NAVELBINE (Vinorelbin), küçük hücreli olmayan akciðer kanserinde tek baþýna veya platin deriveleri ile kombine olarak kullanýldýðýnda ve metastatik meme kanserinde endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: NAVELBINE,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
NAVELBINE, kemoterapi deneyimi olan hekimlerin gözetiminde hazýrlanmalý ve uygulanmalýdýr .
Uygun dilüsyon yapýldýktan sonra sadece intravenöz yoldan kullanýlýr. Ýntratekal yoldan kullanýmý kontrendikedir. Detaylý bilgi için kullanma talimatýna bakýnýz.
NAVELBINE ‘nin, 20-50 ml normal serum fizyolojik solüsyonu veya %5 dekstroz solüsyonu ile dilüe edildikten sonra 6-10 dakikalýk infüzyon þeklinde verilmesi önerilmektedir.
Uygulamadan sonra, damar en az 250 ml serum fizyolojik ile yýkanmalýdýr.
Monoterapide, normal doz haftada bir uygulanan 25-30 mg/m2’dir.
Kombine kemoterapide, normal doz (25-30 mg/m2) genellikle korunurken uygulama sýklýðý azaltýlýr. Örneðin; takip edilecek protokole göre her 3 haftada bir birinci ve beþinci günler veya her 3 haftada bir birinci ve sekizinci günler gibi.
Klinik deneyimlere göre, yaþlýlarda ilgili farklýlýklar belirtilmemiþ olmakla birlikte, bazý yaþlý bireylerde daha fazla hassasiyet görülebileceði göz önünde bulundurulmalýdýr.
Çocuklarda etkinlik ve güvenilirliðini gösteren çalýþmalar yapýlmamýþtýr.
NAVELBINE ile iliþkili ana risk hematopoietik sistemin inhibisyonu olduðu için, tedavi sýrasýnda hastanýn hematolojik durumu yakýndan izlenmelidir (her yeni uygulama gününde hemoglobin seviyesi ve lökosit, nötrofil ve trombosit sayýmlarýnýn belirlenmesi).
Doz sýnýrlayýcý advers etki esas olarak nötropenidir. Bu etki non-kümülatiftir, uygulamadan 7-14 gün sonra en alt noktasýna ulaþýr ve 5-7 gün içinde hýzla tersine döner. Nötrofil sayýsý 1.500/mm3’ün altýnda ise ve/veya trombosit sayýsý 75.000/mm3’ün altýnda ise, düzelme olana dek tedaviye ara verilmelidir.
Eðer hastalar, enfeksiyon bulgu veya belirtisi gösterirler ise, derhal bir týbbi inceleme yapýlmalýdýr.
Ýskemik kalp hastalýðý öyküsü olan hastalar gözetim altýnda tutulmalýdýr.
Hafif veya ciddi karaciðer yetmezliði gösteren hastalarda NAVELBINE’nin farmakokinetiði deðiþmemiþtir. Bununla birlikte, ciddi karaciðer yetmezliði olan hastalarda verilen maksimum doz 20 mg/m2 olduðu için, dozun 1/3 oranýnda azaltýlmasý ve hematolojik parametrelerin yakýndan izlenmesi önerilmektedir.
Þua bölgesine karaciðer dahilse, NAVELBINE radyoterapi ile ayný zamanda uygulanmamalýdýr.
Renal atýlým az olduðu için, böbrek yetmezliði olan hastalarda NAVELBINE dozunu azaltmayý gerektirecek hiçbir farmakokinetik gerekçe bulunmamaktadýr.
Ýlacýn basýnç nedeniyle fýþkýrmasý sonucu göze kaçmasýndan sakýnýlmalýdýr. Ciddi irritasyon ve kornea ülserasyonuna sebep olabilir. Yanlýþlýkla göz ile temas ettiði takdirde göz derhal serum fizyolojik ile yýkanmalýdýr.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Navelbine’nin, kemik iliði toksisitesi yaptýðý bilinen diðer ilaçlarla kombinasyonunda, myelosupresif advers etkilerin artmasý olasýdýr. NAVELBINE metabolizmasýnda, esas olarak CYP 3A4 yer aldýðý için, bu izoenzimin indükleyicileri veya inhibitörleri ile kombinasyon NAVELBINE’nin farmakokinetiðini deðiþtirebilir. NAVELBINE sisplatin kombinasyonunun farmakokinetik parametreler üzerinde herhangi bir etkileþimi yoktur. Bununla birlikte, sisplatin ile kombinasyon halinde NAVELBINE’nin kullanýmý ile iliþkili granülositopeni insidansý, NAVELBINE tek ajandan daha yüksektir.
Saklama koşulları, Depolama
x
NAVELBINE, buzdolabýnda (2–8 °C) ve ýþýktan korunarak saklanmalýdýr.
NAVELBINE normal serum fizyolojik solüsyonu veya % 5 dekstroz solüsyonu ile dilüe edildikten sonra ýþýktan korunarak, nötral cam þiþe, PVC ve vinil asetat torbalarda, oda sýcaklýðýnda (20±5 °C) veya buzdolabýnda (2-8 °C) 8 gün boyunca kimyasal ve fiziksel stabilitesini muhafaza eder.
Mikrobiyolojik açýdan bakýldýðýnda, ürün hazýrlanýr hazýrlanmaz kullanýlmalýdýr.
Kontrollü ve onaylý aseptik koþullarda hazýrlanmamýþ ve hemen kullanýlamamýþ ise doðru koþullarda saklanmasý uygulayýcýnýn sorumluðundadýr Bu durumda doðru saklama koþulu 2-8 °C’de 24 saatten daha uzun deðildir.
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir. b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr. c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr: 1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz. 2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit. 3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir. 4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr. 5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
Vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Vinka alkoloidi, antineoplastik.
NAVELBINE (Vinorelbin), küçük hücreli olmayan akciðer kanserinde tek baþýna veya platin deriveleri ile kombine olarak kullanýldýðýnda ve metastatik meme kanserinde endikedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: NAVELBINE,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
NAVELBINE ile iliþkili ana risk hematopoietik sistemin inhibisyonu olduðu için, tedavi sýrasýnda hastanýn hematolojik durumu yakýndan izlenmelidir (her yeni uygulama gününde hemoglobin seviyesi ve lökosit, nötrofil ve trombosit sayýmlarýnýn belirlenmesi).
Doz sýnýrlayýcý advers etki esas olarak nötropenidir. Bu etki non-kümülatiftir, uygulamadan 7-14 gün sonra en alt noktasýna ulaþýr ve 5-7 gün içinde hýzla tersine döner. Nötrofil sayýsý 1.500/mm3’ün altýnda ise ve/veya trombosit sayýsý 75.000/mm3’ün altýnda ise, düzelme olana dek tedaviye ara verilmelidir.
Eðer hastalar, enfeksiyon bulgu veya belirtisi gösterirler ise, derhal bir týbbi inceleme yapýlmalýdýr.
Ýskemik kalp hastalýðý öyküsü olan hastalar gözetim altýnda tutulmalýdýr.
Hafif veya ciddi karaciðer yetmezliði gösteren hastalarda NAVELBINE’nin farmakokinetiði deðiþmemiþtir. Bununla birlikte, ciddi karaciðer yetmezliði olan hastalarda verilen maksimum doz 20 mg/m2 olduðu için, dozun 1/3 oranýnda azaltýlmasý ve hematolojik parametrelerin yakýndan izlenmesi önerilmektedir.
Þua bölgesine karaciðer dahilse, NAVELBINE radyoterapi ile ayný zamanda uygulanmamalýdýr.
Renal atýlým az olduðu için, böbrek yetmezliði olan hastalarda NAVELBINE dozunu azaltmayý gerektirecek hiçbir farmakokinetik gerekçe bulunmamaktadýr.
Ýlacýn basýnç nedeniyle fýþkýrmasý sonucu göze kaçmasýndan sakýnýlmalýdýr. Ciddi irritasyon ve kornea ülserasyonuna sebep olabilir. Yanlýþlýkla göz ile temas ettiði takdirde göz derhal serum fizyolojik ile yýkanmalýdýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Navelbine’nin, kemik iliði toksisitesi yaptýðý bilinen diðer ilaçlarla kombinasyonunda, myelosupresif advers etkilerin artmasý olasýdýr. NAVELBINE metabolizmasýnda, esas olarak CYP 3A4 yer aldýðý için, bu izoenzimin indükleyicileri veya inhibitörleri ile kombinasyon NAVELBINE’nin farmakokinetiðini deðiþtirebilir. NAVELBINE sisplatin kombinasyonunun farmakokinetik parametreler üzerinde herhangi bir etkileþimi yoktur. Bununla birlikte, sisplatin ile kombinasyon halinde NAVELBINE’nin kullanýmý ile iliþkili granülositopeni insidansý, NAVELBINE tek ajandan daha yüksektir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
NAVELBINE, kemoterapi deneyimi olan hekimlerin gözetiminde hazýrlanmalý ve uygulanmalýdýr .
Uygun dilüsyon yapýldýktan sonra sadece intravenöz yoldan kullanýlýr. Ýntratekal yoldan kullanýmý kontrendikedir. Detaylý bilgi için kullanma talimatýna bakýnýz.
NAVELBINE ‘nin, 20-50 ml normal serum fizyolojik solüsyonu veya %5 dekstroz solüsyonu ile dilüe edildikten sonra 6-10 dakikalýk infüzyon þeklinde verilmesi önerilmektedir.
Uygulamadan sonra, damar en az 250 ml serum fizyolojik ile yýkanmalýdýr.
Monoterapide, normal doz haftada bir uygulanan 25-30 mg/m2’dir.
Kombine kemoterapide, normal doz (25-30 mg/m2) genellikle korunurken uygulama sýklýðý azaltýlýr. Örneðin; takip edilecek protokole göre her 3 haftada bir birinci ve beþinci günler veya her 3 haftada bir birinci ve sekizinci günler gibi.
Klinik deneyimlere göre, yaþlýlarda ilgili farklýlýklar belirtilmemiþ olmakla birlikte, bazý yaþlý bireylerde daha fazla hassasiyet görülebileceði göz önünde bulundurulmalýdýr.
Çocuklarda etkinlik ve güvenilirliðini gösteren çalýþmalar yapýlmamýþtýr.
Saklama koşulları, Depolama:
NAVELBINE, buzdolabýnda (2–8 °C) ve ýþýktan korunarak saklanmalýdýr.
NAVELBINE normal serum fizyolojik solüsyonu veya % 5 dekstroz solüsyonu ile dilüe edildikten sonra ýþýktan korunarak, nötral cam þiþe, PVC ve vinil asetat torbalarda, oda sýcaklýðýnda (20±5 °C) veya buzdolabýnda (2-8 °C) 8 gün boyunca kimyasal ve fiziksel stabilitesini muhafaza eder.
Mikrobiyolojik açýdan bakýldýðýnda, ürün hazýrlanýr hazýrlanmaz kullanýlmalýdýr.
Kontrollü ve onaylý aseptik koþullarda hazýrlanmamýþ ve hemen kullanýlamamýþ ise doðru koþullarda saklanmasý uygulayýcýnýn sorumluðundadýr Bu durumda doðru saklama koþulu 2-8 °C’de 24 saatten daha uzun deðildir.
Kýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir. b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr. c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr: 1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz. 2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit. 3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir. 4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr. 5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
Vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.
