x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x
Endikasyonlar
Seroquel Þizofreni tedavisinde endikedir
Kontrendikasyonlar
Seroquel Þizofreni tedavisinde endikedir
Uyarilar ve Önlemler
Kardiyovasküler Hastalýklar Seroquel, özellikle baþlangýçtaki doz titrasyon döneminde olmak üzere ortostatik hipotansiyon yapabilir; bu duruma yaþlýlarda, genç hastalara kýyasla daha çok rastlanmaktadýr. Klinik çalýþmalar sýrasýnda ketiapin kullanýlmasýna, QT aralýðýnýn (QTc) devamlý uzun olmasý eþlik etmemiþtir. Ancak diðer antipsikotiklerde olduðu gibi ketiapin’de , özellikle yaþlý hastalarda olmak üzere, QTc aralýðýný uzattýðý bilinen diðer ilaçlarla birlikte reçete edildiðinde dikkatli olmak gerekir. Seroquel, bilinen kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalýklarý olanlarda ya da hipotansiyona zemin hazýrlayan diðer durumlar bulunan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Konvülsiyonlar Plasebo kontrollü klinik çalýþmalarda konvülsiyon insidansý bakýmýndan Seroquel ile plasebo arasýnda hiçbir fark görülmemiþtir. Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi, anamnezinde konvülsiyonlar bulunan hastalarýn tedavisinde dikkatli olmak gerekir. Nöroleptik Habis Sendrom Antipsikotik tedaviye, nöroleptik habis sendrom eþlik edebildiði bilinmektedir. Hipertermi, mental durum deðiþikliði, kas rijiditesi, otonom instabilite ve kreatin fosfokinaz artýþý, bu sendromun klinik belirtilerindendir. Böyle bir durum karþýsýnda Seroquel verilmesi durdurularak gerekli týbbi tedavi uygulanmalýdýr. Tardif Diskinezi Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Seroquel’de de uzun süreli tedavi sonrasý tardif diskineziye neden olma potansiyeli vardýr. Tardif diskinezi semptom ve belirtileri ortaya çýkacak olursa, Seroquel dozunun azaltýlmasý veya kullanýmýna son verilmesi düþünülmelidir. GEBELiK VE LAKTASYON Seroquel’in gebe kadýnlardaki ilaç emniyeti ve etkinliði, saptanmamýþtýr. Bu nedenle Seroquel, gebelik sýrasýnda yalnýzca, beklenen faydalar, doðabilecek risklerden açýkça daha üstün olduðu taktirde kullanýlmalýdýr. Ketiapin’in insanlarda anne sütüne ne miktarda geçtiði bilinmemektedir. Bebeðini emziren annelere, Seroquel kullandýklarý süre boyunca emzirmemeleri önerilmelidir. ARAÇ VE MAKÝNA KULLANMA YETENEÐÝ ÜZERÝNDEKÝ ETKÝSÝ Seroquel somnolansa neden olabildiðinden hastalar, tehlike yaratabilecek makinelerin ve bu arada motorlu araçlarýn kullanýlmasý konusunda uyarýlmalýdýr.
Yan Etkiler
Plasebo kontrollü kýsa süreli Seroquel çalýþmalarý sýrasýnda en çok bildirilen, önemli advers olaylar, somnolans (%17.5), göz kararmasý (%10), kabýzlýk (%9), postüral hipotansiyon (%7), aðýz kurumasý (%7) ve karaciðer enzim anormallikleri (%6) þeklinde olmuþtur. Plasebo kontrollü Faz II/III çalýþmalarýnda Seroquel kullanan hastalarýn en az %1’inde görülmüþ olan advers olaylar ise a¸a?¨da belirtilmi¸tir. Bir bütün olarak vücutta: Baþaðrýsý (%19.4),asteni (%3.5) karýn aðrýsý (%3.1),sýrt aðrýsý (%2.0),ateþ (%1.6),göðüs aðrýsý (%1.8) Kardiyovasküler sistemde:Postürel hipotansiyon (%7.1),taþikardi (%7.1), hipertansiyon (%1.8) Sindirim sisteminde: Kabýzlýk (%8.6), aðýz kurumasý (%6.5),dispepsi (%6.3), Ýshal (%2.0), GGT artýþý (%1.6) Kan ve lenf sisteminde: Lökopeni (%1.6) Metabolizma ve beslenme bozukluklarý: ALT(SGPT) yükselmesi (%6.1) AST(SGOT) yükselmesi (%3.5), vücut aðýrlýðýnda artýþ (%2.0) Kas-iskelet sisteminde: Miyalji (%1.2) Sinir sisteminde: Somnolans (17.5),göz kararmasý (%9.6),anksiyete (%3.1) Solunum sisteminde: Rinit (3.3) Deri ve eklerinde: Deri döküntüsü (%4.3), deride kuruma (%1.2) Özel duyular: Kulak aðrýsý (%1.2) Ürogenital sistem: Ýdrar yolu infeksiyonu (%1.4) Seroquel kullanan ve advers olay görülen total hasta sayýsý %79.6, plasebo gruplarýnda ise %75.2’dir.Burada sadece Seroquel kullanan hastalarda plasebo gruplarýna kýyasla daha yüksek oranda görülen advers olaylar bildirilmiþtir.Seroquel kullanan hastalardaki insidansý plasebo kullananlara eþit veya daha düþük olan olan advers etkiler; aðrý, infeksiyon, düþmanca davranýþ,kaza sonucu yaralanma , hipotansiyon , bulantý , kusma ,ajitasyon , uykusuzluk , asabiyet,akatizi,hipertoni,tremor, depresyon, parestezi, farenjit, ambliyopi’dir. Hastalarda birden fazla sayýda advers olay görülmüþ olabilir. Seroquel kullanýmýna hafif asteni, rinit ve dispepsi eþlik edebilir. Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Seroquel kullanan hastalarda da, daha çok tedavinin ilk haftalarýnda olmak üzere vücut aðýrlýðýnda sýnýrlý bir þekilde artýþ görülebilir. Alfa-1 bloker aktiviteye sahip diðer antipsikotikler gibi Seroquel de ortostatik hipotansiyona (göz kararmasýyla birlikte), taþikardiye ve bazý hastalarda senkopa neden olabilir; bu olaylar özellikle, baþlangýçtaki doz titrasyon döneminde görülmektedir (bkz Uyarýlar ve Önlemler). Plasebo kontrollü klinik çalýþmalarda plasebo kullanan hastalardakinden daha sýk olmamasýna raðmen Seroquel kullanan hastalarda konvülsiyonlar görüldüðünden söz eden yayýnlar vardýr (bkz Uyarýlar ve Önlemler). Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Seroquel kullanan hastalarda da ender olarak olasý nöroleptik habis sendrom vakalarý bildirilmiþtir (bkz Uyarýlar ve Önlemler). Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Seroquel kullanýmýna, lökosit sayýsý deðiþiklikleri eþlik etmiþtir. Plasebo kontrollü klinik çalýþmalarda hastalarýn %1.6’sýnda geçici asemptomatik lökopeni ve/veya nötropeni bildirilmiþtir. Bazen eozinofili gözlemlenmiþtir. Seroquel kullanan bazý hastalarda serum transaminazlarýnýn (ALT, AST) veya gamma-glutamin transferaz düzeylerinin semptom vermeksizin yükseldiði gözlemlenmiþtir. Bu artýþlar, Seroquel tedavisine devam edildiðinde genellikle normale dönmektedir. Seroquel tedavisi sýrasýnda tok karnýna ölçülen serum trigliserid ve total kolesterol düzeylerinde asemptomatik artýþlar gözlemlenmiþtir. Seroquel tedavisine, özellikle total T4 ve serbest T4 olmak üzere tiroid hormonu düzeylerinde küçük, dozla baðlantýlý azalmalar eþlik etmiþtir. Total ve serbest T4 deðerlerindeki azalma, ketiapin tedavisinin ilk 2-4 haftasýnda maksimal düzeyde gerçekleþmiþ ve uzun süreli tedavi sýrasýnda daha fazla azalmamýþtýr. TSH konsantrasyonunun zaman içerisinde anlamlý deðiþikliklere uðradýðýný gösteren ve klinik önemi olan herhangi bir kanýt bulunmamýþtýr. Hemen bütün vakalarda, ketiapin tedavisinin durdurulmasýna, tedavi süresi ne olursa olsun total ve serbest T4 düzeylerinin normale dönmesi eþlik etmiþtir. Diðer antipsikotikler gibi Seroquel de QTc aralýðýný uzatabilir ama klinik çalýþmalarda buna, sürekli bir QTc uzamasý eþlik etmemiþtir (bkz Uyarýlar ve Önlemler)
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Seroquel Þizofreni tedavisinde endikedir
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar
Seroquel Þizofreni tedavisinde endikedir
Kontrendikasyonlar
Seroquel Þizofreni tedavisinde endikedir
Uyarilar ve Önlemler
Kardiyovasküler Hastalýklar Seroquel, özellikle baþlangýçtaki doz titrasyon döneminde olmak üzere ortostatik hipotansiyon yapabilir; bu duruma yaþlýlarda, genç hastalara kýyasla daha çok rastlanmaktadýr. Klinik çalýþmalar sýrasýnda ketiapin kullanýlmasýna, QT aralýðýnýn (QTc) devamlý uzun olmasý eþlik etmemiþtir. Ancak diðer antipsikotiklerde olduðu gibi ketiapin’de , özellikle yaþlý hastalarda olmak üzere, QTc aralýðýný uzattýðý bilinen diðer ilaçlarla birlikte reçete edildiðinde dikkatli olmak gerekir. Seroquel, bilinen kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalýklarý olanlarda ya da hipotansiyona zemin hazýrlayan diðer durumlar bulunan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Konvülsiyonlar Plasebo kontrollü klinik çalýþmalarda konvülsiyon insidansý bakýmýndan Seroquel ile plasebo arasýnda hiçbir fark görülmemiþtir. Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi, anamnezinde konvülsiyonlar bulunan hastalarýn tedavisinde dikkatli olmak gerekir. Nöroleptik Habis Sendrom Antipsikotik tedaviye, nöroleptik habis sendrom eþlik edebildiði bilinmektedir. Hipertermi, mental durum deðiþikliði, kas rijiditesi, otonom instabilite ve kreatin fosfokinaz artýþý, bu sendromun klinik belirtilerindendir. Böyle bir durum karþýsýnda Seroquel verilmesi durdurularak gerekli týbbi tedavi uygulanmalýdýr. Tardif Diskinezi Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Seroquel’de de uzun süreli tedavi sonrasý tardif diskineziye neden olma potansiyeli vardýr. Tardif diskinezi semptom ve belirtileri ortaya çýkacak olursa, Seroquel dozunun azaltýlmasý veya kullanýmýna son verilmesi düþünülmelidir. GEBELiK VE LAKTASYON Seroquel’in gebe kadýnlardaki ilaç emniyeti ve etkinliði, saptanmamýþtýr. Bu nedenle Seroquel, gebelik sýrasýnda yalnýzca, beklenen faydalar, doðabilecek risklerden açýkça daha üstün olduðu taktirde kullanýlmalýdýr. Ketiapin’in insanlarda anne sütüne ne miktarda geçtiði bilinmemektedir. Bebeðini emziren annelere, Seroquel kullandýklarý süre boyunca emzirmemeleri önerilmelidir. ARAÇ VE MAKÝNA KULLANMA YETENEÐÝ ÜZERÝNDEKÝ ETKÝSÝ Seroquel somnolansa neden olabildiðinden hastalar, tehlike yaratabilecek makinelerin ve bu arada motorlu araçlarýn kullanýlmasý konusunda uyarýlmalýdýr.
Yan Etkiler
Plasebo kontrollü kýsa süreli Seroquel çalýþmalarý sýrasýnda en çok bildirilen, önemli advers olaylar, somnolans (%17.5), göz kararmasý (%10), kabýzlýk (%9), postüral hipotansiyon (%7), aðýz kurumasý (%7) ve karaciðer enzim anormallikleri (%6) þeklinde olmuþtur. Plasebo kontrollü Faz II/III çalýþmalarýnda Seroquel kullanan hastalarýn en az %1’inde görülmüþ olan advers olaylar ise a¸a?¨da belirtilmi¸tir. Bir bütün olarak vücutta: Baþaðrýsý (%19.4),asteni (%3.5) karýn aðrýsý (%3.1),sýrt aðrýsý (%2.0),ateþ (%1.6),göðüs aðrýsý (%1.8) Kardiyovasküler sistemde:Postürel hipotansiyon (%7.1),taþikardi (%7.1), hipertansiyon (%1.8) Sindirim sisteminde: Kabýzlýk (%8.6), aðýz kurumasý (%6.5),dispepsi (%6.3), Ýshal (%2.0), GGT artýþý (%1.6) Kan ve lenf sisteminde: Lökopeni (%1.6) Metabolizma ve beslenme bozukluklarý: ALT(SGPT) yükselmesi (%6.1) AST(SGOT) yükselmesi (%3.5), vücut aðýrlýðýnda artýþ (%2.0) Kas-iskelet sisteminde: Miyalji (%1.2) Sinir sisteminde: Somnolans (17.5),göz kararmasý (%9.6),anksiyete (%3.1) Solunum sisteminde: Rinit (3.3) Deri ve eklerinde: Deri döküntüsü (%4.3), deride kuruma (%1.2) Özel duyular: Kulak aðrýsý (%1.2) Ürogenital sistem: Ýdrar yolu infeksiyonu (%1.4) Seroquel kullanan ve advers olay görülen total hasta sayýsý %79.6, plasebo gruplarýnda ise %75.2’dir.Burada sadece Seroquel kullanan hastalarda plasebo gruplarýna kýyasla daha yüksek oranda görülen advers olaylar bildirilmiþtir.Seroquel kullanan hastalardaki insidansý plasebo kullananlara eþit veya daha düþük olan olan advers etkiler; aðrý, infeksiyon, düþmanca davranýþ,kaza sonucu yaralanma , hipotansiyon , bulantý , kusma ,ajitasyon , uykusuzluk , asabiyet,akatizi,hipertoni,tremor, depresyon, parestezi, farenjit, ambliyopi’dir. Hastalarda birden fazla sayýda advers olay görülmüþ olabilir. Seroquel kullanýmýna hafif asteni, rinit ve dispepsi eþlik edebilir. Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Seroquel kullanan hastalarda da, daha çok tedavinin ilk haftalarýnda olmak üzere vücut aðýrlýðýnda sýnýrlý bir þekilde artýþ görülebilir. Alfa-1 bloker aktiviteye sahip diðer antipsikotikler gibi Seroquel de ortostatik hipotansiyona (göz kararmasýyla birlikte), taþikardiye ve bazý hastalarda senkopa neden olabilir; bu olaylar özellikle, baþlangýçtaki doz titrasyon döneminde görülmektedir (bkz Uyarýlar ve Önlemler). Plasebo kontrollü klinik çalýþmalarda plasebo kullanan hastalardakinden daha sýk olmamasýna raðmen Seroquel kullanan hastalarda konvülsiyonlar görüldüðünden söz eden yayýnlar vardýr (bkz Uyarýlar ve Önlemler). Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Seroquel kullanan hastalarda da ender olarak olasý nöroleptik habis sendrom vakalarý bildirilmiþtir (bkz Uyarýlar ve Önlemler). Diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Seroquel kullanýmýna, lökosit sayýsý deðiþiklikleri eþlik etmiþtir. Plasebo kontrollü klinik çalýþmalarda hastalarýn %1.6’sýnda geçici asemptomatik lökopeni ve/veya nötropeni bildirilmiþtir. Bazen eozinofili gözlemlenmiþtir. Seroquel kullanan bazý hastalarda serum transaminazlarýnýn (ALT, AST) veya gamma-glutamin transferaz düzeylerinin semptom vermeksizin yükseldiði gözlemlenmiþtir. Bu artýþlar, Seroquel tedavisine devam edildiðinde genellikle normale dönmektedir. Seroquel tedavisi sýrasýnda tok karnýna ölçülen serum trigliserid ve total kolesterol düzeylerinde asemptomatik artýþlar gözlemlenmiþtir. Seroquel tedavisine, özellikle total T4 ve serbest T4 olmak üzere tiroid hormonu düzeylerinde küçük, dozla baðlantýlý azalmalar eþlik etmiþtir. Total ve serbest T4 deðerlerindeki azalma, ketiapin tedavisinin ilk 2-4 haftasýnda maksimal düzeyde gerçekleþmiþ ve uzun süreli tedavi sýrasýnda daha fazla azalmamýþtýr. TSH konsantrasyonunun zaman içerisinde anlamlý deðiþikliklere uðradýðýný gösteren ve klinik önemi olan herhangi bir kanýt bulunmamýþtýr. Hemen bütün vakalarda, ketiapin tedavisinin durdurulmasýna, tedavi süresi ne olursa olsun total ve serbest T4 düzeylerinin normale dönmesi eþlik etmiþtir. Diðer antipsikotikler gibi Seroquel de QTc aralýðýný uzatabilir ama klinik çalýþmalarda buna, sürekli bir QTc uzamasý eþlik etmemiþtir (bkz Uyarýlar ve Önlemler)
