x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Kabazitaksel, diðer taksanlar veya polisorbat 80 dahil, JEVTANA’nýn içinde bulunan yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý ciddi alerji (aþýrý duyarlýlýk reaksiyonu) geçirdiyseniz
Beyaz kan hücresi sayýnýz çok düþük ise (nötrofil sayýsý 1500 /mm1 veya daha az ise)
Karaciðer fonksiyonlarýnýzda bozukluk varsa
Size kýsa süre önce sarý humma aþýsý uygulandýysa veya yakýn zamanda uygulanacaksa.
Yukarýdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse, size JEVTANA uygulanmamasý gerekir. Emin deðilseniz, JEVTANA uygulanmadan önce doktorunuzla görüþünüz
Ýlgili Kelimeler Listesi: JEVTANA 60 MG/1,5 ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI 1 FLAKON fiyat,A-ferin fort günde kaç defa kullanýlýr,A-ferin fort dozajý,A-ferin fort 650 mg fiyatý,A-ferin fort 650 mg günde kaç defa kullanýlýr,A-ferin fort 650 mg yan etkileri,A-ferin fort endikasyonl
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Ateþiniz varsa;
JEVTANA tedavisi sýrasýnda beyaz kan hücresi sayýnýzýn düþme olasýlýðý vardýr. Bu nedenle doktorunuz kan deðerlerinizi ve genel olarak enfeksiyon bulgularý açýsýndan durumunuzu izleyecektir. Kan hücresi sayýnýzý korumak için baþka ilaçlar verebilir. Kan deðerleri düþük hastalarda yaþamý tehdit eden enfeksiyonlar geliþebilir. Ateþ en erken enfeksiyon bulgusu olabilir, bu nedenle ateþiniz yükseldiðinde doktorunuzu arayýnýz.
Daha önce herhangi bir alerjiniz olduysa
JEVTANA ile tedavi sýrasýnda ciddi alerjik reaksiyonlar ortaya çýkabilir.
Ciddi ya da sürekli ishal, bulantý ve kusmanýz varsa
Bunlarýn hepsi ciddi dehidratasyona (vücudun su kaybetmesine) neden olabilir. Doktor tedavisine ihtiyacýnýz olabilir.
x
Dozaj ve uygulama yolları
G-CSF dahil uygun tedaviye karþýn uzamýþ derece >3 nötropeni (> 1 hafta)
Febril nötropeni veya nötropenik enfeksiyon
Nötrofil sayýsý >1500 hücre/mm3 olana dek tedavi ertelenir; daha sonra kabazitaksel dozu
25 mg/m2
_
Düzelme veya rezolüsyon görülene kadar ve nötrofil sayýsý >1500 hücre/mm3’olana dek tedavi ertelenir; daha sonra kabazitaksel dozu
25 mg/m2
_
Derece >3 diyare veya uygun tedavi, sývý ve elektrolit replasmanýna karþýn devam eden diyare
Geliþme veya rezolüsyon görülene kadar tedavi ertelenir; daha sonra kabazitaksel dozu
25 mg/m2
_
Düzelme görülene kadar tedavi ertelenir; daha
sonra dozun azaltýlmasý düþünülür.
_
Derece >2 periferik nöropati
20 mg/m2 dozda bu reaksiyonlardan herhangi biri hastada deneyimleniyorsa tedavi kesilmelidir.
x
İlacın Yan etkileri
Ellerinizde veya ayaklarýnýzda uyuþma, karýncalanma, yanma veya his azalmasý varsa
Böbrek sorunlarýnýz varsa
Tedavi sýrasýnda karaciðer sorunlarý ortaya çýkarsa
Günlük idrar miktarýnýzda anlamlý düzeyde artýþ veya azalma
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi D’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlar /Doðum kontrolü (kontrasepsiyon)
Kabazitakselin kontrasepsiyon kullanmayan çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlarda kullanýlmasý önerilmez.
Gebelik dönemi
Kabazitakselin gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin veri bulunmamaktadýr. Sýçanlarda ve tavþanlarda yapýlan klinik dýþý çalýþmalarda, insanlara önerilen dozlarda beklenenden anlamlý
olarak daha düþük maruziyet dozlarýnda, kabazitakselin embriyotoksik, fetotoksik ve düþüðe yol açýcý etki gösterdiði ve kabazitakselin plasenta bariyerini geçtiði gösterilmiþtir. (bkz.
bölüm 5.3). Diðer sitotoksik týbbi ürünler gibi kabazitaksel de, ürüne maruz kalan gebe kadýnlarda fetüse zarar verebilir.
Kabazitakselin gebelik sýrasýnda kullanýlmasý önerilmez.
Laktasyon dönemi
Hayvanlarda mevcut farmakokinetik veriler kabazitaksel ve metabolitlerinin süte geçtiðini
göstermiþtir (bkz. bölüm 5.3). Bebek üzerindeki risk dýþlanamaz. Kabazitaksel emzirme sýrasýnda kullanýlmamalýdýr.
Üreme yeteneði (fertilite)
Hayvan çalýþmalarý kabazitakselin erkek sýçanlarda ve köpeklerde, fertilite üzerinde
fonksiyonel bir etkiye neden olmadan üreme sistemini etkilediðini göstermiþtir Bununla beraber, taksanlarýn farmakolojik etkinliði, genotoksik potansiyeli ve bu
sýnýftaki çeþitli bileþiklerin hayvan çalýþmalarýnda fertilite üzerinde gözlenen etkileri göz önünde bulundurulduðunda, insanlarda erkeklerin üreme yeteneði üzerindeki etkisi dýþlanamaz.
Erkek üreme hücreleri üzerindeki potansiyel etkisi ve seminal sývý ile potansiyel maruziyet nedeniyle kabazitaksel kullanan erkekler tedavi boyunca etkin bir kontrasepsiyon kullanmalýdýr ve bunu son kabazitaksel dozundan sonraki 6 ay boyunca da sürdürmeleri önerilmelidir. Seminal sývý aracýlýðýyla potansiyel maruziyet nedeniyle, kabazitakselle tedavi edilen erkekler, tedavi süresince baþka birinin ejakülatýyla temasýndan kaçýnmalýdýr.
Kabazitakselle tedavi edilen erkeklerin, tedavi öncesinde sperm saklanmasýyla ilgili
danýþmanlýk almasý önerilir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Kabazitaksel, güvenlilik profili temelinde yorgunluk ve baþ dönmesine yol açtýðýndan, araç ve makine kullanma yeteneðini orta derecede etkileyebilir. Tedavi sýrasýnda bu advers reaksiyonlarýn görüldüðü hastalarýn araç veya makine kullanmamasý önerilmelidir
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Kabazitaksel, diðer taksanlar veya polisorbat 80 dahil, JEVTANA’nýn içinde bulunan yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý ciddi alerji (aþýrý duyarlýlýk reaksiyonu) geçirdiyseniz
Beyaz kan hücresi sayýnýz çok düþük ise (nötrofil sayýsý 1500 /mm1 veya daha az ise)
Karaciðer fonksiyonlarýnýzda bozukluk varsa
Size kýsa süre önce sarý humma aþýsý uygulandýysa veya yakýn zamanda uygulanacaksa.
Yukarýdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse, size JEVTANA uygulanmamasý gerekir. Emin deðilseniz, JEVTANA uygulanmadan önce doktorunuzla görüþünüz
Ýlgili Kelimeler Listesi: JEVTANA 60 MG/1,5 ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI 1 FLAKON fiyat,A-ferin fort günde kaç defa kullanýlýr,A-ferin fort dozajý,A-ferin fort 650 mg fiyatý,A-ferin fort 650 mg günde kaç defa kullanýlýr,A-ferin fort 650 mg yan etkileri,A-ferin fort endikasyonl
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Ateþiniz varsa;
JEVTANA tedavisi sýrasýnda beyaz kan hücresi sayýnýzýn düþme olasýlýðý vardýr. Bu nedenle doktorunuz kan deðerlerinizi ve genel olarak enfeksiyon bulgularý açýsýndan durumunuzu izleyecektir. Kan hücresi sayýnýzý korumak için baþka ilaçlar verebilir. Kan deðerleri düþük hastalarda yaþamý tehdit eden enfeksiyonlar geliþebilir. Ateþ en erken enfeksiyon bulgusu olabilir, bu nedenle ateþiniz yükseldiðinde doktorunuzu arayýnýz.
Daha önce herhangi bir alerjiniz olduysa
JEVTANA ile tedavi sýrasýnda ciddi alerjik reaksiyonlar ortaya çýkabilir.
Ciddi ya da sürekli ishal, bulantý ve kusmanýz varsa
Bunlarýn hepsi ciddi dehidratasyona (vücudun su kaybetmesine) neden olabilir. Doktor tedavisine ihtiyacýnýz olabilir.
Yan etkiler:
Ellerinizde veya ayaklarýnýzda uyuþma, karýncalanma, yanma veya his azalmasý varsa
Böbrek sorunlarýnýz varsa
Tedavi sýrasýnda karaciðer sorunlarý ortaya çýkarsa
Günlük idrar miktarýnýzda anlamlý düzeyde artýþ veya azalma
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi D’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlar /Doðum kontrolü (kontrasepsiyon)
Kabazitakselin kontrasepsiyon kullanmayan çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlarda kullanýlmasý önerilmez.
Gebelik dönemi
Kabazitakselin gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin veri bulunmamaktadýr. Sýçanlarda ve tavþanlarda yapýlan klinik dýþý çalýþmalarda, insanlara önerilen dozlarda beklenenden anlamlý
olarak daha düþük maruziyet dozlarýnda, kabazitakselin embriyotoksik, fetotoksik ve düþüðe yol açýcý etki gösterdiði ve kabazitakselin plasenta bariyerini geçtiði gösterilmiþtir. (bkz.
bölüm 5.3). Diðer sitotoksik týbbi ürünler gibi kabazitaksel de, ürüne maruz kalan gebe kadýnlarda fetüse zarar verebilir.
Kabazitakselin gebelik sýrasýnda kullanýlmasý önerilmez.
Laktasyon dönemi
Hayvanlarda mevcut farmakokinetik veriler kabazitaksel ve metabolitlerinin süte geçtiðini
göstermiþtir (bkz. bölüm 5.3). Bebek üzerindeki risk dýþlanamaz. Kabazitaksel emzirme sýrasýnda kullanýlmamalýdýr.
Üreme yeteneði (fertilite)
Hayvan çalýþmalarý kabazitakselin erkek sýçanlarda ve köpeklerde, fertilite üzerinde
fonksiyonel bir etkiye neden olmadan üreme sistemini etkilediðini göstermiþtir Bununla beraber, taksanlarýn farmakolojik etkinliði, genotoksik potansiyeli ve bu
sýnýftaki çeþitli bileþiklerin hayvan çalýþmalarýnda fertilite üzerinde gözlenen etkileri göz önünde bulundurulduðunda, insanlarda erkeklerin üreme yeteneði üzerindeki etkisi dýþlanamaz.
Erkek üreme hücreleri üzerindeki potansiyel etkisi ve seminal sývý ile potansiyel maruziyet nedeniyle kabazitaksel kullanan erkekler tedavi boyunca etkin bir kontrasepsiyon kullanmalýdýr ve bunu son kabazitaksel dozundan sonraki 6 ay boyunca da sürdürmeleri önerilmelidir. Seminal sývý aracýlýðýyla potansiyel maruziyet nedeniyle, kabazitakselle tedavi edilen erkekler, tedavi süresince baþka birinin ejakülatýyla temasýndan kaçýnmalýdýr.
Kabazitakselle tedavi edilen erkeklerin, tedavi öncesinde sperm saklanmasýyla ilgili
danýþmanlýk almasý önerilir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Kabazitaksel, güvenlilik profili temelinde yorgunluk ve baþ dönmesine yol açtýðýndan, araç ve makine kullanma yeteneðini orta derecede etkileyebilir. Tedavi sýrasýnda bu advers reaksiyonlarýn görüldüðü hastalarýn araç veya makine kullanmamasý önerilmelidir
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Konsantre çözelti polisorbat 80 ve sitrik asit, çözücü ise % 96’lýk etanol ve enjeksiyonluk su içermektedir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
G-CSF dahil uygun tedaviye karþýn uzamýþ derece >3 nötropeni (> 1 hafta)
Febril nötropeni veya nötropenik enfeksiyon
Nötrofil sayýsý >1500 hücre/mm3 olana dek tedavi ertelenir; daha sonra kabazitaksel dozu
25 mg/m2
_
Düzelme veya rezolüsyon görülene kadar ve nötrofil sayýsý >1500 hücre/mm3’olana dek tedavi ertelenir; daha sonra kabazitaksel dozu
25 mg/m2
_
Derece >3 diyare veya uygun tedavi, sývý ve elektrolit replasmanýna karþýn devam eden diyare
Geliþme veya rezolüsyon görülene kadar tedavi ertelenir; daha sonra kabazitaksel dozu
25 mg/m2
_
Düzelme görülene kadar tedavi ertelenir; daha
sonra dozun azaltýlmasý düþünülür.
_
Derece >2 periferik nöropati
20 mg/m2 dozda bu reaksiyonlardan herhangi biri hastada deneyimleniyorsa tedavi kesilmelidir.
Saklama koşulları, Depolama:
30°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
