x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Kýzamýk kabakulak kýzamýkcýk aþýsý.
M-M-R II, 12 aylýk veya daha büyük kiþilerde kýzamýk, kabakulak ve kýzamýkçýða karþý eþ zamanlý aþýlama için endikedir.
M-M-R II kýzamýk salgýnlarýnda veya virüsle karþýlaþmadan sonra aþýlama için ya da duyarlý gebe kadýnlarla temas eden 12 aylýktan büyük, daha önce aþýlanmamýþ çocuklarda ve kabakulak ve kýzamýkçýða duyarlý olabilecek kiþilerde de kullanýlabilir.
M-M-R II canlý virüsler içerse de, bunlar saðlýklý kiþilerde kýzamýk, kabakulak veya kýzamýkçýða yol açacak kadar kuvvetli deðildir.
Tüm aþýlarda olduðu gibi, M-M-R II aþýlanan tüm kiþilerde koruma saðlamayabilir. Ayrýca, aþýlanacak kiþi daha önce kýzamýk, kabakulak veya kýzamýkçýk virüsüyle karþýlaþmýþsa fakat henüz hastalanmamýþsa, M-M-R II hastalýðýn ortaya çýkmasýný engelleyemeyebilir.
M-M-R II bir kýzamýk olgusuyla yakýn zamanda (son 3 gün içinde) temas etmiþ ve kuluçka döneminde olabilecek kiþilere uygulanabilir. Ancak M-M-R II bu olgularda kýzamýk geliþmesini her zaman önlemeyebilir.
M-M-R II, týpalý flakon içerisinde toz ve piston týpalý, ucunda kapak olan önceden doldurulmuþ enjektör içerisinde çözücü þeklinde bulunur; 1’lik ambalajlarda takýlmamýþ 2 iðneyle birlikte sunulur.
M-M-R II,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
• Herhangi bir kýzamýk, kabakulak veya kýzamýkçýk aþýsýna veya neomisin ve jelatin dahil yardýmcý maddelerin herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk öyküsü.
• Yumurtaya karþý anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyon (Anaflaksi dýþýndaki yumurta allerjileri engel deðildir)
• Gebelik
• Jeneralize malign hastalýk, lenfoma, lösemi, konjenital immün yetmezlik ya da HIV enfeksiyonu nedeniyle immün cevabýn bozulduðu durumlar
• Kortikosteroidler, alkilleyici ajanlar, antimetabolitler veya radyasyon nedeniyle immün cevabýn baskýlandýðý durumlar
• 38.5°C ateþle seyreden herhangi bir hastalýk varsa aþýlama ertelenmelidir.
• Tedavi edilmemiþ aktif tüberküloz.
• Kan diskrazileri, hematopoetik ve lenfatik sistemi etkileyen diðer malin neoplazmlar.
• Humoral veya hücresel (primer veya edinsel) immün yetmezlik (hipogamaglobulinemi ve disgamaglobulinemi ve AIDS dahil) ya da yaþa spesifik CD4+ T-lenfosit yüzdesi %25 Yanlýþlýkla kýzamýk içeren aþýyla aþýlanan, baðýþýklýðý ciddi þekilde bozulmuþ kiþilerde, kýzamýk inklüzyon cisimciði ensefaliti, pnömonit ve yaygýn kýzamýk aþýsý virüs enfeksiyonunun direkt bir sonucu olarak ölüm bildirilmiþtir.
• Aþýlanan potansiyel kiþinin immün yeterliliði gösterilmedikçe, ailede konjenital veya kalýtsal immün yetmezlik öyküsü kontrendikasyon oluþturur.
Önlem alýnarak aþý yapýlacak durumlar:
• Yakýn zamanda (ürün veya doza göre 3-11 ay arasýnda deðiþebilir) kan ürünü veya immünoglobulin preperatý verilmiþ olmasý
• Trombositopeni
x
İlacın Yan etkileri
Her aþý gibi M-M-R II’nin içeriðinde bulunan maddelere duyarlý olan kiþilerde yan etkiler olabilir. M-M-R II’nin genel olarak vücut tarafýndan iyi kabul edildiði gösterilmiþtir.
M-M-R II ile ilgili klinik çalýþmalardan bildirilen yan etkiler aþaðýdaki kategorilerde gösterildiði þekilde sýralanmýþtýr.
Çok yaygýn :10 hastanýn en az 1’inde görülebilir.
Yaygýn :10 hastanýn birinden az, fakat 100 hastanýn birinden fazla görülebilir.
Yaygýn olmayan :100 hastanýn birinden az, fakat 1000 hastanýn birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanýn birinden az görülebilir.
Çok Seyrek : 10000 hastanýn birinden az görülebilir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar aþýlamadan sonra 3 ay gebe kalmaktan kaçýnmalýdýr. M-M-R II’ýn gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin yeterli veri mevcut deðildir. Kullanýlmamalýdýr.
Gebelik dönemi
M-M-R II gebe kadýna uygulandýðýnda fetüsa zarar verip vermeyeceðine veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceðine iliþkin yeterli bilgi mevcut deðildir. M-M-R II gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr. Ayrýca aþýlamadan sonra 3 ay gebe kalmaktan kaçýnýlmalýdýr.
Hamileyken istenmeden aþýlanmýþ ya da aþýlandýktan sonraki 3 ay içinde hamile kalan kadýnlara öneride bulunan doktorlar þunlara dikkat etmelidir; 1) Hamile kalmadan önceki üç ay içinde ya da hamile kaldýktan sonra kýzamýkçýk aþýsý olmuþ 700 hamile kadýnýn (189’u Wistar RA 27/3 suþu almýþtýr) katýldýðý 10 yýllýk bir izlem programýnda, yeni doðanlarýn hiçbirinde konjenital kýzamýkçýk sendromu ile karþýlaþtýrýlabilir anormallikler oluþmamýþtýr. 2) Hamileliðin ilk trimestri boyunca kabakulak virüsü spontan düþüklere yol açabilir. Kabakulak aþýsý virüsünün plasenta ve fetüsü enfekte ettiði gösterilmiþse de, insanlarda konjenital anomalilere yol açtýðýna dair bir kanýt yoktur. 3) Hamilelikte vahþi tip kýzamýk virüsüyle karþýlaþmanýn fetal riski artýrdýðý bildirilmiþtir. Hamilelikte vahþi tip kýzamýk virüsüyle enfeksiyondan sonra, spontan düþük, ölü doðum, konjenital defektler ve prematüre doðum oranlarýnda artýþ gözlenmiþtir. Hamilelikte kýzamýk virüsünün zayýflatýlmýþ suþlarýyla ilgili yeterli çalýþma bulunmamaktadýr. Bununla
birlikte, önlem olarak virüsün aþý suþunun istenmeyen fetal etkileri indükleme kapasitesi olduðu varsayýlmalýdýr.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
M-M-R II ile eþ zamanlý olarak immün globulin (IG) verilmemelidir.
immün globulinlerin M-M-R II ile eþ zamanlý uygulanmasý, beklenen immün yanýtý azaltabilir. Kan veya plazma transfüzyonlarý veya insan immün serum globulini uygulandýktan sonra en az 3 ay aþýlama ertelenmelidir.
Zorunlu olduðuna karar verilmedikçe, M-M-R II dozundan sonraki 1 ayda kýzamýk, kabakulak veya kýzamýkçýk antikoru içeren kan ürünlerini (immün globulin preparatlarý dahil) uygulamaktan kaçýnýlmalýdýr.
M-M-R II topikal veya düþük dozda parenteral kortikosteroidler alan hastalarda kontrendike deðildir (örn. astým profilaksisi veya replasman tedavisi için).
Ayrý ayrý verilen canlý atenüe kýzamýk, kabakulak ve kýzamýkçýk virüs aþýlarýnýn tüberkülin deri duyarlýlýðýnda geçici bir bozulmaya yol açabildiði bildirilmiþtir. Dolayýsýyla, tüberkülin testi yapýlacaksa, M-M-R II aþýlamasýndan önce herhangi bir zamanda, eþ zamanlý olarak veya 4-6 hafta yapýlmasý gerekir.
Diðer aþýlarla kullaným
Yayýnlanmýþ klinik veriler M-M-R II’ýn önceki formülasyonunun diðer çocukluk çaðý aþýlarýyla (DTaP (veya DTwP), IPV (veya OPV), HIB (Haemophilus influenzae tip b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae tip b ile Hepatit B aþýsý) ve VAR (varisella) dahil) eþ zamanlý uygulanmasýný desteklemektedir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Kullanýma hazýr hale getirilmeden önce liyofilize aþý þiþesini 2-8°C arasýndaki sýcaklýklarda buzdolabýnda saklayýnýz. Iþýktan koruyunuz. Çözücü, liyofilize aþýyla birlikte buzdolabýnda ya da ayrý olarak oda sýcaklýðýnda saklanabilir. Çözücüyü dondurmayýnýz. Donmuþ aþýyý çözüp kullanmayýnýz.
Aþýnýn kullanýma hazýr hale getirildikten hemen sonra kullanýlmasý önerilir. Aþý þiþesindeki sulandýrýlmýþ aþýyý, 2-8°C arasýndaki sýcaklýkta karanlýk yerde saklayýnýz ve 8 saat içinde kullanýlmayan aþýyý atýnýz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanýnýz
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra M-M-R II’yi kullanmayýnýz.
Bu tarihte ilk iki rakam ayý, son dört rakam yýlý gösterir. Son kullanma tarihi o ayýn son gününü ifade eder.
Çevreyi korumak amacýyla kullanmadýðýnýz aþýlarý þehir suyuna veya çöpe atmayýnýz. Bu konuda eczacýnýza danýþýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Kýzamýk kabakulak kýzamýkcýk aþýsý.
M-M-R II, 12 aylýk veya daha büyük kiþilerde kýzamýk, kabakulak ve kýzamýkçýða karþý eþ zamanlý aþýlama için endikedir.
M-M-R II kýzamýk salgýnlarýnda veya virüsle karþýlaþmadan sonra aþýlama için ya da duyarlý gebe kadýnlarla temas eden 12 aylýktan büyük, daha önce aþýlanmamýþ çocuklarda ve kabakulak ve kýzamýkçýða duyarlý olabilecek kiþilerde de kullanýlabilir.
M-M-R II canlý virüsler içerse de, bunlar saðlýklý kiþilerde kýzamýk, kabakulak veya kýzamýkçýða yol açacak kadar kuvvetli deðildir.
Tüm aþýlarda olduðu gibi, M-M-R II aþýlanan tüm kiþilerde koruma saðlamayabilir. Ayrýca, aþýlanacak kiþi daha önce kýzamýk, kabakulak veya kýzamýkçýk virüsüyle karþýlaþmýþsa fakat henüz hastalanmamýþsa, M-M-R II hastalýðýn ortaya çýkmasýný engelleyemeyebilir.
M-M-R II bir kýzamýk olgusuyla yakýn zamanda (son 3 gün içinde) temas etmiþ ve kuluçka döneminde olabilecek kiþilere uygulanabilir. Ancak M-M-R II bu olgularda kýzamýk geliþmesini her zaman önlemeyebilir.
M-M-R II, týpalý flakon içerisinde toz ve piston týpalý, ucunda kapak olan önceden doldurulmuþ enjektör içerisinde çözücü þeklinde bulunur; 1’lik ambalajlarda takýlmamýþ 2 iðneyle birlikte sunulur.
M-M-R II,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
• Herhangi bir kýzamýk, kabakulak veya kýzamýkçýk aþýsýna veya neomisin ve jelatin dahil yardýmcý maddelerin herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk öyküsü.
• Yumurtaya karþý anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyon (Anaflaksi dýþýndaki yumurta allerjileri engel deðildir)
• Gebelik
• Jeneralize malign hastalýk, lenfoma, lösemi, konjenital immün yetmezlik ya da HIV enfeksiyonu nedeniyle immün cevabýn bozulduðu durumlar
• Kortikosteroidler, alkilleyici ajanlar, antimetabolitler veya radyasyon nedeniyle immün cevabýn baskýlandýðý durumlar
• 38.5°C ateþle seyreden herhangi bir hastalýk varsa aþýlama ertelenmelidir.
• Tedavi edilmemiþ aktif tüberküloz.
• Kan diskrazileri, hematopoetik ve lenfatik sistemi etkileyen diðer malin neoplazmlar.
• Humoral veya hücresel (primer veya edinsel) immün yetmezlik (hipogamaglobulinemi ve disgamaglobulinemi ve AIDS dahil) ya da yaþa spesifik CD4+ T-lenfosit yüzdesi %25 Yanlýþlýkla kýzamýk içeren aþýyla aþýlanan, baðýþýklýðý ciddi þekilde bozulmuþ kiþilerde, kýzamýk inklüzyon cisimciði ensefaliti, pnömonit ve yaygýn kýzamýk aþýsý virüs enfeksiyonunun direkt bir sonucu olarak ölüm bildirilmiþtir.
• Aþýlanan potansiyel kiþinin immün yeterliliði gösterilmedikçe, ailede konjenital veya kalýtsal immün yetmezlik öyküsü kontrendikasyon oluþturur.
Önlem alýnarak aþý yapýlacak durumlar:
• Yakýn zamanda (ürün veya doza göre 3-11 ay arasýnda deðiþebilir) kan ürünü veya immünoglobulin preperatý verilmiþ olmasý
• Trombositopeni
Yan etkiler:
Her aþý gibi M-M-R II’nin içeriðinde bulunan maddelere duyarlý olan kiþilerde yan etkiler olabilir. M-M-R II’nin genel olarak vücut tarafýndan iyi kabul edildiði gösterilmiþtir.
M-M-R II ile ilgili klinik çalýþmalardan bildirilen yan etkiler aþaðýdaki kategorilerde gösterildiði þekilde sýralanmýþtýr.
Çok yaygýn :10 hastanýn en az 1’inde görülebilir.
Yaygýn :10 hastanýn birinden az, fakat 100 hastanýn birinden fazla görülebilir.
Yaygýn olmayan :100 hastanýn birinden az, fakat 1000 hastanýn birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanýn birinden az görülebilir.
Çok Seyrek : 10000 hastanýn birinden az görülebilir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar aþýlamadan sonra 3 ay gebe kalmaktan kaçýnmalýdýr. M-M-R II’ýn gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin yeterli veri mevcut deðildir. Kullanýlmamalýdýr.
Gebelik dönemi
M-M-R II gebe kadýna uygulandýðýnda fetüsa zarar verip vermeyeceðine veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceðine iliþkin yeterli bilgi mevcut deðildir. M-M-R II gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr. Ayrýca aþýlamadan sonra 3 ay gebe kalmaktan kaçýnýlmalýdýr.
Hamileyken istenmeden aþýlanmýþ ya da aþýlandýktan sonraki 3 ay içinde hamile kalan kadýnlara öneride bulunan doktorlar þunlara dikkat etmelidir; 1) Hamile kalmadan önceki üç ay içinde ya da hamile kaldýktan sonra kýzamýkçýk aþýsý olmuþ 700 hamile kadýnýn (189’u Wistar RA 27/3 suþu almýþtýr) katýldýðý 10 yýllýk bir izlem programýnda, yeni doðanlarýn hiçbirinde konjenital kýzamýkçýk sendromu ile karþýlaþtýrýlabilir anormallikler oluþmamýþtýr. 2) Hamileliðin ilk trimestri boyunca kabakulak virüsü spontan düþüklere yol açabilir. Kabakulak aþýsý virüsünün plasenta ve fetüsü enfekte ettiði gösterilmiþse de, insanlarda konjenital anomalilere yol açtýðýna dair bir kanýt yoktur. 3) Hamilelikte vahþi tip kýzamýk virüsüyle karþýlaþmanýn fetal riski artýrdýðý bildirilmiþtir. Hamilelikte vahþi tip kýzamýk virüsüyle enfeksiyondan sonra, spontan düþük, ölü doðum, konjenital defektler ve prematüre doðum oranlarýnda artýþ gözlenmiþtir. Hamilelikte kýzamýk virüsünün zayýflatýlmýþ suþlarýyla ilgili yeterli çalýþma bulunmamaktadýr. Bununla
birlikte, önlem olarak virüsün aþý suþunun istenmeyen fetal etkileri indükleme kapasitesi olduðu varsayýlmalýdýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
M-M-R II ile eþ zamanlý olarak immün globulin (IG) verilmemelidir.
immün globulinlerin M-M-R II ile eþ zamanlý uygulanmasý, beklenen immün yanýtý azaltabilir. Kan veya plazma transfüzyonlarý veya insan immün serum globulini uygulandýktan sonra en az 3 ay aþýlama ertelenmelidir.
Zorunlu olduðuna karar verilmedikçe, M-M-R II dozundan sonraki 1 ayda kýzamýk, kabakulak veya kýzamýkçýk antikoru içeren kan ürünlerini (immün globulin preparatlarý dahil) uygulamaktan kaçýnýlmalýdýr.
M-M-R II topikal veya düþük dozda parenteral kortikosteroidler alan hastalarda kontrendike deðildir (örn. astým profilaksisi veya replasman tedavisi için).
Ayrý ayrý verilen canlý atenüe kýzamýk, kabakulak ve kýzamýkçýk virüs aþýlarýnýn tüberkülin deri duyarlýlýðýnda geçici bir bozulmaya yol açabildiði bildirilmiþtir. Dolayýsýyla, tüberkülin testi yapýlacaksa, M-M-R II aþýlamasýndan önce herhangi bir zamanda, eþ zamanlý olarak veya 4-6 hafta yapýlmasý gerekir.
Diðer aþýlarla kullaným
Yayýnlanmýþ klinik veriler M-M-R II’ýn önceki formülasyonunun diðer çocukluk çaðý aþýlarýyla (DTaP (veya DTwP), IPV (veya OPV), HIB (Haemophilus influenzae tip b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae tip b ile Hepatit B aþýsý) ve VAR (varisella) dahil) eþ zamanlý uygulanmasýný desteklemektedir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
12-15 aylýkk iken ilk doz, 5-12 yaþ arasý rapel.
12 aylýk ve daha büyük kiþiler. Bir doz seçilen bir tarihte uygulanýr.
Ýkinci doz resmi tavsiyeler doðrultusunda ilk dozdan en az 6 hafta sonra uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
M-M-R II uyluðun dýþ kýsmýnda veya kolun üst tarafýnda cilt altýna (subkutan) enjekte edilmelidir.
Bu aþý hiçbir zaman damar içi (intravenöz) uygulanmamalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Kullanýma hazýr hale getirilmeden önce liyofilize aþý þiþesini 2-8°C arasýndaki sýcaklýklarda buzdolabýnda saklayýnýz. Iþýktan koruyunuz. Çözücü, liyofilize aþýyla birlikte buzdolabýnda ya da ayrý olarak oda sýcaklýðýnda saklanabilir. Çözücüyü dondurmayýnýz. Donmuþ aþýyý çözüp kullanmayýnýz.
Aþýnýn kullanýma hazýr hale getirildikten hemen sonra kullanýlmasý önerilir. Aþý þiþesindeki sulandýrýlmýþ aþýyý, 2-8°C arasýndaki sýcaklýkta karanlýk yerde saklayýnýz ve 8 saat içinde kullanýlmayan aþýyý atýnýz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanýnýz
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra M-M-R II’yi kullanmayýnýz.
Bu tarihte ilk iki rakam ayý, son dört rakam yýlý gösterir. Son kullanma tarihi o ayýn son gününü ifade eder.
Çevreyi korumak amacýyla kullanmadýðýnýz aþýlarý þehir suyuna veya çöpe atmayýnýz. Bu konuda eczacýnýza danýþýnýz.
