BETAKSÝM enjektbl, safotaksime karþý duyartý mikro-organizmalarýn neden olduðu aþaðýda belirtilen ciddi enfeksiyonlarýn tedavilerinde endikedir. Alt Solunum yollarý enfeksiyonlarý: Streptococcus pneumoniae’nýn neden olduðu pnömoniler. Streptococcus pyogenes (grup A streptokoklar) ve diðer streptokoklar (Straptococcus faecalýs) ile Staphyloccocus aureus (penýsýlinaz salgýlamayan ve salgýlayan). Escherichia coli, Klebsiella türleri, Haemophilus ýnfluenzae; (ampisiline dirençli türler dahil), Haemophilus para-influenzae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens. Enterobacter türleri, indol pozitif Proteus ve Pseudomonas türlerinin rol oynadýðý enfeksiyonlar. Ürogenital sistem enfeksiyonlarý : Enlarococ türleri. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (penisilinaz salgýlayan ve salgýlamayan dahil), Citrobacler türleri.’Enterobacter türleri, Escharichia coli, Klebsiella türleri, Proteus mirabilis, Protous vulgaris, Proteus inconstans Grup B. Morganella morganii, Providancia rettgeri, Serratia marcescens ve Pseudomonas türlerinin neden olduðu idrar yollarý enfeksiyonlan ile Neissaria gonorrhoea (penialinaz salgýlayan türleri dahil) nýn rol oynadýðý komplikasyonsuz gonora, Jinokolojik enfeksiyonlarý : Staphylococcus epidermidis. Streptococ türleri, Enterococ türleri, Enterobacter türleri, Klebsiella türleri, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Bacteroides fragilis dahil, Bacteroides türleri, Clostridium türleri ve anaerobik koklar (Peptococcus türleri ve Peptostreptococcus türleri dahil) ile Fusobacterium nücteatum dahil Fusobactenum türlerinin rol oynadýðý pelvis enflamatuar hastalýklan, endometrit va selülit dahil jinekolojik enfeksiyonlar, Ýntraabdominal enfeksiyonlar : Streptococ türleri. Klebsiella türleri, Escherichia coli, Bacteroides türleri, Proteus mirabilis ve anaerobik koklar (Peptococcus tüflori ve Peptostreptococcus türleri dahil) ile Clostridium türlarinin neden olduðu peritonit dahil abdominal anfeksiyonlar. Deri ve yumuþak doku enteksiyonlarý : Staphylococcus aureus (penisilinaz salgýlayan va salgýlamayan türler dahil), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (Grup A streptokok), diðer Straptococ türleri. Enterococ türleri. Acinetobacter tüfleri, Escherichia coli, Citrobacter türleri, (C (reundii dahýl), Enterobacter türleri, Klebsiella türleri, Protaus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providenda rettgeri. Pseudomonas türleri. Serratia marcescens. Bacteroides türleri ve Peptococcus türleri ile Peptostraptococcus türleri dahil anaerobik koklarýn rol oynadýðý deri ve yumuþakdoku enfeksiyonlarý. Kemik ve/vaya eklem enfeksiyonlan : Staphylococcus auraus (Penisilinaz salgýlayan ve salgýlamayan türler dahil), Streptococcus türleri (S.pyogenes dahil). Psaudomonas türleri (P.aeruginosa dahil) ve Proteus mirabilian neden olduðu kemik ve eklem enfeksiyonlan, Merkezi sinir sistemi enfeksiyonlarý : Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae, Straptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ve Escheridlia coli’nin neden olduðu menenjit ve ventrikülit gibi merkezi sinir sistemi enfeksiyonlarý. Baktofiyemi ve septisemi : Escherichia coli, Ktebsiella türleri, Serralia marcescans, Staphylococcus aureus ve Streptococcus pneumoniae dahil Slreptococ türlerinin neden olduðu bakteriyemi ve septisemi, Enterokoklafin (örneðin S.faecalis) ve Pseudomonas türlerinin çeþitli suþlarý. in vitro olarak sefotaksime dirençli olmasýna raðmen duyarlý suþlarýn neden olduðu enfeksiyonlarýn tedavisinde çok olumlu sonuçlar alýnmaktadýr. Bu nedenle bakteriyolojik kültür ve antibiyogram için örnekler tedaviye baþlanýlmadan alýnmalý ve elde edilen sonuçlara göre tedaviye devam edilmelidir. Gram pozitif ve gram negatif sepsis kanýtlandýðýnda ya da düþünüldüðünde ya da neden olan mikro-organizmalarýn tanýmlanamadýðý ciddi durumlarda sefotaksim ile birlikte aminoglikozid tedavisi de uygulanabilir. Bu gibi durumlarda önerilen doz v
Ýlgili Kelimeler Listesi: BETAKSIM,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,kullaným alaný,emzirmeye etkisi,kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý,ilaç etkileþimi…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
BETAKSIM enjektabl, sefotaksim sodyum ve safalosporin grubu antibiyotiklere duyarlý hastalarda kullanýlmamalýdýr.
x
Dozaj ve uygulama yolları
BETAKSÝM enjektabl sulandýrýldýktan sonra intramüsküler ya da intravenöz yoldan uygulanabilir. BETAKSÝM enjektabl için yetiþkinlerde, enfeksiyona neden olan mikroorganizmanýn duyarlýlýðý saptandýktan sonra önerilen doz ve uygulanan yol aþaðýdaki tabloda gösterilmiþtir;
Gonore
1 g/gün
1g Ý.M. (tekdoz þeklinde)
Komplikasyonsuz enfeksiyonlar
2g/gün
1g Ý.M. yada Ý.V.12 saat ara ile
Orta yada ciddi enfeksiyonlar
3-6 g/gün
1-2g Ý.M yada Ý.V 8 saat ara ile
Yüksek doz antibiyotik tedavi gerektiren enfeksiyonlar (septisemi gibi...)
6-8 g/gün
2 g Ý.V. 6-8 ara ile
Hayatý tehdit eden enfeksiyonlar
en yüksek 12g/gün
2 g Ý.V. 4 saat ara ile
Günlük maksimal doz 12 g’ý geçmemelidir. Kontamine ya da kontaminasyon riski yüksek olgularda önerilen doz, ameliyattan 30-90 dakika önce intamüsküler ya da intravenöz yoldan tek doz olarak uygulanan 1 g dýr. Sezaryen ameliyatlannda umblikal kordun klampýndan hemen sonra 1 g BETAKSÝM in intravenöz yoldan uygulanmasý önerilmektedir.Ýkinci ve üçüncü dozlar ilk dozdan 6 ve 12 saat sonra intramüsküler ya da intravenöz yoldan verilmelidir. BETAKSÝM enjektabl için yeni doðanlar ile bebek ve çocuklarda önerilen doz þu þekildedir. Yený doðan bebekler (0-1 ay) 0-1 hafta 50mg/kg 12 saat ara ile I.V. 1-4 hafta 50mg/kg 8 saat ara ile Ý.V. Prematüre bebekler için de ayný doz uygulanýr. Bebek ve çocuklarda (1 ay-12 yaþ): 50 kg dan az bebek ve çocuklarda günlük doz vücut aðýrlýðýna göre 50 mg/kg - 180 mg/kg arasýnda deðiþir ve 4-6 eþit doza bölünerek intramüsküler ya da intravenöz yoldan uygulanmalýdýr. Yüksek dozlar menenjit gibi aðýr seyreden ciddi enfeksiyonlarda kullanýlýr. 50 kg dan aðýr bebekler ve çocuklarda normal eriþkin dozu kullanýlýr. Günlük maksimal doz 12 g’ ý geçmemelidir. Genel antibiyotik tedavisinde olduðu gibi BETAKSIM uygulamasýna hastanýn ateþi normale indikten ya da bakteriyel eradikasyon saptandýktan sonra en az 46-78 saat devam edilmelidir. Grup A beta hemolitik streptokoklarýn rol oynadýðý enfeksiyonlarýn tedavisinde ateþli romatizma ya da glomerülonefrit komplikasyonlarýný önleyebilmek için ilaca en az 10 gün devam edilmelidir. Kronik idrar yollan enfeksiyonlarýnýn tedavisinde bakteriyolojik ve klinik deðerlendirme sýklýkla yapýlmalý ve tedavinin tamamlanmasýndan sonra bir süre tekrarlanmalýdýr. Dirençli enfeksiyonlar için birkaç haftalýk tedavi gerekebilir; bu gibi durumlarda yukarýda önerilen dozlardan daha düþük doz uygulanmamalýdýr. Solüsyonun hazýrlanmasý: Ýntramüsküler ve intravenöz kullaným için flakon eritici ile sulandýnldýktan sonra iyice çalkalanmalý, partikül ve renk deðiþmesi gözlenmelidir. Solüsyon, konsantrasyon ve kullanýlan eritici, saklama koþullarýna baðlý olarak açýk sarýdan amber rengine doðru deðiþmeler gösterebilir. intramüsküler uygulama için 500 mg, 1 g ve 2 g lýk flakonlar sýrasýyla 2 ml, 3 ml ve 5 ml eritici ile sulandýrýlýr ve gluteal adele içine enjekte edilir. intravenöz uygulama için 1 g ve 2 g lýk flakonlar en az 10 ml eritici ile sulandýrýlmalýdýr. Direkt olarak 3-5 dakika içinde ve yavaþca intravenöz olarak uygulandýðý gibi enfüzyon þeklinde de verilebilir. Enfüzyon sývýsý olarak % 0.9 sodyum klorür, % 5 veya % 10 klorür, % 5 veya % 10 dekstroz ve laktatlý Ringer solusyonlarý kullanýlabýlir. BETAKSÝM solüsyonlan hiçbir zaman aminoglikozid solüsyonlarý ile hiçbir zaman kanþtýrýlmamalýdýr. Eðer biriikte uygulama gerekli ise bunlar ayrý olarak verilmeli ve ayný enjektör içinde karýþtýnlmamalýdýr. Bakteriyemi, bakteriyel septisemi, peritonit, menenjit ve hayatý tehdit eden diðer enfeksiyonlar ile kötü beslenme, travma, cerrahi müdahale, diyabet, kalp yetmezliði, malignite ve þok olasýlýðý ile düþük direnç gösterebilecek olgularda intravenöz yol kullanýlmalýdýr. Solüsyonlar 50 ml-1000 ml arasýnda % 0.9 sodyum kiorür. % 5 ya da % 10 dekstroz ve laktatlý Ringer gibi enfüzyon sývýlan
x
İlacın Yan etkileri
BETAKSÝM genelde iyi tolere edilir. En sýk görülen yan etkiler intramüsküler ya da intravenöz uygulamalarý takip eden lokal reaksiyonlardýr. - Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde enflamasyon, aðrý, hassasiyet ve sertlik oluþmasý - Hipersensilivite reaksiyonlarý : Deri döküntüleri. prürit, ateþ, eozinofili, - Hematopoetik ve tenfatik sistem reaksiyonlarý: Geçici lökopeni, granülositopeni, eozinofili, nötropeni ve trombositopeni, bazý olgularda pozitif Coombs testi ile geçici SGOT. SGPT, LDH ve serum alkalin fosfataz yükselmeleri izlenebilir. Merkezý sinir sistemi ile ilgili olarak baþaðrýsý izlenebilir. Böbreklerle ilgili olarak geçici BUN yükselmeleri görülebilir. BEKLENMEYEN BÝR ETKi GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
BETAKSIM enjektabl tedavisine baþlanýlmadan önce hastalarýn sefotaksim sodyum, sefalosporin ve penisilin grubu antibiyotikler ile diðer herhangi bir ilaca karþý aþýrý deracede duyarlý olup olmadýklan araþtýrýlmalýdýr. Tedavi süresinde alerjik bir reaksiyon görülürse tedavi kesilmelidir Ciddi hipersensitivite reaksiyonlarý epinefrin tedavisi ve diðer acil önlemleri gerektirebilir. Sefalosporinler ve diðer geniþ spektrumlu antibiyotikler ile tadavide psödomembranöz kolit oluþabileceði ve barsak florasýnýn bozularak clostridium çoðalmasýna neden olabileceði rapor edilmiþtir. Özellikle, Clostridium difficile’nin salgýladýðý bir cins toksin bu tip kolit oluþmasýnda rol oynamaktadýr. Bu nedenle tedavi süresinde diyare gözlendiðinde bu husus göz önünde bulundurulmalý ve gerekli önlemler alýnmalýdýr Genelde tedavinin durdurulmasý yeterli olmakla beraber, bazý olgularda elektrolit ve protein takviyesi ile oral vankomisin kullanýmý da gerekmektedir. BETAKSÝM enjeklabl, gastrotestinal sistem ile ilgili hastalýk hikayesi veren ve kolit þikayetleri bulunan hastalarda dikkatle uygulanmalýdýr. Sefotaksimin Nefrotoksik olduðu kanýtlanmamýþtir. Buna raðmen. böbrek yetmezliði bulunan hastalarda günlük idrar atýlýmýnýn azalmasý nedeni ýle yüksekve uzun süreli kan konsantrasyonlarý oluþabileceðinden günlük BETAKSÝM dozu azaltýlmalýdýr. Genelde kreatinin kleransý 20 ml/dak/1.73 m2 den düþük olgularda dozun yarýya indirilmesi önerilir. Elde yalnýz serum kreatinin ölçümleri bulunduðu zaman aþaðýda yazýlý formül kullanýlarak kfeatinin kleransý hasaplanabilir. Erkekler için vücut aðýrlýðý (kg) x (140 - yaþ) 72 x serum kreatinin Kadýnlar için 0.85 x erkekler için bulunan deðer BETAKSÝM in uzun süreli kullanýmý dirençli mikro-organizmalarýn çoðalmasýna nedan olur. Abdominal ya da vajinal histerektomi, gastrointestinal ve ürogenital sistem ameliyatlarý gibi kontaminasyon riski bulunan müdahalelerde ameliyattan önce BETAKSÝM enjektabl uygulanmasý enfeksiyon olasýlýðýný azaltýr. Sezaryen olgulannda umblikal kordun klampýndan ya da müdahaleden sonra BETAKSIM uygulanmasý bazý ameliyat sonrasý enfeksiyonlarýn oluþmasýný azaltýr. Sefotaksimin hamilelerde ve emziren annelerde kullaným emniyeti kanýtlanmadýðýndan bu hastalarda BETAKSÝM tedavisi uygulanmamalýdýr.
İlaç -ilaç etkileşimleri
xSefalosporinlerin aminoglikozidlerle birlikte kullanýlmasýnda nefrotoksisite riskinin yükseldiði rapor edilmiþtir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Ýlaç 72 saatten daha uzun süre kullanýlacak ise (en geç ilk 72 saat
içinde ) EHU’nun onayýnýn alýnmasý gerekir.Bu antibiyotikler için
nfeksiyon hastalýklarý uzmanýnýn olmadýðý hastanelerde pnömoni,
bronþektazi, KOAH akut alevlenme ve invaziv pulmoner aspergillozis
endikasyonlarý ile ilgili olarak göðüs hastalýklarý veya iç
hastalýklarý veya çocuk hastalýklarý uzman hekimlerinin onayý; bu
endikasyonlar dýþýnda kalan endikasyonlar için ise enfeksiyon
hastalýklarý uzmaný olmayan hastanelerde iç hastalýklarý veya çocuk
hastalýklarý uzmanýnýn onayý yeterlidir.
Hücre duvarý sentezi inhibitörü sefalosporin grubu antibiyotik.
Dozaj Yetiþkin 6-12 saatte bir 1 gr.- 4 saatte bir 2 gr.
Çocuk 50-180mg/kg/gün 4 veya 6 doza bölünerek
Annelik ve emzirme Gebelik kategorisi B (kanýtlanmýþ zararlý etkisi yok, yeterli çalýþma yok).
Anne sütüne geçer.
Yan etkiler allerjik reaksiyonlar (ürtiker-anaflaksi), enjeksiyon
bölgesinde aðrý-inflamasyon, ishal, bulantý, kusma, kolit, aritmi,
nötropeni, trombositopeni, eozinofili, hemolitik anemi, vajinitis,
moniliazis, AST-ALT yükselmesi, BUN creatinin yükselmesi, interstisyel
nefrit
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
BETAKSÝM enjektbl, safotaksime karþý duyartý mikro-organizmalarýn neden olduðu aþaðýda belirtilen ciddi enfeksiyonlarýn tedavilerinde endikedir. Alt Solunum yollarý enfeksiyonlarý: Streptococcus pneumoniae’nýn neden olduðu pnömoniler. Streptococcus pyogenes (grup A streptokoklar) ve diðer streptokoklar (Straptococcus faecalýs) ile Staphyloccocus aureus (penýsýlinaz salgýlamayan ve salgýlayan). Escherichia coli, Klebsiella türleri, Haemophilus ýnfluenzae; (ampisiline dirençli türler dahil), Haemophilus para-influenzae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens. Enterobacter türleri, indol pozitif Proteus ve Pseudomonas türlerinin rol oynadýðý enfeksiyonlar. Ürogenital sistem enfeksiyonlarý : Enlarococ türleri. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (penisilinaz salgýlayan ve salgýlamayan dahil), Citrobacler türleri.’Enterobacter türleri, Escharichia coli, Klebsiella türleri, Proteus mirabilis, Protous vulgaris, Proteus inconstans Grup B. Morganella morganii, Providancia rettgeri, Serratia marcescens ve Pseudomonas türlerinin neden olduðu idrar yollarý enfeksiyonlan ile Neissaria gonorrhoea (penialinaz salgýlayan türleri dahil) nýn rol oynadýðý komplikasyonsuz gonora, Jinokolojik enfeksiyonlarý : Staphylococcus epidermidis. Streptococ türleri, Enterococ türleri, Enterobacter türleri, Klebsiella türleri, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Bacteroides fragilis dahil, Bacteroides türleri, Clostridium türleri ve anaerobik koklar (Peptococcus türleri ve Peptostreptococcus türleri dahil) ile Fusobacterium nücteatum dahil Fusobactenum türlerinin rol oynadýðý pelvis enflamatuar hastalýklan, endometrit va selülit dahil jinekolojik enfeksiyonlar, Ýntraabdominal enfeksiyonlar : Streptococ türleri. Klebsiella türleri, Escherichia coli, Bacteroides türleri, Proteus mirabilis ve anaerobik koklar (Peptococcus tüflori ve Peptostreptococcus türleri dahil) ile Clostridium türlarinin neden olduðu peritonit dahil abdominal anfeksiyonlar. Deri ve yumuþak doku enteksiyonlarý : Staphylococcus aureus (penisilinaz salgýlayan va salgýlamayan türler dahil), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (Grup A streptokok), diðer Straptococ türleri. Enterococ türleri. Acinetobacter tüfleri, Escherichia coli, Citrobacter türleri, (C (reundii dahýl), Enterobacter türleri, Klebsiella türleri, Protaus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providenda rettgeri. Pseudomonas türleri. Serratia marcescens. Bacteroides türleri ve Peptococcus türleri ile Peptostraptococcus türleri dahil anaerobik koklarýn rol oynadýðý deri ve yumuþakdoku enfeksiyonlarý. Kemik ve/vaya eklem enfeksiyonlan : Staphylococcus auraus (Penisilinaz salgýlayan ve salgýlamayan türler dahil), Streptococcus türleri (S.pyogenes dahil). Psaudomonas türleri (P.aeruginosa dahil) ve Proteus mirabilian neden olduðu kemik ve eklem enfeksiyonlan, Merkezi sinir sistemi enfeksiyonlarý : Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae, Straptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ve Escheridlia coli’nin neden olduðu menenjit ve ventrikülit gibi merkezi sinir sistemi enfeksiyonlarý. Baktofiyemi ve septisemi : Escherichia coli, Ktebsiella türleri, Serralia marcescans, Staphylococcus aureus ve Streptococcus pneumoniae dahil Slreptococ türlerinin neden olduðu bakteriyemi ve septisemi, Enterokoklafin (örneðin S.faecalis) ve Pseudomonas türlerinin çeþitli suþlarý. in vitro olarak sefotaksime dirençli olmasýna raðmen duyarlý suþlarýn neden olduðu enfeksiyonlarýn tedavisinde çok olumlu sonuçlar alýnmaktadýr. Bu nedenle bakteriyolojik kültür ve antibiyogram için örnekler tedaviye baþlanýlmadan alýnmalý ve elde edilen sonuçlara göre tedaviye devam edilmelidir. Gram pozitif ve gram negatif sepsis kanýtlandýðýnda ya da düþünüldüðünde ya da neden olan mikro-organizmalarýn tanýmlanamadýðý ciddi durumlarda sefotaksim ile birlikte aminoglikozid tedavisi de uygulanabilir. Bu gibi durumlarda önerilen doz v
Ýlgili Kelimeler Listesi: BETAKSIM,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,kullaným alaný,emzirmeye etkisi,kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý,ilaç etkileþimi…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
BETAKSIM enjektabl, sefotaksim sodyum ve safalosporin grubu antibiyotiklere duyarlý hastalarda kullanýlmamalýdýr.
Yan etkiler:
BETAKSÝM genelde iyi tolere edilir. En sýk görülen yan etkiler intramüsküler ya da intravenöz uygulamalarý takip eden lokal reaksiyonlardýr. - Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde enflamasyon, aðrý, hassasiyet ve sertlik oluþmasý - Hipersensilivite reaksiyonlarý : Deri döküntüleri. prürit, ateþ, eozinofili, - Hematopoetik ve tenfatik sistem reaksiyonlarý: Geçici lökopeni, granülositopeni, eozinofili, nötropeni ve trombositopeni, bazý olgularda pozitif Coombs testi ile geçici SGOT. SGPT, LDH ve serum alkalin fosfataz yükselmeleri izlenebilir. Merkezý sinir sistemi ile ilgili olarak baþaðrýsý izlenebilir. Böbreklerle ilgili olarak geçici BUN yükselmeleri görülebilir. BEKLENMEYEN BÝR ETKi GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
BETAKSIM enjektabl tedavisine baþlanýlmadan önce hastalarýn sefotaksim sodyum, sefalosporin ve penisilin grubu antibiyotikler ile diðer herhangi bir ilaca karþý aþýrý deracede duyarlý olup olmadýklan araþtýrýlmalýdýr. Tedavi süresinde alerjik bir reaksiyon görülürse tedavi kesilmelidir Ciddi hipersensitivite reaksiyonlarý epinefrin tedavisi ve diðer acil önlemleri gerektirebilir. Sefalosporinler ve diðer geniþ spektrumlu antibiyotikler ile tadavide psödomembranöz kolit oluþabileceði ve barsak florasýnýn bozularak clostridium çoðalmasýna neden olabileceði rapor edilmiþtir. Özellikle, Clostridium difficile’nin salgýladýðý bir cins toksin bu tip kolit oluþmasýnda rol oynamaktadýr. Bu nedenle tedavi süresinde diyare gözlendiðinde bu husus göz önünde bulundurulmalý ve gerekli önlemler alýnmalýdýr Genelde tedavinin durdurulmasý yeterli olmakla beraber, bazý olgularda elektrolit ve protein takviyesi ile oral vankomisin kullanýmý da gerekmektedir. BETAKSÝM enjeklabl, gastrotestinal sistem ile ilgili hastalýk hikayesi veren ve kolit þikayetleri bulunan hastalarda dikkatle uygulanmalýdýr. Sefotaksimin Nefrotoksik olduðu kanýtlanmamýþtir. Buna raðmen. böbrek yetmezliði bulunan hastalarda günlük idrar atýlýmýnýn azalmasý nedeni ýle yüksekve uzun süreli kan konsantrasyonlarý oluþabileceðinden günlük BETAKSÝM dozu azaltýlmalýdýr. Genelde kreatinin kleransý 20 ml/dak/1.73 m2 den düþük olgularda dozun yarýya indirilmesi önerilir. Elde yalnýz serum kreatinin ölçümleri bulunduðu zaman aþaðýda yazýlý formül kullanýlarak kfeatinin kleransý hasaplanabilir. Erkekler için vücut aðýrlýðý (kg) x (140 - yaþ) 72 x serum kreatinin Kadýnlar için 0.85 x erkekler için bulunan deðer BETAKSÝM in uzun süreli kullanýmý dirençli mikro-organizmalarýn çoðalmasýna nedan olur. Abdominal ya da vajinal histerektomi, gastrointestinal ve ürogenital sistem ameliyatlarý gibi kontaminasyon riski bulunan müdahalelerde ameliyattan önce BETAKSÝM enjektabl uygulanmasý enfeksiyon olasýlýðýný azaltýr. Sezaryen olgulannda umblikal kordun klampýndan ya da müdahaleden sonra BETAKSIM uygulanmasý bazý ameliyat sonrasý enfeksiyonlarýn oluþmasýný azaltýr. Sefotaksimin hamilelerde ve emziren annelerde kullaným emniyeti kanýtlanmadýðýndan bu hastalarda BETAKSÝM tedavisi uygulanmamalýdýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Sefalosporinlerin aminoglikozidlerle birlikte kullanýlmasýnda nefrotoksisite riskinin yükseldiði rapor edilmiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
BETAKSÝM enjektabl sulandýrýldýktan sonra intramüsküler ya da intravenöz yoldan uygulanabilir. BETAKSÝM enjektabl için yetiþkinlerde, enfeksiyona neden olan mikroorganizmanýn duyarlýlýðý saptandýktan sonra önerilen doz ve uygulanan yol aþaðýdaki tabloda gösterilmiþtir;
Gonore
1 g/gün
1g Ý.M. (tekdoz þeklinde)
Komplikasyonsuz enfeksiyonlar
2g/gün
1g Ý.M. yada Ý.V.12 saat ara ile
Orta yada ciddi enfeksiyonlar
3-6 g/gün
1-2g Ý.M yada Ý.V 8 saat ara ile
Yüksek doz antibiyotik tedavi gerektiren enfeksiyonlar (septisemi gibi...)
6-8 g/gün
2 g Ý.V. 6-8 ara ile
Hayatý tehdit eden enfeksiyonlar
en yüksek 12g/gün
2 g Ý.V. 4 saat ara ile
Günlük maksimal doz 12 g’ý geçmemelidir. Kontamine ya da kontaminasyon riski yüksek olgularda önerilen doz, ameliyattan 30-90 dakika önce intamüsküler ya da intravenöz yoldan tek doz olarak uygulanan 1 g dýr. Sezaryen ameliyatlannda umblikal kordun klampýndan hemen sonra 1 g BETAKSÝM in intravenöz yoldan uygulanmasý önerilmektedir.Ýkinci ve üçüncü dozlar ilk dozdan 6 ve 12 saat sonra intramüsküler ya da intravenöz yoldan verilmelidir. BETAKSÝM enjektabl için yeni doðanlar ile bebek ve çocuklarda önerilen doz þu þekildedir. Yený doðan bebekler (0-1 ay) 0-1 hafta 50mg/kg 12 saat ara ile I.V. 1-4 hafta 50mg/kg 8 saat ara ile Ý.V. Prematüre bebekler için de ayný doz uygulanýr. Bebek ve çocuklarda (1 ay-12 yaþ): 50 kg dan az bebek ve çocuklarda günlük doz vücut aðýrlýðýna göre 50 mg/kg - 180 mg/kg arasýnda deðiþir ve 4-6 eþit doza bölünerek intramüsküler ya da intravenöz yoldan uygulanmalýdýr. Yüksek dozlar menenjit gibi aðýr seyreden ciddi enfeksiyonlarda kullanýlýr. 50 kg dan aðýr bebekler ve çocuklarda normal eriþkin dozu kullanýlýr. Günlük maksimal doz 12 g’ ý geçmemelidir. Genel antibiyotik tedavisinde olduðu gibi BETAKSIM uygulamasýna hastanýn ateþi normale indikten ya da bakteriyel eradikasyon saptandýktan sonra en az 46-78 saat devam edilmelidir. Grup A beta hemolitik streptokoklarýn rol oynadýðý enfeksiyonlarýn tedavisinde ateþli romatizma ya da glomerülonefrit komplikasyonlarýný önleyebilmek için ilaca en az 10 gün devam edilmelidir. Kronik idrar yollan enfeksiyonlarýnýn tedavisinde bakteriyolojik ve klinik deðerlendirme sýklýkla yapýlmalý ve tedavinin tamamlanmasýndan sonra bir süre tekrarlanmalýdýr. Dirençli enfeksiyonlar için birkaç haftalýk tedavi gerekebilir; bu gibi durumlarda yukarýda önerilen dozlardan daha düþük doz uygulanmamalýdýr. Solüsyonun hazýrlanmasý: Ýntramüsküler ve intravenöz kullaným için flakon eritici ile sulandýnldýktan sonra iyice çalkalanmalý, partikül ve renk deðiþmesi gözlenmelidir. Solüsyon, konsantrasyon ve kullanýlan eritici, saklama koþullarýna baðlý olarak açýk sarýdan amber rengine doðru deðiþmeler gösterebilir. intramüsküler uygulama için 500 mg, 1 g ve 2 g lýk flakonlar sýrasýyla 2 ml, 3 ml ve 5 ml eritici ile sulandýrýlýr ve gluteal adele içine enjekte edilir. intravenöz uygulama için 1 g ve 2 g lýk flakonlar en az 10 ml eritici ile sulandýrýlmalýdýr. Direkt olarak 3-5 dakika içinde ve yavaþca intravenöz olarak uygulandýðý gibi enfüzyon þeklinde de verilebilir. Enfüzyon sývýsý olarak % 0.9 sodyum klorür, % 5 veya % 10 klorür, % 5 veya % 10 dekstroz ve laktatlý Ringer solusyonlarý kullanýlabýlir. BETAKSÝM solüsyonlan hiçbir zaman aminoglikozid solüsyonlarý ile hiçbir zaman kanþtýrýlmamalýdýr. Eðer biriikte uygulama gerekli ise bunlar ayrý olarak verilmeli ve ayný enjektör içinde karýþtýnlmamalýdýr. Bakteriyemi, bakteriyel septisemi, peritonit, menenjit ve hayatý tehdit eden diðer enfeksiyonlar ile kötü beslenme, travma, cerrahi müdahale, diyabet, kalp yetmezliði, malignite ve þok olasýlýðý ile düþük direnç gösterebilecek olgularda intravenöz yol kullanýlmalýdýr. Solüsyonlar 50 ml-1000 ml arasýnda % 0.9 sodyum kiorür. % 5 ya da % 10 dekstroz ve laktatlý Ringer gibi enfüzyon sývýlan
Kýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Ýlaç 72 saatten daha uzun süre kullanýlacak ise (en geç ilk 72 saat
içinde ) EHU’nun onayýnýn alýnmasý gerekir.Bu antibiyotikler için
nfeksiyon hastalýklarý uzmanýnýn olmadýðý hastanelerde pnömoni,
bronþektazi, KOAH akut alevlenme ve invaziv pulmoner aspergillozis
endikasyonlarý ile ilgili olarak göðüs hastalýklarý veya iç
hastalýklarý veya çocuk hastalýklarý uzman hekimlerinin onayý; bu
endikasyonlar dýþýnda kalan endikasyonlar için ise enfeksiyon
hastalýklarý uzmaný olmayan hastanelerde iç hastalýklarý veya çocuk
hastalýklarý uzmanýnýn onayý yeterlidir.
Hücre duvarý sentezi inhibitörü sefalosporin grubu antibiyotik.
Dozaj Yetiþkin 6-12 saatte bir 1 gr.- 4 saatte bir 2 gr.
Çocuk 50-180mg/kg/gün 4 veya 6 doza bölünerek
Annelik ve emzirme Gebelik kategorisi B (kanýtlanmýþ zararlý etkisi yok, yeterli çalýþma yok).
Anne sütüne geçer.
