Ýlgili Kelimeler Listesi: CEREZYME,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
aþýrý duyarlýlýk.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Doz bireysel, ortalama haftada 2 kez 60U/kg.
x
İlacın Yan etkileri
infüzyon yerinde reaksiyonlar, allerjik reaksiyonlar...
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Lizozomal hastalýklar için tedavi ilkeleri
Çocuk metabolizma hastalýklarý veya eriþkin endokrinoloji ve
metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk veya eriþkin) uzman
hekimlerinden en az birinin yer aldýðý, teþhis ve tedavi ile ilgili tüm
bilgileri içeren saðlýk kurulu raporu düzenlenecektir.
Bu rapora dayanýlarak hastanýn tedavisi için gerekli ilaçlar adý geçen
uzman hekimler tarafýndan 3 aylýk miktarý aþmayacak miktarda reçeteye
yazýlabilir. Hastanýn takip ve tedavi edildiði saðlýk kurumlarýnda,
hastalar adýna dosyalar açýlacak ve tüm bilgiler bu dosyada muhafaza
edilecektir. Hasta takibi 3 ayda bir yapýlýr.
Hastanýn tedavisi raporunda belirtilen tedavi þemasýna göre adý geçen
uzman hekimlerce, bu hekimlerin bulunmadýðý yerlerde çocuk saðlýðý ve
hastalýklarý veya iç hastalýklarý uzman hekimlerince klinik koþullarda
uygulanýr.
A) Gaucher Hastalýðý Tedavi Esaslarý
1) Teþhis için:
a) Hastanýn enzim düzeyi (Glucocerebrosidase) belirlenecek (enzimatik teþhis) veya
b) Mutasyon analizi yapýlacaktýr.
2) Enzim tedavisi uygulama kriterleri:
Tedavi endikasyonu olan hastalýk tipleri:
· Tip I (Non Nöropatik Form)
· Tip III (Kronik Nöropatik Form)’tür.
Tip II (Akut Nöropatik Form) için enzim tedavisi yapýlmayacaktýr.
3) Ýlk tedavi baþlangýcýndan 6 ay sonra, bu rapordan sonra da yýlda bir kez rapor yenilenecektir.
4) Ýzleme kriterleri:
Tedaviye baþlamadan önce karaciðer-dalak boyutlarý, tam kan sayýmý,
karaciðer enzimlerinin tayini, karaciðer-dalak boyutlarýnýn volumetrik
ölçümü, kemik lezyonlarý yönünden gerekli tetkikler yapýlacaktýr. Bu
sonuçlar ilk düzenlenecek raporda belirtilecektir. Tedavi sýrasýnda
klinik ve laboratuar deðerlendirmeleri ile hastalýðýn ilerlemesinin
durmasý veya düzelme gözlenmesi tedaviyi veren hekim tarafýndan tedavi
sonrasý devam kriteri olarak müteakip raporda ifade edilecek, tedavinin
devamýna veya kesilmesine hekim karar verecektir.
5) Halen tedavi almakta olan hastalarýn tedaviye devam edip
etmeyecekleri bu Teblið’de yer alan kriterlere göre
deðerlendirilecektir.
6) Enzim dýþýndaki tedavi seçenekleri (substrat inhibisyonu tedavisi
gibi) çocuk metabolizma hastalýklarý veya eriþkin endokrinoloji ve
metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk veya eriþkin) uzman
hekimlerinden birisinin bulunduðu üç imzalý ilaç kullaným raporunda
enzim tedavisinin mümkün olmama gerekçelerinin (enzime karþý anaflaktik
reaksiyon, tedavi etkinliðini bozan antikor varlýðý vb) belirtilmesi
halinde uygun endikasyonlarý doðrultusunda reçete edildiðinde bedeli
ödenecektir.
Kýsýtlamalar Lizozomal hastalýklar için tedavi ilkeleri
Çocuk metabolizma hastalýklarý veya eriþkin endokrinoloji ve
metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk veya eriþkin) uzman
hekimlerinden en az birinin yer aldýðý, teþhis ve tedavi ile ilgili tüm
bilgileri içeren saðlýk kurulu raporu düzenlenecektir.
Bu rapora dayanýlarak hastanýn tedavisi için gerekli ilaçlar adý geçen
uzman hekimler tarafýndan 3 aylýk miktarý aþmayacak miktarda reçeteye
yazýlabilir. Hastanýn takip ve tedavi edildiði saðlýk kurumlarýnda,
hastalar adýna dosyalar açýlacak ve tüm bilgiler bu dosyada muhafaza
edilecektir. Hasta takibi 3 ayda bir yapýlýr.
Hastanýn tedavisi raporunda belirtilen tedavi þemasýna göre adý geçen
uzman hekimlerce, bu hekimlerin bulunmadýðý yerlerde çocuk saðlýðý ve
hastalýklarý veya iç hastalýklarý uzman hekimlerince klinik koþullarda
uygulanýr.
A) Gaucher Hastalýðý Tedavi Esaslarý
1) Teþhis için:
a) Hastanýn enzim düzeyi (Glucocerebrosidase) belirlenecek (enzimatik teþhis) veya
b) Mutasyon analizi yapýlacaktýr.
2) Enzim tedavisi uygulama kriterleri:
Tedavi endikasyonu olan hastalýk tipleri:
· Tip I (Non Nöropatik Form)
· Tip III (Kronik Nöropatik Form)’tür.
Tip II (Akut Nöropatik Form) için enzim tedavisi yapýlmayacaktýr.
3) Ýlk tedavi baþlangýcýndan 6 ay sonra, bu rapordan sonra da yýlda bir kez rapor yenilenecektir.
4) Ýzleme kriterleri:
Tedaviye baþlamadan önce karaciðer-dalak boyutlarý, tam kan sayýmý,
karaciðer enzimlerinin tayini, karaciðer-dalak boyutlarýnýn volumetrik
ölçümü, kemik lezyonlarý yönünden gerekli tetkikler yapýlacaktýr. Bu
sonuçlar ilk düzenlenecek raporda belirtilecektir. Tedavi sýrasýnda
klinik ve laboratuar deðerlendirmeleri ile hastalýðýn ilerlemesinin
durmasý veya düzelme gözlenmesi tedaviyi veren hekim tarafýndan tedavi
sonrasý devam kriteri olarak müteakip raporda ifade edilecek, tedavinin
devamýna veya kesilmesine hekim karar verecektir.
5) Halen tedavi almakta olan hastalarýn tedaviye devam edip
etmeyecekleri bu Teblið’de yer alan kriterlere göre
deðerlendirilecektir.
6) Enzim dýþýndaki tedavi seçenekleri (substrat inhibisyonu tedavisi
gibi) çocuk metabolizma hastalýklarý veya eriþkin endokrinoloji ve
metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk veya eriþkin) uzman
hekimlerinden birisinin bulunduðu üç imzalý ilaç kullaným raporunda
enzim tedavisinin mümkün olmama gerekçelerinin (enzime karþý anaflaktik
reaksiyon, tedavi etkinliðini bozan antikor varlýðý vb) belirtilmesi
halinde uygun endikasyonlarý doðrultusunda reçete edildiðinde bedeli
ödenecektir.
