Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Migrende ilaç kullaným ilkeleri
a) Triptanlarýn oral formlarýnýn nöroloji uzman hekimleri tarafýndan
reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Bu grup ilaçlardan yalnýz bir
etken madde reçete edilebilir ve ayda en fazla 6 doz/adet (tablet,
sprey veya kartuþ) yazýlabilir. Ayný ilacýn farklý farmasötik
formlarýnýn ayný anda reçete edilmesi halinde birisinin bedeli ödenir.
b) Topiramat diðer profilaktik migren ilaçlarýn 6 ay süreyle kullanýlýp
etkisiz kaldýðý durumlarda nöroloji uzman hekimince düzenlenen ilaç
kullaným raporunda belirtilerek tedaviye baþlanýr.
Ýlaç kullaným raporlarý 1 yýl süreyle geçerlidir ve nöroloji uzman
hekimince düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler
tarafýndan da reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Antiepileptik ilaçlarýn kullaným ilkeleri:
a) Epilepside:
Yeni nesil antiepileptikler (Lamotrigin, topiramat, vigabatrin,
levatirasetam gabapentin, pregabalin gibi) nöroloji (eriþkin veya
çocuk), beyin cerrahisi, fiziksel týp ve rehabilitasyon, çocuk saðlýðý
ve hastalýklarý, psikiyatri (eriþkin veya çocuk) uzman hekimleri
tarafýndan veya bu uzman hekimler tarafýndan çýkarýlan ilaç kullaným
dozu ve süresini belirten ilaç kullaným raporu mevcut ise diðer
hekimler tarafýndan reçete edildiðinde bedeli ödenecektir.
b) Nöropatik aðrýda:
Gabapentin; nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel týp ve rehabilitasyon,
anestezi ve reanimasyon, immünoloji, romatoloji veya endokrinoloji ve
metabolizma hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan veya bu uzman
hekimlerden birinin düzenlediði ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm
hekimlerce reçete edildiðinde bedeli ödenir.
Pregabalin; üçüncü basamak saðlýk kurumlarýnda romatoloji,
endokrinoloji ve metabolizma hastalýklarý, nöroloji, fiziksel týp ve
rehabilitasyon uzman hekimleri tarafýndan veya bu uzman hekimlerden
birinin düzenlediði ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce
reçete edildiðinde bedeli ödenir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Eletriptan hidrobromüre ve preparatýn bileþiminde bulunan diðer bileþenlere karþý aþýrý duyarlýlýðý
olanlar,
- Ciddi karaciðer bozukluðu veya ciddi böbrek bozukluðu olan hastalar
- Orta derecede ciddi veya ciddi hipertansiyonu olan ya da tedavi edilmeyen hafif hipertansiyonu
olan hastalar,
- Ýskemik kalp hastalýklarý (anjina pektoris, geçirilmiþ miyokard infarktüsü veya teyid edilmiþ
sessiz iskemi) da dahil olmak üzere, bildirilmiþ koroner kalp hastalýðý olan,iskemik kalp hastalýðý
veya prinzmetal anjinanýn objektif veya subjektif semptomlarý olan hastalar,
- Belirgin aritmisi veya kalp yetmezliði olanlar
- Periferik vasküler hastalýðý olanlar,
- Geçmiþinde serebrovasküler hasar (SVH) veya geçici iskemik atak (GÝA) olan hastalar,
- Eletriptan tedavisinden 24 saat önce veya sonra uygulanan ergotamin veya ergotamin türevleri
(metiserjit dahil) (Bkz. Ýlaç Etkileþimleri ve Diðer Etkileþimler)
- Eletriptan ile birlikte diðer 5-HT1 reseptör agonisti uygulamasý
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Eletriptan, klinik araþtýrmalarda bir veya iki doz RELPAX 20, 40 ve 80 mg alan 5000’den fazla
hasta üzerinde uygulanmýþtýr . En sýk gözlenen yan etkiler; halsizlik, uyku hali, sersemlik ve
bulantýdýr. 20, 40 ve 80 mgýn kullanýldýðý randomize klinik çalýþmalarda advers olaylarýn
insidansýnýn doza baðýmlý oluþuyla ilgili bir trend gösterilmiþtir.Eletriptan ile birlikte görülen, tedavi
ile baðlantýlý olduðu düþünülen veya tedavi ile birlikte ortaya çýkan, plasebodan daha sýk olarak
meydana gelen advers olaylar aþaðýda listelenmiþtir:
Genel; Halsizlik, göðüs semptomlarý ( aðrý , sýkýþma, basýnç), baþ aðrýsý, abdominal aðrý,sýrt
aðrýsý ürperme, boðazda sýkýþma hissi, seyrek olarak malazi, yüz ödemi ve nadir olarak da þok
bildirilmiþtir.
Kardiyovasküler sistem; Sýcaklýk hissi ve yüz kýzarmasý, palpitasyon, taþikardi, seyrek olarak
periferik vasküler hastalýk ve nadir olarak bradikardi bildirilmiþtir.
Gastrointestinal sistem: Bulantý, aðýz kuruluðu, dispepsi, seyrek olarak diyare, anoreksi ve
glosit, nadir olarak da konstipasyon, özefajit, dil ödemi ve erüktasyon bildirilmiþtir.
Kan ve Lenfatik sistem: .Nadir olarak lenfadenopati bildirilmiþtir.
Metabolik ve Beslenme: Seyrek olarak susama, ödem ve periferik ödem, nadir olarak
bilirubinemi ve AST artýþý bildirilmiþtir.
Kas / iskelet sistemi: Myasteni, miyalji, seyrek olarak artralji, artroz ve kemik aðrýsý, nadir olarak
artrit ve miyopati bildirilmiþtir.
Sinir sistemi: Uyku hali, sersemlik, batma hissi ve anormal duyu, sýkýlaþma veya katýlaþma hissi,
hipostezi, baþdönmesi, seyrek olarak tremor, hiperestezi, anormal düþünme, ajitasyon,
uykusuzluk, konfüzyon, ataksi, depersonalizasyon, öfori, hipokinezi, konuþma bozukluðu,
depresyon ve stupor, nadir olarak duygusal deðiþkenlik ve seðirme bildirilmiþtir.
Solunum sistemi: Farenjit, seyrek olarak dispne, rinit, solunum bozukluðu ve esneme, nadir
olarak astým, solunum yolu enfeksiyonu ve ses bozukluðu bildirilmiþtir.
Deri ve ekleri: Terleme, seyrek olarak döküntü ve kaþýntý, nadir olarak deri rahatsýzlýðý ve ürtiker
bildirilmiþtir.
Özel duyular: Seyrek olarak anormal görme, kulak aðrýsý, göz aðrýsý, fotofobi, tat bozukluðu,
kulak çýnlamasý, lakrimasyon bozukluðu, nadir olarak konjunktivit bildirilmiþtir.
Ürogenital sistem: Seyrek olarak sýk idrara çýkma, idrar yolu rahatsýzlýðý ve poliüri, nadir olarak
meme aðrýsý ve menoraji bildirilmiþtir.
Yan etki olarak belirtilen bazý semptomlar migren nöbetinin bir parçasý olabilir. Eletriptan ile
birlikte sýk olarak görülen advers olaylar tipik olarak 5-HT1 agonistleri sýnýfý ile bildirilen advers
olaylardýr.
Kýsýtlamalar Migrende ilaç kullaným ilkeleri
a) Triptanlarýn oral formlarýnýn nöroloji uzman hekimleri tarafýndan
reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Bu grup ilaçlardan yalnýz bir
etken madde reçete edilebilir ve ayda en fazla 6 doz/adet (tablet,
sprey veya kartuþ) yazýlabilir. Ayný ilacýn farklý farmasötik
formlarýnýn ayný anda reçete edilmesi halinde birisinin bedeli ödenir.
b) Topiramat diðer profilaktik migren ilaçlarýn 6 ay süreyle kullanýlýp
etkisiz kaldýðý durumlarda nöroloji uzman hekimince düzenlenen ilaç
kullaným raporunda belirtilerek tedaviye baþlanýr.
Ýlaç kullaným raporlarý 1 yýl süreyle geçerlidir ve nöroloji uzman
hekimince düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler
tarafýndan da reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Antiepileptik ilaçlarýn kullaným ilkeleri:
a) Epilepside:
Yeni nesil antiepileptikler (Lamotrigin, topiramat, vigabatrin,
levatirasetam gabapentin, pregabalin gibi) nöroloji (eriþkin veya
çocuk), beyin cerrahisi, fiziksel týp ve rehabilitasyon, çocuk saðlýðý
ve hastalýklarý, psikiyatri (eriþkin veya çocuk) uzman hekimleri
tarafýndan veya bu uzman hekimler tarafýndan çýkarýlan ilaç kullaným
dozu ve süresini belirten ilaç kullaným raporu mevcut ise diðer
hekimler tarafýndan reçete edildiðinde bedeli ödenecektir.
b) Nöropatik aðrýda:
Gabapentin; nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel týp ve rehabilitasyon,
anestezi ve reanimasyon, immünoloji, romatoloji veya endokrinoloji ve
metabolizma hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan veya bu uzman
hekimlerden birinin düzenlediði ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm
hekimlerce reçete edildiðinde bedeli ödenir.
Pregabalin; üçüncü basamak saðlýk kurumlarýnda romatoloji,
endokrinoloji ve metabolizma hastalýklarý, nöroloji, fiziksel týp ve
rehabilitasyon uzman hekimleri tarafýndan veya bu uzman hekimlerden
birinin düzenlediði ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce
reçete edildiðinde bedeli ödenir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Eletriptan hidrobromüre ve preparatýn bileþiminde bulunan diðer bileþenlere karþý aþýrý duyarlýlýðý
olanlar,
- Ciddi karaciðer bozukluðu veya ciddi böbrek bozukluðu olan hastalar
- Orta derecede ciddi veya ciddi hipertansiyonu olan ya da tedavi edilmeyen hafif hipertansiyonu
olan hastalar,
- Ýskemik kalp hastalýklarý (anjina pektoris, geçirilmiþ miyokard infarktüsü veya teyid edilmiþ
sessiz iskemi) da dahil olmak üzere, bildirilmiþ koroner kalp hastalýðý olan,iskemik kalp hastalýðý
veya prinzmetal anjinanýn objektif veya subjektif semptomlarý olan hastalar,
- Belirgin aritmisi veya kalp yetmezliði olanlar
- Periferik vasküler hastalýðý olanlar,
- Geçmiþinde serebrovasküler hasar (SVH) veya geçici iskemik atak (GÝA) olan hastalar,
- Eletriptan tedavisinden 24 saat önce veya sonra uygulanan ergotamin veya ergotamin türevleri
(metiserjit dahil) (Bkz. Ýlaç Etkileþimleri ve Diðer Etkileþimler)
- Eletriptan ile birlikte diðer 5-HT1 reseptör agonisti uygulamasý
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Eletriptan, klinik araþtýrmalarda bir veya iki doz RELPAX 20, 40 ve 80 mg alan 5000’den fazla
hasta üzerinde uygulanmýþtýr . En sýk gözlenen yan etkiler; halsizlik, uyku hali, sersemlik ve
bulantýdýr. 20, 40 ve 80 mgýn kullanýldýðý randomize klinik çalýþmalarda advers olaylarýn
insidansýnýn doza baðýmlý oluþuyla ilgili bir trend gösterilmiþtir.Eletriptan ile birlikte görülen, tedavi
ile baðlantýlý olduðu düþünülen veya tedavi ile birlikte ortaya çýkan, plasebodan daha sýk olarak
meydana gelen advers olaylar aþaðýda listelenmiþtir:
Genel; Halsizlik, göðüs semptomlarý ( aðrý , sýkýþma, basýnç), baþ aðrýsý, abdominal aðrý,sýrt
aðrýsý ürperme, boðazda sýkýþma hissi, seyrek olarak malazi, yüz ödemi ve nadir olarak da þok
bildirilmiþtir.
Kardiyovasküler sistem; Sýcaklýk hissi ve yüz kýzarmasý, palpitasyon, taþikardi, seyrek olarak
periferik vasküler hastalýk ve nadir olarak bradikardi bildirilmiþtir.
Gastrointestinal sistem: Bulantý, aðýz kuruluðu, dispepsi, seyrek olarak diyare, anoreksi ve
glosit, nadir olarak da konstipasyon, özefajit, dil ödemi ve erüktasyon bildirilmiþtir.
Kan ve Lenfatik sistem: .Nadir olarak lenfadenopati bildirilmiþtir.
Metabolik ve Beslenme: Seyrek olarak susama, ödem ve periferik ödem, nadir olarak
bilirubinemi ve AST artýþý bildirilmiþtir.
Kas / iskelet sistemi: Myasteni, miyalji, seyrek olarak artralji, artroz ve kemik aðrýsý, nadir olarak
artrit ve miyopati bildirilmiþtir.
Sinir sistemi: Uyku hali, sersemlik, batma hissi ve anormal duyu, sýkýlaþma veya katýlaþma hissi,
hipostezi, baþdönmesi, seyrek olarak tremor, hiperestezi, anormal düþünme, ajitasyon,
uykusuzluk, konfüzyon, ataksi, depersonalizasyon, öfori, hipokinezi, konuþma bozukluðu,
depresyon ve stupor, nadir olarak duygusal deðiþkenlik ve seðirme bildirilmiþtir.
Solunum sistemi: Farenjit, seyrek olarak dispne, rinit, solunum bozukluðu ve esneme, nadir
olarak astým, solunum yolu enfeksiyonu ve ses bozukluðu bildirilmiþtir.
Deri ve ekleri: Terleme, seyrek olarak döküntü ve kaþýntý, nadir olarak deri rahatsýzlýðý ve ürtiker
bildirilmiþtir.
Özel duyular: Seyrek olarak anormal görme, kulak aðrýsý, göz aðrýsý, fotofobi, tat bozukluðu,
kulak çýnlamasý, lakrimasyon bozukluðu, nadir olarak konjunktivit bildirilmiþtir.
Ürogenital sistem: Seyrek olarak sýk idrara çýkma, idrar yolu rahatsýzlýðý ve poliüri, nadir olarak
meme aðrýsý ve menoraji bildirilmiþtir.
Yan etki olarak belirtilen bazý semptomlar migren nöbetinin bir parçasý olabilir. Eletriptan ile
birlikte sýk olarak görülen advers olaylar tipik olarak 5-HT1 agonistleri sýnýfý ile bildirilen advers
olaylardýr.
