x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Diþi cinsiyet hormon kombinasyonu. Gebeliðin önlenmesi.
Ýlgili Kelimeler Listesi: MESIGYNA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Mesigyna’ya baþlamadan önce, genel, memeleri ve serviksten sitolojik smear alýnýmýný da içine alan bir jinekolojik muayenenin yapýlmasý ve aile anamnezinin özenle kaydedilmesi gerekir. Yakýn akrabalarda genç yaþta tromboembolik süreçlere (örn. derin ven trombozu, inme, miyokard enfarktüsü) rastlandýysa, ayrýca kan pýhtýlaþma sistemi olasý bozukluklar bakýmýndan deðerlendirilmelidir. Kullanýma geçmeden önce bir gebeliðin olmadýðý saptanmalýdýr.
Mesigyna kullanýmý esnasýnda istenmeyen etkilerin zamanýnda tespiti için takriben her 6 ayda bir kontrol muayenelerinin yapýlmasý tavsiye edilir.
Mesigyna aima derin intramusküler enjeksiyon þeklinde (tercihen intragluteal, alternatif olarak üst kola) uygulanmalýdýr. Enjeksiyon çok yavaþ yapýlmalýdýr (Bkz. Yan Etkiler). Mesigyna solüsyonunun enjeksiyon yerinden geri akmasýný önlemek için enjeksiyon yerine bir yara bandýnýn (flaster) yapýþtýrýlmasý önerilir.
Ýlk intramusküler enjeksiyon, siklusun ilk gününde uygulanýr (= kanamanýn 1. günü).
Müteakip enjeksiyonlar siklus durumuna bakýlmaksýzýn 30 3 günlük aralýklarla (asgari 27, azami 33 gün) yapýlýr.
Enjeksiyon aralýðý 33 günü aþtýðýnda kontraseptif korunma yetersizdir.
Çekilme kanamasý bir enjeksiyondan en çok 30 gün sonra gerçekleþmezse, uygun bir test ile gebelik olasýlýðý araþtýrýlmalýdýr.
Birinci enjeksiyondan 1-2 hafta sonra normal olarak bir vajinal kanama oluþmaktadýr. Tedaviye düzenli devam edildiðinde bu kanamalar 30 günlük aralýklarla meydana gelmektedir. Aylýk enjeksiyon zamaný normal olarak kanamasýz döneme rastlayacaktýr.
Gebe kalma imkaný genelde son Mesigyna enjeksiyonundan 60 gün sonra baþlar.Eðer bu süre içerisinde fizyolojik siklus düzeni oluþmazsa, çocuk arzusu olan kadýnlarda uygun bir tedavi baþlatýlmalýdýr.
Doz aþýmý
Akut toksisite çalýþmalarý insanlarda kullanýmý sýrasýnda oluþabilecek herhangi bir akut advers etki riskini göstermemiþtir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bugünkü bilgilere göre hormonal kontraseptif kullanýmý sonucu venöz veya arteriyel tromboemboli riskindeki bir artýþ gözardý edilemez.
Relatif arteriyel tromboz riski (örn. inme, miyokard infarktüsü), aþýrý sigara tüketimi, ilerlemiþ yaþ ve kombine hormonal kontraseptif kullanýmý birarada bulunduðunda artmaktadýr.
Mesigyna’nýn içerdiðine benzer hormonal etkili maddelerin kullanýmý sonucu nadir olgularda iyi huylu, ileri derecede nadir olgularda da ciddi intraabdominal kanamalara sebep olabilecek habis karaciðer tümörleri gözlemlenmiþtir. Þiddetli üst abdominal yakýnmalar, karaciðerde büyüme ya da batýn içi kanama bulgularý ortaya çýkmasý durumunda ayýrýcý tanýda bir karaciðer tümörü göz önüne alýnmalýdýr.
Aþaðýdaki bulgular primer olarak kombine oral kontraseptiflerle yapýlmýþ epidemiyolojik çalýþmalardan elde edilmiþtir. Ancak Mesigyna gibi enjektabl hormonal kontrasepsiyon kullanan kadýnlar için de geçerli olabilir. 54 epidemiyolojik çalýþmayý kapsayan bir meta-analiz sonuçlarýna göre halen kombine oral kontraseptif (COC) kullanan kadýnlarda meme kanserine rastlanma relatif riskinde hafif bir artýþ (RR=1.24) olduðu rapor edilmiþtir. Bu risk artýþý COC kullanýmýnýn kesilmesiyle birlikte 10 yýl içinde göreceli olarak ortadan kalkar. Meme kanseri görülme sýklýðý 40 yaþýn altýndaki kadýnlarda düþük olduðundan, mevcut ve eski kombine oral kontraseptif kullanýcýlarýndaki meme kanseri tanýlarýnda görülen artýþ, genel meme kanseri riskiyle karþýlaþtýrýldýðýnda düþüktür. Bu çalýþmalar neden sonuç iliþkisi kurmak için yeterli kanýt getirmemektedir. Bu artmýþ risk paterni, kombine oral kontraseptif kullanýcýlarýnda meme kanserine erken taný konmasý ya da kombine oral kontraseptiflerin biyolojik etkileri sonucu ortaya çýkabileceði gibi, ikisinin birleþimi ile de oluþabilir. Kullanýcýlarda saptanan meme kanserleri klinik olarak, hiç kullanmamýþlarda görülenden daha az ilerlemiþ bulunur.
Aþaðýdakilerden birinin görülmesi halinde enjeksiyonlara devam edilmez:
Migren tipi baþ aðrýlarýnýn ilk kez ortaya çýkmasý veya alýþýlmamýþ þiddette baþaðrýlarýnýn sýk sýk görülmesi, ani duyu bozukluklarý (ör. Görme veya iþitme bozukluklarý), tromboflebit veya tromboembolik semptomlarýn ilk belirtileri (ör. Bacaklarda alýþýlmamýþ aðrý veya þiþme, belirgin bir neden yokken, öksürük veya nefes alma sýrasýnda saplanýcý tarzda aðrý), göðüste aðrý ve sýkýþma, operasyon hazýrlýðý (6 hafta öncesinden), immobilizasyon (kazalardan sonra olduðu gibi). Bu durumlarýn hepsinde artmýþ tromboz riski söz konusudur.
Ýlacýn kesilmesi için diðer nedenler:
Sarýlýk baþlamasý, hepatit, tüm vücutta kaþýntý, epileptik nöbet frekanslarýnda artýþ, kan basýncýnda anlamlý artýþ, gebelik.
Aþaðýdaki durumlar yakýn medikal takip gerektirir:
Diabetes mellitus, diabetes mellitus eðilimi, hipertansiyon, variköz venler, flebit öyküsü, otoskleroz, multipl skleroz, epilepsi, porfiri, tetani, korea minor.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi X’tir.
Mesigyna’nýn laktasyon üzerinde baskýlayýcý etkisi yoktur. Süt emmiþ bebeklerde istenmeyen etkiler bildirilmemiþtir.
Ancak, düþük miktarlarda steroidler sütle atýlabilir. Diðer steroidlerle olduðu gibi yeni doðanda bilirübinlerin degradasyonunun özellikle yaþamýn ilk haftasýnda bozulmasý mümkündür. Eðer yenidoðan medikal tedavi gerektiren þiddetli ve ýsrarlý bir sarýlýk geçiriyorsa, emzirmenin tedavi süresince kesilmesi gerekir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Barbitüratlar, hidantoinler, rifampisin, ampisilin, tetrasiklinler, antihipertansifler, oral antikoagulanlar, oral antidiyabetikler. Ayný zamanda düzenli olarak alýnan baþka ilaçlar (örneðin, barbitüratlar, fenilbutazon, hidantoinler, rifampisin, ampisilin), Mesigyna’nýn kontraseptif etkinliðini azaltabilirler. Oral antidiyabetiklere veya insuline gereksinim deðiþebilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Diþi cinsiyet hormon kombinasyonu. Gebeliðin önlenmesi.
Ýlgili Kelimeler Listesi: MESIGYNA,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Dolaþým bozukluklarý, ttromboemboli, orak hücreli anemi, karaciðer yetmezliði, böbrek yetmezliði, Dubin Johnson, Rotor sendromu, estrojen baðýmlý tümör, endometriyozis, osteoskleroz, gestasyonal herpes, gebelik, emzirme.
Yan etkiler:
Ara kanama, mastalji, jinekomasti, libido deðiþiklikleri, bulantý, þiþkinlik, karýn aðrýsý, kolestatik sarýlýk, baþ aðrýsý, baþ dönmesi, ödem, hipertansiyon, allerjik reaksiyonlar.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Bugünkü bilgilere göre hormonal kontraseptif kullanýmý sonucu venöz veya arteriyel tromboemboli riskindeki bir artýþ gözardý edilemez.
Relatif arteriyel tromboz riski (örn. inme, miyokard infarktüsü), aþýrý sigara tüketimi, ilerlemiþ yaþ ve kombine hormonal kontraseptif kullanýmý birarada bulunduðunda artmaktadýr.
Mesigyna’nýn içerdiðine benzer hormonal etkili maddelerin kullanýmý sonucu nadir olgularda iyi huylu, ileri derecede nadir olgularda da ciddi intraabdominal kanamalara sebep olabilecek habis karaciðer tümörleri gözlemlenmiþtir. Þiddetli üst abdominal yakýnmalar, karaciðerde büyüme ya da batýn içi kanama bulgularý ortaya çýkmasý durumunda ayýrýcý tanýda bir karaciðer tümörü göz önüne alýnmalýdýr.
Aþaðýdaki bulgular primer olarak kombine oral kontraseptiflerle yapýlmýþ epidemiyolojik çalýþmalardan elde edilmiþtir. Ancak Mesigyna gibi enjektabl hormonal kontrasepsiyon kullanan kadýnlar için de geçerli olabilir. 54 epidemiyolojik çalýþmayý kapsayan bir meta-analiz sonuçlarýna göre halen kombine oral kontraseptif (COC) kullanan kadýnlarda meme kanserine rastlanma relatif riskinde hafif bir artýþ (RR=1.24) olduðu rapor edilmiþtir. Bu risk artýþý COC kullanýmýnýn kesilmesiyle birlikte 10 yýl içinde göreceli olarak ortadan kalkar. Meme kanseri görülme sýklýðý 40 yaþýn altýndaki kadýnlarda düþük olduðundan, mevcut ve eski kombine oral kontraseptif kullanýcýlarýndaki meme kanseri tanýlarýnda görülen artýþ, genel meme kanseri riskiyle karþýlaþtýrýldýðýnda düþüktür. Bu çalýþmalar neden sonuç iliþkisi kurmak için yeterli kanýt getirmemektedir. Bu artmýþ risk paterni, kombine oral kontraseptif kullanýcýlarýnda meme kanserine erken taný konmasý ya da kombine oral kontraseptiflerin biyolojik etkileri sonucu ortaya çýkabileceði gibi, ikisinin birleþimi ile de oluþabilir. Kullanýcýlarda saptanan meme kanserleri klinik olarak, hiç kullanmamýþlarda görülenden daha az ilerlemiþ bulunur.
Aþaðýdakilerden birinin görülmesi halinde enjeksiyonlara devam edilmez:
Migren tipi baþ aðrýlarýnýn ilk kez ortaya çýkmasý veya alýþýlmamýþ þiddette baþaðrýlarýnýn sýk sýk görülmesi, ani duyu bozukluklarý (ör. Görme veya iþitme bozukluklarý), tromboflebit veya tromboembolik semptomlarýn ilk belirtileri (ör. Bacaklarda alýþýlmamýþ aðrý veya þiþme, belirgin bir neden yokken, öksürük veya nefes alma sýrasýnda saplanýcý tarzda aðrý), göðüste aðrý ve sýkýþma, operasyon hazýrlýðý (6 hafta öncesinden), immobilizasyon (kazalardan sonra olduðu gibi). Bu durumlarýn hepsinde artmýþ tromboz riski söz konusudur.
Ýlacýn kesilmesi için diðer nedenler:
Sarýlýk baþlamasý, hepatit, tüm vücutta kaþýntý, epileptik nöbet frekanslarýnda artýþ, kan basýncýnda anlamlý artýþ, gebelik.
Aþaðýdaki durumlar yakýn medikal takip gerektirir:
Diabetes mellitus, diabetes mellitus eðilimi, hipertansiyon, variköz venler, flebit öyküsü, otoskleroz, multipl skleroz, epilepsi, porfiri, tetani, korea minor.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi X’tir.
Mesigyna’nýn laktasyon üzerinde baskýlayýcý etkisi yoktur. Süt emmiþ bebeklerde istenmeyen etkiler bildirilmemiþtir.
Ancak, düþük miktarlarda steroidler sütle atýlabilir. Diðer steroidlerle olduðu gibi yeni doðanda bilirübinlerin degradasyonunun özellikle yaþamýn ilk haftasýnda bozulmasý mümkündür. Eðer yenidoðan medikal tedavi gerektiren þiddetli ve ýsrarlý bir sarýlýk geçiriyorsa, emzirmenin tedavi süresince kesilmesi gerekir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Barbitüratlar, hidantoinler, rifampisin, ampisilin, tetrasiklinler, antihipertansifler, oral antikoagulanlar, oral antidiyabetikler. Ayný zamanda düzenli olarak alýnan baþka ilaçlar (örneðin, barbitüratlar, fenilbutazon, hidantoinler, rifampisin, ampisilin), Mesigyna’nýn kontraseptif etkinliðini azaltabilirler. Oral antidiyabetiklere veya insuline gereksinim deðiþebilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Mesigyna’ya baþlamadan önce, genel, memeleri ve serviksten sitolojik smear alýnýmýný da içine alan bir jinekolojik muayenenin yapýlmasý ve aile anamnezinin özenle kaydedilmesi gerekir. Yakýn akrabalarda genç yaþta tromboembolik süreçlere (örn. derin ven trombozu, inme, miyokard enfarktüsü) rastlandýysa, ayrýca kan pýhtýlaþma sistemi olasý bozukluklar bakýmýndan deðerlendirilmelidir. Kullanýma geçmeden önce bir gebeliðin olmadýðý saptanmalýdýr.
Mesigyna kullanýmý esnasýnda istenmeyen etkilerin zamanýnda tespiti için takriben her 6 ayda bir kontrol muayenelerinin yapýlmasý tavsiye edilir.
Mesigyna aima derin intramusküler enjeksiyon þeklinde (tercihen intragluteal, alternatif olarak üst kola) uygulanmalýdýr. Enjeksiyon çok yavaþ yapýlmalýdýr (Bkz. Yan Etkiler). Mesigyna solüsyonunun enjeksiyon yerinden geri akmasýný önlemek için enjeksiyon yerine bir yara bandýnýn (flaster) yapýþtýrýlmasý önerilir.
Ýlk intramusküler enjeksiyon, siklusun ilk gününde uygulanýr (= kanamanýn 1. günü).
Müteakip enjeksiyonlar siklus durumuna bakýlmaksýzýn 30 3 günlük aralýklarla (asgari 27, azami 33 gün) yapýlýr.
Enjeksiyon aralýðý 33 günü aþtýðýnda kontraseptif korunma yetersizdir.
Çekilme kanamasý bir enjeksiyondan en çok 30 gün sonra gerçekleþmezse, uygun bir test ile gebelik olasýlýðý araþtýrýlmalýdýr.
Birinci enjeksiyondan 1-2 hafta sonra normal olarak bir vajinal kanama oluþmaktadýr. Tedaviye düzenli devam edildiðinde bu kanamalar 30 günlük aralýklarla meydana gelmektedir. Aylýk enjeksiyon zamaný normal olarak kanamasýz döneme rastlayacaktýr.
Gebe kalma imkaný genelde son Mesigyna enjeksiyonundan 60 gün sonra baþlar.Eðer bu süre içerisinde fizyolojik siklus düzeni oluþmazsa, çocuk arzusu olan kadýnlarda uygun bir tedavi baþlatýlmalýdýr.
Doz aþýmý
Akut toksisite çalýþmalarý insanlarda kullanýmý sýrasýnda oluþabilecek herhangi bir akut advers etki riskini göstermemiþtir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kýsýtlamalar
Kadýn cinsiyet hormonlarý kullaným ilkeleri
Bu grup ilaçlarýn bütün formlarýndan;
1. Östrojenler ve hormon replasman tedavisinde kullanýlanlar,
Östradiol ya da konjüge östrojen ve progestojen kombinasyonlarý,
Yalnýz östrojen içerenler,
Tibolon içerenler.
2. Progestojenler,
Kadýn hastalýklarý ve doðum, iç hastalýklarý, ortopedi ve travmatoloji,
fiziksel týp ve rehabilitasyon ve aile hekimliði uzman hekimleri
tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce
reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Kontraseptifler prospektüsündeki mevcut dismenore, endometriozis, over
kistleri, polikistik over ve hirsutismus endikasyonlarý dýþýnda ödenmez.
