x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
HER2’yi yüksek düzeyde eksprese eden metastatik meme kanserli hastalarýn tedavisinde monoklonal antikor.
Trastuzumab HER2’ye baðlandýðýnda kanser hücrelerinin büyümesini durdurabilir ve ölmelerine neden olabilir.
-DM1 (emtansin) - KADCYLA’nýn kanser hücresine girmesinden sonra aktif olan anti-kanser bir maddedir.
KADCYLA, aþaðýdaki durumlarda meme kanserli yetiþkin hastalarýn tedavisi için kullanýlýr:
- Kanser hücreleriniz, üzerlerinde çok sayýda HER2 proteini taþýyorsa - doktorunuz kanserinizi bu açýdan test edecektir.
- Trastuzumab ilacýný ve taksan olarak bilinen bir ilacý zaten almýþ iseniz.
- Kanser, memeye yakýn bölgelere veya vücudunuzun diðer kýsýmlarýna yayýlmýþ ise. Daha önce herhangi bir sebeple pertuzumab isimli ilacý almýþ iseniz KADCYLA kullanmayýnýz.
KADCYLA, kanser hücrelerinin üzerindeki HER2 proteinlerine baðlanýr. Bu durum kanserin büyümesini durdurabilir ve ayrýca kanser hücresini öldürebilir. KADCYLA, HER2 proteinlerine baðlandýktan sonra kanser hücresine girerek kanserin öldürülmesine yardýmcý olan DM1 ilacýný serbest býrakýr.
KADCYLA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
İlacın Yan etkileri
Karýn aðrýsý, sýrt aðrýsý, grip sendromu, baþ aðrýsý, vazodilatasyon,iþtahsýzlýk, konstipasyon, diyare, bulantý, ödem, anksiyete, allerjik reaksiyonlar, kardiyak hemotolojik hepatik renal toksisite...
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik dönemi
KADCYLA’nýn gebe kadýnlara uygulanmasý önerilmemektedir ve kadýnlar gebe kalmadan önce fetüsün zarar görme potansiyeli hakkýnda bilgilendirilmelidir. Gebe kalan kadýnlar hemen doktorlarý ile temasa geçmelidir. Eðer gebe bir kadýn KADCYLA ile tedavi ediliyorsa, multidisipliner bir ekip tarafýndan yakýn izlem yapýlmasý önerilir.
KADCYLA’nm araç ve makine kullanma kapasitesi üzerinde ya hiç etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir bir etkisi vardýr.
Halsizlik, baþ aðrýsý, baþ dönmesi ve bulanýk görme gibi bildirilen advers reaksiyonlarýn araç ve makine kullanma kapasitesi üzerindeki anlamlýlýðý bilinmemektedir. Ýnfüzyon ile iliþkili reaksiyonlar oluþan hastalarýn, semptomlarý ortadan kalkana kadar araç ve makine kullanmamalarý önerilmelidir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Ýnsan karaciðer mikrozomlarýnda yapýlan in vitro metabolizma çalýþmalarý; trastuzumab emtansinin bir bileþeni olan DMl’in, temel olarak CYP3A4 ve daha düþük oranda CYP3A5 tarafýndan metabolize edildiðini öne sürmektedir. DM1 maruziyetinde bir artýþ ve toksisite potansiyelinden dolayý güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (örn. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, atazanavir, indinavir, nefazodon, nelfýnavir, ritonavir, sakuinavir, telitromisin ve vorikonazol) trastuzumab emtansin ile birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. CYP3A4’ü inhibe etme potansiyeli olmayan veya çok az olan alternatif týbbi ürünler düþünülmelidir. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin kullanýmý kaçýnýlmazsa, güçlü CYP3A4 inhibitörleri dolaþýmdan temizlenene kadar (inhibitörlerin yaklaþýk 3 eliminasyon yarýlanma ömrü) trastuzumab emtansin tedavisinin geciktirilmesi düþünülebilir. Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü birlikte uygulandýysa ve trastuzumab emtansin tedavisi geciktirilemediyse, hastalar advers reaksiyonlar açýsýndan yakýndan izlenmelidir.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara iliþkin herhangi bir etkileþim çalýþmasý yapýlmamýþtýr.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona iliþkin herhangi bir etkileþim çalýþmasý yapýlmamýþtýr.
Saklama koşulları, Depolama
x
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KADCYLA’i kullanmayýnýz.
Son kullanma tarihi o ayýn son gününü belirtir.
Flakonlarý 2°C-8°C’de buzdolabýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz.
Hazýrlandýktan sonra, infüzyonluk çözelti olarak KADCYLA 2°C-8°C’de 24 saate kadar dayanýklýdýr ve sonrasýnda atýlmalýdýr.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
HER2’yi yüksek düzeyde eksprese eden metastatik meme kanserli hastalarýn tedavisinde monoklonal antikor.
Trastuzumab HER2’ye baðlandýðýnda kanser hücrelerinin büyümesini durdurabilir ve ölmelerine neden olabilir.
-DM1 (emtansin) - KADCYLA’nýn kanser hücresine girmesinden sonra aktif olan anti-kanser bir maddedir.
KADCYLA, aþaðýdaki durumlarda meme kanserli yetiþkin hastalarýn tedavisi için kullanýlýr:
- Kanser hücreleriniz, üzerlerinde çok sayýda HER2 proteini taþýyorsa - doktorunuz kanserinizi bu açýdan test edecektir.
- Trastuzumab ilacýný ve taksan olarak bilinen bir ilacý zaten almýþ iseniz.
- Kanser, memeye yakýn bölgelere veya vücudunuzun diðer kýsýmlarýna yayýlmýþ ise. Daha önce herhangi bir sebeple pertuzumab isimli ilacý almýþ iseniz KADCYLA kullanmayýnýz.
KADCYLA, kanser hücrelerinin üzerindeki HER2 proteinlerine baðlanýr. Bu durum kanserin büyümesini durdurabilir ve ayrýca kanser hücresini öldürebilir. KADCYLA, HER2 proteinlerine baðlandýktan sonra kanser hücresine girerek kanserin öldürülmesine yardýmcý olan DM1 ilacýný serbest býrakýr.
KADCYLA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Etkin maddeye veya bölüm 6.l’de listelenmiþ yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Karýn aðrýsý, sýrt aðrýsý, grip sendromu, baþ aðrýsý, vazodilatasyon,iþtahsýzlýk, konstipasyon, diyare, bulantý, ödem, anksiyete, allerjik reaksiyonlar, kardiyak hemotolojik hepatik renal toksisite...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik dönemi
KADCYLA’nýn gebe kadýnlara uygulanmasý önerilmemektedir ve kadýnlar gebe kalmadan önce fetüsün zarar görme potansiyeli hakkýnda bilgilendirilmelidir. Gebe kalan kadýnlar hemen doktorlarý ile temasa geçmelidir. Eðer gebe bir kadýn KADCYLA ile tedavi ediliyorsa, multidisipliner bir ekip tarafýndan yakýn izlem yapýlmasý önerilir.
KADCYLA’nm araç ve makine kullanma kapasitesi üzerinde ya hiç etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir bir etkisi vardýr.
Halsizlik, baþ aðrýsý, baþ dönmesi ve bulanýk görme gibi bildirilen advers reaksiyonlarýn araç ve makine kullanma kapasitesi üzerindeki anlamlýlýðý bilinmemektedir. Ýnfüzyon ile iliþkili reaksiyonlar oluþan hastalarýn, semptomlarý ortadan kalkana kadar araç ve makine kullanmamalarý önerilmelidir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Ýnsan karaciðer mikrozomlarýnda yapýlan in vitro metabolizma çalýþmalarý; trastuzumab emtansinin bir bileþeni olan DMl’in, temel olarak CYP3A4 ve daha düþük oranda CYP3A5 tarafýndan metabolize edildiðini öne sürmektedir. DM1 maruziyetinde bir artýþ ve toksisite potansiyelinden dolayý güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (örn. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, atazanavir, indinavir, nefazodon, nelfýnavir, ritonavir, sakuinavir, telitromisin ve vorikonazol) trastuzumab emtansin ile birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. CYP3A4’ü inhibe etme potansiyeli olmayan veya çok az olan alternatif týbbi ürünler düþünülmelidir. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin kullanýmý kaçýnýlmazsa, güçlü CYP3A4 inhibitörleri dolaþýmdan temizlenene kadar (inhibitörlerin yaklaþýk 3 eliminasyon yarýlanma ömrü) trastuzumab emtansin tedavisinin geciktirilmesi düþünülebilir. Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü birlikte uygulandýysa ve trastuzumab emtansin tedavisi geciktirilemediyse, hastalar advers reaksiyonlar açýsýndan yakýndan izlenmelidir.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara iliþkin herhangi bir etkileþim çalýþmasý yapýlmamýþtýr.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona iliþkin herhangi bir etkileþim çalýþmasý yapýlmamýþtýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Herceptin tedavisine baþlamadan önce HER2 testi yapýlmasý þarttýr. Baþlangýç 4 mg/kg, idame haftalýk 2 mg/kg. infüzyon.
Saklama koşulları, Depolama:
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KADCYLA’i kullanmayýnýz.
Son kullanma tarihi o ayýn son gününü belirtir.
Flakonlarý 2°C-8°C’de buzdolabýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz.
Hazýrlandýktan sonra, infüzyonluk çözelti olarak KADCYLA 2°C-8°C’de 24 saate kadar dayanýklýdýr ve sonrasýnda atýlmalýdýr.
