x
İlacın Yan etkileri
Ritonavir alan hastalar arasýnda asteni dýþýnda en sýk rapor edilen klinik advers etkiler bulantý, diyare, kusma, anoreksi, karýn aðrýsý, tad bozukluðu ilen periferal parestezi dahil olmak üzere gastrointestinal ve nörolojik bozukluklardýr.
Klinik çalýþmalarda hastalarýn % 2 ve daha fazlasýnda ritonavir ile olasý, muhtemel veya bilinmeyen iliþkisi olan aþaðýda belirtilen advers etkilere rastlanmýþtýr.
Bütün olarak vücut sistemi : Karýn aðrýsý, asteni, ateþ, baþaðrýsý, aðrý.
Kardiyovasküler sistem : Vazodilatasyon.
Gastrointestinal sistem : Anoreksi, diyare, aðýz kuruluðu, dispepsi, geðirti, gaz, karaciðer fonksiyon testlerinde anormallik, lokal boðaz irritasyonuý, aðýz ülseri, bulantý, kusma.
Metabolik ve nütrisyonel : Hiperlipemi, kilo kaybý.
Ýskelet/kas sistemi : Miyalji.
Sinir sistemi : Aksiyete, sirkumoral parestezi, baþ dönmesi, hiperestezi, uykusuzluk, parestezi, periferal parestezi, somnolans.
Solunum sistemi : Artan öksürük, farenjit.
Deri sistemi : makülopapüler kýzarýklýk, prüit, kýzarýklýk, isilik, terleme.
Özel duyular : tad alma bozukluðu.
Hastalarýn % 2’sinden azýnda oluþan ve tedaviyle en azýndan olasý ilgisi veya bilinmeyen iliþki düþünülen, en azýndan orta þiddetteki advers etkiler aþaðýda belirtilmektedir.
Bütün Olarak Vücut Sistemi :Batýn geniþlemesi, kazaen yaralanma, alerjik reaksiyon, sýrt aðrýsý, kaþeksi, göðüs aðrýsý, üþüme nöbeti, yüz ödemi, yüz aðrýsý, flu sendromu, hormon serviyelerinde deðiþiklik, hipotermi, böbrek aðrýsý, kýrýklýk-keyifsizlik, boyun aðrýsý, boyun sertliði, substernal göðüs aðrýsý ve fotosensitivite reaksiyonu.
Kardiyovasküler sistem : Hemoraji, hipotansiyon, migren, palpitasyon, periferal vasküler bozukluk, postural hipotansiyon, senkop ve taþikardi.
Endokrin sistem : Diabetes mellitus.
Kan ve lenf sistemi :Anemi, ekimoz, lökopeni, lenfadenopati, lenfositoz ve trombositopeni.
Sindirim sistemi : anormal dýþký, kanlý diyare, dudak iltihabý, safra yolu iltihabý, kolit, konstipasyon, disfaji, özofajit, gastrit, gastroenterit, gastointestinal bozukluk, gastrointestinal periodontal abse, rektal rahatsýzlýk, tenezm ve susuzluk.
Metabolik ve nütrisyonel bozukluklar : Avitaminoz, dehidrasyon, ödem, glukozüri, gut, hiperkolesteremi ve periferal ödem.
Ýskelet/kas sistemi : Artralji, artroz, eklem bozukluðu, kas kramplarý, kas zayýflýðý, miyozit ve kas seðirmesi.
Sinir sistemi : anormal rüyalar, anormal yürüyüþ, ajitasyon, amnezi, afazi, ataksi, konfüzyon, konvülsiyon, depresyon, diplopi, ruhsal durumun sürekli deðiþmesi, öfori, grand mal konvülsiyon, halüsinasyonlar, koordinasyon bozukluðu, libido azalmasý, sinirlilik, nevralji, nöropati, paralizi, periferal nöropati, periferal sensorial nöropati, kiþilik bozukluðu, anormal düþünce, titreme, üriner retansiyon ve baþ dönmesi.
Solunum sistemi : Astým, dispne, burun kanamasý, hýçkýrýk, hipoventilasyon, interstisyel pnömoni, akciðer bozukluðu ve rinit.
Deri sistemi : Akne, kontakt dermatit, kuru deri, ekzema, folikülit, molluskum kontagiosum, psoriazis, sebero, ürtiker ve vezikülobüller dökülme.
Özel duyular : Anormal elektro-okülogram, anormal elektroretinogram, anormal görüþ, ambliyopi, bulanýk görme, blefarit, kulak aðrýsý, göz aðrýsý, iþitme bozukluðu, kulak sývýsý artýþý, iritis, koku alma duyusunun bozulmasý, fotofobi, tad duyusunun kaybolmasý, kulak çýnlamasý, üveit ve görüþ alaný bozukluðu.
Ürogenital sistem : Dizüri, hematüri, empotens, böbrek taþý, böbrek bozukluðu, noktüri, penis rahatsýzlýðý, poliüri, piyelonefrit, üretrit ve sýk idrara çýkma.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
CYP3A aktivitesini atrýran ajanlarýn ritonavir klirensinde artýþa sebep olarak ritonavirin plazma konsantrasyonunu düþürmeleri beklenir. Sigara kullanýmý ritonavir EAA’sýnda % 18 düþüþe neden olur.
Klaritromisin : Renal bozuklukta, ritonavir ile birlikte uygulandýðýnda, CL-cr 30-60 ml/dakika olan hastalarda klaritromisin dozu % 50 azaltýlmalýdýr. CL-cr 30 ml/dakikadan küçük olan hastalarda klaritromisin dozu % 75 azaltýlmalýdýr. 1 g/gün’den büyük klaritromisin dozlarý, ritonavir ile birlikte verilmemelidir.
Desipramin : 12 saatte bir 500 mg ritonavir ve 100 mg’lýk tek bir desipramin dozunu birlikte alan hastalarda desipraminin EAA’sýnda % 145 artýþ olmasý nedeniyle her iki ilacý birlikte alanlarda desipramin dozunun azaltýlmasý gerekir.
Didanosin : 12 saatte bir ritonavir ve 12 saatte bir 200 mg didanosin’in birlikte uygulanmasý sýrasýnda ddl’nin kararlý durum Cmaks ve EAA deðerlerinde sýrasýyla % 16 ve % 13 oranýnda azalmaya karþýlýk ritonavirde önemli bir deðiþiklik olmadýðýndan doz ayarlamasý gerekmeyecektir. Bununla birlikte, formülasyon geçimsizliðini önlemek amacýyla iki ilaç 2.5 saat arayla uygulanmalýdýr.
Sülfametoksazol/Trimetoprim : 12 saatte bir 500 mg ritonavir ve sülfametoksazol/trimetoprim birlikte uygulandýðýnda sülfametoksazol EAA’sýnda % 20 azalma ve trimetoprimde % 20 artýþ görüldüðünden doz ayarlamasý gerekmeyecektir.
Oral kontraseptifler : 12 saatte bir 500 mg ritonavir ve etinil estradiol içeren oral kontraseptifler birlikte uygulandýklarýnda, etinil estradiolün ortalama Cmaks ve ortalama EAA deðerlerinde sýrasýyla % 32 ve % 40 azalma görülmesi nedeniyle etinil estradiol içeren oral kontraseptif dozlarýnýn artýrýlmasý veya alternatif kontrasepsiyon metodlarý düþünülmelidir.
Rifabutin : 12 saaatte bir ritonavir ve rifabutinin birlikte uygulanmasý sonucu rifabutin ve 25-O-deasetil rifabutin aktif metabolitinin EAA deðerlerinde sýrasýyla yaklaþýk 4 ve 35 katlýk bir azalmaya neden olduðundan ritonavir ve rifabutinin bir arada kullanýlmasý kontrendikedir.
Saquinavir : Ritonavirin saquinavir plasma konsantrasyonunun büyük oranda artmasýyla sonuçlanan, saquinavir metabolizmasýný inhibe etmesi söz konusudur. HIV ile enfekte hastalarda yaklaþýk 4 haftalýk saquinavir ve ritonavir kombine rejimi takiben saquinavir EAA deðerleri, önceden tek baþýna 600 mg TID saquinavir alan hastalarýn EAA deðerlerinden en az 17 kat daha büyüktür. Bu nedenle, 24 haftaya kadar kombinasyon tedavisi olarak kullanýldýklarýnda ritonavir veya saquinavirin günde 2 defa 400 mg’dan yüksek dozlarý advers etkilerde artýþ ile ilgilidir. Günde 2 kere 400 mg Invirase ve günde 2 kere 400 mg ritoonavir dozlarý ile elde edilen plasma düzeyi, günde 2 kere 400 mg ritonavir dozlarý ile elde edilen plasma düzeyine benzer.
Teofilin : 12 saatte bir 500 mg ritonavir ve teofilin birlikte uygulandýklarýnda teofilin EAA deðerlerinde % 43 düþüþ görülmesi nedeniyle, teofilin dozajýnda bir artýþ gerekli olabilir.
Zidovudin : 6 saatte bir 300 mg ritonavir ve 8 saatte bir 200 mg zidovudin birlikte uygulandýklarýnda zidovudin Cmaks ve EAA deðerlerinin sýrasýyla % 27 ve % 25 azalmasýna karþýlýk ritonavir etkisinde bir deðiþiklik görülmediðinden, ritonavir ile birlikte uygulandýklarýnda ritonavir ve AZT için doz ayarlamasý gerekmeyecektir.
Disülfiram/Metronidazol : Ritonavir solüsyonlarýnda % 43 etanol bulunur, bu nedenle ritonavir ve disülfam veya disülfiram benzeri reaksiyonlarý olan ilaçlarýn birlikte kullanýlmasýndan kaçýnýlmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Allerjik rinitte, vazokonstrüktör, antiallerjik, anestezik kombinasyonu.
Allerjik kaynaklý saman nezlesi,
Koriza,Akut sinüzit,Akut rinosinüzit
gibi bütün akut rinit vakalarýnýn tedavi ve proflaksisinde endikedir.
NOSTIL,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Norvir, ritonavire veya içinde bulunan yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý hassasiyeti olduðu bilinen hastalarda kontrendikedir. Ýn vitro çalýþmalar ritonavirin sitokrom P450’nin aracýlýk ettiði birçok biyotransformasyon için kuvvetli bir inhibitör olduðunu kanýtlamýþtýr. Öncelikle literatür incelemesi bazýnda ritonavirin aþaðýdaki ilaçlarýn plazma konsantrasyonlarýnda büyük artýþlar meydana getirmesi beklenir : Amiodaron, astemizol, bepridil, bupropion, sisaprid, klozapin, dihidroergotamin, enkainid, ergotamin, flekainid, meperidin, pimozid, piroksikam, propafenon, proksifenen, kinidin, rifabutin ve terfenadin. Bu ilaçlarýn aritmiler, hematolojik anormallikler, nöbetler veya diðer potansiyal ciddi advers etkiler gibi bilinen riskleri vardýr. Ýlaveten, periferal vazospazm ve kol ve bacak iskemisi ile belirgin akut ergot toksisitesine ait pazarlama sonrasý raporlarý, ritonavirin ergotamin veya dihidroergotamin ile birlikte uygulanmamalýdýr. Ayrýca ritonavir, aþaðýdaki yüksek ölçüde metabolize olan sedatifler ve hipnotiklerle de büyük ölçüde artýþa neden olabilir: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, triazolam ve zoldipem. Aþýrý sedasyon ve solunum depresyonuna yol açma potansiyeli nedeniylebu ajanlar ritonavir ile birlikte uygulanmamalýdýr.
Yan etkiler:
Ritonavir alan hastalar arasýnda asteni dýþýnda en sýk rapor edilen klinik advers etkiler bulantý, diyare, kusma, anoreksi, karýn aðrýsý, tad bozukluðu ilen periferal parestezi dahil olmak üzere gastrointestinal ve nörolojik bozukluklardýr.
Klinik çalýþmalarda hastalarýn % 2 ve daha fazlasýnda ritonavir ile olasý, muhtemel veya bilinmeyen iliþkisi olan aþaðýda belirtilen advers etkilere rastlanmýþtýr.
Bütün olarak vücut sistemi : Karýn aðrýsý, asteni, ateþ, baþaðrýsý, aðrý.
Kardiyovasküler sistem : Vazodilatasyon.
Gastrointestinal sistem : Anoreksi, diyare, aðýz kuruluðu, dispepsi, geðirti, gaz, karaciðer fonksiyon testlerinde anormallik, lokal boðaz irritasyonuý, aðýz ülseri, bulantý, kusma.
Metabolik ve nütrisyonel : Hiperlipemi, kilo kaybý.
Ýskelet/kas sistemi : Miyalji.
Sinir sistemi : Aksiyete, sirkumoral parestezi, baþ dönmesi, hiperestezi, uykusuzluk, parestezi, periferal parestezi, somnolans.
Solunum sistemi : Artan öksürük, farenjit.
Deri sistemi : makülopapüler kýzarýklýk, prüit, kýzarýklýk, isilik, terleme.
Özel duyular : tad alma bozukluðu.
Hastalarýn % 2’sinden azýnda oluþan ve tedaviyle en azýndan olasý ilgisi veya bilinmeyen iliþki düþünülen, en azýndan orta þiddetteki advers etkiler aþaðýda belirtilmektedir.
Bütün Olarak Vücut Sistemi :Batýn geniþlemesi, kazaen yaralanma, alerjik reaksiyon, sýrt aðrýsý, kaþeksi, göðüs aðrýsý, üþüme nöbeti, yüz ödemi, yüz aðrýsý, flu sendromu, hormon serviyelerinde deðiþiklik, hipotermi, böbrek aðrýsý, kýrýklýk-keyifsizlik, boyun aðrýsý, boyun sertliði, substernal göðüs aðrýsý ve fotosensitivite reaksiyonu.
Kardiyovasküler sistem : Hemoraji, hipotansiyon, migren, palpitasyon, periferal vasküler bozukluk, postural hipotansiyon, senkop ve taþikardi.
Endokrin sistem : Diabetes mellitus.
Kan ve lenf sistemi :Anemi, ekimoz, lökopeni, lenfadenopati, lenfositoz ve trombositopeni.
Sindirim sistemi : anormal dýþký, kanlý diyare, dudak iltihabý, safra yolu iltihabý, kolit, konstipasyon, disfaji, özofajit, gastrit, gastroenterit, gastointestinal bozukluk, gastrointestinal periodontal abse, rektal rahatsýzlýk, tenezm ve susuzluk.
Metabolik ve nütrisyonel bozukluklar : Avitaminoz, dehidrasyon, ödem, glukozüri, gut, hiperkolesteremi ve periferal ödem.
Ýskelet/kas sistemi : Artralji, artroz, eklem bozukluðu, kas kramplarý, kas zayýflýðý, miyozit ve kas seðirmesi.
Sinir sistemi : anormal rüyalar, anormal yürüyüþ, ajitasyon, amnezi, afazi, ataksi, konfüzyon, konvülsiyon, depresyon, diplopi, ruhsal durumun sürekli deðiþmesi, öfori, grand mal konvülsiyon, halüsinasyonlar, koordinasyon bozukluðu, libido azalmasý, sinirlilik, nevralji, nöropati, paralizi, periferal nöropati, periferal sensorial nöropati, kiþilik bozukluðu, anormal düþünce, titreme, üriner retansiyon ve baþ dönmesi.
Solunum sistemi : Astým, dispne, burun kanamasý, hýçkýrýk, hipoventilasyon, interstisyel pnömoni, akciðer bozukluðu ve rinit.
Deri sistemi : Akne, kontakt dermatit, kuru deri, ekzema, folikülit, molluskum kontagiosum, psoriazis, sebero, ürtiker ve vezikülobüller dökülme.
Özel duyular : Anormal elektro-okülogram, anormal elektroretinogram, anormal görüþ, ambliyopi, bulanýk görme, blefarit, kulak aðrýsý, göz aðrýsý, iþitme bozukluðu, kulak sývýsý artýþý, iritis, koku alma duyusunun bozulmasý, fotofobi, tad duyusunun kaybolmasý, kulak çýnlamasý, üveit ve görüþ alaný bozukluðu.
Ürogenital sistem : Dizüri, hematüri, empotens, böbrek taþý, böbrek bozukluðu, noktüri, penis rahatsýzlýðý, poliüri, piyelonefrit, üretrit ve sýk idrara çýkma.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Aþýrý dozdan kaçýnýlmalýdýr. Hipertiroid, glokom, hipertansiyon ve ciddi kalp rahatsýzlýklarýnda dikkatle kullanýlmalýdýr. Çocuklarda aþýrý doza baðlý santral sinir sistemi depresyonu görülebilir. Uzun süre kuvvetli ýþýk, hava ve metallerle temasta býrakýlmamalýdýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
CYP3A aktivitesini atrýran ajanlarýn ritonavir klirensinde artýþa sebep olarak ritonavirin plazma konsantrasyonunu düþürmeleri beklenir. Sigara kullanýmý ritonavir EAA’sýnda % 18 düþüþe neden olur.
Klaritromisin : Renal bozuklukta, ritonavir ile birlikte uygulandýðýnda, CL-cr 30-60 ml/dakika olan hastalarda klaritromisin dozu % 50 azaltýlmalýdýr. CL-cr 30 ml/dakikadan küçük olan hastalarda klaritromisin dozu % 75 azaltýlmalýdýr. 1 g/gün’den büyük klaritromisin dozlarý, ritonavir ile birlikte verilmemelidir.
Desipramin : 12 saatte bir 500 mg ritonavir ve 100 mg’lýk tek bir desipramin dozunu birlikte alan hastalarda desipraminin EAA’sýnda % 145 artýþ olmasý nedeniyle her iki ilacý birlikte alanlarda desipramin dozunun azaltýlmasý gerekir.
Didanosin : 12 saatte bir ritonavir ve 12 saatte bir 200 mg didanosin’in birlikte uygulanmasý sýrasýnda ddl’nin kararlý durum Cmaks ve EAA deðerlerinde sýrasýyla % 16 ve % 13 oranýnda azalmaya karþýlýk ritonavirde önemli bir deðiþiklik olmadýðýndan doz ayarlamasý gerekmeyecektir. Bununla birlikte, formülasyon geçimsizliðini önlemek amacýyla iki ilaç 2.5 saat arayla uygulanmalýdýr.
Sülfametoksazol/Trimetoprim : 12 saatte bir 500 mg ritonavir ve sülfametoksazol/trimetoprim birlikte uygulandýðýnda sülfametoksazol EAA’sýnda % 20 azalma ve trimetoprimde % 20 artýþ görüldüðünden doz ayarlamasý gerekmeyecektir.
Oral kontraseptifler : 12 saatte bir 500 mg ritonavir ve etinil estradiol içeren oral kontraseptifler birlikte uygulandýklarýnda, etinil estradiolün ortalama Cmaks ve ortalama EAA deðerlerinde sýrasýyla % 32 ve % 40 azalma görülmesi nedeniyle etinil estradiol içeren oral kontraseptif dozlarýnýn artýrýlmasý veya alternatif kontrasepsiyon metodlarý düþünülmelidir.
Rifabutin : 12 saaatte bir ritonavir ve rifabutinin birlikte uygulanmasý sonucu rifabutin ve 25-O-deasetil rifabutin aktif metabolitinin EAA deðerlerinde sýrasýyla yaklaþýk 4 ve 35 katlýk bir azalmaya neden olduðundan ritonavir ve rifabutinin bir arada kullanýlmasý kontrendikedir.
Saquinavir : Ritonavirin saquinavir plasma konsantrasyonunun büyük oranda artmasýyla sonuçlanan, saquinavir metabolizmasýný inhibe etmesi söz konusudur. HIV ile enfekte hastalarda yaklaþýk 4 haftalýk saquinavir ve ritonavir kombine rejimi takiben saquinavir EAA deðerleri, önceden tek baþýna 600 mg TID saquinavir alan hastalarýn EAA deðerlerinden en az 17 kat daha büyüktür. Bu nedenle, 24 haftaya kadar kombinasyon tedavisi olarak kullanýldýklarýnda ritonavir veya saquinavirin günde 2 defa 400 mg’dan yüksek dozlarý advers etkilerde artýþ ile ilgilidir. Günde 2 kere 400 mg Invirase ve günde 2 kere 400 mg ritoonavir dozlarý ile elde edilen plasma düzeyi, günde 2 kere 400 mg ritonavir dozlarý ile elde edilen plasma düzeyine benzer.
Teofilin : 12 saatte bir 500 mg ritonavir ve teofilin birlikte uygulandýklarýnda teofilin EAA deðerlerinde % 43 düþüþ görülmesi nedeniyle, teofilin dozajýnda bir artýþ gerekli olabilir.
Zidovudin : 6 saatte bir 300 mg ritonavir ve 8 saatte bir 200 mg zidovudin birlikte uygulandýklarýnda zidovudin Cmaks ve EAA deðerlerinin sýrasýyla % 27 ve % 25 azalmasýna karþýlýk ritonavir etkisinde bir deðiþiklik görülmediðinden, ritonavir ile birlikte uygulandýklarýnda ritonavir ve AZT için doz ayarlamasý gerekmeyecektir.
Disülfiram/Metronidazol : Ritonavir solüsyonlarýnda % 43 etanol bulunur, bu nedenle ritonavir ve disülfam veya disülfiram benzeri reaksiyonlarý olan ilaçlarýn birlikte kullanýlmasýndan kaçýnýlmalýdýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
NOSTÝL Sprey’in her püskürtme þeklindeki tatbiki 0.11 ml’ye eþittir.
Eriþkinlere;
Günde 4-6 defa veya hekim tavsiyesine göre her iki burun deliðine 1-2 defa püskürtülmelidir.
Çocuklara;
Her iki burun deliðine 1 kez püskürtülmesi önerilir.
6 yaþýna kadar bebeklerde doktor tavsiyesiyle, distile suyla yarý-yarýya sulandýrýlarak kullanýlabilir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
