SaglikDanis.com

DNA topoizomeraz-1 inhibitörü antineoplastiktir. Kolorektal ca: Ýleri evre kolorektal kanserli hastalarýn tedavisinde endikedir. Daha önce kemoterapi almamýþ ileri evre kolorektal kanserli hastalarda 5-FU ve folinik asitle kombine olarak ve 5-FU içeren tedavi rejimlerine yanýt alýnamayan hastalarda tek ajan olarak kullanýlýr. Küçük hücreli akciðer ca: Küçük hücreli akciðer kanserinde, 1. basamak kemoterapi sonrasý yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak veya kombinasyon rejimlerinde endikedir.

Sadece yetiþkinlerde kullanýlýr. Kolorektal kanser:Monoterapide; 3 haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon olarak 350 mg/m2, kombinasyon tedavisinde; irinotekan+5FU/FA haftalýk uygulama; haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon þeklinde 80 mg/m2, ardýndan FA ve sonra 5-FU infüzyonu yapýlýr. Tedavi 6 hafta sürdürülüp 1 hafta ara verilir. Ýrinotekan+5FU/FA 2 haftada bir; önerilen irinotekan dozu 2 haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon þeklinde 180 mg/m2’dir, ardýndan FA ve sonra 5-FU infüzyonu yapýlýr. Deðiþmeli uygulama; 1. gün önerilen irinotekan dozu 6 haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon halinde 350 mg/m2’dir. 22 ila 26. günler; FA, ardýndan 5-FU infüzyonu 6 haftada bir yapýlýr. Küçük hücreli akciðer kanseri:Yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarýn 2. basamak tedavisinde monoterapi olarak önerilen doz 3 haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon halinde 300 mg/m2´dir. Kombinasyon tedavisinde (sisplatin ile birlikte) kemoterapinin 1., 8. ve 15. günlerinde 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon halinde 60 mg/m2 uygulanýr. Uygulamanýn tamamlanmasýndan sonra kemoterapinin 1. günü 60 dakikalýk ÝV infüzyon þeklinde 60 mg/m2 sisplatin uygulanýr. Kemoterapi her 4 haftada bir tekrarlanýr. Ýrinotekan, tüm advers etkilerin NCl-CTC kriterlerine göre derece 0 ve 1’e kadar gerilemesinden ve ishalin tamamen ortadan kalkmasýndan sonra verilmelidir. Hematolojik ve nonhematolojik toksisite görüldüðünde irinotekan ve/veya varsa 5-FU dozu %15 ila 20 azaltýlmalýdýr.Aç/Tok Bilgisi

Çeþitli kanser hastalarýna 750 mg/m2’ye varan tek dozlarda irinotekan verilmiþtir. Bu hastalardaki advers olaylar, önerilen doz ve rejimlerde bildirilenlere benzerdir. Önerilen terapötik dozun yaklaþýk iki katý dozlarda ölümcül olabilecek doz aþýmý bildirilmiþtir. Bildirilen en belirgin advers reaksiyonlar, aðýr nötropeni ve aðýr diyaredir.

Diyare nedeniyle oluþan dehidrasyonu önlemek ve herhangi bir enfeksiyöz komplikasyonu tedavi etmek için azami destek bakým verilmelidir. Ýrinotekanýn doz aþýmý için bilinen bir antidotu yoktur.

Ýltihaplý kronik barsak hastalýðý olanlarda, ilacýn ilk kullanýmýnda alerji görülenlerde, ürünün bileþiminde bulunan maddelerden birine olan hassasiyet, gebelik ve laktasyon durumunda, bilirubin seviyesi normal üst sýnýrýn 3 katýndan yüksek olan hastalarda, ciddi kemik iliði yetmezliði olan hastalarda, WHO performans statüsü 2’den büyük olan hastalarda, sarý kantaron kullananlarda kontrendikedir. Böbrek yetmezliðinde kullanýlmamalýdýr. Erken veya gecikmeli ishal görülebilir. Tedavi sýrasýnda haftalýk tam kan sayýmý yapýlmalýdýr. Hastalar nötropeni riski ve ateþin önemi konusunda uyarýlmalýdýr. Ciddi hematolojik etkiler görülen hastalarda bir sonraki kürde doz azaltýlmasý önerilir. Yaþlý hastalarda dikkatle uygulanmalýdýr. Barsak obstrüksiyonu çözülene kadar uygulanmamalýdýr. Fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, ketokonazolle birlikte kullanýlmamalýdýr. Nöromüsküler bloke edici ajanlar, antikolinesteraz aktivitesi olan ilaçlar ile etkileþim görülebilir. Ýrinotekan verilen hastalara canlý aþý uygulanmamalýdýr. Diyare, diyare ve/veya kusmaya baðlý dehidratasyon, konstipasyon, nötropeni, akut kolinerjik sendrom gibi yan etkiler görülebilir. Pediatri: 18 yaþýn altýndaki çocuklarda kullanýlmaz. Gebelik KategorisiD (Tüm Gebelik Dönemi Boyunca) Araç Kullanma EtkisiHastalar, ÝRÝNOTECAN Hydrochloride DBL Hospira uygulamasý sonrasý 24 saat içinde baþ dönmesi ve görme bozukluklarý olabileceði konusunda uyarýlmalý ve bu semptomlar meydana geldiðinde araç ve makine kullanmamalarý tavsiye edilmelidir.

Pediatri

ÝRÝNOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPÝRA’nýn pediatrik hastalardaki emniyeti ve etkinliði bilinmemektedir.

Yaþlýlarda spesifik farmakokinetik çalýþmalarý yapýlmamýþtýr. Ancak bu hastalarýn biyolojik fonksiyonlarý yavaþlamýþ olduðu için bu popülasyonda doz dikkatli seçilmelidir.

Ürün sorbitol içerdiðinden dolayý, kalýtýmsal fruktoz intolerans problemi olan hastalarýn bu ilacý kullanmamalarý gerekir.

DNA topoizomeraz-1 inhibitörü antineoplastiktir. Kolorektal ca: Ýleri evre kolorektal kanserli hastalarýn tedavisinde endikedir. Daha önce kemoterapi almamýþ ileri evre kolorektal kanserli hastalarda 5-FU ve folinik asitle kombine olarak ve 5-FU içeren tedavi rejimlerine yanýt alýnamayan hastalarda tek ajan olarak kullanýlýr. Küçük hücreli akciðer ca: Küçük hücreli akciðer kanserinde, 1. basamak kemoterapi sonrasý yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak veya kombinasyon rejimlerinde endikedir.

Ýltihaplý kronik barsak hastalýðý olanlarda, ilacýn ilk kullanýmýnda alerji görülenlerde, ürünün bileþiminde bulunan maddelerden birine olan hassasiyet, gebelik ve laktasyon durumunda, bilirubin seviyesi normal üst sýnýrýn 3 katýndan yüksek olan hastalarda, ciddi kemik iliði yetmezliði olan hastalarda, WHO performans statüsü 2’den büyük olan hastalarda, sarý kantaron kullananlarda kontrendikedir. Böbrek yetmezliðinde kullanýlmamalýdýr. Erken veya gecikmeli ishal görülebilir. Tedavi sýrasýnda haftalýk tam kan sayýmý yapýlmalýdýr. Hastalar nötropeni riski ve ateþin önemi konusunda uyarýlmalýdýr. Ciddi hematolojik etkiler görülen hastalarda bir sonraki kürde doz azaltýlmasý önerilir. Yaþlý hastalarda dikkatle uygulanmalýdýr. Barsak obstrüksiyonu çözülene kadar uygulanmamalýdýr. Fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, ketokonazolle birlikte kullanýlmamalýdýr. Nöromüsküler bloke edici ajanlar, antikolinesteraz aktivitesi olan ilaçlar ile etkileþim görülebilir. Ýrinotekan verilen hastalara canlý aþý uygulanmamalýdýr. Diyare, diyare ve/veya kusmaya baðlý dehidratasyon, konstipasyon, nötropeni, akut kolinerjik sendrom gibi yan etkiler görülebilir. Pediatri: 18 yaþýn altýndaki çocuklarda kullanýlmaz. Gebelik KategorisiD (Tüm Gebelik Dönemi Boyunca) Araç Kullanma EtkisiHastalar, ÝRÝNOTECAN Hydrochloride DBL Hospira uygulamasý sonrasý 24 saat içinde baþ dönmesi ve görme bozukluklarý olabileceði konusunda uyarýlmalý ve bu semptomlar meydana geldiðinde araç ve makine kullanmamalarý tavsiye edilmelidir.

Pediatri

ÝRÝNOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPÝRA’nýn pediatrik hastalardaki emniyeti ve etkinliði bilinmemektedir.

Yaþlýlarda spesifik farmakokinetik çalýþmalarý yapýlmamýþtýr. Ancak bu hastalarýn biyolojik fonksiyonlarý yavaþlamýþ olduðu için bu popülasyonda doz dikkatli seçilmelidir.

Ürün sorbitol içerdiðinden dolayý, kalýtýmsal fruktoz intolerans problemi olan hastalarýn bu ilacý kullanmamalarý gerekir.

Sadece yetiþkinlerde kullanýlýr. Kolorektal kanser:Monoterapide; 3 haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon olarak 350 mg/m2, kombinasyon tedavisinde; irinotekan+5FU/FA haftalýk uygulama; haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon þeklinde 80 mg/m2, ardýndan FA ve sonra 5-FU infüzyonu yapýlýr. Tedavi 6 hafta sürdürülüp 1 hafta ara verilir. Ýrinotekan+5FU/FA 2 haftada bir; önerilen irinotekan dozu 2 haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon þeklinde 180 mg/m2’dir, ardýndan FA ve sonra 5-FU infüzyonu yapýlýr. Deðiþmeli uygulama; 1. gün önerilen irinotekan dozu 6 haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon halinde 350 mg/m2’dir. 22 ila 26. günler; FA, ardýndan 5-FU infüzyonu 6 haftada bir yapýlýr. Küçük hücreli akciðer kanseri:Yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarýn 2. basamak tedavisinde monoterapi olarak önerilen doz 3 haftada bir 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon halinde 300 mg/m2´dir. Kombinasyon tedavisinde (sisplatin ile birlikte) kemoterapinin 1., 8. ve 15. günlerinde 30-90 dakikalýk ÝV infüzyon halinde 60 mg/m2 uygulanýr. Uygulamanýn tamamlanmasýndan sonra kemoterapinin 1. günü 60 dakikalýk ÝV infüzyon þeklinde 60 mg/m2 sisplatin uygulanýr. Kemoterapi her 4 haftada bir tekrarlanýr. Ýrinotekan, tüm advers etkilerin NCl-CTC kriterlerine göre derece 0 ve 1’e kadar gerilemesinden ve ishalin tamamen ortadan kalkmasýndan sonra verilmelidir. Hematolojik ve nonhematolojik toksisite görüldüðünde irinotekan ve/veya varsa 5-FU dozu %15 ila 20 azaltýlmalýdýr.Aç/Tok Bilgisi

Çeþitli kanser hastalarýna 750 mg/m2’ye varan tek dozlarda irinotekan verilmiþtir. Bu hastalardaki advers olaylar, önerilen doz ve rejimlerde bildirilenlere benzerdir. Önerilen terapötik dozun yaklaþýk iki katý dozlarda ölümcül olabilecek doz aþýmý bildirilmiþtir. Bildirilen en belirgin advers reaksiyonlar, aðýr nötropeni ve aðýr diyaredir.

Diyare nedeniyle oluþan dehidrasyonu önlemek ve herhangi bir enfeksiyöz komplikasyonu tedavi etmek için azami destek bakým verilmelidir. Ýrinotekanýn doz aþýmý için bilinen bir antidotu yoktur.