SaglikDanis.com

x

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

Folik asit analoðu, antineoplastik.



Ýlgili Kelimeler Listesi: METOJECT,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak

Not:  Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..

x

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

Gebelik, emzirme, karaciðer yetmezliði, böbrek yetmezliði, kemik iliði depresyonu, aktif enfeksiyon, immün yetmezlik, aþýrý duyarlýlýk, sürekli alkol tüketimi, gastrointestinal sistem ülserleri, genel bitkinlik durumu.

x

Dozaj ve uygulama yolları

x

İlacın Yan etkileri

Ülseratif stomatit, lökopeni, bulantý, dispepsi, halsizlik, ateþ, enfeksiyona karþý direnç azalmasý, hepatoksisite, nefrotoksisite, allerjik reaksiyonlar...

x

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

İlaç -ilaç etkileşimleri

x Salisilatlar, sülfonamidler, difenilhidantoinler, tetrasiklinler, kloramfenikol, sülfazol, doksorubisin, siklofosfamid, barbitüratlar, nefrotoksik ve hepatotoksik diðer ilaçlar, folik asit. 

Saklama koşulları, Depolama

x

Farmakoloji

x Kýsýtlamalar
Altýn preparatlarý, biyolojik ajanlar,
leflunomid, subkutan/ intramuskular metotreksat, Efalizumab kullaným ilkeleri
Efalizumab; psoriyazis hastalýðýnýn tedavisinde hastanýn klinik durumuna göre öncelikle topik tedaviler (topik steroidler, topik ….. v.b.) bunlardan cevap alýnamadýðýnda sistemik tedavilerin (retinoik asit, metotreksat v.b.) kullanýlmasý ve bu tedaviden de cevap alýnamamasý durumunda bunlarýn belirtildiði Üniversite hastaneleri ve Eðitim ve Araþtýrma hastanelerinde Dermatoloji uzman hekiminin bulunduðu en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile yalnýzca dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilecek, 6 aylýk sürede tedaviye cevap alýnmasý durumunda, tedavinin devamý için, bu durumun bir sonraki ilaç kullaným raporunda belirtilmesi gerekmektedir. Rapor süreleri 6 ayý geçmeyecektir.
a) Subkutan ve intramuskular metotreksat kullaným ilkeleri; romatoid artritli hastalarda; fiziksel týp ve rehabilitasyon, romatoloji veya immünoloji (eriþkin veya çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Psöriyazis vulgarisli hastalarda; dermatoloji uzman hekimleri tarafýndan bu taný için düzenlenen ve en fazla 6 ay süreyle geçerli, ilaç kullaným dozu ve süresini de belirten ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
b) Leflunomid kullaným ilkeleri; romatoid artritli hastalarda, diðer hastalýk modifiye edici ilaçlarla kontrol altýna alýnamadýðý veya bu ilaçlarýn kullanýmýnýn kontrendike olduðu iç hastalýklarý, romatoloji, immünoloji veya fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenecek ilaç kullaným raporunda belirtilmek þartýyla bu uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Raporda ilacýn kullaným dozu ve kullaným süresi belirtilecektir.
c) Altýn preparatlarý kullaným ilkeleri; altýn preparatlarý kullanýmýndan önce diðer antiromatizmal ilaçlar ile tedavi yapýlacaktýr. Bu tedaviye cevap alýnamamasý durumunda ve tedavinin devamý gerektiðinde; ilaç kullaným raporu düzenlenecek, raporda ayrýca daha önce yapýlan tedaviden alýnan sonuçlar, tedavinin ne kadar süredir devam ettiði, yeni kullanýlacak ilacýn kullaným dozu, kullaným süresi ve ayrýntýlý tedavi þemasý da belirtilecektir.
ç)Biyolojik ajanlardan Anti TNF (infliksimab, etanarsept, adalimumab gibi) ilaçlarýn kullaným ilkeleri;
*) Romatoid artritli hastalarda, en az 2 farklý hastalýk modifiye edici antiromatizmal ilacý, en az 3’er ay olmak üzere kullanmýþ olmasýna raðmen hastalýk aktivitesinin kontrol altýna alýnamadýðý (Hastalýk Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5.1) veya yan etki nedeniyle bu ilaçlarýn kullanýlamadýðý hallerde (poliartiküler jüvenil romatoid artritte DAS aranmaz),
*) Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, biri maksimum doz indometazin olmak üzere en az 2 nonsteroid antiinflamatuar ilacý maksimum dozunda kullanmasýna raðmen yeterli cevap alýnamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn kullanýlamadýðý hallerde,
*) Periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, sulfasalazin veya metotreksat kullanýlmasýna raðmen cevap alýnamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn (Bath Ankilozan Spondilit Hastalýk Aktivite Ýndeksi (BASDAÝ) > 4, Visual Analog Skoru (VAS) 0-10cm) kullanýlamadýðý hallerde,
*) Psöriatik artritli hastalarda, hastalýk modifiye edici ajanlardan en az ikisi (tek tek veya kombinasyon þeklinde) standart dozda en az altý ay kullanýlmýþsa ve yanýt alýnmamýþsa (bir ay arayla yapýlmýþ iki ayrý muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç þiþ eklem olmasý) veya toksisiteden dolayý altý aydan daha kýsa sürede yukarýdaki ilaçlar kesilmek zorunda kalýnmýþsa;
bu durumlarýn ilaç kullaným raporunda belirtilmesi halinde Anti TNF ilaçlar kullanýlabilecektir.
Bu maddenin (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen ilaçlar; eriþkin/pediatrik romatoloji veya eriþkin/pediatrik immünoloji uzman hekimlerinden biri veya üniversite hastaneleri ile eðitim ve araþtýrma hastanelerinde fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimi tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak bu uzman hekimlerden biri veya iç hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan reçete edilebilir.
Söz konusu ilaçlarýn;
Ýntravenöz formlarý, immünoloji veya romatoloji veya fiziksel týp ve rehabilitasyon veya iç hastalýklarý uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurumunda uygulanýr.
Subkütan formlarýnýn ilk dozlarý immünoloji veya romatoloji veya fiziksel týp ve rehabilitasyon veya iç hastalýklarý uzman hekiminin bulunduðu saðlýk tesisinde hekim gözetiminde yapýlýr, uygun enjeksiyon tekniði konusunda hastaya veya hasta yakýnýna eðitim verildikten sonra ilgili uzman hekim uygun gördüðü ve ilaç kullaným raporunda “Mahallinde tedavisi sürdürülebilir” ibaresine yer verdiði taktirde hastane dýþýnda uygulanmak üzere üç aylýk dozlar halinde reçete edilebilir.
Ýlacýn etkinliði, ilaca baþlandýktan üç ay sonra bu ilaç için ilaç kullaným raporu düzenlemeye yetkili hekim tarafýndan deðerlendirilir, yeterli cevap alýnamamýþsa (Romatoid artrit için, DAS 28’de 0.6 puandan, ankilozan spondilit için, BASDAÝ’de 2 birimden daha az düzelme olmasý, psöriatik artrit için, psöriatik artrit yanýt kriterlerine “PSARC” göre yanýt alýnamamasý durumunda) ilaca devam edilmesi durumunda bedeli ödenmeyecektir.
Bu ürünler ve diðer antiromatizmal ilaçlar, gerekli olduðu hallerde raporda belirtilmek koþuluyla ve yukarýda belirtilen þartlarda, kombine olarak da kullanýlmasý halinde bedeli ödenir.
Psoriyazis vulgariste; üniversite hastaneleri veya eðitim ve araþtýrma hastanelerinde dermatoloji uzman hekimince düzenlenen, diðer hastalýk modifiye edici ilaçlara dirençli olduðunu, kullanýlacak ilacýn günlük doz ve süresini belirten ilaç kullaným raporuna dayanýlarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edildiðinde bedeli ödenir.
Crohn hastalýðýnda; diðer tedavilere cevap vermeyen fistülize vakalarda bu durumun ve daha önce almýþ olduðu ilaçlarýn günlük kullaným dozu ve kullaným süresini belirten gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ve kullanýlacak ilacýn dozu ve süresini gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak saðlýk tesislerinde klinik koþullarda uygulanmasý ve iç hastalýklarý veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalara kullanýlmasý halinde de ilaçlarýn verilebilmesine iliþkin kriterler aranacaktýr.
Yukarýda bahsedilen durumlarýn tedavisi için düzenlenen ilaç kullaným raporlarýnýn süresi bir yýlý aþmayacaktýr, raporun tekrarý halinde ayný kriterler geçerlidir.
Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar, tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi (hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen, tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin, flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin, interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat, lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed, pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat, tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib, darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant, gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod, okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL) hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma, diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon) tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.

Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku

x

Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:

Folik asit analoðu, antineoplastik.



Ýlgili Kelimeler Listesi: METOJECT,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak

Not:  Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..

Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:

Gebelik, emzirme, karaciðer yetmezliði, böbrek yetmezliði, kemik iliði depresyonu, aktif enfeksiyon, immün yetmezlik, aþýrý duyarlýlýk, sürekli alkol tüketimi, gastrointestinal sistem ülserleri, genel bitkinlik durumu.

Yan etkiler:

Ülseratif stomatit, lökopeni, bulantý, dispepsi, halsizlik, ateþ, enfeksiyona karþý direnç azalmasý, hepatoksisite, nefrotoksisite, allerjik reaksiyonlar...

Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:

İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:

Salisilatlar, sülfonamidler, difenilhidantoinler, tetrasiklinler, kloramfenikol, sülfazol, doksorubisin, siklofosfamid, barbitüratlar, nefrotoksik ve hepatotoksik diðer ilaçlar, folik asit. 

Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:

Saklama koşulları, Depolama:

Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:

Kýsýtlamalar
Altýn preparatlarý, biyolojik ajanlar,
leflunomid, subkutan/ intramuskular metotreksat, Efalizumab kullaným ilkeleri
Efalizumab; psoriyazis hastalýðýnýn tedavisinde hastanýn klinik durumuna göre öncelikle topik tedaviler (topik steroidler, topik ….. v.b.) bunlardan cevap alýnamadýðýnda sistemik tedavilerin (retinoik asit, metotreksat v.b.) kullanýlmasý ve bu tedaviden de cevap alýnamamasý durumunda bunlarýn belirtildiði Üniversite hastaneleri ve Eðitim ve Araþtýrma hastanelerinde Dermatoloji uzman hekiminin bulunduðu en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile yalnýzca dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilecek, 6 aylýk sürede tedaviye cevap alýnmasý durumunda, tedavinin devamý için, bu durumun bir sonraki ilaç kullaným raporunda belirtilmesi gerekmektedir. Rapor süreleri 6 ayý geçmeyecektir.
a) Subkutan ve intramuskular metotreksat kullaným ilkeleri; romatoid artritli hastalarda; fiziksel týp ve rehabilitasyon, romatoloji veya immünoloji (eriþkin veya çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Psöriyazis vulgarisli hastalarda; dermatoloji uzman hekimleri tarafýndan bu taný için düzenlenen ve en fazla 6 ay süreyle geçerli, ilaç kullaným dozu ve süresini de belirten ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
b) Leflunomid kullaným ilkeleri; romatoid artritli hastalarda, diðer hastalýk modifiye edici ilaçlarla kontrol altýna alýnamadýðý veya bu ilaçlarýn kullanýmýnýn kontrendike olduðu iç hastalýklarý, romatoloji, immünoloji veya fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenecek ilaç kullaným raporunda belirtilmek þartýyla bu uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Raporda ilacýn kullaným dozu ve kullaným süresi belirtilecektir.
c) Altýn preparatlarý kullaným ilkeleri; altýn preparatlarý kullanýmýndan önce diðer antiromatizmal ilaçlar ile tedavi yapýlacaktýr. Bu tedaviye cevap alýnamamasý durumunda ve tedavinin devamý gerektiðinde; ilaç kullaným raporu düzenlenecek, raporda ayrýca daha önce yapýlan tedaviden alýnan sonuçlar, tedavinin ne kadar süredir devam ettiði, yeni kullanýlacak ilacýn kullaným dozu, kullaným süresi ve ayrýntýlý tedavi þemasý da belirtilecektir.
ç)Biyolojik ajanlardan Anti TNF (infliksimab, etanarsept, adalimumab gibi) ilaçlarýn kullaným ilkeleri;
*) Romatoid artritli hastalarda, en az 2 farklý hastalýk modifiye edici antiromatizmal ilacý, en az 3’er ay olmak üzere kullanmýþ olmasýna raðmen hastalýk aktivitesinin kontrol altýna alýnamadýðý (Hastalýk Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5.1) veya yan etki nedeniyle bu ilaçlarýn kullanýlamadýðý hallerde (poliartiküler jüvenil romatoid artritte DAS aranmaz),
*) Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, biri maksimum doz indometazin olmak üzere en az 2 nonsteroid antiinflamatuar ilacý maksimum dozunda kullanmasýna raðmen yeterli cevap alýnamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn kullanýlamadýðý hallerde,
*) Periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, sulfasalazin veya metotreksat kullanýlmasýna raðmen cevap alýnamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn (Bath Ankilozan Spondilit Hastalýk Aktivite Ýndeksi (BASDAÝ) > 4, Visual Analog Skoru (VAS) 0-10cm) kullanýlamadýðý hallerde,
*) Psöriatik artritli hastalarda, hastalýk modifiye edici ajanlardan en az ikisi (tek tek veya kombinasyon þeklinde) standart dozda en az altý ay kullanýlmýþsa ve yanýt alýnmamýþsa (bir ay arayla yapýlmýþ iki ayrý muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç þiþ eklem olmasý) veya toksisiteden dolayý altý aydan daha kýsa sürede yukarýdaki ilaçlar kesilmek zorunda kalýnmýþsa;
bu durumlarýn ilaç kullaným raporunda belirtilmesi halinde Anti TNF ilaçlar kullanýlabilecektir.
Bu maddenin (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen ilaçlar; eriþkin/pediatrik romatoloji veya eriþkin/pediatrik immünoloji uzman hekimlerinden biri veya üniversite hastaneleri ile eðitim ve araþtýrma hastanelerinde fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimi tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak bu uzman hekimlerden biri veya iç hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan reçete edilebilir.
Söz konusu ilaçlarýn;
Ýntravenöz formlarý, immünoloji veya romatoloji veya fiziksel týp ve rehabilitasyon veya iç hastalýklarý uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurumunda uygulanýr.
Subkütan formlarýnýn ilk dozlarý immünoloji veya romatoloji veya fiziksel týp ve rehabilitasyon veya iç hastalýklarý uzman hekiminin bulunduðu saðlýk tesisinde hekim gözetiminde yapýlýr, uygun enjeksiyon tekniði konusunda hastaya veya hasta yakýnýna eðitim verildikten sonra ilgili uzman hekim uygun gördüðü ve ilaç kullaným raporunda “Mahallinde tedavisi sürdürülebilir” ibaresine yer verdiði taktirde hastane dýþýnda uygulanmak üzere üç aylýk dozlar halinde reçete edilebilir.
Ýlacýn etkinliði, ilaca baþlandýktan üç ay sonra bu ilaç için ilaç kullaným raporu düzenlemeye yetkili hekim tarafýndan deðerlendirilir, yeterli cevap alýnamamýþsa (Romatoid artrit için, DAS 28’de 0.6 puandan, ankilozan spondilit için, BASDAÝ’de 2 birimden daha az düzelme olmasý, psöriatik artrit için, psöriatik artrit yanýt kriterlerine “PSARC” göre yanýt alýnamamasý durumunda) ilaca devam edilmesi durumunda bedeli ödenmeyecektir.
Bu ürünler ve diðer antiromatizmal ilaçlar, gerekli olduðu hallerde raporda belirtilmek koþuluyla ve yukarýda belirtilen þartlarda, kombine olarak da kullanýlmasý halinde bedeli ödenir.
Psoriyazis vulgariste; üniversite hastaneleri veya eðitim ve araþtýrma hastanelerinde dermatoloji uzman hekimince düzenlenen, diðer hastalýk modifiye edici ilaçlara dirençli olduðunu, kullanýlacak ilacýn günlük doz ve süresini belirten ilaç kullaným raporuna dayanýlarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edildiðinde bedeli ödenir.
Crohn hastalýðýnda; diðer tedavilere cevap vermeyen fistülize vakalarda bu durumun ve daha önce almýþ olduðu ilaçlarýn günlük kullaným dozu ve kullaným süresini belirten gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ve kullanýlacak ilacýn dozu ve süresini gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak saðlýk tesislerinde klinik koþullarda uygulanmasý ve iç hastalýklarý veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalara kullanýlmasý halinde de ilaçlarýn verilebilmesine iliþkin kriterler aranacaktýr.
Yukarýda bahsedilen durumlarýn tedavisi için düzenlenen ilaç kullaným raporlarýnýn süresi bir yýlý aþmayacaktýr, raporun tekrarý halinde ayný kriterler geçerlidir.
Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar, tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi (hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen, tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin, flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin, interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat, lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed, pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat, tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib, darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant, gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod, okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL) hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma, diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon) tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.