x
Dozaj ve uygulama yolları
Monoterapi olarak KYPROLÝS, intravenöz yoldan tedavi rejimine baðlý olarak 10 veya 30 dakikalýk infüzyon þeklinde aþaðýda tarif edildiði gibi uygulanýr. 10 dakikalýk infüzyonla 20/27 mg/m 2 rejimi 20/27 mg/m 2rejiminin kullanýldýðý monoterapide, KYPROLÝS, her hafta iki ardýþýk gün olacak þekilde (Gün 1, 2, 8, 9, 15 ve 16) 3 hafta boyunca intravenöz yoldan 10 dakikalýk infüzyonla uygulanýr ve sonrasýnda 12 günlük (Gün 17 – 28) dinlenme dönemi verilir. Her 28 günlük dönem, bir tedavi siklusu olarak kabul edilir. 13. döngüden sonra 8. gün ve 9. gün KYPROLÝS dozlarý atlanýr.
Ýntravenöz yoldan uygulanýr. Bir adet tek kullanýmlýk flakonun içerisindeki KYPROLÝS miktarý (60 mg karfilzomib), gerekli olan dozu aþabilir. Aþýrý dozu önlemek için verilecek olan miktarýn hesaplanmasýnda dikkatli olunmalýdýr.
x
İlacın Yan etkileri
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Pnömoni Solunum yolu enfeksiyonu
Nazofarenjit
Grip
Ýdrar yolu enfeksiyonu
Bronþit
Viral enfeksiyon
Rinit
Akciðer enfeksiyonu
Baðýþýklýk sistemi bozukluklarý
Ýlaca aþýrý duyarlýlýk
Kan ve lenfatik sistem bozukluklarý
Trombositopeni
Nötropeni
Anemi
Lenfopeni
Tümör lizis sendromu
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Karfilzomibin gebelik ve/v eya fetus yeni doðan üzerinde zararlý farmakolojik etkileri bulunmaktadýr. KYPROLÝS gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr. Etki mekanizmasýna ve hayvanlardaki bulgulara dayanarak KYPROLÝS gebe kadýnlara uygulandýðýnda fetüse zarar verebilir. Karfilzomib önerilen dozdan daha düþük dozlarda verilen gebe tavþanlarda embriyo-fetal toksisiteye neden olmuþtur. KYPROLÝS gebelik sýrasýnda kullanýlýrsa veya hasta bu ilacý alýrken hamile kalýrsa hastaya, fetüs için mevcut potansiyel tehlike hakkýnda bilgi verilmelidir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
KYPROLÝS’in araç ve makine kullanýmý üzerine minör etkisi vardýr. Klinik çalýþmalarda yorgunluk, baþ dönmesi, baygýnlýk, bulanýk görme, uyku hali ve/veya tansiyon düþmesi gözlenmiþtir. KYPROLÝS tedavisi gören hastalar bu semptomlardan biri ile karþýlaþýrlarsa araç veya makine kullanmamalarý tavsiye edilmelidir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
Raf ömrü 36 ay.
Sulandýrýldýktan sonra raf ömrü: oda sýcaklýðýnda (25°C) 4 saat veya buzdolabýnda (2°C 8°C) 24 saat. Ýlacýn hazýrlanmasýndan uygulanmasýna kadar geçen toplam zaman 24 saati aþmamalýdýr.
Saklamaya yönelik özel tedbirler
2°C - 8°C arasýnda buzdolabýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz. Flakonu orijinal ambalajýnda ýþýktan koruyarak saklayýnýz.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Bortezomib ve bir immünomodülatör ajan dahil en az iki dizi tedavi alan ve son tedavi esnasýnda veya son tedavinin tamamlanmasýndan sonraki 60 gün içerisinde hastalýk progresyonu görülen multipl miyelom hastalarýnýn tedavisinde endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: KYPROLIS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not:  Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk,
Yan etkiler:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Pnömoni Solunum yolu enfeksiyonu
Nazofarenjit
Grip
Ýdrar yolu enfeksiyonu
Bronþit
Viral enfeksiyon
Rinit
Akciðer enfeksiyonu
Baðýþýklýk sistemi bozukluklarý
Ýlaca aþýrý duyarlýlýk
Kan ve lenfatik sistem bozukluklarý
Trombositopeni
Nötropeni
Anemi
Lenfopeni
Tümör lizis sendromu
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Karfilzomibin gebelik ve/v eya fetus yeni doðan üzerinde zararlý farmakolojik etkileri bulunmaktadýr. KYPROLÝS gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr. Etki mekanizmasýna ve hayvanlardaki bulgulara dayanarak KYPROLÝS gebe kadýnlara uygulandýðýnda fetüse zarar verebilir. Karfilzomib önerilen dozdan daha düþük dozlarda verilen gebe tavþanlarda embriyo-fetal toksisiteye neden olmuþtur. KYPROLÝS gebelik sýrasýnda kullanýlýrsa veya hasta bu ilacý alýrken hamile kalýrsa hastaya, fetüs için mevcut potansiyel tehlike hakkýnda bilgi verilmelidir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
KYPROLÝS’in araç ve makine kullanýmý üzerine minör etkisi vardýr. Klinik çalýþmalarda yorgunluk, baþ dönmesi, baygýnlýk, bulanýk görme, uyku hali ve/veya tansiyon düþmesi gözlenmiþtir. KYPROLÝS tedavisi gören hastalar bu semptomlardan biri ile karþýlaþýrlarsa araç veya makine kullanmamalarý tavsiye edilmelidir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Karfilzomib aðýrlýklý olarak peptidaz ve epoksit hidrolaz aktiviteleri aracýlýðýyla metabolize edilir ve sonuç olarak, karfilzomibin farmakokinetik profilinin sitokrom P450 inhibitörleri ve indükleyicilerinin eþ zamanlý uygulamasýndan etkilenmesi olasý deðildir. Karfilzomibin hýzlý eliminasyonu, özellikle infüzyon bitiminden 5 dakika sonra sistemik konsantrasyondaki hýzlý düþüþ göz önünde bulundurulduðunda, OATP1B1 ve UGT1A1 substratlarý ile klinik olarak anlamlý etkileþim riski muhtemelen düþüktür.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Monoterapi olarak KYPROLÝS, intravenöz yoldan tedavi rejimine baðlý olarak 10 veya 30 dakikalýk infüzyon þeklinde aþaðýda tarif edildiði gibi uygulanýr. 10 dakikalýk infüzyonla 20/27 mg/m 2 rejimi 20/27 mg/m 2rejiminin kullanýldýðý monoterapide, KYPROLÝS, her hafta iki ardýþýk gün olacak þekilde (Gün 1, 2, 8, 9, 15 ve 16) 3 hafta boyunca intravenöz yoldan 10 dakikalýk infüzyonla uygulanýr ve sonrasýnda 12 günlük (Gün 17 – 28) dinlenme dönemi verilir. Her 28 günlük dönem, bir tedavi siklusu olarak kabul edilir. 13. döngüden sonra 8. gün ve 9. gün KYPROLÝS dozlarý atlanýr.
Ýntravenöz yoldan uygulanýr. Bir adet tek kullanýmlýk flakonun içerisindeki KYPROLÝS miktarý (60 mg karfilzomib), gerekli olan dozu aþabilir. Aþýrý dozu önlemek için verilecek olan miktarýn hesaplanmasýnda dikkatli olunmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
Raf ömrü 36 ay.
Sulandýrýldýktan sonra raf ömrü: oda sýcaklýðýnda (25°C) 4 saat veya buzdolabýnda (2°C 8°C) 24 saat. Ýlacýn hazýrlanmasýndan uygulanmasýna kadar geçen toplam zaman 24 saati aþmamalýdýr.
Saklamaya yönelik özel tedbirler
2°C - 8°C arasýnda buzdolabýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz. Flakonu orijinal ambalajýnda ýþýktan koruyarak saklayýnýz.