BETAFACT, faktör IX eksikliði olan (hemofili B), daha önce tedavi görmüþ veya görmemiþ ve faktör IX inhibitörü geliþmemiþ hastalardaki kanamalarýn tedavisinde ve önlenmesinde veya ameliyatlarýnda endikedir. 5 Bethesda Ünitesi’nden (BU) daha az düzeyde faktör IX inhibitörü (nötralizan antikor) geliþtiren hastalarda, klinik yanýt devam ettiði ve kanda yeterli faktör IX düzeyi elde edildiði takdirde tedavi sürdürülebilir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: BETAFACT,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,kullaným alaný,emzirmeye etkisi,kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý,ilaç etkileþimi…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Preparatýn içindeki maddelerden herhangi birine allerjisi olduðu bilinen hastalarda kullanýlmamalýdýr.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Dozaj Yerine koyma tedavisinin süresi ve dozajý, koagülasyon bozukluðunun ve kanamanýn þiddetine olduðu kadar hastanýn klinik durumuna da baðlýdýr. 1 IU faktör IX, 1 ml normal insan plazmasýnda bulunan faktör IX miktarýna eþdeðerdir (%100). Faktör IX dozajýnýn hesaplanmasý, vücut aðýrlýðýnýn her kg’ý için 1 IU BETAFACT’ýn plazmadaki faktör IX aktivitesini normalin %1,08’i oranýnda arttýrmasýna dayanmaktadýr. Gerekli dozaj, aþaðýdaki formül ile belirlenir: Gerekli IU sayýsý = vücut aðýrlýðý (kg) X faktör IX düzeyinde (normale göre %) istenen artýþ (IU/dl) X 0.93 Önemli: Uygulama sýklýðý ve dozaj her vaka için, kandaki faktör IX düzeyine ve klinik etkinliðine göre ayarlanmalýdýr. Özellikle faktör IX inhibitörü geliþmiþ veya inhibitör bulunmayan hemofili B’de yerine koyma tedavisi, dikkatli bir izleme ile uygulanmalýdýr. Yukarýdaki formüle göre hesaplanan dozun uygulanmasýndan sonra eðer istenen plazma faktör IX düzeyleri saðlanamazsa ya da kanama kontrol altýna alýnamazsa, inhibitör varlýðýnýn tesbiti için özel laboratuvar testleri yapýlmalýdýr. Faktör IX tedavisinin yararý, terapötik yetersizlik, inhibitör oluþumu ya da inhibitör titresindeki artýþ durumlarýnda dikkatlice deðerlendirilmelidir. Profilaksi %2’den daha yüksek plazma faktör IX düzeyi saðlamak için her üç günde bir 20 – 40 IU/kg BETAFACT enjekte edilmelidir. Faktör IX Ýnhibitörlü Hemofili Hastalarý Faktör IX, tedavi sýrasýnda 5 Bethesda Ünitesinden daha az düzeyde faktör IX inhibitörü olan hastalarda etkili olabilir. Plazma faktör IX düzeylerinin tayini, yerine koyma tedavisinin uygun olduðunu garanti eder. Anamnestik bir yanýtýn geliþmediðini saptamak üzere inhibitör titresi tayin edilmelidir. Ýnhibitör düzeyi 5 BU’dan fazla olan hastalarda, yaþamý tehdit eden ya da fonksiyonlarý sýnýrlayan kanamalarýn kontrolünde ya da hayat kurtarýcý ameliyat gerektiðinde yüksek doz faktör IX gerekli olabilir. Bazý vakalarda yeterli plazma faktör IX düzeylerini saðlamak için gereken çok yüksek faktör IX miktarlarý, tedaviyi güçleþtirebilir. Yüksek inhibitör titrelerinin varlýðýnda faktör IX ile hemostaz elde edilemez ise protrombin kompleksi veya aktive edilmiþ faktör VII konsantresi kullanýmý düþünülmelidir. Özellikle faktör IX inhibitörü geliþmiþ veya inhibitör bulunmayan hemofili B’de yerine koyma tedavisi, koagülasyon bozukluklarýnýn tedavisinde uzman hekimler tarafýndan yürütülmelidir. HAZIRLANMASI • Asepsi kurallarýna uyunuz. • Buzdolabýndan çýkardýktan sonra hemen kullanmayýnýz. • Her iki flakonu da (toz ve çözücü) oda sýcaklýðýna gelmesi için bekletiniz. • Çözücü ve toz flakonunun koruyucu kapaklarýný çýkartýnýz. • Kauçuk týpalarýn yüzeyini alkollü bir pamukla silerek dezenfekte ediniz. • Transfer sisteminin silindir þeklindeki koruyucu baþlýðýný çýkartýp, çözücü flakonunun týpasýndan içeri döndürerek batýrýnýz. • Transfer sisteminin diðer ucundaki koruyucu kapaðý da çýkartýnýz. • Ýki flakonu da yatay konuma getiriniz ve iðnenin serbest ucunu toz flakonunun kapaðýnýn ortasýna hýzla batýrýnýz. Çözücü flakonunun içindeki iðnenin sürekli çözücü içinde kalmasýna dikkat ediniz. • Transfer iðnesi takýlý durumda iken, her iki flakonu da dikey konuma getiriniz. Çözücü toza gidecek þekilde, çözücü flakonu toz flakonunun üstünde olmalýdýr. • Transfer sýrasýnda çözücü toz yüzeyinin her yanýna püskürtülmelidir. Çözücünün tamamýnýn gitmiþ olduðundan emin olun. • Boþ flakonu ve transfer sistemini çýkartýnýz. • Toz tamamen çözünene kadar ve köpürtmeden flakonu hafifçe döndürerek sallayýnýz. Elde edilen çözelti renksiz ya da biraz opaktýr. Bulanýk ya da çökeltili solüsyonlar enjekte edilmemelidir. UYGULANMASI Hazýrlandýktan hemen sonra bir kerede ve intravenöz olarak uygulanmalýdýr. • Þýrýngaya, bir intravenöz iðne veya epikraniyal iðne takýnýz, þýrýnganýn havasýný çýkarýnýz ve deriyi dezenfekte ettikten sonra vene enjekte ediniz.
x
İlacın Yan etkileri
BETAFACT ile nadir olarak hipertermi, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon veya baþ aðrýsý gözlenmiþtir. • Aþaðýdaki reaksiyonlar faktör IX alan hastalarda nadiren gözlenmiþtir: bazen antikor oluþumunun eþlik ettiði allerjik veya anafilaktik reaksiyonlar (ürtiker, göðüste sýkýþma, hýrýltýlý soluma, düþük kan basýncý ve anafilaksi); koagülasyon aktivasyon göstergelerindeki bir artýþla birlikte potansiyel tromboembolik komplikasyon riski. Bu semptomlar oluþursa, ilacýn kesilmesi gerekir. • Faktör IX antikor (antifaktör) oluþumu, ciddi hemofili B’li hastalarýn %1 ile %5’inde bilinen bir komplikasyondur. Bu türden inhibitörlerin oluþmasý yetersiz klinik yanýt ile kendini belli eder. Bu durumda, hemofili tedavisinde uzmanlaþmýþ bir merkez ile temas kurulmasý önerilir. Faktör IX ile tedavi edilen hastalar, bu türlü antikorlarýn geliþimi yönünden gerek klinik, gerekse laboratuvar testleri ile yakýndan izlenmelidir. Daha önceden tedavi görmemiþ 11 hastada BETAFACT ile yürütülen klinik çalýþmalarda hiçbir inhibitör saptanmamýþtýr. • Ýmmün toleransýn oluþmasýnýn ardýndan, faktör IX inhibitörü olan hemofili B hastalarýnda nefrotik sendrom (böbrek iþlevlerinin bozulmasý) geliþtiði bildirilmiþtir. • Ender olarak, vücut ýsýsýnda artýþ görülebilir. • Faktör IX uygulamasý, özellikle saflýk derecesi zayýf olan preparatlarda olmak üzere, trombo-embolik komplikasyonlar (kan damarlarýný týkayan pýhtý oluþumu) açýsýndan potansiyel risk taþýr. Miyokard enfarktüsü, yaygýn intravasküler koagülasyon (kan dolaþýmýnda çoðul pýhtý oluþumu), venöz pýhtý ya da akciðer embolisi oluþumu, saflýk derecesi zayýf olan faktör IX ürünlerinin kullanýmý ile iliþkilendirilebilir. BETAFACT gibi yüksek düzeyde saflaþtýrýlmýþ bir insan koagülasyon faktörü IX bu türden istenmeyen etkilerle nadiren iliþkilidir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Allerjik veya anafilaktik reaksiyon oluþtuðu takdirde uygulamaya derhal son verilmelidir. Reaksiyonun devam etmesi halinde uygun tedavi önerilir. Anafilaktik reaksiyonlarda, güncel þok tedavisi yöntemleri uygulanmalýdýr. BETAFACT uygulamasý ile hiçbir tromboembolik komplikasyon görülmemiþtir. Yine de: koroner arter hastalýðý, miyokardiyal enfarktüs veya karaciðer hastalýðý geçmiþi olan hastalar, yakýnlarda ameliyat geçirmiþ hastalar, yenidoðanlar, tromboembolik komplikasyon veya dissemine intravasküler koagülasyon riski taþýyan hastalar faktör IX uygulamasý sýrasýnda dikkatle izlenmelidir. Her durumda, faktör IX tedavisinin potansiyel yararlarý, komplikasyon riskine göre deðerlendirilmelidir. Klinik yanýt alýnamadýðýnda ya da laboratuvar koagülasyon testlerinde iyileþme görülmediðinde (çok düþük faktör IX titreleri), faktör IX inhibitörü için test yapýlmasý gerekir (BU olarak titre edilmelidir). Ýnhibitör tayini düzenli ve sistematik olarak yapýlmalýdýr. Özellikle faktör IX inhibitörü geliþmiþ veya inhibitör bulunmayan hemofili B’de yerine koyma tedavisi, koagülasyon bozukluklarýnýn tedavisinde uzmanlaþmýþ bir hekimin kontrolünde yapýlmalýdýr. Ýnsan kaný ya da plazma kökenli týbbi ürünler uygulandýðýnda, enfeksiyon etkenlerinin bulaþma riski kesin olarak dýþlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Ancak, bu risk aþaðýdaki önlemler ile azaltýlmýþtýr; - Özellikle 3 ana patojen HIV, HCV ve HBV için tarama testleri ve týbbi görüþme ve her kan baðýþýnda majör viral belirleyicilerin taranmasý yoluyla titiz bir donör seçimi. - Plazma havuzlarýnda hepatit C virusu genom materyali araþtýrýlmasý. - Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyonu içeren ekstraksiyon ve saflaþtýrma iþlemi. Bu iþlemler zarflý virüsler olan HIV, HBV ve HCV ve zarfsýz virüsler olan HVA ve parvovirüs B19 için, model virüs çalýþmalarýyla valide edilmiþtir. Düzenli olarak koagülasyon faktörü alan hastalarýn, hepatit A ve hepatit B’ye karþý aþýlanmasý önerilmektedir. Gebelik ve laktasyon Hemofili B hemen hemen sadece erkeklerde görülen bir hastalýktýr. Bu nedenle, gebelik ve laktasyonda BETAFACT’ýn güvenilirliði, klinik çalýþmalarla kanýtlanmamýþtýr. Hayvan deneyleri üreme, gebeliðin seyri, embriyonel ve fetal geliþim gibi konularda yeterince bilgi vermemektedir. Dolayýsýyla, mutlak gerekmedikçe BETAFACT gebelerde ve laktasyon döneminde kullanýlmamalýdýr. MAKÝNA VE ARAÇ KULLANIMI ÜZERÝNE ETKÝSÝ BETAFACT’ýn makina ve araç kullanýmý üzerine etkisi yoktur.
İlaç -ilaç etkileşimleri
xBugüne kadar Faktör IX ve diðer ilaçlar arasýnda bir etkileþim görülmemiþtir. Buna raðmen diðer ilaçlarla karýþtýrýlmasý tavsiye edilmez. GEÇÝMSÝZLÝK Bu ilaç baþka hiç bir ilaçla karýþtýrýlmamalýdýr. Sadece propilenden yapýlmýþ enjeksiyon / infüzyon seti kullanýlabilir, çünkü bazý infüzyon ekipmanlarýnýn iç yüzeyinde insan plazmasýndan elde edilen pýhtýlaþma faktörlerinin bazý infüzyon ekipmanlarýnýn iç yüzeyine adsorbsiyonu, tedavinin baþarýsýz olmasýna yol açabilir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
BETAFACT, faktör IX eksikliði olan (hemofili B), daha önce tedavi görmüþ veya görmemiþ ve faktör IX inhibitörü geliþmemiþ hastalardaki kanamalarýn tedavisinde ve önlenmesinde veya ameliyatlarýnda endikedir. 5 Bethesda Ünitesi’nden (BU) daha az düzeyde faktör IX inhibitörü (nötralizan antikor) geliþtiren hastalarda, klinik yanýt devam ettiði ve kanda yeterli faktör IX düzeyi elde edildiði takdirde tedavi sürdürülebilir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: BETAFACT,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,kullaným alaný,emzirmeye etkisi,kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý,ilaç etkileþimi…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Preparatýn içindeki maddelerden herhangi birine allerjisi olduðu bilinen hastalarda kullanýlmamalýdýr.
Yan etkiler:
BETAFACT ile nadir olarak hipertermi, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon veya baþ aðrýsý gözlenmiþtir. • Aþaðýdaki reaksiyonlar faktör IX alan hastalarda nadiren gözlenmiþtir: bazen antikor oluþumunun eþlik ettiði allerjik veya anafilaktik reaksiyonlar (ürtiker, göðüste sýkýþma, hýrýltýlý soluma, düþük kan basýncý ve anafilaksi); koagülasyon aktivasyon göstergelerindeki bir artýþla birlikte potansiyel tromboembolik komplikasyon riski. Bu semptomlar oluþursa, ilacýn kesilmesi gerekir. • Faktör IX antikor (antifaktör) oluþumu, ciddi hemofili B’li hastalarýn %1 ile %5’inde bilinen bir komplikasyondur. Bu türden inhibitörlerin oluþmasý yetersiz klinik yanýt ile kendini belli eder. Bu durumda, hemofili tedavisinde uzmanlaþmýþ bir merkez ile temas kurulmasý önerilir. Faktör IX ile tedavi edilen hastalar, bu türlü antikorlarýn geliþimi yönünden gerek klinik, gerekse laboratuvar testleri ile yakýndan izlenmelidir. Daha önceden tedavi görmemiþ 11 hastada BETAFACT ile yürütülen klinik çalýþmalarda hiçbir inhibitör saptanmamýþtýr. • Ýmmün toleransýn oluþmasýnýn ardýndan, faktör IX inhibitörü olan hemofili B hastalarýnda nefrotik sendrom (böbrek iþlevlerinin bozulmasý) geliþtiði bildirilmiþtir. • Ender olarak, vücut ýsýsýnda artýþ görülebilir. • Faktör IX uygulamasý, özellikle saflýk derecesi zayýf olan preparatlarda olmak üzere, trombo-embolik komplikasyonlar (kan damarlarýný týkayan pýhtý oluþumu) açýsýndan potansiyel risk taþýr. Miyokard enfarktüsü, yaygýn intravasküler koagülasyon (kan dolaþýmýnda çoðul pýhtý oluþumu), venöz pýhtý ya da akciðer embolisi oluþumu, saflýk derecesi zayýf olan faktör IX ürünlerinin kullanýmý ile iliþkilendirilebilir. BETAFACT gibi yüksek düzeyde saflaþtýrýlmýþ bir insan koagülasyon faktörü IX bu türden istenmeyen etkilerle nadiren iliþkilidir.
Allerjik veya anafilaktik reaksiyon oluþtuðu takdirde uygulamaya derhal son verilmelidir. Reaksiyonun devam etmesi halinde uygun tedavi önerilir. Anafilaktik reaksiyonlarda, güncel þok tedavisi yöntemleri uygulanmalýdýr. BETAFACT uygulamasý ile hiçbir tromboembolik komplikasyon görülmemiþtir. Yine de: koroner arter hastalýðý, miyokardiyal enfarktüs veya karaciðer hastalýðý geçmiþi olan hastalar, yakýnlarda ameliyat geçirmiþ hastalar, yenidoðanlar, tromboembolik komplikasyon veya dissemine intravasküler koagülasyon riski taþýyan hastalar faktör IX uygulamasý sýrasýnda dikkatle izlenmelidir. Her durumda, faktör IX tedavisinin potansiyel yararlarý, komplikasyon riskine göre deðerlendirilmelidir. Klinik yanýt alýnamadýðýnda ya da laboratuvar koagülasyon testlerinde iyileþme görülmediðinde (çok düþük faktör IX titreleri), faktör IX inhibitörü için test yapýlmasý gerekir (BU olarak titre edilmelidir). Ýnhibitör tayini düzenli ve sistematik olarak yapýlmalýdýr. Özellikle faktör IX inhibitörü geliþmiþ veya inhibitör bulunmayan hemofili B’de yerine koyma tedavisi, koagülasyon bozukluklarýnýn tedavisinde uzmanlaþmýþ bir hekimin kontrolünde yapýlmalýdýr. Ýnsan kaný ya da plazma kökenli týbbi ürünler uygulandýðýnda, enfeksiyon etkenlerinin bulaþma riski kesin olarak dýþlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Ancak, bu risk aþaðýdaki önlemler ile azaltýlmýþtýr; - Özellikle 3 ana patojen HIV, HCV ve HBV için tarama testleri ve týbbi görüþme ve her kan baðýþýnda majör viral belirleyicilerin taranmasý yoluyla titiz bir donör seçimi. - Plazma havuzlarýnda hepatit C virusu genom materyali araþtýrýlmasý. - Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyonu içeren ekstraksiyon ve saflaþtýrma iþlemi. Bu iþlemler zarflý virüsler olan HIV, HBV ve HCV ve zarfsýz virüsler olan HVA ve parvovirüs B19 için, model virüs çalýþmalarýyla valide edilmiþtir. Düzenli olarak koagülasyon faktörü alan hastalarýn, hepatit A ve hepatit B’ye karþý aþýlanmasý önerilmektedir. Gebelik ve laktasyon Hemofili B hemen hemen sadece erkeklerde görülen bir hastalýktýr. Bu nedenle, gebelik ve laktasyonda BETAFACT’ýn güvenilirliði, klinik çalýþmalarla kanýtlanmamýþtýr. Hayvan deneyleri üreme, gebeliðin seyri, embriyonel ve fetal geliþim gibi konularda yeterince bilgi vermemektedir. Dolayýsýyla, mutlak gerekmedikçe BETAFACT gebelerde ve laktasyon döneminde kullanýlmamalýdýr. MAKÝNA VE ARAÇ KULLANIMI ÜZERÝNE ETKÝSÝ BETAFACT’ýn makina ve araç kullanýmý üzerine etkisi yoktur.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Bugüne kadar Faktör IX ve diðer ilaçlar arasýnda bir etkileþim görülmemiþtir. Buna raðmen diðer ilaçlarla karýþtýrýlmasý tavsiye edilmez. GEÇÝMSÝZLÝK Bu ilaç baþka hiç bir ilaçla karýþtýrýlmamalýdýr. Sadece propilenden yapýlmýþ enjeksiyon / infüzyon seti kullanýlabilir, çünkü bazý infüzyon ekipmanlarýnýn iç yüzeyinde insan plazmasýndan elde edilen pýhtýlaþma faktörlerinin bazý infüzyon ekipmanlarýnýn iç yüzeyine adsorbsiyonu, tedavinin baþarýsýz olmasýna yol açabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Dozaj Yerine koyma tedavisinin süresi ve dozajý, koagülasyon bozukluðunun ve kanamanýn þiddetine olduðu kadar hastanýn klinik durumuna da baðlýdýr. 1 IU faktör IX, 1 ml normal insan plazmasýnda bulunan faktör IX miktarýna eþdeðerdir (%100). Faktör IX dozajýnýn hesaplanmasý, vücut aðýrlýðýnýn her kg’ý için 1 IU BETAFACT’ýn plazmadaki faktör IX aktivitesini normalin %1,08’i oranýnda arttýrmasýna dayanmaktadýr. Gerekli dozaj, aþaðýdaki formül ile belirlenir: Gerekli IU sayýsý = vücut aðýrlýðý (kg) X faktör IX düzeyinde (normale göre %) istenen artýþ (IU/dl) X 0.93 Önemli: Uygulama sýklýðý ve dozaj her vaka için, kandaki faktör IX düzeyine ve klinik etkinliðine göre ayarlanmalýdýr. Özellikle faktör IX inhibitörü geliþmiþ veya inhibitör bulunmayan hemofili B’de yerine koyma tedavisi, dikkatli bir izleme ile uygulanmalýdýr. Yukarýdaki formüle göre hesaplanan dozun uygulanmasýndan sonra eðer istenen plazma faktör IX düzeyleri saðlanamazsa ya da kanama kontrol altýna alýnamazsa, inhibitör varlýðýnýn tesbiti için özel laboratuvar testleri yapýlmalýdýr. Faktör IX tedavisinin yararý, terapötik yetersizlik, inhibitör oluþumu ya da inhibitör titresindeki artýþ durumlarýnda dikkatlice deðerlendirilmelidir. Profilaksi %2’den daha yüksek plazma faktör IX düzeyi saðlamak için her üç günde bir 20 – 40 IU/kg BETAFACT enjekte edilmelidir. Faktör IX Ýnhibitörlü Hemofili Hastalarý Faktör IX, tedavi sýrasýnda 5 Bethesda Ünitesinden daha az düzeyde faktör IX inhibitörü olan hastalarda etkili olabilir. Plazma faktör IX düzeylerinin tayini, yerine koyma tedavisinin uygun olduðunu garanti eder. Anamnestik bir yanýtýn geliþmediðini saptamak üzere inhibitör titresi tayin edilmelidir. Ýnhibitör düzeyi 5 BU’dan fazla olan hastalarda, yaþamý tehdit eden ya da fonksiyonlarý sýnýrlayan kanamalarýn kontrolünde ya da hayat kurtarýcý ameliyat gerektiðinde yüksek doz faktör IX gerekli olabilir. Bazý vakalarda yeterli plazma faktör IX düzeylerini saðlamak için gereken çok yüksek faktör IX miktarlarý, tedaviyi güçleþtirebilir. Yüksek inhibitör titrelerinin varlýðýnda faktör IX ile hemostaz elde edilemez ise protrombin kompleksi veya aktive edilmiþ faktör VII konsantresi kullanýmý düþünülmelidir. Özellikle faktör IX inhibitörü geliþmiþ veya inhibitör bulunmayan hemofili B’de yerine koyma tedavisi, koagülasyon bozukluklarýnýn tedavisinde uzman hekimler tarafýndan yürütülmelidir. HAZIRLANMASI • Asepsi kurallarýna uyunuz. • Buzdolabýndan çýkardýktan sonra hemen kullanmayýnýz. • Her iki flakonu da (toz ve çözücü) oda sýcaklýðýna gelmesi için bekletiniz. • Çözücü ve toz flakonunun koruyucu kapaklarýný çýkartýnýz. • Kauçuk týpalarýn yüzeyini alkollü bir pamukla silerek dezenfekte ediniz. • Transfer sisteminin silindir þeklindeki koruyucu baþlýðýný çýkartýp, çözücü flakonunun týpasýndan içeri döndürerek batýrýnýz. • Transfer sisteminin diðer ucundaki koruyucu kapaðý da çýkartýnýz. • Ýki flakonu da yatay konuma getiriniz ve iðnenin serbest ucunu toz flakonunun kapaðýnýn ortasýna hýzla batýrýnýz. Çözücü flakonunun içindeki iðnenin sürekli çözücü içinde kalmasýna dikkat ediniz. • Transfer iðnesi takýlý durumda iken, her iki flakonu da dikey konuma getiriniz. Çözücü toza gidecek þekilde, çözücü flakonu toz flakonunun üstünde olmalýdýr. • Transfer sýrasýnda çözücü toz yüzeyinin her yanýna püskürtülmelidir. Çözücünün tamamýnýn gitmiþ olduðundan emin olun. • Boþ flakonu ve transfer sistemini çýkartýnýz. • Toz tamamen çözünene kadar ve köpürtmeden flakonu hafifçe döndürerek sallayýnýz. Elde edilen çözelti renksiz ya da biraz opaktýr. Bulanýk ya da çökeltili solüsyonlar enjekte edilmemelidir. UYGULANMASI Hazýrlandýktan hemen sonra bir kerede ve intravenöz olarak uygulanmalýdýr. • Þýrýngaya, bir intravenöz iðne veya epikraniyal iðne takýnýz, þýrýnganýn havasýný çýkarýnýz ve deriyi dezenfekte ettikten sonra vene enjekte ediniz.
