SaglikDanis.com

Momecon Krem, mometazon furoat preparatýn bileþimindeki maddelere ve diðer topikal kortikosteroidlere aþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda kullanýlmamalýdýr.

Momecon Krem hastalýklý deri bölgelerine günde bir defa ince bir tabaka halinde

uygulanmalýdýr. Doktorun önermediði takdirde, tedavi edilen deri bölgesinin sargý ile ya da baþka herhangi bir pansumanla kapatýlmamasý gerekir.

Çocuklarda piþik tedavisi yapýlýrken, o bölgedeki çocuk bezlerinin gevþek olmasýna dikkat edilmeli, plastik iç çamaþýrlarý kullanýlmamalýdýr.

Momecon krem kullanýmýna baðlý doz aþýmý bildirilmemiþtir. Topikal kortikosteroidler aþýrý dozda uygulandýklarýnda, emilme sonucu sistemik yan etkilere yol açabilirler. Bu durumda tedaviye son verilmelidir.

Seyrek: Ýritasyon, hipertrikozis, hipopigmentasyon, perioral pigmentasyon, aleýjik kontakt dermatit, deride maserasyon, sekonder enfeksiyon, stria ve miliaria gibi lokal advers reaksiyonlar görülebilir.

Çok seyrek: Parestezi, kaþýntý ve deri atrofisi, abse, yanma, hastalýðýn eksaserbasyonu, ciltte kuruluk, eritem, fronküloz ve sivilce gibi lokal advers reaksiyonlar görülebilir.

Momecon Krem tedavisi sýrasýnda iritasyon ya da duyarlýlaþma meydana gelirse tedavi kesilmeli ve uygun bir tedaviye baþlanmalýdýr.

Enfeksiyon oluþursa, uygun bir antifungal ya da antibakteriyel ilaç tedavisine

baþlanmalýdýr. Kýsa zamanda olumlu bir yanýt alýnmazsa enfeksiyon kontrol altýna

alýnýncaya kadar kortikosteroid tedavisine son verilmelidir.

Özellikle hasar görmüþ geniþ deri yüzeylerinde, intertriginöz deri alanlarýnda sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalý pansuman uygulamalarýnda lokal ve sistemik toksisite görülebilir. Güçlü topikal kortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonu bazý hastalarda geriye dönüþümlü olarak, hipotalamus-hipofiz-adrenal korteks ekseninin baskýlanmasýna, Cushing sendromu belirtilerine, hiperglisemi ve glikozüriye yol açabilir. Ýlacýn uygulanmasý býrakýldýktan sonra hipotalamus-hipofiz-adrenal ekseninin fonksiyonu hýzla düzelir. Seyrek olarak steroid kullanýmýnýn kesilmesine baðlý belirtiler görülebilir. Böyle durumlarda sistemik yoldan kortikosteroid yerine koyma tedavisi yapýlabilir.

Hastalarýn bilmesi gereken hususlar

1- Bu ilaç deri hastalýklarýnda haricen kullaným için geliþtirilmiþtir. Göze temas

ettirilmemelidir.

2- Doktorun önerdiði hastalýk dýþýnda baþka hastalýk için kullanýlmamalýdýr.

3- Doktor önermediði takdirde, tedavi edilen deri bölgesinin sargý ile ya da baþka

herhangi bir pansumanla kapatýlmamasý gerekir.

4- Çocuklarda piþik tedavisi yapýlýrken, o bölgedeki çocuk bezlerinin gevþek olmasýna dikkat edilmeli, plastik iç çamaþýrlarý kullanýlmamalýdýr.

5- Diðer kortikosteroidlerde olduðu gibi, lezyon kontrol altýna alýndýktan sonra tedavi kesilmelidir. 2 hafta içinde bir iyileþme görülmemesi durumunda doktora danýþýlmalýdýr.

6- Doktora danýþmadan diðer kortikosteroid içeren preparatlar Momecon Krem %0.1 ile beraber kullanýlmamalýdýr.

7- Ciddi güneþ yanýðý oluþabileceði için güneþ ýþýðýndan uzak durulmalýdýr.

Karsinogenez, Mutagenez ve Fertilite Üzerine Etkiler

Mometazon furoat ile yapýlan genetik toksisite çalýþmalarý (Ames testi, fare lenfoma

deneyi ve mikronükleus testi) mutagenik bir potansiyel göstermemiþtir.

Gebelik kategorisi: C’dir.

Týbbi gereklilik dýþýnda hamilelerde kullanýlmamalýdýr.

Hamile kadýnlarda bölgesel uygulanan kortikosteroidlerin teratojenik etkilerini gösteren çalýþmalar yoktur. Bu nedenle hamilelik sýrasýnda bu tür ilaçlar, yarar ve riskleri dikkate alýnarak kullanýlmalýdýr. Hamilelik sýrasýnda uygulama geniþ yüzeyler üzerinde olmamalý ve uzun tedavi sürelerini kapsamamalýdýr. Momecon Kremin gebe kadýnlarda kullanýmýnýn güvenilirliði ile ilgili bilgiler sýnýrlýdýr. Topikal kortikosteroidler gebelerde potansiyel yarar fötüs üzerindeki potansiyel risklerden üstünse kullanýlmalýdýr. Bu sýnýfa dahil olan ilaçlar gebe kadýnlarda büyük miktarlarda ve uzun süre kullanýlmamalýdýr. Bölgesel olarak uygulanan kortikosteroidlerin anne sütüne geçecek miktarlarda, sistemik yoldan absorbe edildiklerini gösteren kanýtlar yoktur. Sistemik yoldan verilen kortikosteroidler ise bebeklere zararlý olmayacak kadar anne sütüne geçerler. Bu nedenle ilacýn anne üzerindeki yararlarý dikkate alýnarak, emzirme sýrasýnda ilacý ya da emzirmeyi kesme kararý alýnmalýdýr. Topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin anne sütünde saptanabilecek kadar sistemik emilim gösterip göstermediði bilinmemektedir. Momecon Krem emziren annelerde ancak, yararlar ve riskler çok iyi deðerlendirildikten sonra kullanýlmalýdýr.

Çocuklarda vücut aðýrlýklarýna oranla deri yüzeyi eriþkinlerden daha büyüktür. Bu nedenle, çocuklar topikal kortikosteroidlerin sistemik etkilerine daha duyarlýdýrlar.

Topikal kortikosteroid kullanýmý çocuklarda etkili tedavi sonuçlarýný saðlayacak en düþük miktarlarda yapýlmalýdýr. Sürekli kortikosteroid tedavisi büyüme ve geliþmeyi etkileyebilir.

Yaþlýlarda Kullaným: Klinik çalýþmalar ile yaþlý ve genç hastalarda güvenilirlik ve

etkinlik açýsýndan fark görülmemiþtir. Ancak yaþlý hastalarýn bazýlarýnda daha fazla

duyarlýlýk olabileceði göz ardý edilmemelidir.

24 ay

Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C,nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz, dondurmayýnýz.

Karton kutuda, 30 g krem içeren HDPE burgulu kapak ile kapatýlmýþ, laklý alüminyum tüp ve kullanma talimatý ile birlikte sunulmaktadýr.

Momecon Krem, mometazon furoat preparatýn bileþimindeki maddelere ve diðer topikal kortikosteroidlere aþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda kullanýlmamalýdýr.

Seyrek: Ýritasyon, hipertrikozis, hipopigmentasyon, perioral pigmentasyon, aleýjik kontakt dermatit, deride maserasyon, sekonder enfeksiyon, stria ve miliaria gibi lokal advers reaksiyonlar görülebilir.

Çok seyrek: Parestezi, kaþýntý ve deri atrofisi, abse, yanma, hastalýðýn eksaserbasyonu, ciltte kuruluk, eritem, fronküloz ve sivilce gibi lokal advers reaksiyonlar görülebilir.

Momecon Krem tedavisi sýrasýnda iritasyon ya da duyarlýlaþma meydana gelirse tedavi kesilmeli ve uygun bir tedaviye baþlanmalýdýr.

Enfeksiyon oluþursa, uygun bir antifungal ya da antibakteriyel ilaç tedavisine

baþlanmalýdýr. Kýsa zamanda olumlu bir yanýt alýnmazsa enfeksiyon kontrol altýna

alýnýncaya kadar kortikosteroid tedavisine son verilmelidir.

Özellikle hasar görmüþ geniþ deri yüzeylerinde, intertriginöz deri alanlarýnda sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalý pansuman uygulamalarýnda lokal ve sistemik toksisite görülebilir. Güçlü topikal kortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonu bazý hastalarda geriye dönüþümlü olarak, hipotalamus-hipofiz-adrenal korteks ekseninin baskýlanmasýna, Cushing sendromu belirtilerine, hiperglisemi ve glikozüriye yol açabilir. Ýlacýn uygulanmasý býrakýldýktan sonra hipotalamus-hipofiz-adrenal ekseninin fonksiyonu hýzla düzelir. Seyrek olarak steroid kullanýmýnýn kesilmesine baðlý belirtiler görülebilir. Böyle durumlarda sistemik yoldan kortikosteroid yerine koyma tedavisi yapýlabilir.

Hastalarýn bilmesi gereken hususlar

1- Bu ilaç deri hastalýklarýnda haricen kullaným için geliþtirilmiþtir. Göze temas

ettirilmemelidir.

2- Doktorun önerdiði hastalýk dýþýnda baþka hastalýk için kullanýlmamalýdýr.

3- Doktor önermediði takdirde, tedavi edilen deri bölgesinin sargý ile ya da baþka

herhangi bir pansumanla kapatýlmamasý gerekir.

4- Çocuklarda piþik tedavisi yapýlýrken, o bölgedeki çocuk bezlerinin gevþek olmasýna dikkat edilmeli, plastik iç çamaþýrlarý kullanýlmamalýdýr.

5- Diðer kortikosteroidlerde olduðu gibi, lezyon kontrol altýna alýndýktan sonra tedavi kesilmelidir. 2 hafta içinde bir iyileþme görülmemesi durumunda doktora danýþýlmalýdýr.

6- Doktora danýþmadan diðer kortikosteroid içeren preparatlar Momecon Krem %0.1 ile beraber kullanýlmamalýdýr.

7- Ciddi güneþ yanýðý oluþabileceði için güneþ ýþýðýndan uzak durulmalýdýr.

Karsinogenez, Mutagenez ve Fertilite Üzerine Etkiler

Mometazon furoat ile yapýlan genetik toksisite çalýþmalarý (Ames testi, fare lenfoma

deneyi ve mikronükleus testi) mutagenik bir potansiyel göstermemiþtir.

Gebelik kategorisi: C’dir.

Týbbi gereklilik dýþýnda hamilelerde kullanýlmamalýdýr.

Hamile kadýnlarda bölgesel uygulanan kortikosteroidlerin teratojenik etkilerini gösteren çalýþmalar yoktur. Bu nedenle hamilelik sýrasýnda bu tür ilaçlar, yarar ve riskleri dikkate alýnarak kullanýlmalýdýr. Hamilelik sýrasýnda uygulama geniþ yüzeyler üzerinde olmamalý ve uzun tedavi sürelerini kapsamamalýdýr. Momecon Kremin gebe kadýnlarda kullanýmýnýn güvenilirliði ile ilgili bilgiler sýnýrlýdýr. Topikal kortikosteroidler gebelerde potansiyel yarar fötüs üzerindeki potansiyel risklerden üstünse kullanýlmalýdýr. Bu sýnýfa dahil olan ilaçlar gebe kadýnlarda büyük miktarlarda ve uzun süre kullanýlmamalýdýr. Bölgesel olarak uygulanan kortikosteroidlerin anne sütüne geçecek miktarlarda, sistemik yoldan absorbe edildiklerini gösteren kanýtlar yoktur. Sistemik yoldan verilen kortikosteroidler ise bebeklere zararlý olmayacak kadar anne sütüne geçerler. Bu nedenle ilacýn anne üzerindeki yararlarý dikkate alýnarak, emzirme sýrasýnda ilacý ya da emzirmeyi kesme kararý alýnmalýdýr. Topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin anne sütünde saptanabilecek kadar sistemik emilim gösterip göstermediði bilinmemektedir. Momecon Krem emziren annelerde ancak, yararlar ve riskler çok iyi deðerlendirildikten sonra kullanýlmalýdýr.

Çocuklarda vücut aðýrlýklarýna oranla deri yüzeyi eriþkinlerden daha büyüktür. Bu nedenle, çocuklar topikal kortikosteroidlerin sistemik etkilerine daha duyarlýdýrlar.

Topikal kortikosteroid kullanýmý çocuklarda etkili tedavi sonuçlarýný saðlayacak en düþük miktarlarda yapýlmalýdýr. Sürekli kortikosteroid tedavisi büyüme ve geliþmeyi etkileyebilir.

Yaþlýlarda Kullaným: Klinik çalýþmalar ile yaþlý ve genç hastalarda güvenilirlik ve

etkinlik açýsýndan fark görülmemiþtir. Ancak yaþlý hastalarýn bazýlarýnda daha fazla

duyarlýlýk olabileceði göz ardý edilmemelidir.

Momecon Krem hastalýklý deri bölgelerine günde bir defa ince bir tabaka halinde

uygulanmalýdýr. Doktorun önermediði takdirde, tedavi edilen deri bölgesinin sargý ile ya da baþka herhangi bir pansumanla kapatýlmamasý gerekir.

Çocuklarda piþik tedavisi yapýlýrken, o bölgedeki çocuk bezlerinin gevþek olmasýna dikkat edilmeli, plastik iç çamaþýrlarý kullanýlmamalýdýr.

Momecon krem kullanýmýna baðlý doz aþýmý bildirilmemiþtir. Topikal kortikosteroidler aþýrý dozda uygulandýklarýnda, emilme sonucu sistemik yan etkilere yol açabilirler. Bu durumda tedaviye son verilmelidir.

24 ay

Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C,nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz, dondurmayýnýz.

Karton kutuda, 30 g krem içeren HDPE burgulu kapak ile kapatýlmýþ, laklý alüminyum tüp ve kullanma talimatý ile birlikte sunulmaktadýr.