SaglikDanis.com

Estradiol - etonogestrel - vajinal halka, kontraseptif.

NuvaRing aþaðýda belirtilen koþullarýn herhangi birinin varlýðýnda kullanýlmamalýdýr. NuvaRing kullanýmý sýrasýnda bu koþullardan herhangi biri ilk kez ortaya çýktýðýnda halka derhal çýkartýlmalýdýr.

• Venöz veya arteryel tromboz/tromboembolik vakalarýn veya derin venöz trombozu, akciðer embolisi veya miyokard infarktý þeklinde serebrovasküler hastalýklarýn varlýðý ya da öyküsü.

• Bir tromboz (örn. geçici iskemik atak, anjina pektoris) tehdidinin varlýðý ya da öyküsü.

• Fokal nörolojik semptomlar ile migren öyküsü.

• Vasküler tutulumlu diabetes mellitus.

• Venöz ya da arteriyel tromboza iliþkin yüksek ya da multipl risk faktörü ya da faktörlerinin varlýðý bir kontrendikasyon da oluþturabilir ("Özel kullaným uyarýlarý ve özel önlemler" baþlýðý altýna bakýnýz).

• Pankreatit veya ciddi hipertrigliseridemi ile baðlantýlý PankreatÝt öyküsü.

• Karaciðer deðerlen normale dönmediði sürece ciddi hepatik rahatsýzlýðýnýn varlýðý veya öyküsü. Karaciðer tümörünün (benign ya da malign) varlýðý ya da öyküsü.

• Bilinen veya kuþkulanýlan seks-steroid etkili malign tümörler (genital organlarda veya memelerde).

• Tanýsý konmamýþ vajinal kanama.

• Bilinen veya kuþkulanýlan gebelik.

• NuvaRing aktif bileþenlerine ya da herhangi bir katký maddesine aþýrý duyarlýlýk.

NuvaRing vajinaya kadýnýn kendisi tarafýndan yerleþtirilebilir. Hekim, kadýna NuvaRing yerleþtirme ve çýkartma önerilerinde bulunmalýdýr.

Yerleþtirme sýrasýnda kadýn, bir bacaðý kaldýrma, çömelme ya da uzanma gibi kendisine en uygun pozisyonu seçecektir. NuvaRing iki yandan sýkýþtýrýlmalý ve rahat hissedilene kadar vajina içine sokulmalýdýr. NuvaRing’in vajina Ýçindeki kesin konumu halkanýn kontraseptif etkisi açýsýndan önemli deðildir.

NuvaRing bir kez yerleþtirildikten sonra  3 hafta boyunca sürekli olarak vajina içinde býrakýlýr. NuvaRing yanlýþlýkla vajlnadan dýþarý alýndýðýnda (örn. bir tampon çýkartma sýrasýnda), soðuktan ýlýða kadar (sýcak deðil) sýcaklýkta su ile çalkalanarak derhal yeniden yerleþtirilmelidir.

NuvaRing, yerleþtirme sonrasýnda 3 hafta kullanýldýktan sonra yine haftanýn ayný günü çýkartýlmalýdýr, (örn. halka Çarþamba günü saat 22:00 dolayýnda yerleþtirilmiþ ise 3 hafta sonra yine Çarþamba günü saat 22:00 dolayýnda çýkartýlacaktýr. Onu Ýzleyen Çarþamba günü yeni halka yerleþtirilecektir.)

NuvaRing iþaret parmaðýnýn kanca þeklinde kývrýlmasý ve halkanýn iþaret parmaðý ve orta parmak arasýnda kavranmasý ve dýþarý doðru çekilmesi yoluyla çýkartýlabilir.

Kullanýlmýþ halka çýkarýldýktan sonra aðzý yeniden kapatýlabilen kendi poþetine yerleþtirilmeli (çocuk ve ev hayvanlarýndan uzak tutunuz) ve ev atýklarýyla birlikte diðerlerinin yanlýþlýkla temasýný önleyecek þekilde atýlmalýdýr. NuvaRing klozet içinden sifon yoluyla atýlmamalýdýr.

NuvaRing’in çýkartýlmasýndan genellikle 2-3 gün sonra çekilme kanamasý baþlar ve yeni halka yerleþtirilene dek kesilmeyebilir.

Hormonal kontraseptiflerin kullanýmý ile ilgili en ciddi istenmeyen etkiler "Uyanlar" bölümünde anlatýlmýþtýr.

NuvaRing kullanýcýlarý tarafýndan bildirilmiþ fakat iliþkisi ne reddedilmiþ ne de teyit edilmiþ olan diðer yan etkileri aþaðýdaki gibidir:

Meme: Meme aðrýsý (Mastalji)

Merkezi sinir sistemi: Baþ aðrýsý, migren, azalan libido, depresyon, ruhsal deðiþiklik baþ dönmesi, anksiyete

Gastrointestinal Sistem: Mide bulantýsý, abdominal aðrý, ishal, kusma

Cilt:  Akne, genel kaþýntý, isilik

Uro-genital: Abdominal aðrý (jinekolojik), dismenore, vajinal akýntý, vajinal rahatsýzlýk, vajinitis,  servisitis, sistit, üriner sistem enfeksiyonu

Diðer: Kilo alma, meme fibroadenosis, abdomen büyümesi, sýrt aðrýsý, yorgunluk

NuvaRing ile ilgili sorunlar; Kendiliðinden vajinadan çýkmasý, cinsel birleþme problemleri (kadýn/erkek), yabancý cisim duygusu.

Beklenmeyen bir etki görüldüðü takdirde doktorunuza baþvurunuz.

Aþaðýda belirtilen durumlar ya da risk faktörlerinden herhangi bîrinin varlýðýnda, NuvaRing kullanýmýnýn yararlarý her bir kadýndaki olasý risklere karþý deðerlendirilmeli ve kullanýma baþlama kararý almasý öncesinde kendisi ile görüþülmelidir.

Bu durumlar ya da risk faktörlerinin herhangi birinde aðýrlaþma, þiddetlenme ya da ilk kez ortaya çýkma söz konusu olduðunda kadýn derhal hekimi ile temasa geçmelidir.

Hekim daha sonra kullanýma devam konusunda karar verecektir. Aþaðýda sunulan verilerin tümü kombine oral kontraseptifler (KOK) ile elde edilen epidemiyolojik verilere dayanmaktadýr. Hormonlarýn vajinal uygulama yolu üzerine herhangi bir epidemiyolojik veri bulunmamakla birlikte uyarýlarýn NuvaRing kullanýmýna da uyarlanabilir olduðu düþünülmektedir.

• Epidemiyolojik deneyler kombine oral kontraseptif (KOK) kullanýmý ile myokardiyal nekroz oluþmasý, felç, derin venöz trombozu ve akciðer embolisi gibi artan arteriyal ve venöz trombotik ve tromboembolik rahatsýzlýklar riski arasýnda bir baðlantý kurmuþtur. Bunlar nadiren gerçekleþir.

• Derin ven trombozu ve/veya akciðer embolisi gibi ortaya çýkan venöz tromboembolizm (VTE) tüm hormonal kontraseptiflerin kullanýmý sýrasýnda görülebilir. Düþük estrojen dozajlý OK’leri (<0.050 mg EE) kullanýcýlarýndaki VTE’nin yaklaþýk görülüþ sýklýðý, OK kullanýcýsý olmayan 10.000 kadýn yýl baþýna 0.5-3 ile kýyaslandýðýnda 10.000 kadýn baþýna en fazla 4’e kadardýr. Hamilelik ve iliþkili VTE’nin görülme sýklýðý 10.000 hamile kadýn yýl baþýna 6’dýr.

• KOK kullanýcýlarýnda hepatik, mezenterik, renal, serebral ya da retinal venler ve arterler gibi diðer kan damarlarýnda son derece seyrek olarak tromboz bildirilmiþtir. Bu oluþumlarýn KOK kullanýmý Ýle iliþkisi konusunda bir fikir birliði bulunmamaktadýr.

• Venöz ve arter trombozu/tromboembolizm vakalar veya serebrovasküler olaylarýn semptomlarý þunlar olabilir:

Tek taraflý bacak aðrýsý ve/veya þiþkinliði; sol kola yayýlan ya da yayýlmayan ani ve þiddetli göðüs aðrýsý; ani soluk kesilmesi; ani öksürük baþlangýcý; herhangi bir olaðandýþý, þiddetli ve uzun süreli baþ aðrýsý; ani kýsmi ya da tam görme kaybý; diplopi, konuþma bozukluðu ya da afazi; vertigo; fokal nöbet gösteren ya da göstermeyen çöküntü hali; vücudun bir yanýný ya da bir bölümünü aniden etkileyen halsizlik ya da çok belirgin uyuþukluk; motor bozukluklar; "akut" batýn.

• Venöz veya arteriyel trombotik/tromboembolik olaylar veya serebrovasküler olaylarýn geliþme riski artýþ nedenleri:

- Yaþ

- Sigara (özellikle 35 yaþ üzeri kadýnlarda yoðun sigara tüketimi ve artan yaþ ile risk daha da artýþ gösterir.)

- Pozitif bir aile öyküsü (örn: göreceli erken yaþta bir kardeþ veya ebeveynde venöz tromboembolizm). Kalýtsal bir yatkýnlýktan kuþkulanýlan durumlarda kadýn herhangi bir hormonal kontraseptif kullanýmýna baþlamadan önce bir hekime baþvurmalýdýr.

- Dislipoproteinemi

- Obezite (vücut kitie endeksi >30 mg/m1)

- Migren;

- Hipertansiyon

- Kalp kapaðý hastalýðý

- Atriyal Fibrilasyon;

Uzun süreli hareketsizlik, ciddi bir cerrahi giriþim, bacaklarda herhangi bir cerrahi ya da ciddi bir travma gibi durumlarda kullanýmýn kesilmesi, elektif cerrahi durumunda en az dört hafta öncesinden yine kullanýmýnýn kesilmesi ve yeniden tam hareketlilik kazanýlmasýný izleyen en az iki hafta sonrasýna kadar yeniden baþlanmamalýdýr;

Lohusalýkta artmýþ tromboembolizm riski düþünülmelidir.

• Dolaþým bozukluklarý ile iliþkili diðer týbbi durumlarýn içine diabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik enflamatuvar baðýrsak hastalýðý (örn: Crohn hastalýðý ya da ülseratif kolit) ve orak hücre rahatsýzlýðý girmektedir.

• Hormonal kontraseptif kullanýmý sýrasýnda migren sýklýðý ve þiddetinde bir artýþ (serebrovasküler bir olayýn habercisi olabilir) NuvaRing kullanýmýnýn aniden kesilmesini gerektirebilir.

• Venöz ve arteriyel tromboz kalýtsal ya da edinilmiþ yatkýnlýk göstergeleri olabilecek biyokimyasal faktörler Aktif Protein C (APC) direnci, hiperhomosisteinemi, antitrombin-lll eksikliði, protein C eksikliði, protein S eksikliði ve antifosfolipid antikorlarý (antikteardioiipin antikorlarý, lupus antikoagülan).

• Doktor risk/fayda iliþkisini dikkate alýrken, bir durumun yeterli tedavisinin tromboz ile iliþkili riskini azaltabileceðini ve hamilelik ile iliþkili riskin hormonal kontraseptif kullanýmý ile iliþkili olandan daha yüksek olduðunu göz önünde bulundurmalýdýr.

• Meme kanserinin 40 yaþ altý kadýnlarda seyrek görülmesinden ötürü, halen ya da yakýn tarihlerde KOK kullananlarda yüksek meme kanseri taný sayýsý meme kanseri genel riskine kýyasla düþük olmaktadýr.

• Seyrek olgularda KOK kullanýcýlarýnda benign karaciðer tümörleri ve daha seyrek olarak malign karaciðer tümörleri bildirilmiþtir. Ýzole olgularda bu tümörler yaþamý tehdit eden intra-abdominal hemorajilere yol açmýþtýr. Bu nedenle, NuvaRing kullanan kadýnlarda ciddi üst abdomen aðrýsý, karaciðer büyümesi ya da intraabdominal hemoraji belirtileri oluþmasý durumunda ayýrýcý tanýda karaciðer tümörü düþünülmelidir.

• Hipertrigliseridemisi ya da bu hastalýkla ilgili aile öyküsü bulunan kadýnlar hormonal kontraseptif kullandýklarýnda yüksek pankreatit riski altýnda olabilirler.

• Hormonal kontraseptif kullanan kadýnlarýn kan basýnçlarýnda küçük artýþlar bildirilmiþ olmasýna karþýn, klinik olarak önemli artýþlar seyrektir. Hormonal kontraseptif kullanýmý ve klinik hipertansiyon arasýnda kesin bir iliþki kanýtlanmýþ deðildir. Bununla birlikte, NuvaRing kullanýmý sýrasýnda sürekli ve klinik olarak anlamlý bir hipertansiyon geliþirse hekimin halka kullanýmýný askýya almasý ve hipertansiyonu tedavi etmesi doðru olacaktýr. Antihipertansif tedavi ile normotansif deðerler elde edilirse ve uygun görülen durumlarda NuvaRing kullanýmýna yeniden baþlanabilir.

• Gerek hamilelik gerekse hormonal kontraseptif kullanýmý sýrasýnda aþaðýdaki durumlara iliþkin belirti ya da kötüleþme bildirilmiþ olmakla birlikte kullanýmý ile Ýliþkinin kanýtý kesin deðildir. Kolestaza baðlý sarýlýk ve kaþýntý, safra taþý oluþumu, porfiri, sistemik lupus eritematozus,  hemolitik üremik sendrom, Sydenham koresi, herpes gestationis, otoskleroz iliþkili iþitme kaybý.

• Akut ya da kronik karaciðer bozukluklarýnda karaciðer fonksiyon testleri normale dönene kadar NuvaRing kullanýmýna ara verilmesi gerekebilir. Ýlk olarak hamilelik ya da daha önce seks steroidi kullanýmlarý sýrasýnda ortaya çýkmýþ olan kolestatik sarýlýk ve/veya kolestaz ile iliþkili pruritin tekrarlamasý halka kullanýmýnýn býrakýlmasýný gerektirebilir.

• Estrojen ve progesteronlarýn periferik insülin direnci ve glikoz toleransý üzerine bir etkisi olabilse de düþük dozlu (<0.050 mg etinilestradiol) hormona! kontraseptif kullanan diabetiklerde deðiþiklik gereðine iþaret eden bir kanýt bulunmamaktadýr. Bununla birlikte, NuvaRing kullanan diabetik kadýnlar özellikle ilk kullaným aylarýnda dikkatle izlenmelidir.

• Crohn hastalýðýnda ve ülseratif kolitte, hormonal kontraseptif kullanýmý ile iliþkin bir kötüleþme bildirilmiþtir.

Özellikle chloasma gravidarum öyküsü bulunan kadýnlarda tek tük olarak chloasma oluþabilir. Chloasma’ya eðimli kadýnlarda NuvaRing kullanýrken güneþ ya da ultraviyole ýþýnlarýna mazur kalmaktan kaçýnmalýdýr.

• Uterus prolapsusu, sistosel ve/veya rektosel, ciddi ya da kronik konstipasyon olan kadýnlar NuvaRing’i doðru olarak yerleþtirmede baþarýlý olmayabilir ya da halkayý kaybedebilirler.

NuvaRing kullanýmý sýrasýnda kadýnlar çok seyrek olarak vajinit yaþayabilirler. Ne Nuvaring etkinliðinin vajinit tedavisinden etkilendiði ve ne de NuvaRing kullanýmýnýn vajinit tedavisini etkilediðine iliþkin bir endikasyon bulunmamaktadýr.

Hormonal kontraseptifler arasýndaki ve diðer ilaç etkileþimleri ara kanamalara ve yetersiz kontrasepsiyona yol açabilir. Literatürde aþaðýdaki etkileþimler bildirilmiþtir.

Hepatik metabolizma: Seks hormonlarýnýn klirensinde artýþa sebep olan mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla etkileþimler ortaya çýkabilir (örn. Fenitoin, fenobarbital, pirimidon. karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen de okskarbazepin. topiramat. felbamat. ritonavir, griseofulvin ve St. John’s wort içeren ürünler).

Enterohepatik Dolaþým Çatýþmasý: Bazý klinik raporlar, etinilestradiol konsantrasyonlarýný (örn. Penisilinler, tetrasiklinler) azaltabilecek, belli antibiyotik maddeler verildiðinde enterohepatik estrojen dolaþýmýnýn™ azalabileceðini bildirmektedir. Bu ilaçlarý kullanan kadýnlarýn NuvaRing’e ilaveten geçici olarak ek bariyer me’todunu kullanmalarý veya baþka bir kontrasepsiyon metodunu seçmeleri önerilir.

Mikrozomal enzim indükleyici ilaçlarla bariyer metodu eþ zamanlý ilaç uygulamalarý sýrasýnda ve ilacýn kesilmesini izleyen 28 gün boyunca kullanýlmalýdýr. Antibiyotik (rifampisin ve griseofulvin) kullanan kadýnlar, bunlarýn kesilmesinden sonraki 7 güne kadar bariyer metodunu sürdürmelidirler. Eþzamanlý ilaç uygulamasýnýn 3 haftalýk bir halka siklusunu aþmasý durumunda, olaðan halkasýz dönem atlanarak derhal bir sonraki halka yerleþtirilmelidir.

Farmakokinetik verileri esas aldýðýmýzda, vajinal yoldan uygulanan antimikotikler ve spermisidlerin NuvaRing’in kontraseptif etkinliði ve güvenilirliðini etkileme olasýlýðý bulunmamaktadýr.

Hormonal kontraseptifler diðer ilaçlarýn metabolizmasý ile çatýþabilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonlarý etkilenebilir (örn. Siklosporin)

Potansiyel etkileþimlerin tanýmlanmasý amacýyla eþ zamanlý ilaç uygulamalarýnýn reçetesindeki bilgilere baþvurulmalýdýr.

Estradiol - etonogestrel - vajinal halka, kontraseptif.

NuvaRing aþaðýda belirtilen koþullarýn herhangi birinin varlýðýnda kullanýlmamalýdýr. NuvaRing kullanýmý sýrasýnda bu koþullardan herhangi biri ilk kez ortaya çýktýðýnda halka derhal çýkartýlmalýdýr.

• Venöz veya arteryel tromboz/tromboembolik vakalarýn veya derin venöz trombozu, akciðer embolisi veya miyokard infarktý þeklinde serebrovasküler hastalýklarýn varlýðý ya da öyküsü.

• Bir tromboz (örn. geçici iskemik atak, anjina pektoris) tehdidinin varlýðý ya da öyküsü.

• Fokal nörolojik semptomlar ile migren öyküsü.

• Vasküler tutulumlu diabetes mellitus.

• Venöz ya da arteriyel tromboza iliþkin yüksek ya da multipl risk faktörü ya da faktörlerinin varlýðý bir kontrendikasyon da oluþturabilir ("Özel kullaným uyarýlarý ve özel önlemler" baþlýðý altýna bakýnýz).

• Pankreatit veya ciddi hipertrigliseridemi ile baðlantýlý PankreatÝt öyküsü.

• Karaciðer deðerlen normale dönmediði sürece ciddi hepatik rahatsýzlýðýnýn varlýðý veya öyküsü. Karaciðer tümörünün (benign ya da malign) varlýðý ya da öyküsü.

• Bilinen veya kuþkulanýlan seks-steroid etkili malign tümörler (genital organlarda veya memelerde).

• Tanýsý konmamýþ vajinal kanama.

• Bilinen veya kuþkulanýlan gebelik.

• NuvaRing aktif bileþenlerine ya da herhangi bir katký maddesine aþýrý duyarlýlýk.

Hormonal kontraseptiflerin kullanýmý ile ilgili en ciddi istenmeyen etkiler "Uyanlar" bölümünde anlatýlmýþtýr.

NuvaRing kullanýcýlarý tarafýndan bildirilmiþ fakat iliþkisi ne reddedilmiþ ne de teyit edilmiþ olan diðer yan etkileri aþaðýdaki gibidir:

Meme: Meme aðrýsý (Mastalji)

Merkezi sinir sistemi: Baþ aðrýsý, migren, azalan libido, depresyon, ruhsal deðiþiklik baþ dönmesi, anksiyete

Gastrointestinal Sistem: Mide bulantýsý, abdominal aðrý, ishal, kusma

Cilt:  Akne, genel kaþýntý, isilik

Uro-genital: Abdominal aðrý (jinekolojik), dismenore, vajinal akýntý, vajinal rahatsýzlýk, vajinitis,  servisitis, sistit, üriner sistem enfeksiyonu

Diðer: Kilo alma, meme fibroadenosis, abdomen büyümesi, sýrt aðrýsý, yorgunluk

NuvaRing ile ilgili sorunlar; Kendiliðinden vajinadan çýkmasý, cinsel birleþme problemleri (kadýn/erkek), yabancý cisim duygusu.

Beklenmeyen bir etki görüldüðü takdirde doktorunuza baþvurunuz.

Aþaðýda belirtilen durumlar ya da risk faktörlerinden herhangi bîrinin varlýðýnda, NuvaRing kullanýmýnýn yararlarý her bir kadýndaki olasý risklere karþý deðerlendirilmeli ve kullanýma baþlama kararý almasý öncesinde kendisi ile görüþülmelidir.

Bu durumlar ya da risk faktörlerinin herhangi birinde aðýrlaþma, þiddetlenme ya da ilk kez ortaya çýkma söz konusu olduðunda kadýn derhal hekimi ile temasa geçmelidir.

Hekim daha sonra kullanýma devam konusunda karar verecektir. Aþaðýda sunulan verilerin tümü kombine oral kontraseptifler (KOK) ile elde edilen epidemiyolojik verilere dayanmaktadýr. Hormonlarýn vajinal uygulama yolu üzerine herhangi bir epidemiyolojik veri bulunmamakla birlikte uyarýlarýn NuvaRing kullanýmýna da uyarlanabilir olduðu düþünülmektedir.

• Epidemiyolojik deneyler kombine oral kontraseptif (KOK) kullanýmý ile myokardiyal nekroz oluþmasý, felç, derin venöz trombozu ve akciðer embolisi gibi artan arteriyal ve venöz trombotik ve tromboembolik rahatsýzlýklar riski arasýnda bir baðlantý kurmuþtur. Bunlar nadiren gerçekleþir.

• Derin ven trombozu ve/veya akciðer embolisi gibi ortaya çýkan venöz tromboembolizm (VTE) tüm hormonal kontraseptiflerin kullanýmý sýrasýnda görülebilir. Düþük estrojen dozajlý OK’leri (<0.050 mg EE) kullanýcýlarýndaki VTE’nin yaklaþýk görülüþ sýklýðý, OK kullanýcýsý olmayan 10.000 kadýn yýl baþýna 0.5-3 ile kýyaslandýðýnda 10.000 kadýn baþýna en fazla 4’e kadardýr. Hamilelik ve iliþkili VTE’nin görülme sýklýðý 10.000 hamile kadýn yýl baþýna 6’dýr.

• KOK kullanýcýlarýnda hepatik, mezenterik, renal, serebral ya da retinal venler ve arterler gibi diðer kan damarlarýnda son derece seyrek olarak tromboz bildirilmiþtir. Bu oluþumlarýn KOK kullanýmý Ýle iliþkisi konusunda bir fikir birliði bulunmamaktadýr.

• Venöz ve arter trombozu/tromboembolizm vakalar veya serebrovasküler olaylarýn semptomlarý þunlar olabilir:

Tek taraflý bacak aðrýsý ve/veya þiþkinliði; sol kola yayýlan ya da yayýlmayan ani ve þiddetli göðüs aðrýsý; ani soluk kesilmesi; ani öksürük baþlangýcý; herhangi bir olaðandýþý, þiddetli ve uzun süreli baþ aðrýsý; ani kýsmi ya da tam görme kaybý; diplopi, konuþma bozukluðu ya da afazi; vertigo; fokal nöbet gösteren ya da göstermeyen çöküntü hali; vücudun bir yanýný ya da bir bölümünü aniden etkileyen halsizlik ya da çok belirgin uyuþukluk; motor bozukluklar; "akut" batýn.

• Venöz veya arteriyel trombotik/tromboembolik olaylar veya serebrovasküler olaylarýn geliþme riski artýþ nedenleri:

- Yaþ

- Sigara (özellikle 35 yaþ üzeri kadýnlarda yoðun sigara tüketimi ve artan yaþ ile risk daha da artýþ gösterir.)

- Pozitif bir aile öyküsü (örn: göreceli erken yaþta bir kardeþ veya ebeveynde venöz tromboembolizm). Kalýtsal bir yatkýnlýktan kuþkulanýlan durumlarda kadýn herhangi bir hormonal kontraseptif kullanýmýna baþlamadan önce bir hekime baþvurmalýdýr.

- Dislipoproteinemi

- Obezite (vücut kitie endeksi >30 mg/m1)

- Migren;

- Hipertansiyon

- Kalp kapaðý hastalýðý

- Atriyal Fibrilasyon;

Uzun süreli hareketsizlik, ciddi bir cerrahi giriþim, bacaklarda herhangi bir cerrahi ya da ciddi bir travma gibi durumlarda kullanýmýn kesilmesi, elektif cerrahi durumunda en az dört hafta öncesinden yine kullanýmýnýn kesilmesi ve yeniden tam hareketlilik kazanýlmasýný izleyen en az iki hafta sonrasýna kadar yeniden baþlanmamalýdýr;

Lohusalýkta artmýþ tromboembolizm riski düþünülmelidir.

• Dolaþým bozukluklarý ile iliþkili diðer týbbi durumlarýn içine diabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik enflamatuvar baðýrsak hastalýðý (örn: Crohn hastalýðý ya da ülseratif kolit) ve orak hücre rahatsýzlýðý girmektedir.

• Hormonal kontraseptif kullanýmý sýrasýnda migren sýklýðý ve þiddetinde bir artýþ (serebrovasküler bir olayýn habercisi olabilir) NuvaRing kullanýmýnýn aniden kesilmesini gerektirebilir.

• Venöz ve arteriyel tromboz kalýtsal ya da edinilmiþ yatkýnlýk göstergeleri olabilecek biyokimyasal faktörler Aktif Protein C (APC) direnci, hiperhomosisteinemi, antitrombin-lll eksikliði, protein C eksikliði, protein S eksikliði ve antifosfolipid antikorlarý (antikteardioiipin antikorlarý, lupus antikoagülan).

• Doktor risk/fayda iliþkisini dikkate alýrken, bir durumun yeterli tedavisinin tromboz ile iliþkili riskini azaltabileceðini ve hamilelik ile iliþkili riskin hormonal kontraseptif kullanýmý ile iliþkili olandan daha yüksek olduðunu göz önünde bulundurmalýdýr.

• Meme kanserinin 40 yaþ altý kadýnlarda seyrek görülmesinden ötürü, halen ya da yakýn tarihlerde KOK kullananlarda yüksek meme kanseri taný sayýsý meme kanseri genel riskine kýyasla düþük olmaktadýr.

• Seyrek olgularda KOK kullanýcýlarýnda benign karaciðer tümörleri ve daha seyrek olarak malign karaciðer tümörleri bildirilmiþtir. Ýzole olgularda bu tümörler yaþamý tehdit eden intra-abdominal hemorajilere yol açmýþtýr. Bu nedenle, NuvaRing kullanan kadýnlarda ciddi üst abdomen aðrýsý, karaciðer büyümesi ya da intraabdominal hemoraji belirtileri oluþmasý durumunda ayýrýcý tanýda karaciðer tümörü düþünülmelidir.

• Hipertrigliseridemisi ya da bu hastalýkla ilgili aile öyküsü bulunan kadýnlar hormonal kontraseptif kullandýklarýnda yüksek pankreatit riski altýnda olabilirler.

• Hormonal kontraseptif kullanan kadýnlarýn kan basýnçlarýnda küçük artýþlar bildirilmiþ olmasýna karþýn, klinik olarak önemli artýþlar seyrektir. Hormonal kontraseptif kullanýmý ve klinik hipertansiyon arasýnda kesin bir iliþki kanýtlanmýþ deðildir. Bununla birlikte, NuvaRing kullanýmý sýrasýnda sürekli ve klinik olarak anlamlý bir hipertansiyon geliþirse hekimin halka kullanýmýný askýya almasý ve hipertansiyonu tedavi etmesi doðru olacaktýr. Antihipertansif tedavi ile normotansif deðerler elde edilirse ve uygun görülen durumlarda NuvaRing kullanýmýna yeniden baþlanabilir.

• Gerek hamilelik gerekse hormonal kontraseptif kullanýmý sýrasýnda aþaðýdaki durumlara iliþkin belirti ya da kötüleþme bildirilmiþ olmakla birlikte kullanýmý ile Ýliþkinin kanýtý kesin deðildir. Kolestaza baðlý sarýlýk ve kaþýntý, safra taþý oluþumu, porfiri, sistemik lupus eritematozus,  hemolitik üremik sendrom, Sydenham koresi, herpes gestationis, otoskleroz iliþkili iþitme kaybý.

• Akut ya da kronik karaciðer bozukluklarýnda karaciðer fonksiyon testleri normale dönene kadar NuvaRing kullanýmýna ara verilmesi gerekebilir. Ýlk olarak hamilelik ya da daha önce seks steroidi kullanýmlarý sýrasýnda ortaya çýkmýþ olan kolestatik sarýlýk ve/veya kolestaz ile iliþkili pruritin tekrarlamasý halka kullanýmýnýn býrakýlmasýný gerektirebilir.

• Estrojen ve progesteronlarýn periferik insülin direnci ve glikoz toleransý üzerine bir etkisi olabilse de düþük dozlu (<0.050 mg etinilestradiol) hormona! kontraseptif kullanan diabetiklerde deðiþiklik gereðine iþaret eden bir kanýt bulunmamaktadýr. Bununla birlikte, NuvaRing kullanan diabetik kadýnlar özellikle ilk kullaným aylarýnda dikkatle izlenmelidir.

• Crohn hastalýðýnda ve ülseratif kolitte, hormonal kontraseptif kullanýmý ile iliþkin bir kötüleþme bildirilmiþtir.

Özellikle chloasma gravidarum öyküsü bulunan kadýnlarda tek tük olarak chloasma oluþabilir. Chloasma’ya eðimli kadýnlarda NuvaRing kullanýrken güneþ ya da ultraviyole ýþýnlarýna mazur kalmaktan kaçýnmalýdýr.

• Uterus prolapsusu, sistosel ve/veya rektosel, ciddi ya da kronik konstipasyon olan kadýnlar NuvaRing’i doðru olarak yerleþtirmede baþarýlý olmayabilir ya da halkayý kaybedebilirler.

NuvaRing kullanýmý sýrasýnda kadýnlar çok seyrek olarak vajinit yaþayabilirler. Ne Nuvaring etkinliðinin vajinit tedavisinden etkilendiði ve ne de NuvaRing kullanýmýnýn vajinit tedavisini etkilediðine iliþkin bir endikasyon bulunmamaktadýr.

Hormonal kontraseptifler arasýndaki ve diðer ilaç etkileþimleri ara kanamalara ve yetersiz kontrasepsiyona yol açabilir. Literatürde aþaðýdaki etkileþimler bildirilmiþtir.

Hepatik metabolizma: Seks hormonlarýnýn klirensinde artýþa sebep olan mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla etkileþimler ortaya çýkabilir (örn. Fenitoin, fenobarbital, pirimidon. karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen de okskarbazepin. topiramat. felbamat. ritonavir, griseofulvin ve St. John’s wort içeren ürünler).

Enterohepatik Dolaþým Çatýþmasý: Bazý klinik raporlar, etinilestradiol konsantrasyonlarýný (örn. Penisilinler, tetrasiklinler) azaltabilecek, belli antibiyotik maddeler verildiðinde enterohepatik estrojen dolaþýmýnýn™ azalabileceðini bildirmektedir. Bu ilaçlarý kullanan kadýnlarýn NuvaRing’e ilaveten geçici olarak ek bariyer me’todunu kullanmalarý veya baþka bir kontrasepsiyon metodunu seçmeleri önerilir.

Mikrozomal enzim indükleyici ilaçlarla bariyer metodu eþ zamanlý ilaç uygulamalarý sýrasýnda ve ilacýn kesilmesini izleyen 28 gün boyunca kullanýlmalýdýr. Antibiyotik (rifampisin ve griseofulvin) kullanan kadýnlar, bunlarýn kesilmesinden sonraki 7 güne kadar bariyer metodunu sürdürmelidirler. Eþzamanlý ilaç uygulamasýnýn 3 haftalýk bir halka siklusunu aþmasý durumunda, olaðan halkasýz dönem atlanarak derhal bir sonraki halka yerleþtirilmelidir.

Farmakokinetik verileri esas aldýðýmýzda, vajinal yoldan uygulanan antimikotikler ve spermisidlerin NuvaRing’in kontraseptif etkinliði ve güvenilirliðini etkileme olasýlýðý bulunmamaktadýr.

Hormonal kontraseptifler diðer ilaçlarýn metabolizmasý ile çatýþabilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonlarý etkilenebilir (örn. Siklosporin)

Potansiyel etkileþimlerin tanýmlanmasý amacýyla eþ zamanlý ilaç uygulamalarýnýn reçetesindeki bilgilere baþvurulmalýdýr.

NuvaRing vajinaya kadýnýn kendisi tarafýndan yerleþtirilebilir. Hekim, kadýna NuvaRing yerleþtirme ve çýkartma önerilerinde bulunmalýdýr.

Yerleþtirme sýrasýnda kadýn, bir bacaðý kaldýrma, çömelme ya da uzanma gibi kendisine en uygun pozisyonu seçecektir. NuvaRing iki yandan sýkýþtýrýlmalý ve rahat hissedilene kadar vajina içine sokulmalýdýr. NuvaRing’in vajina Ýçindeki kesin konumu halkanýn kontraseptif etkisi açýsýndan önemli deðildir.

NuvaRing bir kez yerleþtirildikten sonra  3 hafta boyunca sürekli olarak vajina içinde býrakýlýr. NuvaRing yanlýþlýkla vajlnadan dýþarý alýndýðýnda (örn. bir tampon çýkartma sýrasýnda), soðuktan ýlýða kadar (sýcak deðil) sýcaklýkta su ile çalkalanarak derhal yeniden yerleþtirilmelidir.

NuvaRing, yerleþtirme sonrasýnda 3 hafta kullanýldýktan sonra yine haftanýn ayný günü çýkartýlmalýdýr, (örn. halka Çarþamba günü saat 22:00 dolayýnda yerleþtirilmiþ ise 3 hafta sonra yine Çarþamba günü saat 22:00 dolayýnda çýkartýlacaktýr. Onu Ýzleyen Çarþamba günü yeni halka yerleþtirilecektir.)

NuvaRing iþaret parmaðýnýn kanca þeklinde kývrýlmasý ve halkanýn iþaret parmaðý ve orta parmak arasýnda kavranmasý ve dýþarý doðru çekilmesi yoluyla çýkartýlabilir.

Kullanýlmýþ halka çýkarýldýktan sonra aðzý yeniden kapatýlabilen kendi poþetine yerleþtirilmeli (çocuk ve ev hayvanlarýndan uzak tutunuz) ve ev atýklarýyla birlikte diðerlerinin yanlýþlýkla temasýný önleyecek þekilde atýlmalýdýr. NuvaRing klozet içinden sifon yoluyla atýlmamalýdýr.

NuvaRing’in çýkartýlmasýndan genellikle 2-3 gün sonra çekilme kanamasý baþlar ve yeni halka yerleþtirilene dek kesilmeyebilir.