Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Kullaným Þekli:
Meme kanserinde yetiþkinler ve yaþlýlarda günlük doz iki kez bölünmüþ
dozlar halinde veya günde bir kez tek doz olarak, günlük 20-40 mg
uygulanýr.
Endikasyonlarý:
Meme kanserinde endikedir.
Kontrendikasyonlarý:
Ýlaca karþý hassasiyeti bilinen kiþilerde kontrendikedir. Hamilelik
sýrasýnda verilmemelidir. Tamoksifen kullanan kadýnlarda çok az sayýda
düþük, fetüs ölümleri ve doðum hatalarý bildirilmiþ fakat bu vakalar
ile ilaç kullanýmý arasýnda nedensel bir iliþki kurulamamýþtýr.
Tamoksifen kullanan kadýnlar, ilacý kullandýklarý sürece hamile
kalmamalarý konusunda uyarýlmalý ve eðer cinsel olarak aktiflerse
hormonal olmayan bir doðum kontrol yöntemi kullanmalarý önerilmelidir.
Kullaným süresince ve tedavi býrakýldýktan iki ay sonrasýna kadar
hamile kalan kadýnlar, tedavinin fetüs üzerinde muhtemel etkileri
konusunda uyarýlmalýdýr.
Uyarýlar:
Meme kanseri tedavisi için tamoksifen alan ve menopoza girmemiþ olan
hastalarýn bir kýsmýnda menstruasyon baskýlanýr. Kumarin tipi
antikoagülanlar ile beraber kullanýldýðý zaman, antikoagülan etkide
belirgin bir artýþ meydana gelebilir. Böylece bir ilaç uygulamasý
baþlatýldýðýnda, hastanýn dikkatle izlenmesi önerilir. Sitotoksik
ajanlar ile birlikte kullanýldýðýnda tromboembolik olaylarýn oluþma
riski artar. Tamoksifen ile tedavide hiperplazi, polip, endometriyum
kanseri gibi endometriyal deðiþmelerin insidansýnda bir artýþ
gözlendiði literatürde yer almaktadýr. Hastalarýn söz konusu ilacýn
kullanýmýndan önce ve tedavi süresi içinde periyodik olarak jinekolojik
kontrollerden geçmeleri ve herhangi bir anormal vajinal kanama olmasý
halinde bunu doktorlarýna bildirmeleri öngörülmektedir. Ýn vitro ve in
vivo mutajenisite çalýþmalarýnda Tamoksifen mutajenik etki
göstermemiþtir. Uzun süreli çalýþmalarda Tamoksifen alan farelerde
gonadal tümörler ve sýçanlarda karaciðer tümörleri oluþtuðu
bildirilmiþtir. Bu bulgularýn klinik açýdan uygunluðu bulunmamýþtýr.
Bazý klinik çalýþmalarda, meme kanserli hastalarda Tamoksifen
tedavisini takiben endometriyum ve diðer memede, ikincil primer
tümörler rapor edilmesine raðmen nedensel bir iliþki kurulamamýþtýr ve
bu gözlemler klinik olarak anlamlý bulunmamýþtýr. Ýnsan sütüne geçip
geçmediði bilinmediðinden, laktasyon sýrasýnda bu ilacýn alýnmasý
önerilmez.
Yan Etkileri:
Uzun süreli tedavi esnasýnda, çok sayýda yan etkiye rastlanmaz veya
meme kanserinin tedavisinde kullanýlan androjenler ve estrojenlerde
olduðu kadar ciddi deðildir. Bildirilen yan etkiler ilacýn
antiestrojenik etkisinden dolayý olanlar, sýcak basmasý, vajinal kanama
ve pruritus vulvae gibi veya daha genel yan etkiler; gastrointestinal
intolerans, tümörün alevlenmesi, sersemlik, deride kýzarýklýk ve duruma
baðlý olarak sývý retansiyonu ile alopesi þeklinde sýnýflandýrýlabilir.
Yan etkilerin þiddetli olduðu durumlarda, hastalýðýn kontrolünü
kaybetmeksizin, dozajý az miktarda azaltarak yan etkileri kontrol etmek
mümkündür. Kemik metastazý olan az sayýda hastada, tedavinin
baþlangýcýnda hiperkalsemi geliþmiþtir. Platelet sayýmýnda geçici ve
genelde yalnýzca 80.000-90.000 mm3 ve duruma göre daha altýnda düþüþler
bildirilmiþtir. Birkaç vakada, korneal deðiþimler, katarakt ve
retinopati gibi görme bozukluklarý belirlenmiþtir. Uterus fibroidleri
rapor edilmiþtir. Premenopozal hastalarda duruma göre kistik over
þiþmesi gözlenmiþtir. Tamoksifen uygulamasýný takiben bazen anemi
ve/veya trombositopeni ile birlikte lökopeni gözlenmiþtir. Bazý
vakalarda þiddetli olmak üzere nadiren nötropeni gözlenmiþtir. Tedavi
sýrasýnda tromboembolik olaylar meydana geldiðine dair, seyrek
bildirimlerde bulunulmuþtur. Bu durumlarýn malign olgularda daha yüksek
insidansta meydana geldiði bilinmekle beraber nedensel bir iliþki
kurulamamýþtýr.
Ýlaç Etkileþimleri:
Tamoksifen varfarinin hipotrombinemik etkisi güçlendirir. Bu
etkileþimin mekanizmasý bilinmez. Tamoksifen ve kumarin türevi
antikoagülanlar birarada dikkatle kullanýlmalý; hasta ve protrombin
zamaný yakýndan izlenerek, antikoagülan dozajý uygun þekilde
ayarlanmalýdýr. Sitotoksik ajanlarla birlikte kullanýldýðýnda,
tromboembolik olaylarýn oluþma riski artar. Karaciðer enzim
düzeylerinde deðiþmeler ile nadiren karaciðer yaðlanmasý, kolestaz ve
hepatit dahil daha þiddetli karaciðer bozukluklarý ile baðlantýlýdýr.
Serum kalsiyumunda geçici bir artýþa neden olabilir. Az sayýdaki
postmenopozal hastada klinik bulgu vermeyen T4 yükselmesi rapor
edilmiþtir: nedeni tiroid binding globulindeki artýþtýr.
Kullaným Þekli:
Meme kanserinde yetiþkinler ve yaþlýlarda günlük doz iki kez bölünmüþ
dozlar halinde veya günde bir kez tek doz olarak, günlük 20-40 mg
uygulanýr.
Endikasyonlarý:
Meme kanserinde endikedir.
Kontrendikasyonlarý:
Ýlaca karþý hassasiyeti bilinen kiþilerde kontrendikedir. Hamilelik
sýrasýnda verilmemelidir. Tamoksifen kullanan kadýnlarda çok az sayýda
düþük, fetüs ölümleri ve doðum hatalarý bildirilmiþ fakat bu vakalar
ile ilaç kullanýmý arasýnda nedensel bir iliþki kurulamamýþtýr.
Tamoksifen kullanan kadýnlar, ilacý kullandýklarý sürece hamile
kalmamalarý konusunda uyarýlmalý ve eðer cinsel olarak aktiflerse
hormonal olmayan bir doðum kontrol yöntemi kullanmalarý önerilmelidir.
Kullaným süresince ve tedavi býrakýldýktan iki ay sonrasýna kadar
hamile kalan kadýnlar, tedavinin fetüs üzerinde muhtemel etkileri
konusunda uyarýlmalýdýr.
Uyarýlar:
Meme kanseri tedavisi için tamoksifen alan ve menopoza girmemiþ olan
hastalarýn bir kýsmýnda menstruasyon baskýlanýr. Kumarin tipi
antikoagülanlar ile beraber kullanýldýðý zaman, antikoagülan etkide
belirgin bir artýþ meydana gelebilir. Böylece bir ilaç uygulamasý
baþlatýldýðýnda, hastanýn dikkatle izlenmesi önerilir. Sitotoksik
ajanlar ile birlikte kullanýldýðýnda tromboembolik olaylarýn oluþma
riski artar. Tamoksifen ile tedavide hiperplazi, polip, endometriyum
kanseri gibi endometriyal deðiþmelerin insidansýnda bir artýþ
gözlendiði literatürde yer almaktadýr. Hastalarýn söz konusu ilacýn
kullanýmýndan önce ve tedavi süresi içinde periyodik olarak jinekolojik
kontrollerden geçmeleri ve herhangi bir anormal vajinal kanama olmasý
halinde bunu doktorlarýna bildirmeleri öngörülmektedir. Ýn vitro ve in
vivo mutajenisite çalýþmalarýnda Tamoksifen mutajenik etki
göstermemiþtir. Uzun süreli çalýþmalarda Tamoksifen alan farelerde
gonadal tümörler ve sýçanlarda karaciðer tümörleri oluþtuðu
bildirilmiþtir. Bu bulgularýn klinik açýdan uygunluðu bulunmamýþtýr.
Bazý klinik çalýþmalarda, meme kanserli hastalarda Tamoksifen
tedavisini takiben endometriyum ve diðer memede, ikincil primer
tümörler rapor edilmesine raðmen nedensel bir iliþki kurulamamýþtýr ve
bu gözlemler klinik olarak anlamlý bulunmamýþtýr. Ýnsan sütüne geçip
geçmediði bilinmediðinden, laktasyon sýrasýnda bu ilacýn alýnmasý
önerilmez.
Yan Etkileri:
Uzun süreli tedavi esnasýnda, çok sayýda yan etkiye rastlanmaz veya
meme kanserinin tedavisinde kullanýlan androjenler ve estrojenlerde
olduðu kadar ciddi deðildir. Bildirilen yan etkiler ilacýn
antiestrojenik etkisinden dolayý olanlar, sýcak basmasý, vajinal kanama
ve pruritus vulvae gibi veya daha genel yan etkiler; gastrointestinal
intolerans, tümörün alevlenmesi, sersemlik, deride kýzarýklýk ve duruma
baðlý olarak sývý retansiyonu ile alopesi þeklinde sýnýflandýrýlabilir.
Yan etkilerin þiddetli olduðu durumlarda, hastalýðýn kontrolünü
kaybetmeksizin, dozajý az miktarda azaltarak yan etkileri kontrol etmek
mümkündür. Kemik metastazý olan az sayýda hastada, tedavinin
baþlangýcýnda hiperkalsemi geliþmiþtir. Platelet sayýmýnda geçici ve
genelde yalnýzca 80.000-90.000 mm3 ve duruma göre daha altýnda düþüþler
bildirilmiþtir. Birkaç vakada, korneal deðiþimler, katarakt ve
retinopati gibi görme bozukluklarý belirlenmiþtir. Uterus fibroidleri
rapor edilmiþtir. Premenopozal hastalarda duruma göre kistik over
þiþmesi gözlenmiþtir. Tamoksifen uygulamasýný takiben bazen anemi
ve/veya trombositopeni ile birlikte lökopeni gözlenmiþtir. Bazý
vakalarda þiddetli olmak üzere nadiren nötropeni gözlenmiþtir. Tedavi
sýrasýnda tromboembolik olaylar meydana geldiðine dair, seyrek
bildirimlerde bulunulmuþtur. Bu durumlarýn malign olgularda daha yüksek
insidansta meydana geldiði bilinmekle beraber nedensel bir iliþki
kurulamamýþtýr.
Ýlaç Etkileþimleri:
Tamoksifen varfarinin hipotrombinemik etkisi güçlendirir. Bu
etkileþimin mekanizmasý bilinmez. Tamoksifen ve kumarin türevi
antikoagülanlar birarada dikkatle kullanýlmalý; hasta ve protrombin
zamaný yakýndan izlenerek, antikoagülan dozajý uygun þekilde
ayarlanmalýdýr. Sitotoksik ajanlarla birlikte kullanýldýðýnda,
tromboembolik olaylarýn oluþma riski artar. Karaciðer enzim
düzeylerinde deðiþmeler ile nadiren karaciðer yaðlanmasý, kolestaz ve
hepatit dahil daha þiddetli karaciðer bozukluklarý ile baðlantýlýdýr.
Serum kalsiyumunda geçici bir artýþa neden olabilir. Az sayýdaki
postmenopozal hastada klinik bulgu vermeyen T4 yükselmesi rapor
edilmiþtir: nedeni tiroid binding globulindeki artýþtýr.