x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
MEKÝNÝST’in, daha önce herhangi bir RAF yolaðý inhibitörü kullanmamýþ, ECOG performans skoru 0-1 olan, lokal tedaviler sonrasý progresyon göstermiþ ve lokal tedavilerin tekrar kullanýlamadýðý lokal relaps veya metastatik BRAF V600 mutasyonu pozitif malign melanom hastalarýnda dabrafenib ile kombine olarak progresyona kadar kullanýmý endikedir. Hastalýk progresyonu sonrasý, MEKÝNÝST’e tek ajan veya kombinasyon olarak devam edilemez.
MEKÝNÝST’in tek ajan olarak ilgili endikasyonda kullanýmý uygun deðildir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: MEKINIST,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Doz Seviyesi
Trametinib Dozu
Dabrafenib ile kombinasyon
Dabrafenib Dozu
Sadece trametinib ile kombine kullanýldýðýnda
Baþlangýç dozu
Günde bir kez 2 mg
Günde iki kez 150 mg
Ýlk doz azaltýmý
Günde bir kez 1.5 mg
Günde iki kez 100 mg
Ýkinci doz azaltýmý
Günde bir kez 1 mg
Günde iki kez 75 mg
Üçüncü doz azaltýmý (Sadece kombinasyon)
Günde bir kez 1 mg
Günde iki kez 50 mg
x
İlacın Yan etkileri
Ýdrar yolu enfeksiyonu, nazofarenjit
Selülit, folikülit, paroniþya, püstüler döküntü
Nötropeni
Anemi, trombositopeni, lökopeni
Azalmýþ iþtah
Baþ aðrýsý, baþ dönmesi
Karýn aðrýsý, kabýzlýk, ishal, bulantý, kusma
Aðýz kuruluðu, stomatit
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi: DÇocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlar/Kadýnlarda kontrasepsiyon
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar, tedavi sýrasýnda ve trametinib tedavisinin kesilmesinden sonra 4 ay boyunca etkili kontrasepsiyon yöntemleri kullanmalýdýr.
MEKÝNÝST’in hormonal kontraseptiflerin etkinliði üzerine etkisi bilinmemektedir. Hamileliðin önlenmesi için hormonal kontraseptif kullanan kadýnlarýn, tedavi sýrasýnda ve MEKÝNÝST tedavisinin kesilmesinden sonra 4 ay boyunca ek yada alternatif bir doðum kontrol yöntemi kullanmalarý tavsiye edilmektedir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Trametinib-araç ya da makine kullanýmý üzerinde çok düþüktür etkiye sahiptir. Hastanýn muhakeme, motor ve kognitif beceriler gerektiren iþleri yerine getirme yeteneði deðerlendirilirken, hastanýn klinik durumu ve yan etki profili de göz önünde bulundurulmalýdýr. Hastalar, bu aktiviteleri etkileyebilecek yorgunluk, sersemlik ya da göz problemleri potansiyeli konusunda bilgilendirilmelidir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Diðer týbbi ürünlerin trametinib üzerindeki etkileri:
Trametinib, aðýrlýklý olarak hidrolitik enzimler (örn. karboksil-esterazlar) aracýlý deasetilasyon yoluyla metabolize olduðundan, farmakokinetiðinin metabolik etkileþimler yoluyla diðer ajanlardan etkilenmesi olasý deðildir.
Bu hidrolitik enzimler aracýlýðýyla ilaç-ilaç etkileþimleri ekarte edilememektedir ve trametinibe maruziyeti etkileyebilir.
Trametinib, dýþa akýþ taþýyýcýsý P-gp’nin in vitro substratýdýr. Hepatik P-gp’nin güçlü inhibisyonunun daha yüksek trametinib düzeylerine yola açabileceði olasýlýðý dýþlanamadýðýndan, trametinib, P-gp’nin güçlü inhibitörleri olan týbbi ürünler (e.g. verapamil, siklosporin, ritonavir, kinidin, itrakonazol) ile bir arada uygulanýrken dikkatli olunmalýdýr.
Trametinib ’in diðer týbbi ürünler üzerindeki etkileri:
Ýn vitro ve in vivo veriler temelinde, trametinibin CYP enzimleri veya taþýyýcýlarý ile etkileþim aracýlýðýyla diðer týbbi ürünlerin farmakokinetiðini anlamlý olarak etkilemesi olasý deðildir.Trametinib baðýrsakta BCRP substratlarýnýn geçici inhibisyonu (örn. pitavastatin) ile sonuçlanabilir ki bu durum bu ajanlarýn ve trametinib dozlarýnýn aþamalý olarak uygulanmasý (2 saatlik arayla) ile azaltýlabilir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
MEKÝNÝST’in, daha önce herhangi bir RAF yolaðý inhibitörü kullanmamýþ, ECOG performans skoru 0-1 olan, lokal tedaviler sonrasý progresyon göstermiþ ve lokal tedavilerin tekrar kullanýlamadýðý lokal relaps veya metastatik BRAF V600 mutasyonu pozitif malign melanom hastalarýnda dabrafenib ile kombine olarak progresyona kadar kullanýmý endikedir. Hastalýk progresyonu sonrasý, MEKÝNÝST’e tek ajan veya kombinasyon olarak devam edilemez.
MEKÝNÝST’in tek ajan olarak ilgili endikasyonda kullanýmý uygun deðildir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: MEKINIST,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Etkin madde veya bölüm 6.1’de listelenen yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk.
Yan etkiler:
Ýdrar yolu enfeksiyonu, nazofarenjit
Selülit, folikülit, paroniþya, püstüler döküntü
Nötropeni
Anemi, trombositopeni, lökopeni
Azalmýþ iþtah
Baþ aðrýsý, baþ dönmesi
Karýn aðrýsý, kabýzlýk, ishal, bulantý, kusma
Aðýz kuruluðu, stomatit
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: DÇocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlar/Kadýnlarda kontrasepsiyon
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar, tedavi sýrasýnda ve trametinib tedavisinin kesilmesinden sonra 4 ay boyunca etkili kontrasepsiyon yöntemleri kullanmalýdýr.
MEKÝNÝST’in hormonal kontraseptiflerin etkinliði üzerine etkisi bilinmemektedir. Hamileliðin önlenmesi için hormonal kontraseptif kullanan kadýnlarýn, tedavi sýrasýnda ve MEKÝNÝST tedavisinin kesilmesinden sonra 4 ay boyunca ek yada alternatif bir doðum kontrol yöntemi kullanmalarý tavsiye edilmektedir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Trametinib-araç ya da makine kullanýmý üzerinde çok düþüktür etkiye sahiptir. Hastanýn muhakeme, motor ve kognitif beceriler gerektiren iþleri yerine getirme yeteneði deðerlendirilirken, hastanýn klinik durumu ve yan etki profili de göz önünde bulundurulmalýdýr. Hastalar, bu aktiviteleri etkileyebilecek yorgunluk, sersemlik ya da göz problemleri potansiyeli konusunda bilgilendirilmelidir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Diðer týbbi ürünlerin trametinib üzerindeki etkileri:
Trametinib, aðýrlýklý olarak hidrolitik enzimler (örn. karboksil-esterazlar) aracýlý deasetilasyon yoluyla metabolize olduðundan, farmakokinetiðinin metabolik etkileþimler yoluyla diðer ajanlardan etkilenmesi olasý deðildir.
Bu hidrolitik enzimler aracýlýðýyla ilaç-ilaç etkileþimleri ekarte edilememektedir ve trametinibe maruziyeti etkileyebilir.
Trametinib, dýþa akýþ taþýyýcýsý P-gp’nin in vitro substratýdýr. Hepatik P-gp’nin güçlü inhibisyonunun daha yüksek trametinib düzeylerine yola açabileceði olasýlýðý dýþlanamadýðýndan, trametinib, P-gp’nin güçlü inhibitörleri olan týbbi ürünler (e.g. verapamil, siklosporin, ritonavir, kinidin, itrakonazol) ile bir arada uygulanýrken dikkatli olunmalýdýr.
Trametinib ’in diðer týbbi ürünler üzerindeki etkileri:
Ýn vitro ve in vivo veriler temelinde, trametinibin CYP enzimleri veya taþýyýcýlarý ile etkileþim aracýlýðýyla diðer týbbi ürünlerin farmakokinetiðini anlamlý olarak etkilemesi olasý deðildir.Trametinib baðýrsakta BCRP substratlarýnýn geçici inhibisyonu (örn. pitavastatin) ile sonuçlanabilir ki bu durum bu ajanlarýn ve trametinib dozlarýnýn aþamalý olarak uygulanmasý (2 saatlik arayla) ile azaltýlabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doz Seviyesi
Trametinib Dozu
Dabrafenib ile kombinasyon
Dabrafenib Dozu
Sadece trametinib ile kombine kullanýldýðýnda
Baþlangýç dozu
Günde bir kez 2 mg
Günde iki kez 150 mg
Ýlk doz azaltýmý
Günde bir kez 1.5 mg
Günde iki kez 100 mg
Ýkinci doz azaltýmý
Günde bir kez 1 mg
Günde iki kez 75 mg
Üçüncü doz azaltýmý (Sadece kombinasyon)
Günde bir kez 1 mg
Günde iki kez 50 mg
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
