x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Uyarýlar
Aþaðýda tanýmlanan durumlardan ya da risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn yararý ve olasý riskleri her bir kadýn için ayrýca karþýlaþtýrýlmalý ve kullanýma baþlamadan önce tartýþýlmalýdýr. Aþaðýdaki durumlarýn ya da risk faktörlerinin herhangi birinin alevlenmesi, tekrarlamasý ya da ilk kez ortaya çýkmasý durumunda kullanýcý hekimine baþvurmalýdýr. Kullanýmýn devamý ya da kesilmesine hekim karar vermelidir.
• Dolaþým bozukluklarý
Epidemiyolojik çalýþmalar kombine oral kontraseptif kullanýmý ile myokard enfarktüsü, inme, derin ven trombozu ve pulmoner emboli gibi arteriyel ve venöz, trombotik ve tromboembolik hastalýk riskindeki artýþ arasýnda bir iliþki olduðunu ileri sürmüþtür. Ancak bu durumlara nadiren rastlanýr.
Derin ven trombozu ve/veya pulmoner emboli þeklinde ortaya çýkan venöz tromboemboli tüm kombine oral kontraseptiflerin kullanýmý sýrasýnda ortaya çýkabilmektedir. Oral kontraseptif kullanmayanlardaki yaklaþýk venöz tromboemboli insidansý 10.000 kadýn yýlýnda 0.5-3 iken, düþük doz estrogen içeren (<50 µg EE) kombine oral kontraseptif kullanýcýlarýndaki bu oran 10.000 kadýn yýlýnda 4’tür. Ancak, kombine oral kontraseptif kullanýmý sýrasýnda oluþan venöz tromboemboli insidansý, gebelikle iliþkili insidanstan (10.000 gebe kadýn yýlýnda 6) daha düþüktür.
Trombozun hepatik, mezentrik, renal veya retinal venler ve arterler gibi diðer kan damarlarýnda oluþtuðu oldukça nadir olarak bildirilmiþtir. Bu olaylarýn kombine oral kontraseptif kullanýmý ile iliþkilendirilip iliþkilendirilemeyeceði konusunda bir görüþ birliði yoktur.
Venöz veya arteriyel tromboz geliþmesi durumunda aþaðýdaki semptomlar görülebilir:
Bacakta tek taraflý aðrý ve þiþme,
Sol kola yayýlmasa da göðüste ani þiddetli aðrý,
Ani nefes alma güçlüðü
Ani öksürük baþlangýcý
Alýþýlmadýk, þiddetli, uzamýþ baþ aðrýsý
Ani kýsmi ya da tam görme kaybý
Diplopi
Bozulmuþ konuþma veya afazi
Vertigo
Fokal belirtileri olan veya olmayan koma
Vücudun bir yarýsýný ya da bir kýsmýný birdenbire etkileyen zayýflýk veya çok belirgin uyuþukluk,
Motor bozukluklar
Akut batýn
Venöz ve/veya arteriyel tromboemboli riski aþaðýdaki faktörlerle artar:
Yaþ
Sigara (çok sigara içme ve ilerleyen yaþla, özellikle 35 yaþýn üzerindeki kadýnlarda risk daha fazla artar)
Pozitif aile öyküsü (bir kardeþte ya da anne-babada daha erken yaþlarda venöz veya arteriyel tromboemboli). Eðer kalýtsal bir predispozisyondan þüphelenirse, kombine oral kontraseptif kullanýmýna kadar verilmeden önce bir uzmana danýþýlmalýdýr.
Obesite (vücut aðýrlýk indeksi 30 kg/m2 üzerinde olmasý)
Dislipoproteinemi
Hipertansiyon
Kalp kapak hastalýðý
Atriyal fibrilasyon
Uzun süreli immobilizasyon, majör cerrahi giriþim, bacaklara herhangi bir cerrahi giriþim, majör trauma. Bu durumlarda kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn (elektif cerrahi giriþim durumunda 4 hafta önceden olmak üzere) kesilmesi ve tamamen remobilize olunmasýnýn takiben 2 haftadan önce baþlanmamasý önerilebilir.
Varikoz venlerin ve yüzeysel tromboflebitin venöz tromboembolideki olasý rolü konusunda görüþ birliði yoktur.
Puerperium süresince söz konusu olacak tromboemboli riski gözönüne alýnmalýdýr .
Dolaþým sisteminin advers olaylarý ile iliþkilendirilebilecek diðer durumlar arasýnda diabetes mellitus, sistemik lupus eritematosus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar barsak hastalýðý (Crohn hastalýðý veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemi vardýr.
Kombine oral kontraseptif kullanýmý sýrasýnda migren sýklýðý veya þiddetinde (serebrovasküler bir olayýn öncüsü olabilecek) bir artýþ kullanýmý derhal kesmek için bir neden olabilir.
Venöz veya arteriyel trombozun kalýtsal veya edinilmiþ predizpozisyonunun göstergesi olabilecek biyokimyasal faktörler arasýnda aktive protein C (APC) rezistansý, hiperhomosisteinemi, antitrombin-III yetersizliði, protein C yetersizliði, protein S yetersizliði ve antifosfolipid antikorlarý (antikardiyolipin antikorlarý, lupus antikoagulaný) vardýr.
Risk/yarar karþýlaþtýrmasýný yaparken hekim herhangi bir durumun uygun tedavisinin tromboz riskini azaltacaðýný ve gebelik sýrasýndaki tromboz riskinin kombine oral kontraseptif kullanýmý ile birlikte olandan daha yüksek olduðunu göz önüne almalýdýr.
• Tümörler
Bazý epidemiyolojik çalýþmalarda uzun süre kombine oral kontraseptif kullananlarda servikal kanser riskinin arttýðý bildirilmiþtir. Ancak bu bulgularýn cinsel davranýþ ve human papilloma virusu (HPV) gibi diðer faktörlerin yanýltýcý etkileri ile hangi noktaya kadar iliþkilendirilebileceði konusundaki tartýþma halen sürmektedir. 54 epidemiyolojik çalýþmanýn meta analizi sonucu halen kombine oral kontraseptif kullanan kadýnlarda taný konan meme kanseri relatif riskinde hafif bir artýþ saptanmýþtýr (RR=1.24). Bu artmýþ risk kombine oral kontraseptifin kesilmesini takiben on yýl içinde azalarak kaybolmaktadýr. Meme kanseri 40 yaþýn altýndaki kadýnlarda nadir olduðundan, halen kombine oral kontraseptif kullanan ya da kullanmýþ olanlarda konulan meme kanseri tanýlarýndaki artýþ, tüm meme kanseri riski ile karþýlaþtýrýldýðýnda düþüktür. Anýlan çalýþmalar nedensellik iliþkisi konusunda kanýtlar getirmemektedir. Gözlenen artmýþ risk paterni, kombine oral kontraseptif kullanýcýlarýnda meme kanserinin daha erken tanýnmasýna, kombine oral kontraseptiflerin biyolojik etkilerine veya ikisinin kombinasyonuna baðlý olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanmýþ olanlarda taný konan meme kanserleri hiç kullanmamýþ olanlara göre klinik olarak daha az ilerlemiþ olma eðilimi gösterir.
• Diðer durumlar
Hipertrigliseridemi varlýðý ya da aile öyküsü kombine oral kontraseptif kullanýmýnda artmýþ pankreatit riskine neden olabilir.
Kombine oral kontraseptif kullanan birçok kadýnda kan basýncýnda küçük artýþlar bildirilmiþse de, klinik açýdan önemli artýþlar nadirdir. Kombine oral kontraseptif kullanýmý ve klinik hipertansiyon arasýnda bir iliþki gösterilmemiþtir. Ancak kombine oral kontraseptif kullanýmý sýrasýnda, klinik olarak anlamlý ve geçmeyen hipertansiyon geliþmesi durumunda hekimin kombine oral kontraseptifi kesmesi ve hipertansiyonu tedavi etmesi uygun olur. Eðer normotansif deðerler antihipertansif tedavi ile saðlanabiliyorsa ve uygun bulunursa kombine oral kontraseptif kullanýmýna tekrar baþlanabilir.
Aþaðýdaki koþullarýn hem gebelikte hem de kombine oral kontraseptif kullanýmý ile bozulduðu bildirilmiþtir, ancak kombine oral kontraseptif kullanýmý ile iliþkili kanýtlar yetersizdir:
Sarýlýk ve/veya kolestazise baðlý kaþýntý,
Safra taþý oluþumu
Porfiri
Sistemik lupus eritematozus
Hemolitik üremik sendrom
Sydenham koresi
Herpes gestationis
Otoskleroza baðlý duyma kaybý
Karaciðer fonksiyonlarýnýn akut veya kronik bozulmalarý, karaciðer fonksiyon testlerinin normale dönmesine kadar kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn kesilmesini gerektirebilir. Ýlk kez gebelikte ya da daha önce seks steroidlerinin kullanýmý sýrasýnda oluþmuþ olan kolestatik sarýlýðýn tekrarlamasý kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn sonlandýrýlmasýný gerektirir.
Kombine oral kontraseptif periferal insülin rezistansý ve glukoz toleransý üzerinde etkili olabiliyorsa da, kombine oral kontraseptif kullanan bir diabetik hastada tedavi rejiminde deðiþiklikler yapma gerekliliðini gösteren bir kanýt yoktur.
Crohn hastalýðý ve ülseratif kolit kombine oral kontraseptif kullanýmý ile iliþkilendirilmiþtir.
Kloazma, özellikle kloazma gravidarum öyküsü olan kadýnlarda bazen geliþebilir. Kloazmaya eðilimi olan kadýnlar kombine oral kontraseptif kullandýklarý sürece güneþe veya ultraviyole ýþýnlarýna maruz kalmaktan kaçýnmalýdýrlar.
Kullanýcýlar oral kontraseptiflerin HIV enfeksiyonlarý (AIDS) ve diðer cinsel yolla bulaþan hastalýklara karþý koruyucu olmadýðý konusunda bilgilendirilmelidir.
Azalmýþ etkinlik
Kombine oral kontraseptiflerin etkinliði draje alýmýnýn unutulduðu ya da eþ zamanlý tedavi alýndýðý durumlarda azalabilir.
Azalmýþ siklus kontrolü
Tüm kombine oral kontraseptiflerde, özellikle kullanýmýn ilk aylarýnda düzensiz kanamalar (lekelenme veya ara kanamalarý) geliþebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz kanamanýn deðerlendirilmesi yaklaþýk 3 siklusluk bir adaptasyon süresinden sonra anlamlýdýr.
Eðer kanama düzensizliði devam eder veya kanamalar düzenliyken ortaya çýkarsa non-hormonal etkenler göz önüne alýnmalý ve malignite veya gebeliðin ekarte edilmesi için kürtajýn da dahil olabileceði uygun tanýsal giriþimlerde bulunulmalýdýr.
Bazý kadýnlarda draje alýnmayan dönemde çekilme kanamasý oluþmayabilir. Eðer kombine oral kontraseptif, "Kullaným Þekli ve Dozu" bölümünde belirtilen þekilde kullanýldýysa kadýnýn gebe olmasý beklenmemektedir. Ancak kombine oral kontraseptif, ilk gerçekleþmeyen çekilme kanamasýnda önce kullaným kurallarýna uygun kullanýlmadýysa ya da çekilme kanamasý iki kez gerçekleþmediyse kombine oral kontraseptif kullanýmýna devam etmeden önce gebelik ekarte edilmelidir.
Gebelik ve laktasyon
Yaygýn epidemiyolojik çalýþmalar ne gebeliðinden önce kombine oral kontraseptif kullanmýþ olan kadýnlarýn çocuklarýnda doðumsal defekt riskinde herhangi bir artýþý ne de erken gebeliði süresince yanlýþlýkla kombine oral kontraseptif kullanýldýðýnda oluþan bir teratojenik etkiyi göstermemiþtir.
Laktasyon, miktarda azalmaya ve sütün bileþiminde deðiþikliðe yol açabileceðinden, kombine oral kontraseptifler tarafýndan etkilenebilir. Bu yüzden emziren anne bebeðini sütten kesinceye kadar kombine oral kontraseptif kullanýmý genellikle önerilmemelidir. Kontraseptif steroidler ve metabolitleri küçük miktarlarda süte geçebilir ancak bunun bebek saðlýðýný olumsuz etkilediðine iliþkin bir kanýt yoktur.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Oral kontraseptif.
Kontrasepsiyon (doðum kontrolü)
MIRANOVA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Dolaþým bozukluklarý, ttromboemboli, orak hücreli anemi, karaciðer yetmezliði, böbrek yetmezliði, Dubin Johnson, Rotor sendromu, estrojen baðýmlý tümör, endometriyozis, osteoskleroz, gestasyonal herpes, gebelik, emzirme.
Yan etkiler:
Mastalji, jinekomasti, libido deðiþiklikleri, bulantý, þiþkinlik, karýn aðrýsý, kolestatik sarýlýk, baþ aðrýsý, baþ dönmesi, ödem, hipertansiyon, allerjik reaksiyonlar.
Aþaðýdaki etkiler kombine oral kontraseptif kullanýcýlarýnda bildirilmiþ ve iliþkileri ne doðrulanmýþ ne de yanlýþlýðý kanýtlanmýþtýr.
Memede hassasiyet, aðrý, salgý
Baþaðrýsý
Migren
Libidoda deðiþiklikler
Depresif duygu durumu
Kontakt lense toleranssýzlýk
Bulantý
Kusma
Vaginal salgýda deðiþiklikler
Çeþitli deri hastalýklarý
Sývý tutulumu
Vücut aðýrlýðýnda deðiþiklik
Aþýrý duyarlýlýk reaksiyonu
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Uyarýlar
Aþaðýda tanýmlanan durumlardan ya da risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn yararý ve olasý riskleri her bir kadýn için ayrýca karþýlaþtýrýlmalý ve kullanýma baþlamadan önce tartýþýlmalýdýr. Aþaðýdaki durumlarýn ya da risk faktörlerinin herhangi birinin alevlenmesi, tekrarlamasý ya da ilk kez ortaya çýkmasý durumunda kullanýcý hekimine baþvurmalýdýr. Kullanýmýn devamý ya da kesilmesine hekim karar vermelidir.
• Dolaþým bozukluklarý
Epidemiyolojik çalýþmalar kombine oral kontraseptif kullanýmý ile myokard enfarktüsü, inme, derin ven trombozu ve pulmoner emboli gibi arteriyel ve venöz, trombotik ve tromboembolik hastalýk riskindeki artýþ arasýnda bir iliþki olduðunu ileri sürmüþtür. Ancak bu durumlara nadiren rastlanýr.
Derin ven trombozu ve/veya pulmoner emboli þeklinde ortaya çýkan venöz tromboemboli tüm kombine oral kontraseptiflerin kullanýmý sýrasýnda ortaya çýkabilmektedir. Oral kontraseptif kullanmayanlardaki yaklaþýk venöz tromboemboli insidansý 10.000 kadýn yýlýnda 0.5-3 iken, düþük doz estrogen içeren (<50 µg EE) kombine oral kontraseptif kullanýcýlarýndaki bu oran 10.000 kadýn yýlýnda 4’tür. Ancak, kombine oral kontraseptif kullanýmý sýrasýnda oluþan venöz tromboemboli insidansý, gebelikle iliþkili insidanstan (10.000 gebe kadýn yýlýnda 6) daha düþüktür.
Trombozun hepatik, mezentrik, renal veya retinal venler ve arterler gibi diðer kan damarlarýnda oluþtuðu oldukça nadir olarak bildirilmiþtir. Bu olaylarýn kombine oral kontraseptif kullanýmý ile iliþkilendirilip iliþkilendirilemeyeceði konusunda bir görüþ birliði yoktur.
Venöz veya arteriyel tromboz geliþmesi durumunda aþaðýdaki semptomlar görülebilir:
Bacakta tek taraflý aðrý ve þiþme,
Sol kola yayýlmasa da göðüste ani þiddetli aðrý,
Ani nefes alma güçlüðü
Ani öksürük baþlangýcý
Alýþýlmadýk, þiddetli, uzamýþ baþ aðrýsý
Ani kýsmi ya da tam görme kaybý
Diplopi
Bozulmuþ konuþma veya afazi
Vertigo
Fokal belirtileri olan veya olmayan koma
Vücudun bir yarýsýný ya da bir kýsmýný birdenbire etkileyen zayýflýk veya çok belirgin uyuþukluk,
Motor bozukluklar
Akut batýn
Venöz ve/veya arteriyel tromboemboli riski aþaðýdaki faktörlerle artar:
Yaþ
Sigara (çok sigara içme ve ilerleyen yaþla, özellikle 35 yaþýn üzerindeki kadýnlarda risk daha fazla artar)
Pozitif aile öyküsü (bir kardeþte ya da anne-babada daha erken yaþlarda venöz veya arteriyel tromboemboli). Eðer kalýtsal bir predispozisyondan þüphelenirse, kombine oral kontraseptif kullanýmýna kadar verilmeden önce bir uzmana danýþýlmalýdýr.
Obesite (vücut aðýrlýk indeksi 30 kg/m2 üzerinde olmasý)
Dislipoproteinemi
Hipertansiyon
Kalp kapak hastalýðý
Atriyal fibrilasyon
Uzun süreli immobilizasyon, majör cerrahi giriþim, bacaklara herhangi bir cerrahi giriþim, majör trauma. Bu durumlarda kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn (elektif cerrahi giriþim durumunda 4 hafta önceden olmak üzere) kesilmesi ve tamamen remobilize olunmasýnýn takiben 2 haftadan önce baþlanmamasý önerilebilir.
Varikoz venlerin ve yüzeysel tromboflebitin venöz tromboembolideki olasý rolü konusunda görüþ birliði yoktur.
Puerperium süresince söz konusu olacak tromboemboli riski gözönüne alýnmalýdýr .
Dolaþým sisteminin advers olaylarý ile iliþkilendirilebilecek diðer durumlar arasýnda diabetes mellitus, sistemik lupus eritematosus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar barsak hastalýðý (Crohn hastalýðý veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemi vardýr.
Kombine oral kontraseptif kullanýmý sýrasýnda migren sýklýðý veya þiddetinde (serebrovasküler bir olayýn öncüsü olabilecek) bir artýþ kullanýmý derhal kesmek için bir neden olabilir.
Venöz veya arteriyel trombozun kalýtsal veya edinilmiþ predizpozisyonunun göstergesi olabilecek biyokimyasal faktörler arasýnda aktive protein C (APC) rezistansý, hiperhomosisteinemi, antitrombin-III yetersizliði, protein C yetersizliði, protein S yetersizliði ve antifosfolipid antikorlarý (antikardiyolipin antikorlarý, lupus antikoagulaný) vardýr.
Risk/yarar karþýlaþtýrmasýný yaparken hekim herhangi bir durumun uygun tedavisinin tromboz riskini azaltacaðýný ve gebelik sýrasýndaki tromboz riskinin kombine oral kontraseptif kullanýmý ile birlikte olandan daha yüksek olduðunu göz önüne almalýdýr.
• Tümörler
Bazý epidemiyolojik çalýþmalarda uzun süre kombine oral kontraseptif kullananlarda servikal kanser riskinin arttýðý bildirilmiþtir. Ancak bu bulgularýn cinsel davranýþ ve human papilloma virusu (HPV) gibi diðer faktörlerin yanýltýcý etkileri ile hangi noktaya kadar iliþkilendirilebileceði konusundaki tartýþma halen sürmektedir. 54 epidemiyolojik çalýþmanýn meta analizi sonucu halen kombine oral kontraseptif kullanan kadýnlarda taný konan meme kanseri relatif riskinde hafif bir artýþ saptanmýþtýr (RR=1.24). Bu artmýþ risk kombine oral kontraseptifin kesilmesini takiben on yýl içinde azalarak kaybolmaktadýr. Meme kanseri 40 yaþýn altýndaki kadýnlarda nadir olduðundan, halen kombine oral kontraseptif kullanan ya da kullanmýþ olanlarda konulan meme kanseri tanýlarýndaki artýþ, tüm meme kanseri riski ile karþýlaþtýrýldýðýnda düþüktür. Anýlan çalýþmalar nedensellik iliþkisi konusunda kanýtlar getirmemektedir. Gözlenen artmýþ risk paterni, kombine oral kontraseptif kullanýcýlarýnda meme kanserinin daha erken tanýnmasýna, kombine oral kontraseptiflerin biyolojik etkilerine veya ikisinin kombinasyonuna baðlý olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanmýþ olanlarda taný konan meme kanserleri hiç kullanmamýþ olanlara göre klinik olarak daha az ilerlemiþ olma eðilimi gösterir.
• Diðer durumlar
Hipertrigliseridemi varlýðý ya da aile öyküsü kombine oral kontraseptif kullanýmýnda artmýþ pankreatit riskine neden olabilir.
Kombine oral kontraseptif kullanan birçok kadýnda kan basýncýnda küçük artýþlar bildirilmiþse de, klinik açýdan önemli artýþlar nadirdir. Kombine oral kontraseptif kullanýmý ve klinik hipertansiyon arasýnda bir iliþki gösterilmemiþtir. Ancak kombine oral kontraseptif kullanýmý sýrasýnda, klinik olarak anlamlý ve geçmeyen hipertansiyon geliþmesi durumunda hekimin kombine oral kontraseptifi kesmesi ve hipertansiyonu tedavi etmesi uygun olur. Eðer normotansif deðerler antihipertansif tedavi ile saðlanabiliyorsa ve uygun bulunursa kombine oral kontraseptif kullanýmýna tekrar baþlanabilir.
Aþaðýdaki koþullarýn hem gebelikte hem de kombine oral kontraseptif kullanýmý ile bozulduðu bildirilmiþtir, ancak kombine oral kontraseptif kullanýmý ile iliþkili kanýtlar yetersizdir:
Sarýlýk ve/veya kolestazise baðlý kaþýntý,
Safra taþý oluþumu
Porfiri
Sistemik lupus eritematozus
Hemolitik üremik sendrom
Sydenham koresi
Herpes gestationis
Otoskleroza baðlý duyma kaybý
Karaciðer fonksiyonlarýnýn akut veya kronik bozulmalarý, karaciðer fonksiyon testlerinin normale dönmesine kadar kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn kesilmesini gerektirebilir. Ýlk kez gebelikte ya da daha önce seks steroidlerinin kullanýmý sýrasýnda oluþmuþ olan kolestatik sarýlýðýn tekrarlamasý kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn sonlandýrýlmasýný gerektirir.
Kombine oral kontraseptif periferal insülin rezistansý ve glukoz toleransý üzerinde etkili olabiliyorsa da, kombine oral kontraseptif kullanan bir diabetik hastada tedavi rejiminde deðiþiklikler yapma gerekliliðini gösteren bir kanýt yoktur.
Crohn hastalýðý ve ülseratif kolit kombine oral kontraseptif kullanýmý ile iliþkilendirilmiþtir.
Kloazma, özellikle kloazma gravidarum öyküsü olan kadýnlarda bazen geliþebilir. Kloazmaya eðilimi olan kadýnlar kombine oral kontraseptif kullandýklarý sürece güneþe veya ultraviyole ýþýnlarýna maruz kalmaktan kaçýnmalýdýrlar.
Kullanýcýlar oral kontraseptiflerin HIV enfeksiyonlarý (AIDS) ve diðer cinsel yolla bulaþan hastalýklara karþý koruyucu olmadýðý konusunda bilgilendirilmelidir.
Azalmýþ etkinlik
Kombine oral kontraseptiflerin etkinliði draje alýmýnýn unutulduðu ya da eþ zamanlý tedavi alýndýðý durumlarda azalabilir.
Azalmýþ siklus kontrolü
Tüm kombine oral kontraseptiflerde, özellikle kullanýmýn ilk aylarýnda düzensiz kanamalar (lekelenme veya ara kanamalarý) geliþebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz kanamanýn deðerlendirilmesi yaklaþýk 3 siklusluk bir adaptasyon süresinden sonra anlamlýdýr.
Eðer kanama düzensizliði devam eder veya kanamalar düzenliyken ortaya çýkarsa non-hormonal etkenler göz önüne alýnmalý ve malignite veya gebeliðin ekarte edilmesi için kürtajýn da dahil olabileceði uygun tanýsal giriþimlerde bulunulmalýdýr.
Bazý kadýnlarda draje alýnmayan dönemde çekilme kanamasý oluþmayabilir. Eðer kombine oral kontraseptif, "Kullaným Þekli ve Dozu" bölümünde belirtilen þekilde kullanýldýysa kadýnýn gebe olmasý beklenmemektedir. Ancak kombine oral kontraseptif, ilk gerçekleþmeyen çekilme kanamasýnda önce kullaným kurallarýna uygun kullanýlmadýysa ya da çekilme kanamasý iki kez gerçekleþmediyse kombine oral kontraseptif kullanýmýna devam etmeden önce gebelik ekarte edilmelidir.
Gebelik ve laktasyon
Yaygýn epidemiyolojik çalýþmalar ne gebeliðinden önce kombine oral kontraseptif kullanmýþ olan kadýnlarýn çocuklarýnda doðumsal defekt riskinde herhangi bir artýþý ne de erken gebeliði süresince yanlýþlýkla kombine oral kontraseptif kullanýldýðýnda oluþan bir teratojenik etkiyi göstermemiþtir.
Laktasyon, miktarda azalmaya ve sütün bileþiminde deðiþikliðe yol açabileceðinden, kombine oral kontraseptifler tarafýndan etkilenebilir. Bu yüzden emziren anne bebeðini sütten kesinceye kadar kombine oral kontraseptif kullanýmý genellikle önerilmemelidir. Kontraseptif steroidler ve metabolitleri küçük miktarlarda süte geçebilir ancak bunun bebek saðlýðýný olumsuz etkilediðine iliþkin bir kanýt yoktur.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Barbitüratlar, hidantoinler, rifampisin, ampisilin, tetrasiklinler, antihipertansifler, oral antikoagulanlar, oral antidiyabetikler.
Etkileþimler
Seks hormonlarýnýn klirensinde artmayla sonuçlanan ilaç etkileþimleri çekilme kanamalarýna ve oral kontraseptifin baþarýsýzlýðýna neden olabilir. Bu etki hidantoinler, barbitüratlar, primidon, karbamazepin ve rifampisin ile gösterilmiþtir, okskarbazepin, topiramat, felbamat ve griseofulvin hakkýnda da kuþkular vardýr. Bu etkileþimin mekanizmasý, bu ilaçlarýn hepatik enzimleri etkileme özelliklerin baðlý gibi görünmektedir. Maksimal enzim indüksiyonu genellikle 2-3 hafta boyunca görülmez, ancak ilacýn kesilmesini takiben en az 4 hafta boyunca yükselmiþ kalabilir.
Ampisilinler ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerin kullanýmý ile de kontraseptif baþarýsýzlýklar bildirilmiþtir. Bu etkinin mekanizmasý açýklýða kavuþturulmamýþtýr.
Yukarýda belirtilen gruplardaki ilaçlardan herhangi biri ile kýsa süreli tedavi edilmekte olan kadýnlar, kombine oral kontraseptife ek olarak, eþ zamanlý ilaç kullanýmý süresince ve kesilmesini takiben 7 gün boyunca geçici olarak bir bariyer yöntemi kullanmalýdýrlar. Rifampisin kullanan kadýnlar, kullanýmlarý süresince ve tedavinin kesilmesini takiben 28 gün boyunca ek bir bariyer yöntemi kullanmalýdýrlar. Eðer eþ zamanlý tedavi kombine oral kontraseptif kutusundaki drajelerin bitiminden sonra devam ediyorsa bir sonraki kutuya ara vermeden devam edilmelidir. Hepatik enzimleri etkileyen ilaçlarla uzun süre tedavi gören kadýnlarda kontraseptif steroid dozlarýnýn artýrýlmasý önerilmektedir. Eðer yüksek doz bir kontraseptif tercih edilmiyor veya örneðin düzensiz kanamalar nedeniyle yetersiz ya da güvenilmez olarak görünüyorsa, baþka bir kontrasepsiyon yöntemi önerilmelidir.
Laboratuar Testleri
Kontraseptif steroidlerin kullanýlmasý, karaciðer, tiroid, adrenal ve renal fonksiyonlarýn biyokimyasal parametrelerini, kortikosteroid baðlayýcý protein ve lipid/lipoprotein fraksiyonlarý gibi taþiyýcý proteinlerin plazma düzeylerini ve karbonhidrat metabolizmasý, koagulasyon ve fibrinoliz parametrelerini içeren bir grup laboratuar testinin sonuçlarýný etkileyebilir. Deðiþiklikler genellikle normal laboratuar deðerleri sýnýrlarý içinde kalýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
1 x 1.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kýsýtlamalar
Kadýn cinsiyet hormonlarý kullaným ilkeleri
Bu grup ilaçlarýn bütün formlarýndan;
1. Östrojenler ve hormon replasman tedavisinde kullanýlanlar,
Östradiol ya da konjüge östrojen ve progestojen kombinasyonlarý,
Yalnýz östrojen içerenler,
Tibolon içerenler.
2. Progestojenler,
Kadýn hastalýklarý ve doðum, iç hastalýklarý, ortopedi ve travmatoloji,
fiziksel týp ve rehabilitasyon ve aile hekimliði uzman hekimleri
tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce
reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Kontraseptifler prospektüsündeki mevcut dismenore, endometriozis, over
kistleri, polikistik over ve hirsutismus endikasyonlarý dýþýnda ödenmez.
