x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Osteoporoz,osteoliz,osteopenide, sentetik polipeptid hormon.
• Osteoporoz
Postmenopozal osteoporozun tedavisi
• Osteoliz ve/veya osteopeniye baðlý kemik aðrýlarý
• Kemiðin Paget hastalýðý (osteitis deformans)
• Nörodistrofik hastalýklar (Algodistrofi veya Sudeck hastalýðý da denilen)
Posttravmatik aðrýlý osteoporoz, refleks distrofi, omuz-kol sendromu, kozalji, ilaca
baðlý nörodistrofik hastalýklar gibi deðiþik etiyolojik ve hazýrlayýcý faktörlerden
kaynaklanan durumlar.
MIACALCIC,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde aþaðýdaki dozlar
uygulanýr:
Osteoporoz
Miacalcic 200 IU Nazal Sprey’in osteoporoz tedavisinde önerilen dozu günde 200
IU’dir. Ýlerleyen kemik kütle kaybýný önlemek için Miacalcic Nazal Sprey’in yeterli
kalsiyum ve D vitamini alýmý ile birlikte uygulanmasý önerilir. Post menopozal
osteoporoz tedavisinde Miacalcic’le tedavi uzun süreli olarak uygulanmalýdýr (Bkz.
Farmakodinamik özellikleri).
Osteoliz ve/veya osteopeniye baðlý kemik aðrýlarý
Günde 200-400 IU. 200 IU’ye kadar tek doz halinde uygulanabilir. Daha yüksek doz
gerektiðinde bölünen dozlar halinde uygulanmalýdýr. Doz her hastanýn ihtiyacýna göre ayrý ayarlanmalýdýr. Analjezik etki tamamen görülmeye baþlayýncaya kadar belli bir süre gerekebilir. Ýdame tedavisi için baþlangýç dozu genellikle azaltýlabilir ve/veya uygulama aralýklarý uzatýlabilir.
Paget hastalýðý
Günlük tek doz olarak veya bölünmüþ dozlar halinde 200 IU. Bazý durumlarda
tedavinin baþlangýcýnda bölünmüþ halde 400 IU dozlarý gerekebilir.
Tedaviye 3 ay boyunca ya da gerekirse daha uzun bir süre devam edilmelidir. Doz
her hastanýn ihtiyacýna göre düzenlenmelidir.
Not: Paget hastalýðýnda Miacalcic tedavisine, minimum birkaç aydan birkaç yýla
kadar deðiþen periyodlarda devam edilmelidir. Tedavi esnasýnda serum alkalen
fosfataz ve üriner hidroksiprolin atýlýmý belirgin olarak normal düzeylere iner. Bununla
beraber, nadiren alkalen fosfataz ve hidroksiprolin atýlým düzeylerinde baþlangýçtaki
düþüþü takiben bir yükselme görülebilir; bu durumda hekim klinik tabloya göre
tedavinin kesilmesine ve ne zaman tekrar baþlanmasý gerektiðine karar vermelidir.
Tedavinin kesilmesinden bir ya da birkaç ay sonra kemik metabolizma bozukluklarý
tekrarlayabilir ve yeni bir Miacalcic kürüne ihtiyaç duyulabilir.
Nörodistrofik bozukluklar
Erken teþhis önemli olup, tedaviye teþhis konulduktan hemen sonra baþlanmalýdýr.
2-4 hafta boyunca günlük 200 IU tek doz uygulanýr. Klinik tablodaki geliþmeye göre haftaya kadar her iki günde bir 200 IU ilave olarak uygulanabilir.
Not: Uzun süreli tedavide kalsitoninlere karþý antikor oluþabilirse de bu durum
genelde klinik etkinliði etkilemez. Özellikle pagetik hastalarda uzun süreli tedavide
oluþan kaçýþ fenomeni, baðlantý bölgelerinin satürasyonuna baðlý olmakta olup,
olasýlýkla antikor geliþiminden kaynaklanmamaktadýr. Tedavinin kesilmesinden sonra Miacalcic’e terapötik yanýtta düzelme olur.
Çocuklarda kullanýmý
Çocuklarda Miacalcic Nazal Sprey kullanýmýna ait sýnýrlý deneyim olduðundan bu
hasta grubuna hiçbir tavsiye yapýlamamaktadýr.
Yaþlýlarda / özel hasta popülasyonlarýnda uygulama
Miacalcic Nazal Sprey’in yaþlýlarda uygulanmasý ile ilgili geniþ deneyimde tolerabilite
azalmasý görülmemiþtir ya da doz ayarlamasýna gerek yoktur. Ayný durum, bu
spesifik hasta popülasyonunda hiç bir resmi çalýþma yapýlmamýþ olmasýna raðmen,
böbrek ya da karaciðer fonksiyon bozukluðu olan hastalar için de geçerlidir.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSi
Miacalcic parenteral uygulandýðýnda bulantý, kusma, sýcak basmasý ve baþ dönmesi
doza baðlý bilinen etkilerdir. Bu olaylarýn Miacalcic Nazal Sprey aþýrý dozunda da
görülmesi beklenebilir. Bununla beraber, Miacalcic Nazal Sprey tek doz olarak 1600
IU’ye kadar, ve günde 800 IU’ye kadar üç gün uygulanmýþ ve ciddi advers etki
görülmemiþtir. Aþýrý doz alan izole vakalar bildirilmiþtir. Tedavi semptomatiktir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi C.
Salmon kalsitonininin peptid yapýsýnda olmasýndan dolayý sistemik alerjik
reaksiyonlarýn oluþma olasýlýðý vardýr ve Miacalcic Nazal Sprey uygulanan
hastalarda, tek tük anafilaktik þok vakalarýný da içeren, alerjik tipte reaksiyonlar
bildirilmiþtir. Salmon kalsitoninine duyarlýlýðý olabileceðinden þüphelenilen hastalara,
Miacalcic’le tedavi öncesinde deri testi yapýlmalýdýr.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý
Gebe kadýnlarda ve emziren annelerde çalýþma yapýlmadýðýndan bu durumdakilere
Miacalcic Nazal Sprey uygulanmamalýdýr.
Salmon kalsitoninin anne sütüyle atýlýmý hakkýnda yeterli bilgi olmadýðýndan emziren
annelerde kullanýmý tavsiye edilmemektedir.
Araba ve makine kullanýmý üzerine etkileri
Miacalcic’in araba ve makine kullanýmý üzerine etkisine ait hiçbir veri
bulunmamaktadýr. Miacalcic hastanýn reaksiyonlarýný azaltan merkezi sinir
semptomlarýna neden olabilir. Bu durumda
hasta, oluþabilecek merkezi sinir semptomlarýna karþý araba ve makine kullanmamasý için uyarýlmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Osteoporoz,osteoliz,osteopenide, sentetik polipeptid hormon.
• Osteoporoz
Postmenopozal osteoporozun tedavisi
• Osteoliz ve/veya osteopeniye baðlý kemik aðrýlarý
• Kemiðin Paget hastalýðý (osteitis deformans)
• Nörodistrofik hastalýklar (Algodistrofi veya Sudeck hastalýðý da denilen)
Posttravmatik aðrýlý osteoporoz, refleks distrofi, omuz-kol sendromu, kozalji, ilaca
baðlý nörodistrofik hastalýklar gibi deðiþik etiyolojik ve hazýrlayýcý faktörlerden
kaynaklanan durumlar.
MIACALCIC,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk.
Salmon kalsitonini ya da içerdiði yardýmcý maddelerden herhangi birine aþýrý
duyarlýlýk.
Yan etkiler:
Rinit, sinüzit, epistaksis, sýcak basmasý, baþ dönmesi, baþ aðrýsý, bulantý, ishal, karýn aðrýsý, kas-iskelet aðrýsý, farenjit, yorgunluk, tad almada deðiþiklik...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi C.
Salmon kalsitonininin peptid yapýsýnda olmasýndan dolayý sistemik alerjik
reaksiyonlarýn oluþma olasýlýðý vardýr ve Miacalcic Nazal Sprey uygulanan
hastalarda, tek tük anafilaktik þok vakalarýný da içeren, alerjik tipte reaksiyonlar
bildirilmiþtir. Salmon kalsitoninine duyarlýlýðý olabileceðinden þüphelenilen hastalara,
Miacalcic’le tedavi öncesinde deri testi yapýlmalýdýr.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý
Gebe kadýnlarda ve emziren annelerde çalýþma yapýlmadýðýndan bu durumdakilere
Miacalcic Nazal Sprey uygulanmamalýdýr.
Salmon kalsitoninin anne sütüyle atýlýmý hakkýnda yeterli bilgi olmadýðýndan emziren
annelerde kullanýmý tavsiye edilmemektedir.
Araba ve makine kullanýmý üzerine etkileri
Miacalcic’in araba ve makine kullanýmý üzerine etkisine ait hiçbir veri
bulunmamaktadýr. Miacalcic hastanýn reaksiyonlarýný azaltan merkezi sinir
semptomlarýna neden olabilir. Bu durumda
hasta, oluþabilecek merkezi sinir semptomlarýna karþý araba ve makine kullanmamasý için uyarýlmalýdýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Salmon kalsitonini ile hiçbir ilaç etkileþmesi bildirilmemiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde aþaðýdaki dozlar
uygulanýr:
Osteoporoz
Miacalcic 200 IU Nazal Sprey’in osteoporoz tedavisinde önerilen dozu günde 200
IU’dir. Ýlerleyen kemik kütle kaybýný önlemek için Miacalcic Nazal Sprey’in yeterli
kalsiyum ve D vitamini alýmý ile birlikte uygulanmasý önerilir. Post menopozal
osteoporoz tedavisinde Miacalcic’le tedavi uzun süreli olarak uygulanmalýdýr (Bkz.
Farmakodinamik özellikleri).
Osteoliz ve/veya osteopeniye baðlý kemik aðrýlarý
Günde 200-400 IU. 200 IU’ye kadar tek doz halinde uygulanabilir. Daha yüksek doz
gerektiðinde bölünen dozlar halinde uygulanmalýdýr. Doz her hastanýn ihtiyacýna göre ayrý ayarlanmalýdýr. Analjezik etki tamamen görülmeye baþlayýncaya kadar belli bir süre gerekebilir. Ýdame tedavisi için baþlangýç dozu genellikle azaltýlabilir ve/veya uygulama aralýklarý uzatýlabilir.
Paget hastalýðý
Günlük tek doz olarak veya bölünmüþ dozlar halinde 200 IU. Bazý durumlarda
tedavinin baþlangýcýnda bölünmüþ halde 400 IU dozlarý gerekebilir.
Tedaviye 3 ay boyunca ya da gerekirse daha uzun bir süre devam edilmelidir. Doz
her hastanýn ihtiyacýna göre düzenlenmelidir.
Not: Paget hastalýðýnda Miacalcic tedavisine, minimum birkaç aydan birkaç yýla
kadar deðiþen periyodlarda devam edilmelidir. Tedavi esnasýnda serum alkalen
fosfataz ve üriner hidroksiprolin atýlýmý belirgin olarak normal düzeylere iner. Bununla
beraber, nadiren alkalen fosfataz ve hidroksiprolin atýlým düzeylerinde baþlangýçtaki
düþüþü takiben bir yükselme görülebilir; bu durumda hekim klinik tabloya göre
tedavinin kesilmesine ve ne zaman tekrar baþlanmasý gerektiðine karar vermelidir.
Tedavinin kesilmesinden bir ya da birkaç ay sonra kemik metabolizma bozukluklarý
tekrarlayabilir ve yeni bir Miacalcic kürüne ihtiyaç duyulabilir.
Nörodistrofik bozukluklar
Erken teþhis önemli olup, tedaviye teþhis konulduktan hemen sonra baþlanmalýdýr.
2-4 hafta boyunca günlük 200 IU tek doz uygulanýr. Klinik tablodaki geliþmeye göre haftaya kadar her iki günde bir 200 IU ilave olarak uygulanabilir.
Not: Uzun süreli tedavide kalsitoninlere karþý antikor oluþabilirse de bu durum
genelde klinik etkinliði etkilemez. Özellikle pagetik hastalarda uzun süreli tedavide
oluþan kaçýþ fenomeni, baðlantý bölgelerinin satürasyonuna baðlý olmakta olup,
olasýlýkla antikor geliþiminden kaynaklanmamaktadýr. Tedavinin kesilmesinden sonra Miacalcic’e terapötik yanýtta düzelme olur.
Çocuklarda kullanýmý
Çocuklarda Miacalcic Nazal Sprey kullanýmýna ait sýnýrlý deneyim olduðundan bu
hasta grubuna hiçbir tavsiye yapýlamamaktadýr.
Yaþlýlarda / özel hasta popülasyonlarýnda uygulama
Miacalcic Nazal Sprey’in yaþlýlarda uygulanmasý ile ilgili geniþ deneyimde tolerabilite
azalmasý görülmemiþtir ya da doz ayarlamasýna gerek yoktur. Ayný durum, bu
spesifik hasta popülasyonunda hiç bir resmi çalýþma yapýlmamýþ olmasýna raðmen,
böbrek ya da karaciðer fonksiyon bozukluðu olan hastalar için de geçerlidir.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSi
Miacalcic parenteral uygulandýðýnda bulantý, kusma, sýcak basmasý ve baþ dönmesi
doza baðlý bilinen etkilerdir. Bu olaylarýn Miacalcic Nazal Sprey aþýrý dozunda da
görülmesi beklenebilir. Bununla beraber, Miacalcic Nazal Sprey tek doz olarak 1600
IU’ye kadar, ve günde 800 IU’ye kadar üç gün uygulanmýþ ve ciddi advers etki
görülmemiþtir. Aþýrý doz alan izole vakalar bildirilmiþtir. Tedavi semptomatiktir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kýsýtlamalar
Osteoporozda ilaç kullaným ilkeleri
Ýlaç kullaným raporuna dayanýlarak reçete edilirler. Aþaðýdaki hasta
gruplarýnda bifosfonatlarýn veya diðer osteoporoz ilaçlarýn
(raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat) kullanýmýnda raporda
tedavi süresi belirtilir, omurgadan ve femurdan yapýlan tetkiklerle
ilgili KMY ölçümünün bir örneði reçeteye eklenir. Rapor süresi 1
yýldýr. Bu grup ilaçlarýn birlikte kombine kullanýmý halinde sadece
birinin bedeli ödenir.
Aktif D vitaminleri osteoporoz teþhisinde ödenmez.
A. Senil, postmenopozal ve cerrahi menapoza baðlý osteoporozda:
1) Osteoporotik patolojik kýrýk bulunan ve lomber bölgeden
posteroanterior veya lateral yapýlan kemik mineral yoðunluk (KMY)
ölçümünde L1–4 veya femoral bölgeden yapýlan KMY ölçümünde “T”
deðerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düþük olduðu hastalarda,
2) Lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapýlan KMY ölçümünde
L1–4 veya femoral bölgeden yapýlan femur total veya femur boynu KMY
ölçümünde “T” deðerlerinden herhangi birinin -2,5 veya daha düþük
olduðu hastalarda,
ilaç kullaným raporuna dayanýlarak reçete edilir.
B. Senil, postmenopozal ve cerrahi menapoza baðlý osteopenide (T-skorunun -1 ile
-2.5 arasýnda olmasý)
Aþaðýdaki hasta gruplarýnda bifosfonatlarýn veya diðer osteoporoz
ilaçlarýn (raloksifen, stronsiyum ranelat) kullanýmýnda raporda tedavi
süresi belirtilir, omurgadan ve femurdan yapýlan tetkiklerle ilgili KMY
ölçümünün bir örneði ile belirlenen hastalýklara ait raporun bir örneði
reçeteye eklenir.
Romatoid artrit, çölyak hastalýðý, kronik inflamatuar barsak hastalýðý
(Crohn Hastalýðý veya Ülseratif Kolit), ankilozan spondilit,
hipertiroidi, hipogonadizm, hipopituitarizm, anoreksia nevroza, kronik
obstrüktif akciðer hastalýðý, tip I diyabet, uzun süreli (en az 3 ay)
ve > 5mg/gün sistemik kortikosteroid kullanýmý veya organ nakli
uygulanmýþ hastalara saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak reçete edilir.
C. Sudek atrofisinde:
Altý ay boyunca uygulanan standart tedavilere (analjezik, fizyoterapi)
raðmen yeterli cevap alýnamadýðýnýn ve lokal kýrýðýn raporda
belirtilmesi halinde ilaç kullaným raporuna dayanýlarak reçete edilir.
Yukarýda belirtilen durumlar için düzenlenen raporlarýn süresi 1 (bir)
yýldýr. Osteoporozda ilaç tedavisi son 6 ay içinde yapýlan KMY
ölçümüyle planlanýr. Ölçüm en erken 1 yýl sonra tekrar edilebilir ve
yýlda bir defadan daha sýk yapýlamaz. 75 yaþ ve üzerindeki hastalarda
KMY ölçümüne gerek yoktur. KMY ölçümü bir kalçasýnda protez olan
hastada diðer kalçadan, her iki kalçasýnda da protez olan hastada
vertebradan yapýlabilir.
Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
