OPDIVO 40 MG/4ML IV INF. COZ. KONS. ICEREN 1 FLAKON dozajı, fiyatı, komplikasyonları, ilaç etkileşimleri, saklama koşulları, etken maddesi, firması, üreten firma, endikasyonları, yanetkileri, dikkat edilecek noktalar, gebelikte ve emziren annelerde kullanım

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

Nivolumab, programlanmýþ ölüm-1 reseptörü (PD-1) adý verilen bir

proteine özel olarak baðlanýr ve aktivitesini bloke eder. Nivolumab, PD-1 aktivitesini bloke ederek, baðýþýklýk sistemini düzenler.

Yetiþkinlerde ilerlemiþ melanomun (bir cilt kanseri tipi) tedavisinde kullanýlmaktadýr.

Yetiþkinlerde ilerlemiþ renal hücreli karsinomun (ilerlemiþ böbrek kanseri) tedavisinde

kullanýlmaktadýr.

Ýlgili Kelimeler Listesi: OPDIVO,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakla

Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Dozaj ve uygulama yolları

Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar:

Size verilecek OPDIVO miktarý vücut aðýrlýðýnýza göre hesaplanacaktýr. Önerilen doz, kg vücut aðýrlýðý baþýna 3 mg nivolumab’dýr. Size uygulanan doza baðlý olarak uygun miktarda OPDIVO, kullanýmdan önce 9 mg/mL (%0,9) enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi veya 50 mg/mL (%5) enjeksiyonluk glukoz çözeltisi ile seyreltilebilir. Gerekli dozun elde edilebilmesi için birden fazla OPDIVO flakonu gerekli olabilir. Doktorunuz hastalýðýnýza baðlý olarak ilacýnýzýn dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktýr.

Uygulama yolu ve metodu:

OPDIVO, deneyimli bir doktorun gözetimi altýnda bir hastane veya klinikte uygulanacaktýr.

OPDIVO her 2 haftada bir 60 dakikalýk bir periyotta, damardan intravenöz olarak infüzyonla (seruma baðlý olarak) verilecektir. Doktorunuz tedaviden yarar gördüðünüz sürece veya tedaviyi artýk tolere edemeyene dek size OPDIVO uygulamaya devam edecektir.

Çocuklarda kullanýmý:

Daha fazla veri elde edilene kadar, bu ilacýn 18 yaþýn altýndaki çocuklarda ve ergenlerde kullanýlmasý önerilmemektedir.

Yaþlýlarda kullanýmý:

Yaþlý hastalarda (≥ 65 yaþ) doz ayarlamasý gerekli deðildir.

İlacın Yan etkileri

 Ýshal (sulu, gevþek veya yumuþak dýþký)

 Bulantý

 Üst solunum yolu enfeksiyonlarý

 Alerjik reaksiyon, ilacýn infüzyonla uygulanmasýyla ilgili reaksiyonlar

 Yorgunluk veya kilo almaya neden olabilen tiroid bezi fonksiyonunun azalmasý, kalp çarpýntýsý, terleme ve kilo kaybýna neden olabilen aþýrý aktif tiroid bezi

 Kanda yüksek þeker düzeyleri (hiperglisemi)

 Ýþtahta azalma

 Sinirlerin kol ve bacaklarda uyuþma, zayýflýk, karýncalanma veya yakýcý aðrýya neden olacak þekilde iltihaplanmasý, baþ aðrýsý, sersemlik

 Göz kuruluðu

 Yüksek kan basýncý (hipertansiyon)

 Öksürük, soluma güçlüðü, nefes darlýðý (dispne), öksürükle karakterize akciðer iltihabý (pnömoni)

 Baðýrsaklarýn iltihaplanmasý (kolit)

 Aðýz yaralarý ve uçuklar (stomatit)

 Kusma, karýn aðrýsý

 Kabýzlýk

 Aðýz kuruluðu

 Yamalar halinde cilt renginde deðiþiklik (vitiligo), kuru cilt, ciltte kýzarma, anormal saç kaybý veya incelmesi

 Kas, kemik ve eklem aðrýsý (artralji), eklemlerde enflamasyon (artrit)

 Ateþ, ödem (þiþme)

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

OPDIVO’yu aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

 Nivolumab’ a veya ilaç içeriðindeki yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý alerjiniz

varsa. Emin deðilseniz doktorunuzla konuþunuz.

 OPDIVO 18 yaþýn altýndaki hastalarda kullanýlmamalýdýr.

Aþaðýdaki durumlarda OPDIVO verilmeden önce doktorunuza ve eczacýnýza danýþýnýz:

 Bir otoimmün hastalýðýnýz varsa (vücudun kendi hücrelerine saldýrdýðý bir durum);

 Gözlerinizde melanom varsa;

 Kanserinizin beyninize yayýldýðý söylendiyse;

 Geçmiþte akciðerlerinizde iltihaplanma yaþadýysanýz;

 Daha önce melanom tedavisi için baþka bir ilaç olan ipilimumab aldýysanýz ve bu ilaçtan

dolayý ciddi yan etkiler yaþadýysanýz;

 Baðýþýklýk sisteminizi baskýlamak için ilaçlar kullanýyorsanýz.

Araç ve makine kullanýmý

OPDIVO’nun araç veya makine kullanmanýzý etkilemesi beklenmemektedir ancak,

OPDIVO’nun sizi olumsuz þekilde etkilemediðinden emin olana dek bir araç veya makine kullanmayýnýz.

İlaç -ilaç etkileşimleri

OPDIVO verilmeden önce, OPDIVO’nun etkisini bozabileceðinden, kortikosteroidler gibi baðýþýklýk sistemini baskýlayýcý ilaçlar kullanýyorsanýz doktorunuza söyleyiniz. Ancak, OPDIVO ile tedavi edilirken doktorunuz, tedaviniz sýrasýnda yaþayabileceðiniz yan etkileri azaltmak amacýyla size kortikosteroidler verebilir ve bu durum ilacýnýzýn etkisini deðiþtirmeyecektir.

Saklama koşulları, Depolama

OPDIVO’yu çocuklarýn göremeyeceði,eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.

Flakon etiketi ve karton üzerinde belirtilen SON KULLANMA TARÝHÝNDEN sonra bu ilacý kullanmayýnýz. Son kullanma tarihi belirtilen ayýn son günüdür.

Buzdolabýnda saklayýnýz (2ºC-8ºC).

Dondurmayýnýz.

Iþýktan korumak için orijinal ambalajýnda saklayýnýz.

Farmakoloji