x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Kronik hepaptit B ve HIV 1 (kombinasyon tedavisi)’de nükleozid ve nükleotid revers transkriptaz inhibitörü antiviral.
Ýlgili Kelimeler Listesi: ABAVIR 245 MG,ABAVIR 245 MG nedir,ABAVIR 245 MG ne iþe yarar,ABAVIR 245 MG yan etkileri,ABAVIR 245 MG ücreti,ABAVIR 245 MG fiyatý,ABAVIR 245 MG gebelikte etkisi,ABAVIR 245 MG hamilelikte etkisi,ABAVIR 245 MG nasýl kullanýlýr,ABAVIR 245 MG emzirmeye etkisi,
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Pozoloji ve uygulama þekli:
Tedavi, kronik hepatit B ve/veya HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor
tarafýndan baþlatýlmalýdýr.
Ýstisnai durumlarda, yutmada zorluk çeken hastalarda, ABAVÝR® Film Kaplý Tablet en az
100 ml su, portakal suyu veya üzüm suyunda eritildikten sonra kullanýlabilir.
Yetiþkinler:
Kronik hepatit B tedavisi veya HIV tedavisi için önerilen doz, günde bir kez yiyeceklerle
beraber veya aç karnýna alýnan bir tablettir.
Kronik hepatit B: HBsAg kaybý veya HBsAg serokonversiyonu varsa, tenofovir disoproksil
fumarat tedavisi kesilebilir; diðer taraftan optimum tedavi süresi bilinmemektedir (Bkz.
Bölüm 4.4 Özel kullaným uyarýlarý ve önlemleri).
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar / Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Tenofovir disoproksil fumarata maruz kalan gebelerle ilgili hiçbir klinik veri yoktur.
Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar, tenofovir disoproksil fumaratýn gebelik, fetal geliþim, doðum veya doðum sonrasý geliþim ile ilgili olarak doðrudan veya dolaylý zararlý etkileri olduðunu göstermemektedir.
Geliþen insan fetüslerine yönelik olasý risklerin bilinmediði göz önünde bulundurulduðunda, tenofovir disoproksil fumarat, çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlarda etkili kontrasepsiyon ile beraber kullanýlmalýdýr.
Gebelik dönemi
Tenofovir disoproksil fumarat, gebelik sýrasýnda yalnýzca gerekli olduðu durumlarda ve olasý faydasý fetüse yönelik olasý riske üstün olduðunda kullanýlmalýdýr.
Laktasyon dönemi
Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalarda, tenofovirin süte geçtiði gösterilmiþtir. Tenofovirin anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Bu nedenle, tenofovir disoproksil fumarat ile tedavi edilen annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilir.
Genel bir kural olarak, bebeðe HIV ve hepatit B virüsü bulaþmasýný engellemek için,
HIV ve hepatit B virüsü ile enfekte kadýnlar bebeklerini hiçbir koþulda emzirmemelidir.
Fertilite
Sýçanlarda çiftleþme veya fertilite üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamýþtýr.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkileriyle ilgili herhangi bir araþtýrma yapýlmamýþtýr.
Bununla birlikte, hastalar, tenofovir disoproksil fumarat tedavisi sýrasýnda baþ dönmesi rapor edildiði konusunda bilgilendirilmelidir
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Diðer týbbi ürünler ile etkileþimler ve diðer etkileþim þekilleri:
Ýn vitro deneylerin sonuçlarýna ve tenofovirin bilinen eliminasyon yoluna dayanarak, diðer týbbi ürünler ile tenofoviri içeren CYP450 etkileþimleri potansiyeli düþüktür.
Tenofovir, hem filtrasyon hem de anyonik taþýyýcý (hOAT1) aracýlýðýyla aktif sekresyonla böbreklerden atýlýr. Anyonik taþýyýcýdan aktif olarak salgýlanan diðer týbbi ürünler (örn. sidofovir) ile tenofovir disoproksil fumaratýn birlikte uygulanmasý, tenofovirin veya birlikte uygulanan týbbi ürünün konsantrasyonlarýnýn artmasýna neden olabilir.
Antiviral ürünler ile birlikte kullaným:
Emtrisitabin, lamivudin, entekavir, indinavir ve efavirenzin tenofovir disoproksil fumaratla birlikte uygulanmalarý herhangi bir etkileþmeye yol açmamýþtýr.
Tenofovir disoproksil fumarat, lopinavir/ritonavir ile birlikte uygulandýðýnda, lopinavir ve ritonavirin farmakokinetiðinde hiçbir deðiþiklik gözlenmemiþtir. Tenofovir disoproksil fumarat, lopinavir/ritonavir ile birlikte uygulandýðýnda, tenofovir EAA’ý yaklaþýk %30 artmýþtýr. Daha yüksek tenofovir konsantrasyonlarý böbrek hastalýklarý dahil tenofovirle iliþkili advers olaylarý güçlendirebilmiþtir.
Didanozinin mide ortamýna dayanýklý kapsülleri, tenofovir disoproksil fumarattan 2 saat önce veya birlikte uygulandýðýnda, didanozin EAA’ý sýrasýyla ortalama %48 ve %60 artmýþtýr. Tamponlanmýþ tabletler tenofovirden 1 saat önce uygulandýðýnda didanozinin EAA’ýndaki ortalama artýþ %44’tür. Her iki durumda da, hafif bir yemekle birlikte verilen tenofovir için farmakokinetik parametreler deðiþmemiþtir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanmasý önerilmemektedir
Tenofovir disoproksil fumarat atazanavirle birlikte uygulandýðýnda, atazanavir
konsantrasyonlarýnda düþüþ gözlenmiþtir (atazanavir 400mg’ye kýyasla, EAA ve Cmin’de sýrasýyla %25 ve %40 oranýnda düþüþ). Atazanavire ritonavir eklendiðinde, tenofovirin atazanavir Cmin üzerindeki olumsuz etkisi anlamlý oranda düþmüþken, EAA’ýndaki düþüþ ayný büyüklükte olmuþtur (atazanavir/ritonavir 300/100mg’ye kýyasla EAA ve Cmin’de sýrasýyla %25 ve %26 oranýnda düþüþ). Atazanavir/ritonavirin tenofovir ile birlikte uygulanmasý tenofovir maruziyetinde artýþla sonuçlanmýþtýr. Daha yüksek tenofovir konsantrasyonlarý,
böbrek hastalýklarý dahil tenofovirle iliþkili advers olaylarý güçlendirebilmiþtir. Atazanavirin tenofovirle kombinasyon halinde ritonavirle birlikte uygulanmasý klinik bir çalýþmada gerçekleþtirilmiþtir.
Diðer etkileþimler:
Tenofovir disoproksil fumarat, metadon, ribavirin, rifampisin (Bkz. Bölüm 4.4 Özel kullaným uyarýlarý ve önlemleri) veya hormonal kontraseptif norgestimat/etinil östradiolün birlikte uygulanmasý herhangi bir farmakokinetik etkileþime yol açmamýþtýr.
Kombinasyon ürünü emtrisitabin/tenofovir disoproksil fumarat ile birlikte uygulandýðýnda takrolimusun farmakokinetiði deðiþmemiþtir. Tek baþýna veya takrolimusla kombinasyon halinde uygulandýðýnda tenofovirin farmakokinetik parametrelerinde klinik olarak anlamlý deðiþiklikler olmamýþtýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Kronik hepaptit B ve HIV 1 (kombinasyon tedavisi)’de nükleozid ve nükleotid revers transkriptaz inhibitörü antiviral.
Ýlgili Kelimeler Listesi: ABAVIR 245 MG,ABAVIR 245 MG nedir,ABAVIR 245 MG ne iþe yarar,ABAVIR 245 MG yan etkileri,ABAVIR 245 MG ücreti,ABAVIR 245 MG fiyatý,ABAVIR 245 MG gebelikte etkisi,ABAVIR 245 MG hamilelikte etkisi,ABAVIR 245 MG nasýl kullanýlýr,ABAVIR 245 MG emzirmeye etkisi,
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
aþýrý duyarlýlýk, 18 yaþ altý.
Yan etkiler:
baþ dönmesi, diyare, bulantý, kusma, gaz...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar / Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Tenofovir disoproksil fumarata maruz kalan gebelerle ilgili hiçbir klinik veri yoktur.
Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar, tenofovir disoproksil fumaratýn gebelik, fetal geliþim, doðum veya doðum sonrasý geliþim ile ilgili olarak doðrudan veya dolaylý zararlý etkileri olduðunu göstermemektedir.
Geliþen insan fetüslerine yönelik olasý risklerin bilinmediði göz önünde bulundurulduðunda, tenofovir disoproksil fumarat, çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlarda etkili kontrasepsiyon ile beraber kullanýlmalýdýr.
Gebelik dönemi
Tenofovir disoproksil fumarat, gebelik sýrasýnda yalnýzca gerekli olduðu durumlarda ve olasý faydasý fetüse yönelik olasý riske üstün olduðunda kullanýlmalýdýr.
Laktasyon dönemi
Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalarda, tenofovirin süte geçtiði gösterilmiþtir. Tenofovirin anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Bu nedenle, tenofovir disoproksil fumarat ile tedavi edilen annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilir.
Genel bir kural olarak, bebeðe HIV ve hepatit B virüsü bulaþmasýný engellemek için,
HIV ve hepatit B virüsü ile enfekte kadýnlar bebeklerini hiçbir koþulda emzirmemelidir.
Fertilite
Sýçanlarda çiftleþme veya fertilite üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamýþtýr.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkileriyle ilgili herhangi bir araþtýrma yapýlmamýþtýr.
Bununla birlikte, hastalar, tenofovir disoproksil fumarat tedavisi sýrasýnda baþ dönmesi rapor edildiði konusunda bilgilendirilmelidir
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Diðer týbbi ürünler ile etkileþimler ve diðer etkileþim þekilleri:
Ýn vitro deneylerin sonuçlarýna ve tenofovirin bilinen eliminasyon yoluna dayanarak, diðer týbbi ürünler ile tenofoviri içeren CYP450 etkileþimleri potansiyeli düþüktür.
Tenofovir, hem filtrasyon hem de anyonik taþýyýcý (hOAT1) aracýlýðýyla aktif sekresyonla böbreklerden atýlýr. Anyonik taþýyýcýdan aktif olarak salgýlanan diðer týbbi ürünler (örn. sidofovir) ile tenofovir disoproksil fumaratýn birlikte uygulanmasý, tenofovirin veya birlikte uygulanan týbbi ürünün konsantrasyonlarýnýn artmasýna neden olabilir.
Antiviral ürünler ile birlikte kullaným:
Emtrisitabin, lamivudin, entekavir, indinavir ve efavirenzin tenofovir disoproksil fumaratla birlikte uygulanmalarý herhangi bir etkileþmeye yol açmamýþtýr.
Tenofovir disoproksil fumarat, lopinavir/ritonavir ile birlikte uygulandýðýnda, lopinavir ve ritonavirin farmakokinetiðinde hiçbir deðiþiklik gözlenmemiþtir. Tenofovir disoproksil fumarat, lopinavir/ritonavir ile birlikte uygulandýðýnda, tenofovir EAA’ý yaklaþýk %30 artmýþtýr. Daha yüksek tenofovir konsantrasyonlarý böbrek hastalýklarý dahil tenofovirle iliþkili advers olaylarý güçlendirebilmiþtir.
Didanozinin mide ortamýna dayanýklý kapsülleri, tenofovir disoproksil fumarattan 2 saat önce veya birlikte uygulandýðýnda, didanozin EAA’ý sýrasýyla ortalama %48 ve %60 artmýþtýr. Tamponlanmýþ tabletler tenofovirden 1 saat önce uygulandýðýnda didanozinin EAA’ýndaki ortalama artýþ %44’tür. Her iki durumda da, hafif bir yemekle birlikte verilen tenofovir için farmakokinetik parametreler deðiþmemiþtir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanmasý önerilmemektedir
Tenofovir disoproksil fumarat atazanavirle birlikte uygulandýðýnda, atazanavir
konsantrasyonlarýnda düþüþ gözlenmiþtir (atazanavir 400mg’ye kýyasla, EAA ve Cmin’de sýrasýyla %25 ve %40 oranýnda düþüþ). Atazanavire ritonavir eklendiðinde, tenofovirin atazanavir Cmin üzerindeki olumsuz etkisi anlamlý oranda düþmüþken, EAA’ýndaki düþüþ ayný büyüklükte olmuþtur (atazanavir/ritonavir 300/100mg’ye kýyasla EAA ve Cmin’de sýrasýyla %25 ve %26 oranýnda düþüþ). Atazanavir/ritonavirin tenofovir ile birlikte uygulanmasý tenofovir maruziyetinde artýþla sonuçlanmýþtýr. Daha yüksek tenofovir konsantrasyonlarý,
böbrek hastalýklarý dahil tenofovirle iliþkili advers olaylarý güçlendirebilmiþtir. Atazanavirin tenofovirle kombinasyon halinde ritonavirle birlikte uygulanmasý klinik bir çalýþmada gerçekleþtirilmiþtir.
Diðer etkileþimler:
Tenofovir disoproksil fumarat, metadon, ribavirin, rifampisin (Bkz. Bölüm 4.4 Özel kullaným uyarýlarý ve önlemleri) veya hormonal kontraseptif norgestimat/etinil östradiolün birlikte uygulanmasý herhangi bir farmakokinetik etkileþime yol açmamýþtýr.
Kombinasyon ürünü emtrisitabin/tenofovir disoproksil fumarat ile birlikte uygulandýðýnda takrolimusun farmakokinetiði deðiþmemiþtir. Tek baþýna veya takrolimusla kombinasyon halinde uygulandýðýnda tenofovirin farmakokinetik parametrelerinde klinik olarak anlamlý deðiþiklikler olmamýþtýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji ve uygulama þekli:
Tedavi, kronik hepatit B ve/veya HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor
tarafýndan baþlatýlmalýdýr.
Ýstisnai durumlarda, yutmada zorluk çeken hastalarda, ABAVÝR® Film Kaplý Tablet en az
100 ml su, portakal suyu veya üzüm suyunda eritildikten sonra kullanýlabilir.
Yetiþkinler:
Kronik hepatit B tedavisi veya HIV tedavisi için önerilen doz, günde bir kez yiyeceklerle
beraber veya aç karnýna alýnan bir tablettir.
Kronik hepatit B: HBsAg kaybý veya HBsAg serokonversiyonu varsa, tenofovir disoproksil
fumarat tedavisi kesilebilir; diðer taraftan optimum tedavi süresi bilinmemektedir (Bkz.
Bölüm 4.4 Özel kullaným uyarýlarý ve önlemleri).
Saklama koşulları, Depolama:
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda ve ambalajýnda saklayýnýz.
