x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
NEVÝMOL PLUS aþaðýdaki durumlarda kontrendikedir:
• Nebivolole, hidroklorotiyazide, sülfonamid türevlerine veya NEVÝMOL PLUS’ýn
içeriðindeki herhangi bir maddeye karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlarda,
• Karaciðer yetmezliði veya karaciðer fonksiyon bozukluðunda,
• Anüri, þiddetli böbrek yetmezliði (kreatinin klerensi <30 ml/dak.),
• Akut kalp yetmezliði, kardiyojenik þok veya i.v. inotropik tedavi gerektiren dekompanse, kalp yetmezliði durumlarýnda,
• Sino-atrial blok dahil olmak üzere hasta sinüs sendromu,
• Ýkinci ve üçüncü derecede kalp bloðu (kalp pili olmadan),
• Bronkospazm ve bronþiyal astým hikayesi olanlarda,
• Tedavi edilmemiþ feokromasitoma,
• Metabolik asidoz,
• Bradikardi (tedaviye baþlamadan önce kalp atým hýzý <60 atým/dakika),
• Hipotansiyon (sistolik kan basýncý <90 mm Hg),
• Þiddetli periferik dolaþým bozukluðu,
• Refrakter hipokalemi, hiperkalsemi, hiponatremi, semptomatik hiperürisemi.
Laktasyon döneminde kullanýlmamalýdýr.
NEVÝMOL PLUS lesitin (soya (E322)) ihtiva eder. Fýstýk ya da soyaya alerjisi olan hastalar bu týbbi ürünü kullanmamalýdýr.
x
İlacın Yan etkileri
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Bilinmiyor: Anjiyonörotik ödem, hipersensitivite
Psikiyatrik hastalýklar
Yaygýn olmayan: Depresyon, kabus
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn: Baþ aðrýsý, baþ dönmesi, parestezi Çok seyrek: Senkop
Göz hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Görme bozukluklarý
Kardiyak hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Bradikardi, kalp yetmezliði, yavaþ AV iletim/AV blok
Vasküler hastalýklar
Yaygýn olmayan: Hipotansiyon, intermittent klaudikasyon (artma)
Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklarý
Yaygýn: Dispne
Yaygýn olmayan: Bronkospazm
Gastro-intestinal hastalýklarý
Yaygýn: Diyare, konstipasyon, bulantý
Yaygýn olmayan: Dispepsi, kusma, flatulans (gaza baðlý mide baðýrsakta þiþkinlik)
Deri ve deri altý dokusu hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Pruritus, raþ, eritematoz Çok seyrek: Psöriyazis alevlenmesi
Üreme sistemi ve meme hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Impotens
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklarý
Yaygýn: Yorgunluk, ödem
Bu istenmeyen etkiler bazý beta-adrenerjik antagonistler için de bildirilmiþtir: Halüsinasyonlar, psikozlar, konfüzyon, soðuk/siyanotik ekstremiteler, Raynaud fenomeni, göz kuruluðu ve praktolol-tipi okulo-mukokütanöz toksisite.
Hidroklorotiyazid
Tek baþýna hidroklorotiyazid kullanýmýyla raporlanan istenmeyen etkiler:
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý:
Lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, aplastik hemolitik anemi, kemik iliði depresyonu.
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý:
Anafilaktik reaksiyon.
Metabolizma ve beslenme hastalýklarý:
Anoreksi, dehidratasyon, gut, metabolik alkalozis, hiperürisemi, elektrolit dengesizliði (hiponatremi, hipokalemi, hipomagnezemi, hipokloremi, hiperkalsemi) hiperglisemi, hiperamilaz.
Sinir sistemi hastalýklarý:
Konvülziyonlar, sersemlik, koma, baþ aðrýsý, parestezi, bilinç seviyesinde azalma.
Göz hastalýklarý:
Ksantopi, bulanýk görme, miyop, gözyaþý salgýsýnda azalma.
Kulak ve iç kulak hastalýklarý:
Vertigo.
Kardiyak hastalýklarý:
Kardiyak aritmileri, palpitasyonlar.
Vasküler hastalýklarý:
Ortostatik hipotansiyon, trombozim, embolizm, þok.
Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklarý:
Solunum distress, pnömoni, interstitiyel akciðer hastalýðý, pulmoner ödem.
Gastro-intestinal hastalýklar:Hepato-biliyer hastalýklarý:
kolestatik sarýlýk, kolesistit.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
Siyaladenit.
Deri ve deri altý doku hastalýklarý:
Pruritus, purpura, ürtiker, fotosensitivite reaksiyon, raþ, kutanöz lupus eritamatozus, toksik epidermal nekroliz, vaskülit nekroliz.
Kas-iskelet hastalýklarý, bað dokusu ve kemik hastalýklarý:
Kas spazmlarý, miyalji.
Böbrek ve idrar hastalýklarý:
Ýntersitisyel nefrit, akut böbrek yetmezliði, böbrek yetmezliði, glikozüri.
Üreme ve meme hastalýklarý:
Erektil disfonksiyon.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklar:
Asteni, pireksi (ateþli hastalýk), yorgunluk, susama.
Araþtýrmalar:
Elektrokardiyogramda deðiþiklik, kan kolesterol ve trigliserit seviyelerinde artýþ.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Farmakodinamik etkileþimler Nebivolol
Aþaðýdaki etkileþimler beta-adrenerjik antagonistler ile genellikle rastlanan etkileþimlerdir: Birlikte kullanýlmasý önerilmeyen kombinasyonlar
Sýnýf I anti-aritmikler (kinidin, hidrokinidin, sibenzolin, flekainid, disopiramid, lidokain, meksiletin, propafenon): Atriyoventriküler iletim süresi üzerindeki etki þiddetlenebilir ve negatif inotropik etki artabilir. Verapamil ve diltiazem tipi kalsiyum kanal antagonistleri: Kontraktilite ve atriyoventriküler iletim üzerinde olumsuz etki. P-bloker tedavisi gören hastalara yapýlan intravenöz verapamil uygulamasý þiddetli hipotansiyona ve atriyoventriküler blok geliþimine neden olabilir. Anestezikler—uçucu halojenler: Beta-adrenerjik antagonistlerin anesteziklerle birlikte
kullanýlmasý refleks taþikardi ve hipotansiyon riskini artýrýr. Genel bir kural olarak, beta-bloker tedavisini aniden kesmekten kaçýnýnýz. Hastanýn NEVÝMOL PLUS kullandýðý anesteziste bildirilmelidir.
Ýnsülin ve oral antidiyabetik ilaçlar: Nebivololün glukoz düzeyini etkilememesine raðmen, eþ zamanlý kullaným belirli hipoglisemi semptomlarýný gizleyebilir (çarpýntý, taþikardi).
Birlikte kullanýlabilecek kombinasyonlar
Dijitalis glikozitleri: Eþ zamanlý kullanýmý atriyoventriküler iletim süresini artýrabilir. Nebivolol ile gerçekleþtirilen klinik çalýþmalar, etkileþime dair herhangi klinik bir kanýt ortaya koymamýþtýr. Nebivolol digoksinin kinetiðini etkilemez.
Dihidropiridin tipi kalsiyum antagonistleri (amlodipin, felodipin, lasidipin, nifedipin, nikardipin, nimodipin, nitrendipin): Eþ zamanlý kullaným hipotansiyon riskini artýrabilir ve kalp yetmezliði olan hastalarda ventriküler pompa fonksiyonunun daha da kötüleþme riskini arttýrabileceði göz ardý edilmemelidir.
Antipsikotikler, antidepresanlar (trisiklikler, barbitüratlar ve fenotiazinler): Eþ zamanlý kullaným beta-blokerlerin hipotansif etkisini arttýrabilir (ilave etki).
Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAÝÝ): Nebivololün kan basýncýný düþürücü etkisi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Sempatomimetik ajanlar: Eþzamanlý kullaným, beta-adrenerjik antagonistlerin etkisini yok edebilir. Beta-adrenerjik ajanlar, hem alfa- hem de beta-adrenerjik etkileri olan sempatomimetik ajanlarýn alfa-ad renerjik aktivitesinin engellenmeden ortaya çýkmasýna yol açabilir (hipertansiyon, þiddetli bradikardi ve kalp bloðu riski).
Hidroklorotiyazid
Hidroklorotiyazid ile iliþkili potansiyel etkileþimler Birlikte kullanýlmasý önerilmeyen kombinasyonlar
Lityum: Tiyazidler, renal lityum klerensini azaltýrlar, dolayýsýyla hidroklorotiyazid ile lityum toksisitesi riski artabilir. Dolayýsýyla, NEVÝMOL PLUS’ýn lityum ile birlikte kullanýmý önerilmemektedir. Lityum ve NEVÝMOL PLUS birlikte sadece, týbbi gözetim altýnda uygulanmalýdýr ve birlikte kullanýlmalarý sýrasýnda serum lityum düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Potasyum seviyelerini etkileyen ilaçlar: Hidroklorotiyazidin serum potasyumu üzerindeki bu etkisinin, potasyum kaybý ve hipokalemiye yol açan diðer ilaçlar tarafýndan potansiyalize edilmesi beklenecektir (örn. diðer kaliüretik diüretikler, laksatifler, kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karbenoksolon, penisilin G sodyum, salisilik asit ve türevleri). NEVÝMOL PLUS’ýn bu ilaçlarla birlikte kullanýmý önerilmemektedir.
Birlikte uygulanmasý dikkat gerektiren kombinasyonlar
Non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAÝÝ): Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (>3 g/gün) asetilsalisik asid ve COX-2 inhibitörleri dahil NSAÝÝ’ler) tiyazid diüretiklerin antihipertansif etkisini azaltabilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Tek baþýna nebivolol ya da hidroklorotiyazid ile yeterli kan basýncý regülasyonu saðlanamayan hastalarda endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: NEVIMOL PLUS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
NEVÝMOL PLUS aþaðýdaki durumlarda kontrendikedir:
• Nebivolole, hidroklorotiyazide, sülfonamid türevlerine veya NEVÝMOL PLUS’ýn
içeriðindeki herhangi bir maddeye karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlarda,
• Karaciðer yetmezliði veya karaciðer fonksiyon bozukluðunda,
• Anüri, þiddetli böbrek yetmezliði (kreatinin klerensi <30 ml/dak.),
• Akut kalp yetmezliði, kardiyojenik þok veya i.v. inotropik tedavi gerektiren dekompanse, kalp yetmezliði durumlarýnda,
• Sino-atrial blok dahil olmak üzere hasta sinüs sendromu,
• Ýkinci ve üçüncü derecede kalp bloðu (kalp pili olmadan),
• Bronkospazm ve bronþiyal astým hikayesi olanlarda,
• Tedavi edilmemiþ feokromasitoma,
• Metabolik asidoz,
• Bradikardi (tedaviye baþlamadan önce kalp atým hýzý <60 atým/dakika),
• Hipotansiyon (sistolik kan basýncý <90 mm Hg),
• Þiddetli periferik dolaþým bozukluðu,
• Refrakter hipokalemi, hiperkalsemi, hiponatremi, semptomatik hiperürisemi.
Laktasyon döneminde kullanýlmamalýdýr.
NEVÝMOL PLUS lesitin (soya (E322)) ihtiva eder. Fýstýk ya da soyaya alerjisi olan hastalar bu týbbi ürünü kullanmamalýdýr.
Yan etkiler:
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Bilinmiyor: Anjiyonörotik ödem, hipersensitivite
Psikiyatrik hastalýklar
Yaygýn olmayan: Depresyon, kabus
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn: Baþ aðrýsý, baþ dönmesi, parestezi Çok seyrek: Senkop
Göz hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Görme bozukluklarý
Kardiyak hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Bradikardi, kalp yetmezliði, yavaþ AV iletim/AV blok
Vasküler hastalýklar
Yaygýn olmayan: Hipotansiyon, intermittent klaudikasyon (artma)
Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklarý
Yaygýn: Dispne
Yaygýn olmayan: Bronkospazm
Gastro-intestinal hastalýklarý
Yaygýn: Diyare, konstipasyon, bulantý
Yaygýn olmayan: Dispepsi, kusma, flatulans (gaza baðlý mide baðýrsakta þiþkinlik)
Deri ve deri altý dokusu hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Pruritus, raþ, eritematoz Çok seyrek: Psöriyazis alevlenmesi
Üreme sistemi ve meme hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Impotens
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklarý
Yaygýn: Yorgunluk, ödem
Bu istenmeyen etkiler bazý beta-adrenerjik antagonistler için de bildirilmiþtir: Halüsinasyonlar, psikozlar, konfüzyon, soðuk/siyanotik ekstremiteler, Raynaud fenomeni, göz kuruluðu ve praktolol-tipi okulo-mukokütanöz toksisite.
Hidroklorotiyazid
Tek baþýna hidroklorotiyazid kullanýmýyla raporlanan istenmeyen etkiler:
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý:
Lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, aplastik hemolitik anemi, kemik iliði depresyonu.
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý:
Anafilaktik reaksiyon.
Metabolizma ve beslenme hastalýklarý:
Anoreksi, dehidratasyon, gut, metabolik alkalozis, hiperürisemi, elektrolit dengesizliði (hiponatremi, hipokalemi, hipomagnezemi, hipokloremi, hiperkalsemi) hiperglisemi, hiperamilaz.
Sinir sistemi hastalýklarý:
Konvülziyonlar, sersemlik, koma, baþ aðrýsý, parestezi, bilinç seviyesinde azalma.
Göz hastalýklarý:
Ksantopi, bulanýk görme, miyop, gözyaþý salgýsýnda azalma.
Kulak ve iç kulak hastalýklarý:
Vertigo.
Kardiyak hastalýklarý:
Kardiyak aritmileri, palpitasyonlar.
Vasküler hastalýklarý:
Ortostatik hipotansiyon, trombozim, embolizm, þok.
Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklarý:
Solunum distress, pnömoni, interstitiyel akciðer hastalýðý, pulmoner ödem.
Gastro-intestinal hastalýklar:Hepato-biliyer hastalýklarý:
kolestatik sarýlýk, kolesistit.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
Siyaladenit.
Deri ve deri altý doku hastalýklarý:
Pruritus, purpura, ürtiker, fotosensitivite reaksiyon, raþ, kutanöz lupus eritamatozus, toksik epidermal nekroliz, vaskülit nekroliz.
Kas-iskelet hastalýklarý, bað dokusu ve kemik hastalýklarý:
Kas spazmlarý, miyalji.
Böbrek ve idrar hastalýklarý:
Ýntersitisyel nefrit, akut böbrek yetmezliði, böbrek yetmezliði, glikozüri.
Üreme ve meme hastalýklarý:
Erektil disfonksiyon.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklar:
Asteni, pireksi (ateþli hastalýk), yorgunluk, susama.
Araþtýrmalar:
Elektrokardiyogramda deðiþiklik, kan kolesterol ve trigliserit seviyelerinde artýþ.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: C’dir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Farmakodinamik etkileþimler Nebivolol
Aþaðýdaki etkileþimler beta-adrenerjik antagonistler ile genellikle rastlanan etkileþimlerdir: Birlikte kullanýlmasý önerilmeyen kombinasyonlar
Sýnýf I anti-aritmikler (kinidin, hidrokinidin, sibenzolin, flekainid, disopiramid, lidokain, meksiletin, propafenon): Atriyoventriküler iletim süresi üzerindeki etki þiddetlenebilir ve negatif inotropik etki artabilir. Verapamil ve diltiazem tipi kalsiyum kanal antagonistleri: Kontraktilite ve atriyoventriküler iletim üzerinde olumsuz etki. P-bloker tedavisi gören hastalara yapýlan intravenöz verapamil uygulamasý þiddetli hipotansiyona ve atriyoventriküler blok geliþimine neden olabilir. Anestezikler—uçucu halojenler: Beta-adrenerjik antagonistlerin anesteziklerle birlikte
kullanýlmasý refleks taþikardi ve hipotansiyon riskini artýrýr. Genel bir kural olarak, beta-bloker tedavisini aniden kesmekten kaçýnýnýz. Hastanýn NEVÝMOL PLUS kullandýðý anesteziste bildirilmelidir.
Ýnsülin ve oral antidiyabetik ilaçlar: Nebivololün glukoz düzeyini etkilememesine raðmen, eþ zamanlý kullaným belirli hipoglisemi semptomlarýný gizleyebilir (çarpýntý, taþikardi).
Birlikte kullanýlabilecek kombinasyonlar
Dijitalis glikozitleri: Eþ zamanlý kullanýmý atriyoventriküler iletim süresini artýrabilir. Nebivolol ile gerçekleþtirilen klinik çalýþmalar, etkileþime dair herhangi klinik bir kanýt ortaya koymamýþtýr. Nebivolol digoksinin kinetiðini etkilemez.
Dihidropiridin tipi kalsiyum antagonistleri (amlodipin, felodipin, lasidipin, nifedipin, nikardipin, nimodipin, nitrendipin): Eþ zamanlý kullaným hipotansiyon riskini artýrabilir ve kalp yetmezliði olan hastalarda ventriküler pompa fonksiyonunun daha da kötüleþme riskini arttýrabileceði göz ardý edilmemelidir.
Antipsikotikler, antidepresanlar (trisiklikler, barbitüratlar ve fenotiazinler): Eþ zamanlý kullaným beta-blokerlerin hipotansif etkisini arttýrabilir (ilave etki).
Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAÝÝ): Nebivololün kan basýncýný düþürücü etkisi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Sempatomimetik ajanlar: Eþzamanlý kullaným, beta-adrenerjik antagonistlerin etkisini yok edebilir. Beta-adrenerjik ajanlar, hem alfa- hem de beta-adrenerjik etkileri olan sempatomimetik ajanlarýn alfa-ad renerjik aktivitesinin engellenmeden ortaya çýkmasýna yol açabilir (hipertansiyon, þiddetli bradikardi ve kalp bloðu riski).
Hidroklorotiyazid
Hidroklorotiyazid ile iliþkili potansiyel etkileþimler Birlikte kullanýlmasý önerilmeyen kombinasyonlar
Lityum: Tiyazidler, renal lityum klerensini azaltýrlar, dolayýsýyla hidroklorotiyazid ile lityum toksisitesi riski artabilir. Dolayýsýyla, NEVÝMOL PLUS’ýn lityum ile birlikte kullanýmý önerilmemektedir. Lityum ve NEVÝMOL PLUS birlikte sadece, týbbi gözetim altýnda uygulanmalýdýr ve birlikte kullanýlmalarý sýrasýnda serum lityum düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Potasyum seviyelerini etkileyen ilaçlar: Hidroklorotiyazidin serum potasyumu üzerindeki bu etkisinin, potasyum kaybý ve hipokalemiye yol açan diðer ilaçlar tarafýndan potansiyalize edilmesi beklenecektir (örn. diðer kaliüretik diüretikler, laksatifler, kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karbenoksolon, penisilin G sodyum, salisilik asit ve türevleri). NEVÝMOL PLUS’ýn bu ilaçlarla birlikte kullanýmý önerilmemektedir.
Birlikte uygulanmasý dikkat gerektiren kombinasyonlar
Non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAÝÝ): Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (>3 g/gün) asetilsalisik asid ve COX-2 inhibitörleri dahil NSAÝÝ’ler) tiyazid diüretiklerin antihipertansif etkisini azaltabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji ve uygulama þekli Pozoloji/uygulama sýklýðý ve süresi:
Günlük doz bir film kaplý tablet (5/12,5 mg)’tir.
Tercihen günün ayný saatinde alýnmalýdýr.
Uygulama þekli:
NEVÝMOL PLUS aðýzdan kullaným içindir.
NEVÝMOL PLUS, tek baþýna ya da besinlerle birlikte alýnabilir.
NEVÝMOL PLUS film kaplý tabletler yeterli miktarda su ile birlikte yutulmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Raf ömrü
24 ay
Saklamaya yönelik özel tedbirler
25 °C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
