rexapin 2,5 mg 28 film tablet dozajı, fiyatı, komplikasyonları, ilaç etkileşimleri, saklama koşulları, etken maddesi, firması, üreten firma, endikasyonları, yanetkileri, dikkat edilecek noktalar, gebelikte ve emziren annelerde kullanım

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

REXAPÝN 2.5 mg olanzapin içeren 28 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplý tablettir.

REXAPÝN antipsikotikler adý verilen bir ilaç grubuna aittir.

REXAPÝN, gerçekte var olmayan þeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlýþ inanýþlar, anormal þüphecilik, içine kapanmak gibi semptomlarýn eþlik ettiði bir hastalýðýn tedavisinde kullanýlýr. Ayrýca bu hastalýðý yaþayan hastalar kendilerini depresif, endiþeli veya gergin hissedebilirler.

REXAPÝN, coþkulu ve fazlasýyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hýzlý konuþma ve bazen aþýrý sinirlilik gibi semptomlarýn eþlik ettiði bir durumu tedavi etmek için kullanýlýr. Ayrýca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniþ (deprese) ve çýkýþlarýný engelleyen bir duygu durum dengeleyicidir. Rexapin benzer durumlarýn tedavisi için 13-17 yaþ arasýndaki ergen hastalarda da kullanýlabilir.

Ýlgili Kelimeler Listesi: rexapin, Olanzapin, gerçekte var olmayan þeyleri duymak, görmek veya hissetmek,

Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

Eðer, olanzapine veya REXAPÝN’in içeriðindeki diðer maddelerden herhangi birine karþý

alerjikseniz (aþýrý duyarlýlýðýnýz varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaþýnma, yüzde þiþme,

dudaklarda þiþme veya nefes darlýðý þeklinde tanýnabilir. Bunlardan herhangi biri olursa

doktorunuza danýþýnýz.

• Eðer, daha önceden dar açýlý glokom gibi tanýsý konulmuþ göz problemleriniz varsa.

Dozaj ve uygulama yolları

Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar:

REXAPÝN’i her zaman doktorunuzun size anlattýðý þekilde kullanýnýz. Emin olmadýðýnýz takdirde doktor veya eczacýnýza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane REXAPÝN kullanmanýz ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz

gerektiðine karar verecektir. REXAPÝN’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasýndadýr. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danýþýnýz ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPÝN kullanmayý býrakmayýnýz.

13-17 yaþ arasý ergenlerde tavsiye edilen baþlangýç dozu 2,5-5 mg ‘dýr. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir.

REXAPÝN’i doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alýnýz.

Tabletlerinizi her gün ayný zamanda alýnýz. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek baþýna almanýz fark etmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

REXAPÝN aðýz yoluyla alýnýr.

Deðiþik yaþ gruplarý:

Çocuklarda kullanýmý:

REXAPÝN 13 yaþýn altýndaki hastalar için uygun deðildir.

Yaþlýlarda kullanýmý:

Yaþla ilgili bir doz ayarlamasýna gerek yoktur.

Özel kullaným durumlarý:

Özel kullanýmý yoktur.

Eðer REXAPÝN’in etkisinin çok güçlü veya zayýf olduðuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacýnýz ile konuþunuz.

İlacın Yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi, REXAPÝN’in içeriðinde bulunan maddelere duyarlý olan kiþilerde yan etkiler olabilir.

Aþaðýdakilerden biri olursa REXAPÝN’i kullanmayý durdurunuz ve DERHAL doktorunuza

bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:

• Alerjik reaksiyon (örn. aðýz ve boðazýn þiþmesi, kaþýntý, döküntü)

• Kalpte ritim bozukluðu

• Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile baðlantýlý þeker hastalýðý veya þeker hastalýðýnýn kötüleþmesi

‘Bunlarýn hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

-Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXAPÝN’e karþý ciddi alerjiniz var demektir. Acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýrýlmanýza gerek olabilir.’

Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en

yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:

• Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayýlma (düþük kalp atým hýzý ile)

• Karaciðer hastalýðý (cildin ve gözün beyaz kýsýmlarýnda sararma ile ortaya çýkar)

• Düþük kalp atým hýzý

• Uzamýþ ve/veya aðrýlý sertleþme (ereksiyon)

• Ýdrar yapmada zorluk

Genellikle nöbet geçmiþi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)

• Ciddi karýn aðrýsý, ateþ ve bulantýya/kusmaya neden olan pankreas iltihabý

• Vücut ýsýsýnda düþüþ

‘Bunlarýn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil týbbi müdahale gerekebilir.’

Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygýn yan etkiler

• Kilo alýmý

• Uyku hali

• Ateþ, hýzlý soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu

• Kandaki prolaktin (süt salgýsýný uyaran hormon) düzeylerinde artýþ

Yaygýn yan etkiler

• Bazý kan hücrelerinde ve kandaki yað miktarýndaki deðiþiklikler

• Kan ve idrarda þeker düzeylerinde artýþ

• Açlýk hissinde artýþ

• Baþ dönmesi

• Huzursuzluk

• Titreme

• Kas sertliði ya da spazm (göz hareketleri dahil)

• Konuþmada problem

• Anormal hareket (özellikle yüz veya dilde)

• Kabýzlýk

• Aðýz kuruluðu

• Deride döküntü

• Güç kaybý

• Aþýrý yorgunluk

• Ellerde, bileklerde veya ayaklarda þiþme ile anlaþýlan su tutmasý

Yaygýn olmayan yan etkiler

• Gün ýþýðýna karþý hassasiyet

• Saç dökülmesi

Seyrek yan etkiler

• Erkek veya kadýnlarda meme büyümesi

Diðer yan etkiler (görülme sýklýklarý eldeki verilerden tahmin edilemiyor)

• Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kasý spazmlarý

• Açýklanamayan ani ölüm

• Toplar damar týkanýklýðý (derin ven trombozu) veya akciðer embolisi (belirli bir nedeni olmadan ansýzýn soluksuz kalma hissi, soluk alýrken göðüste aðrý, baygýnlýk hissi, öksürükle kanlý balgam çýkartma, nabýzda hýzlanma gibi belirtiler ile ortaya çýkabilir)

• Açýklanamayan sýzý ve aðrýlar ile kendini gösteren kas hastalýðý

Olanzapin kullanýrken bunamasý (demans) olan yaþlý hastalar inme, zatüree, idrar kaçýrma,

düþmeler, aþýrý yorgunluk, var olmayan þeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ýsýsýnda artýþ, ciltte kýzarýklýk ve yürümede zorluktan þikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazý ölüm vakalarý da bildirilmiþtir.

Parkinson hastalýðý olan hastalarda REXAPÝN belirtileri kötüleþtirebilir.

Bu tipte ilaçlarý uzun bir süre boyunca alan kadýnlarda seyrek olarak süt gelmeye baþlamýþ, adet dönemi atlamýþ ve düzensiz adet dönemleri olmuþtur. Bu kalýcý olursa hemen doktorunuza söyleyiniz. Gebeliðin son döneminde (son 3 aylýk dönem) REXAPÝN kullanan kadýnlarýn bebeklerinde titreme, uyku hali ve sersemlik hissi çok seyrek olarak görülebilir.

13-17 yaþ arasýnda görülebilen yan etkiler:

Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygýn yan etkiler:

- Uyku hali

- Kilo artýþý,

- Baþ aðrýsý,

- Ýþtah artýþý,

- Baþ dönmesi,

- Karýn aðrýsý,

- Kol ve bacaklarda aðrý,

- Halsizlik,

- Aðýz kuruluðu

Yaygýn yan etkiler:

- Kabýzlýk,

- Burun-boðaz iltihabý

- Ýshal,

- Huzursuzluk,

- Kanda karaciðer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,

- Hazýmsýzlýk,

- Burun kanamasý,

- Solunum yolu enfeksiyonu,

- Yüz kemiklerinin içindeki hava boþluklarýnýn iltihabý

- Eklemlerde aðrý

- Kas-iskelet sertliði

‘Bunlar REXAPÝN’in hafif yan etkileridir.’

Eðer bu kullanma talimatýnda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karþýlaþýrsanýz

doktorunuzu veya eczacýnýzý bilgilendiriniz.

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

Bu tip ilaçlar, baþlýca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eðer REXAPÝN

verildikten sonra bunlarý yaþarsanýz, doktorunuza bildiriniz.

• Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateþ, daha hýzlý soluma, terleme, kas sertliði, uyuþukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza baþvurunuz.

• Ciddi yan etkilere yol açabileceðinden, REXAPÝN’in demansý (bunama) olan yaþlý hastalarda

kullanýmý tavsiye edilmez.

• 13- 17 yaþ arasý ergenlerde kilo artýþý, kan þekeri ve kan yaðlarýnda yükselmeye neden olabilir.

Bu yaþ grubunda özellikle uzun süreli kullanýmda bu riskler açýsýndan dikkatli olmak gerekir.

Eðer aþaðýdaki hastalýklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduðunca çabuk

temasa geçiniz:

• Diyabet (þeker hastalýðý)

• Kalp hastalýðý

• Karaciðer veya böbrek hastalýðý

• Parkinson hastalýðý

• Epilepsi (sara hastalýðý)

• Prostat sorunlarý

• Barsak týkanmasý (paralitik ileus)

• Kan hastalýklarý

• Ýnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)

Eðer demansýnýz (bunama) varsa, siz veya bakýcýnýz/akrabanýz inme veya “minör” inme

yaþayýp yaþamadýðýnýzý doktorunuza söylemelidir.

REXAPÝN, 13 yaþýn altýndaki hastalar için uygun deðildir.

Eðer 65 yaþýn üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

“Bu uyarýlar, geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danýþýnýz.”

REXAPÝN’in yiyecek ve içecek ile kullanýlmasý

REXAPÝN ve alkolün birlikte alýnmasý uyku haline neden olabileceðinden, REXAPÝN ile birlikte

hiç alkol alýnmamalýdýr.

Hamilelik

Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

Doktorunuza danýþmadan REXAPÝN’i hamilelik sýrasýnda kullanmamalýsýnýz.

Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza

danýþýnýz.

Emzirme

Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

REXAPÝN az miktarda anne sütüne geçtiði için emzirme döneminde bu ilaç kullanýlmamalýdýr.

İlaç -ilaç etkileşimleri

REXAPÝN’i kullanýrken sadece doktorunuzun izin verdiði diðer ilaçlarý alýnýz.

REXAPÝN’in huzursuzluk tedavisinde kullanýlan ilaçlarla, uyku ilaçlarýyla (sakinleþtiriciler) ve

ruhsal çöküntüye karþý olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanýmý uyku hali hissetmenize

neden olabilir.

REXAPÝN dozunuzu deðiþtirmeniz gerekebileceðinden, fluvoksamin (bir antidepresandýr) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir) kullanýyorsanýz doktorunuza söyleyiniz.

Saklama koşulları, Depolama

REXAPÝN’i çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.

25 0 C’nin altýnda oda sýcaklýðýnda ýþýktan ve nemden koruyarak saklanmalýdýr.

Farmakoloji

x Kýsýtlamalar
Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin (klozapin, olanzapin, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine,Sertindol) oral formlarýnýn, psikiyatri (eriþkin ve çocuk) veya nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafýndan, parenteral formlarýnýn ise yalnýzca psikiyatri (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafýndan reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

Yeni nesil (atipik) antipsikotikler, psikiyatri (eriþkin ve çocuk) veya nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan da reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

Yeni nesil (Atipik) antipsikotikler dýþýndaki antipsikotik ilaçlar tüm hekimlerce yukarýdaki kýsýtlamalar olmaksýzýn yazýlabilir.

Acil hallerde, acil servislerde, yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin parenteral formlarýnýn, (uzun salýnýmlý/depo etkili formlarý hariç) klinik þartlarda, tek doz olarak, diðer hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

Demansta, atipik antipsikotik ilaçlar, psikiyatri, nöroloji veya geriatri uzman hekimi tarafýndan veya bu hekimlerden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan da reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.

Aripiprazolün; bipolar I bozukluðun akut mani epizotlarýnýn tedavisi endikasyonunda, çeþitli nedenlerle diðer ilaçlarýn kullanýlamadýðý ya da etkisiz kaldýðýnýn hasta adýna düzenlenen raporda ya da reçetede belirtilmesi kaydý ile reçetelenmesi halinde bedeli ödenir.

Antidepresanlar ve antipsikotikler için düzenlenecek ilaç kullaným raporunda ilacýn kullanýlacaðý süre belirtilecektir.

ENDÝKASYONLARI :
Olanzapin, þizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluklarla beraber seyreden akut manik ataklarýn kýsa dönemli tedavisinde endikedir.

KONTRENDÝKASYONLARI :
Rexapin’in içeriðinde bulunan herhangi bir maddeye karþý bilinen aþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda ve bilinen dar açýlý glokom riski olan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Ketoasidoz veya komaya baðlý hiperglisemi veya varolan diyabetin alevlenmesi bazý ölümcü1 vakalar da dahil olmak üzere çok nadir olarak bildirilmiþtir. Bazý vakalarda, önceden vücut aðýrlýðýnýn artmýþ olmasý bu duruma eðilimin olabileceðini göstermiþtir. Diyabetik hastalarda ve diabetes mellitusun geliþebileceði risk faktörleri olan hastalarda düzenli klinik izleme önerilmektedir.
Ortostatik hipotansiyon: Olanzapin, muhtemelen alfa1 adrenerjik antagonistik özelliklerini yansýtan, daha çok baþlangýçta doz titrasyonu döneminde görülen, baþ dönmesi, taþikardi ve bazý hastalarda senkop ile seyreden ortostatik hipotansiyona neden olabilir. Hipotansiyon görüldüðünde hedef doza ulaþmada daha yavaþ bir titrasyon hýzý tercih edilmelidir. Olanzapin, bilinen kardiyovasküler hastalýðý (miyokard enfartüsü veya iskemi öyküsü, kalp yetmezliði veya kalpte sinir iletisi anormallikleri), serebrovasküler hastalýðý ve hastada hipotansiyonu predispoze edecek koþullar (dehidrasyon, hipovolemi ve antihipertansif ilaç tedavileri) bulunduðunda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Beraberinde seyreden hastalýklar: Olanzapinin antikolinerjik aktivitesi in vitro olarak gosterilirken, klinik çalýþmalar sýrasýnda baðlantýlý olaylarýn insidansýnýn düþük olduðu gösterilmiþtir. Her ne kadar eþlik eden hastalýklarý olanlarda Olanzapin kullanýmýna ait klinik deneyim sýnýrlýysa da prostat hipertrofisi veya paralitik ileusu ve benzer durumlarý olanlarda dikkatle reçete edilmesi önerilir.
Antipsikotik tedavi sýrasýnda, hastanýn klinik durumundaki iyileþme birkaç günden birkaç haftaya kadar sürer. Bu süre zarfýnda hastalar yakýndan izlenmelidir. Özellikle tedavinin baþlangýcýnda, ALT, AST, hepatik transaminazlarda geçici asemptomatik artýþlar yaygýn olarak görülmüþtür. ALT ve/veya AST deðerleri yükselen hastalarda, hepatik yetersizliðin belirti ve semptomlarý olan hastalarda, sýnýrlý hepatik fonksiyonal rezervi ile iliþkili önceden var olan durumlarý olan hastalarda ve potansiyel olarak hepatotoksik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalýdýr. Tedavi sýrasýnda ALT ve/ veya AST deðerlerinde artýþ olduðunda dozun azaltýlmasý düþünülmelidir. Hepatit teþhisi konan vakalarda Olanzapin tedavisi kesilmelidir.
Diðer nöroleptik ilaçlarda olduðu gibi herhangi bir sebeple düþük lökosit ve/veya nötrofil sayýmý olan hastalarda, geçmiþinde ilaca baðlý geliþmiþ kemik iliði depresyonu / toksisitesi olan hastalarda, beraberindeki bir hastalýk, radyasyon tedavisi veya kemoterapi nedeniyle kemik iliði depresyonu olan hastalarda ve hipereozinofilik durumlarý veya miyeloproliferatif hastalýðý olan hastalarda ,dikkatli olunmalýdýr.
Nöroleptik Habis Sendromu (NMS): Klinik çalýþmalar sýrasýnda Rexapin kullanan hiçbir hastada Nöroleptik Habis Sendromu geliþmemiþtir.Ölümle sonuçlanma olasýlýðý yüksek bir semptom kompleksi þeklinde geliþen bu sendromun diðer antipsikotik ilaçlarýn kullanýmýna eþlik edebildiði bildirilmiþtir. Hiperpireksi kaslarda rijidite mental durum deðiþikliði ve ayrýca da otonom instabilite kanýtlarý (nabýz ya da kan basýncý düzensizliði, taþikardi, terleme ve
kalpte aritmiler) bu sendromun klinik belirtilerindendir. Ayrýca kreatinin fosfokinaz düzeylerinin yükselmesi, myglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliði de görülebilir. Böyle bir sendrom karþýsýnda kullanýlmakta olan bütün antipsikotik ilaçlarýn kullanýmýna Rexapin de dahil son verilmelidir.
Rexapin, konvülsiyon anamnezi veren hastalarda ya da konvülsiyonlarýn eþlik ettiði hastalýklarý bulunanlarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
Tardif Diskinezi: Karþýlaþtýrmalý çalýþmalarda Rexapin kullanýlmasýna eþlik eden ve tedaviye baðlý olarak geliþen diskinezi insidansýnýn diðer ilaçlardan çok daha düþük olduðu görülmüþtür. Rexapin kullanmakta olan bir hastada tardif diskinezi belirti ya da semptomlarý geliþecek olursa dozajýn azalmasý ya da ilacýn kullanýmýna son verilmesi düþünülmelidir.
Ancak bazý hastalarda, bu sendromun varlýðýna raðmen Rexapin tedavisine devam edilmesinden fayda görebilmektedir. Rexapin ile yapýlan klinik çalýþmalarda yaþlýlarda postural hipotansiyon nadiren görülmüþtür.Diðer antipsikotik ilaçlarla olduðu gibi 65 yaþýn üzerindeki hastalarda periyodik olarak kan basýncý takibi önerilmektedir.
Klinik çalýþmalarda Rexapin QT aralýklarýnda kalýcý bir artýþa neden olmaz. 1685 vakanýn sadece 8’inde çeþitli vakalarda QTc aralýðý artmýþtýr.Bununla birlikte, diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Rexapin özellikle yaþlýlarda QTc aralýðýnda artýþ yaptýðý bilinen ilaçlarla birlikte verildiðinde dikkatli olunmalýdýr.
Vücut Isýsý Regülasyonu: Antipsikotik ajanlarýn, vücudun kendi ýsýsýný azaltma yeteneðini bozduðu düþünülmektedir. Olanzapin tedavisi sýrasýnda, aþýrý egzersiz, aþýrý ýsýya maruziyet, antikolinerjik aktivitesi olan ilaç kullanýmý veya dehidrasyon riski gibi koþullarý olan hastalarda uygun gözetim ve yaklaþýmda bulunulmasý tavsiye edilir.
Kognitif ve motor bozukluk potansiyeli: Somnolans, plasebo hastalarýnda %15 , Olanzapin tedavisinde %26 hastada görülen Olanzapinle sýk bildirilen bir advers olaydýr. Bu advers olay doza da baðlýdýr.
Hiperprolaktinemi: Dopamin D2 reseptörlerini antagonize eden diðer ilaçlarda görüldüðü gibi Olanzapin tedavisinde de prolaktin düzeyleri artar ve tedavinin uzun sürdüðü durumlarda ýlýmlý yükseklikte seyreder. Prolaktini yükselten ilaçlarla galaktore, amenore, jinekomasti ve empotans gibi bozukluklar görülüyorsa da, çoðu hastada artmýþ prolaktin düzeylerinin klinik önemi bilinmemektedir.
Ýntihar: Þizofreni ve bipolar bozuklukta intihara teþebbüs olasýlýðý hastalýktan gelen nedenlerden ötürü mevcuttur ve ilaç tedavisinin yaný sýra yüksek riskteki hastalar yakýndan izlenmelidir.
Disfaji: Antipsikotik ilaç kullanýmý sýrasýnda özofageal dismotilite ve aspirasyon görülebilmektedir. Ýlerlemiþ Alzheimer hastalýðý olan hastalarda aspirasyon pnömonisi sýk karþýlaþýlan bir morbidite ve mortalite nedenidir. Olanzapin ve diðer antipsikotik ilaçlar,
aspirasyon pnömonisi riski bulunan hastalarda tedbirli ve dikkatli kullanýlmalýdýr.
Diðer Merkezi Sinir Sistemini etkileyen ilaçlarda olduðu gibi, Olanzapin demans ve/ veya Parkinson hastalýðý olan yaþlýlarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Sigara ve Cinsiyet : Rexapin metabolizmasýný etkilediði bilinen diðer faktörlerdendir.Nitekim ilacýn yarý ömrü, sigara içmeyenlerde ve kadýnlarda, sigara içenlere ve erkeklere kýyasla daha uzundur.
Olanzapin metabolizmasýný yavaþlatabilecek en az 2 faktör birden mevcutsa, baþlangýç dozunun düþük tutulmasý düþünülmelidir. Bu gibi hastalarda doz yükseltilmesi gerektiðinde bu, konservatif bir þekilde yapýlmalýdýr.
Araç ve makine kullanýmý : Rexapin somnolonsa neden olabildiðinden hastalar ilacýn kendilerini olumsuz yönde etkilemediðinden emin oluncaya kadar tehlike yaratabilecek makineler ve bu arada araç kullanmamalarý konusunda uyarýlmalýdýr.
Çocuklar: Rexapin 18 yaþýndan küçüklerde incelenmemiþtir.
Yaþlý Hastalar: Yaþý en az 65 olan ileri yaþtaki saðlýklý kiþilerde Olanzapinin ortalama eliminasyon yarý ömrü bir bakýma uzamýþtýr, ancak farmakokinetik deðiþiklikler yaþlý olmayan kiþilerdeki normal sýnýrlar içerisindedir.Günde 5- 20 mg arasýnda deðiþen dozlarda Rexapin’in yaþlýlarda ve genç hastalarda benzer bir ilaç emniyeti profiline sahip olduðu gösterilmiþtir. Bu nedenle de söz konusu hastalarda özel bir dozaj programýna ihtiyaç yoktur.
Karaciðer ve/ya da Böbrek Bozukluðu Olan Hastalar: Olanzapinin böbrek yetmezliði olan hastalardaki farmakokinetiði büyük bir deðiþikliðe uðramaz. Karaciðer bozukluðu ise ilacýn yarý-ömrünü hafifçe uzatabilir.Bu gibi hastalarda herhangi bir dozaj azaltmasý önerilmemektedir.
Gebelikte ve Laktasyonda Kullaným:
Gebelik kategorisi C’dir. Gebe kadýnlarda kullanýmý hakkýnda yeterli çalýþma yoktur. Rexapin tedavisi altýndaki hastalara gebe kaldýklarý ya da gebe kalmayý planladýklarý takdirde bunu doktorlarýna haber vermeleri öðütlenmelidir.Ne olursa olsun insanlardaki deneyimler henüz sýnýrlý olduðundan bu ilaç yalnýzca beklenen faydalarýn fetusta meydana gelebilecek zararlardan açýkça daha üstün olduðu durumlarda kullanýlmalýdýr.
Laktasyon: Olanzapinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Rexapin alan hastalara bebeklerini emzirmemeleri önerilmelidir.
Doðum Eylemi ve Doðum: Ýlacýn insanlardaki doðum eylemi ve doðum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku

Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:

REXAPÝN 2.5 mg olanzapin içeren 28 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplý tablettir.

REXAPÝN antipsikotikler adý verilen bir ilaç grubuna aittir.

Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:

Eðer, olanzapine veya REXAPÝN’in içeriðindeki diðer maddelerden herhangi birine karþý

alerjikseniz (aþýrý duyarlýlýðýnýz varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaþýnma, yüzde þiþme,

dudaklarda þiþme veya nefes darlýðý þeklinde tanýnabilir. Bunlardan herhangi biri olursa

doktorunuza danýþýnýz.

• Eðer, daha önceden dar açýlý glokom gibi tanýsý konulmuþ göz problemleriniz varsa.

Yan etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, REXAPÝN’in içeriðinde bulunan maddelere duyarlý olan kiþilerde yan etkiler olabilir.

Aþaðýdakilerden biri olursa REXAPÝN’i kullanmayý durdurunuz ve DERHAL doktorunuza

bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:

• Alerjik reaksiyon (örn. aðýz ve boðazýn þiþmesi, kaþýntý, döküntü)

• Kalpte ritim bozukluðu

• Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile baðlantýlý þeker hastalýðý veya þeker hastalýðýnýn kötüleþmesi

‘Bunlarýn hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

-Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXAPÝN’e karþý ciddi alerjiniz var demektir. Acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýrýlmanýza gerek olabilir.’

Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en

yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:

• Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayýlma (düþük kalp atým hýzý ile)

• Karaciðer hastalýðý (cildin ve gözün beyaz kýsýmlarýnda sararma ile ortaya çýkar)

• Düþük kalp atým hýzý

• Uzamýþ ve/veya aðrýlý sertleþme (ereksiyon)

• Ýdrar yapmada zorluk

Genellikle nöbet geçmiþi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)

• Ciddi karýn aðrýsý, ateþ ve bulantýya/kusmaya neden olan pankreas iltihabý

• Vücut ýsýsýnda düþüþ

‘Bunlarýn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil týbbi müdahale gerekebilir.’

Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygýn yan etkiler

• Kilo alýmý

• Uyku hali

• Ateþ, hýzlý soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu

• Kandaki prolaktin (süt salgýsýný uyaran hormon) düzeylerinde artýþ

Yaygýn yan etkiler

• Bazý kan hücrelerinde ve kandaki yað miktarýndaki deðiþiklikler

• Kan ve idrarda þeker düzeylerinde artýþ

• Açlýk hissinde artýþ

• Baþ dönmesi

• Huzursuzluk

• Titreme

• Kas sertliði ya da spazm (göz hareketleri dahil)

• Konuþmada problem

• Anormal hareket (özellikle yüz veya dilde)

• Kabýzlýk

• Aðýz kuruluðu

• Deride döküntü

• Güç kaybý

• Aþýrý yorgunluk

• Ellerde, bileklerde veya ayaklarda þiþme ile anlaþýlan su tutmasý

Yaygýn olmayan yan etkiler

• Gün ýþýðýna karþý hassasiyet

• Saç dökülmesi

Seyrek yan etkiler

• Erkek veya kadýnlarda meme büyümesi

Diðer yan etkiler (görülme sýklýklarý eldeki verilerden tahmin edilemiyor)

• Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kasý spazmlarý

• Açýklanamayan ani ölüm

• Açýklanamayan sýzý ve aðrýlar ile kendini gösteren kas hastalýðý

Olanzapin kullanýrken bunamasý (demans) olan yaþlý hastalar inme, zatüree, idrar kaçýrma,

Parkinson hastalýðý olan hastalarda REXAPÝN belirtileri kötüleþtirebilir.

13-17 yaþ arasýnda görülebilen yan etkiler:

Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygýn yan etkiler:

- Uyku hali

- Kilo artýþý,

- Baþ aðrýsý,

- Ýþtah artýþý,

- Baþ dönmesi,

- Karýn aðrýsý,

- Kol ve bacaklarda aðrý,

- Halsizlik,

- Aðýz kuruluðu

Yaygýn yan etkiler:

- Kabýzlýk,

- Burun-boðaz iltihabý

- Ýshal,

- Huzursuzluk,

- Kanda karaciðer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,

- Hazýmsýzlýk,

- Burun kanamasý,

- Solunum yolu enfeksiyonu,

- Yüz kemiklerinin içindeki hava boþluklarýnýn iltihabý

- Eklemlerde aðrý

- Kas-iskelet sertliði

‘Bunlar REXAPÝN’in hafif yan etkileridir.’

Eðer bu kullanma talimatýnda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karþýlaþýrsanýz

doktorunuzu veya eczacýnýzý bilgilendiriniz.

Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:

Bu tip ilaçlar, baþlýca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eðer REXAPÝN

verildikten sonra bunlarý yaþarsanýz, doktorunuza bildiriniz.

• Ciddi yan etkilere yol açabileceðinden, REXAPÝN’in demansý (bunama) olan yaþlý hastalarda

kullanýmý tavsiye edilmez.

• 13- 17 yaþ arasý ergenlerde kilo artýþý, kan þekeri ve kan yaðlarýnda yükselmeye neden olabilir.

Bu yaþ grubunda özellikle uzun süreli kullanýmda bu riskler açýsýndan dikkatli olmak gerekir.

Eðer aþaðýdaki hastalýklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduðunca çabuk

temasa geçiniz:

• Diyabet (þeker hastalýðý)

• Kalp hastalýðý

• Karaciðer veya böbrek hastalýðý

• Parkinson hastalýðý

• Epilepsi (sara hastalýðý)

• Prostat sorunlarý

• Barsak týkanmasý (paralitik ileus)

• Kan hastalýklarý

• Ýnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)

Eðer demansýnýz (bunama) varsa, siz veya bakýcýnýz/akrabanýz inme veya “minör” inme

yaþayýp yaþamadýðýnýzý doktorunuza söylemelidir.

REXAPÝN, 13 yaþýn altýndaki hastalar için uygun deðildir.

Eðer 65 yaþýn üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

“Bu uyarýlar, geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danýþýnýz.”

REXAPÝN’in yiyecek ve içecek ile kullanýlmasý

REXAPÝN ve alkolün birlikte alýnmasý uyku haline neden olabileceðinden, REXAPÝN ile birlikte

hiç alkol alýnmamalýdýr.

Hamilelik

Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

Doktorunuza danýþmadan REXAPÝN’i hamilelik sýrasýnda kullanmamalýsýnýz.

Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza

danýþýnýz.

Emzirme

Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

REXAPÝN az miktarda anne sütüne geçtiði için emzirme döneminde bu ilaç kullanýlmamalýdýr.

İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:

REXAPÝN’i kullanýrken sadece doktorunuzun izin verdiði diðer ilaçlarý alýnýz.

REXAPÝN’in huzursuzluk tedavisinde kullanýlan ilaçlarla, uyku ilaçlarýyla (sakinleþtiriciler) ve

ruhsal çöküntüye karþý olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanýmý uyku hali hissetmenize

neden olabilir.

REXAPÝN dozunuzu deðiþtirmeniz gerekebileceðinden, fluvoksamin (bir antidepresandýr) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir) kullanýyorsanýz doktorunuza söyleyiniz.

Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:

Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar:

REXAPÝN’i her zaman doktorunuzun size anlattýðý þekilde kullanýnýz. Emin olmadýðýnýz takdirde doktor veya eczacýnýza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane REXAPÝN kullanmanýz ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz

13-17 yaþ arasý ergenlerde tavsiye edilen baþlangýç dozu 2,5-5 mg ‘dýr. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir.

REXAPÝN’i doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alýnýz.

Tabletlerinizi her gün ayný zamanda alýnýz. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek baþýna almanýz fark etmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

REXAPÝN aðýz yoluyla alýnýr.

Deðiþik yaþ gruplarý:

Çocuklarda kullanýmý:

REXAPÝN 13 yaþýn altýndaki hastalar için uygun deðildir.

Yaþlýlarda kullanýmý:

Yaþla ilgili bir doz ayarlamasýna gerek yoktur.

Özel kullaným durumlarý:

Özel kullanýmý yoktur.

Eðer REXAPÝN’in etkisinin çok güçlü veya zayýf olduðuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacýnýz ile konuþunuz.

Saklama koşulları, Depolama:

REXAPÝN’i çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.

25 0 C’nin altýnda oda sýcaklýðýnda ýþýktan ve nemden koruyarak saklanmalýdýr.

Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:

Kýsýtlamalar
Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin (klozapin, olanzapin, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine,Sertindol) oral formlarýnýn, psikiyatri (eriþkin ve çocuk) veya nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafýndan, parenteral formlarýnýn ise yalnýzca psikiyatri (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafýndan reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

Yeni nesil (atipik) antipsikotikler, psikiyatri (eriþkin ve çocuk) veya nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan da reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

Yeni nesil (Atipik) antipsikotikler dýþýndaki antipsikotik ilaçlar tüm hekimlerce yukarýdaki kýsýtlamalar olmaksýzýn yazýlabilir.

Acil hallerde, acil servislerde, yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin parenteral formlarýnýn, (uzun salýnýmlý/depo etkili formlarý hariç) klinik þartlarda, tek doz olarak, diðer hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

Demansta, atipik antipsikotik ilaçlar, psikiyatri, nöroloji veya geriatri uzman hekimi tarafýndan veya bu hekimlerden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan da reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.

Aripiprazolün; bipolar I bozukluðun akut mani epizotlarýnýn tedavisi endikasyonunda, çeþitli nedenlerle diðer ilaçlarýn kullanýlamadýðý ya da etkisiz kaldýðýnýn hasta adýna düzenlenen raporda ya da reçetede belirtilmesi kaydý ile reçetelenmesi halinde bedeli ödenir.

Antidepresanlar ve antipsikotikler için düzenlenecek ilaç kullaným raporunda ilacýn kullanýlacaðý süre belirtilecektir.

ENDÝKASYONLARI :
Olanzapin, þizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluklarla beraber seyreden akut manik ataklarýn kýsa dönemli tedavisinde endikedir.

KONTRENDÝKASYONLARI :
Rexapin’in içeriðinde bulunan herhangi bir maddeye karþý bilinen aþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda ve bilinen dar açýlý glokom riski olan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Ketoasidoz veya komaya baðlý hiperglisemi veya varolan diyabetin alevlenmesi bazý ölümcü1 vakalar da dahil olmak üzere çok nadir olarak bildirilmiþtir. Bazý vakalarda, önceden vücut aðýrlýðýnýn artmýþ olmasý bu duruma eðilimin olabileceðini göstermiþtir. Diyabetik hastalarda ve diabetes mellitusun geliþebileceði risk faktörleri olan hastalarda düzenli klinik izleme önerilmektedir.
Ortostatik hipotansiyon: Olanzapin, muhtemelen alfa1 adrenerjik antagonistik özelliklerini yansýtan, daha çok baþlangýçta doz titrasyonu döneminde görülen, baþ dönmesi, taþikardi ve bazý hastalarda senkop ile seyreden ortostatik hipotansiyona neden olabilir. Hipotansiyon görüldüðünde hedef doza ulaþmada daha yavaþ bir titrasyon hýzý tercih edilmelidir. Olanzapin, bilinen kardiyovasküler hastalýðý (miyokard enfartüsü veya iskemi öyküsü, kalp yetmezliði veya kalpte sinir iletisi anormallikleri), serebrovasküler hastalýðý ve hastada hipotansiyonu predispoze edecek koþullar (dehidrasyon, hipovolemi ve antihipertansif ilaç tedavileri) bulunduðunda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Beraberinde seyreden hastalýklar: Olanzapinin antikolinerjik aktivitesi in vitro olarak gosterilirken, klinik çalýþmalar sýrasýnda baðlantýlý olaylarýn insidansýnýn düþük olduðu gösterilmiþtir. Her ne kadar eþlik eden hastalýklarý olanlarda Olanzapin kullanýmýna ait klinik deneyim sýnýrlýysa da prostat hipertrofisi veya paralitik ileusu ve benzer durumlarý olanlarda dikkatle reçete edilmesi önerilir.
Antipsikotik tedavi sýrasýnda, hastanýn klinik durumundaki iyileþme birkaç günden birkaç haftaya kadar sürer. Bu süre zarfýnda hastalar yakýndan izlenmelidir. Özellikle tedavinin baþlangýcýnda, ALT, AST, hepatik transaminazlarda geçici asemptomatik artýþlar yaygýn olarak görülmüþtür. ALT ve/veya AST deðerleri yükselen hastalarda, hepatik yetersizliðin belirti ve semptomlarý olan hastalarda, sýnýrlý hepatik fonksiyonal rezervi ile iliþkili önceden var olan durumlarý olan hastalarda ve potansiyel olarak hepatotoksik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalýdýr. Tedavi sýrasýnda ALT ve/ veya AST deðerlerinde artýþ olduðunda dozun azaltýlmasý düþünülmelidir. Hepatit teþhisi konan vakalarda Olanzapin tedavisi kesilmelidir.
Diðer nöroleptik ilaçlarda olduðu gibi herhangi bir sebeple düþük lökosit ve/veya nötrofil sayýmý olan hastalarda, geçmiþinde ilaca baðlý geliþmiþ kemik iliði depresyonu / toksisitesi olan hastalarda, beraberindeki bir hastalýk, radyasyon tedavisi veya kemoterapi nedeniyle kemik iliði depresyonu olan hastalarda ve hipereozinofilik durumlarý veya miyeloproliferatif hastalýðý olan hastalarda ,dikkatli olunmalýdýr.
Nöroleptik Habis Sendromu (NMS): Klinik çalýþmalar sýrasýnda Rexapin kullanan hiçbir hastada Nöroleptik Habis Sendromu geliþmemiþtir.Ölümle sonuçlanma olasýlýðý yüksek bir semptom kompleksi þeklinde geliþen bu sendromun diðer antipsikotik ilaçlarýn kullanýmýna eþlik edebildiði bildirilmiþtir. Hiperpireksi kaslarda rijidite mental durum deðiþikliði ve ayrýca da otonom instabilite kanýtlarý (nabýz ya da kan basýncý düzensizliði, taþikardi, terleme ve
kalpte aritmiler) bu sendromun klinik belirtilerindendir. Ayrýca kreatinin fosfokinaz düzeylerinin yükselmesi, myglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliði de görülebilir. Böyle bir sendrom karþýsýnda kullanýlmakta olan bütün antipsikotik ilaçlarýn kullanýmýna Rexapin de dahil son verilmelidir.
Rexapin, konvülsiyon anamnezi veren hastalarda ya da konvülsiyonlarýn eþlik ettiði hastalýklarý bulunanlarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
Tardif Diskinezi: Karþýlaþtýrmalý çalýþmalarda Rexapin kullanýlmasýna eþlik eden ve tedaviye baðlý olarak geliþen diskinezi insidansýnýn diðer ilaçlardan çok daha düþük olduðu görülmüþtür. Rexapin kullanmakta olan bir hastada tardif diskinezi belirti ya da semptomlarý geliþecek olursa dozajýn azalmasý ya da ilacýn kullanýmýna son verilmesi düþünülmelidir.
Ancak bazý hastalarda, bu sendromun varlýðýna raðmen Rexapin tedavisine devam edilmesinden fayda görebilmektedir. Rexapin ile yapýlan klinik çalýþmalarda yaþlýlarda postural hipotansiyon nadiren görülmüþtür.Diðer antipsikotik ilaçlarla olduðu gibi 65 yaþýn üzerindeki hastalarda periyodik olarak kan basýncý takibi önerilmektedir.
Klinik çalýþmalarda Rexapin QT aralýklarýnda kalýcý bir artýþa neden olmaz. 1685 vakanýn sadece 8’inde çeþitli vakalarda QTc aralýðý artmýþtýr.Bununla birlikte, diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Rexapin özellikle yaþlýlarda QTc aralýðýnda artýþ yaptýðý bilinen ilaçlarla birlikte verildiðinde dikkatli olunmalýdýr.
Vücut Isýsý Regülasyonu: Antipsikotik ajanlarýn, vücudun kendi ýsýsýný azaltma yeteneðini bozduðu düþünülmektedir. Olanzapin tedavisi sýrasýnda, aþýrý egzersiz, aþýrý ýsýya maruziyet, antikolinerjik aktivitesi olan ilaç kullanýmý veya dehidrasyon riski gibi koþullarý olan hastalarda uygun gözetim ve yaklaþýmda bulunulmasý tavsiye edilir.
Kognitif ve motor bozukluk potansiyeli: Somnolans, plasebo hastalarýnda %15 , Olanzapin tedavisinde %26 hastada görülen Olanzapinle sýk bildirilen bir advers olaydýr. Bu advers olay doza da baðlýdýr.
Hiperprolaktinemi: Dopamin D2 reseptörlerini antagonize eden diðer ilaçlarda görüldüðü gibi Olanzapin tedavisinde de prolaktin düzeyleri artar ve tedavinin uzun sürdüðü durumlarda ýlýmlý yükseklikte seyreder. Prolaktini yükselten ilaçlarla galaktore, amenore, jinekomasti ve empotans gibi bozukluklar görülüyorsa da, çoðu hastada artmýþ prolaktin düzeylerinin klinik önemi bilinmemektedir.
Ýntihar: Þizofreni ve bipolar bozuklukta intihara teþebbüs olasýlýðý hastalýktan gelen nedenlerden ötürü mevcuttur ve ilaç tedavisinin yaný sýra yüksek riskteki hastalar yakýndan izlenmelidir.
Disfaji: Antipsikotik ilaç kullanýmý sýrasýnda özofageal dismotilite ve aspirasyon görülebilmektedir. Ýlerlemiþ Alzheimer hastalýðý olan hastalarda aspirasyon pnömonisi sýk karþýlaþýlan bir morbidite ve mortalite nedenidir. Olanzapin ve diðer antipsikotik ilaçlar,
aspirasyon pnömonisi riski bulunan hastalarda tedbirli ve dikkatli kullanýlmalýdýr.
Diðer Merkezi Sinir Sistemini etkileyen ilaçlarda olduðu gibi, Olanzapin demans ve/ veya Parkinson hastalýðý olan yaþlýlarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Sigara ve Cinsiyet : Rexapin metabolizmasýný etkilediði bilinen diðer faktörlerdendir.Nitekim ilacýn yarý ömrü, sigara içmeyenlerde ve kadýnlarda, sigara içenlere ve erkeklere kýyasla daha uzundur.
Olanzapin metabolizmasýný yavaþlatabilecek en az 2 faktör birden mevcutsa, baþlangýç dozunun düþük tutulmasý düþünülmelidir. Bu gibi hastalarda doz yükseltilmesi gerektiðinde bu, konservatif bir þekilde yapýlmalýdýr.
Araç ve makine kullanýmý : Rexapin somnolonsa neden olabildiðinden hastalar ilacýn kendilerini olumsuz yönde etkilemediðinden emin oluncaya kadar tehlike yaratabilecek makineler ve bu arada araç kullanmamalarý konusunda uyarýlmalýdýr.
Çocuklar: Rexapin 18 yaþýndan küçüklerde incelenmemiþtir.
Yaþlý Hastalar: Yaþý en az 65 olan ileri yaþtaki saðlýklý kiþilerde Olanzapinin ortalama eliminasyon yarý ömrü bir bakýma uzamýþtýr, ancak farmakokinetik deðiþiklikler yaþlý olmayan kiþilerdeki normal sýnýrlar içerisindedir.Günde 5- 20 mg arasýnda deðiþen dozlarda Rexapin’in yaþlýlarda ve genç hastalarda benzer bir ilaç emniyeti profiline sahip olduðu gösterilmiþtir. Bu nedenle de söz konusu hastalarda özel bir dozaj programýna ihtiyaç yoktur.
Karaciðer ve/ya da Böbrek Bozukluðu Olan Hastalar: Olanzapinin böbrek yetmezliði olan hastalardaki farmakokinetiði büyük bir deðiþikliðe uðramaz. Karaciðer bozukluðu ise ilacýn yarý-ömrünü hafifçe uzatabilir.Bu gibi hastalarda herhangi bir dozaj azaltmasý önerilmemektedir.
Gebelikte ve Laktasyonda Kullaným:
Gebelik kategorisi C’dir. Gebe kadýnlarda kullanýmý hakkýnda yeterli çalýþma yoktur. Rexapin tedavisi altýndaki hastalara gebe kaldýklarý ya da gebe kalmayý planladýklarý takdirde bunu doktorlarýna haber vermeleri öðütlenmelidir.Ne olursa olsun insanlardaki deneyimler henüz sýnýrlý olduðundan bu ilaç yalnýzca beklenen faydalarýn fetusta meydana gelebilecek zararlardan açýkça daha üstün olduðu durumlarda kullanýlmalýdýr.
Laktasyon: Olanzapinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Rexapin alan hastalara bebeklerini emzirmemeleri önerilmelidir.
Doðum Eylemi ve Doðum: Ýlacýn insanlardaki doðum eylemi ve doðum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.