Singulair 5 mg çocuk hastalarda gündüz ve gece semptomlarýnýn önlenmesi dahil, astýmýn profilaktif ve kronik tedavisinde, aspirine duyarlý astým hastalarýnýn tedavisinde ve egzersizin yol açtýðý bronkokonstriksiyonun önlenmesinde endikedir
Singulair 5 mg çocuk hastalarda gündüz ve gece semptomlarýnýn önlenmesi dahil, astýmýn profilaktif ve kronik tedavisinde, aspirine duyarlý astým hastalarýnýn tedavisinde ve egzersizin yol açtýðý bronkokonstriksiyonun önlenmesinde endikedir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Singulair 5 mg çocuk hastalarda gündüz ve gece semptomlarýnýn önlenmesi
dahil, astýmýn profilaktif ve kronik tedavisinde, aspirine duyarlý
astým hastalarýnýn tedavisinde ve egzersizin yol açtýðý
bronkokonstriksiyonun önlenmesinde endikedir
Kontrendikasyonlar Bu ürünün herhangi bir bileþenine aþýrý duyarlýlýk
Uyarýlar ve Önlemler Oral Singulair’in akut astým ataklarýnýn tedavisindeki etkinliði
kanýtlanmamýþtýr. Bu nedenle, akut astým ataklarýný tedavi etmek için
oral Singulair tabletleri kullanýlmamalý; hastalara mevcut olan uygun
ilaçlarla tedavi önerilmelidir. Birlikte verilen inhale
kortikosteroidin dozu týbbi denetim altýnda kademeli olarak
azaltýlabilirse de, oral veya inhale kortikosteroid tedavisi kesilip
yerine hemen Singulair baþlanmamalýdýr. Lökotrlen reseptör
antagonistleri dahil olmak üzere anti-astým ajanlarý alan hastalarda
sistemik kortikosteroid dozunun azaltýlmasýný takiben bazý nadir
vakalarda aþaðýdakilerden biri veya birden fazlasý görülmüþtür.
Eozinofili, vaskülitik döküntü, kötüleþen pulmoner semptomlarý, kalp
komplikasyonlarý ve/veya sistemik bie eozinofilik vaskülit olan ve
bazen Churg-Strauss sendromu olarak tanýmlanan nöröpati. Her ne kadar
lökotrien reseptör antagonizmi ile nedensel bir iliþki saptanmamýþ
olmakla birlikte, Singulair alan hastalarda sistemik kortikosteroidler
azaltýlýrken dikkat edilmesi ve uygun klinik gözlem tevsiye edilir.
Gebelik: Singulair gebe kadýnlarda araitýrýlmamýþtýr. Singulair ancak
kesin olarak gerektiðinde gebelik sýrasýnda kullanýlmalýdýr. Emziren
anneler: Singulair’in insan sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Pek
çok ilaç insan sütüne geçtiðinden, emziren kadýna Singulair verilirken
dikkat edilmelidir. Çocuklar: Singulair 6-14 yaþ arasýndaki çocuk
hastalarda araþtýrýlmýþtýr. 6 yaþ altý çocuk hastalarda güvenirlik ve
etkinliði araþtýrýlmamýþtýr.
Yan Etkiler Singulair genellikle iyi tolere edilir. Çoðunlukla hafif tabiattaki yan
etkiler genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiþitir. Singulair
ile bildirilen genel yan etki insidansý plaseboya benzer bulunmuþtur.
Singulair 6-14 yaþ arasý yaklaþýk 320 çocuk hastada
deðerlendirilmiþtir. 8 haftalýk plasebo kontrollü bir klinik çalýþmada,
Singulair ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile tedavi edilenlere
kýyasla % 1 ve daha yüksek insidansta ilaca baðlý istenmeyen etki
olarak yanlýzca baþ aðrýsý bildirilmiþitir. Bu insidans her iki tedavi
grubu arasýnda anlamlý derecede farklý bulunmamýþtýr. 6 aya kadar süren
uzun süreli tedavilerde istenmeyen etki profilinde deðiþim
gözlenmemiþitir. Karýn aðrýsý, diyare, bulantý, gastroenterit,
influenza, farenjit, sinüzit, öksürük, nazal konjestiyon, yorgunluk,
kýrgýnlýk ve uyku hali diðer istenmeyen reaksiyonlardýr. Toplam olarak,
klinik çalýþmalarda 143 pediyatrik hasta en az 3 ay 44 hasta 6 ay veya
daha uzun süreyle Singulair ile tedavi edilmiþitir. Uzun süreli
tedavide, istenmeyen olay profili deðiþmemiþitir. Klinik çalýþmalarda
kanýtlanmayan ancak þüphelenilen istenmeyen etkiler. Ödem, ajitasyon ve
huzursuzluðu içeren pisikeyatrik reaksiyonlar, anafilaksi, anjioödem ve
ürtiker içeren alerji, göðüs aðrýsý, titreme, aðýz kuruluðu, baþ
dönmesi ve artralji.
Etkileþimler Singulair astýmýn profilaktik ve kronik tedavisinde rutin olarak
kullanýlan diðer tedavilerle birlikte uygulanabilir. Ýlaç etkileþim
çalýþmalarýnda, montekulastýr önerilen klinik dozunun aþaðýdaki
ilaçlarýn farmakokinetiði üzerinde klinik açýdan önemli bir etkisi
saptanmamýþtýr; teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler
(etini östradiyol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin.
Birlikte fenobarbital uygulanan hastalarda, montelukast plazma
konsantrasyon eðrisi altýnda kalan (AUC yaklaþýk % 40 azalmýþtýr.
Singulair için doz ayarlamasý önerilmemektedir. Montelukast hepatik
stokrom P-450 CYP3A4 ile metabolize olur ve fenitoin, fenobarbital,
rifampisin gibi bu enzimin indükleyicisi olan maddeler ile birlikte
verildiðinde plazma deðerinde gözle görülür bir azalma olur.
Dozaj 6-14 yaþ arasý çocuk hastalar için günlük doz yatmadan önce alýnan 5
mg’lýk bir çiðneme tabletidir. Bu yaþ grubunda doz ayarlamasý gerekmez.
6 yaþýn altýndaki çocuk hastalar için güvenilirlik ve etkinlik henüz
saptanmamýþtýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Singulair 5 mg çocuk hastalarda gündüz ve gece semptomlarýnýn önlenmesi dahil, astýmýn profilaktif ve kronik tedavisinde, aspirine duyarlý astým hastalarýnýn tedavisinde ve egzersizin yol açtýðý bronkokonstriksiyonun önlenmesinde endikedir
Endikasyonlar Singulair 5 mg çocuk hastalarda gündüz ve gece semptomlarýnýn önlenmesi
dahil, astýmýn profilaktif ve kronik tedavisinde, aspirine duyarlý
astým hastalarýnýn tedavisinde ve egzersizin yol açtýðý
bronkokonstriksiyonun önlenmesinde endikedir
Kontrendikasyonlar Bu ürünün herhangi bir bileþenine aþýrý duyarlýlýk
Uyarýlar ve Önlemler Oral Singulair’in akut astým ataklarýnýn tedavisindeki etkinliði
kanýtlanmamýþtýr. Bu nedenle, akut astým ataklarýný tedavi etmek için
oral Singulair tabletleri kullanýlmamalý; hastalara mevcut olan uygun
ilaçlarla tedavi önerilmelidir. Birlikte verilen inhale
kortikosteroidin dozu týbbi denetim altýnda kademeli olarak
azaltýlabilirse de, oral veya inhale kortikosteroid tedavisi kesilip
yerine hemen Singulair baþlanmamalýdýr. Lökotrlen reseptör
antagonistleri dahil olmak üzere anti-astým ajanlarý alan hastalarda
sistemik kortikosteroid dozunun azaltýlmasýný takiben bazý nadir
vakalarda aþaðýdakilerden biri veya birden fazlasý görülmüþtür.
Eozinofili, vaskülitik döküntü, kötüleþen pulmoner semptomlarý, kalp
komplikasyonlarý ve/veya sistemik bie eozinofilik vaskülit olan ve
bazen Churg-Strauss sendromu olarak tanýmlanan nöröpati. Her ne kadar
lökotrien reseptör antagonizmi ile nedensel bir iliþki saptanmamýþ
olmakla birlikte, Singulair alan hastalarda sistemik kortikosteroidler
azaltýlýrken dikkat edilmesi ve uygun klinik gözlem tevsiye edilir.
Gebelik: Singulair gebe kadýnlarda araitýrýlmamýþtýr. Singulair ancak
kesin olarak gerektiðinde gebelik sýrasýnda kullanýlmalýdýr. Emziren
anneler: Singulair’in insan sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Pek
çok ilaç insan sütüne geçtiðinden, emziren kadýna Singulair verilirken
dikkat edilmelidir. Çocuklar: Singulair 6-14 yaþ arasýndaki çocuk
hastalarda araþtýrýlmýþtýr. 6 yaþ altý çocuk hastalarda güvenirlik ve
etkinliði araþtýrýlmamýþtýr.
Yan Etkiler Singulair genellikle iyi tolere edilir. Çoðunlukla hafif tabiattaki yan
etkiler genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiþitir. Singulair
ile bildirilen genel yan etki insidansý plaseboya benzer bulunmuþtur.
Singulair 6-14 yaþ arasý yaklaþýk 320 çocuk hastada
deðerlendirilmiþtir. 8 haftalýk plasebo kontrollü bir klinik çalýþmada,
Singulair ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile tedavi edilenlere
kýyasla % 1 ve daha yüksek insidansta ilaca baðlý istenmeyen etki
olarak yanlýzca baþ aðrýsý bildirilmiþitir. Bu insidans her iki tedavi
grubu arasýnda anlamlý derecede farklý bulunmamýþtýr. 6 aya kadar süren
uzun süreli tedavilerde istenmeyen etki profilinde deðiþim
gözlenmemiþitir. Karýn aðrýsý, diyare, bulantý, gastroenterit,
influenza, farenjit, sinüzit, öksürük, nazal konjestiyon, yorgunluk,
kýrgýnlýk ve uyku hali diðer istenmeyen reaksiyonlardýr. Toplam olarak,
klinik çalýþmalarda 143 pediyatrik hasta en az 3 ay 44 hasta 6 ay veya
daha uzun süreyle Singulair ile tedavi edilmiþitir. Uzun süreli
tedavide, istenmeyen olay profili deðiþmemiþitir. Klinik çalýþmalarda
kanýtlanmayan ancak þüphelenilen istenmeyen etkiler. Ödem, ajitasyon ve
huzursuzluðu içeren pisikeyatrik reaksiyonlar, anafilaksi, anjioödem ve
ürtiker içeren alerji, göðüs aðrýsý, titreme, aðýz kuruluðu, baþ
dönmesi ve artralji.
Etkileþimler Singulair astýmýn profilaktik ve kronik tedavisinde rutin olarak
kullanýlan diðer tedavilerle birlikte uygulanabilir. Ýlaç etkileþim
çalýþmalarýnda, montekulastýr önerilen klinik dozunun aþaðýdaki
ilaçlarýn farmakokinetiði üzerinde klinik açýdan önemli bir etkisi
saptanmamýþtýr; teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler
(etini östradiyol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin.
Birlikte fenobarbital uygulanan hastalarda, montelukast plazma
konsantrasyon eðrisi altýnda kalan (AUC yaklaþýk % 40 azalmýþtýr.
Singulair için doz ayarlamasý önerilmemektedir. Montelukast hepatik
stokrom P-450 CYP3A4 ile metabolize olur ve fenitoin, fenobarbital,
rifampisin gibi bu enzimin indükleyicisi olan maddeler ile birlikte
verildiðinde plazma deðerinde gözle görülür bir azalma olur.
Dozaj 6-14 yaþ arasý çocuk hastalar için günlük doz yatmadan önce alýnan 5
mg’lýk bir çiðneme tabletidir. Bu yaþ grubunda doz ayarlamasý gerekmez.
6 yaþýn altýndaki çocuk hastalar için güvenilirlik ve etkinlik henüz
saptanmamýþtýr.
