Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar 65 yaþ ve üzerindeki kiþiler ile yaþlý bakýmevi ve huzurevinde
kalan kiþilerin durumlarýný belgelendirmeleri halinde rapor
aranmaksýzýn; astým dâhil kronik pulmoner ve kardiyovasküler sistem
hastalýðý olan eriþkin ve çocuklar, diabetes mellitus dahil herhangi
bir kronik metabolik hastalýðý, kronik renal disfonksiyonu,
hemoglobinopatisi veya immün yetmezliði olan veya immünsupresif tedavi
alan eriþkin ve çocuklar ile 6 ay–18 yaþ arasýnda olan ve uzun süreli
asetil salisilik asit tedavisi alan çocuk ve adolesanlarýn
hastalýklarýný belirten saðlýk raporuna istinaden, tüm hekimlerce
reçete edildiðinde aþýlarýn bedelleri Kurumca yýlda bir defaya mahsus
olmak üzere ödenir. Endikasyon:
Gribe karþý aktif aþýlanma Posoloji ve uygulama metodu Inflexal V/Virogrip kas içine uygulanýr.
Yetiþkinler ve 2 yaþ üzeri çocuklar: 0.5ml’lik bir doz.
Kontraendikasyonlar: Aþý bileþenlerinden birine karþý aþýrý hassaslýk.
Özel Kullaným Önlemleri:
Akut ateþli hastalýðý olan hastalarda aþýlanma ertelenmelidir. Kanama eðilimi yüksek hastalarda (hemofili, antikoagulasyon)
enjeksiyon kolun üst kýsmýna deri içine uygulanabilir.
Intravenöz enjekte etmeyiniz.
Etkileþlimler
Sitostatik veya immünosupresant terapi altýndaki hastalar, aþýya
yetersiz immünýcevap ile tepki gösterebilirler. Eðer mümkünse, terapi
olmayan dönemde aþýlanmalýdýrlar.
Hamilelik/Süt verme
C Kategori hamilelik: hayvanlar veya hamileler üzerinde kontrollü
çalýþmalar mevcut deðildir. Yine de, eðer özel bir enfeksiyon riski
varsa, aþý hamilelik sýrasýnda yapýlmalýdýr. Tüm inaktive virüs
aþýlarýnda olduðu gibi, fetus için görünürde bir risk yoktur. Süt verme
sýrasýnda aþýlanmanýn bebek üzerinde negatif etkisi yoktur.
Araç ve Makine Kullanma Üzerine Etkileri:
Negatif etki beklenmemektedir.
Ters reaksiyonlar
Inflexal V/Virogrip genelde iyi tolere edilir, fakat enjeksiyon yerinde
aðrý, sertleþme veya eritema þeklinde lokal reaksiyonlar oluþabilir.
Genel semptomlar (aþýrý yorgunluk, baþaðrýsý, burun akmasý ) nadir
oluþur. Kural olarak, hafiftirler ve birkaç gün içinde kendiliðinden
yok olurlar.
Doz Aþýmý:
Doz aþýmý raporu yoktur.
Farmakolojik Özellikler
Farmakodinamik Özellikler:
Inflexal V/Virogrip, bir IRIV (Immunopotent Rekonstitute Influenza
Virosom) aþýsýdýr, yani influenza virüslerin hemaglutinin yüzey
molekülleri lesitinýfosfolipid liposomlarýn çiftýzarý üzerine
yerleþtirilir. Organizma içinde bu IRIV’ ler aktif olarak karþýlýk
gelen reseptörlere baðlanýr, bir taraftan makrafojla (ki bunlar
sonradan fagositize olurlar) bir taraftan Býlemfositlerle (ki sonuç
olarak poliferatlara uyarýlýrlar). Makrofajlarýn endosomunda, 5pH’de,
influenza hemaglutininin füzyon peptidi inaktive edilir,böylece
fagositize liposom derhal endosomal zar ile birleþebilir.
IRIV’ler herhangi bir vücut reaksiyonuna neden olmayacaðýndan dolayý, optimal lokal tolerabilite elde edilir.
Farmakokinetik Özellikler:
Aþýlar için genellikle farmakokinetik özellikler üzerine data saðlamak mümkün deðildir.
Toksikolojik Özellikler:
Karsinojenisite, mutajenisite veya fertilite ile ilgili uzun dönem
hayvan çalýþmalarý mevcut deðildir. Inflexal V/Virogrip kullanýmý
sýrasýnda ilaçlarla karþýlýklý toksikolojik etkiler beklenmemektedir.
Farmasötik Özellikler
Eksipiyan listesi
117mcg lesitin, 3.8mg disodium hidrojen fosfat dihidrat, 0.7mg potasyum dihidrojen fosfat, 2.4mg sodyum klorid.
Uyumsuzluklar
Inflexal V / Virogrip diðer aþýlar veya ilaçlarla ayný þýrýnga içinde karýþtýrýlmamalýdýr.
Kýsýtlamalar 65 yaþ ve üzerindeki kiþiler ile yaþlý bakýmevi ve huzurevinde
kalan kiþilerin durumlarýný belgelendirmeleri halinde rapor
aranmaksýzýn; astým dâhil kronik pulmoner ve kardiyovasküler sistem
hastalýðý olan eriþkin ve çocuklar, diabetes mellitus dahil herhangi
bir kronik metabolik hastalýðý, kronik renal disfonksiyonu,
hemoglobinopatisi veya immün yetmezliði olan veya immünsupresif tedavi
alan eriþkin ve çocuklar ile 6 ay–18 yaþ arasýnda olan ve uzun süreli
asetil salisilik asit tedavisi alan çocuk ve adolesanlarýn
hastalýklarýný belirten saðlýk raporuna istinaden, tüm hekimlerce
reçete edildiðinde aþýlarýn bedelleri Kurumca yýlda bir defaya mahsus
olmak üzere ödenir. Endikasyon:
Gribe karþý aktif aþýlanma Posoloji ve uygulama metodu Inflexal V/Virogrip kas içine uygulanýr.
Yetiþkinler ve 2 yaþ üzeri çocuklar: 0.5ml’lik bir doz.
Kontraendikasyonlar: Aþý bileþenlerinden birine karþý aþýrý hassaslýk.
Özel Kullaným Önlemleri:
Akut ateþli hastalýðý olan hastalarda aþýlanma ertelenmelidir. Kanama eðilimi yüksek hastalarda (hemofili, antikoagulasyon)
enjeksiyon kolun üst kýsmýna deri içine uygulanabilir.
Intravenöz enjekte etmeyiniz.
Etkileþlimler
Sitostatik veya immünosupresant terapi altýndaki hastalar, aþýya
yetersiz immünýcevap ile tepki gösterebilirler. Eðer mümkünse, terapi
olmayan dönemde aþýlanmalýdýrlar.
Hamilelik/Süt verme
C Kategori hamilelik: hayvanlar veya hamileler üzerinde kontrollü
çalýþmalar mevcut deðildir. Yine de, eðer özel bir enfeksiyon riski
varsa, aþý hamilelik sýrasýnda yapýlmalýdýr. Tüm inaktive virüs
aþýlarýnda olduðu gibi, fetus için görünürde bir risk yoktur. Süt verme
sýrasýnda aþýlanmanýn bebek üzerinde negatif etkisi yoktur.
Araç ve Makine Kullanma Üzerine Etkileri:
Negatif etki beklenmemektedir.
Ters reaksiyonlar
Inflexal V/Virogrip genelde iyi tolere edilir, fakat enjeksiyon yerinde
aðrý, sertleþme veya eritema þeklinde lokal reaksiyonlar oluþabilir.
Genel semptomlar (aþýrý yorgunluk, baþaðrýsý, burun akmasý ) nadir
oluþur. Kural olarak, hafiftirler ve birkaç gün içinde kendiliðinden
yok olurlar.
Doz Aþýmý:
Doz aþýmý raporu yoktur.
Farmakolojik Özellikler
Farmakodinamik Özellikler:
Inflexal V/Virogrip, bir IRIV (Immunopotent Rekonstitute Influenza
Virosom) aþýsýdýr, yani influenza virüslerin hemaglutinin yüzey
molekülleri lesitinýfosfolipid liposomlarýn çiftýzarý üzerine
yerleþtirilir. Organizma içinde bu IRIV’ ler aktif olarak karþýlýk
gelen reseptörlere baðlanýr, bir taraftan makrafojla (ki bunlar
sonradan fagositize olurlar) bir taraftan Býlemfositlerle (ki sonuç
olarak poliferatlara uyarýlýrlar). Makrofajlarýn endosomunda, 5pH’de,
influenza hemaglutininin füzyon peptidi inaktive edilir,böylece
fagositize liposom derhal endosomal zar ile birleþebilir.
IRIV’ler herhangi bir vücut reaksiyonuna neden olmayacaðýndan dolayý, optimal lokal tolerabilite elde edilir.
Farmakokinetik Özellikler:
Aþýlar için genellikle farmakokinetik özellikler üzerine data saðlamak mümkün deðildir.
Toksikolojik Özellikler:
Karsinojenisite, mutajenisite veya fertilite ile ilgili uzun dönem
hayvan çalýþmalarý mevcut deðildir. Inflexal V/Virogrip kullanýmý
sýrasýnda ilaçlarla karþýlýklý toksikolojik etkiler beklenmemektedir.
Farmasötik Özellikler
Eksipiyan listesi
117mcg lesitin, 3.8mg disodium hidrojen fosfat dihidrat, 0.7mg potasyum dihidrojen fosfat, 2.4mg sodyum klorid.
Uyumsuzluklar
Inflexal V / Virogrip diðer aþýlar veya ilaçlarla ayný þýrýnga içinde karýþtýrýlmamalýdýr.
