x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Kontrasepsiyonda subdermal implant.
Doðum kontrolü.
18-40 yaþ arasýndaki kadýnlarda güvenlik ve etkinlik tespit edilmiþtir.
NEXPLANON,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Gebelik, tromboembolik hastalýk, karaciðer yetmezliði, progestajene baðýmlý tümör, teþhis konulmamýþ vajinal kanama, aþýrý duyarlýlýk.
• Aktif venöz tromboembolik bozukluk.
• Bilinen veya þüphe edilen seks steroidine karþý maligniteler.
• Karaciðer tümörlerinin varlýðý (benign veya habis).
• Karaciðer fonksiyon deðerleri normale dönmediði sürece ciddi hepatik hastalýðýn varlýðý veya öyküsü.
• Teþhis edilmemiþ vajinal kanama.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Aþaðýda bahsedilen koþullardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, progestagen kullanýmýnýn faydalarý her bir kadýnýn olasý riskleri üzerinde tartýlmalý ve Nexplanon ile baþlamaya karar vermeden önce kadýnla tartýþýlmalýdýr. Bu koþullardan herhangi birinin þiddetlenmesi, þiddetlenmesi veya ilk ortaya çýkmasý durumunda kadýn HCP’ye baþvurmalýdýr. Daha sonra, HCP, Nexplanon kullanýmýnýn durdurulmasý gerekip gerekmediðine karar vermeli.
Göðüs Karsinomasý
Genelde meme kanseri riski yaþ arttýkça artar. (Kombine) oral kontraseptiflerin (OK) kullanýmý sýrasýnda göðüs kanseri teþhisi riski biraz artar. Bu artýþ riski, OC kullanýmýnýn býrakýlmasýndan sonraki 10 yýl içinde tedricen kaybolur ve kullaným süresi ile deðil, OC kullanan kadýnýn yaþýyla iliþkili deðildir. Ayný periyot boyunca hiç kullanýcýya kýyasla Birleþik OK’leri (durmadan sonra 10 yýla kadar) kullanan 10.000 kadýn için teþhis edilen beklenen hasta sayýsý, ilgili yaþ gruplarý için 4.5 / 4 (16-19 yýl) olarak hesaplandý; 17.5 / 16 (20-24 yaþ), 48.7 / 44 (25-29 yaþ), 110/100 (30-34 yaþ), 180/160 (35-39 yýl) ve 260/230 (40-44 yýl). Progestagenleri içeren doðum kontrol yöntemleri kullanýcýlarýnýn riski, kombine OC’lerle iliþkili olanlarla büyük benzerlik göstermektedir. Bununla birlikte, bu yöntemler için, kanýt daha kesin deðildir. Hayatta meme kanseri alma riski ile karþýlaþtýrýldýðýnda, OC’lerle iliþkili artmýþ risk düþüktür. OC kullanýcýlarýnda teþhis edilen meme kanseri vakalarý OC kullanmamýþ olanlara göre daha az ilerleme eðilimi gösterir. OC kullanýcýlarýnda gözlenen artmýþ risk, daha erken taný, OC’nin biyolojik etkileri veya her ikisinin bir kombinasyonundan kaynaklanabilir.
Gebelik
Nexplanon hamilelik sýrasýnda endike deðildir. Nexplanon kullanýmý sýrasýnda gebelik oluþursa, implant çýkarýlmalýdýr. Hayvan çalýþmalarý, çok yüksek miktarda progestagenik maddenin diþi fetüslerin erkekleþtirilmesine neden olduðunu göstermiþtir. Kapsamlý epidemiyolojik çalýþmalar, hamilelik öncesinde OC’ler kullanan kadýnlarda doðan çocuklarda doðum kusuru riskini arttýrmadýðýný ve gebelik sýrasýnda OK’ler kullanýldýðýnda teratojenik bir etki olmadýðýný ortaya koymuþtur. Bunun muhtemelen tüm OC’ler için geçerli olmasýna raðmen, bunun Nexplanon için de geçerli olup olmadýðý belli deðildir.
Çeþitli etonogestrel ve desogestrel içeren ürünler (etonogestrel, desogestrelin bir metabolitidir) ile farmakovijilans verileri, artmýþ bir risk belirtmez.
Emzirme
Klinik veriler, Nexplanon’ýn anne sütünün üretimini veya kalitesini (protein, laktoz veya yað konsantrasyonlarýný) etkilemediðini göstermektedir. Bununla birlikte, az miktarda etonogestrel anne sütüyle atýlýr. Günlük 150 ml / kg süt sütüne dayanarak, bir aylýk etonogestrel salýnýmýndan sonra hesaplanan ortalama günlük bebek etonogestrel dozu yaklaþýk 27 ng / kg / gün’dür. Bu, aðýrlýk olarak ayarlanan maternal günlük dozun yaklaþýk% 2.2’sine ve tahmin edilen mutlak maternal günlük dozun yaklaþýk% 0.2’sine tekabül eder. Sonuç olarak süt etonogestrel konsantrasyonu laktasyon süresi boyunca zamanla azalýr.
Doðum öncesi 4-8. Haftalarda anneleri implante edilen 38 çocuða sýnýrlý uzun dönem verileri mevcuttur. Anne sütü ile ortalama 14 ay süre ile takip edildi ve 36 aylýk takip edildi. Büyüme ve fizik- sel ve psikomotor geliþimin deðerlendirilmesi, anneleri RÝA kullanan hemþirelik bebekleri ile karþýlaþtýrýldýðýnda herhangi bir farklýlýk göstermedi (n = 33). Bununla birlikte, çocuðun geliþimi ve büyümesi dikkatle izlenmelidir. Elde edilen verilere dayanarak, Nexplanon emzirme döneminde kullanýlabilir ve doðum sonrasý 4. haftadan sonra eklenmelidir.
Araç ve makine kullanma yeteneðine etkileri
Farmakodinamik profil temelinde, Nexplanon’ýn makineyi sürme veya kullanma yeteneði üzerinde önemsiz veya hiçbir etkisi olmamasý beklenmektedir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Not: Potansiyel etkileþimleri belirlemek için birlikte kullanýlan ilaçlarýn reçeteleme bilgileri dikkate alýnmalýdýr.
Diðer týbbi ürünlerin Nexplanon üzerindeki etkileri
Cinsiyet hormonlarýnýn giderilmesine ve menstrüel kanamaya ve / veya kontraseptif baþarýsýzlýða neden olabilecek mikrosomal enzimlere neden olan ilaçlarla etkileþimler meydana gelebilir. Enzim indüksiyonu birkaç gün tedaviden sonra zaten gözlemlenebilir. Maksimum enzim indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde gözlenir. Ýlaç tedavisinin kesilmesinden sonra, enzim indüksiyonu yaklaþýk 4 hafta süreyle devam edebilir. Hepatik enzim indükleyici ilaçlar veya bitkisel ürünler alan kadýnlara, Nexplanon’un etkinliðinin azaltýlabileceði önerilmelidir. Ýmplantýn çýkarýlmasý gerekli deðildir, ancak kadýnlarýn birlikte ilaç uygulamasý sýrasýnda ve maksimum koruma elde etmek için kesildikten sonraki 28 gün boyunca hormonsuz bir kontraseptif yöntem kullanmalarý önerilir. Literatürde aþaðýdaki etkileþimler bildirilmiþtir (çoðunlukla kombine kontraseptiflerle, ancak bazen Nexplanon da dahil olmak üzere progestagen kullanan kontraseptiflerle):
Hormonal kontraseptiflerin temizlenmesini arttýran maddeler (hormonal kontraseptiflerin enzim indüksiyonu ile azaltýlmýþ etkinliði), örneðin:
Ritonavir, efavirenz, boceprevir, nevirapin ve muhtemelen felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat ve bitkisel ilaç St John’s Wort ( hypericum perforatum ) içeren ürünler gibi barbitüratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve HIV / HCV ilaçlarý. Hormonal kontraseptiflerin temizlenmesi üzerinde deðiþken etkileri olan maddeler.SAA Hormonal kontraseptiflerle birlikte uygulandýðýnda, HIV proteaz inhibitörleri ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin birçok kombinasyonu, HCV inhibitörleri ile kombinasyonlar da dahil olmak üzere etonogestrel de dahil olmak üzere progestinlerin plazma konsantrasyonlarýný artýrabilir veya azaltabilir. Bu deðiþikliklerin net etkisi bazý vakalarda klinik açýdan anlamlý olabilir.
Bu nedenle, potansiyel etkileþimleri ve ilgili tavsiyeleri tanýmlamak için, eþlik eden HIV / HCV ilaçlarýyla ilgili reçeteleme bilgilerine baþvurulmalýdýr. Herhangi bir þüphe durumunda, kadýnlar tarafýndan proteaz inhibitörü veya nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörü tedavisinde ek bir engelleyici kontraseptif yöntem kullanýlmalýdýr. Hormonal kontraseptiflerin temizlenmesini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri)
Güçlü (örn., Ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin) veya orta derecedeki (örn., Flukonazol, diltiazem, eritromisin) CYP3A4 inhibitörleri eþzamanlý olarak etonogestrel de dahil olmak üzere progestinlerin serum konsantrasyonlarýný artýrabilir. Nexplanon’un diðer týbbi ürünler üzerindeki etkileri
Hormonal kontraseptifler bazý diðer aktif maddelerin metabolizmasýný etkileyebilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonlarý artabilir (örn., Siklosporin) veya azalabilir (örn., Lamotrijin).
Laboratuar parametreleri
Birleþik OC’ler ile elde edilen veriler, kontraseptif steroidlerin, karaciðer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarýnýn biyokimyasal parametreleri, (taþýyýcý) proteinlerin serum seviyeleri (örn., Kortikosteroid baðlayýcý globulin ve lipid / lipoprotein fraksiyonlarý, parametreler karbonhidrat metabolizmasý ve pýhtýlaþma ve fibrinoliz parametreleri. Deðiþiklikler genel olarak normal aralýkta kalýr. Bunun ne dereceye kadar progestagen sadece kontraseptifler için geçerli olduðu bilinmemektedir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Kontrasepsiyonda subdermal implant.
Doðum kontrolü.
18-40 yaþ arasýndaki kadýnlarda güvenlik ve etkinlik tespit edilmiþtir.
NEXPLANON,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Gebelik, tromboembolik hastalýk, karaciðer yetmezliði, progestajene baðýmlý tümör, teþhis konulmamýþ vajinal kanama, aþýrý duyarlýlýk.
• Aktif venöz tromboembolik bozukluk.
• Bilinen veya þüphe edilen seks steroidine karþý maligniteler.
• Karaciðer tümörlerinin varlýðý (benign veya habis).
• Karaciðer fonksiyon deðerleri normale dönmediði sürece ciddi hepatik hastalýðýn varlýðý veya öyküsü.
• Teþhis edilmemiþ vajinal kanama.
Yan etkiler:
Akne, baþ aðrýsý, kilo artýþý, mastalji, emosyonel labilite, libido deðiþiklikleri, dismenore...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Aþaðýda bahsedilen koþullardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, progestagen kullanýmýnýn faydalarý her bir kadýnýn olasý riskleri üzerinde tartýlmalý ve Nexplanon ile baþlamaya karar vermeden önce kadýnla tartýþýlmalýdýr. Bu koþullardan herhangi birinin þiddetlenmesi, þiddetlenmesi veya ilk ortaya çýkmasý durumunda kadýn HCP’ye baþvurmalýdýr. Daha sonra, HCP, Nexplanon kullanýmýnýn durdurulmasý gerekip gerekmediðine karar vermeli.
Göðüs Karsinomasý
Genelde meme kanseri riski yaþ arttýkça artar. (Kombine) oral kontraseptiflerin (OK) kullanýmý sýrasýnda göðüs kanseri teþhisi riski biraz artar. Bu artýþ riski, OC kullanýmýnýn býrakýlmasýndan sonraki 10 yýl içinde tedricen kaybolur ve kullaným süresi ile deðil, OC kullanan kadýnýn yaþýyla iliþkili deðildir. Ayný periyot boyunca hiç kullanýcýya kýyasla Birleþik OK’leri (durmadan sonra 10 yýla kadar) kullanan 10.000 kadýn için teþhis edilen beklenen hasta sayýsý, ilgili yaþ gruplarý için 4.5 / 4 (16-19 yýl) olarak hesaplandý; 17.5 / 16 (20-24 yaþ), 48.7 / 44 (25-29 yaþ), 110/100 (30-34 yaþ), 180/160 (35-39 yýl) ve 260/230 (40-44 yýl). Progestagenleri içeren doðum kontrol yöntemleri kullanýcýlarýnýn riski, kombine OC’lerle iliþkili olanlarla büyük benzerlik göstermektedir. Bununla birlikte, bu yöntemler için, kanýt daha kesin deðildir. Hayatta meme kanseri alma riski ile karþýlaþtýrýldýðýnda, OC’lerle iliþkili artmýþ risk düþüktür. OC kullanýcýlarýnda teþhis edilen meme kanseri vakalarý OC kullanmamýþ olanlara göre daha az ilerleme eðilimi gösterir. OC kullanýcýlarýnda gözlenen artmýþ risk, daha erken taný, OC’nin biyolojik etkileri veya her ikisinin bir kombinasyonundan kaynaklanabilir.
Gebelik
Nexplanon hamilelik sýrasýnda endike deðildir. Nexplanon kullanýmý sýrasýnda gebelik oluþursa, implant çýkarýlmalýdýr. Hayvan çalýþmalarý, çok yüksek miktarda progestagenik maddenin diþi fetüslerin erkekleþtirilmesine neden olduðunu göstermiþtir. Kapsamlý epidemiyolojik çalýþmalar, hamilelik öncesinde OC’ler kullanan kadýnlarda doðan çocuklarda doðum kusuru riskini arttýrmadýðýný ve gebelik sýrasýnda OK’ler kullanýldýðýnda teratojenik bir etki olmadýðýný ortaya koymuþtur. Bunun muhtemelen tüm OC’ler için geçerli olmasýna raðmen, bunun Nexplanon için de geçerli olup olmadýðý belli deðildir.
Çeþitli etonogestrel ve desogestrel içeren ürünler (etonogestrel, desogestrelin bir metabolitidir) ile farmakovijilans verileri, artmýþ bir risk belirtmez.
Emzirme
Klinik veriler, Nexplanon’ýn anne sütünün üretimini veya kalitesini (protein, laktoz veya yað konsantrasyonlarýný) etkilemediðini göstermektedir. Bununla birlikte, az miktarda etonogestrel anne sütüyle atýlýr. Günlük 150 ml / kg süt sütüne dayanarak, bir aylýk etonogestrel salýnýmýndan sonra hesaplanan ortalama günlük bebek etonogestrel dozu yaklaþýk 27 ng / kg / gün’dür. Bu, aðýrlýk olarak ayarlanan maternal günlük dozun yaklaþýk% 2.2’sine ve tahmin edilen mutlak maternal günlük dozun yaklaþýk% 0.2’sine tekabül eder. Sonuç olarak süt etonogestrel konsantrasyonu laktasyon süresi boyunca zamanla azalýr.
Doðum öncesi 4-8. Haftalarda anneleri implante edilen 38 çocuða sýnýrlý uzun dönem verileri mevcuttur. Anne sütü ile ortalama 14 ay süre ile takip edildi ve 36 aylýk takip edildi. Büyüme ve fizik- sel ve psikomotor geliþimin deðerlendirilmesi, anneleri RÝA kullanan hemþirelik bebekleri ile karþýlaþtýrýldýðýnda herhangi bir farklýlýk göstermedi (n = 33). Bununla birlikte, çocuðun geliþimi ve büyümesi dikkatle izlenmelidir. Elde edilen verilere dayanarak, Nexplanon emzirme döneminde kullanýlabilir ve doðum sonrasý 4. haftadan sonra eklenmelidir.
Araç ve makine kullanma yeteneðine etkileri
Farmakodinamik profil temelinde, Nexplanon’ýn makineyi sürme veya kullanma yeteneði üzerinde önemsiz veya hiçbir etkisi olmamasý beklenmektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Not: Potansiyel etkileþimleri belirlemek için birlikte kullanýlan ilaçlarýn reçeteleme bilgileri dikkate alýnmalýdýr.
Diðer týbbi ürünlerin Nexplanon üzerindeki etkileri
Cinsiyet hormonlarýnýn giderilmesine ve menstrüel kanamaya ve / veya kontraseptif baþarýsýzlýða neden olabilecek mikrosomal enzimlere neden olan ilaçlarla etkileþimler meydana gelebilir. Enzim indüksiyonu birkaç gün tedaviden sonra zaten gözlemlenebilir. Maksimum enzim indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde gözlenir. Ýlaç tedavisinin kesilmesinden sonra, enzim indüksiyonu yaklaþýk 4 hafta süreyle devam edebilir. Hepatik enzim indükleyici ilaçlar veya bitkisel ürünler alan kadýnlara, Nexplanon’un etkinliðinin azaltýlabileceði önerilmelidir. Ýmplantýn çýkarýlmasý gerekli deðildir, ancak kadýnlarýn birlikte ilaç uygulamasý sýrasýnda ve maksimum koruma elde etmek için kesildikten sonraki 28 gün boyunca hormonsuz bir kontraseptif yöntem kullanmalarý önerilir. Literatürde aþaðýdaki etkileþimler bildirilmiþtir (çoðunlukla kombine kontraseptiflerle, ancak bazen Nexplanon da dahil olmak üzere progestagen kullanan kontraseptiflerle):
Hormonal kontraseptiflerin temizlenmesini arttýran maddeler (hormonal kontraseptiflerin enzim indüksiyonu ile azaltýlmýþ etkinliði), örneðin:
Ritonavir, efavirenz, boceprevir, nevirapin ve muhtemelen felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat ve bitkisel ilaç St John’s Wort ( hypericum perforatum ) içeren ürünler gibi barbitüratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve HIV / HCV ilaçlarý. Hormonal kontraseptiflerin temizlenmesi üzerinde deðiþken etkileri olan maddeler.SAA Hormonal kontraseptiflerle birlikte uygulandýðýnda, HIV proteaz inhibitörleri ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin birçok kombinasyonu, HCV inhibitörleri ile kombinasyonlar da dahil olmak üzere etonogestrel de dahil olmak üzere progestinlerin plazma konsantrasyonlarýný artýrabilir veya azaltabilir. Bu deðiþikliklerin net etkisi bazý vakalarda klinik açýdan anlamlý olabilir.
Bu nedenle, potansiyel etkileþimleri ve ilgili tavsiyeleri tanýmlamak için, eþlik eden HIV / HCV ilaçlarýyla ilgili reçeteleme bilgilerine baþvurulmalýdýr. Herhangi bir þüphe durumunda, kadýnlar tarafýndan proteaz inhibitörü veya nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörü tedavisinde ek bir engelleyici kontraseptif yöntem kullanýlmalýdýr. Hormonal kontraseptiflerin temizlenmesini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri)
Güçlü (örn., Ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin) veya orta derecedeki (örn., Flukonazol, diltiazem, eritromisin) CYP3A4 inhibitörleri eþzamanlý olarak etonogestrel de dahil olmak üzere progestinlerin serum konsantrasyonlarýný artýrabilir. Nexplanon’un diðer týbbi ürünler üzerindeki etkileri
Hormonal kontraseptifler bazý diðer aktif maddelerin metabolizmasýný etkileyebilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonlarý artabilir (örn., Siklosporin) veya azalabilir (örn., Lamotrijin).
Laboratuar parametreleri
Birleþik OC’ler ile elde edilen veriler, kontraseptif steroidlerin, karaciðer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarýnýn biyokimyasal parametreleri, (taþýyýcý) proteinlerin serum seviyeleri (örn., Kortikosteroid baðlayýcý globulin ve lipid / lipoprotein fraksiyonlarý, parametreler karbonhidrat metabolizmasý ve pýhtýlaþma ve fibrinoliz parametreleri. Deðiþiklikler genel olarak normal aralýkta kalýr. Bunun ne dereceye kadar progestagen sadece kontraseptifler için geçerli olduðu bilinmemektedir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji ve uygulama yöntemi
Maksimum 3 yýl yerinde kalabilir.
Uygulama yöntemi
Hamilelik, Nexplanon eklenmeden önce hariç tutulmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
