KONTRENDÝKASYONLARI :
Epinastin veya diðer bileþenlerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk durumlarýnda
kullanýlmamalýdýr.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Relestat, kontak lensler tarafýndan emilebilen ve kontak lenslerin rengini deðiþtirebilen
benzalkonyum klorür koruyucu maddesini içermektedir. Bu nedenle, Relestat’ýn
damlatýlmasýndan önce kontak lensler çýkarýlmalý ve uygulamadan 15 dakika sonrasýna kadar
tekrar yerleþtirilmemelidir.
Hamilelikte ve emzirme döneminde kullaným;
Gebelik kategorisi: C’dir. Hamile kadýnlarýn epinastinle tedavisine iliþkin temin edilmiþ
hiçbir veri yoktur. Hamilelikte kullanýmý için, hekim tarafýndan risk/yarar oraný
deðerlendirilerek, dikkatli kullanýlmalýdýr.
Epinastin’in insanda anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Relestat, ancak anneye
faydasý, bebeðe olasý riskine aðýr bastýðýnda kullanýlmalýdýr.
Araba veya diðer makineleri kullanma yeteneðine etkileri;
Damlatma sýrasýnda geçici görme bulanýklýðý meydana gelirse, araba sürme veya makine
kullanma öncesinde hasta, görmesi berraklaþýncaya kadar beklemelidir.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER :
Topikal uygulamayý takiben gözde hafif bir yanma hissi olabilir. Nadiren ortaya çýkabilecek
oküler yan etkiler; alerjik konjunktivit, blefaroptoz, konjunktival ödem, konjunktival
hiperemi, göz kuruluðu, irritasyon, kaþýntý, duyarlýlýk artýþý, fotofobi ve görme bozukluðudur.
Topikal uygulamayý takiben nadiren görülen sistemik yan etkiler; baþ aðrýsý, astým, nazal
irritasyon, rinit, aðýz kuruluðu, tat almada deðiþiklik ve pruritistir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER:
Oküler uygulamadan sonra, epinastinin sistemik konsantrasyonlarý son derece düþük olduðu
için, insanlarda hiçbir ilaç etkileþimi beklenmemektedir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU :
Eriþkinlerde önerilen doz, etkilenmiþ her göze günde iki kez bir damla damlatýlmasýdýr.
Mevsimsel alerjik konjunktivitin geçirilmesi için tedaviye alerji mevsiminde 8 haftaya kadar
devam edilmesi gerekebilir. Relestat’ýn 8 haftadan daha fazla kullanýmýna iliþkin deneyim
yoktur.
Birden fazla oftalmik týbbi ilaç kullanýlmaktaysa, bu ürünler en az 5 dakika aralýkla
uygulanmalýdýr.
Yaþlý hastalar: Bu hastalarda, hiçbir doz ayarlamasýnýn gerekli olduðu düþünülmemektedir.
Çocuklar: Relestat, çocuklarda (9-18 yaþýndaki), eriþkinlerdekiyle ayný dozajda kullanýlabilir.
Karaciðer bozukluðu: Epinastin insanda asgari ölçüde (< %10) metabolize olmaktadýr. Bu
nedenle, hiçbir doz ayarlamasýnýn gerekli olduðu düþünülmemektedir.
Böbrek bozukluðu: Herhangi bir doz ayarlamasýnýn gerekli olduðu düþünülmemektedir.
Kullaným þekli: Þiþe ilk kez kullanýldýðýnda vidalý kapak, damlalýðýn ucu saat yönünde
delininceye kadar mümkün olduðu kadar döndürülür. Böylece þiþe kullanýma hazýr hale
gelir. Vidalý kapak saat yönünün aksi yönünde döndürülerek çýkarýlabilir. Þiþeyi açmadan
önce ellerinizi yýkayýnýz. Baþýnýzý arkaya doðru eðiniz ve tavana bakýnýz.
1. Alt göz kapaðýnýzý, küçük bir cep oluþuncaya kadar hafifçe aþaðý doðru çekiniz.
2. Þiþeyi ters çeviriniz ve tedavi edilmesi gereken her göze bir damla uygulamak için þiþeyi sýkýnýz.
3. Alt göz kapaðýnýzý býrakýnýz ve gözünüzü 30 saniye kapatýnýz.
Damlayý gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.
Enfeksiyonun önlenmesi için þiþenin ucunun gözünüze, göz çevresindeki dokuya veya
herhangi bir þeye dokunmasýna izin vermeyin. Kullandýktan sonra þiþeyi kapatmak için vidalý
kapaðý hemen tekrar kapatýnýz. Relestat’ý uygulamayý unuttuysanýz, hatýrlar hatýrlamaz tedavi
gereken her bir göze tek bir damla uygulayýnýz ve daha sonra her zamanki þekilde
uygulamaya devam ediniz. Bir dozu, unuttuðunuz dozlarýn yerine iki katýna çýkarmayýnýz.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ :
Relestat ile ilgili hiçbir doz aþýmý olayý bildirilmemiþtir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Epinastin, topikal olarak aktif, direkt bir H1-reseptör antagonistidir
KONTRENDÝKASYONLARI :
Epinastin veya diðer bileþenlerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk durumlarýnda
kullanýlmamalýdýr.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Relestat, kontak lensler tarafýndan emilebilen ve kontak lenslerin rengini deðiþtirebilen
benzalkonyum klorür koruyucu maddesini içermektedir. Bu nedenle, Relestat’ýn
damlatýlmasýndan önce kontak lensler çýkarýlmalý ve uygulamadan 15 dakika sonrasýna kadar
tekrar yerleþtirilmemelidir.
Hamilelikte ve emzirme döneminde kullaným;
Gebelik kategorisi: C’dir. Hamile kadýnlarýn epinastinle tedavisine iliþkin temin edilmiþ
hiçbir veri yoktur. Hamilelikte kullanýmý için, hekim tarafýndan risk/yarar oraný
deðerlendirilerek, dikkatli kullanýlmalýdýr.
Epinastin’in insanda anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Relestat, ancak anneye
faydasý, bebeðe olasý riskine aðýr bastýðýnda kullanýlmalýdýr.
Araba veya diðer makineleri kullanma yeteneðine etkileri;
Damlatma sýrasýnda geçici görme bulanýklýðý meydana gelirse, araba sürme veya makine
kullanma öncesinde hasta, görmesi berraklaþýncaya kadar beklemelidir.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER :
Topikal uygulamayý takiben gözde hafif bir yanma hissi olabilir. Nadiren ortaya çýkabilecek
oküler yan etkiler; alerjik konjunktivit, blefaroptoz, konjunktival ödem, konjunktival
hiperemi, göz kuruluðu, irritasyon, kaþýntý, duyarlýlýk artýþý, fotofobi ve görme bozukluðudur.
Topikal uygulamayý takiben nadiren görülen sistemik yan etkiler; baþ aðrýsý, astým, nazal
irritasyon, rinit, aðýz kuruluðu, tat almada deðiþiklik ve pruritistir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER:
Oküler uygulamadan sonra, epinastinin sistemik konsantrasyonlarý son derece düþük olduðu
için, insanlarda hiçbir ilaç etkileþimi beklenmemektedir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU :
Eriþkinlerde önerilen doz, etkilenmiþ her göze günde iki kez bir damla damlatýlmasýdýr.
Mevsimsel alerjik konjunktivitin geçirilmesi için tedaviye alerji mevsiminde 8 haftaya kadar
devam edilmesi gerekebilir. Relestat’ýn 8 haftadan daha fazla kullanýmýna iliþkin deneyim
yoktur.
Birden fazla oftalmik týbbi ilaç kullanýlmaktaysa, bu ürünler en az 5 dakika aralýkla
uygulanmalýdýr.
Yaþlý hastalar: Bu hastalarda, hiçbir doz ayarlamasýnýn gerekli olduðu düþünülmemektedir.
Çocuklar: Relestat, çocuklarda (9-18 yaþýndaki), eriþkinlerdekiyle ayný dozajda kullanýlabilir.
Karaciðer bozukluðu: Epinastin insanda asgari ölçüde (< %10) metabolize olmaktadýr. Bu
nedenle, hiçbir doz ayarlamasýnýn gerekli olduðu düþünülmemektedir.
Böbrek bozukluðu: Herhangi bir doz ayarlamasýnýn gerekli olduðu düþünülmemektedir.
Kullaným þekli: Þiþe ilk kez kullanýldýðýnda vidalý kapak, damlalýðýn ucu saat yönünde
delininceye kadar mümkün olduðu kadar döndürülür. Böylece þiþe kullanýma hazýr hale
gelir. Vidalý kapak saat yönünün aksi yönünde döndürülerek çýkarýlabilir. Þiþeyi açmadan
önce ellerinizi yýkayýnýz. Baþýnýzý arkaya doðru eðiniz ve tavana bakýnýz.
1. Alt göz kapaðýnýzý, küçük bir cep oluþuncaya kadar hafifçe aþaðý doðru çekiniz.
2. Þiþeyi ters çeviriniz ve tedavi edilmesi gereken her göze bir damla uygulamak için þiþeyi sýkýnýz.
3. Alt göz kapaðýnýzý býrakýnýz ve gözünüzü 30 saniye kapatýnýz.
Damlayý gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.
Enfeksiyonun önlenmesi için þiþenin ucunun gözünüze, göz çevresindeki dokuya veya
herhangi bir þeye dokunmasýna izin vermeyin. Kullandýktan sonra þiþeyi kapatmak için vidalý
kapaðý hemen tekrar kapatýnýz. Relestat’ý uygulamayý unuttuysanýz, hatýrlar hatýrlamaz tedavi
gereken her bir göze tek bir damla uygulayýnýz ve daha sonra her zamanki þekilde
uygulamaya devam ediniz. Bir dozu, unuttuðunuz dozlarýn yerine iki katýna çýkarmayýnýz.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ :
Relestat ile ilgili hiçbir doz aþýmý olayý bildirilmemiþtir.
