Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xAnaljezik, antipiretik ve antienflamatuar.
Dozaj Yetiþkin günde 1 ampul IM.
Lokal günde 3-4 kez.
Formülü:
Her bir ampul 2 ml enjeksiyon solüsyonu içinde 1 g. etofenamat ve 1,160 g. orta zincirli trigliserid içerir.
Farmakolojik Özellikleri:
Rheumon i.m.�in aktif maddesi etofenamat, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip bir nonsteroidal antienflamatuardýr.
Etofenamat antienflamatuar etkisini, prostaglandin, histamin,
bradikinin ve hiyaluronidazýn salýnýmýný ve anaflaktik ve yabancý cisim
reaksiyonlarýný inhibe ederek gösterir.
Rheumon i.m. yaðlý bir formülasyondur ve etki süresi suda eriyen
formülasyonlara göre daha uzundur. Yaðlý formülasyon içindeki aktif
maddenin salýným süresi uzun olduðundan, ilacýn etkisi 24 saate kadar
uzayabilir.
Ýntramüsküler olarak uygulanan etofenamatýn farmakokinetiði yaþa
baðýmlý olarak deðiþiklik göstermez. Gençlerde ve yaþlýlarda gözlenen
plazma düzeyleri hemen hemen aynýdýr.
Etofenamat proteinlere %98-99 oranýnda baðlanýr. Eliminasyonu,
metabolitler ve konjugatlarý þeklinde, idrar (%35) ve yüksek oranda
safra yolu ile olur.
Endikasyonlarý :
Akut þiddetli aðrýlarda:
* Kas - iskelet sisteminin romatizmal hastalýklarýnda, örneðin
kronik romatoid artrit, ankilozan spondilit (M. Bechterew hastalýðý);
kas romatizmasý; aðrýlý omuz tutulmasý (periarthritis
humeroscapularis), lumbago, siyatik; tendosinovit, bursit; omurga ve
eklemlerin mekanik ve dejeneratif harabiyetine baðlý oluþan iltihabi
hastalýklar (aktive olmuþ spondil artrit veya artroz);
* Künt yaralanmalar (örneðin spor yaralanmalarý): ezilme, burkulma, incinme
* Post operatif ödem veya iltihaplar
Kontrendikasyonlarý:
Allerjik reaksiyonlara karþý eðilim, özellikle etofenamata ve diðer
nonsteroidal antienflamatuarlara karþý aþýrý duyarlýk. Hematopoetik
bozukluklar.
Astým, kronik obstrüktif solunum yollarý hastalýklarý, saman nezlesi
veya kronik burun mukozasý ödemi (Bu tip hastalarýn nonsteroidal
antienflamatuar ilaçlara karþý diðer hastalara nazaran daha sýk
reaksiyon göstermesi sonucu astma krizleri, lokal deri ve mukoza
ödemleri (Quincke ödemi) veya ürtiker oluþabilir. )
Antikoagülanlar veya trombosit agregasyon inhibitörleriyle tedavi gören
veya pýhtýlaþma bozukluðu olan hastalar. Sýnýrlý karaciðer, böbrek veya
kalp fonksiyonlarý. Gastrik veya duodenal ülser veya bununla ilgili bir
özgeçmiþ.
Uyarýlar/Önlemler
Nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar uterus kontraksiyonlarýnýn
inhibisyonuna ve kanama eðiliminin artmasýna yol açabileceðinden,
Rheumon i.m. gebelik süresince, ayrýca laktasyonda, bebeklerde ve küçük
çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
Akut intermitant porfirilerde Rheumon i.m. fayda/zarar oraný gözönüne
alýnarak kullanýlmalýdýr. Barsak iltihabý (kolitis ülseroza, Morbus
Crohn) hikayesi olanlarda, hipertansif hastalarda, büyük cerrahi
giriþimlerin akabinde ve yaþlý hastalarda özellikle dikkatli bir týbbi
kontrol gerekmektedir.
Tedavi, araç ve makine kullanma yeteneðini azaltacak ölçüde reaksiyon
hýzýný etkileyebilir. Bu etki özellikle, birlikte alkol alýndýðýnda
belirginleþir.
Yan Etkiler / Advers Etkiler
Nadir vakalarda enjeksiyon yerinde aðrý, sertlik, kýzarýklýk, þiþlik ve kaþýntý bildirilmiþtir.
Ender olarak baþ aðrýsý, baþ dönmesi, yorgunluk, görme bozukluklarý,
deride döküntü ve allerjik ödemler, dokuda su toplanmasý,
gastrointestinal rahatsýzlýklar (örn. epigastrik þikayetler, sindirim
bozukluklarý, bulantý veya kusma), miksiyon esnasýnda aðrý görülebilir.
Rheumon i.m. uygulamalarýnda þimdiye kadar gözlenmemesine raðmen, diðer
nonsteroidal antiromatizmal ilaçlar için nadir olarak tarif edilen
gaita ile yað atýlýmýnýn artmasý, pankreatit, hematopoetik bozukluklar
(lökosit, eritrosit veya trombositleri etkileyen), karaciðer fonksiyon
bozukluklarý, böbrek yetersizliði, depresyon gibi yan etkilerin
görülebileceði ya da aþýrý duyarlýk reaksiyonlarýnýn oluþabileceði
dikkate alýnmalýdýr.
Ýlaç Etkileþimleri:
Çeþitli diüretiklerin (örn. furosemid, tiazid) ve antihipertansif (örn.
beta-blokerler) ilaçlarýn etkisi Rheumon i.m. ile azalabilir.
Probenesid ve sülfinpirazon gibi ürikozürik ilaçlar ile birlikte
kullanýmý etofenamatýn renal atýlýmýný yavaþlatabilir. Rheumon i.m.
(etofenamat) ile digoksin, fenitoin, lityum, metotreksat veya oral
antidiyabetiklerin beraber kullanýmý hakkýnda çalýþmalar olmamakla
birlikte, benzer maddelerle elde edilen veriler bu aktif maddelerin
etkinlik ve toksisitesinin kuvvetlenebileceðini telkin etmektedir.
Kortikosteroidlerin (adrenokortikal hormonlar), diðer nonsteroidal
antiromatizmal ilaçlarýn veya alkolün ayný anda alýnmasý
gastrointestinal yan etkilerin insidansýnda artýþa neden olabilir.
Kullaným Þekli ve Dozu:
Yetiþkinlerde derin intramusküler uygulanan 1 ampul Rheumon i.m. (2 ml/1000 mg etofenamat) genellikle yeterlidir.
Doz gerektiðinde 24 saat sonra tekrarlanabilir.
Doz Aþýmý ve Tedavisi:
Doz aþýmýnda, diðer nonsteroidal antienflamatuar ilaçlarýn aþýrý dozda
kullanýmý ile ortaya çýkan gastrointestinal sistem (bulantý, kusma,
meteorizm, abdominal aðrý, diyare) ve santral sinir sistemine
(baþaðrýsý, uykusuzluk, yorgunluk, baþdönmesi, görme bozukluðu,
konfüzyon) ait semptomlar görülür. Tedavi semptomatiktir.
Dozaj Yetiþkin günde 1 ampul IM.
Lokal günde 3-4 kez.
Formülü:
Her bir ampul 2 ml enjeksiyon solüsyonu içinde 1 g. etofenamat ve 1,160 g. orta zincirli trigliserid içerir.
Farmakolojik Özellikleri:
Rheumon i.m.�in aktif maddesi etofenamat, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip bir nonsteroidal antienflamatuardýr.
Etofenamat antienflamatuar etkisini, prostaglandin, histamin,
bradikinin ve hiyaluronidazýn salýnýmýný ve anaflaktik ve yabancý cisim
reaksiyonlarýný inhibe ederek gösterir.
Rheumon i.m. yaðlý bir formülasyondur ve etki süresi suda eriyen
formülasyonlara göre daha uzundur. Yaðlý formülasyon içindeki aktif
maddenin salýným süresi uzun olduðundan, ilacýn etkisi 24 saate kadar
uzayabilir.
Ýntramüsküler olarak uygulanan etofenamatýn farmakokinetiði yaþa
baðýmlý olarak deðiþiklik göstermez. Gençlerde ve yaþlýlarda gözlenen
plazma düzeyleri hemen hemen aynýdýr.
Etofenamat proteinlere %98-99 oranýnda baðlanýr. Eliminasyonu,
metabolitler ve konjugatlarý þeklinde, idrar (%35) ve yüksek oranda
safra yolu ile olur.
Endikasyonlarý :
Akut þiddetli aðrýlarda:
* Kas - iskelet sisteminin romatizmal hastalýklarýnda, örneðin
kronik romatoid artrit, ankilozan spondilit (M. Bechterew hastalýðý);
kas romatizmasý; aðrýlý omuz tutulmasý (periarthritis
humeroscapularis), lumbago, siyatik; tendosinovit, bursit; omurga ve
eklemlerin mekanik ve dejeneratif harabiyetine baðlý oluþan iltihabi
hastalýklar (aktive olmuþ spondil artrit veya artroz);
* Künt yaralanmalar (örneðin spor yaralanmalarý): ezilme, burkulma, incinme
* Post operatif ödem veya iltihaplar
Kontrendikasyonlarý:
Allerjik reaksiyonlara karþý eðilim, özellikle etofenamata ve diðer
nonsteroidal antienflamatuarlara karþý aþýrý duyarlýk. Hematopoetik
bozukluklar.
Astým, kronik obstrüktif solunum yollarý hastalýklarý, saman nezlesi
veya kronik burun mukozasý ödemi (Bu tip hastalarýn nonsteroidal
antienflamatuar ilaçlara karþý diðer hastalara nazaran daha sýk
reaksiyon göstermesi sonucu astma krizleri, lokal deri ve mukoza
ödemleri (Quincke ödemi) veya ürtiker oluþabilir. )
Antikoagülanlar veya trombosit agregasyon inhibitörleriyle tedavi gören
veya pýhtýlaþma bozukluðu olan hastalar. Sýnýrlý karaciðer, böbrek veya
kalp fonksiyonlarý. Gastrik veya duodenal ülser veya bununla ilgili bir
özgeçmiþ.
Uyarýlar/Önlemler
Nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar uterus kontraksiyonlarýnýn
inhibisyonuna ve kanama eðiliminin artmasýna yol açabileceðinden,
Rheumon i.m. gebelik süresince, ayrýca laktasyonda, bebeklerde ve küçük
çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
Akut intermitant porfirilerde Rheumon i.m. fayda/zarar oraný gözönüne
alýnarak kullanýlmalýdýr. Barsak iltihabý (kolitis ülseroza, Morbus
Crohn) hikayesi olanlarda, hipertansif hastalarda, büyük cerrahi
giriþimlerin akabinde ve yaþlý hastalarda özellikle dikkatli bir týbbi
kontrol gerekmektedir.
Tedavi, araç ve makine kullanma yeteneðini azaltacak ölçüde reaksiyon
hýzýný etkileyebilir. Bu etki özellikle, birlikte alkol alýndýðýnda
belirginleþir.
Yan Etkiler / Advers Etkiler
Nadir vakalarda enjeksiyon yerinde aðrý, sertlik, kýzarýklýk, þiþlik ve kaþýntý bildirilmiþtir.
Ender olarak baþ aðrýsý, baþ dönmesi, yorgunluk, görme bozukluklarý,
deride döküntü ve allerjik ödemler, dokuda su toplanmasý,
gastrointestinal rahatsýzlýklar (örn. epigastrik þikayetler, sindirim
bozukluklarý, bulantý veya kusma), miksiyon esnasýnda aðrý görülebilir.
Rheumon i.m. uygulamalarýnda þimdiye kadar gözlenmemesine raðmen, diðer
nonsteroidal antiromatizmal ilaçlar için nadir olarak tarif edilen
gaita ile yað atýlýmýnýn artmasý, pankreatit, hematopoetik bozukluklar
(lökosit, eritrosit veya trombositleri etkileyen), karaciðer fonksiyon
bozukluklarý, böbrek yetersizliði, depresyon gibi yan etkilerin
görülebileceði ya da aþýrý duyarlýk reaksiyonlarýnýn oluþabileceði
dikkate alýnmalýdýr.
Ýlaç Etkileþimleri:
Çeþitli diüretiklerin (örn. furosemid, tiazid) ve antihipertansif (örn.
beta-blokerler) ilaçlarýn etkisi Rheumon i.m. ile azalabilir.
Probenesid ve sülfinpirazon gibi ürikozürik ilaçlar ile birlikte
kullanýmý etofenamatýn renal atýlýmýný yavaþlatabilir. Rheumon i.m.
(etofenamat) ile digoksin, fenitoin, lityum, metotreksat veya oral
antidiyabetiklerin beraber kullanýmý hakkýnda çalýþmalar olmamakla
birlikte, benzer maddelerle elde edilen veriler bu aktif maddelerin
etkinlik ve toksisitesinin kuvvetlenebileceðini telkin etmektedir.
Kortikosteroidlerin (adrenokortikal hormonlar), diðer nonsteroidal
antiromatizmal ilaçlarýn veya alkolün ayný anda alýnmasý
gastrointestinal yan etkilerin insidansýnda artýþa neden olabilir.
Kullaným Þekli ve Dozu:
Yetiþkinlerde derin intramusküler uygulanan 1 ampul Rheumon i.m. (2 ml/1000 mg etofenamat) genellikle yeterlidir.
Doz gerektiðinde 24 saat sonra tekrarlanabilir.
Doz Aþýmý ve Tedavisi:
Doz aþýmýnda, diðer nonsteroidal antienflamatuar ilaçlarýn aþýrý dozda
kullanýmý ile ortaya çýkan gastrointestinal sistem (bulantý, kusma,
meteorizm, abdominal aðrý, diyare) ve santral sinir sistemine
(baþaðrýsý, uykusuzluk, yorgunluk, baþdönmesi, görme bozukluðu,
konfüzyon) ait semptomlar görülür. Tedavi semptomatiktir.
