SaglikDanis.com

- Karbamazepin ya da trisiklik ilaçlara duyarlý kiþilerde,

- MAO inhibitörleri kullananlarda,

- Daha önce kemik iliði depresyonu görülmüþ hastalarda,

- 6 yaþýndan küçük çocuklarda (klinik çalýþmalarýn yetersizliði dikkate alýnmalý, anne

karbamazepin kullanýyorsa, bebeðe anne sütü verilmemelidir) kullanýlmasý sakýnca-

lýdýr.

- Atriyoventriküler bloðu olanlarda kullanýlmamalýdýr.

KARBASÝF tablet yemeklerle birlikte alýnarak kullanýlýr.

Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði taktirde; doz, aþaðýdaki gibi ayarlanýr:

Epilepside;

12 yaþýndan büyük çocuklarda ve yetiþkinlerde tedaviye 2x200 mg (2x1 tablet) ile baþlanarak, 200 mglýk ilavelerle günde 3-4 kez verilmek üzere doz, 12-15 yaþlar arasýndakilere 1000 mg/gün, 15 yaþýn üzerindekilere 1200 mg/günü aþmamak üzere arttýrýlýr.

6-12 yaþ arasýndaki çocuklarda tedavi 2x100 mg (2x1/2 tablet) ile baþlatýlýr, günde 100 mg arttýrýlarak 3 ya da 4 kez verilmek üzere 1000 mg/gün doza çýkýlabilir. Tedavi, genellikle 400-800 mg günlük doz ile (2-4 tablet) sürdürülür.

Diðer antikonvulsanlar ile kombine halde kullanýlýyorsa doz uygun þekilde ayarlanmalýdýr.

Trigeminus nevraljisinde;

2x100 mg (2x1/2 tablet) ile baþlatýlan tedavi, 1200 mg/gün dozu aþmamak üzere, her 12 saatte 100 mg arttýrýlarak aðrýlar kesilinceye kadar sürdürülür (ortalama 400-800 mg yani 2-4 tablet). Aðrýlar kontrol altýna alýndýktan sonra dozun düþürülmesi ve ilacýn bir dahaki krize kadar kesilmesi önerilir.

Diabetik nöropati, þekersiz diabet (diabetes insipidus) ve alkolü býrakma sendromunda da günde 2-3 kez 1-2 KARBASÝF tablet kullanýlýr.

Yetiþkinde 2 x 200mg (max 1200mg.). 6-12 yaþ arasý 2 x 100mg (max 100mg).

Özellikle tedavinin baþlangýcýnda görülen en yaygýn yan ve istenmeyen etkiler, sersemlik hali ve ataksidir. Bunlar tedaviye düþük doz karbamazepin ile baþlanarak önlenebilir, bir süre sonra bu etkiler kaybolur.

Aðýz kuruluðu, karýn ve baþ aðrýsý, bulantý, kusma, iþtahsýzlýk, kabýzlýk ya da ishal, döküntü, ürtiker, eksfoliyatif dermatit, jeneralize eritem, ýþýða duyarlýlýk, agranülositoz, aplastik anemi, eozinofili, lökopeni, lökositoz, trombositopeni, karaciðer ve böbrek fonksiyon bozukluklarý, konjestif kalp yetmezliði, ödem, hipo veya hipertansiyon, adenopati, lenfadenopati, nefes darlýðý, pnömoni ile görülen pulmoner hipersensitivite, sýk idrar yapma veya idrar yapamama, iktidarsýzlýk, görme ve göz merceði bozukluklarý, eklem ve kas aðrýlarý gibi, çeþitli sistemlerde yan ve istenmeyen etkilerin nadiren görülebildiði de bildirilmiþtir. Koordinasyon bozukluklarý, zihinsel bulanýklýk, konuþma bozukluklarý, istem dýþý hareketler, fazla konuþma, kulak çýnlamasý, hiperakuzi, periferik nevrit gibi sinir sistemi bozukluklarý da seyrek olarak görülebilir.

Memeli hayvanlarla yapýlan çalýþmalarda karsinojen etkilere ve insan fetüsü üzerinde teratojen etkilere henüz rastlanmamýþtýr. Eðer çok gerekmiyorsa hamile kadýnlarda kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.

Karbamazepinin fizyolojik ve psikolojik olarak baðýmlýlýk yaptýðýna rastlanmamýþtýr.

Yan ve istenmeyen etkiler, ilacýn kesilmesi ya da dozun düþürülmesiyle bir süre sonra kaybolur.

Karbamazepin yalnýzca bir analjezik deðildir, ancak doktor önerisiyle, gerekli endikasyonlarda kullanýlmalýdýr. Kardiyak, hepatik ve renal rahatsýzlýklarý olan hastalarla, kan hastalýklarý olanlarda çok dikkatle kullanýlmalý, kan tablosundaki herhangi bir deðiþiklik, ateþ, boðaz aðrýsý, aðýzdan ülserasyonlar, kolay berelenme, peteþiyal ya da purpurik kanamalar gibi belirtiler, halinde, ilaç hemen kesilerek bir doktora baþvurulmalýdýr. Kan sayýmlarýnýn ilk aylarda haftada bir, daha sonra ayda bir yapýlmasý, karaciðer ve böbrek fonksiyon testlerinin de periyodik olarak tekrarlanmasý gereklidir.

Tedavinin aniden kesilmesi ve diðer bir antiepileptik ilaca baþlanmasý gerekiyor ise bu geçiþ diazepam koruyuculuðu altýnda yapýlmalýdýr.

Latent psikozu olan hastalarla, ajitasyon riski ve zihinsel bulanýklýk yapma olasýlýðý nedeniyle, yaþlýlara verilirken dikkatli olunmalýdýr.

Hastalarda gözde meydana gelecek deðiþiklikler dikkatle izlenmeli, hafif kolinerjik etki nedeniyle de karbamazepin glokomlu hastalarda çok dikkatle kullanýlmalýdýr.

Etkileþimin söz konusu olduðu ilaçlarla birlikte kullanýlacaksa, gerekli doz ayarlamalarý yapýlmalý, MAO inhibitörleri ile birlikte kullanýlmamalý ve bunlar karbamazepin tedavisinden ez az iki hafta önce kesilmelidir.

Tedavi sýrasýnda alkolden sakýnýlmalýdýr.

Hamilelik sýrasýnda, özellikle ilk 3 ayda kullanýlmamalý, karbamazepin kullanýlýyorsa bebeðe anne sütü verilmemelidir.

Sersemlik hali gibi yan etkiler nedeniyle, dikkat gerektiren iþleri yapan veya araba kullanan kiþiler uyarýlmalýdýr.

KARBASÝF tablet, yemekle birlikte alýnmalý, plazma düzeylerinde oynamalara yol açmamak için, alýnma zamaný ve þekli standart hale getirilmelidir.

Doktor tavsiyesi ile kullanýlmalýdýr.

Ayný yolla (hepatik mikrozomal enzimler yoluyla) metabolize olan ilaçlar, ya da bu enzimlerin uyarýcýlarla etkileþimi söz konusudur. Barbitüratlar, fenitoin, primidon, oral antikoagülanlar, valpromide, klonezepam, doksisiklin, lityum, simetidin, eritromisin, izoniazid, niasinamid, propoksifen, oral kontraseptifler ve diðer antikonvulsifler karbamazepin ile etkileþebilen ilaçlardýr. Bu ilaçlarla birlikte kullanýlmasý gerekiyorsa, herbir ilaçýn serum düzeyleri ölçülerek gerekli doz ayarlamasý yapýlmalý, artan ya da azalan farmakolojik etkiler istenen düzeye ayarlanmalýdýr.

MAO inhibitörleriyle birlikte kullanýlmamalý, bu ilaçlar karbamazepin ile tedavi baþlanmadan en az 14 gün önce kesilmelidir.

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.

- Karbamazepin ya da trisiklik ilaçlara duyarlý kiþilerde,

- MAO inhibitörleri kullananlarda,

- Daha önce kemik iliði depresyonu görülmüþ hastalarda,

- 6 yaþýndan küçük çocuklarda (klinik çalýþmalarýn yetersizliði dikkate alýnmalý, anne

karbamazepin kullanýyorsa, bebeðe anne sütü verilmemelidir) kullanýlmasý sakýnca-

lýdýr.

- Atriyoventriküler bloðu olanlarda kullanýlmamalýdýr.

Özellikle tedavinin baþlangýcýnda görülen en yaygýn yan ve istenmeyen etkiler, sersemlik hali ve ataksidir. Bunlar tedaviye düþük doz karbamazepin ile baþlanarak önlenebilir, bir süre sonra bu etkiler kaybolur.

Aðýz kuruluðu, karýn ve baþ aðrýsý, bulantý, kusma, iþtahsýzlýk, kabýzlýk ya da ishal, döküntü, ürtiker, eksfoliyatif dermatit, jeneralize eritem, ýþýða duyarlýlýk, agranülositoz, aplastik anemi, eozinofili, lökopeni, lökositoz, trombositopeni, karaciðer ve böbrek fonksiyon bozukluklarý, konjestif kalp yetmezliði, ödem, hipo veya hipertansiyon, adenopati, lenfadenopati, nefes darlýðý, pnömoni ile görülen pulmoner hipersensitivite, sýk idrar yapma veya idrar yapamama, iktidarsýzlýk, görme ve göz merceði bozukluklarý, eklem ve kas aðrýlarý gibi, çeþitli sistemlerde yan ve istenmeyen etkilerin nadiren görülebildiði de bildirilmiþtir. Koordinasyon bozukluklarý, zihinsel bulanýklýk, konuþma bozukluklarý, istem dýþý hareketler, fazla konuþma, kulak çýnlamasý, hiperakuzi, periferik nevrit gibi sinir sistemi bozukluklarý da seyrek olarak görülebilir.

Memeli hayvanlarla yapýlan çalýþmalarda karsinojen etkilere ve insan fetüsü üzerinde teratojen etkilere henüz rastlanmamýþtýr. Eðer çok gerekmiyorsa hamile kadýnlarda kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.

Karbamazepinin fizyolojik ve psikolojik olarak baðýmlýlýk yaptýðýna rastlanmamýþtýr.

Yan ve istenmeyen etkiler, ilacýn kesilmesi ya da dozun düþürülmesiyle bir süre sonra kaybolur.

Karbamazepin yalnýzca bir analjezik deðildir, ancak doktor önerisiyle, gerekli endikasyonlarda kullanýlmalýdýr. Kardiyak, hepatik ve renal rahatsýzlýklarý olan hastalarla, kan hastalýklarý olanlarda çok dikkatle kullanýlmalý, kan tablosundaki herhangi bir deðiþiklik, ateþ, boðaz aðrýsý, aðýzdan ülserasyonlar, kolay berelenme, peteþiyal ya da purpurik kanamalar gibi belirtiler, halinde, ilaç hemen kesilerek bir doktora baþvurulmalýdýr. Kan sayýmlarýnýn ilk aylarda haftada bir, daha sonra ayda bir yapýlmasý, karaciðer ve böbrek fonksiyon testlerinin de periyodik olarak tekrarlanmasý gereklidir.

Tedavinin aniden kesilmesi ve diðer bir antiepileptik ilaca baþlanmasý gerekiyor ise bu geçiþ diazepam koruyuculuðu altýnda yapýlmalýdýr.

Latent psikozu olan hastalarla, ajitasyon riski ve zihinsel bulanýklýk yapma olasýlýðý nedeniyle, yaþlýlara verilirken dikkatli olunmalýdýr.

Hastalarda gözde meydana gelecek deðiþiklikler dikkatle izlenmeli, hafif kolinerjik etki nedeniyle de karbamazepin glokomlu hastalarda çok dikkatle kullanýlmalýdýr.

Etkileþimin söz konusu olduðu ilaçlarla birlikte kullanýlacaksa, gerekli doz ayarlamalarý yapýlmalý, MAO inhibitörleri ile birlikte kullanýlmamalý ve bunlar karbamazepin tedavisinden ez az iki hafta önce kesilmelidir.

Tedavi sýrasýnda alkolden sakýnýlmalýdýr.

Hamilelik sýrasýnda, özellikle ilk 3 ayda kullanýlmamalý, karbamazepin kullanýlýyorsa bebeðe anne sütü verilmemelidir.

Sersemlik hali gibi yan etkiler nedeniyle, dikkat gerektiren iþleri yapan veya araba kullanan kiþiler uyarýlmalýdýr.

KARBASÝF tablet, yemekle birlikte alýnmalý, plazma düzeylerinde oynamalara yol açmamak için, alýnma zamaný ve þekli standart hale getirilmelidir.

Doktor tavsiyesi ile kullanýlmalýdýr.

Ayný yolla (hepatik mikrozomal enzimler yoluyla) metabolize olan ilaçlar, ya da bu enzimlerin uyarýcýlarla etkileþimi söz konusudur. Barbitüratlar, fenitoin, primidon, oral antikoagülanlar, valpromide, klonezepam, doksisiklin, lityum, simetidin, eritromisin, izoniazid, niasinamid, propoksifen, oral kontraseptifler ve diðer antikonvulsifler karbamazepin ile etkileþebilen ilaçlardýr. Bu ilaçlarla birlikte kullanýlmasý gerekiyorsa, herbir ilaçýn serum düzeyleri ölçülerek gerekli doz ayarlamasý yapýlmalý, artan ya da azalan farmakolojik etkiler istenen düzeye ayarlanmalýdýr.

MAO inhibitörleriyle birlikte kullanýlmamalý, bu ilaçlar karbamazepin ile tedavi baþlanmadan en az 14 gün önce kesilmelidir.

KARBASÝF tablet yemeklerle birlikte alýnarak kullanýlýr.

Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði taktirde; doz, aþaðýdaki gibi ayarlanýr:

Epilepside;

12 yaþýndan büyük çocuklarda ve yetiþkinlerde tedaviye 2x200 mg (2x1 tablet) ile baþlanarak, 200 mglýk ilavelerle günde 3-4 kez verilmek üzere doz, 12-15 yaþlar arasýndakilere 1000 mg/gün, 15 yaþýn üzerindekilere 1200 mg/günü aþmamak üzere arttýrýlýr.

6-12 yaþ arasýndaki çocuklarda tedavi 2x100 mg (2x1/2 tablet) ile baþlatýlýr, günde 100 mg arttýrýlarak 3 ya da 4 kez verilmek üzere 1000 mg/gün doza çýkýlabilir. Tedavi, genellikle 400-800 mg günlük doz ile (2-4 tablet) sürdürülür.

Diðer antikonvulsanlar ile kombine halde kullanýlýyorsa doz uygun þekilde ayarlanmalýdýr.

Trigeminus nevraljisinde;

2x100 mg (2x1/2 tablet) ile baþlatýlan tedavi, 1200 mg/gün dozu aþmamak üzere, her 12 saatte 100 mg arttýrýlarak aðrýlar kesilinceye kadar sürdürülür (ortalama 400-800 mg yani 2-4 tablet). Aðrýlar kontrol altýna alýndýktan sonra dozun düþürülmesi ve ilacýn bir dahaki krize kadar kesilmesi önerilir.

Diabetik nöropati, þekersiz diabet (diabetes insipidus) ve alkolü býrakma sendromunda da günde 2-3 kez 1-2 KARBASÝF tablet kullanýlýr.

Yetiþkinde 2 x 200mg (max 1200mg.). 6-12 yaþ arasý 2 x 100mg (max 100mg).

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.