x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Antidiyabetik, anti nöropatik kombinasyonu.
PÝONAL, yalnýzca diðer diyabet ilaçlarý ile kontrol altýna alýnamayan duyu kaybý geliþen hastalarda tek baþýna veya diðer diyabet ilaçlarý ile birlikte kullanýlýr.
Tip 2 diyabetin tedavisinde diyet kontrolü de bulunmalýdýr. Kalori kýsýtlamasý, kilo kaybý ve egzersiz, insüline duyarlýlýðýn geliþmesine yardýmcý olduðundan, diyabet hastalarýnýn uygun þekilde tedavisinde gereklidir. Bu sadece tip 2 diyabetin öncelikli tedavisinde deðil, ayrýca ilaç tedavisinin etkinliðinin sürdürülebilmesi için de önem taþýmaktadýr. Tip 2 diyabet hastalarýnda oral antidiyabetik kullanýmýna veya doz artýrýmýna baþlamadan önce, yetersiz kan þeker düzeyi (glisemik) kontrolün ikincil nedenleri (örnek: iltihap oluþturan mikrobik hastalýk) araþtýrýlmalý ve tedavi edilmelidir. PÝONAL, içeriðindeki alfa lipoik asit ile, glukoz kontrolünde ve sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybý (nöropati) gibi kronik kan þeker düzeyinin artýþýna (hiperglisemi) baðlý hastalýkla birlikte ortaya çýkan rahatsýzlýklardan korunmada etkilidir.
PIONAL,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakla
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Pioglitazon, metformin hidroklorür, alfa lipoik asit veya preparat bileþenlerinden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk öyküsü.
Kalp yetmezliði ve kalp yetmezliði öyküsü olan hastalarda (NYHA sýnýf I - IV)
Kalp ve solunum yetmezliði, yakýn zamanda geçirilen miyokard enfarktüsü ve þok gibi dokularda hipoksiye yol açan akut veya kronik hastalýklar
Karaciðer bozukluðu
Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm
Diyabetik ketoasidoz ve diyabetik prekoma
Böbrek yetmezliði veya böbrek fonksiyon yetmezliði örneðin, serum kreatinin düzeyi erkeklerde >1.5 mg/dL ve kadýnlarda >1.4 mg/dL
Dehidratasyon, þiddetli enfeksiyon, þok, kontrast maddelerin intravasküler yolla uygulanmasý ve laktasyon gibi böbrek fonksiyonlarýný deðiþtirme olasýlýðý olan akut durumlar.
x
Dozaj ve uygulama yolları
PÝONAL tedavisi hastaya göre özelleþtirilmelidir. Açlýk kan þekeri (FPG) PÝONAL’e verilen tedavi edici yanýtý kontrol etmek için kullanýlmalýdýr.
Genel: Baþlangýç dozunun seçimi, hastanýn þu anki pioglitazon ve/veya metformin rejimine dayandýrýlmalýdýr. Pioglitazon için 45 mg, metformin için 2550 mg olarak tavsiye edilen maksimum doz aþýlmamalýdýr.
Metformin Tek Baþýna Kullanýmýndan Sonra Yeterli Kontrol Saðlanamamýþ Hastalarda Baþlangýç Dozu: Pioglitazonun olaðan baþlangýç dozu esas alýnarak (günlük 15-30 mg) PÝONAL günde bir ya da iki kez uygulanabilir ve bu doz tedavi edici yanýt yeterliliði saðlanýncaya kadar azar azar artýrýlabilir.
Pioglitazon Tek Baþýna Kullanýmýna Baþlangýçta Yanýt Vermiþ ve Ýlave Bir Glisemik Kontrol Gereken Hastalarda Baþlangýç Dozu: Metforminin olaðan baþlangýç dozu esas alýnarak (500 mg günde iki kez veya 850 mg günlük) PÝONAL 15/500/300 mg film kaplý tablet günde iki kez veya PÝONAL 15/850/300 film kaplý tablet günde bir kez uygulanabilir ve bu doz tedavi edici yanýt yeterliliði saðlanýncaya kadar azar azar artýrýlabilir.
Pioglitazon ve Metforminin Ayrý Ayrý Tabletler Olarak Kombinasyon Tedavisinden Geçilmesi Durumunda Baþlangýç Dozu: Daha önce kullanýlan metformin ve pioglitazon dozu esas alýnarak PÝONAL 15/500/300 mg veya 15/850/300 mg dozlarý þeklinde uygulanabilir.
Daha önce diðer hipoglisemik ajanlarla (kan þeker düzeyinde azalma saðlayan ilaçlar) tedavi edilerek daha sonra PÝONAL’e geçmiþ olan hastalarda PÝONAL’in etkinliði ve güvenliðini özel olarak inceleyen herhangi bir çalýþma gerçekleþtirilmemiþtir. Tip 2 diyabet tedavisindeki herhangi bir deðiþiklik dikkate alýnmalý ve glisemik kontroldeki deðiþiklikler uygun bir þekilde takip edilmelidir. PÝONAL’e verilen tedavi edici yanýtý ve glisemik (kan þekeri) kontrolü takip etmek için FPG ve A1C ölçümlerinin periyodik olarak yapýlmasý gereklidir.
Uygulama yolu ve metodu:
PÝONAL film kaplý tablet aç karnýna alýnmalýdýr. Eþlik eden gýda alýmý alfa lipoik asit emilimini azaltabilir.
PÝONAL film kaplý tableti bir bardak su (150 ml) ile alýnýz
Çocuklarda Kullanýmý:
18 yaþ altýndaki çocuklarda kullanýlmamalýdýr
Yaþlýlarda kullanýmý:
65 yaþ üzeri hastalarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
PÝONAL’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• Eðer PÝONAL’in içeriðindeki etkin ve yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý alerjiniz varsa,
• Bir kalp ataðý veya göðüste þiddetli bir aðrý geçirdiyseniz,
• Kalp yetmezliðiniz veya kalp yetmezliði öykünüz varsa,
• Nefes alýp vermekte güçlük çekiyorsanýz,
• Karaciðer rahatsýzlýðýnýz varsa,
• Çok fazla alkol tüketiyorsanýz (düzenli olarak alkol kullanýyorsanýz veya ara sýra fakat çok fazla miktarda alkol tüketiyorsanýz),
• Diyabetik ketoasidoz (þeker hastalarýnda açlýk durumunda kanda aþýrý miktarda asit birikimi) ve diyabetik pre-koma (bulantý, kusma ve hýzlý kilo kaybýna sebep olan bir diyabet rahatsýzlýðý),
• Akut koroner sendromunuz (damar sertliði nedeni ile kalp damarlarýnýn daralmasý) varsa,
• Böbrek rahatsýzlýðýnýz varsa,
• Çok fazla susuz kaldýysanýz veya ciddi bir enfeksiyon (iltihap oluþturan mikrobik hastalýk) geçiriyorsanýz,
• Emziriyorsanýz,
Ayrýca, PÝONAL’in 18 yaþ altý kullanýmýnda güvenlik ve etkinliði bilinmediði için bu yaþ grubunda kullanýlmasý önerilmemektedir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
PÝONAL’in aþaðýdaki ilaçlarla birlikte kullanýlmasý kan þekerinizi etkileyebilir:
• Kan glukoz seviyelerini kontrol etmek için kullanýlan ilaçlar
• Sitokrom P450 Etkili ilaçlar (gemfibrozil)
Oral kontraseptifler (doðum kontrol ilaçlarý)
• Alkol
• Furosemid
• Nifedipin
• Katyonik ilaçlar (simetidin, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim ve vankomisin)
• Tiazidler ve diðer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, estrojenler, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asid, sempatomimetikler, kalsiyum kanal blokör ilaçlar ve izoniazid
• Salisilatlar, sülfonamidler, kloramfenikol ve probenesid gibi plazma proteinlerine yüksek oranda baðlanan ilaçlar
• Metal bileþikler (demir ürünleri, magnezyum ürünleri, kalsiyum içerikleri nedeniyle süt ürünleri)
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Antidiyabetik, anti nöropatik kombinasyonu.
PÝONAL, yalnýzca diðer diyabet ilaçlarý ile kontrol altýna alýnamayan duyu kaybý geliþen hastalarda tek baþýna veya diðer diyabet ilaçlarý ile birlikte kullanýlýr.
Tip 2 diyabetin tedavisinde diyet kontrolü de bulunmalýdýr. Kalori kýsýtlamasý, kilo kaybý ve egzersiz, insüline duyarlýlýðýn geliþmesine yardýmcý olduðundan, diyabet hastalarýnýn uygun þekilde tedavisinde gereklidir. Bu sadece tip 2 diyabetin öncelikli tedavisinde deðil, ayrýca ilaç tedavisinin etkinliðinin sürdürülebilmesi için de önem taþýmaktadýr. Tip 2 diyabet hastalarýnda oral antidiyabetik kullanýmýna veya doz artýrýmýna baþlamadan önce, yetersiz kan þeker düzeyi (glisemik) kontrolün ikincil nedenleri (örnek: iltihap oluþturan mikrobik hastalýk) araþtýrýlmalý ve tedavi edilmelidir. PÝONAL, içeriðindeki alfa lipoik asit ile, glukoz kontrolünde ve sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybý (nöropati) gibi kronik kan þeker düzeyinin artýþýna (hiperglisemi) baðlý hastalýkla birlikte ortaya çýkan rahatsýzlýklardan korunmada etkilidir.
PIONAL,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakla
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Pioglitazon, metformin hidroklorür, alfa lipoik asit veya preparat bileþenlerinden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk öyküsü.
Kalp yetmezliði ve kalp yetmezliði öyküsü olan hastalarda (NYHA sýnýf I - IV)
Kalp ve solunum yetmezliði, yakýn zamanda geçirilen miyokard enfarktüsü ve þok gibi dokularda hipoksiye yol açan akut veya kronik hastalýklar
Karaciðer bozukluðu
Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm
Diyabetik ketoasidoz ve diyabetik prekoma
Böbrek yetmezliði veya böbrek fonksiyon yetmezliði örneðin, serum kreatinin düzeyi erkeklerde >1.5 mg/dL ve kadýnlarda >1.4 mg/dL
Dehidratasyon, þiddetli enfeksiyon, þok, kontrast maddelerin intravasküler yolla uygulanmasý ve laktasyon gibi böbrek fonksiyonlarýný deðiþtirme olasýlýðý olan akut durumlar.
Yan etkiler:
Kandaki laktik asit miktarýnýn artmasý (laktik asidoz), metforminin çok nadir görülen bir yan etkisidir. Daha sýklýkla böbrek hastalýðý olan kiþilerde görülür. Kandaki laktik asit miktarýnýn artmasýnýn belirtileri üþüme ve rahatsýzlýk hissi, þiddetli kusma ve bulantý, karýn aðrýsý, açýklanmamýþ kilo kaybý ve hýzlý nefes alýp vermedir.
’Bunlarýn hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýrýlmanýza gerek olabilir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
PÝONAL’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• Eðer PÝONAL’in içeriðindeki etkin ve yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý alerjiniz varsa,
• Bir kalp ataðý veya göðüste þiddetli bir aðrý geçirdiyseniz,
• Kalp yetmezliðiniz veya kalp yetmezliði öykünüz varsa,
• Nefes alýp vermekte güçlük çekiyorsanýz,
• Karaciðer rahatsýzlýðýnýz varsa,
• Çok fazla alkol tüketiyorsanýz (düzenli olarak alkol kullanýyorsanýz veya ara sýra fakat çok fazla miktarda alkol tüketiyorsanýz),
• Diyabetik ketoasidoz (þeker hastalarýnda açlýk durumunda kanda aþýrý miktarda asit birikimi) ve diyabetik pre-koma (bulantý, kusma ve hýzlý kilo kaybýna sebep olan bir diyabet rahatsýzlýðý),
• Akut koroner sendromunuz (damar sertliði nedeni ile kalp damarlarýnýn daralmasý) varsa,
• Böbrek rahatsýzlýðýnýz varsa,
• Çok fazla susuz kaldýysanýz veya ciddi bir enfeksiyon (iltihap oluþturan mikrobik hastalýk) geçiriyorsanýz,
• Emziriyorsanýz,
Ayrýca, PÝONAL’in 18 yaþ altý kullanýmýnda güvenlik ve etkinliði bilinmediði için bu yaþ grubunda kullanýlmasý önerilmemektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
PÝONAL’in aþaðýdaki ilaçlarla birlikte kullanýlmasý kan þekerinizi etkileyebilir:
• Kan glukoz seviyelerini kontrol etmek için kullanýlan ilaçlar
• Sitokrom P450 Etkili ilaçlar (gemfibrozil)
Oral kontraseptifler (doðum kontrol ilaçlarý)
• Alkol
• Furosemid
• Nifedipin
• Katyonik ilaçlar (simetidin, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim ve vankomisin)
• Tiazidler ve diðer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, estrojenler, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asid, sempatomimetikler, kalsiyum kanal blokör ilaçlar ve izoniazid
• Salisilatlar, sülfonamidler, kloramfenikol ve probenesid gibi plazma proteinlerine yüksek oranda baðlanan ilaçlar
• Metal bileþikler (demir ürünleri, magnezyum ürünleri, kalsiyum içerikleri nedeniyle süt ürünleri)
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
PÝONAL tedavisi hastaya göre özelleþtirilmelidir. Açlýk kan þekeri (FPG) PÝONAL’e verilen tedavi edici yanýtý kontrol etmek için kullanýlmalýdýr.
Genel: Baþlangýç dozunun seçimi, hastanýn þu anki pioglitazon ve/veya metformin rejimine dayandýrýlmalýdýr. Pioglitazon için 45 mg, metformin için 2550 mg olarak tavsiye edilen maksimum doz aþýlmamalýdýr.
Metformin Tek Baþýna Kullanýmýndan Sonra Yeterli Kontrol Saðlanamamýþ Hastalarda Baþlangýç Dozu: Pioglitazonun olaðan baþlangýç dozu esas alýnarak (günlük 15-30 mg) PÝONAL günde bir ya da iki kez uygulanabilir ve bu doz tedavi edici yanýt yeterliliði saðlanýncaya kadar azar azar artýrýlabilir.
Pioglitazon Tek Baþýna Kullanýmýna Baþlangýçta Yanýt Vermiþ ve Ýlave Bir Glisemik Kontrol Gereken Hastalarda Baþlangýç Dozu: Metforminin olaðan baþlangýç dozu esas alýnarak (500 mg günde iki kez veya 850 mg günlük) PÝONAL 15/500/300 mg film kaplý tablet günde iki kez veya PÝONAL 15/850/300 film kaplý tablet günde bir kez uygulanabilir ve bu doz tedavi edici yanýt yeterliliði saðlanýncaya kadar azar azar artýrýlabilir.
Pioglitazon ve Metforminin Ayrý Ayrý Tabletler Olarak Kombinasyon Tedavisinden Geçilmesi Durumunda Baþlangýç Dozu: Daha önce kullanýlan metformin ve pioglitazon dozu esas alýnarak PÝONAL 15/500/300 mg veya 15/850/300 mg dozlarý þeklinde uygulanabilir.
Daha önce diðer hipoglisemik ajanlarla (kan þeker düzeyinde azalma saðlayan ilaçlar) tedavi edilerek daha sonra PÝONAL’e geçmiþ olan hastalarda PÝONAL’in etkinliði ve güvenliðini özel olarak inceleyen herhangi bir çalýþma gerçekleþtirilmemiþtir. Tip 2 diyabet tedavisindeki herhangi bir deðiþiklik dikkate alýnmalý ve glisemik kontroldeki deðiþiklikler uygun bir þekilde takip edilmelidir. PÝONAL’e verilen tedavi edici yanýtý ve glisemik (kan þekeri) kontrolü takip etmek için FPG ve A1C ölçümlerinin periyodik olarak yapýlmasý gereklidir.
Uygulama yolu ve metodu:
PÝONAL film kaplý tablet aç karnýna alýnmalýdýr. Eþlik eden gýda alýmý alfa lipoik asit emilimini azaltabilir.
PÝONAL film kaplý tableti bir bardak su (150 ml) ile alýnýz
Çocuklarda Kullanýmý:
18 yaþ altýndaki çocuklarda kullanýlmamalýdýr
Yaþlýlarda kullanýmý:
65 yaþ üzeri hastalarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
