x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
OFEV kapsüller, aktif madde olarak nintedanib içerir ve Ýdiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisi için kullanýlýr.
IPF, akciðerlerinizdeki dokunun zamanla kalýnlaþýp sertleþtiði ve hasarlandýðý bir durumdur. Akciðer dokusunun kalýnlaþmasý, sonuçta, oksijenin akciðerlerden kan dolaþýmýna taþýnma yeteneðini azaltýr ve derin nefes almak zorlaþýr. OFEV, akciðer dokusunun kalýnlaþmasýný ve sertleþmesini azaltmaya yardýmcý olur.
Ýlgili Kelimeler Listesi: OFEV,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanm
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu ilacý her zaman tam olarak doktor veya eczacýnýzýn size söylediði gibi alýnýz. Eðer emin deðilseniz doktor veya eczacýnýzla kontrol ediniz.
• Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar:
Önerilen doz, günde iki kez 150 mg’lýk birer kapsüldür (günlük toplam 300 mg).
OFEV 150 mg, günde 2 kapsül olarak önerilir, önerilen dozdan daha fazlasýný kullanmayýnýz. Eðer günde iki OFEV 150 mg kapsüllük önerilen dozu tolere edemezseniz (olasý yan etkiler için, doktorunuz OFEV günlük dozunuzu azaltabilir. Doktorunuza danýþmadan kendini kendinize dozu azaltmayýnýz veya tedaviyi sonlandýrmayýnýz. Doktorunuz, önerilen dozunuzu, günde 2 kez 100 mg’a (günde toplam 200 mg) azaltabilir. Bu durumda doktorunuz, tedaviniz için, OFEV 100 mg kapsül reçete edecektir. Eðer günlük dozunuz günde 200 mg’a azaltýldý ise, günde 2 adet OFEV 100 mg kapsül þeklindeki önerilen dozdan daha fazlasýný kullanmayýnýz.
Uygulama yolu ve metodu
Günlük dozu, yaklaþýk 12 saat arayla günde 2 kez ve günün yaklaþýk ayný saatlerinde alýnýz (örneðin bir kapsül sabah ve bir kapsül akþam). Ýlacýn bu þekilde alýnmasý, nintedanibin belirli bir miktarýnýn kan dolaþýmýnýzda sürekli bulunmasýný saðlar. Kapsülü bütün olarak suyla yutunuz, çiðnemeyiniz veya ezmeyiniz. Kapsülleri yemekle beraber, yani yemek sýrasýnda veya yemekten hemen önce veya hemen sonra alýnýz.
Çocuklarda kullanýmý:
OFEV’in etkililiði ve güvenliliði 0-18 yaþ arasýndaki çocuklarda belirlenmemiþtir.
Yaþlýlarda kullanýmý:
Yaþlý hastalarda nintedanibin etkililiði ve güvenliliðinde genel olarak bir farklýlýk
gözlenmemiþtir. Baþlangýç dozunda yaþa göre bir ayarlama yapýlmasý gerekli deðildir. 75 yaþýnda veya daha yaþlý hastalarda, istenmeyen etkiler açýsýndan doz azaltýlmasý ihtiyacý daha fazla olabilir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
OFEV’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Aþaðýdaki durumlarda bu ilacý almadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz:
• Eðer karaciðer problemleriniz varsa veya daha önce olduysa
• Eðer kanama problemleriniz varsa veya daha önce olduysa
• Eðer kan pýhtýlaþmasýný önlemek için kan sulandýrýcý ilaçlar (varfarin, fenprokumon veya heparin gibi) alýyorsanýz
• Kalp problemleriniz varsa veya daha önce olduysa (örneðin, kalp krizi)
• Eðer yakýn zamanda ameliyat geçirdiyseniz. Nintedanib, yaralarýnýzýn iyileþmesini
etkileyebilir. Bu nedenle, ameliyat olacaksanýz OFEV tedavisi büyük olasýlýkla bir süre için durdurulacaktýr. Bu ilaçla tedavinize yeniden ne zaman baþlanacaðýna doktorunuz karar verecektir.
Bu bilgilere dayanarak doktorunuz, örneðin; karaciðer fonksiyonlarýnýzý kontrol etmek için, bazý kan testleri isteyebilir. Doktorunuz bu testlerin sonuçlarýný sizinle tartýþarak OFEV kullanýp kullanamayacaðýnýza karar verecektir.
Bu ilacý kullanýrken aþaðýdakilerden biri olursa, derhal doktorunuza bildiriniz:
• Eðer ishaliniz olursa. Ýshalin erken aþamada tedavi edilmesi önemlidir.
• Eðer bulantý veya kusmanýz olursa
• Eðer midenizde þiddetli aðrý, ateþ, üþüme, mide bulantýsý, kusma veya karýnda sertlik veya þiþkinliðiniz olursa. Çünkü bu belirtiler baðýrsak duvarýnýzda bir delik olduðunu (gastrointestinal perforasyon) gösterebilir.
• Eðer bir uzvunuzda aðrý, þiþlik, kýzarýklýk, sýcaklýk olursa. Çünkü bu belirtiler
toplardamarlarýnýzdan birinde bir kan pýhtýsý olduðunu gösterebilir.
• Eðer göðsünüzde, tipik olarak vücudunuzun sol tarafýnda, baský hissi veya aðrý varsa, boyun, çene omuz veya kolda aðrý, hýzlý kalp atýþý, nefes darlýðý, bulantý, kusmanýz olursa. Çünkü bunlar, kalp krizi belirtileri olabilir.
• Eðer büyük bir kanamanýz olursa.
Bu uyarýlar, geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danýþýnýz.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Eðer hamileyseniz, hamile olabileceðinizi düþünüyorsanýz veya bebek sahibi olmayý
planlýyorsanýz, bu ilacý almadan önce doktorunuz veya eczacýnýza danýþýnýz.
Hamileliðiniz süresince bu ilacý almayýnýz, çünkü henüz doðmamýþ bebeðinize zarar verebilir ve bebekte doðum kusurlarýna ve sakatlýklara neden olabilir.
Hamile kalabilecek kadýnlar, OFEV kullanýrken ve tedavi kesildikten sonra en az 3 ay süresince, birden fazla etkili doðum kontrol yöntemini bir arada kullanmalýdýr. Kullanýlacak doðum kontrolü yollarýndan biri mutlaka bir bariyer yöntemi olmalýdýr. Sizin için en uygun yöntemlere karar vermek için konuyu doktorunuzla tartýþýnýz.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz. Bu ilacý kullanýrken emzirmeyiniz, çünkü emen bebeðe zarar verme riski söz konusu olabilir.
Araç ve makine kullanýmý
OFEV, ilaç ve makine kullanma yeteneðinizi az miktarda etkileyebilir. Kendinizi kötü hissederseniz araç ve makine kullanmayýnýz.
Saklama koşulları, Depolama
x
OFEV’i çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanýnýz.
Karton ve blisterdeki son kullanma tarihinden sonra bu ilacý kullanmayýnýz. Son kullanma tarihi o ayýn son gününü ifade etmektedir.
25 °C’nin üzerinde saklamayýnýz.
Nemden korumak için orijinal ambalajýnda saklayýnýz.
Eðer kapsülleri taþýyan blisterin açýldýðýný veya bir kapsülün kýrýk olduðunu fark ederseniz bu ilacý kullanmayýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
OFEV kapsüller, aktif madde olarak nintedanib içerir ve Ýdiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisi için kullanýlýr.
IPF, akciðerlerinizdeki dokunun zamanla kalýnlaþýp sertleþtiði ve hasarlandýðý bir durumdur. Akciðer dokusunun kalýnlaþmasý, sonuçta, oksijenin akciðerlerden kan dolaþýmýna taþýnma yeteneðini azaltýr ve derin nefes almak zorlaþýr. OFEV, akciðer dokusunun kalýnlaþmasýný ve sertleþmesini azaltmaya yardýmcý olur.
Ýlgili Kelimeler Listesi: OFEV,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanm
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Yan etkiler:
Çok yaygýn yan etkiler (10 hastada 1’den fazlasýný etkileyebilir)
• Mide bulantýsý
• Vücudun alt kýsmýnda (karýnda) aðrý
• Karaciðer enzim testlerinde anormal sonuçlar
Yaygýn yan etkiler (10 hastadan 1 hastaya kadarýný etkileyebilir)
• Kusma
• Ýþtah kaybý
• Kilo kaybý
• Kanama
Yaygýn olmayan yan etkiler (100 hastadan 1 hastaya kadarýný etkileyebilir)
• Pankreatit
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
OFEV’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Aþaðýdaki durumlarda bu ilacý almadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz:
• Eðer karaciðer problemleriniz varsa veya daha önce olduysa
• Eðer kanama problemleriniz varsa veya daha önce olduysa
• Eðer kan pýhtýlaþmasýný önlemek için kan sulandýrýcý ilaçlar (varfarin, fenprokumon veya heparin gibi) alýyorsanýz
• Kalp problemleriniz varsa veya daha önce olduysa (örneðin, kalp krizi)
• Eðer yakýn zamanda ameliyat geçirdiyseniz. Nintedanib, yaralarýnýzýn iyileþmesini
etkileyebilir. Bu nedenle, ameliyat olacaksanýz OFEV tedavisi büyük olasýlýkla bir süre için durdurulacaktýr. Bu ilaçla tedavinize yeniden ne zaman baþlanacaðýna doktorunuz karar verecektir.
Bu bilgilere dayanarak doktorunuz, örneðin; karaciðer fonksiyonlarýnýzý kontrol etmek için, bazý kan testleri isteyebilir. Doktorunuz bu testlerin sonuçlarýný sizinle tartýþarak OFEV kullanýp kullanamayacaðýnýza karar verecektir.
Bu ilacý kullanýrken aþaðýdakilerden biri olursa, derhal doktorunuza bildiriniz:
• Eðer ishaliniz olursa. Ýshalin erken aþamada tedavi edilmesi önemlidir.
• Eðer bulantý veya kusmanýz olursa
• Eðer midenizde þiddetli aðrý, ateþ, üþüme, mide bulantýsý, kusma veya karýnda sertlik veya þiþkinliðiniz olursa. Çünkü bu belirtiler baðýrsak duvarýnýzda bir delik olduðunu (gastrointestinal perforasyon) gösterebilir.
• Eðer bir uzvunuzda aðrý, þiþlik, kýzarýklýk, sýcaklýk olursa. Çünkü bu belirtiler
toplardamarlarýnýzdan birinde bir kan pýhtýsý olduðunu gösterebilir.
• Eðer göðsünüzde, tipik olarak vücudunuzun sol tarafýnda, baský hissi veya aðrý varsa, boyun, çene omuz veya kolda aðrý, hýzlý kalp atýþý, nefes darlýðý, bulantý, kusmanýz olursa. Çünkü bunlar, kalp krizi belirtileri olabilir.
• Eðer büyük bir kanamanýz olursa.
Bu uyarýlar, geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danýþýnýz.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Eðer hamileyseniz, hamile olabileceðinizi düþünüyorsanýz veya bebek sahibi olmayý
planlýyorsanýz, bu ilacý almadan önce doktorunuz veya eczacýnýza danýþýnýz.
Hamileliðiniz süresince bu ilacý almayýnýz, çünkü henüz doðmamýþ bebeðinize zarar verebilir ve bebekte doðum kusurlarýna ve sakatlýklara neden olabilir.
Hamile kalabilecek kadýnlar, OFEV kullanýrken ve tedavi kesildikten sonra en az 3 ay süresince, birden fazla etkili doðum kontrol yöntemini bir arada kullanmalýdýr. Kullanýlacak doðum kontrolü yollarýndan biri mutlaka bir bariyer yöntemi olmalýdýr. Sizin için en uygun yöntemlere karar vermek için konuyu doktorunuzla tartýþýnýz.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz. Bu ilacý kullanýrken emzirmeyiniz, çünkü emen bebeðe zarar verme riski söz konusu olabilir.
Araç ve makine kullanýmý
OFEV, ilaç ve makine kullanma yeteneðinizi az miktarda etkileyebilir. Kendinizi kötü hissederseniz araç ve makine kullanmayýnýz.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Bu ilacý her zaman tam olarak doktor veya eczacýnýzýn size söylediði gibi alýnýz. Eðer emin deðilseniz doktor veya eczacýnýzla kontrol ediniz.
• Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar:
Önerilen doz, günde iki kez 150 mg’lýk birer kapsüldür (günlük toplam 300 mg).
OFEV 150 mg, günde 2 kapsül olarak önerilir, önerilen dozdan daha fazlasýný kullanmayýnýz. Eðer günde iki OFEV 150 mg kapsüllük önerilen dozu tolere edemezseniz (olasý yan etkiler için, doktorunuz OFEV günlük dozunuzu azaltabilir. Doktorunuza danýþmadan kendini kendinize dozu azaltmayýnýz veya tedaviyi sonlandýrmayýnýz. Doktorunuz, önerilen dozunuzu, günde 2 kez 100 mg’a (günde toplam 200 mg) azaltabilir. Bu durumda doktorunuz, tedaviniz için, OFEV 100 mg kapsül reçete edecektir. Eðer günlük dozunuz günde 200 mg’a azaltýldý ise, günde 2 adet OFEV 100 mg kapsül þeklindeki önerilen dozdan daha fazlasýný kullanmayýnýz.
Uygulama yolu ve metodu
Günlük dozu, yaklaþýk 12 saat arayla günde 2 kez ve günün yaklaþýk ayný saatlerinde alýnýz (örneðin bir kapsül sabah ve bir kapsül akþam). Ýlacýn bu þekilde alýnmasý, nintedanibin belirli bir miktarýnýn kan dolaþýmýnýzda sürekli bulunmasýný saðlar. Kapsülü bütün olarak suyla yutunuz, çiðnemeyiniz veya ezmeyiniz. Kapsülleri yemekle beraber, yani yemek sýrasýnda veya yemekten hemen önce veya hemen sonra alýnýz.
Çocuklarda kullanýmý:
OFEV’in etkililiði ve güvenliliði 0-18 yaþ arasýndaki çocuklarda belirlenmemiþtir.
Yaþlýlarda kullanýmý:
Yaþlý hastalarda nintedanibin etkililiði ve güvenliliðinde genel olarak bir farklýlýk
gözlenmemiþtir. Baþlangýç dozunda yaþa göre bir ayarlama yapýlmasý gerekli deðildir. 75 yaþýnda veya daha yaþlý hastalarda, istenmeyen etkiler açýsýndan doz azaltýlmasý ihtiyacý daha fazla olabilir.
Saklama koşulları, Depolama:
OFEV’i çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanýnýz.
Karton ve blisterdeki son kullanma tarihinden sonra bu ilacý kullanmayýnýz. Son kullanma tarihi o ayýn son gününü ifade etmektedir.
25 °C’nin üzerinde saklamayýnýz.
Nemden korumak için orijinal ambalajýnda saklayýnýz.
Eðer kapsülleri taþýyan blisterin açýldýðýný veya bir kapsülün kýrýk olduðunu fark ederseniz bu ilacý kullanmayýnýz.
