Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Ýnfluenza enfeksiyonu solunum yollarýnda aþýrý cevaplýlýkta artma ile iliþkili olabilir. Ýnfluenza tedavisinde olan ve bazýlarýnýn geçmiþinde solunum hastalýðý hikayesi bulunmayan hastalarda zanamivir kullanýmý sonrasýnda bronkospazm ve/veya solunum fonksiyonlarýnda azalma görülmüþtür. Böyle hastalarda zanamivir tedavisine son verilmelidir ve medikal deðerlendirmeye tabi tutulmalýdýr. Solunum hastalýðý olan hastalar zanamivir alýrken hýzlý etkili bir bronkodilatörü hazýr bulundurmalýdýrlar.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik Kategorisi: C. Zanamivirin insan gebeliðinde güvenliði gösterilmemiþtir. Ýnsanda plasental geçiþ konusunda bilgi yoktur. Relenza Rotadisk, özellikle ilk trimesterde olmak üzere hastaya olasý yararý fetüsteki olasý bir riske üstün gelmedikçe gebelikte kullanýlmamalýdýr. Ýnsan sütüne geçmesiyle ilgili veri bulunmamaktadýr. Tecrübeler sýnýrlý olduðundan zanamivir emziren annelerde hastaya olasý yararý fetüsteki olasý bir riske üstün gelmedikçe kullanýlmamalýdýr.
Makine ve taþýt kullanma yeteneði üzerine etkileri: Bilinmemektedir.
Yan Etkiler
Relenza Rotadisk, oral inhalasyon yoluyla uygulandýðýnda iyi tolere edilir. Klinik çalýþmalarda bildirilen advers etkiler plasebo ile Relenza Rotadisk arasýnda benzer þekildedir. Aþaðýda yazýlý yan etkiler influenza tedavisi için kullanýlan zanamivirin onay sonrasý kullanýmý süresince gözlenmiþtir. Genel: Çok nadir (<1/10.000), orofaringeal ödemi de içerebilen allerjik reaksiyon. Solunum: Çok nadir (<1/10.000), bronkospazm, dispne. Deri: Çok nadir (<1/10.000), döküntü. BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE HEKÝMÝNÝZE BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler
Zanamivir proteinlere baðlanmaz ve karaciðer tarafýndan metabolizasyona ya da deðiþikliðe uðramaz. Klinik olarak anlamý olan ilaç etkileþmesi ihtimali yoktur
Dozaj
(Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði taktirde) Relenza Rotadisk, verilen Diskhaler aletiyle solunum yolundan yalnýzca oral inhalasyon yoluyla kullanýma mahsustur. Influenza tedavisi: Önerilen Relenza Rotadisk dozu, beþ gün, günlük toplam 20 mg doz inhale edilmesini saðlayacak þekilde günde iki kez iki inhalasyondur (2x5mg). Maksimum fayda saðlayabilmek için, tedavi, belirtilerin baþlamasýndan sonra mümkün olduðu kadar çabuk (tercihan iki gün içinde) baþlatýlmalýdýr. Profilaksi: Önerilen Relenza Rotadisk dozu, on gün, günde bir kez iki inhalasyondur (2x5 mg). Eðer influenzaya maruz kalma riski on günden daha uzun olacaksa profilaksi tedavisi bir aya kadar uzatýlabilir. Tam doz profilaksi tedavisi reçetelendiði gibi tamamlanmalýdýr. Böbrek veya karaciðer yetmezliði olan hastalarda doz: Doz ayarlamasý gerekmez (Bkz: Farmakokinetik Özellikler) Yaþlý hastalarda doz: Doz ayarlamasý gerekmez (Bkz: Farmakokinetik Özellikler) Hýzlý etkili bronkodilatörler gibi inhale ilaçlar Relenza Rotadisk uygulanmasýndan önce kullanýlmalýdýr. Aþýrý Dozaj Zanamivirin fiziksel özellikleri, kullaným þekli ve oral biyoyararlanýmýnýn zayýf oluþu (%2-3) nedeniyle yanlýþlýkla aþýrý doz alýnma ihtimali nadirdir. Zanamivirin 64 mg/gün’e kadar olan dozlarýnýn (tavsiye edilen günlük dozun yaklaþýk 3 katý) oral inhalasyon þeklinde uygulanmasýyla (nebülizer ile) yan etki görülmemiþtir. Ayrýca, beþ gün boyunca 1200 mg/gün’e kadar intravenöz yolla yapýlan sistemik uygulamada da yan etki görülmemiþtir. Saklama Koþullarý 300C altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Ýnfluenza enfeksiyonu solunum yollarýnda aþýrý cevaplýlýkta artma ile iliþkili olabilir. Ýnfluenza tedavisinde olan ve bazýlarýnýn geçmiþinde solunum hastalýðý hikayesi bulunmayan hastalarda zanamivir kullanýmý sonrasýnda bronkospazm ve/veya solunum fonksiyonlarýnda azalma görülmüþtür. Böyle hastalarda zanamivir tedavisine son verilmelidir ve medikal deðerlendirmeye tabi tutulmalýdýr. Solunum hastalýðý olan hastalar zanamivir alýrken hýzlý etkili bir bronkodilatörü hazýr bulundurmalýdýrlar.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik Kategorisi: C. Zanamivirin insan gebeliðinde güvenliði gösterilmemiþtir. Ýnsanda plasental geçiþ konusunda bilgi yoktur. Relenza Rotadisk, özellikle ilk trimesterde olmak üzere hastaya olasý yararý fetüsteki olasý bir riske üstün gelmedikçe gebelikte kullanýlmamalýdýr. Ýnsan sütüne geçmesiyle ilgili veri bulunmamaktadýr. Tecrübeler sýnýrlý olduðundan zanamivir emziren annelerde hastaya olasý yararý fetüsteki olasý bir riske üstün gelmedikçe kullanýlmamalýdýr.
Makine ve taþýt kullanma yeteneði üzerine etkileri: Bilinmemektedir.
Yan Etkiler
Relenza Rotadisk, oral inhalasyon yoluyla uygulandýðýnda iyi tolere edilir. Klinik çalýþmalarda bildirilen advers etkiler plasebo ile Relenza Rotadisk arasýnda benzer þekildedir. Aþaðýda yazýlý yan etkiler influenza tedavisi için kullanýlan zanamivirin onay sonrasý kullanýmý süresince gözlenmiþtir. Genel: Çok nadir (<1/10.000), orofaringeal ödemi de içerebilen allerjik reaksiyon. Solunum: Çok nadir (<1/10.000), bronkospazm, dispne. Deri: Çok nadir (<1/10.000), döküntü. BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE HEKÝMÝNÝZE BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler
Zanamivir proteinlere baðlanmaz ve karaciðer tarafýndan metabolizasyona ya da deðiþikliðe uðramaz. Klinik olarak anlamý olan ilaç etkileþmesi ihtimali yoktur
Dozaj
(Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði taktirde) Relenza Rotadisk, verilen Diskhaler aletiyle solunum yolundan yalnýzca oral inhalasyon yoluyla kullanýma mahsustur. Influenza tedavisi: Önerilen Relenza Rotadisk dozu, beþ gün, günlük toplam 20 mg doz inhale edilmesini saðlayacak þekilde günde iki kez iki inhalasyondur (2x5mg). Maksimum fayda saðlayabilmek için, tedavi, belirtilerin baþlamasýndan sonra mümkün olduðu kadar çabuk (tercihan iki gün içinde) baþlatýlmalýdýr. Profilaksi: Önerilen Relenza Rotadisk dozu, on gün, günde bir kez iki inhalasyondur (2x5 mg). Eðer influenzaya maruz kalma riski on günden daha uzun olacaksa profilaksi tedavisi bir aya kadar uzatýlabilir. Tam doz profilaksi tedavisi reçetelendiði gibi tamamlanmalýdýr. Böbrek veya karaciðer yetmezliði olan hastalarda doz: Doz ayarlamasý gerekmez (Bkz: Farmakokinetik Özellikler) Yaþlý hastalarda doz: Doz ayarlamasý gerekmez (Bkz: Farmakokinetik Özellikler) Hýzlý etkili bronkodilatörler gibi inhale ilaçlar Relenza Rotadisk uygulanmasýndan önce kullanýlmalýdýr. Aþýrý Dozaj Zanamivirin fiziksel özellikleri, kullaným þekli ve oral biyoyararlanýmýnýn zayýf oluþu (%2-3) nedeniyle yanlýþlýkla aþýrý doz alýnma ihtimali nadirdir. Zanamivirin 64 mg/gün’e kadar olan dozlarýnýn (tavsiye edilen günlük dozun yaklaþýk 3 katý) oral inhalasyon þeklinde uygulanmasýyla (nebülizer ile) yan etki görülmemiþtir. Ayrýca, beþ gün boyunca 1200 mg/gün’e kadar intravenöz yolla yapýlan sistemik uygulamada da yan etki görülmemiþtir. Saklama Koþullarý 300C altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.