup oluþmamasýna göre deðiþebilir. Aðýr böbrek sorunlannýz varsa, PLOXALTn baþlangýç dozunun 65 mg/m2 olmasý önerilir.

Ýlaç infüzyonlarýnýzýn olaðan uygulama sýklýðý, her 2 haftada bir olacaktýr veya 3 haftada bir olacaktýr.

Tedavinizin süresi doktorunuz tarafýndan belirlenecektir.

Tedavinin tümörün tamamen çýkanlmasýný takiben uygulanmasý halinde, tedavi süresi en fazla 6 ay olacaktýr.

İlacın Yan etkileri

Bulantý, diyare, kusma ,mukozit, stomatit, kemik iliði depresyonu, periferik duyusal nöropati, allerjik reaksiyonlar...

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

Gebelik kategorisi D.

PLOXAL’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eðer:

• Daha önce okzaliplatine karþý aþýn duyarlý (alerjik) iseniz,

• Bebeðinizi emziriyorsanýz,

• Kan hücrelerinizin (beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcuklan) sayýsý düþükse,

• El ve/veya ayak parmaklannýzda kanncalanma ve uyuþma varsa ve giysilerinizi düðmelemek gibi ince iþleri yapmakta zorluk çekiyorsanýz,

• Hamile iseniz veya hamile kalmayý planlýyorsanýz,

PLOXAL’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ

Eðer:

• Daha önce karboplatin, sisplatin gibi, platin-içeren ilaçlara karþý aþýn duyarlý (alerjik) iseniz

Alerjik reaksiyonlar herhangi bir okzaliplatin infüzyonu sýrasýnda meydana gelebilir.

• Orta veya aðýr derecede böbrek yetmezliðiniz varsa,

• Karaciðer ile ilgili sorunlannýz varsa,

• Geri dönüþümlü posterior lökoensefalopati sendromu olarak bilinen bir hastalýðýnýz var ise (belirtileri: baþ aðnsý, zihinsel iþlev bozukluðu, titreme ve bulanýk görmeden körlüðe kadar gidebilen görme bozukluklan ve olasý yüksek tansiyon)

• Baba olmayý planlýyorsanýz (PLOXAL üreme yeteneðini olumsuz yönde etkileyebilir. Erkek hastalarýn, tedavi sýrasýnda ve 6 ay sonrasýna kadar baba olmamalan gerekir. Doktorunuz spermlerinizin korunmasý için size uygun talimatlan verecektir.

Gebelik dönemi

Bugüne kadar gebe kadýnlarda PLOXAL kullanýmýnýn emniyetine iliþkin bilgi bulunmamaktadýr. Hayvan çalýþmalannda üreme töksisitesi gözlenmiþtir. Dolayýsýyla gebelik sýrasýnda ve korunma önlemleri almayan ve gebe kalma potansiyeli olan kadýnlarda PLOXAL kullanýlmamalýdýr. PLOXAL kullanýmý ancak fetusa yönelik risk bakýmýndan hastanýn uygun bir þekilde bilgilendirilmesi ve rýzasý ile düþünülmelidir.

İlaç -ilaç etkileşimleri

Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanýmý:

Platin bileþikleri esas itibariyle böbreklerden elimine edildiðinden, PLOXAL’in nefrotoksik ilaçlarla ayný anda kullanýmý klerensini azaltabilir. Bununla birlikte, bu konuda yapýlmýþ bir çalýþma yoktur.

Sitokrom P-450 enzim sistemi ile etkileþen ilaçlarla birlikte kullanýmý:

Ýn-vitro, plazma proteinlerine PLOXAL baðlanmasýnda, aþaðýdaki bileþiklerle hiçbir önemli deðiþiklik gözlenmemiþtir: Eritromisin, salisilatlar, granisetron, paklitaksel ve sodyum valproat. Bu yüzden, sitokrom P-450 enzim sistemi ile iliþkili ilaç etkileþimleri beklenmez.

5-fluorourasil (5-FU) ile birlikte kullanýmý:

2 haftada bir, 5-FU uygulamasýndan hemen önce, 85 mg/m2,lik tek bir PLOXAL dozu verilen hastalarda, 5-FU’e maruziyet düzeyinde hiçbir deðiþim olmadýðý gözlenmiþtir.

Saklama koşulları, Depolama

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.

Farmakoloji

x Kýsýtlamalar
Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar, tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi (hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen, tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin, flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin, interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat, lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed, pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat, tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib, darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant, gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod, okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL) hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma, diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon) tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.

Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku

Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:

Platin esaslý antineoplastik.

• PLOXAL, kanser tedavisinde kullanýlan antineoplastik (antikanser) bir ilaçtýr ve platin içerir.

Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:

Aþýrý duyarlýlýk, gebelik, emzirme, kemik iliði depresyonu, nöropati, böbrek yetmezliði.

Yan etkiler:

Bulantý, diyare, kusma ,mukozit, stomatit, kemik iliði depresyonu, periferik duyusal nöropati, allerjik reaksiyonlar...

Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:

Gebelik kategorisi D.

PLOXAL’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eðer:

• Daha önce okzaliplatine karþý aþýn duyarlý (alerjik) iseniz,

• Bebeðinizi emziriyorsanýz,

• Kan hücrelerinizin (beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcuklan) sayýsý düþükse,

• El ve/veya ayak parmaklannýzda kanncalanma ve uyuþma varsa ve giysilerinizi düðmelemek gibi ince iþleri yapmakta zorluk çekiyorsanýz,

• Hamile iseniz veya hamile kalmayý planlýyorsanýz,

PLOXAL’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ

Eðer:

• Daha önce karboplatin, sisplatin gibi, platin-içeren ilaçlara karþý aþýn duyarlý (alerjik) iseniz

Alerjik reaksiyonlar herhangi bir okzaliplatin infüzyonu sýrasýnda meydana gelebilir.

• Orta veya aðýr derecede böbrek yetmezliðiniz varsa,

• Karaciðer ile ilgili sorunlannýz varsa,

Gebelik dönemi

İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:

Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanýmý:

Sitokrom P-450 enzim sistemi ile etkileþen ilaçlarla birlikte kullanýmý:

5-fluorourasil (5-FU) ile birlikte kullanýmý:

2 haftada bir, 5-FU uygulamasýndan hemen önce, 85 mg/m2,lik tek bir PLOXAL dozu verilen hastalarda, 5-FU’e maruziyet düzeyinde hiçbir deðiþim olmadýðý gözlenmiþtir.

Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:

12 kür boyunca (6 ay) iki haftada bir intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m2.

Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar

• PLOXAL yalnýzca eriþkinlerde kullanýlýr.

• PLOXAL dozu doktorunuz tarafmdan vücut yüzeyinize göre belirlenecektir. Vücut yüzeyiniz, boyunuz ve kilonuza göre hesaplanacaktýr.

istenmeyen etki oluþup oluþmamasýna göre deðiþebilir. Aðýr böbrek sorunlannýz varsa, PLOXALTn baþlangýç dozunun 65 mg/m2 olmasý önerilir.

Ýlaç infüzyonlarýnýzýn olaðan uygulama sýklýðý, her 2 haftada bir olacaktýr veya 3 haftada bir olacaktýr.

Tedavinizin süresi doktorunuz tarafýndan belirlenecektir.

Tedavinin tümörün tamamen çýkanlmasýný takiben uygulanmasý halinde, tedavi süresi en fazla 6 ay olacaktýr.

Saklama koşulları, Depolama:

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.

Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:

Kýsýtlamalar
Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar, tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi (hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen, tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin, flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin, interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat, lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed, pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat, tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib, darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant, gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod, okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL) hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma, diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon) tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.