Karboplatin, ilerlemiþ epitelyal over karsinomunun, tedavisinde primer tedavi veya diðer tedavilerin baþarýsýzlýðý durumunda sekonder tedavi olarak endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PLATINWAS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sa
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Önceden aðýr nefropatisi (Kreatinin klirensi 20 ml/dak. veya altýnda ise ) ve aðýr miyelosupresyonu olan hastalarda kullanýlmamalýdýr. Karboplatin ve diðer platin bileþiklerini aðýr allerjik reaksiyon hikayesi olan hastalarda da kontrendikedir.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Karboplatin yanlýzca damar içine uygulanmalýdýr. Daha önce tedavi uygulanmamýþ ve böbrek fonksiyonlarý normal olan eriþkin hastalarda tavsiye edilen doz tek bir seferde ve kýsa süreli (15 ile 60 dakika) uygulama ile 400mg/m2 dir. Bu tedavi ilk tedavi döneminin üzerinden dört hafta geçmeden tekrarlanmamalýdýr.
Hastalarda miyelosupresan ya da genel yýkým hali belirtileri varsa baþlangýç dozunun % 20-25 azaltýlmasý tavsiye edilir. (ECOG-ZUBROD 2-4 ve/veya Karnofsky indeksi 80 altýnda ise)
- Yaþlý hastalar: 65 yaþ ve üstü hastalarda, hastanýn fiziksel durumuna göre baþlangýçta veya daha sonra doz ayarlamasý yapýlmalýdýr.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ
Ýntoksikasyon görülmesi halinde, diüreziz ve hidratasyonla birlikte bir kelatör veya IV kompleks mutlaka kullanýlmalýdýr. Eðer idrar azalmasý ile birlþikte tam bir böbrek yetmezliði söz konusu ise hemodiyaliz yapýlmasý zorunludur. Anafilaktik bir reaksiyon görülürse, antihistaminikle, kortizon ve hatta epinefrinin kullanýlmasý gerekebilir.
x
İlacın Yan etkileri
Karboplatin ile görülebilen yan etkiler aþaðýdaki gibidir.
- Hematolojik Toksisite: Karboplatin, tek ajan olarak tolere edilen maksimum dozlarda hastalarýn %34’ünde trombositopeni (50.000/mm3 ve altýnda) görünmesine yol açar, deðerler tedavinin baþlangýcýndan itibaren 35 gün içinde normale döner. Ayný þekilde hastalarýn %20’sinde lökopeni (2.000/mm3 ve altýnda) görülür ve genel olarak tedavinin baþlangýcýndan itibaren 43 gün içinde gerçekleþir. Hastalarýn yaklaþýk yarýsýnda 9,5 g/dl’nin altýnda hemoglobin seviyesinde azalma gözlenir.
Enfeksiyon ve kanama komplikasyonlarý karboplatinle tedavi edilmiþ hastalarýn sýrasýyla %4 ve 6’sýnda görülmüþtür. - Nefrotoksisite : Hastalarýn yaklaþýk %l5’inde yüksek üre veya serum kreatinin seviyeleri görülür. Nefrotoksisitenin ortaya çýkmasý ve yoðunluðu karboplatin tedavisi öncesi böbrek yetmezliði olan hastalarda artabilir. Böbrek fonksiyon testlerinde büyük deðiþiklikler olduðunda tedavi dozunu azaltmak ya da tedaviyi kesmek gerekebilir. Karboplatin tedavisi sonrasýnda serum elektrolit (magnezyum, potasyum ve ender olarak kalsiyum) düzeylerinde azalma görülebilir fakat hipoelektrolitemi ile iliþik klinik belirti ve semptomlarýn görüldüðü bildirilmemiþtir.
- Gastrointestinal Toksisite : Hastalarý % 25’inde mide bulantýsý ve kusma görülür. Hastalarýn üçte birinde kusmalar aðýrdýr. Bulantý ve kusmalar tedaviden 24 saat sonra kaybolur ve ayrýca antiemetik ilaçlara düzenli olarak cevap verilir.
- Alerjik reaksiyonlar : Sýklýðý çok nadirdir (%2’den az). Diðer platin bileþiklerinin uygulanmasýndan sonra gözlenenlere benzerler; hýçkýrýk, görünür sebebi olmayan ateþ ve þiddetli kaþýntý.
- Ototoksisite : Karboplatin ile tedavi edilmiþ hastalarýn % 15’inde klinik belirti olmaksýzýn (bir odiogram ile belirlenmiþ) yüksek frekanslar (4000-8000 Hz)bakýmýndan iþitme azalmasý görülebilir. Hastalarýn yanlýzca %1’i klinik semptomlar, (temel olarak tinnitus) gösterirler. Eðer hastalar daha önce cisplatin ile tedavi edilmiþler ve bu türden bir tedaviye baðlý olarak iþitme kaybý yaþamamýþlarsa, belirtiler aðýrlaþabilir.
- Nörotoksisite : Karboplatin ile tedavinin ardýndan periferik nöropati olaylarý %6 civarýndadýr. Nörotoksisite hastalarýn çoðunda parestezi ve kiriþ dokusuna ait hipperrefleksi ile sýnýrlýdýr. Nörolojik semptomlarýn sýklýðý ve yoðunluðu hastalarýn daha önce cisplatin ile tedavi edildikleri durumlarda artar.
- Diðer : Baþlangýç deðerleri normal olan hastalarýn üçte birinde hepatik fonksiyon testlerinde minimal deðiþiklikler görülür. Alkalin fosfataz seviyeleri; SGOT, SGPT veya total billuribinden daha fazla artar. Bu anomalilerin çoðu tedavi boyunca ortadan kaybolurlar.
Karboplatin ile tedavi edilmiþ hastalarýn %20’den azýnda alopesi, ateþ ve enfeksiyon veya allerjik reaksiyon kaynaklý olmayan titremeler ortaya çýkabilir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Böbrek fonksiyon bozukluðu olan veya diðer nefrotoksik ilaçlarla birlikte bir tedaviye tabi tutulan hastalar daha yoðun ve daha uzun süreli miyelosupresyona maruz kalabilirler. Bu nedenle tedavi öncesi ve tedavi süresince böbrek fonksiyon parametrelerinin dikkatle izlenmesi gerekir.
Karboplatin uygulamasýndan sonra trombositopeni, lökopeni ve anemi görülebilir. Bu nedenle, karboplatinle tedavi boyunca ve sonrasýnda sýk sýk kan analizleri yapýlmasý önerilir.
Diðer miyelosupresör ajanlarla kombine tedavide yan tesirler üzerinde maksimum kontrol saðlamak için, doz ve süresi dikkatlice takip edilmelidir. Karboplatin mide bulantýlarý ve kusmaya sebep olabilir. Bu etkilerin oluþumunu ve yoðunluðunu azaltmada antiemetikler baþarýyla kullanýlabilir. Karboplatin böbrek fonksiyon bozukluklarýna sebep olabilir, klinik nefrotoksik özelliði kesin olmamakla birlikte aminoglukosidler veya diðer potansiyel nefrotoksik özelliði olan ilaçlarla birlikte kullanýlmamasý tavsiye edilir.
Diðer platin bileþikleriyle olduðu gibi, karboplatin de alerjik reaksiyonlar yaratabilir. Bunlar uygulamadan hemen birkaç dakika sonra görülebilir ve uygun tedavilerle kontrol altýna alýnabilirler. Diðer koordine platin bileþiklerinde olduðu gibi anafilaktoid reaksiyonlarda ortaya çýkabilir.
Periyodik olarak periferik kan sayýmlarý ve böbrek fonksiyonu testleri yapýlmalýdýr. Daha sonraki doz ayarlamalarýný yapabilmek için hematolojik dip noktayý belirlemek amacýyla tedavinin baþlangýcýnda ve haftalýk olarak hücre sayýmlarý yapýlmasý tavsiye edilir. Ayný þekilde, düzenli nörolojik deðerlendirmeler yapýlmasý tavsiye edilir.
GEBELERDE KULLANIMI :
Karboplatinin hamilelik boyunca zararsýzlýðý kanýtlanmamýþtýr. Bazý deneysel çalýþmalarda embriyotoksik ve mutajenik olduðu bildirilmiþtir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Aminoglikozit grubu antibiyotiklerle birlikte kullanýldýðýnda ototoksik ve nefrotoksik yan etkilerde artýþ olabilir.Diðer ototoksik ilaçlarla birlikte kullanýldýðýnda iþitme kaybý görülebilir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Cisplatin türevi antineoplastik.
Karboplatin, ilerlemiþ epitelyal over karsinomunun, tedavisinde primer tedavi veya diðer tedavilerin baþarýsýzlýðý durumunda sekonder tedavi olarak endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PLATINWAS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sa
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Önceden aðýr nefropatisi (Kreatinin klirensi 20 ml/dak. veya altýnda ise ) ve aðýr miyelosupresyonu olan hastalarda kullanýlmamalýdýr. Karboplatin ve diðer platin bileþiklerini aðýr allerjik reaksiyon hikayesi olan hastalarda da kontrendikedir.
Yan etkiler:
Karboplatin ile görülebilen yan etkiler aþaðýdaki gibidir.
- Hematolojik Toksisite: Karboplatin, tek ajan olarak tolere edilen maksimum dozlarda hastalarýn %34’ünde trombositopeni (50.000/mm3 ve altýnda) görünmesine yol açar, deðerler tedavinin baþlangýcýndan itibaren 35 gün içinde normale döner. Ayný þekilde hastalarýn %20’sinde lökopeni (2.000/mm3 ve altýnda) görülür ve genel olarak tedavinin baþlangýcýndan itibaren 43 gün içinde gerçekleþir. Hastalarýn yaklaþýk yarýsýnda 9,5 g/dl’nin altýnda hemoglobin seviyesinde azalma gözlenir.
Enfeksiyon ve kanama komplikasyonlarý karboplatinle tedavi edilmiþ hastalarýn sýrasýyla %4 ve 6’sýnda görülmüþtür. - Nefrotoksisite : Hastalarýn yaklaþýk %l5’inde yüksek üre veya serum kreatinin seviyeleri görülür. Nefrotoksisitenin ortaya çýkmasý ve yoðunluðu karboplatin tedavisi öncesi böbrek yetmezliði olan hastalarda artabilir. Böbrek fonksiyon testlerinde büyük deðiþiklikler olduðunda tedavi dozunu azaltmak ya da tedaviyi kesmek gerekebilir. Karboplatin tedavisi sonrasýnda serum elektrolit (magnezyum, potasyum ve ender olarak kalsiyum) düzeylerinde azalma görülebilir fakat hipoelektrolitemi ile iliþik klinik belirti ve semptomlarýn görüldüðü bildirilmemiþtir.
- Gastrointestinal Toksisite : Hastalarý % 25’inde mide bulantýsý ve kusma görülür. Hastalarýn üçte birinde kusmalar aðýrdýr. Bulantý ve kusmalar tedaviden 24 saat sonra kaybolur ve ayrýca antiemetik ilaçlara düzenli olarak cevap verilir.
- Alerjik reaksiyonlar : Sýklýðý çok nadirdir (%2’den az). Diðer platin bileþiklerinin uygulanmasýndan sonra gözlenenlere benzerler; hýçkýrýk, görünür sebebi olmayan ateþ ve þiddetli kaþýntý.
- Ototoksisite : Karboplatin ile tedavi edilmiþ hastalarýn % 15’inde klinik belirti olmaksýzýn (bir odiogram ile belirlenmiþ) yüksek frekanslar (4000-8000 Hz)bakýmýndan iþitme azalmasý görülebilir. Hastalarýn yanlýzca %1’i klinik semptomlar, (temel olarak tinnitus) gösterirler. Eðer hastalar daha önce cisplatin ile tedavi edilmiþler ve bu türden bir tedaviye baðlý olarak iþitme kaybý yaþamamýþlarsa, belirtiler aðýrlaþabilir.
- Nörotoksisite : Karboplatin ile tedavinin ardýndan periferik nöropati olaylarý %6 civarýndadýr. Nörotoksisite hastalarýn çoðunda parestezi ve kiriþ dokusuna ait hipperrefleksi ile sýnýrlýdýr. Nörolojik semptomlarýn sýklýðý ve yoðunluðu hastalarýn daha önce cisplatin ile tedavi edildikleri durumlarda artar.
- Diðer : Baþlangýç deðerleri normal olan hastalarýn üçte birinde hepatik fonksiyon testlerinde minimal deðiþiklikler görülür. Alkalin fosfataz seviyeleri; SGOT, SGPT veya total billuribinden daha fazla artar. Bu anomalilerin çoðu tedavi boyunca ortadan kaybolurlar.
Karboplatin ile tedavi edilmiþ hastalarýn %20’den azýnda alopesi, ateþ ve enfeksiyon veya allerjik reaksiyon kaynaklý olmayan titremeler ortaya çýkabilir.
Böbrek fonksiyon bozukluðu olan veya diðer nefrotoksik ilaçlarla birlikte bir tedaviye tabi tutulan hastalar daha yoðun ve daha uzun süreli miyelosupresyona maruz kalabilirler. Bu nedenle tedavi öncesi ve tedavi süresince böbrek fonksiyon parametrelerinin dikkatle izlenmesi gerekir.
Karboplatin uygulamasýndan sonra trombositopeni, lökopeni ve anemi görülebilir. Bu nedenle, karboplatinle tedavi boyunca ve sonrasýnda sýk sýk kan analizleri yapýlmasý önerilir.
Diðer miyelosupresör ajanlarla kombine tedavide yan tesirler üzerinde maksimum kontrol saðlamak için, doz ve süresi dikkatlice takip edilmelidir. Karboplatin mide bulantýlarý ve kusmaya sebep olabilir. Bu etkilerin oluþumunu ve yoðunluðunu azaltmada antiemetikler baþarýyla kullanýlabilir. Karboplatin böbrek fonksiyon bozukluklarýna sebep olabilir, klinik nefrotoksik özelliði kesin olmamakla birlikte aminoglukosidler veya diðer potansiyel nefrotoksik özelliði olan ilaçlarla birlikte kullanýlmamasý tavsiye edilir.
Diðer platin bileþikleriyle olduðu gibi, karboplatin de alerjik reaksiyonlar yaratabilir. Bunlar uygulamadan hemen birkaç dakika sonra görülebilir ve uygun tedavilerle kontrol altýna alýnabilirler. Diðer koordine platin bileþiklerinde olduðu gibi anafilaktoid reaksiyonlarda ortaya çýkabilir.
Periyodik olarak periferik kan sayýmlarý ve böbrek fonksiyonu testleri yapýlmalýdýr. Daha sonraki doz ayarlamalarýný yapabilmek için hematolojik dip noktayý belirlemek amacýyla tedavinin baþlangýcýnda ve haftalýk olarak hücre sayýmlarý yapýlmasý tavsiye edilir. Ayný þekilde, düzenli nörolojik deðerlendirmeler yapýlmasý tavsiye edilir.
GEBELERDE KULLANIMI :
Karboplatinin hamilelik boyunca zararsýzlýðý kanýtlanmamýþtýr. Bazý deneysel çalýþmalarda embriyotoksik ve mutajenik olduðu bildirilmiþtir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Aminoglikozit grubu antibiyotiklerle birlikte kullanýldýðýnda ototoksik ve nefrotoksik yan etkilerde artýþ olabilir.Diðer ototoksik ilaçlarla birlikte kullanýldýðýnda iþitme kaybý görülebilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Karboplatin yanlýzca damar içine uygulanmalýdýr. Daha önce tedavi uygulanmamýþ ve böbrek fonksiyonlarý normal olan eriþkin hastalarda tavsiye edilen doz tek bir seferde ve kýsa süreli (15 ile 60 dakika) uygulama ile 400mg/m2 dir. Bu tedavi ilk tedavi döneminin üzerinden dört hafta geçmeden tekrarlanmamalýdýr.
Hastalarda miyelosupresan ya da genel yýkým hali belirtileri varsa baþlangýç dozunun % 20-25 azaltýlmasý tavsiye edilir. (ECOG-ZUBROD 2-4 ve/veya Karnofsky indeksi 80 altýnda ise)
- Yaþlý hastalar: 65 yaþ ve üstü hastalarda, hastanýn fiziksel durumuna göre baþlangýçta veya daha sonra doz ayarlamasý yapýlmalýdýr.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ
Ýntoksikasyon görülmesi halinde, diüreziz ve hidratasyonla birlikte bir kelatör veya IV kompleks mutlaka kullanýlmalýdýr. Eðer idrar azalmasý ile birlþikte tam bir böbrek yetmezliði söz konusu ise hemodiyaliz yapýlmasý zorunludur. Anafilaktik bir reaksiyon görülürse, antihistaminikle, kortizon ve hatta epinefrinin kullanýlmasý gerekebilir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Kýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
