x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Platin esaslý antineoplastik.
LÝNOXA berrak renksiz sývý þeklindedir, kullanmadan önce seyreltilerek damar içine uygulanýr.
LÝNOXA okzaliplatin etkin maddesi içerir. 20 ml çözelti içinde 100 mg etkin madde bulunur. Kutunun içinde 1 adet 20 ml’lik cam flakon bulunur.
LÝNOXA, kanser tedavisinde kullanýlan antineoplastik ve antikanser bir ilaçtýr ve platin içerir.
LÝNOXA, kalýn baðýrsak kanserinde (birincil tümör vücudunuzdan tamamen çýkarýldýktan sonra) veya vücudun diðer kýsýmlarýna daðýlmýþ kalýn baðýrsak ve kalýn baðýrsaðýn aþaðý bölümü (rektum) kanserinin tedavisinde kullanýlýr.
LÝNOXA, 5- fluorourasil ve folinik asit adlý baþka kanser ilaçlarýyla birlikte uygulanýr.
Okzaliplatin, 5-fluorourasil (5-FU) ve folinik asit (FA) ile kombinasyon halinde aþaðýdaki durumlarda endikedir:
Primer tümörün total rezeksiyonundan sonra evre III (DUKE’s C) kolon kanserinin adjuvan tedavisi,
Metastatik kolorektal kanserin tedavisi.
LINOXA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Aþýrý duyarlýlýk, gebelik, emzirme, kemik iliði depresyonu, nöropati, böbrek yetmezliði.
Okzaliplatin aþaðýdaki durumlarda kontrendikedir:
·Okzaliplatine karþý bilinen aþýrý duyarlýlýk öyküsü olanlarda,
·Emziren annelerde,
·Tedaviye baþlamadan önce, nötrofil sayýsý < 2 x 109/l ve/veya trombosit sayýsý
< 100 x 109/l olan kemik iliði baskýlanmasý görülen hastalarda,
·Tedaviye baþlamadan önce, fonksiyon bozukluðu ile birlikte periferik duyusal nöropatisi olan hastalarda,
Aðýr böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi <30ml/dk).
x
Dozaj ve uygulama yolları
YALNIZCA ERÝÞKÝNLERDE KULLANILIR.
LÝNOXA, 0.2 mg/ml- 0.70 mg/ml arasýnda bir konsantrasyona ulaþmak için, 250 ila 500 ml %5’lik dekstroz çözeltisi içinde, 2 ile 6 saatlik bir intravenöz infüzyon þeklinde uygulanýr; 0.70 mg/ml, 85 mg/m² LÝNOXA dozunun klinik uygulamasý için en yüksek konsantrasyondur.
LÝNOXA, daha çok 5-fluorourasilin (5-FU) sürekli infüzyonuyla beraber kullanýlmýþtýr. Ýki haftalýk tedavi planý için, bolus ve sürekli infüzyonu kombine eden 5- fluorourasil (5-FU) tedavi programlarý kullanýlmýþtýr.
Adjuvan tedavide önerilen okzaliplatin dozu, 12 kür boyunca (6 ay) 2 haftada bir intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m²’dir.
Metastatik kolorektal kanserin tedavisinde önerilen okzaliplatin dozu, iki haftada bir intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m²’dir.
Verilen doz tolerabiliteye göre ayarlanmalýdýr.
Uygulama þekli:
LÝNOXA ya bir merkezi venöz kateter ya da periferik ven yoluyla intravenöz infüzyonla uygulanýr.
LÝNOXA uygulamasý hiperhidrasyon gerektirmez.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar / Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Diðer sitotoksik ajanlarda da olduðu gibi, doðurganlýk çaðýnda olan hastalarda, LÝNOXA ile tedaviye baþlamadan önce, etkin doðum kontrol yöntemlerinin uygulandýðýndan emin olunmalýdýr.
Gebelik dönemi:
Bugüne kadar gebe kadýnlarda LÝNOXA kullanýmýnýn emniyetine iliþkin bilgi bulunmamaktadýr. Hayvan çalýþmalarýnda üreme toksisitesi gözlenmiþtir (Bkz. 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). Dolayýsýyla gebelik sýrasýnda ve korunma önlemleri almayan ve gebe kalma potansiyeli olan kadýnlarda LÝNOXA kullanýlmamalýdýr. LÝNOXA kullanýmý ancak fötusa yönelik risk bakýmýndan hastanýn uygun bir þekilde bilgilendirilmesi ve rýzasý ile düþünülmelidir.
Laktasyon Dönemi:
LÝNOXA’nýn insan ya da hayvan sütü ile atýldýðýna iliþkin yetersiz/sýnýrlý bilgi mevcuttur. LÝNOXA’nýn süt ile atýlmasýna yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açýsýndan bir risk olduðu göz ardý edilemez. LÝNOXA emzirme döneminde kullanýlmamalýdýr.
Üreme yeteneði / Fertilite:
Hayvan çalýþmalarýnda üreme toksisitesi gözlenmiþtir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
LÝNOXA’nýn araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkilerine iliþkin bir veri yoktur. Sersemlik, bulantý ve kusma riskinde artýþa ve dengeyi etkileyen diðer nörolojik semptomlara yol açan okzaliplatin tedavisi, araç veya makine kullanma kabiliyetini hafif veya orta derecede etkileyebilir. Bu ilaç uygulanan hastalara araç sürmemeleri ve makine kullanmamalarý konusunda uyarý yapýlmasý gerekmektedir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanýmý:
Platin bileþikleri esas itibariyle böbreklerden elimine edildiðinden, LÝNOXA’nýn nefrotoksik ilaçlarla ayný anda kullanýmý klerensini azaltabilir. Bununla birlikte, bu konuda yapýlmýþ bir çalýþma yoktur.
Sitokrom P-450 enzim sistemi ile etkileþen ilaçlarla birlikte kullanýmý:
Ýn-vitro, plazma proteinlerine LÝNOXA baðlanmasýnda, aþaðýdaki bileþiklerle hiçbir önemli deðiþiklik gözlenmemiþtir: Eritromisin, salisilatlar, granisetron, paklitaksel ve sodyum valproat. Bu yüzden, sitokrom P-450 enzim sistemi ile iliþkili ilaç etkileþimleri beklenmez.
5-fluorourasil (5-FU) ile birlikte kullanýmý:
2 haftada bir, 5-FU uygulamasýndan hemen önce, 85 mg/m2’lik tek bir LÝNOXA dozu verilen hastalarda, 5-FU’e maruziyet düzeyinde hiçbir deðiþim olmadýðý gözlenmiþtir.
3 haftada bir, 130 mg/m2’lik LÝNOXA dozu verilen hastalarda, 5-FU plazma konsantrasyonlarý yaklaþýk %20 düzeyinde artmýþtýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Platin esaslý antineoplastik.
LÝNOXA berrak renksiz sývý þeklindedir, kullanmadan önce seyreltilerek damar içine uygulanýr.
LÝNOXA okzaliplatin etkin maddesi içerir. 20 ml çözelti içinde 100 mg etkin madde bulunur. Kutunun içinde 1 adet 20 ml’lik cam flakon bulunur.
LÝNOXA, kanser tedavisinde kullanýlan antineoplastik ve antikanser bir ilaçtýr ve platin içerir.
LÝNOXA, kalýn baðýrsak kanserinde (birincil tümör vücudunuzdan tamamen çýkarýldýktan sonra) veya vücudun diðer kýsýmlarýna daðýlmýþ kalýn baðýrsak ve kalýn baðýrsaðýn aþaðý bölümü (rektum) kanserinin tedavisinde kullanýlýr.
LÝNOXA, 5- fluorourasil ve folinik asit adlý baþka kanser ilaçlarýyla birlikte uygulanýr.
Okzaliplatin, 5-fluorourasil (5-FU) ve folinik asit (FA) ile kombinasyon halinde aþaðýdaki durumlarda endikedir:
Primer tümörün total rezeksiyonundan sonra evre III (DUKE’s C) kolon kanserinin adjuvan tedavisi,
Metastatik kolorektal kanserin tedavisi.
LINOXA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk, gebelik, emzirme, kemik iliði depresyonu, nöropati, böbrek yetmezliði.
Okzaliplatin aþaðýdaki durumlarda kontrendikedir:
·Okzaliplatine karþý bilinen aþýrý duyarlýlýk öyküsü olanlarda,
·Emziren annelerde,
·Tedaviye baþlamadan önce, nötrofil sayýsý < 2 x 109/l ve/veya trombosit sayýsý
< 100 x 109/l olan kemik iliði baskýlanmasý görülen hastalarda,
·Tedaviye baþlamadan önce, fonksiyon bozukluðu ile birlikte periferik duyusal nöropatisi olan hastalarda,
Aðýr böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi <30ml/dk).
Yan etkiler:
Enfeksiyon
Rinit, üst solunum yolu enfeksiyonu, febril nötropeni / nötropenik sepsi
Dehidratasyon
Depresyon, uykusuzluk
Baþ dönmesi,
Motor nörit, meninjizim
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar / Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Diðer sitotoksik ajanlarda da olduðu gibi, doðurganlýk çaðýnda olan hastalarda, LÝNOXA ile tedaviye baþlamadan önce, etkin doðum kontrol yöntemlerinin uygulandýðýndan emin olunmalýdýr.
Gebelik dönemi:
Bugüne kadar gebe kadýnlarda LÝNOXA kullanýmýnýn emniyetine iliþkin bilgi bulunmamaktadýr. Hayvan çalýþmalarýnda üreme toksisitesi gözlenmiþtir (Bkz. 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). Dolayýsýyla gebelik sýrasýnda ve korunma önlemleri almayan ve gebe kalma potansiyeli olan kadýnlarda LÝNOXA kullanýlmamalýdýr. LÝNOXA kullanýmý ancak fötusa yönelik risk bakýmýndan hastanýn uygun bir þekilde bilgilendirilmesi ve rýzasý ile düþünülmelidir.
Laktasyon Dönemi:
LÝNOXA’nýn insan ya da hayvan sütü ile atýldýðýna iliþkin yetersiz/sýnýrlý bilgi mevcuttur. LÝNOXA’nýn süt ile atýlmasýna yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açýsýndan bir risk olduðu göz ardý edilemez. LÝNOXA emzirme döneminde kullanýlmamalýdýr.
Üreme yeteneði / Fertilite:
Hayvan çalýþmalarýnda üreme toksisitesi gözlenmiþtir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
LÝNOXA’nýn araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkilerine iliþkin bir veri yoktur. Sersemlik, bulantý ve kusma riskinde artýþa ve dengeyi etkileyen diðer nörolojik semptomlara yol açan okzaliplatin tedavisi, araç veya makine kullanma kabiliyetini hafif veya orta derecede etkileyebilir. Bu ilaç uygulanan hastalara araç sürmemeleri ve makine kullanmamalarý konusunda uyarý yapýlmasý gerekmektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanýmý:
Platin bileþikleri esas itibariyle böbreklerden elimine edildiðinden, LÝNOXA’nýn nefrotoksik ilaçlarla ayný anda kullanýmý klerensini azaltabilir. Bununla birlikte, bu konuda yapýlmýþ bir çalýþma yoktur.
Sitokrom P-450 enzim sistemi ile etkileþen ilaçlarla birlikte kullanýmý:
Ýn-vitro, plazma proteinlerine LÝNOXA baðlanmasýnda, aþaðýdaki bileþiklerle hiçbir önemli deðiþiklik gözlenmemiþtir: Eritromisin, salisilatlar, granisetron, paklitaksel ve sodyum valproat. Bu yüzden, sitokrom P-450 enzim sistemi ile iliþkili ilaç etkileþimleri beklenmez.
5-fluorourasil (5-FU) ile birlikte kullanýmý:
2 haftada bir, 5-FU uygulamasýndan hemen önce, 85 mg/m2’lik tek bir LÝNOXA dozu verilen hastalarda, 5-FU’e maruziyet düzeyinde hiçbir deðiþim olmadýðý gözlenmiþtir.
3 haftada bir, 130 mg/m2’lik LÝNOXA dozu verilen hastalarda, 5-FU plazma konsantrasyonlarý yaklaþýk %20 düzeyinde artmýþtýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
YALNIZCA ERÝÞKÝNLERDE KULLANILIR.
LÝNOXA, 0.2 mg/ml- 0.70 mg/ml arasýnda bir konsantrasyona ulaþmak için, 250 ila 500 ml %5’lik dekstroz çözeltisi içinde, 2 ile 6 saatlik bir intravenöz infüzyon þeklinde uygulanýr; 0.70 mg/ml, 85 mg/m² LÝNOXA dozunun klinik uygulamasý için en yüksek konsantrasyondur.
LÝNOXA, daha çok 5-fluorourasilin (5-FU) sürekli infüzyonuyla beraber kullanýlmýþtýr. Ýki haftalýk tedavi planý için, bolus ve sürekli infüzyonu kombine eden 5- fluorourasil (5-FU) tedavi programlarý kullanýlmýþtýr.
Adjuvan tedavide önerilen okzaliplatin dozu, 12 kür boyunca (6 ay) 2 haftada bir intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m²’dir.
Metastatik kolorektal kanserin tedavisinde önerilen okzaliplatin dozu, iki haftada bir intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m²’dir.
Verilen doz tolerabiliteye göre ayarlanmalýdýr.
Uygulama þekli:
LÝNOXA ya bir merkezi venöz kateter ya da periferik ven yoluyla intravenöz infüzyonla uygulanýr.
LÝNOXA uygulamasý hiperhidrasyon gerektirmez.
Saklama koşulları, Depolama:
Raf ömrü 2 yýldýr. Konsantre çözelti infüzyon için seyreltildikten sonra kimyasal ve fiziksel kullaným stabilitesinin 2-8°C’de 24 saat olduðu gösterilmiþtir. Mikrobiyolojik nedenlerden dolayý infüzyon çözeltisi oda sýcaklýðýnda bekletilmeden hemen kullanýlmalýdýr; 2-8°C’de en fazla 24 saat veya 25°C’de en fazla 6 saat bekletilebilir.
