sildegra 100 mg 4 film tablet dozajı, fiyatı, komplikasyonları, ilaç etkileşimleri, saklama koşulları, etken maddesi, firması, üreten firma, endikasyonları, yanetkileri, dikkat edilecek noktalar, gebelikte ve emziren annelerde kullanım

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

SÝLDEGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun saðlanamamasý veya sürdürülememesi olarak tanýmlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. SÝLDEGRAnýn etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir. SÝLDEGRA kadýnlarýn kullanýmý için endike deðildir.

Ýlgili Kelimeler Listesi: sildegra, sildegra ne iþe yarar, seksüel performans, sildegra nedir, sildegra fiyatlarý, sildegra ne iþe yarar, sildegra yan etkileri

Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Dozaj ve uygulama yolları

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

İlacın Yan etkileri

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

İlaç -ilaç etkileşimleri

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Saklama koşulları, Depolama

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Farmakoloji

x ENDÝKASYONLARI
SÝLDEGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun saðlanamamasý veya sürdürülememesi olarak tanýmlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir.
SÝLDEGRAnýn etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir.
SÝLDEGRA kadýnlarýn kullanýmý için endike deðildir.

KONTRENDÝKASYONLARI
Ýlacýn herhangi bir bileþenine karþý aþýrý duyarlýlýðý bulunan hastalarda kontrendikedir. Nitrik oksit/siklik GMP yolu üzerine bilinen etkisi ile uyumlu olarak (bkz. Farmakolojik özellikleri), sildenafilin nitratlarýn hipotansif etkilerini potansiyelize ettiði gösterilmiþtir ve bu nedenle nitrik oksit açýða çýkaran bileþikler (amil nitrat, butil nitrat gibi) veya nitratlarýn herhangi bir formu ile beraber (Nitrgoliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi) verilmesi kontrendikedir.Erektil disfonksiyonda kullanýlan ilaçlar (sildenafil dahil) seksüel aktivitenin tavsiye edilmediði hastalarda (stabil olmayan anjina gibi ciddi kardiyovasküler bozukluklar ve ciddi kardiak hastalýklarda) önerilmez.Sildenafilin güvenilirliði aþaðýdaki hasta gruplarýnda çalýþýlmamýþtýr, dolayýsýyla daha ileri bilgi edinilinceye kadar bu hastalarda kullanýlmasý kontrendikedir. Ciddi karaciðer yetmezliði, hipotansiyon (Kan basýncý <90/50 mmHg), geçirilmiþ miyokard enfarktüsü olanlar, Retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluðu olanlar (bu hastalarýn az bir kýsmýnda genetik retinal fosfodiesteraz bozukluðu vardýr).

UYARILAR / ÖNLEMLER
Erektil disfonksiyonu teþhis etmek, altta yatan potansiyel sebepleri ve uygun tedaviyi belirlemek için hastanýn anamnezinin tam olarak alýnmasý ve fizik muayenesi gereklidir. Seksüel aktiviteye eþlik eden belli derecede kardiak risk sözkonusudur. Bu nedenle, hekim erektil disfonksiyon tedavisine baþlamadan önce hastanýn kardiyovasküler durumunu tetkik etmelidir. Erektil disfonksiyonda kullanýlan ajanlar penisin anatomik deformasyonlarýnda (angülasyon, kavermosal fibrosis veya Peyronies hastalýðý gibi) veya priapizme sebep olabilecek predispose durumlarda (orak hücre anemisi, multiple miyelom veya lösemi gibi) dikkatle kullanýlmalýdýrlar.Seksüel aktivite tavsiye edilmeyen erkeklerde erektil disfonksiyon ajanlarý kullanýlmamalýdýr. Sildenafilin diðer erektil disfonksiyon tedavileri ile birlikte kombine kullanýmýnýn etkinlik ve güvenilirliði henüz deðerlendirilmemiþtir. Bu sebeple bu tür kombine uygulamalar tavsiye edilmez. SÝLDEGRAnýn aspirinle beraber kullanýlmasý da dahil kanama zamanýna bir etkisi yoktur. Ýnsan trombosit hücreleri ile yapýlan in vitro çalýþmalar sildenafilin nitrik oksid açýða çýkaran bir madde olan sodyum nitroprusiadýn antiagregan etkisini artýrdýðýný göstermektedir. Kanama bozukluðu veya aktif peptik ülseri olan hastalarda SÝLDEGRA kullanýmýna iliþkin emniyet bilgisi mevcut deðildir. Bu sebeple bu tür hastalarda SÝLDEGRA fayda/zarar oraný gözönüne alýnarak dikkatle uygulanmalýdýr.
Çocuklarda:
SÝLDEGRA 18 yaþýn altýndakilerde kullanýlmaz. 65 yaþýn üzerinde olan kiþilerde, böbrek veya karaciðer bozukluðu olan hastalarda kullaným: Yaþlýlarda sildenafil klirensi azaldýðý için 25 mglýk baþlangýç dozu tavsiye edilir.
Orta ve hafif böbrek yetmezliði olanlarda yetiþkinler için tavsiye edilen doz rejimi uygulanýr. Ciddi böbrek yetmezliði olanlarda sildenafil klirensi azaldýðý için 25 mglýk doz tavsiye edilir. Ciddi karaciðer yetmezliði olanlarda sildenafil klirensi azaldýðý için 25 mglýk doz tavsiye edilir. Etkinlik ve hastanýn tolerasyonuna baðlý olarak doz 50 mg veya 100 mga yükseltilebilir. Tavsiye edilen en yüksek doz 100 mgdýr. Günde bir kereden fazla alýnmamalýdýr ve hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek doz kullanýlmamalýdýr. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným: SÝLDEGRA, kadýnlarda kullanýlmaz. Oral olarak, alýnan tek dozun (100 mg) ardýndan sperm motilitesinde veya morfolojisinde hiçbir etki görülmemiþtir.
Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi: Sildenafil ile yapýlan güvenlik çalýþmalarýnda baþ dönmesi ve görme bozukluðu bildirildiði için araç ve makine kullanýrken hastalar dikkatli olmalýdýr.

YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Yan etkiler genelde geçici ve hafif veya orta þiddette olmuþtur. Belirli sabit dozlarda yapýlan muhtelif çalýþmalarda yan etkilerin insidansý doz ile beraber artmýþtýr. Dozun deðiþtirildiði doz esnekliði olan klinik çalýþmalarda SÝLDEGRA kullanýmý ile bildirilen en yaygýn yan etkiler aþaðýdadýr. Bu etkiler SÝLDEGRA ile alakalý, muhtemelen alakalý veya alakasýz olabilir. Kardiyovasküler: Baþaðrýsý, yüzde kýzarýklýk, sersemlik hali.
Sindirim: Dispepsi. Solunum: Nazal konjesyon. Duyu organlarý: Anormal görüþ (Hafif ve geçici. Özellikle görmede renklerin soluklaþmasý, bunun nyanýnda ýþýðý algýlamada artýþ ve bulanýk görme).
Yapýlan sabit doz çalýþmalarýnda dispepsi ve görme kusuru 100 mgda, daha düþük dozlardakinden daha sýk görülmüþtür. Sildenafil tavsiye edilen doz rejiminden daha sýk uygulandýðýnda kas aðrýlarý rapor edilmiþtir. Pazarlama sonrasý güvenlik deðerlendirmelerinde priapizm bildirilmiþtir. Yan etkiler geçici ve hafif derecededir, fakat doz arttýkça ciddiyeti ve sýklýðý artmýþtýr.

ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER
Diðer ilaçlarýn SÝLDEGRA üzerine etkisi:
Ýn vitro Çalýþmalar:
Sildenafil metabolizmasý baþlýca sitokrom P450 (CYP)nin izoformlarý 3A4 (majör yol) ve 2C9 (minör yol) ile düzenlenmektedir. Bu sebeple bu izoenzimlerin inhibitörleri sildenafil klirensini azaltabilir.
Ýn vivo çalýþmalar: Non-spesifik bir CYP3A4 inhibitörü olan simetidin (800 mg), SÝLDEGRA (50 mg) ile birlikte uygulandýðýnda plazma sildenafil konsantrasyonunda %56 oranýnda bir artýþa sebep olmaktadýr. Klinik çalýþma verilerinde yapýlan popülasyon farmakokinetik analizleri, ketakonazol, eritromisin, simetidin gibi CYP3A4 inhibitörleri ile beraber uygulanan sildenafilin klirensinde azalma olduðunu ortaya koymuþtur. Bununla birlikte bu hastalarda yan etki insidansýnda bir artma olmamasýna raðmen CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanýmda 25 mglýk baþlangýç dozu tavsiye edilir. Bir CYP3A4 inhibitörü olan, HIV proteaz inhibitörü saquinavirin, kararlý durumda (1200 mg tid), 100 mg tek doz sildenafil ile birlikte uygulanmasý, sildenafil Cmaksýnda %140 ve sildenafil EAAýnda %210luk bir artýþa sebep olmuþtur. Sildenafilin saquinavir farmakokinetiði üzerine etkisi yoktur. Kuvvetli bir P450 inhibitörü olan, HIV proteaz inhibitörü ritonavirin kararlý durum seviyelerinde (500 mg bid) birlikte uygulanan tek doz sildenafilin (100 mg) Cmaksýnda 4 kat (%300), ve EAAýnda 11 kat (%1000) bir artýþ meydana gelmiþtir. 24 saat sonra, sildenafilin tek baþýna uygulanmasýyla yaklaþýk 5 ng/mL olan plazma seviyesine kýyasla, sildenafil plazma seviyeleri yaklaþýk 200 ng/mL olmuþtur. Bu durum ritonavirin P450 substratlarýnýn büyük çoðunluðu üzerine olan belirgi etkileriyle uyumludur. Sildenafilin ritonavirin farmakokinetiði üzerine etkisi yoktur (Bkz. Kullaným þekli ve dozu) Antasidlerin (magnezyum hidroksid, aluminyum hidroksid) tek doz olarak verilmesi SÝLDEGRAnýn biyoyararlanýmýný etkilememiþtir. Populasyon farmakokinetik analizleri, tolbutamid, varfarin, fenitoin gibi CYP2C9 inhibitörleri, selektif serotonin gerialým inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar gibi CYP2D6 inhibitörleri, tiazid ve ilgili diüretikler, loop ve potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, kalsiyum kanal blokerleri, beta adrenoreseptör antagonistleri veya rifampisin, barbitüratlar gibi CYP450 metabolizmasýný artýran gruplar ile sildenafilin beraber uygulanmasýnýn sildenafilin farmakokinetiðine hiçbir etkisinin olmadýðýný göstermiþtir. SÝLDEGRAnýn diðer ilaçlar üzerine etkisi: Ýn vitro çalýþmalar:
Sildenafil, sitokrom P450 izoformlarý olan 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4 (IC50>150µM)ün zayýf bir inhibitörüdür. Tavsiye edilen dozlarýn ardýndan sildenafilin zirve plazma konsantrasyonu yaklaþýk 1µM olduðunda SÝLDEGRAnýn bu isoenzimlere ait substratlarýnýn klirensini deðiþtirmesi beklenmez.
Sildenafilin, dipiridamol, teofilin gibi non-spesifik fosfodiesteraz inhibitörleriyle etkileþtiðine dair bir bilgi yoktur. Sildenafil (100 mg), her ikisi de CYP3A4 substratý olan, HIV proteaz inhibitörleri saquinavir ve ritonavirin kararlý durum farmakokinetiðini etkilemez. Ýn vivo çalýþmalar:
Her ikisi de CYP2C9 tarafýndan metabolize edilen tolbutamid (250 mg) veya varfarin (40 mg) ile önemli bir etkileþimi mevcut deðildir.
SÝLDEGRA (50 mg) 150 mg aspirinin sebep olduðu kanama süresindeki uzamayý potansiyelize etmemiþtir. SÝLDEGRA (50 mg) 80 mg/dLlik ortalama maksimum alkol seviyelerinde alkolün hipotansif etkisini potansiyelize etmemiþtir. Hipertansif hastalarda amlodipin ile beraber uygulanan 100 mg SÝLDEGRA ile, yatar konumdaki kan basýncýnda ortalama ilave düþüþ (sistolik 8 mmHg, diastolik 7 mmHg), SÝLDEGRAnýn tek baþýna uygulandýðý zaman görülene benzer olmuþtur (Bkz. Farmakolojik Özellikler) SÝLDEGRAnýn emniyetine ait verilerin analizinde SÝLDEGRA ile beraber antihipertansif ilaç kullanan ve kullanmayan hastalarda yan etki profilinde hiçbir farklýlýk görülmemiþtir.
SÝLDEGRANýn akut ve kronik uygulanan nitratlarýn hipotansif etkisini potansiyelize ettiði gösterilmiþtir. Bu sebeple nitratlarýn veya nitrik oksid veren bileþiklerin SÝLDEGRA ile beraber kullanýlmasý kontrendikedir (Bkz. Kontendikasyonlar).

KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
SÝLDEGRA Tablet aðýz yoluyla kulanýlýr.
Yetiþkinlerde Kullaným:
Tavsiye edilen doz seksüel aktiviteden yaklaþýk 1 saat önce 50 mgdýr. Etkinlik ve hastanýn tolerasyonuna baðlý olarak doz 100 mga yükseltilebilir veya 25 mga düþürülebilir. Tavsiye edilen en yüksek doz 100 mgdýr. Günde bir kereden fazla alýnmasý tavsiye edilmez. SÝLDEGRA yiyeceklerle beraber alýndýðýnda etkinliðin baþlamasý gecikebilir.
65 yaþýn üzerinde olan kiþilerde, böbrek veya karaciðer bozukluðu olan hastalarda kullaným:
Yaþlý hastalar, böbrek veya karaciðer bozukluðu bulunan hastalarda sildenafil klirensi azaldýðý için tavsiye edilen doz 25 mgdýr. Etkinlik ve toleransa baðlý olarak doz 50 mg veya 100 mga çýkartýlabilir. Ancak hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek doz kullanýlmamalýdýr.
HIV proteaz inhibitörü olan ritonavir ile tedavi gören hastalarda, etkileþmeden dolayý (Bkz. Ýlaç Etkileþimleri ve Diðer Etkileþimler), 48 saatlik bir period içerisinde maksimum 25 mglýk tek doz sildenafil dozunun aþýlmasý tavsiye edilmez.
Çocuklarda: SÝLDEGRA 18 yaþýn altýndakilerde kullanýlmaz.

DOZ AÞIMI
Tek doz olarak 800 mga kadar çýkýlan çalýþmalarda görülen yan etkiler daha düþük dozlarda görülen yan etkilere benzer ancak insidans oranlarý ve ciddiyeti daha yüksek olmuþtur. 200 mg sildenafil uygulandýðýnda etkinlikte artýþ olmamýþ fakat yan etkilerin insidansýnda artýþ olmuþtur.
Aþýrý doz vakalarýnda standart destek verici yaklaþýmlar gerektiðinde uygulanmalýdýr .Sildenafil plazma proteinlerine yüksek oranda baðlandýðý ve idrarla atýlmadýðý için dializin sildenafil klirensini artýrmasý beklenmez.

Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku

Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:

Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:

ENDÝKASYONLARI
SÝLDEGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun saðlanamamasý veya sürdürülememesi olarak tanýmlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir.
SÝLDEGRAnýn etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir.
SÝLDEGRA kadýnlarýn kullanýmý için endike deðildir.

KONTRENDÝKASYONLARI
Ýlacýn herhangi bir bileþenine karþý aþýrý duyarlýlýðý bulunan hastalarda kontrendikedir. Nitrik oksit/siklik GMP yolu üzerine bilinen etkisi ile uyumlu olarak (bkz. Farmakolojik özellikleri), sildenafilin nitratlarýn hipotansif etkilerini potansiyelize ettiði gösterilmiþtir ve bu nedenle nitrik oksit açýða çýkaran bileþikler (amil nitrat, butil nitrat gibi) veya nitratlarýn herhangi bir formu ile beraber (Nitrgoliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi) verilmesi kontrendikedir.Erektil disfonksiyonda kullanýlan ilaçlar (sildenafil dahil) seksüel aktivitenin tavsiye edilmediði hastalarda (stabil olmayan anjina gibi ciddi kardiyovasküler bozukluklar ve ciddi kardiak hastalýklarda) önerilmez.Sildenafilin güvenilirliði aþaðýdaki hasta gruplarýnda çalýþýlmamýþtýr, dolayýsýyla daha ileri bilgi edinilinceye kadar bu hastalarda kullanýlmasý kontrendikedir. Ciddi karaciðer yetmezliði, hipotansiyon (Kan basýncý <90/50 mmHg), geçirilmiþ miyokard enfarktüsü olanlar, Retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluðu olanlar (bu hastalarýn az bir kýsmýnda genetik retinal fosfodiesteraz bozukluðu vardýr).

UYARILAR / ÖNLEMLER
Erektil disfonksiyonu teþhis etmek, altta yatan potansiyel sebepleri ve uygun tedaviyi belirlemek için hastanýn anamnezinin tam olarak alýnmasý ve fizik muayenesi gereklidir. Seksüel aktiviteye eþlik eden belli derecede kardiak risk sözkonusudur. Bu nedenle, hekim erektil disfonksiyon tedavisine baþlamadan önce hastanýn kardiyovasküler durumunu tetkik etmelidir. Erektil disfonksiyonda kullanýlan ajanlar penisin anatomik deformasyonlarýnda (angülasyon, kavermosal fibrosis veya Peyronies hastalýðý gibi) veya priapizme sebep olabilecek predispose durumlarda (orak hücre anemisi, multiple miyelom veya lösemi gibi) dikkatle kullanýlmalýdýrlar.Seksüel aktivite tavsiye edilmeyen erkeklerde erektil disfonksiyon ajanlarý kullanýlmamalýdýr. Sildenafilin diðer erektil disfonksiyon tedavileri ile birlikte kombine kullanýmýnýn etkinlik ve güvenilirliði henüz deðerlendirilmemiþtir. Bu sebeple bu tür kombine uygulamalar tavsiye edilmez. SÝLDEGRAnýn aspirinle beraber kullanýlmasý da dahil kanama zamanýna bir etkisi yoktur. Ýnsan trombosit hücreleri ile yapýlan in vitro çalýþmalar sildenafilin nitrik oksid açýða çýkaran bir madde olan sodyum nitroprusiadýn antiagregan etkisini artýrdýðýný göstermektedir. Kanama bozukluðu veya aktif peptik ülseri olan hastalarda SÝLDEGRA kullanýmýna iliþkin emniyet bilgisi mevcut deðildir. Bu sebeple bu tür hastalarda SÝLDEGRA fayda/zarar oraný gözönüne alýnarak dikkatle uygulanmalýdýr.
Çocuklarda:
SÝLDEGRA 18 yaþýn altýndakilerde kullanýlmaz. 65 yaþýn üzerinde olan kiþilerde, böbrek veya karaciðer bozukluðu olan hastalarda kullaným: Yaþlýlarda sildenafil klirensi azaldýðý için 25 mglýk baþlangýç dozu tavsiye edilir.
Orta ve hafif böbrek yetmezliði olanlarda yetiþkinler için tavsiye edilen doz rejimi uygulanýr. Ciddi böbrek yetmezliði olanlarda sildenafil klirensi azaldýðý için 25 mglýk doz tavsiye edilir. Ciddi karaciðer yetmezliði olanlarda sildenafil klirensi azaldýðý için 25 mglýk doz tavsiye edilir. Etkinlik ve hastanýn tolerasyonuna baðlý olarak doz 50 mg veya 100 mga yükseltilebilir. Tavsiye edilen en yüksek doz 100 mgdýr. Günde bir kereden fazla alýnmamalýdýr ve hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek doz kullanýlmamalýdýr. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným: SÝLDEGRA, kadýnlarda kullanýlmaz. Oral olarak, alýnan tek dozun (100 mg) ardýndan sperm motilitesinde veya morfolojisinde hiçbir etki görülmemiþtir.
Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi: Sildenafil ile yapýlan güvenlik çalýþmalarýnda baþ dönmesi ve görme bozukluðu bildirildiði için araç ve makine kullanýrken hastalar dikkatli olmalýdýr.

YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Yan etkiler genelde geçici ve hafif veya orta þiddette olmuþtur. Belirli sabit dozlarda yapýlan muhtelif çalýþmalarda yan etkilerin insidansý doz ile beraber artmýþtýr. Dozun deðiþtirildiði doz esnekliði olan klinik çalýþmalarda SÝLDEGRA kullanýmý ile bildirilen en yaygýn yan etkiler aþaðýdadýr. Bu etkiler SÝLDEGRA ile alakalý, muhtemelen alakalý veya alakasýz olabilir. Kardiyovasküler: Baþaðrýsý, yüzde kýzarýklýk, sersemlik hali.
Sindirim: Dispepsi. Solunum: Nazal konjesyon. Duyu organlarý: Anormal görüþ (Hafif ve geçici. Özellikle görmede renklerin soluklaþmasý, bunun nyanýnda ýþýðý algýlamada artýþ ve bulanýk görme).
Yapýlan sabit doz çalýþmalarýnda dispepsi ve görme kusuru 100 mgda, daha düþük dozlardakinden daha sýk görülmüþtür. Sildenafil tavsiye edilen doz rejiminden daha sýk uygulandýðýnda kas aðrýlarý rapor edilmiþtir. Pazarlama sonrasý güvenlik deðerlendirmelerinde priapizm bildirilmiþtir. Yan etkiler geçici ve hafif derecededir, fakat doz arttýkça ciddiyeti ve sýklýðý artmýþtýr.

ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER
Diðer ilaçlarýn SÝLDEGRA üzerine etkisi:
Ýn vitro Çalýþmalar:
Sildenafil metabolizmasý baþlýca sitokrom P450 (CYP)nin izoformlarý 3A4 (majör yol) ve 2C9 (minör yol) ile düzenlenmektedir. Bu sebeple bu izoenzimlerin inhibitörleri sildenafil klirensini azaltabilir.
Ýn vivo çalýþmalar: Non-spesifik bir CYP3A4 inhibitörü olan simetidin (800 mg), SÝLDEGRA (50 mg) ile birlikte uygulandýðýnda plazma sildenafil konsantrasyonunda %56 oranýnda bir artýþa sebep olmaktadýr. Klinik çalýþma verilerinde yapýlan popülasyon farmakokinetik analizleri, ketakonazol, eritromisin, simetidin gibi CYP3A4 inhibitörleri ile beraber uygulanan sildenafilin klirensinde azalma olduðunu ortaya koymuþtur. Bununla birlikte bu hastalarda yan etki insidansýnda bir artma olmamasýna raðmen CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanýmda 25 mglýk baþlangýç dozu tavsiye edilir. Bir CYP3A4 inhibitörü olan, HIV proteaz inhibitörü saquinavirin, kararlý durumda (1200 mg tid), 100 mg tek doz sildenafil ile birlikte uygulanmasý, sildenafil Cmaksýnda %140 ve sildenafil EAAýnda %210luk bir artýþa sebep olmuþtur. Sildenafilin saquinavir farmakokinetiði üzerine etkisi yoktur. Kuvvetli bir P450 inhibitörü olan, HIV proteaz inhibitörü ritonavirin kararlý durum seviyelerinde (500 mg bid) birlikte uygulanan tek doz sildenafilin (100 mg) Cmaksýnda 4 kat (%300), ve EAAýnda 11 kat (%1000) bir artýþ meydana gelmiþtir. 24 saat sonra, sildenafilin tek baþýna uygulanmasýyla yaklaþýk 5 ng/mL olan plazma seviyesine kýyasla, sildenafil plazma seviyeleri yaklaþýk 200 ng/mL olmuþtur. Bu durum ritonavirin P450 substratlarýnýn büyük çoðunluðu üzerine olan belirgi etkileriyle uyumludur. Sildenafilin ritonavirin farmakokinetiði üzerine etkisi yoktur (Bkz. Kullaným þekli ve dozu) Antasidlerin (magnezyum hidroksid, aluminyum hidroksid) tek doz olarak verilmesi SÝLDEGRAnýn biyoyararlanýmýný etkilememiþtir. Populasyon farmakokinetik analizleri, tolbutamid, varfarin, fenitoin gibi CYP2C9 inhibitörleri, selektif serotonin gerialým inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar gibi CYP2D6 inhibitörleri, tiazid ve ilgili diüretikler, loop ve potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, kalsiyum kanal blokerleri, beta adrenoreseptör antagonistleri veya rifampisin, barbitüratlar gibi CYP450 metabolizmasýný artýran gruplar ile sildenafilin beraber uygulanmasýnýn sildenafilin farmakokinetiðine hiçbir etkisinin olmadýðýný göstermiþtir. SÝLDEGRAnýn diðer ilaçlar üzerine etkisi: Ýn vitro çalýþmalar:
Sildenafil, sitokrom P450 izoformlarý olan 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4 (IC50>150µM)ün zayýf bir inhibitörüdür. Tavsiye edilen dozlarýn ardýndan sildenafilin zirve plazma konsantrasyonu yaklaþýk 1µM olduðunda SÝLDEGRAnýn bu isoenzimlere ait substratlarýnýn klirensini deðiþtirmesi beklenmez.
Sildenafilin, dipiridamol, teofilin gibi non-spesifik fosfodiesteraz inhibitörleriyle etkileþtiðine dair bir bilgi yoktur. Sildenafil (100 mg), her ikisi de CYP3A4 substratý olan, HIV proteaz inhibitörleri saquinavir ve ritonavirin kararlý durum farmakokinetiðini etkilemez. Ýn vivo çalýþmalar:
Her ikisi de CYP2C9 tarafýndan metabolize edilen tolbutamid (250 mg) veya varfarin (40 mg) ile önemli bir etkileþimi mevcut deðildir.
SÝLDEGRA (50 mg) 150 mg aspirinin sebep olduðu kanama süresindeki uzamayý potansiyelize etmemiþtir. SÝLDEGRA (50 mg) 80 mg/dLlik ortalama maksimum alkol seviyelerinde alkolün hipotansif etkisini potansiyelize etmemiþtir. Hipertansif hastalarda amlodipin ile beraber uygulanan 100 mg SÝLDEGRA ile, yatar konumdaki kan basýncýnda ortalama ilave düþüþ (sistolik 8 mmHg, diastolik 7 mmHg), SÝLDEGRAnýn tek baþýna uygulandýðý zaman görülene benzer olmuþtur (Bkz. Farmakolojik Özellikler) SÝLDEGRAnýn emniyetine ait verilerin analizinde SÝLDEGRA ile beraber antihipertansif ilaç kullanan ve kullanmayan hastalarda yan etki profilinde hiçbir farklýlýk görülmemiþtir.
SÝLDEGRANýn akut ve kronik uygulanan nitratlarýn hipotansif etkisini potansiyelize ettiði gösterilmiþtir. Bu sebeple nitratlarýn veya nitrik oksid veren bileþiklerin SÝLDEGRA ile beraber kullanýlmasý kontrendikedir (Bkz. Kontendikasyonlar).

KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
SÝLDEGRA Tablet aðýz yoluyla kulanýlýr.
Yetiþkinlerde Kullaným:
Tavsiye edilen doz seksüel aktiviteden yaklaþýk 1 saat önce 50 mgdýr. Etkinlik ve hastanýn tolerasyonuna baðlý olarak doz 100 mga yükseltilebilir veya 25 mga düþürülebilir. Tavsiye edilen en yüksek doz 100 mgdýr. Günde bir kereden fazla alýnmasý tavsiye edilmez. SÝLDEGRA yiyeceklerle beraber alýndýðýnda etkinliðin baþlamasý gecikebilir.
65 yaþýn üzerinde olan kiþilerde, böbrek veya karaciðer bozukluðu olan hastalarda kullaným:
Yaþlý hastalar, böbrek veya karaciðer bozukluðu bulunan hastalarda sildenafil klirensi azaldýðý için tavsiye edilen doz 25 mgdýr. Etkinlik ve toleransa baðlý olarak doz 50 mg veya 100 mga çýkartýlabilir. Ancak hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek doz kullanýlmamalýdýr.
HIV proteaz inhibitörü olan ritonavir ile tedavi gören hastalarda, etkileþmeden dolayý (Bkz. Ýlaç Etkileþimleri ve Diðer Etkileþimler), 48 saatlik bir period içerisinde maksimum 25 mglýk tek doz sildenafil dozunun aþýlmasý tavsiye edilmez.
Çocuklarda: SÝLDEGRA 18 yaþýn altýndakilerde kullanýlmaz.

DOZ AÞIMI
Tek doz olarak 800 mga kadar çýkýlan çalýþmalarda görülen yan etkiler daha düþük dozlarda görülen yan etkilere benzer ancak insidans oranlarý ve ciddiyeti daha yüksek olmuþtur. 200 mg sildenafil uygulandýðýnda etkinlikte artýþ olmamýþ fakat yan etkilerin insidansýnda artýþ olmuþtur.
Aþýrý doz vakalarýnda standart destek verici yaklaþýmlar gerektiðinde uygulanmalýdýr .Sildenafil plazma proteinlerine yüksek oranda baðlandýðý ve idrarla atýlmadýðý için dializin sildenafil klirensini artýrmasý beklenmez.