x
İlacın Yan etkileri
NÝDAZOL-M’nin içerdiði etkin maddelerin sistemik kullanýmýna baðlý olarak görülebilen istenmeyen etkiler aþaðýda listelenmiþtir:
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý:
Bilinmiyor: Lökopeni
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý:
Bilinmiyor: Aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý, alerjik reaksiyonlar (aðýr vakalarda anafilaksi geliþebilir)
Psikiyatrik hastalýklar:
Yaygýn olmayan: Depresyon Çok seyrek: Ruhsal deðiþiklikler
Sinir sistemi hastalýklarý:
Yaygýn: Baþ dönmesi, baþ aðrýsý
Bilinmiyor: Yorgunluk veya halsizlik, ataksi, konvülsiyon, metronidazolün yüksek dozlarda ve/veya uzun süreli kullanýmýnda periferik nöropati
Gastrointestinal hastalýklar:
Bilinmiyor: Tat almada deðiþiklik, aðýzda metalik tat, bulantý, kusma, kabýzlýk, aðýz kuruluðu, diyare, iþtahsýzlýk, abdominal aðrý veya kramp
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklar
Çok yaygýn: Vajinal akýntý
Yaygýn: Vajinit, vulvovajinal iritasyon, pelvik rahatsýzlýk Yaygýn olmayan: Susama hissi
Seyrek: Vajinada yanma, kaþýntý, tahriþ, karýn aðrýsý, deri döküntüleri
Bilinmiyor: Lokal iritasyon ve hassasiyet, kontakt dermatit
Ýntravajinal uygulamada, metronidazolün kan düzeyi daha düþük olduðundan bu yan etkiler çok daha seyrek görülür.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Aþaðýdaki ilaçlarla birlikte kullanýldýðýnda metronidazolün emilmesine baðlý olarak etkileþim görülebilir;
Alkol: Alkol intoleransý (disülfiram benzeri reaksiyon),
Amiodaron: Kardiyotoksisite riskinde artýþ (QT uzamasý, torsades de pointes, kalp durmasý), Astemizol ve terfenadin: Metronidazol bu ilaçlarýn metabolizmasýný inhibe ederek plazma konsantrasyonlarýný artýrýr,
Disülfiram: Santral sinir sistemiyle ilgili etkiler (psikotik reaksiyonlar),
Fenitoin: Fenitoinin plazma düzeyinde yükselme, metronidazol plazma düzeyinde düþme, Fenobarbital: Metronidazolün plazma düzeyinde düþme,
Florourasil: Florourasil plazma düzeyinde yükselme ve toksisitesinde artýþ,
Karbamazepin: Karbamazepin plazma konsantrasyonunda artýþ,
Lityum: Lityum toksisitesinde artýþ,
Oral antikoagulanlar: Antikoagulanlarýn etkisinde artýþ (Kanama riskinde artýþ),
Siklosporin: Siklosporin toksisitesinde artýþ,
Simetidin: Metronidazol plazma düzeyinde yükselme, nörolojik yan etki riskinde artýþ.
Metronidazol ile tedavi sýrasýnda karaciðer enzimleri, glukoz (hekzokinaz metodu), teofilin ve prokainamidin kandaki tayinleri ile etkileþim görülebilir.
Aþaðýdaki ilaçlarla birlikte kullanýldýðýnda mikonazol nitratýn emilmesine baðlý olarak etkileþim görülebilir;
Asenokumarol, Anisindion, Dikumarol, Fenindion, Fenprokumon, Varfarin: Kanama riskinde artýþ,
Astemizol, sisaprid ve terfenadin: Mikonazol bu ilaçlarýn metabolizmasýný inhibe ederek plazma konsantrasyonlarýný artýrýr,
Fenitoin ve fosfenitoin: Fenitoin toksisite riskinde artýþ (ataksi, hiperrefleksi, nistagmus, tremor),
Fentanil: Opioid etkilerin artmasý ya da uzun sürmesi (santral sinir sistemi depresyonu, solunum depresyonu),
Glimepirid: Hipoglisemi,
Karbamazepin: Karbamazepin metabolizmasýnda azalma,
Oksibutinin: Oksibutininin metabolizmasýnýn inhibe edilmesi sonucu oksibutinine maruziyet veya plazma konsantrasyonunda artýþ (aðýzda kuruluk, kabýzlýk, baþ aðrýsý),
Oksikodon: Oksikodon plazma konsantrasyonunda artýþ ve klerensinde azalma,
Pimozid: Kardiyotoksisite riskinde artýþ (QT uzamasý, torsades de pointes, kalp durmasý), Siklosporin: Siklosporin toksisite riskinde artýþ (renal disfonksiyon, kolestaz, parestezi), Tolterodin: Zayýf sitokrom P450 2D6 aktivitesi olan bireylerde tolterodin biyoyararlanýmýnda artýþ,
Trimetreksat: Trimetreksat toksisitesinde artýþ (kemik iliði baskýlanmasý, renal ve hepatik disfonksiyon ve gastrointestinal ülserasyon).
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileþim çalýþmasý yapýlmamýþtýr.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar üzerinde herhangi bir etkileþim çalýþmasý yapýlmamýþtýr.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar / Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
NÝDAZOL-M kombinasyonunu oluþturan etkin maddelerin fetus ve yenidoðan geliþimine etkileri tam olarak bilinmediðinden, ilacý kullanmak zorunda olanlar uygun bir doðum kontrol yöntemi ile gebelikten korunmalýdýr.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar, gebelik, embriyonal/fetal geliþim, doðum ve/veya doðum sonrasý geliþim üzerindeki etkiler bakýmýndan yetersizdir. Ýnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebe kadýnlarda NÝDAZOL-M’nin birinci trimesterde kullanýmýna iliþkin yeterli veri mevcut deðildir. Bu yüzden NÝDAZOL-M gebeliðin birinci trimesterinde kullanýlmamalýdýr. Gebeliðin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde yarar/zarar oraný hekim tarafýndan deðerlendirilmeli, gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.
Laktasyon dönemi
Metronidazol anne sütüne geçtiðinden tedavi sýrasýnda bebek sütten kesilmelidir; tedavi bittikten 24 - 48 saat sonra emzirmeye devam edilebilir.
Üreme yeteneði / Fertilite
Tek baþlarýna verildiklerinde ne metronidazol, ne de mikonazol nitratýn insan ya da hayvan fertilitesi üzerine zararlý etkisi olduðuna dair herhangi bir kanýt yoktur.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Antibakteriyel metronidazol ve antimikotik mikonazol kombinasyonlarý.
Candida albicans’ýn oluþturduðu kandidal vulvovajinit; Gardnerella vaginalis ve anaerob bakterilerin oluþturduðu bakteriyel vajinoz ve Trichomonas vaginalis’in oluþturduðu trikomonal vajinit ile karma vajinitlerin tedavisinde kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: NIDAZOL-M,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
- Bileþimindeki etkin maddelere veya bunlarýn türevlerine karþý aþýrý duyarlýlýðý bulunanlarda,
- Tedavi sýrasýnda veya tedavi bitiminden en az 3 gün sonrasýnda alkol kullananlarda,
- Tedavi sýrasýnda veya son 2 hafta içinde disülfiram kullananlarda,
- Gebeliðin ilk üç ayýnda,
- Gebeliðin ilk üç aylýk süresi boyunca trikomonal vajiniti olan hastalarda,
- Porfiri, epilepsi ve ciddi karaciðer fonksiyon bozukluðunda kullanýlmamalýdýr.
Yan etkiler:
NÝDAZOL-M’nin içerdiði etkin maddelerin sistemik kullanýmýna baðlý olarak görülebilen istenmeyen etkiler aþaðýda listelenmiþtir:
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý:
Bilinmiyor: Lökopeni
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý:
Bilinmiyor: Aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý, alerjik reaksiyonlar (aðýr vakalarda anafilaksi geliþebilir)
Psikiyatrik hastalýklar:
Yaygýn olmayan: Depresyon Çok seyrek: Ruhsal deðiþiklikler
Sinir sistemi hastalýklarý:
Yaygýn: Baþ dönmesi, baþ aðrýsý
Bilinmiyor: Yorgunluk veya halsizlik, ataksi, konvülsiyon, metronidazolün yüksek dozlarda ve/veya uzun süreli kullanýmýnda periferik nöropati
Gastrointestinal hastalýklar:
Bilinmiyor: Tat almada deðiþiklik, aðýzda metalik tat, bulantý, kusma, kabýzlýk, aðýz kuruluðu, diyare, iþtahsýzlýk, abdominal aðrý veya kramp
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklar
Çok yaygýn: Vajinal akýntý
Yaygýn: Vajinit, vulvovajinal iritasyon, pelvik rahatsýzlýk Yaygýn olmayan: Susama hissi
Seyrek: Vajinada yanma, kaþýntý, tahriþ, karýn aðrýsý, deri döküntüleri
Bilinmiyor: Lokal iritasyon ve hassasiyet, kontakt dermatit
Ýntravajinal uygulamada, metronidazolün kan düzeyi daha düþük olduðundan bu yan etkiler çok daha seyrek görülür.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Sistemik olarak kullanýlan metronidazol motorlu araç ve makine kullanýmýný etkileyebilir. Sistemik uygulamaya kýyasla metronidazol vajinal yoldan daha düþük oranlarda emilir.
NIDAZOL-M kullanýmý baþ dönmesi, ataksi, yorgunluk ve halsizlik yapabileceðinden, motorlu araç ve makine kullanýmýný etkileyebilir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Aþaðýdaki ilaçlarla birlikte kullanýldýðýnda metronidazolün emilmesine baðlý olarak etkileþim görülebilir;
Alkol: Alkol intoleransý (disülfiram benzeri reaksiyon),
Amiodaron: Kardiyotoksisite riskinde artýþ (QT uzamasý, torsades de pointes, kalp durmasý), Astemizol ve terfenadin: Metronidazol bu ilaçlarýn metabolizmasýný inhibe ederek plazma konsantrasyonlarýný artýrýr,
Disülfiram: Santral sinir sistemiyle ilgili etkiler (psikotik reaksiyonlar),
Fenitoin: Fenitoinin plazma düzeyinde yükselme, metronidazol plazma düzeyinde düþme, Fenobarbital: Metronidazolün plazma düzeyinde düþme,
Florourasil: Florourasil plazma düzeyinde yükselme ve toksisitesinde artýþ,
Karbamazepin: Karbamazepin plazma konsantrasyonunda artýþ,
Lityum: Lityum toksisitesinde artýþ,
Oral antikoagulanlar: Antikoagulanlarýn etkisinde artýþ (Kanama riskinde artýþ),
Siklosporin: Siklosporin toksisitesinde artýþ,
Simetidin: Metronidazol plazma düzeyinde yükselme, nörolojik yan etki riskinde artýþ.
Metronidazol ile tedavi sýrasýnda karaciðer enzimleri, glukoz (hekzokinaz metodu), teofilin ve prokainamidin kandaki tayinleri ile etkileþim görülebilir.
Aþaðýdaki ilaçlarla birlikte kullanýldýðýnda mikonazol nitratýn emilmesine baðlý olarak etkileþim görülebilir;
Asenokumarol, Anisindion, Dikumarol, Fenindion, Fenprokumon, Varfarin: Kanama riskinde artýþ,
Astemizol, sisaprid ve terfenadin: Mikonazol bu ilaçlarýn metabolizmasýný inhibe ederek plazma konsantrasyonlarýný artýrýr,
Fenitoin ve fosfenitoin: Fenitoin toksisite riskinde artýþ (ataksi, hiperrefleksi, nistagmus, tremor),
Fentanil: Opioid etkilerin artmasý ya da uzun sürmesi (santral sinir sistemi depresyonu, solunum depresyonu),
Glimepirid: Hipoglisemi,
Karbamazepin: Karbamazepin metabolizmasýnda azalma,
Oksibutinin: Oksibutininin metabolizmasýnýn inhibe edilmesi sonucu oksibutinine maruziyet veya plazma konsantrasyonunda artýþ (aðýzda kuruluk, kabýzlýk, baþ aðrýsý),
Oksikodon: Oksikodon plazma konsantrasyonunda artýþ ve klerensinde azalma,
Pimozid: Kardiyotoksisite riskinde artýþ (QT uzamasý, torsades de pointes, kalp durmasý), Siklosporin: Siklosporin toksisite riskinde artýþ (renal disfonksiyon, kolestaz, parestezi), Tolterodin: Zayýf sitokrom P450 2D6 aktivitesi olan bireylerde tolterodin biyoyararlanýmýnda artýþ,
Trimetreksat: Trimetreksat toksisitesinde artýþ (kemik iliði baskýlanmasý, renal ve hepatik disfonksiyon ve gastrointestinal ülserasyon).
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileþim çalýþmasý yapýlmamýþtýr.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar üzerinde herhangi bir etkileþim çalýþmasý yapýlmamýþtýr.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar / Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
NÝDAZOL-M kombinasyonunu oluþturan etkin maddelerin fetus ve yenidoðan geliþimine etkileri tam olarak bilinmediðinden, ilacý kullanmak zorunda olanlar uygun bir doðum kontrol yöntemi ile gebelikten korunmalýdýr.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar, gebelik, embriyonal/fetal geliþim, doðum ve/veya doðum sonrasý geliþim üzerindeki etkiler bakýmýndan yetersizdir. Ýnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebe kadýnlarda NÝDAZOL-M’nin birinci trimesterde kullanýmýna iliþkin yeterli veri mevcut deðildir. Bu yüzden NÝDAZOL-M gebeliðin birinci trimesterinde kullanýlmamalýdýr. Gebeliðin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde yarar/zarar oraný hekim tarafýndan deðerlendirilmeli, gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.
Laktasyon dönemi
Metronidazol anne sütüne geçtiðinden tedavi sýrasýnda bebek sütten kesilmelidir; tedavi bittikten 24 - 48 saat sonra emzirmeye devam edilebilir.
Üreme yeteneði / Fertilite
Tek baþlarýna verildiklerinde ne metronidazol, ne de mikonazol nitratýn insan ya da hayvan fertilitesi üzerine zararlý etkisi olduðuna dair herhangi bir kanýt yoktur.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Günde 1 veya 2 defa vajinal tablet veya ovül.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
