x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
• OXOPANE, aktif maddeye veya içeriðindeki maddelerden herhangi birine karþý bilinenaþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda kontrendikedir.
• Hipoksi ve/veya hiperkapni ile birlikte þiddetli solunum depresyonu.
• Þiddetli kronik obstrüktif pulmoner hastalýk.
• Kor pulmonale.
• Þiddetli bronþiyal astým.
• Paralitik ileus.
• Akut abdomen, gecikmiþ gastrik boþalma.
Yaþlý veya güçsüz hastalarda, ciddi akciðer, karaciðer veya böbrek fonksiyon bozukluðu olan hastalarda, miksödem, hipotiroidizm, Addison hastalýðý (adrenal yetmezlik), prostat hipertrofisi,intoksikasyon psikozu (örn. alkol), alkolizm, bilinen opioid baðýmlýlýðý, deliryum tremens, pankreatit,safra yolu hastalýklarý, safra veya üreterik kolik, beyin basýncýnýn arttýðý durumlar, dolaþýmregülasyonu bozukluklarý, epilepsi veya nöbet yatkýnlýðý ve MAO inhibitörleri kullanan hastalardadikkatli olunmalýdýr.
Baðýrsak ameliyatýna girecek hastalara OXOPANE uygulanýrken özel dikkat gösterilmelidir. Opioidler sadece barsak fonksiyonu eski haline geldiðinde operasyon-sonrasý uygulanmalýdýr.
Ciddi hepatik bozukluðu olan hastalar yakýndan takip edilmelidir.
Solunum depresyonu opioidler tarafýndan indüklenen en belirgin risktir ve büyük olasýlýkla yaþlýlar veya güçsüz hastalarda ortaya çýkar. OXOPANE’in solunum depresant etkisi kanda ve böylece beyinomurilik sývýsýnda artmýþ karbondioksit konsantrasyonlarýna neden olur. Predispoze hastalardaopioidler kan basýncýnda ciddi azalmalara neden olabilir.
Oksikodon hidroklorürün uzun süreli kullanýmý istenilen analjezik etkiye ulaþmak için daha yüksek dozlarýn kullanýmýna neden olan tolerans geliþimine neden olur. Diðer opiodlere karþý çapraz toleransvardýr. Oksikodon hidroklorürün kronik kullanýmý fiziksel baðýmlýlýða neden olabilir. Tedavinin anikesilmesini takiben yoksunluk semptomlarý ortaya çýkabilir. Eðer oksikodon ile tedavi artýk gereklideðil ise yoksunluk sendromunun ortaya çýkmasýný önlemek için günlük dozun kademeli olarakazaltýlmasý önerilebilir.
OXOPANE hidroklorür kapsüllerin primer baðýmlýlýk potansiyeli vardýr. Ancak kronik aðrýlý hastalarda belirtildiði þekilde kullanýldýðýnda fiziksel veya psikolojik baðýmlýlýðýn geliþme riskibelirgin derecede azalýr veya farklýlaþtýrýlmýþ tarzda deðerlendirilmesi gereklidir. Kronik aðrýlýhastalarda fizyolojik baðýmlýlýðýn esas insidansý hakkýnda hiçbir veri mevcut deðildir. Alkol ve ilaçsuistimali geçmiþi olan hastalarda OXOPANE özel dikkat ile reçete edilmelidir.
Operasyon öncesi kullanýlan OXOPANE hidroklorür kapsüllerin güvenilirliði belirlenmemiþtir ve önerilemez.
Kötüye kullanýlan parenteral venöz enjeksiyon durumunda kapsül içeriði ciddi, potansiyel olarak ölümcül olaylara neden olabilir.
Kapsüller alkollü içecekler ile birlikte alýnmamalýdýr çünkü alkollü içkiler uyanýklýk ve reaktivite bozukluðunu artýrýr ve istenmeyen etkilerin sýklýðýný artýrabilir (örneðin somnolans, solunumdepresyonu).
Pediyatrik popülasyon
OXOPANE 12 yaþýndan küçük çocuklarda çalýþýlmamýþtýr. Kapsüllerin güvenilirliði ve etkinliði gösterilmemiþtir ve bu nedenle 12 yaþýndan küçük çocuklarda kullaným önerilmez.
OXOPANE sodyum lauril sülfat içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olanlar için göz önünde bulundurulmalýdýr.
x
İlacın Yan etkileri
Psikiyatrik hastalýklarý
Yaygýn: Ruh hali deðiþiklikleri (örn. anksiyete, depresyon, öfori), aktivite deðiþiklikleri (bazen letarji, arasýra ajitasyon, sinirlilik ve insomnia ile iliþkili çoðunlukla supresyon) ve kognitifperformansta deðiþiklikler (anormal düþünme, konfüzyon) dahil çeþitli fizyolojik advers reaksiyonlar.Yaygýn olmayan: Depersonalizasyon, halusinasyonlar gibi algýda deðiþiklikler, libido azalmasý
Sinir sistemi hastalýklarý
Çok yaygýn: Somnolans, sersemlik, baþ aðrýsý.
Yaygýn: Senkop, parestezi.
Yaygýn olmayan: Hem artmýþ hem de azalmýþ kas tonusu, titreme, istemsiz kas kasýlmalarý, hipaestezi, koordinasyon bozukluklarý, tat almada deðiþiklik, migren, vertigo.
Seyrek: Konvülsiyonlar, özellikle epileptik hastalarda veya konvülsiyonlara yatkýnlýðý bulunan hastalarda; amnezi.
Çok seyrek: Konuþma bozukluklarý
Göz hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Lakrimasyon bozukluðu, mioz, görme bozukluklarý.
Kulak ve iç kulak hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Hiperakuzi
Kardiyak hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Supraventriküler taþikardi Seyrek: Palpitasyonlar
Vasküler hastalýklarý
Yaygýn: Hipotansiyon Yaygýn olmayan: Vazodilatasyon
Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklarý
Yaygýn: Solunum depresyonu, bronkospazm, dispne, hýçkýrýk.
Yaygýn olmayan: Öksürük, farenjit, rinit, ses deðiþiklikleri.
Gastrointestinal hastalýklarý
Çok yaygýn: Konstipasyon, bulantý, kusma.
Yaygýn: Aðýz kuruluðu, karýn aðrýsý, diyare, eruktasyon, dispepsi.
Yaygýn olmayan: Safra kolikleri, oral ülserler, gingivit, stomatit, flatulans.
Seyrek: Ýleus, diþ eti kanamasý, disfaji, susama, katranýmsý dýþký, diþte lekelenme ve hasar.
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Çok yaygýn: Prurit.
Yaygýn: Döküntü dahil cilt erupsiyonlarý.
Seyrek: Cilt kuruluðu, fotosensitivite.
Çok seyrek: Ürtiker, eksfolyatif dermatit.
Kas-iskelet bozukluklar, bað doku ve kemik hastalýklarý
Seyrek: Kas spazmý.
Böbrek ve idrar hastalýklarý
Yaygýn: Üriner retansiyon, idrar yapma dürtüsünde artýþ.
Seyrek: Hematuri
Üreme sistemi ve meme hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Erektil disfoksiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklarý
Yaygýn: Asteni, hiperhidroz ve hatta titreme.
Yaygýn olmayan: Aðrý (örn., göðüs aðrýsý), ödem, malasi, yoksunluk semptomlarý ile fiziksel baðýmlýlýk.
Seyrek: Aðýrlýk deðiþiklikleri (artma veya azalma), selülit.
Yaralanma ve zehirlenme
Yaygýn olmayan: Kazara yaralanmalar.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen, þiddetli aðrýlarda endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: OXOPANE,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakl
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
• OXOPANE, aktif maddeye veya içeriðindeki maddelerden herhangi birine karþý bilinenaþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda kontrendikedir.
• Hipoksi ve/veya hiperkapni ile birlikte þiddetli solunum depresyonu.
• Þiddetli kronik obstrüktif pulmoner hastalýk.
• Kor pulmonale.
• Þiddetli bronþiyal astým.
• Paralitik ileus.
• Akut abdomen, gecikmiþ gastrik boþalma.
Yaþlý veya güçsüz hastalarda, ciddi akciðer, karaciðer veya böbrek fonksiyon bozukluðu olan hastalarda, miksödem, hipotiroidizm, Addison hastalýðý (adrenal yetmezlik), prostat hipertrofisi,intoksikasyon psikozu (örn. alkol), alkolizm, bilinen opioid baðýmlýlýðý, deliryum tremens, pankreatit,safra yolu hastalýklarý, safra veya üreterik kolik, beyin basýncýnýn arttýðý durumlar, dolaþýmregülasyonu bozukluklarý, epilepsi veya nöbet yatkýnlýðý ve MAO inhibitörleri kullanan hastalardadikkatli olunmalýdýr.
Baðýrsak ameliyatýna girecek hastalara OXOPANE uygulanýrken özel dikkat gösterilmelidir. Opioidler sadece barsak fonksiyonu eski haline geldiðinde operasyon-sonrasý uygulanmalýdýr.
Ciddi hepatik bozukluðu olan hastalar yakýndan takip edilmelidir.
Solunum depresyonu opioidler tarafýndan indüklenen en belirgin risktir ve büyük olasýlýkla yaþlýlar veya güçsüz hastalarda ortaya çýkar. OXOPANE’in solunum depresant etkisi kanda ve böylece beyinomurilik sývýsýnda artmýþ karbondioksit konsantrasyonlarýna neden olur. Predispoze hastalardaopioidler kan basýncýnda ciddi azalmalara neden olabilir.
Oksikodon hidroklorürün uzun süreli kullanýmý istenilen analjezik etkiye ulaþmak için daha yüksek dozlarýn kullanýmýna neden olan tolerans geliþimine neden olur. Diðer opiodlere karþý çapraz toleransvardýr. Oksikodon hidroklorürün kronik kullanýmý fiziksel baðýmlýlýða neden olabilir. Tedavinin anikesilmesini takiben yoksunluk semptomlarý ortaya çýkabilir. Eðer oksikodon ile tedavi artýk gereklideðil ise yoksunluk sendromunun ortaya çýkmasýný önlemek için günlük dozun kademeli olarakazaltýlmasý önerilebilir.
OXOPANE hidroklorür kapsüllerin primer baðýmlýlýk potansiyeli vardýr. Ancak kronik aðrýlý hastalarda belirtildiði þekilde kullanýldýðýnda fiziksel veya psikolojik baðýmlýlýðýn geliþme riskibelirgin derecede azalýr veya farklýlaþtýrýlmýþ tarzda deðerlendirilmesi gereklidir. Kronik aðrýlýhastalarda fizyolojik baðýmlýlýðýn esas insidansý hakkýnda hiçbir veri mevcut deðildir. Alkol ve ilaçsuistimali geçmiþi olan hastalarda OXOPANE özel dikkat ile reçete edilmelidir.
Operasyon öncesi kullanýlan OXOPANE hidroklorür kapsüllerin güvenilirliði belirlenmemiþtir ve önerilemez.
Kötüye kullanýlan parenteral venöz enjeksiyon durumunda kapsül içeriði ciddi, potansiyel olarak ölümcül olaylara neden olabilir.
Kapsüller alkollü içecekler ile birlikte alýnmamalýdýr çünkü alkollü içkiler uyanýklýk ve reaktivite bozukluðunu artýrýr ve istenmeyen etkilerin sýklýðýný artýrabilir (örneðin somnolans, solunumdepresyonu).
Pediyatrik popülasyon
OXOPANE 12 yaþýndan küçük çocuklarda çalýþýlmamýþtýr. Kapsüllerin güvenilirliði ve etkinliði gösterilmemiþtir ve bu nedenle 12 yaþýndan küçük çocuklarda kullaným önerilmez.
OXOPANE sodyum lauril sülfat içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olanlar için göz önünde bulundurulmalýdýr.
Yan etkiler:
Psikiyatrik hastalýklarý
Yaygýn: Ruh hali deðiþiklikleri (örn. anksiyete, depresyon, öfori), aktivite deðiþiklikleri (bazen letarji, arasýra ajitasyon, sinirlilik ve insomnia ile iliþkili çoðunlukla supresyon) ve kognitifperformansta deðiþiklikler (anormal düþünme, konfüzyon) dahil çeþitli fizyolojik advers reaksiyonlar.Yaygýn olmayan: Depersonalizasyon, halusinasyonlar gibi algýda deðiþiklikler, libido azalmasý
Sinir sistemi hastalýklarý
Çok yaygýn: Somnolans, sersemlik, baþ aðrýsý.
Yaygýn: Senkop, parestezi.
Yaygýn olmayan: Hem artmýþ hem de azalmýþ kas tonusu, titreme, istemsiz kas kasýlmalarý, hipaestezi, koordinasyon bozukluklarý, tat almada deðiþiklik, migren, vertigo.
Seyrek: Konvülsiyonlar, özellikle epileptik hastalarda veya konvülsiyonlara yatkýnlýðý bulunan hastalarda; amnezi.
Çok seyrek: Konuþma bozukluklarý
Göz hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Lakrimasyon bozukluðu, mioz, görme bozukluklarý.
Kulak ve iç kulak hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Hiperakuzi
Kardiyak hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Supraventriküler taþikardi Seyrek: Palpitasyonlar
Vasküler hastalýklarý
Yaygýn: Hipotansiyon Yaygýn olmayan: Vazodilatasyon
Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklarý
Yaygýn: Solunum depresyonu, bronkospazm, dispne, hýçkýrýk.
Yaygýn olmayan: Öksürük, farenjit, rinit, ses deðiþiklikleri.
Gastrointestinal hastalýklarý
Çok yaygýn: Konstipasyon, bulantý, kusma.
Yaygýn: Aðýz kuruluðu, karýn aðrýsý, diyare, eruktasyon, dispepsi.
Yaygýn olmayan: Safra kolikleri, oral ülserler, gingivit, stomatit, flatulans.
Seyrek: Ýleus, diþ eti kanamasý, disfaji, susama, katranýmsý dýþký, diþte lekelenme ve hasar.
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Çok yaygýn: Prurit.
Yaygýn: Döküntü dahil cilt erupsiyonlarý.
Seyrek: Cilt kuruluðu, fotosensitivite.
Çok seyrek: Ürtiker, eksfolyatif dermatit.
Kas-iskelet bozukluklar, bað doku ve kemik hastalýklarý
Seyrek: Kas spazmý.
Böbrek ve idrar hastalýklarý
Yaygýn: Üriner retansiyon, idrar yapma dürtüsünde artýþ.
Seyrek: Hematuri
Üreme sistemi ve meme hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Erektil disfoksiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklarý
Yaygýn: Asteni, hiperhidroz ve hatta titreme.
Yaygýn olmayan: Aðrý (örn., göðüs aðrýsý), ödem, malasi, yoksunluk semptomlarý ile fiziksel baðýmlýlýk.
Seyrek: Aðýrlýk deðiþiklikleri (artma veya azalma), selülit.
Yaralanma ve zehirlenme
Yaygýn olmayan: Kazara yaralanmalar.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: 1. ve 2. trimesterde C. 3. trimesterde D
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Hastalar oksikodon tedavisi sýrasýnda hamile kalýrlarsa ya da hamile kalmayý planlýyorlarsa doktorlarýna haber vermelidirler. Ýnsanlarda sýnýrlý deneyim olduðu için, OXOPANE hamilelikteyalnýzca eðer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardan daha fazlaysa kullanýlmalýdýr.
Gebelik dönemi:
OXOPANE’in gebe kadýnlarda kullanýmýyla ilgili yeterli veri mevcut deðildir. OXOPANE plasenta içerisine geçer.
OXOPANE ile hayvan çalýþmalarý herhangi teratojenik veya embriyotoksik etki göstermemiþtir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Merkezi sinir sistemi depresanlarý (örn., sedatifler, hipnotikler, fenotiyazinler, nöroleptikler, anestezikler, antidepresanlar, kas gevþeticiler, antihistaminler, antiemetikler) ve diðer opioidler veyaalkol OXOPANE’in istenmeyen etkilerini, özellikle solunum depresyonunu artýrabilir.
Antikolinerjikler (örn., nöroleptikler, antihistaminler, antiemetikler, antiparkinson ilaçlarý) OXOPANE’in antikolinerjik istenmeyen etkilerini artýrabilir (örneðin konstipasyon, aðýz kuruluðuveya miktürisyon bozukluklarý).
Simetidin OXOPANE’in metabolizmasýný inhibe edebilir.
MAO inhibitörlerinin hiper veya hipotansif krizler ile MS S eksitasyonu veya depresyonu üreterek narkotik analjezikler ile etkileþtikleri bilinir.
Sitokrom P450 2D6 ve 3A4’ ün inhibisyonu OXOPANE’in konsantrasyonlarýnda artýþa neden olabilir. Diðer iliþkili izoenzim inibitörlerinin OXOPANE’in metabolizmasý üzerindeki etkisibilinmemektedir. Potansiyel etkileþimler dikkate alýnmalýdýr. OXOPANE’in sitokrom P450-enzimleri üzerine olan potansiyel etkisi
in vitroin vivo olarak çalýþýlmamýþtýr.
Kumarin antikoagülanlar, oksikodon hidroklorür kapsüller ile birlikte uygulandýðýnda, bireylerde Uluslararasý Normalize Oran (INR)’da klinik olarak önemli deðiþiklikler her iki yönde degözlemlenmiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doz aþýmý tedavisi
Solumun yolunun açýk tutulmasýna ve destekli ya da kontrollü ventilasyonun saðlanmasýna öncelikli olarak dikkat edilmelidir.
Doz aþýmý durumunda opiat antagonistinin (örn. 0.4 - 2 mg intravenöz naloxone) intravenöz uygulanmasý endike olabilir. Tek dozlarýn uygulanmasý 2-3 dakikalýk aralýklarda klinik duruma baðlýolarak tekrarlanmalýdýr. 500 ml izotonik salin veya % 5 dekstroz çözeltisinde 2 mg naloksenenin(0.004 naloksene/ml’ ye karþýlýk gelen) intravenöz infüzyonu mümkündür. Ýnfüzyonun oraný öncekibolus enjeksiyonlara ve hastanýn yanýtýna göre ayarlanmalýdýr.
Gastrik lavaj dikkate alýnabilir.1 saat içerisinde önemli bir miktar yutulmuþsa, solunum yolunun korunmuþ olmasý saðlanarak aktif kömür kullanýmý düþünülebilir (yetiþkinler için 50 g, çocuklar için10-15g). Uzatýlmýþ salýmlý preparatlar için aktif kömürün geç uygulanmasýnýn faydalý olabileceðinidüþünmek mantýklý olabilir; fakat bunu desteklemek için hiç bir kanýt yoktur.
Geçiþi hýzlandýrmak için uygun bir laksatif (örn. PEG bazlý çözelti) faydalý olabilir.
Destekleyici önlemler (suni solunum, oksijen temini, vasopresörlerin uygulanmasý ve infüzyon tedavisi) eðer gerekli ise, eþlik eden dolaþým þokunun tedavisinde uygulanmalýdýr. Kalp krizi veyakardiyak aritmiler durumunda kalp masajý veya defibrilasyon endike olabilir. Eðer gerekli isedesteklenmiþ ventilasyon ayrýca suyun ve elektrolit dengesinin idamesi.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Raf ömrü 24 ay.
