Serdep, depresyon ve anksiyete bozukluklarýndan obsesif-kompulsif bozukluk ile panik bozukluðun tedavisinde endikedir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar
Serdep, depresyon ve anksiyete bozukluklarýndan obsesif-kompulsif
bozukluk ile panik bozukluðun tedavisinde endikedir.
Depresyon: SERDEP, depresif duygudurum bozukluklarýnýn (örneðin majör
depresyon) tedavisinde kullanýlýr. Tedaviye cevap veren hastalarda
ilaca devam edilmesi depresyon nüksünü önlemede etkilidir.
Obsesif-Kompulsif Bozukluk: Hastalarda belirgin sýkýntýya neden olan,
zaman kaybýna yol açan, anlamlý derecede sosyal ve mesleki yaþamý
etkileyen obsesyon veya kompulsiyonlarýn tedavisinde SERDEP endikedir.
Panik Bozukluk: SERDEP, DSM-IV’de tanýmlanan agorafobili veya
agorafobisiz panik bozukluðun tedavisinde kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar
Monoamin oksidaz inhibitörü alan hastalarda eþzamanlý SERDEP kullanýmý
konltrendikedir. Hastanýn son 14 günde monoamin oksidaz inhibitörü
almýþ olmasý, ilaç baþlanmasý için engeldir
Uyarýlar ve Önlemler
Bir SSRÝ olan sertralin ile kombine olarak monoamin oksidaz inhibitörü
(MAOÝ) alan hastalarda ciddi ve bazen fatal reaksiyonlar
bildirilmiþtir. Bir SSRÝ ve bir MAOÝ arasýndaki ilaç etkileþimi;
hipertermi, rijidite, miyoklonus, otonomik instabilite ile birlikte
vital fonksiyonlarda hýzlý fluktuasyonlar; konfüzyon, irritabilite,
delirium ve komaya kadar giden aþýrý ajitasyon þeklinde mental
deðiþmeler görülebilir. Bu reaksiyonlarýn, SSRÝ ile tedavisine henüz
son vermiþ ve hemen ardýndan MAOÝ tedavisine baþlanmýþ olan hastalarda
da oluþtuðu bildirilmiþtir. Bu nedenle SERDEP, MAOÝ bir ilaçla birlikte
alýnmamalýdýr. Keza SERDEP tedavisinden MAOÝ bir ilaç tedavisine
geçilecekhse veya MAOÝ bir ilaç tedavisinden SERDEP tedavisine
geçilecekse; kullanýlan ilacýn alýnmasý durdurulmalý ve diðer ilaçla
tedaviye baþlanmasý için en az 14 gün beklenmelidir.
Mani / Hipomani Aktivasyonu: Pazarlama öncesi yapýlan çalýþmalarda,
sertralin ile tedavi edilen yaklaþýk % 0.4 hastada hipomain veya mani
gözlenmiþtir.
Kilo Kaybý: Bazý hastalarda sertralin ile tedavinin istenmeyen bir
sonucu olarak kilo kaybý ortaya çýkabilir. Kontrollü çalýþmalarda
genelde kilo kaybý minimaldir (0.5-1 kg) ve plasebodan anlamlý olarak
farklý deðildir.
Konvülsiyon: Sertralin, stabil olmayan epilepsili hastalarda
kullanýlmamalý ve epilepsisi kontrol altýnda olan hastalar dikkatle
gözetim altýna alýnmalýdýrlar. Ýlacýn kullanýmý sýrasýnda hastada nöbet
oluþursa sertralin derhal kesilmelidir.
Elektrokonvülsif tedavi: Sertralinin elektrokonvülsif tedav ile
birlikte uygulanmasýnýn yararlarý veya riskleri konusunda klinik
çalýþma mevcut deðildir.
Ýntihar: Depresyonda, hastanýn kendini öldürme giriþiminde bulunma
riski her zaman için vardýr ve anlamlý bir remisyon ortaya çýkýncaya
deðin bu risk kaybolmaz. Baþlangýçta, ilaç tedavisinin yanýsýra, yüksek
risk taþýyan hastalarýn çok yakýndan izlenmesi gerekir. Doz aþýmý
riskini önlemek amacýyla, özellikle baþlangýçta hastanýn kontrolünde
býrakýlan SERDEP tablet sayýsý mümkün olabildiðince düþük olmalýdýr.
Obsesif-kompulsif ve panik bozukluk da sýklýkla depresyonla birlikte
görüldüðünden bu hastalarda da ayný önlemler alýnmalýdýr.
Zayýf ürikozürik etki: Sertralin tedavisi ile birlikte serum ürik asit
düzeylerinde ortalama % 7’lik bir azalma olur. Bu zayýf ürikozürik
etkinin nedeni bilinmemektedir ve sertralin tedavisiyle birlikte akut
böbrek yetersizliði görüldüðü yolunda herhangi bir bildirim yoktur.
Konkomitan hastalýðý bulunanlarda kullaným: Konkomitan (eþzamanlý)
olarak bir sistemik hastalýðý bulunanlarda sertralin kullanýmý ile
ilgili klinik deneyim sýnýrlýdýr. Metabolizmayý veya hemodinamik
yanýtlarý etkileyebilecek durumlarý veya hastalýðý bulunanlarda
sertralin kullanýlýrken dikkatli olunmasý önerilir. Böyle hastalarda
sertralin, daha düþük dozlarda ve daha seyrek olarak uygulanmalýdýr.
Böbrek yetmezliðinde kullaným: Sertralin büyük oranda karaciðerde
metabolize olur ve ilacýn deðiþmeden idrarla atýlýmý minör bir
eliminasyon yoludur. Saðlýklý gönüllüler ile hafiften þiddetliye
(dializ gereken) kadar deðiþen derecelerde renal yetersizliði olan
hastalarda sertralinin farmakokinetiðini karþýlaþtýran bir klinik
çalýþmada, ilacýn farmakokinetiði ve proteine baðlanmasýnýn böbrek
hastalýðýndan etkilenmediði gösterilmiþtir. Farmakokinetik verilere
göre renal yetersizliði olan hastalarda doz ayarý gerekmez.
Karaciðer yetmezliðide kullaným: Sertralin yoðun olarak karaciðerde
metabolize olur. Bu nedenle karaciðer yetmezliði olan hastalarda
kullanýlýrken dikkatli olmak gerekir.
Hiponatremi: Sertralin ile tedavi edilen birçok vakada hiponatremi
bildirilmiþtir. Sertralinin kesilmesiyle kan sodyumundaki bu düþme geri
dönmektedir. Hiponatremi vakalarýnýn büyük bir bölümünü yaþlý
hastalardýr ve bazýlarý diüretik kullanmaktadýr.
Trombosit fonksiyonlarý: Nadiren trombosit fonksiyonlarýnda deðiþmeler
olabilir. Sertralin kullanan bazý hastalarda anormal kanama veya
purpura olduðu bildirilmiþ, ancak nedensel bir iliþki saptanmamýþtýr.
ARAÇ / MAKÝNA KULLANMA
Konltrollü çalýþmalar sertralinin sedasyona neden olmadýðýný ve
psikomotor performansý etkilemediðini göstermiþtir. Ancak vasýta/makina
kullanma gibi zihinsel ve bedensel hünerlerin kullanýlmasýný gerektiren
karmaþýk ve tehlikeli iþlerin yapýlmasý sýrasýnda hastalar
etkilenebileceðinden, uyarýlmalýdýrlar.
Hamilelikte kullaným: Gebelik kategorisi C’dir. Hamile kadýnlarda
yapýlmýþ yeterli ve iyi kontrollü çalýþmalar yoktur. Hamilelik
sýrasýnda sertralin, ancak aneye saðlayacaðý yararlar fetüsün maruz
kaldýðý risklere aðýr bastýðý takdirde kullanýlmalýdýr.
Emziren annelerde kullaným: Sertralin veya metabolitlerinin insan
sütüne hangi miktarda geçtiði bilinmediði için, süt veren annelerde
kullanýlmasý tavsiye edilmez.
Çocuklarda kullaným: Sertralinin çocuklardaki etkinlik ve güvenilirliði
saptanmamýþtýr.
Yaþlýlarda kullaným: Sertralinle yapýlan klinik çalýþmalara yüzlerce
yaþlý hasta dahil edilmiþtir. Yaþlýlardaki advers reaksiyon paterni
genç hastalardakine benzerdir.
Yan Etkiler
Sertralin bir serotonin geri-alým inhibitörü olarak yüksek seçicilik
gösterdiðinden, diðer nörotransmiterler üzerinde etkisiz ya da çok az
etkilidir. Bu nedenle yan etki profili diðer birçok antidepresandan
farklýdýr.
Plasebo kontrollü klinik çalýþmalarda sertralin grubunda en az %2
sýklýkta veya plasebo grubundan iki kat fazla görülen yan etkiler
aþaðýdadýr.
Otonom sinir sistemi bozukluklarý: Ejakülasyon bozukluðu (özellikle
ejakülasyon gecikmesi), aðýz kuruluðu, terlemede artýþ.
Merkezi ve periferik sinir sistemi bozukluklarý: Somnolans, baþ
dönmesi, baþ aðrýsý, parestezi, tremor
Cilt ve yumuþak doku bozukluklarý: Kýzarýklýk
Gastrointestinal bozukluklar: Anoreksi, konstipasyon, diyare / yumuþak
dýþký, dispepsi, gaz, bulantý, kusma.
Psikiyatrik bozukluklar: Ajitasyon, anksiyete, insomnia, libido
azalmasý, sinirlilik.
Duyu organlarý: Görme bozukluðu.
Etkileþimler
Plazma proteinlerine yüksek oranda baðlanan ilaçlar: Sertralinin plazma
proteinlerine yüksek oranda baðlanan bir ilaçlarla (örn. Varfarin,
digitoksin) birlikte uygulandýðýnda kendisinin veya diðer ilaçlarýn
plazma konsantrasyonlarý deðiþerek advers etkiler ortaya çýkabilir.
Varfarin ile birlikte kullanýmý durumunda tedavinin baþlangýcý ve
sonunda protrombin zamaný izlenmelidir.
Simetidin: Sertralin simetidin ile birlikte uygulanldýðýnda, AUC
deðerlerinde % 50, Cmax deðerlerinde % 24 ve eliminasyon yarý-ömründe %
26 artýþ saptanmýþtýr.
Diazepam: Sertralin diazepamýn klirensinde azalmaya neden olur. Ayrýca
desmetildiazepamýn t max deðerlerinin artabileceði bildirilmiþtir.
Lityum: Saðlýklý gönüllülerle yapýlan plasebo kontrollü bir çalýþmada
iki doz þeklinde uygulanan sertralinin, lityumun renal klerensi veya
kararlý lityum seviyelerini deðiþtirmediðini göstermiþtir. Bununla
birlikte sertralin tedavisine baþlarken plazma lityum düzeylerinin
izlenmesi ve lityum dozunda gerekli deðiþikliklerin yapýlmasý
önerilmektedir.
Diðer Antidepresanlar: Diðer antidepresanlardan (özellikle uzun etkili)
sertraline geçileceði zaman dikkatli olunmalýdýr. Bir SSRÝ’den bir
diðer SSRÝ ile tedaviye geçerken býrakýlmasý gereken uygun "washout"
(ilaçsýz dönem) süresi saptanmamýþtýr. Monoamino oksidaz inhibitörleri
ile sertralin birlikte kullanýlmamalýdýr! (bkz. UYARILAR/ÖNLEMLER)
Sertralin ile birlikte uygulandýðýnda trisiklik antidepresanlarýn
plazma düzeylerinin monitorize edilmesi ve trisiklik antidepresan
dozunun azaltýlmasý gerekebilir.
Sitokrom P450 2D6 enzimiyle metabolize edilen ilaçlar: P450 2D6
tarafýndan metabolize edilen bir ilaçla sertralin konkomitan
uygulanmasý her iki ilacýn mutad dozlarýn altýnda verilmesini ve
sertralin tedavisi kesildiðinde, birlikte uygulanmakta olduðu diðer
ilacýn dozlarýnýn artýrýlmasýný gerektirebilir.
Hipoglisemik ilaçlar (antidiabetikler): Sertralin ile birlikte
uygulanan tolbutamidin klirensinde azalma saptanmýþtýr, ancak bunun
klinik önemi bilinmemektedir.
Atenolol: Sertralin kullanýmý ile atenololün beta-adrenerjik bloker
etkisi deðiþmemiþtir.
Digoksin: Sertralin, saðlýklý gönüllülerde serum digoksin düzeylerini
ve digoksinin renal klirensini etkilememiþtir.
Mikrozomal enzim indüksiyonu: Klinik çalýþmalar, sertralinin hepatik
enzimleri minimal olarak indüklediðini göstermiþtir.
Alkol: Saðlýklý kiþilerde sertralinin, alkolün mental ve motor
performansý bozucu etkisini artýrmadýðý gösterilmiþ olmasýna raðmen
deprese hastalarda alkol ve sertralinin birlikte alýnmasý tavsiye
edilmez.
Dozaj
Serdep günde tek bir doz þeklinde (sabah veya akþam) yemekle birlikte
verilmelidir. Doktor tarafýndan baþka þekilde önerilmediði takdirde;
tedavide baþlangýç dozu 50 mg’dýr. Hastanýn bu doz ile tedaviye cevap
vermediði durumlarda doz 50 mg’lýk artýþlarla 200 mg’a kadar
artýrýlabilir. Doz artýrýmý sýrasýnda doz artýrým intervalleri bir
haftadan daha az olmamalýdýr.
Tedavi edici etkinin baþlamasý bir hafta içinde görülebilirse de
antidepresan etkinin tam olarak ortaya çýkabilmesi için genellikle 2-4
haftalýk bir süre gerekmektedir. Uzun süreli idame tedavisi sýrasýnda
doz, etkili olduðu en düþük düzeyde tutulmalýdýr.
DOZ AÞIMI
Sertralinin insandaki akut letal dozu bilinmemektedir. Doz aþýmý
durumunda genellikle ilacýn farmakolojik etki ve yan etkilerinin
þiddetlenmesi beklenebilir. Ýnsanlardaki vaka bildirimleri, doz
aþýmýnýn; uyku hali, bulantý, kusma, taþikardi, EKG deðiþiklikleri,
anksiyete ve midriyazis gibi olasý etkileri bulunduðunu göstermektedir.
Sertralinin spesifik bir antidotu yoktur. Aþýrý doz sertralin alýmý
halinde semptomatik tedaviler uygulanmalý, hava yolu açýk tutularak
gerekli oksijen ve ventilasyon saðlanmalýdýr. Aktif karbon ile birlikte
sorbitol uygulanmasýnýn kusturma ve lavaj kadar veya daha etkili
olduðu, tedavide göz önüne alýnmalýdýr. Kardiyak veya diðer hayati
parametreler sürekli izlenmelidir. Geniþ daðýlým hacmi nedeniyle zorlu
diürez, diyaliz, hemoperfüzyon gibi giriþimlerin aþýrý doz tedavisinde
yarar saðlama ihtimali düþüktür.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Serdep, depresyon ve anksiyete bozukluklarýndan obsesif-kompulsif bozukluk ile panik bozukluðun tedavisinde endikedir
Endikasyonlar
Serdep, depresyon ve anksiyete bozukluklarýndan obsesif-kompulsif
bozukluk ile panik bozukluðun tedavisinde endikedir.
Depresyon: SERDEP, depresif duygudurum bozukluklarýnýn (örneðin majör
depresyon) tedavisinde kullanýlýr. Tedaviye cevap veren hastalarda
ilaca devam edilmesi depresyon nüksünü önlemede etkilidir.
Obsesif-Kompulsif Bozukluk: Hastalarda belirgin sýkýntýya neden olan,
zaman kaybýna yol açan, anlamlý derecede sosyal ve mesleki yaþamý
etkileyen obsesyon veya kompulsiyonlarýn tedavisinde SERDEP endikedir.
Panik Bozukluk: SERDEP, DSM-IV’de tanýmlanan agorafobili veya
agorafobisiz panik bozukluðun tedavisinde kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar
Monoamin oksidaz inhibitörü alan hastalarda eþzamanlý SERDEP kullanýmý
konltrendikedir. Hastanýn son 14 günde monoamin oksidaz inhibitörü
almýþ olmasý, ilaç baþlanmasý için engeldir
Uyarýlar ve Önlemler
Bir SSRÝ olan sertralin ile kombine olarak monoamin oksidaz inhibitörü
(MAOÝ) alan hastalarda ciddi ve bazen fatal reaksiyonlar
bildirilmiþtir. Bir SSRÝ ve bir MAOÝ arasýndaki ilaç etkileþimi;
hipertermi, rijidite, miyoklonus, otonomik instabilite ile birlikte
vital fonksiyonlarda hýzlý fluktuasyonlar; konfüzyon, irritabilite,
delirium ve komaya kadar giden aþýrý ajitasyon þeklinde mental
deðiþmeler görülebilir. Bu reaksiyonlarýn, SSRÝ ile tedavisine henüz
son vermiþ ve hemen ardýndan MAOÝ tedavisine baþlanmýþ olan hastalarda
da oluþtuðu bildirilmiþtir. Bu nedenle SERDEP, MAOÝ bir ilaçla birlikte
alýnmamalýdýr. Keza SERDEP tedavisinden MAOÝ bir ilaç tedavisine
geçilecekhse veya MAOÝ bir ilaç tedavisinden SERDEP tedavisine
geçilecekse; kullanýlan ilacýn alýnmasý durdurulmalý ve diðer ilaçla
tedaviye baþlanmasý için en az 14 gün beklenmelidir.
Mani / Hipomani Aktivasyonu: Pazarlama öncesi yapýlan çalýþmalarda,
sertralin ile tedavi edilen yaklaþýk % 0.4 hastada hipomain veya mani
gözlenmiþtir.
Kilo Kaybý: Bazý hastalarda sertralin ile tedavinin istenmeyen bir
sonucu olarak kilo kaybý ortaya çýkabilir. Kontrollü çalýþmalarda
genelde kilo kaybý minimaldir (0.5-1 kg) ve plasebodan anlamlý olarak
farklý deðildir.
Konvülsiyon: Sertralin, stabil olmayan epilepsili hastalarda
kullanýlmamalý ve epilepsisi kontrol altýnda olan hastalar dikkatle
gözetim altýna alýnmalýdýrlar. Ýlacýn kullanýmý sýrasýnda hastada nöbet
oluþursa sertralin derhal kesilmelidir.
Elektrokonvülsif tedavi: Sertralinin elektrokonvülsif tedav ile
birlikte uygulanmasýnýn yararlarý veya riskleri konusunda klinik
çalýþma mevcut deðildir.
Ýntihar: Depresyonda, hastanýn kendini öldürme giriþiminde bulunma
riski her zaman için vardýr ve anlamlý bir remisyon ortaya çýkýncaya
deðin bu risk kaybolmaz. Baþlangýçta, ilaç tedavisinin yanýsýra, yüksek
risk taþýyan hastalarýn çok yakýndan izlenmesi gerekir. Doz aþýmý
riskini önlemek amacýyla, özellikle baþlangýçta hastanýn kontrolünde
býrakýlan SERDEP tablet sayýsý mümkün olabildiðince düþük olmalýdýr.
Obsesif-kompulsif ve panik bozukluk da sýklýkla depresyonla birlikte
görüldüðünden bu hastalarda da ayný önlemler alýnmalýdýr.
Zayýf ürikozürik etki: Sertralin tedavisi ile birlikte serum ürik asit
düzeylerinde ortalama % 7’lik bir azalma olur. Bu zayýf ürikozürik
etkinin nedeni bilinmemektedir ve sertralin tedavisiyle birlikte akut
böbrek yetersizliði görüldüðü yolunda herhangi bir bildirim yoktur.
Konkomitan hastalýðý bulunanlarda kullaným: Konkomitan (eþzamanlý)
olarak bir sistemik hastalýðý bulunanlarda sertralin kullanýmý ile
ilgili klinik deneyim sýnýrlýdýr. Metabolizmayý veya hemodinamik
yanýtlarý etkileyebilecek durumlarý veya hastalýðý bulunanlarda
sertralin kullanýlýrken dikkatli olunmasý önerilir. Böyle hastalarda
sertralin, daha düþük dozlarda ve daha seyrek olarak uygulanmalýdýr.
Böbrek yetmezliðinde kullaným: Sertralin büyük oranda karaciðerde
metabolize olur ve ilacýn deðiþmeden idrarla atýlýmý minör bir
eliminasyon yoludur. Saðlýklý gönüllüler ile hafiften þiddetliye
(dializ gereken) kadar deðiþen derecelerde renal yetersizliði olan
hastalarda sertralinin farmakokinetiðini karþýlaþtýran bir klinik
çalýþmada, ilacýn farmakokinetiði ve proteine baðlanmasýnýn böbrek
hastalýðýndan etkilenmediði gösterilmiþtir. Farmakokinetik verilere
göre renal yetersizliði olan hastalarda doz ayarý gerekmez.
Karaciðer yetmezliðide kullaným: Sertralin yoðun olarak karaciðerde
metabolize olur. Bu nedenle karaciðer yetmezliði olan hastalarda
kullanýlýrken dikkatli olmak gerekir.
Hiponatremi: Sertralin ile tedavi edilen birçok vakada hiponatremi
bildirilmiþtir. Sertralinin kesilmesiyle kan sodyumundaki bu düþme geri
dönmektedir. Hiponatremi vakalarýnýn büyük bir bölümünü yaþlý
hastalardýr ve bazýlarý diüretik kullanmaktadýr.
Trombosit fonksiyonlarý: Nadiren trombosit fonksiyonlarýnda deðiþmeler
olabilir. Sertralin kullanan bazý hastalarda anormal kanama veya
purpura olduðu bildirilmiþ, ancak nedensel bir iliþki saptanmamýþtýr.
ARAÇ / MAKÝNA KULLANMA
Konltrollü çalýþmalar sertralinin sedasyona neden olmadýðýný ve
psikomotor performansý etkilemediðini göstermiþtir. Ancak vasýta/makina
kullanma gibi zihinsel ve bedensel hünerlerin kullanýlmasýný gerektiren
karmaþýk ve tehlikeli iþlerin yapýlmasý sýrasýnda hastalar
etkilenebileceðinden, uyarýlmalýdýrlar.
Hamilelikte kullaným: Gebelik kategorisi C’dir. Hamile kadýnlarda
yapýlmýþ yeterli ve iyi kontrollü çalýþmalar yoktur. Hamilelik
sýrasýnda sertralin, ancak aneye saðlayacaðý yararlar fetüsün maruz
kaldýðý risklere aðýr bastýðý takdirde kullanýlmalýdýr.
Emziren annelerde kullaným: Sertralin veya metabolitlerinin insan
sütüne hangi miktarda geçtiði bilinmediði için, süt veren annelerde
kullanýlmasý tavsiye edilmez.
Çocuklarda kullaným: Sertralinin çocuklardaki etkinlik ve güvenilirliði
saptanmamýþtýr.
Yaþlýlarda kullaným: Sertralinle yapýlan klinik çalýþmalara yüzlerce
yaþlý hasta dahil edilmiþtir. Yaþlýlardaki advers reaksiyon paterni
genç hastalardakine benzerdir.
Yan Etkiler
Sertralin bir serotonin geri-alým inhibitörü olarak yüksek seçicilik
gösterdiðinden, diðer nörotransmiterler üzerinde etkisiz ya da çok az
etkilidir. Bu nedenle yan etki profili diðer birçok antidepresandan
farklýdýr.
Plasebo kontrollü klinik çalýþmalarda sertralin grubunda en az %2
sýklýkta veya plasebo grubundan iki kat fazla görülen yan etkiler
aþaðýdadýr.
Otonom sinir sistemi bozukluklarý: Ejakülasyon bozukluðu (özellikle
ejakülasyon gecikmesi), aðýz kuruluðu, terlemede artýþ.
Merkezi ve periferik sinir sistemi bozukluklarý: Somnolans, baþ
dönmesi, baþ aðrýsý, parestezi, tremor
Cilt ve yumuþak doku bozukluklarý: Kýzarýklýk
Gastrointestinal bozukluklar: Anoreksi, konstipasyon, diyare / yumuþak
dýþký, dispepsi, gaz, bulantý, kusma.
Psikiyatrik bozukluklar: Ajitasyon, anksiyete, insomnia, libido
azalmasý, sinirlilik.
Duyu organlarý: Görme bozukluðu.
Etkileþimler
Plazma proteinlerine yüksek oranda baðlanan ilaçlar: Sertralinin plazma
proteinlerine yüksek oranda baðlanan bir ilaçlarla (örn. Varfarin,
digitoksin) birlikte uygulandýðýnda kendisinin veya diðer ilaçlarýn
plazma konsantrasyonlarý deðiþerek advers etkiler ortaya çýkabilir.
Varfarin ile birlikte kullanýmý durumunda tedavinin baþlangýcý ve
sonunda protrombin zamaný izlenmelidir.
Simetidin: Sertralin simetidin ile birlikte uygulanldýðýnda, AUC
deðerlerinde % 50, Cmax deðerlerinde % 24 ve eliminasyon yarý-ömründe %
26 artýþ saptanmýþtýr.
Diazepam: Sertralin diazepamýn klirensinde azalmaya neden olur. Ayrýca
desmetildiazepamýn t max deðerlerinin artabileceði bildirilmiþtir.
Lityum: Saðlýklý gönüllülerle yapýlan plasebo kontrollü bir çalýþmada
iki doz þeklinde uygulanan sertralinin, lityumun renal klerensi veya
kararlý lityum seviyelerini deðiþtirmediðini göstermiþtir. Bununla
birlikte sertralin tedavisine baþlarken plazma lityum düzeylerinin
izlenmesi ve lityum dozunda gerekli deðiþikliklerin yapýlmasý
önerilmektedir.
Diðer Antidepresanlar: Diðer antidepresanlardan (özellikle uzun etkili)
sertraline geçileceði zaman dikkatli olunmalýdýr. Bir SSRÝ’den bir
diðer SSRÝ ile tedaviye geçerken býrakýlmasý gereken uygun "washout"
(ilaçsýz dönem) süresi saptanmamýþtýr. Monoamino oksidaz inhibitörleri
ile sertralin birlikte kullanýlmamalýdýr! (bkz. UYARILAR/ÖNLEMLER)
Sertralin ile birlikte uygulandýðýnda trisiklik antidepresanlarýn
plazma düzeylerinin monitorize edilmesi ve trisiklik antidepresan
dozunun azaltýlmasý gerekebilir.
Sitokrom P450 2D6 enzimiyle metabolize edilen ilaçlar: P450 2D6
tarafýndan metabolize edilen bir ilaçla sertralin konkomitan
uygulanmasý her iki ilacýn mutad dozlarýn altýnda verilmesini ve
sertralin tedavisi kesildiðinde, birlikte uygulanmakta olduðu diðer
ilacýn dozlarýnýn artýrýlmasýný gerektirebilir.
Hipoglisemik ilaçlar (antidiabetikler): Sertralin ile birlikte
uygulanan tolbutamidin klirensinde azalma saptanmýþtýr, ancak bunun
klinik önemi bilinmemektedir.
Atenolol: Sertralin kullanýmý ile atenololün beta-adrenerjik bloker
etkisi deðiþmemiþtir.
Digoksin: Sertralin, saðlýklý gönüllülerde serum digoksin düzeylerini
ve digoksinin renal klirensini etkilememiþtir.
Mikrozomal enzim indüksiyonu: Klinik çalýþmalar, sertralinin hepatik
enzimleri minimal olarak indüklediðini göstermiþtir.
Alkol: Saðlýklý kiþilerde sertralinin, alkolün mental ve motor
performansý bozucu etkisini artýrmadýðý gösterilmiþ olmasýna raðmen
deprese hastalarda alkol ve sertralinin birlikte alýnmasý tavsiye
edilmez.
Dozaj
Serdep günde tek bir doz þeklinde (sabah veya akþam) yemekle birlikte
verilmelidir. Doktor tarafýndan baþka þekilde önerilmediði takdirde;
tedavide baþlangýç dozu 50 mg’dýr. Hastanýn bu doz ile tedaviye cevap
vermediði durumlarda doz 50 mg’lýk artýþlarla 200 mg’a kadar
artýrýlabilir. Doz artýrýmý sýrasýnda doz artýrým intervalleri bir
haftadan daha az olmamalýdýr.
Tedavi edici etkinin baþlamasý bir hafta içinde görülebilirse de
antidepresan etkinin tam olarak ortaya çýkabilmesi için genellikle 2-4
haftalýk bir süre gerekmektedir. Uzun süreli idame tedavisi sýrasýnda
doz, etkili olduðu en düþük düzeyde tutulmalýdýr.
DOZ AÞIMI
Sertralinin insandaki akut letal dozu bilinmemektedir. Doz aþýmý
durumunda genellikle ilacýn farmakolojik etki ve yan etkilerinin
þiddetlenmesi beklenebilir. Ýnsanlardaki vaka bildirimleri, doz
aþýmýnýn; uyku hali, bulantý, kusma, taþikardi, EKG deðiþiklikleri,
anksiyete ve midriyazis gibi olasý etkileri bulunduðunu göstermektedir.
Sertralinin spesifik bir antidotu yoktur. Aþýrý doz sertralin alýmý
halinde semptomatik tedaviler uygulanmalý, hava yolu açýk tutularak
gerekli oksijen ve ventilasyon saðlanmalýdýr. Aktif karbon ile birlikte
sorbitol uygulanmasýnýn kusturma ve lavaj kadar veya daha etkili
olduðu, tedavide göz önüne alýnmalýdýr. Kardiyak veya diðer hayati
parametreler sürekli izlenmelidir. Geniþ daðýlým hacmi nedeniyle zorlu
diürez, diyaliz, hemoperfüzyon gibi giriþimlerin aþýrý doz tedavisinde
yarar saðlama ihtimali düþüktür.
