x
Dozaj ve uygulama yolları
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar
ACTEDAY film tableti daima doktorunuzun size söylediði þekilde alýnýz. Emin deðilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.
Ýki ay boyunca, günün ilk yemeðinden ya da ilk içeceðinden (su dýþýnda) en az 30 dakika önce veya günün herhangi bir saatinde alýnan yiyecek ya da içeceklerden en az 2 saat ara ile veya yatmadan en az 30 dakika önce alýnmalýdýr.
Risedronat sodyum, mideye geçiþin kolaylaþtýrýlmasý için ayakta alýnmalýdýr.
Ýlacýnýzý zamanýnda almayý unutmayýnýz.
• Kahvaltýdan önce: ilk yemekten, diðer týbbi ürünlerden veya içeceklerden (su dýþýnda) 30 dakika önce almalýdýr.
Kahvaltýdan önce alýnamadýðý durumlarda, ACTEDAY aþaðýdaki kullanma talimatlarýna uyularak her gün ayný saatte öðünler arasýnda veya akþam aç karnýna alýnmalýdýr;
• Öðünler arasýnda: ACTEDAY herhangi bir öðünden, sývý tüketiminden (su hariç) veya týbbi ürün kullanýmýndan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alýnmalýdýr.
• Akþam: ACTEDAY günün son öðününden, sývý tüketiminden (su hariç) veya týbbi ürün kullanýmýndan en az 2 saat sonra alýnmalýdýr. ACTEDAY yatmadan en az 30 dakika önce alýnmalýdýr.
Nadiren de olsa doz alýmý unutulduðunda, ACTEDAY yukarýda verilen kullanma talimatlarýna uyularak kahvaltýdan önce, öðünler arasýnda veya akþam alýnabilir.
ACTEDAY 30 mg yalnýzca su ile alýnmalýdýr. Bazý maden sularýnýn kalsiyum konsantrasyonu yüksek olduðundan, bunlann kullanýlmamasý gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
• Tableti mide yanmasýný engellemek için dik pozisyonda iken (oturabilir ya da ayakta durabilirsiniz) alýnýz.
• Tableti en az bir bardak (120 ml) su ile yutunuz. Tableti su dýþýnda baþka içecek veya maden suyu ile almayýnýz.
• Tableti bütün olarak yutunuz. Emmeyiniz veya çiðnemeyiniz.
• Tableti aldýktan sonra 30 dakika uzanmayýnýz.
x
İlacın Yan etkileri
Aþaðýdakilerden biri olursa, ACTEDAY’i kullanmayý durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
• Þiddetli doku þiþmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonlan)
• Yüzde, dilde veya boðazda þiþme
• Yutma güçlükleri
• Kurdeþen ve solunum güçlüðü
• Cilt altýnda kabarcýklarýn olduðu þiddetli deri reaksiyonlarý Bunlarýn hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTEDAY’e karþý ciddi alerjiniz var demektir. Acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýrýlmanýza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Baþ aðrýsý, dispepsi, karýn aðrýsý, diyare, Ýritis, miyalji, artralji, allerjik reaksiyonlar.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
ACTEDAY’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer;
• Etkin madde risedronat sodyuma veya ACTEDAY içeriðindeki diðer maddelerden birine karþý alerjik iseniz (Bkz. Etkin madde ve yardýmcý maddeler bölümüne),
• Doktorunuz sizde hipokalsemi (kandaki kalsiyum düzeyinin düþüklüðü) adý verilen bir durum olduðunu söylemiþse,
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
• En az 30 dakika dik bir pozisyonda (oturarak ya da ayakta) duramýyorsanýz
•Yemek borunuzun boþalmasýný geciktiren yemek borusu anormalliðiniz varsa.
• Hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile iseniz ya da hamile kalmayý planlýyorsanýz doktorunuza söyleyiniz.
• Emziriyor iseniz doktorunuza danýþýnýz.
ACTEDAY’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Eðer;
• Kemik ve mineral metabolizmasýnda anormallik varsa (örneðin D vitamini eksikliði, paratiroid hormonu anormallikleri, her iki durumda kan kalsiyum düzeyinde düþüklüðe yol açar).
• Geçmiþte yemek borunuz ile ilgili sorunlarýnýz olmuþsa. (Midenizle aðzýnýzý baðlayan tüp). Örneðin yiyecekleri yutarken aðrý veya güçlük var ise,
• Çenede aðrý, þiþme veya uyuþukluk ya da “çenede aðýrlýk hissi” ya da diþlerde sallanma var ise,
• Diþ tedavisi görüyorsanýz veya diþ cerrahisi geçirecekseniz, diþ doktorunuza ACTEDAY ile tedavi olduðunuzu söyleyiniz.
• Oral bifosfonatlar , (ACTEDAY’in de içinde bulunduðu bir grup ilaç) kullanýmý ile yemek borusu kanseri riskinin arttýðý bildirilmiþtir. Bu nedenle, Barret özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalýk) veya gastroözofageal reflü (mide içeriðinin yemek borusuna geri kaçmasý) gibi bir hastalýðýnýz varsa ACTEDAY ve diðer bifosfanatlarýn kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Bu hastalýklar konusunda doktorunuzdan bilgi alýnýz.
• ACTEDAY’in de dahil olduðu bifosfonat grubu ilaçlar alan bazý hastalarýn uyluk kemiði gibi atipik bölgelerinde kýrýklar görülmüþtür. Kalça, uyluk veya kasýðýnýzda yeni ya da alýþýlmadýk aðrýlar geliþirse doktorunuza bildiriniz.
Doktorunuz sizde yukarýdakilerden biri varsa ACTEDAY alýrken ne yapmanýz gerektiðiyle ilgili önerilerde bulunacaktýr.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayý planlýyorsanýz DOKTORUNUZA DANIÞINIZ.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emziriyorsanýz DOKTORUNUZA DANIÞINIZ.
ACTEDAY yalnýzca postmenopozal kadýnlarý tedavi etmek için kullanýlmalýdýr.
Araç ve makina kullanýmý
ACTEDAY’in araç ve makine kullanma yeteneðini etkilediði bilinmemektedir.
ACTEDAY’in içeriðinde bulunan yardýmcý maddeler hakkýnda önemli bilgiler
Tabletiniz özel önlem alýnmasýný gerektiren bir yardýmcý madde içermez. Ancak yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý alerjiniz var ise kullanmayýnýz.
ACTEDAY film tablet laktoz içermektedir. Eðer daha önceden doktorunuz tarafýndan bazý þekerlere karþý intoleransýnýz olduðu söylenmiþse ACTEDAY’i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
CTEDAY kemik hastalýklarýný tedavi etmek için kullanýlan bifosfonatlar adý verilen ve hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçtýr.
Osteoporozda, bifosfonat. Paget hastalýðýnýn (orta ve ileri yaþlarda oldukça fazla görülen ve kemiklerde yapýsal bozukluða yol açan bir hastalýktýr) tedavisinde kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: ACTEDAY,acteday nedir,acteday ne iþe yarar,acteday yan etkileri,acteday ücreti,acteday fiyatý,acteday gebelikte etkisi,acteday hamilelikte etkisi,acteday nasýl kullanýlýr,acteday emzirmeye etkisi,acteday kullaným dozu,acteday günde kaç defa kullanýlýr,acteday sakýncalarý,acteday nasýl saklanmalý
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Karaciðer yetmezliði olan hastalarda doz ayarlamasýna gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda ve adolesanlarda ACTEDAY 30 mg’ýn güvenliliði ve etkinliði bilinmemektedir. Risedronat sodyum veya formülasyondaki yardýmcý maddelerden birine karþý aþýrý duyarlýlýk
Yan etkiler:
Aþaðýdakilerden biri olursa, ACTEDAY’i kullanmayý durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
• Þiddetli doku þiþmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonlan)
• Yüzde, dilde veya boðazda þiþme
• Yutma güçlükleri
• Kurdeþen ve solunum güçlüðü
• Cilt altýnda kabarcýklarýn olduðu þiddetli deri reaksiyonlarý Bunlarýn hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTEDAY’e karþý ciddi alerjiniz var demektir. Acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýrýlmanýza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Baþ aðrýsý, dispepsi, karýn aðrýsý, diyare, Ýritis, miyalji, artralji, allerjik reaksiyonlar.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
ACTEDAY’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer;
• Etkin madde risedronat sodyuma veya ACTEDAY içeriðindeki diðer maddelerden birine karþý alerjik iseniz (Bkz. Etkin madde ve yardýmcý maddeler bölümüne),
• Doktorunuz sizde hipokalsemi (kandaki kalsiyum düzeyinin düþüklüðü) adý verilen bir durum olduðunu söylemiþse,
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
• En az 30 dakika dik bir pozisyonda (oturarak ya da ayakta) duramýyorsanýz
•Yemek borunuzun boþalmasýný geciktiren yemek borusu anormalliðiniz varsa.
• Hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile iseniz ya da hamile kalmayý planlýyorsanýz doktorunuza söyleyiniz.
• Emziriyor iseniz doktorunuza danýþýnýz.
ACTEDAY’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Eðer;
• Kemik ve mineral metabolizmasýnda anormallik varsa (örneðin D vitamini eksikliði, paratiroid hormonu anormallikleri, her iki durumda kan kalsiyum düzeyinde düþüklüðe yol açar).
• Geçmiþte yemek borunuz ile ilgili sorunlarýnýz olmuþsa. (Midenizle aðzýnýzý baðlayan tüp). Örneðin yiyecekleri yutarken aðrý veya güçlük var ise,
• Çenede aðrý, þiþme veya uyuþukluk ya da “çenede aðýrlýk hissi” ya da diþlerde sallanma var ise,
• Diþ tedavisi görüyorsanýz veya diþ cerrahisi geçirecekseniz, diþ doktorunuza ACTEDAY ile tedavi olduðunuzu söyleyiniz.
• Oral bifosfonatlar , (ACTEDAY’in de içinde bulunduðu bir grup ilaç) kullanýmý ile yemek borusu kanseri riskinin arttýðý bildirilmiþtir. Bu nedenle, Barret özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalýk) veya gastroözofageal reflü (mide içeriðinin yemek borusuna geri kaçmasý) gibi bir hastalýðýnýz varsa ACTEDAY ve diðer bifosfanatlarýn kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Bu hastalýklar konusunda doktorunuzdan bilgi alýnýz.
• ACTEDAY’in de dahil olduðu bifosfonat grubu ilaçlar alan bazý hastalarýn uyluk kemiði gibi atipik bölgelerinde kýrýklar görülmüþtür. Kalça, uyluk veya kasýðýnýzda yeni ya da alýþýlmadýk aðrýlar geliþirse doktorunuza bildiriniz.
Doktorunuz sizde yukarýdakilerden biri varsa ACTEDAY alýrken ne yapmanýz gerektiðiyle ilgili önerilerde bulunacaktýr.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayý planlýyorsanýz DOKTORUNUZA DANIÞINIZ.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emziriyorsanýz DOKTORUNUZA DANIÞINIZ.
ACTEDAY yalnýzca postmenopozal kadýnlarý tedavi etmek için kullanýlmalýdýr.
Araç ve makina kullanýmý
ACTEDAY’in araç ve makine kullanma yeteneðini etkilediði bilinmemektedir.
ACTEDAY’in içeriðinde bulunan yardýmcý maddeler hakkýnda önemli bilgiler
Tabletiniz özel önlem alýnmasýný gerektiren bir yardýmcý madde içermez. Ancak yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý alerjiniz var ise kullanmayýnýz.
ACTEDAY film tablet laktoz içermektedir. Eðer daha önceden doktorunuz tarafýndan bazý þekerlere karþý intoleransýnýz olduðu söylenmiþse ACTEDAY’i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Risedronat sodyum ile etkileþim çalýþmalarý yapýlmamýþtýr. Bununla birlikte klinik çalýþmalarda diðer týbbi ürünlerle arasýnda klinik olarak önemli etkileþim saptanmamýþtýr. Uygun görüldüðünde risedronat sodyum estrojen destek tedavisi ile eþ zamanlý olarak kullanýlabilir.
Polivalan katyonlar içeren týbbi ürünler (kalsiyum, magnezyum, demir ve alüminyum gibi) ile eþ zamanlý kullanýmý risedronat sodyumun emilimini etkileyecektir.
Risedronat sodyum sistemik olarak metabolize olmaz, sitokrom P450 enzimlerini indüklemez ve düþük oranda proteinlere baðlanýr.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara iliþkin herhangi bir etkileþim çalýþmasý yapýlmamýþtýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar
ACTEDAY film tableti daima doktorunuzun size söylediði þekilde alýnýz. Emin deðilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.
Ýki ay boyunca, günün ilk yemeðinden ya da ilk içeceðinden (su dýþýnda) en az 30 dakika önce veya günün herhangi bir saatinde alýnan yiyecek ya da içeceklerden en az 2 saat ara ile veya yatmadan en az 30 dakika önce alýnmalýdýr.
Risedronat sodyum, mideye geçiþin kolaylaþtýrýlmasý için ayakta alýnmalýdýr.
Ýlacýnýzý zamanýnda almayý unutmayýnýz.
• Kahvaltýdan önce: ilk yemekten, diðer týbbi ürünlerden veya içeceklerden (su dýþýnda) 30 dakika önce almalýdýr.
Kahvaltýdan önce alýnamadýðý durumlarda, ACTEDAY aþaðýdaki kullanma talimatlarýna uyularak her gün ayný saatte öðünler arasýnda veya akþam aç karnýna alýnmalýdýr;
• Öðünler arasýnda: ACTEDAY herhangi bir öðünden, sývý tüketiminden (su hariç) veya týbbi ürün kullanýmýndan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alýnmalýdýr.
• Akþam: ACTEDAY günün son öðününden, sývý tüketiminden (su hariç) veya týbbi ürün kullanýmýndan en az 2 saat sonra alýnmalýdýr. ACTEDAY yatmadan en az 30 dakika önce alýnmalýdýr.
Nadiren de olsa doz alýmý unutulduðunda, ACTEDAY yukarýda verilen kullanma talimatlarýna uyularak kahvaltýdan önce, öðünler arasýnda veya akþam alýnabilir.
ACTEDAY 30 mg yalnýzca su ile alýnmalýdýr. Bazý maden sularýnýn kalsiyum konsantrasyonu yüksek olduðundan, bunlann kullanýlmamasý gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
• Tableti mide yanmasýný engellemek için dik pozisyonda iken (oturabilir ya da ayakta durabilirsiniz) alýnýz.
• Tableti en az bir bardak (120 ml) su ile yutunuz. Tableti su dýþýnda baþka içecek veya maden suyu ile almayýnýz.
• Tableti bütün olarak yutunuz. Emmeyiniz veya çiðnemeyiniz.
• Tableti aldýktan sonra 30 dakika uzanmayýnýz.
Saklama koşulları, Depolama:
ACTEDAY’i çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
25 °C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanýnýz.
