x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Astým ve allerjik rinitte lökotrien reseptör antagonisti.
N-FESS 15 yaþ ve üzeri hastalarda persistan astým tedavisi (gündüz ve gece semptomlarýnýn önlenmesi, aspirine duyarlý astým hastalarýnýn tedavisi ve egzersizin yol açtýðý bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
N-FESS 15 yaþ ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yýl boyu devam eden) semptomlarýnýn giderilmesi için endikedir.
N-FESS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Aþýrý duyarlýlýk.
Bu ürünün herhangi bir bileþenine karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlarda kontrendikedir.
x
İlacın Yan etkileri
Baþ aðrýsý, karýn aðrýsý, bulantý, diyare, allerjik, reaksiyonlar...
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Hastalara oral montelukastý akut astým ataklarýnýn tedavisi için hiçbir zaman kullanmamalarý ve kendi olaðan kurtarýcý ilaçlarýný bu amaçla kullanmak üzere kolayca eriþebilecekleri bir yerde göz önünde tutmalarý gerektiði söylenmelidir Akut bir atak yaþandýðýnda kýsa etkili inhale bir beta-agonist kullanýlmalýdýr. Hastalar kýsa etkili beta-agonistlerin normalden daha fazla inhalasyonuna ihtiyaç duyduklarýnda mümkün olan en kýsa sürede doktorlarýna baþvurmalýdýr.
Montelukast inhale veya oral kortikosteroidler kesilerek bunlarýn yerine ani olarak baþlanmamalýdýr.
Eþ zamanlý olarak montelukast verildiðinde oral kortikosteroidlerin kesilebileceðini gösteren hiçbir veri yoktur.
Nöropsikiyatrik olaylar
Montelukast kullanan yetiþkin, adölesan ve pediatrik hastalarda nöropsikiyatrik olaylar bildirilmiþtir. Pazarlama sonrasý verilerde montelukast kullanýmý sýrasýnda ajitasyon, saldýrgan davranýþlar veya düþmanlýk hissetme, endiþe, depresyon, disoryantasyon, rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düþüncesi ve davranýþý (intihar giriþimi dahil) ve tremor gibi bozukluklar bildirilmiþtir. Montelukast ile ilgili olarak bildirilen pazarlama sonrasý bazý raporlarýn klinik özellikleri ile advers etkiler arasýnda tutarlý bir iliþkinin varlýðý belirlenmiþtir.
Hastalar ve doktorlar nöropsikiyatrik olaylar yönünden dikkatli olmalýdýrlar. Hastalar, bu tür deðiþiklikler ile karþýlaþmalarý halinde doktorlarýný bilgilendirmeleri gerektiði konusunda uyarýlmalýdýr. Doktorlar bu tür durumlarýn ortaya çýkmasý halinde N-FESS tedavisine devam etmek için ilacýn riskleri ve yararlarýný dikkatlice deðerlendirmelidirler (bkz. bölüm 4.8.).
Eozinofilik durumlar
Nadir durumlarda, montelukast gibi antiastým ajanlarýyla tedavi edilen hastalar sistemik eozinofili tablosuyla baþvurabilirler; bu tabloya, genellikle sistemik kortikosteroid ilaçlar ile tedavi edilen ve Churg-Strauss sendromu adý verilen bir bozuklukla uyumlu vaskülitin klinik özellikleri zaman zaman eþlik edebilir. Bu olaylar her zaman olmamakla birlikte genellikle oral kortikosteroid tedavisinin azaltýmý ya da kesilmesi ile iliþkilendirilmiþtir. Lökotrien reseptör antagonistlerinin Churg-Strauss sendromunun ortaya çýkýþýyla iliþkili olma olasýlýðý dýþlanamamakta veya ispatlanamamaktadýr. Hekimler hastalarýndaki eozinofýli, vaskülitik döküntü, kötüleþen akciðer semptomlarý, kardiyak komplikasyonlar ve/veya nöropatiye karþý dikkatli olmalýdýr. Bu semptomlarýn geliþtiði hastalar tekrar deðerlendirilmeli ve aldýklarý tedavi rejimleri gözden geçirilmelidir. Montelukast tedavisi, aspirine duyarlý hastalarýn aspirin ve diðer non-steroid antienflamatuvar ilaçlarý almaktan kaçýnma gerekliliðini deðiþtirmez.
Yardýmcý maddeler:
Nadir kalýtýmsal galaktoz intoleransý, Lapp laktoz yetmezliði ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalarýn bu ilacý kullanmamalarý gerekir.
Bu týbbi ürün her 10 mg dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; bu dozda sodyuma baðlý herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Gebelik kategorisi B.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Fenobarbital, sitokrom P450 sistemini etkileyen ilaçlar.
Montelukast astým profilaksisinde ve astýmýn kronik tedavisinde rutin olarak kullanýlan diðer tedavilerle birlikte uygulanmýþtýr. Ýlaç etkileþim çalýþmalarýnda montelukastýn önerilen klinik dozu aþaðýdaki ilaçlarýn farmakokinetik özellikleri üzerinde klinik yönden önemli etkilere yol açmamýþtýr: teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler ( etinil estradiol/ noretindron 35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin.
Montelukastýn plazma konsantrasyon eðrisi altýnda kalan alaný (EAA) eþ zamanlý olarak fenobarbital uygulanan hastalarda yaklaþýk %40 azalmýþtýr. Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize edildiðinden, özellikle çocuklara fenitoin, fcnobarbital ve rifampisin gibi CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanýrken dikkatli olunmalýdýr.
Ýn vitro çalýþmalar montelukastýn CYP 2C8’in güçlü bir inhibitörü olduðunu göstermiþtir. Ancak montelukast ve rosiglitazonu (esas olarak CYP 2C8 ile metabolize edilen týbbi ürünleri temsil eden bir araþtýrma substratý) içeren bir klinik ilaç etkileþim çalýþmasýnýn verileri montelukastýn CYP 2C8’i in vivo koþullarda inhibe etmediðini göstermiþtir. Bu nedenle, montelukastýn bu enzim tarafýndan metabolize edilen týbbi ürünlerin (örn. paklitaksel, rosiglitazon ve repaglinid) metabolizmasýný kayda deðer biçimde deðiþtirmesi beklenmez.
Ýn vitro çalýþmalar montelukastýn CYP 2C8, 2C9 ve 3A4’ün bir substratý olduðunu göstermiþtir. Montelukast ve gemfibrozili (hem CYP 2C8 hem de 2C9’un bir inhibitörü) içeren bir klinik ilaç etkileþim çalýþmasýnýn verileri gemfibrozilin montelukastýn sistemik maruz kalýmýný 4.4 kat artýrdýðýný göstermiþtir. Güçlü bir CYP 3A4 inhibitörü olan itrakonazolün gemfibrozil ve montelukast ilc birlikte uygulanmasý montelukastýn sistemik maruz kalýmýný daha da fazla artýrmamýþtýr. Yetiþkinlerde onaylanmýþ 10 mg dozundan daha yüksek dozlarda (örn. yetiþkin hastalarda 22 hafta süreyle günde 200 mg ve yaklaþýk bir hafta süreyle günde 900 mg’a kadar) klinik yönden önemli istenmeyen olaylarýn gözlenmemiþ olmasýna dayanarak, gemfibrozilin montelukastýn sistemik maruz kalýmý üzerindeki etkisinin klinik yönden anlamlý olduðu düþünülmemektedir. Dolayýsýyla gemfibrozil ile birlikte uygulandýðýnda montelukast dozunda ayarlama yapýlmasý gerekmez.
Ýn vitro verilere göre, CYP 2C8’in bilinen diðer inhibitörleri (örn. trimetoprim) ile klinik yönden önemli ilaç etkileþimleri beklenmemektedir. Ayrýca, montelukastýn sadece itrakonazol ile birlikte uygulanmasý montelukastýn sistemik maruz kalýmýnda anlamlý artýþa yol açmamýþtýr.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Astým ve allerjik rinitte lökotrien reseptör antagonisti.
N-FESS 15 yaþ ve üzeri hastalarda persistan astým tedavisi (gündüz ve gece semptomlarýnýn önlenmesi, aspirine duyarlý astým hastalarýnýn tedavisi ve egzersizin yol açtýðý bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
N-FESS 15 yaþ ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yýl boyu devam eden) semptomlarýnýn giderilmesi için endikedir.
N-FESS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk.
Bu ürünün herhangi bir bileþenine karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Baþ aðrýsý, karýn aðrýsý, bulantý, diyare, allerjik, reaksiyonlar...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Hastalara oral montelukastý akut astým ataklarýnýn tedavisi için hiçbir zaman kullanmamalarý ve kendi olaðan kurtarýcý ilaçlarýný bu amaçla kullanmak üzere kolayca eriþebilecekleri bir yerde göz önünde tutmalarý gerektiði söylenmelidir Akut bir atak yaþandýðýnda kýsa etkili inhale bir beta-agonist kullanýlmalýdýr. Hastalar kýsa etkili beta-agonistlerin normalden daha fazla inhalasyonuna ihtiyaç duyduklarýnda mümkün olan en kýsa sürede doktorlarýna baþvurmalýdýr.
Montelukast inhale veya oral kortikosteroidler kesilerek bunlarýn yerine ani olarak baþlanmamalýdýr.
Eþ zamanlý olarak montelukast verildiðinde oral kortikosteroidlerin kesilebileceðini gösteren hiçbir veri yoktur.
Nöropsikiyatrik olaylar
Montelukast kullanan yetiþkin, adölesan ve pediatrik hastalarda nöropsikiyatrik olaylar bildirilmiþtir. Pazarlama sonrasý verilerde montelukast kullanýmý sýrasýnda ajitasyon, saldýrgan davranýþlar veya düþmanlýk hissetme, endiþe, depresyon, disoryantasyon, rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düþüncesi ve davranýþý (intihar giriþimi dahil) ve tremor gibi bozukluklar bildirilmiþtir. Montelukast ile ilgili olarak bildirilen pazarlama sonrasý bazý raporlarýn klinik özellikleri ile advers etkiler arasýnda tutarlý bir iliþkinin varlýðý belirlenmiþtir.
Hastalar ve doktorlar nöropsikiyatrik olaylar yönünden dikkatli olmalýdýrlar. Hastalar, bu tür deðiþiklikler ile karþýlaþmalarý halinde doktorlarýný bilgilendirmeleri gerektiði konusunda uyarýlmalýdýr. Doktorlar bu tür durumlarýn ortaya çýkmasý halinde N-FESS tedavisine devam etmek için ilacýn riskleri ve yararlarýný dikkatlice deðerlendirmelidirler (bkz. bölüm 4.8.).
Eozinofilik durumlar
Nadir durumlarda, montelukast gibi antiastým ajanlarýyla tedavi edilen hastalar sistemik eozinofili tablosuyla baþvurabilirler; bu tabloya, genellikle sistemik kortikosteroid ilaçlar ile tedavi edilen ve Churg-Strauss sendromu adý verilen bir bozuklukla uyumlu vaskülitin klinik özellikleri zaman zaman eþlik edebilir. Bu olaylar her zaman olmamakla birlikte genellikle oral kortikosteroid tedavisinin azaltýmý ya da kesilmesi ile iliþkilendirilmiþtir. Lökotrien reseptör antagonistlerinin Churg-Strauss sendromunun ortaya çýkýþýyla iliþkili olma olasýlýðý dýþlanamamakta veya ispatlanamamaktadýr. Hekimler hastalarýndaki eozinofýli, vaskülitik döküntü, kötüleþen akciðer semptomlarý, kardiyak komplikasyonlar ve/veya nöropatiye karþý dikkatli olmalýdýr. Bu semptomlarýn geliþtiði hastalar tekrar deðerlendirilmeli ve aldýklarý tedavi rejimleri gözden geçirilmelidir. Montelukast tedavisi, aspirine duyarlý hastalarýn aspirin ve diðer non-steroid antienflamatuvar ilaçlarý almaktan kaçýnma gerekliliðini deðiþtirmez.
Yardýmcý maddeler:
Nadir kalýtýmsal galaktoz intoleransý, Lapp laktoz yetmezliði ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalarýn bu ilacý kullanmamalarý gerekir.
Bu týbbi ürün her 10 mg dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; bu dozda sodyuma baðlý herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Gebelik kategorisi B.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Fenobarbital, sitokrom P450 sistemini etkileyen ilaçlar.
Montelukast astým profilaksisinde ve astýmýn kronik tedavisinde rutin olarak kullanýlan diðer tedavilerle birlikte uygulanmýþtýr. Ýlaç etkileþim çalýþmalarýnda montelukastýn önerilen klinik dozu aþaðýdaki ilaçlarýn farmakokinetik özellikleri üzerinde klinik yönden önemli etkilere yol açmamýþtýr: teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler ( etinil estradiol/ noretindron 35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin.
Montelukastýn plazma konsantrasyon eðrisi altýnda kalan alaný (EAA) eþ zamanlý olarak fenobarbital uygulanan hastalarda yaklaþýk %40 azalmýþtýr. Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize edildiðinden, özellikle çocuklara fenitoin, fcnobarbital ve rifampisin gibi CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanýrken dikkatli olunmalýdýr.
Ýn vitro çalýþmalar montelukastýn CYP 2C8’in güçlü bir inhibitörü olduðunu göstermiþtir. Ancak montelukast ve rosiglitazonu (esas olarak CYP 2C8 ile metabolize edilen týbbi ürünleri temsil eden bir araþtýrma substratý) içeren bir klinik ilaç etkileþim çalýþmasýnýn verileri montelukastýn CYP 2C8’i in vivo koþullarda inhibe etmediðini göstermiþtir. Bu nedenle, montelukastýn bu enzim tarafýndan metabolize edilen týbbi ürünlerin (örn. paklitaksel, rosiglitazon ve repaglinid) metabolizmasýný kayda deðer biçimde deðiþtirmesi beklenmez.
Ýn vitro çalýþmalar montelukastýn CYP 2C8, 2C9 ve 3A4’ün bir substratý olduðunu göstermiþtir. Montelukast ve gemfibrozili (hem CYP 2C8 hem de 2C9’un bir inhibitörü) içeren bir klinik ilaç etkileþim çalýþmasýnýn verileri gemfibrozilin montelukastýn sistemik maruz kalýmýný 4.4 kat artýrdýðýný göstermiþtir. Güçlü bir CYP 3A4 inhibitörü olan itrakonazolün gemfibrozil ve montelukast ilc birlikte uygulanmasý montelukastýn sistemik maruz kalýmýný daha da fazla artýrmamýþtýr. Yetiþkinlerde onaylanmýþ 10 mg dozundan daha yüksek dozlarda (örn. yetiþkin hastalarda 22 hafta süreyle günde 200 mg ve yaklaþýk bir hafta süreyle günde 900 mg’a kadar) klinik yönden önemli istenmeyen olaylarýn gözlenmemiþ olmasýna dayanarak, gemfibrozilin montelukastýn sistemik maruz kalýmý üzerindeki etkisinin klinik yönden anlamlý olduðu düþünülmemektedir. Dolayýsýyla gemfibrozil ile birlikte uygulandýðýnda montelukast dozunda ayarlama yapýlmasý gerekmez.
Ýn vitro verilere göre, CYP 2C8’in bilinen diðer inhibitörleri (örn. trimetoprim) ile klinik yönden önemli ilaç etkileþimleri beklenmemektedir. Ayrýca, montelukastýn sadece itrakonazol ile birlikte uygulanmasý montelukastýn sistemik maruz kalýmýnda anlamlý artýþa yol açmamýþtýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Yatmadan önce 2-5 yaþ arasý 4mg, 5-12 yaþ 5mg, yetiþkin 10mg.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
