x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Monoklonal antikor antineovaskülarizan.
LUCENTÝS,
- Neovasküler (yaþ tip) yaþa baðlý makula dejenerasyonu (YBMD) tedavisinde,
- Diyabetik maküler ödem (DMÖ)’den kaynaklanan görme bozukluðunun tedavisinde,
- Retinal ven týkanýklýðýna (RVT) baðlý maküler ödemden kaynaklanan görme bozukluðunun tedavisinde endikedir.
Rekombinant monoklonal antikor fragmaný antineovaskülarizandýr. Neovasküler (yaþ tip) yaþa baðlý makula dejenerasyonu (AMD) tedavisinde endikedir.
LUCENTIS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
- Etkin maddeye ya da ilaç içindeki herhangi bir yardýmcý maddeye karþý aþýrý duyarlýlýk.
- Aktif ya da þüpheli oküler ya da perioküler enfeksiyonlu hastalar,
- Aktif þiddetli göz içi inflamasyonlu hastalarda kullanýmý kontrendikedir.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Doz Genel Bilgi
Sadece intravitreal yolla uygulanýr. Önerilen doz 0.5 mg’dýr (0.05 ml). Tedaviye birbirini takip eden 3 ay süreyle ayda 1 enjeksiyonluk yükleme dozuyla baþlanýr ve bunu hastalarýn aylýk olarak görme keskinliðinin izlenmesi gereken bir idame fazý takip eder. Ýki doz arasýndaki ara 1 aydan kýsa olmamalýdýr.Aç/Tok Bilgisi
Doz Aþýmý
Klinik çalýþmalarda ve pazarlama sonrasý verilerde kazayla ortaya çýkan doz aþýmý vakalarý bildirilmiþtir. Rapor edilen bu vakalarla iliþkilendirilebilen en sýk görülen advers etkiler göz içi basýncýnýn yükselmesi ve gözde aðrý hissidir.Eðer bir doz aþýmý oluþursa, ilgili hekim tarafýndan gerekli görülmesi durumunda intraoküler basýnç takip edilmeli ve tedavi edilmelidir.
Doz Uygulama Uyarýsý
Ýki doz arasýndaki ara 1 aydan kýsa olmamalýdýr.
x
İlacın Yan etkileri
Gözde rahatsýzlýk, konjonktiva hiperemisi, konjuktivit, alerjik konjuktivit, arka kapsülde opaklaþma, retina pigment epitel dekolmaný, retina pigment epitelinin yýrtýlmasý, retina dejenerasyonu, retina dekolmaný, retina yýrtýðý, retinal bozukluklar, görme keskinliðinde azalma, vitreal kanama, vitreal bozukluklar, uveit, iritis, iridosiklitis, katarakt, subkapsüler katarakt, punktat keratit, kornea abrazyonu, ön kamarada flare, bulanýk görme, enjeksiyon yerinde kanama, göz kanamasý, göz akýntýsý, fotopsi, fotofobi, göz kapaðý ödemi, göz kapaðýnda aðrý,
Göz aðrýsý, göz iritasyonu, gözlerde yabancý cisim hissi, göz kanlanmasý, konjunktiva kanamasý, blefarit, göz kuruluðu, görme bozukluðu, vitreusta uçuþan noktalar, göz içi inflamasyonu, vitreus dekolmaný, vitritis, retina kanamasý, göz yaþý artmasý, göz kaþýntýsý
Nazofarenjit
Influenza
Anemi
Anksiyete
Baþ aðrýsý
Ýnme
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Aktif veya þüpheli oküler veya perioküler enfeksiyonu olanlarla aktif þiddetli göz içi enflamasyonu olanlarda kontrendikedir. Uygulama sýrasýnda gerekli steril enjeksiyon teknikleri kullanýlmalýdýr. Ýntravitreal enjeksiyonlar endoftalmit, göz içi enflamasyonu, regmatojen retina dekolmaný, retina yýrtýlmasý ve iyatrojenik travmatik katarakt ile iliþkili olmuþtur. Enjeksiyondan sonraki 1 saat içinde göz içi basýncýnda artýþ görülebilir. Her iki göze ayný anda yapýlan uygulamalarýn etkinliði ve güvenirliliði bilinmemektedir. Anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Gebelerde ve emziren annelerde potansiyel yarar/zarar oraný deðerlendirilmelidir. Baþ aðrýsý, göz aðrýsý, göz irritasyonu, gözde yabancý cisim hissi, göz kanlanmasý, blefarit, göz kuruluðu, göz içi basýncýnda artýþ, katarakt, görme bozukluðu, göz içi enflamasyonu, vitritis ve retina kanamasý gibi yan etkiler görülebilir. Preparat 2-8°C buzdolabýnda saklanmalýdýr. Dondurulmamalýdýr. Gebelik KategorisiC (Tüm Gebelik Dönemi Boyunca) Araç Kullanma EtkisiLUCENTIS tedavi prosedürü araç ya da makine kullanmayý etkileyebilecek geçici görme bozukluklarýný indükleyebilir. Bu belirtileri yaþayan hastalar bu geçici görme bozukluklarý geçene kadar araç ya da makine kullanmamalýdýr.
18 yaþýn altýndaki popülasyonda kullanýmý önerilmemektedir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
LUCENTIS intravitreal enjeksiyon, bir faz II klinik çalýþmada verteporfin fotodinamik terapiye (PDT) ek olarak kullanýlmýþtýr. 12/105 hastada (%11) ciddi göz içi inflamasyonu geliþmiþ, 10/12’sinde LUCENTIS verteporfin/PDT’den 7 gün (± 2) gün sonra uygulandýðýnda oluþmuþtur. Ancak, bu çalýþmada piyasaya verilmeyecek olan bir liyofilize ranibizumab formülasyonu kullanýlmýþtýr.
Verteporfin/PDT ile LUCENTIS 0.5 mg’ýn ayný gün uygulanmasýnýn güvenliðinin deðerlendirildiði bir baþka çalýþmada ilk kombinasyon tedavisini takiben göz içi inflamasyonu insidansý düþük bulunmuþtur (2/32 hasta, %6.3). Bu çalýþmada piyasaya verilecek olan sývý formülasyon kullanýlmýþtýr. Böylece sývý ranibizumab formülasyonu ile verteporfinli PDT’nin ayný gün uygulamasýnýn iyi tolere edildiði gösterilmiþtir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Buzdolabýnda (2-8°C) saklayýnýz.
Ambalajýn niteliði ve içeriði
Klorobutil kauçuk tapalý bir cam flakon (renksiz tip I cam) içinde 0.3 ml enjeksiyonluk LUCENTIS çözeltisi. Bir ambalaj; bir flakon, þiþe içeriðinin çekilmesi için bir filtreli iðne, intravitreal enjeksiyon için bir iðne, þiþe içeriðinin çekilip intravitreal enjeksiyonu için bir þýrýnga içermektedir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Monoklonal antikor antineovaskülarizan.
LUCENTÝS,
- Neovasküler (yaþ tip) yaþa baðlý makula dejenerasyonu (YBMD) tedavisinde,
- Diyabetik maküler ödem (DMÖ)’den kaynaklanan görme bozukluðunun tedavisinde,
- Retinal ven týkanýklýðýna (RVT) baðlý maküler ödemden kaynaklanan görme bozukluðunun tedavisinde endikedir.
Rekombinant monoklonal antikor fragmaný antineovaskülarizandýr. Neovasküler (yaþ tip) yaþa baðlý makula dejenerasyonu (AMD) tedavisinde endikedir.
LUCENTIS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
- Etkin maddeye ya da ilaç içindeki herhangi bir yardýmcý maddeye karþý aþýrý duyarlýlýk.
- Aktif ya da þüpheli oküler ya da perioküler enfeksiyonlu hastalar,
- Aktif þiddetli göz içi inflamasyonlu hastalarda kullanýmý kontrendikedir.
Yan etkiler:
Gözde rahatsýzlýk, konjonktiva hiperemisi, konjuktivit, alerjik konjuktivit, arka kapsülde opaklaþma, retina pigment epitel dekolmaný, retina pigment epitelinin yýrtýlmasý, retina dejenerasyonu, retina dekolmaný, retina yýrtýðý, retinal bozukluklar, görme keskinliðinde azalma, vitreal kanama, vitreal bozukluklar, uveit, iritis, iridosiklitis, katarakt, subkapsüler katarakt, punktat keratit, kornea abrazyonu, ön kamarada flare, bulanýk görme, enjeksiyon yerinde kanama, göz kanamasý, göz akýntýsý, fotopsi, fotofobi, göz kapaðý ödemi, göz kapaðýnda aðrý,
Göz aðrýsý, göz iritasyonu, gözlerde yabancý cisim hissi, göz kanlanmasý, konjunktiva kanamasý, blefarit, göz kuruluðu, görme bozukluðu, vitreusta uçuþan noktalar, göz içi inflamasyonu, vitreus dekolmaný, vitritis, retina kanamasý, göz yaþý artmasý, göz kaþýntýsý
Nazofarenjit
Influenza
Anemi
Anksiyete
Baþ aðrýsý
Ýnme
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Aktif veya þüpheli oküler veya perioküler enfeksiyonu olanlarla aktif þiddetli göz içi enflamasyonu olanlarda kontrendikedir. Uygulama sýrasýnda gerekli steril enjeksiyon teknikleri kullanýlmalýdýr. Ýntravitreal enjeksiyonlar endoftalmit, göz içi enflamasyonu, regmatojen retina dekolmaný, retina yýrtýlmasý ve iyatrojenik travmatik katarakt ile iliþkili olmuþtur. Enjeksiyondan sonraki 1 saat içinde göz içi basýncýnda artýþ görülebilir. Her iki göze ayný anda yapýlan uygulamalarýn etkinliði ve güvenirliliði bilinmemektedir. Anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Gebelerde ve emziren annelerde potansiyel yarar/zarar oraný deðerlendirilmelidir. Baþ aðrýsý, göz aðrýsý, göz irritasyonu, gözde yabancý cisim hissi, göz kanlanmasý, blefarit, göz kuruluðu, göz içi basýncýnda artýþ, katarakt, görme bozukluðu, göz içi enflamasyonu, vitritis ve retina kanamasý gibi yan etkiler görülebilir. Preparat 2-8°C buzdolabýnda saklanmalýdýr. Dondurulmamalýdýr. Gebelik KategorisiC (Tüm Gebelik Dönemi Boyunca) Araç Kullanma EtkisiLUCENTIS tedavi prosedürü araç ya da makine kullanmayý etkileyebilecek geçici görme bozukluklarýný indükleyebilir. Bu belirtileri yaþayan hastalar bu geçici görme bozukluklarý geçene kadar araç ya da makine kullanmamalýdýr.
18 yaþýn altýndaki popülasyonda kullanýmý önerilmemektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
LUCENTIS intravitreal enjeksiyon, bir faz II klinik çalýþmada verteporfin fotodinamik terapiye (PDT) ek olarak kullanýlmýþtýr. 12/105 hastada (%11) ciddi göz içi inflamasyonu geliþmiþ, 10/12’sinde LUCENTIS verteporfin/PDT’den 7 gün (± 2) gün sonra uygulandýðýnda oluþmuþtur. Ancak, bu çalýþmada piyasaya verilmeyecek olan bir liyofilize ranibizumab formülasyonu kullanýlmýþtýr.
Verteporfin/PDT ile LUCENTIS 0.5 mg’ýn ayný gün uygulanmasýnýn güvenliðinin deðerlendirildiði bir baþka çalýþmada ilk kombinasyon tedavisini takiben göz içi inflamasyonu insidansý düþük bulunmuþtur (2/32 hasta, %6.3). Bu çalýþmada piyasaya verilecek olan sývý formülasyon kullanýlmýþtýr. Böylece sývý ranibizumab formülasyonu ile verteporfinli PDT’nin ayný gün uygulamasýnýn iyi tolere edildiði gösterilmiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doz Genel Bilgi
Sadece intravitreal yolla uygulanýr. Önerilen doz 0.5 mg’dýr (0.05 ml). Tedaviye birbirini takip eden 3 ay süreyle ayda 1 enjeksiyonluk yükleme dozuyla baþlanýr ve bunu hastalarýn aylýk olarak görme keskinliðinin izlenmesi gereken bir idame fazý takip eder. Ýki doz arasýndaki ara 1 aydan kýsa olmamalýdýr.Aç/Tok Bilgisi
Doz Aþýmý
Klinik çalýþmalarda ve pazarlama sonrasý verilerde kazayla ortaya çýkan doz aþýmý vakalarý bildirilmiþtir. Rapor edilen bu vakalarla iliþkilendirilebilen en sýk görülen advers etkiler göz içi basýncýnýn yükselmesi ve gözde aðrý hissidir.Eðer bir doz aþýmý oluþursa, ilgili hekim tarafýndan gerekli görülmesi durumunda intraoküler basýnç takip edilmeli ve tedavi edilmelidir.
Doz Uygulama Uyarýsý
Ýki doz arasýndaki ara 1 aydan kýsa olmamalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Buzdolabýnda (2-8°C) saklayýnýz.
Ambalajýn niteliði ve içeriði
Klorobutil kauçuk tapalý bir cam flakon (renksiz tip I cam) içinde 0.3 ml enjeksiyonluk LUCENTIS çözeltisi. Bir ambalaj; bir flakon, þiþe içeriðinin çekilmesi için bir filtreli iðne, intravitreal enjeksiyon için bir iðne, þiþe içeriðinin çekilip intravitreal enjeksiyonu için bir þýrýnga içermektedir.
