x
Dozaj ve uygulama yolları
Pozoloji:
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde tavsiye edilen günlük dozlar aþaðýdaki gibidir:
Yetiþkinlerde:
Günde iki defa bir standart draje dozu (= 15 mg propiverin hidroklorür) tavsiye edilmektedir, bu doz günde üç defaya kadar çýkartýlabilir. Bazý hastalar günlük 15 mg’lýk bir doza da cevap verebilmektedir.
Nörojenik detrüsör aþýrý aktivitesi için, günlük üç defa bir doz draje tavsiye edilir.
Maksimum günlük doz 45 mg ‘dýr.
Uygulama sýklýðý ve süresi:
MICTONORM günde iki veya üç kere tercihen yemeklerden önce alýnmalýdýr. Mictonorm uzun süreli kullanýma uygundur.
Uygulama þekli:
MICTONORM’un yemeklerden önce alýnmasý önerilir.
Böbrek yetmezliði:
Hafif veya orta þiddetli böbrek yetmezliði olan hastalarda doz ayarlamasý gerekmemektedir. Bu hasta gruplarýnýn tedavisinde dikkatli olunmalýdýr. Þiddetli böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi<30 ml/dak) maksimum günlük doz 30 mg’dýr.
Karaciðer yetmezliði:
Hafif derecede karaciðer yetmezliði olan hastalarda doz ayarlamasý gerekmemektedir. Bu hasta gruplarýnýn tedavisinde dikkatli olunmalýdýr. Orta þiddetli ve ciddi karaciðer yetmezliði olan hastalarla ilgili veri olmadýðýndan kullanýmý önerilmez.
Çok yaðlý yiyecekler, propiverinin biyoyararlanýmýný arttýrmaktadýr. Bu nedenle özellikle böbrek veya karaciðer yetmezliði olan hastalar, MICTONORM’u yemeklerden önce almalýdýr
Pediyatrik popülasyon:
Güvenlilik ve/veya etkinliðe iliþkin veri yetersizliði nedeniyle 18 yaþýnýn altýnda olan çocuklarda MICTONORM’un kullanýlmasý tavsiye edilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Bu yaþ grubu için doz ayarlamasý gerekmemektedir
x
İlacın Yan etkileri
Psikiyatrik hastalýklarý
Çok seyrek: Konfüzyon, huzursuzluk
Bilinmiyor: Halüsinasyon
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Sersemlik, titreme
Göz hastalýklarý
Yaygýn: anormal akomodasyon, akomodasyon güçlükleri, görüþ anormallikleri
Kardiyak hastalýklarý
Çok seyrek: Palpitasyon
Vasküler hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Flushing, uyuþuklukla beraber seyreden düþük tansiyon
Gastrointestinal hastalýklarý
Çok yaygýn: Aðýz kuruluðu
Yaygýn: Karýn aðrýsý, konstipasyon, dispepsi
Yaygýn olmayan: Bulantý/kusma
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Seyrek: idiyosenkraziye (propiverin hidroklorür) ya da hipersensitiviteye (yardýmcý maddeler) baðlý döküntü (yardýmcý maddeler örn: renklendirici)
Böbrek ve idrar hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Üriner retansiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklarý
Yaygýn: baþ aðrýsý, yorgunluk
Duyu organlarý ile ilgili diðer bozukluklar
Seyrek: Tat alma bozukluðu
Tüm istenmeyen etkiler geçicidir ve dozun azaltýlmasý ile ya da terapinin sonlandýrýlmasýndan maksimum 1-4 gün sonra yok olur.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
MICTONORM’u aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer;
Propiverine veya draje bileþiminde yer alan yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý duyarlýlýðýnýz varsa, (Alerjik reaksiyon, deride isilik, kaþýntý, yüz, dudak, el/ayaklarda þiþme veya nefes alýmda güçlük olarak ortaya çýkabilir.
Baðýrsaklarýnýzda týkanma varsa ya da sizde baðýrsak týkanmasý geliþimi mümkünse,
Ýdrar kesenizde týkanma varsa (idrar çýkýþýnda güçlük)
Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüðü hastalýðý) durumunda,
Baðýrsak atonisi (baðýrsaklarýn çalýþmasýnýn durmasý) þikayetiniz varsa,
Ciddi ülseratif kolit (bir çeþit kalýn baðýrsak iltihabý) durumunda,
Toksik megakolon (baðýrsaðýn geniþlemesi ile karakterize ciddi bir baðýrsak hastalýðý) durumunda,
Göz tansiyonunun artmasý (kontrol altýnda olmayan kapalý açýlý glokomu) durumunda,
Orta veya ciddi düzeyde karaciðer yetmezliðiniz varsa,
Kalp atýþlarýnýz hýzlý ve düzensiz ise (taþiaritmi),
Hamileyseniz ya da hamile kalmayý planlýyorsanýz,
Emziriyorsanýz,
MICTONORM’u kullanmamalýsýnýz.
MICTONORM, 18 yaþýn altýndaki çocuk ve ergenlerde kullanýlmamalýdýr.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Hamile iseniz veya hamile olduðunuzu düþünüyorsanýz MICTONORM® kullanmayýnýz. Hamile kalmayý planlýyorsanýz, önce doktorunuzla konuþunuz.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
MICTONORM anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziriyorsanýz, MICTONORM kullanmayýnýz.
Araç ve makine kullanýmý
MICTONORM, bazen bulanýk görme ve uyuþukluk hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve makine kullanmamanýz ve tehlike potansiyali olan davranýþlardan kaçýnmanýz önerilmektedir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Trisiklik antidepresanlar (örn.: imipramin), trankilizanlar (örn.: benzodiazepinler), antikolinerjikler, amantadin, nöroleptikler (örn.: fenotiyazinler) ve beta-adrenoseptör agonistler (beta-sempatomimetikler) ile birlikte kullanýmýna baðlý olarak propiverinin etkisi artar. Kolinerjik ilaçlarla birlikte kullanýmýna baðlý olarak propiverinin etkisi azalýr. Ýzoniyazid ile tedavi edilen hastalarda kan basýncýný düþürür. Metoklopramid gibi prokinetiklerin etkisi azalabilir.
Sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) tarafýndan metabolize edilen diðer ilaçlar ile farmakokinetik etkileþimler olasýdýr. Ancak, klasik enzim inhibitörleri ile (ör: ketokonazol ya da greyfurt suyu) karþýlaþtýrýldýðýnda propiverinin etkileri az olduðundan bu tip ilaçlarýn konsantrasyonlarda belirgin bir artýþ beklenmemektedir. Propiverin, zayýf bir sitokrom P450 3A4 inhibitörü olarak düþünülebilir.
Eþ zamanlý olarak, azol antifungalleri (ör: ketokonazol, itrakonazol) ya da makrolid antibiyotikler (örn.: eritromisin, klaritromisin) gibi güçlü CYP 3A4 inhibitörlerini alan hastalar üzerinde farmakokinetik çalýþmalar yapýlmamýþtýr.
Metimazol gibi potent FMO inhibitör özellikteki ilaçlarla eþ zamanlý olarak potent CYP 3A4/5 inhibitörlerini kullanan hastalarda tedavi baþlangýç dozu 15 mg/gün olmalýdýr. Doz, daha yüksek bir doza titre edilebilir. Ancak hasta dikkatli þekilde gözlemlenmelidir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
MICTONORM, gerek idiyopatik detrüsör aþýrý aktivitesi (aþýrý aktif mesane) gerekse omurilik yaralanmalarýna baðlý nörojenik detrüsör aþýrý aktivitesi (detrüsör hiperrefleksi), örneðin transvers lezyon paraplejisi olan hastalarda ani idrar sýkýþmasý ve sýk idrara çýkma ve/veya idrar tutamama problemlerinin tedavisinde endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: MICTONORM,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aktif maddeye ya da draje bileþiminde yer alan yardýmcý maddelerden herhangi birine aþýrý duyarlýlýðý bilinen kiþilerde,
Baðýrsak obstrüksiyonu,
Üriner retansiyonun meydana gelebileceði önemli dereceli mesane çýkýþý obstrüksiyonu,
Miyastenia gravis,
Ýntestinal atoni,
Ciddi ülseratif kolit,
Toksik megakolon,
Kontrol edilememiþ kapalý açýlý glokom,
Orta þiddetli ya da þiddetli karaciðer yetmezliði,
Taþiaritmide, kontrendikedir
Yan etkiler:
Psikiyatrik hastalýklarý
Çok seyrek: Konfüzyon, huzursuzluk
Bilinmiyor: Halüsinasyon
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Sersemlik, titreme
Göz hastalýklarý
Yaygýn: anormal akomodasyon, akomodasyon güçlükleri, görüþ anormallikleri
Kardiyak hastalýklarý
Çok seyrek: Palpitasyon
Vasküler hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Flushing, uyuþuklukla beraber seyreden düþük tansiyon
Gastrointestinal hastalýklarý
Çok yaygýn: Aðýz kuruluðu
Yaygýn: Karýn aðrýsý, konstipasyon, dispepsi
Yaygýn olmayan: Bulantý/kusma
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Seyrek: idiyosenkraziye (propiverin hidroklorür) ya da hipersensitiviteye (yardýmcý maddeler) baðlý döküntü (yardýmcý maddeler örn: renklendirici)
Böbrek ve idrar hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Üriner retansiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklarý
Yaygýn: baþ aðrýsý, yorgunluk
Duyu organlarý ile ilgili diðer bozukluklar
Seyrek: Tat alma bozukluðu
Tüm istenmeyen etkiler geçicidir ve dozun azaltýlmasý ile ya da terapinin sonlandýrýlmasýndan maksimum 1-4 gün sonra yok olur.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
MICTONORM’u aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer;
Propiverine veya draje bileþiminde yer alan yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý duyarlýlýðýnýz varsa, (Alerjik reaksiyon, deride isilik, kaþýntý, yüz, dudak, el/ayaklarda þiþme veya nefes alýmda güçlük olarak ortaya çýkabilir.
Baðýrsaklarýnýzda týkanma varsa ya da sizde baðýrsak týkanmasý geliþimi mümkünse,
Ýdrar kesenizde týkanma varsa (idrar çýkýþýnda güçlük)
Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüðü hastalýðý) durumunda,
Baðýrsak atonisi (baðýrsaklarýn çalýþmasýnýn durmasý) þikayetiniz varsa,
Ciddi ülseratif kolit (bir çeþit kalýn baðýrsak iltihabý) durumunda,
Toksik megakolon (baðýrsaðýn geniþlemesi ile karakterize ciddi bir baðýrsak hastalýðý) durumunda,
Göz tansiyonunun artmasý (kontrol altýnda olmayan kapalý açýlý glokomu) durumunda,
Orta veya ciddi düzeyde karaciðer yetmezliðiniz varsa,
Kalp atýþlarýnýz hýzlý ve düzensiz ise (taþiaritmi),
Hamileyseniz ya da hamile kalmayý planlýyorsanýz,
Emziriyorsanýz,
MICTONORM’u kullanmamalýsýnýz.
MICTONORM, 18 yaþýn altýndaki çocuk ve ergenlerde kullanýlmamalýdýr.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Hamile iseniz veya hamile olduðunuzu düþünüyorsanýz MICTONORM® kullanmayýnýz. Hamile kalmayý planlýyorsanýz, önce doktorunuzla konuþunuz.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
MICTONORM anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziriyorsanýz, MICTONORM kullanmayýnýz.
Araç ve makine kullanýmý
MICTONORM, bazen bulanýk görme ve uyuþukluk hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve makine kullanmamanýz ve tehlike potansiyali olan davranýþlardan kaçýnmanýz önerilmektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Trisiklik antidepresanlar (örn.: imipramin), trankilizanlar (örn.: benzodiazepinler), antikolinerjikler, amantadin, nöroleptikler (örn.: fenotiyazinler) ve beta-adrenoseptör agonistler (beta-sempatomimetikler) ile birlikte kullanýmýna baðlý olarak propiverinin etkisi artar. Kolinerjik ilaçlarla birlikte kullanýmýna baðlý olarak propiverinin etkisi azalýr. Ýzoniyazid ile tedavi edilen hastalarda kan basýncýný düþürür. Metoklopramid gibi prokinetiklerin etkisi azalabilir.
Sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) tarafýndan metabolize edilen diðer ilaçlar ile farmakokinetik etkileþimler olasýdýr. Ancak, klasik enzim inhibitörleri ile (ör: ketokonazol ya da greyfurt suyu) karþýlaþtýrýldýðýnda propiverinin etkileri az olduðundan bu tip ilaçlarýn konsantrasyonlarda belirgin bir artýþ beklenmemektedir. Propiverin, zayýf bir sitokrom P450 3A4 inhibitörü olarak düþünülebilir.
Eþ zamanlý olarak, azol antifungalleri (ör: ketokonazol, itrakonazol) ya da makrolid antibiyotikler (örn.: eritromisin, klaritromisin) gibi güçlü CYP 3A4 inhibitörlerini alan hastalar üzerinde farmakokinetik çalýþmalar yapýlmamýþtýr.
Metimazol gibi potent FMO inhibitör özellikteki ilaçlarla eþ zamanlý olarak potent CYP 3A4/5 inhibitörlerini kullanan hastalarda tedavi baþlangýç dozu 15 mg/gün olmalýdýr. Doz, daha yüksek bir doza titre edilebilir. Ancak hasta dikkatli þekilde gözlemlenmelidir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji:
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde tavsiye edilen günlük dozlar aþaðýdaki gibidir:
Yetiþkinlerde:
Günde iki defa bir standart draje dozu (= 15 mg propiverin hidroklorür) tavsiye edilmektedir, bu doz günde üç defaya kadar çýkartýlabilir. Bazý hastalar günlük 15 mg’lýk bir doza da cevap verebilmektedir.
Nörojenik detrüsör aþýrý aktivitesi için, günlük üç defa bir doz draje tavsiye edilir.
Maksimum günlük doz 45 mg ‘dýr.
Uygulama sýklýðý ve süresi:
MICTONORM günde iki veya üç kere tercihen yemeklerden önce alýnmalýdýr. Mictonorm uzun süreli kullanýma uygundur.
Uygulama þekli:
MICTONORM’un yemeklerden önce alýnmasý önerilir.
Böbrek yetmezliði:
Hafif veya orta þiddetli böbrek yetmezliði olan hastalarda doz ayarlamasý gerekmemektedir. Bu hasta gruplarýnýn tedavisinde dikkatli olunmalýdýr. Þiddetli böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi<30 ml/dak) maksimum günlük doz 30 mg’dýr.
Karaciðer yetmezliði:
Hafif derecede karaciðer yetmezliði olan hastalarda doz ayarlamasý gerekmemektedir. Bu hasta gruplarýnýn tedavisinde dikkatli olunmalýdýr. Orta þiddetli ve ciddi karaciðer yetmezliði olan hastalarla ilgili veri olmadýðýndan kullanýmý önerilmez.
Çok yaðlý yiyecekler, propiverinin biyoyararlanýmýný arttýrmaktadýr. Bu nedenle özellikle böbrek veya karaciðer yetmezliði olan hastalar, MICTONORM’u yemeklerden önce almalýdýr
Pediyatrik popülasyon:
Güvenlilik ve/veya etkinliðe iliþkin veri yetersizliði nedeniyle 18 yaþýnýn altýnda olan çocuklarda MICTONORM’un kullanýlmasý tavsiye edilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Bu yaþ grubu için doz ayarlamasý gerekmemektedir
Saklama koşulları, Depolama:
Raf Ömrü
60 ay
25ºC’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda, ýþýktan ve nemden korunarak orijinal ambalajýnda saklanmalýdýr.
