Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Formül :
60 g’lýk Salofalk Lavman süspansiyonu; 4.0 g Mesalazin (5-aminosalisilik asit) içerir.
Farmakolojik Özellikleri :
Mesalazinin sadece bir kýsmý emilime uðradýðýndan, etkisinin sistemik
olmaktan çok lokal olduðu kabul edilmektedir. Mesalazin,
gastrointestinal sistem mukozasýnda, emilim sýrasýnda ve ayrýca
karaciðerde asetilasyona uðrar. Bazý araþtýrýcýlara göre asetillenmiþ
metabolit de aktiftir ve idrarla atýlýr.
Mesalazinin kendi yarýlanma ömrü 1 saat, plazma proteinlerine baðlanma
oraný ise %40 civarýndadýr. Asetillenmiþ metabolitin yarýlanma ömrü
5-10 saat ve plazma proteinlerine baðlanma oraný ise %80’dir.
Mesalazinin plasentadan geçiþi, ihmal edilebilir düzeyde olup, anne
sütene geçmesi söz konusu deðildir.
Kontrendikasyonlarý :
Ciddi karaciðer ve böbrek fonksiyonu bozukluklarýnda ve gastro-duodenal
ülser vakalarýnda, patolojik kanama eðilimi görülen vakalarda
kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar / Önlemler :
Salofalk, gebeliðin son birkaç haftasýnda, yeni doðmuþ bebeklerin tedavisinde kullanýlmamalýdýr.
Gebeliðin ilk üç ayýnda, ancak týbbi zorunluluk olduðu takdirde kullanýlmalýdýr.
Emzirme sýrasýndaki kullaným için yeterli bilgi mevcut deðildir. Ancak,
ilacý kullanan anneler, bebeklerini emzirmekten kaçýnmalýdýr.
Yan Etkiler / Advers Etkiler :
Alerjik cilt kýzarmalarý, ilaç tedavisine baðlý hiperpreksi, bronþ
spazmý ve Lupus eritematozus benzeri sendrom gibi, doza baðlý olmayan
aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý görülebilir.
Yüksek methemoglobin seviyelerine rastlanabilir.
Ýlaç Etkileþimleri :
Salofalk ile birlikte alýndýðýnda sülfonilürelerin hipoglisemik etkisi
artabilir. Kumarin türevleri, metotreksat, probenesid, sülfinpirazon,
spironolakton, furosemid ve rifampisin gibi ilaçlarla etkileþebileceði
hatýrda tutulmalýdýr. Salofalk, glukokortikoidlerin midedeki advers
etkilerini þiddetlendirebilir.
Dozaj, Uygulama ve Tedavi Süresi :
Hekim tarafýndan baþka bir þekilde önerilmedikçe; Bir þiþe Lavman
içeriði, yatmadan önce tarifen uygulanmalýdýr. Salofalk Lavman ile en
iyi sonuçlar, ilaç uygulanmadan önce barsak lavajý (temizliði)
yapýldýðýnda alýnmaktadýr.
Lavman içeriðinin, homojen hale getirilmesi için þiþe, uygulamadan önce
iyice çalkalanmalýdýr. Lavman uygulanacak kiþi sol tarafýna uzanmalý,
sol bacaðýný uzatmalý ve sað bacaðýný karnýna doðru çekmelidir
(bkz.Þekil). Salofalk Lavman’ýn koruyucu kapaðý açýlarak, vazelinli
aplikatör makata, ucu karýn boþluðuna bakacak yönde uygulanmalý ve
ileriye doðru itilmelidir. Aplikatör adý verilen ince, vazelinli kýsým,
makata iyice uygulandýktan sonra, akordeon þekilli þiþe, içindeki ilaç
tamamen boþalýncaya kadar, arkasýndan öne doðru sýkýþtýrýlmalý,
uygulama tamamlandýktan sonra ise Salofalk Lavman aplikatörü makattan
çýkarýlmalýdýr.
Ýlacýn uygulandýðý yatar pozisyon, 30 dakika süre ile korunduðunda,
ilacýn barsakta dengeli bir þekilde daðýlýmý saðlanmaktadýr. Ayrýca en
iyi tedavi sonuçlarý; ilacýn uygulandýðý yerde gece boyunca, uzun
süreli kalmasý saðlandýðýnda elde edilir.
Kýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Formül :
60 g’lýk Salofalk Lavman süspansiyonu; 4.0 g Mesalazin (5-aminosalisilik asit) içerir.
Farmakolojik Özellikleri :
Mesalazinin sadece bir kýsmý emilime uðradýðýndan, etkisinin sistemik
olmaktan çok lokal olduðu kabul edilmektedir. Mesalazin,
gastrointestinal sistem mukozasýnda, emilim sýrasýnda ve ayrýca
karaciðerde asetilasyona uðrar. Bazý araþtýrýcýlara göre asetillenmiþ
metabolit de aktiftir ve idrarla atýlýr.
Mesalazinin kendi yarýlanma ömrü 1 saat, plazma proteinlerine baðlanma
oraný ise %40 civarýndadýr. Asetillenmiþ metabolitin yarýlanma ömrü
5-10 saat ve plazma proteinlerine baðlanma oraný ise %80’dir.
Mesalazinin plasentadan geçiþi, ihmal edilebilir düzeyde olup, anne
sütene geçmesi söz konusu deðildir.
Kontrendikasyonlarý :
Ciddi karaciðer ve böbrek fonksiyonu bozukluklarýnda ve gastro-duodenal
ülser vakalarýnda, patolojik kanama eðilimi görülen vakalarda
kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar / Önlemler :
Salofalk, gebeliðin son birkaç haftasýnda, yeni doðmuþ bebeklerin tedavisinde kullanýlmamalýdýr.
Gebeliðin ilk üç ayýnda, ancak týbbi zorunluluk olduðu takdirde kullanýlmalýdýr.
Emzirme sýrasýndaki kullaným için yeterli bilgi mevcut deðildir. Ancak,
ilacý kullanan anneler, bebeklerini emzirmekten kaçýnmalýdýr.
Yan Etkiler / Advers Etkiler :
Alerjik cilt kýzarmalarý, ilaç tedavisine baðlý hiperpreksi, bronþ
spazmý ve Lupus eritematozus benzeri sendrom gibi, doza baðlý olmayan
aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý görülebilir.
Yüksek methemoglobin seviyelerine rastlanabilir.
Ýlaç Etkileþimleri :
Salofalk ile birlikte alýndýðýnda sülfonilürelerin hipoglisemik etkisi
artabilir. Kumarin türevleri, metotreksat, probenesid, sülfinpirazon,
spironolakton, furosemid ve rifampisin gibi ilaçlarla etkileþebileceði
hatýrda tutulmalýdýr. Salofalk, glukokortikoidlerin midedeki advers
etkilerini þiddetlendirebilir.
Dozaj, Uygulama ve Tedavi Süresi :
Hekim tarafýndan baþka bir þekilde önerilmedikçe; Bir þiþe Lavman
içeriði, yatmadan önce tarifen uygulanmalýdýr. Salofalk Lavman ile en
iyi sonuçlar, ilaç uygulanmadan önce barsak lavajý (temizliði)
yapýldýðýnda alýnmaktadýr.
Lavman içeriðinin, homojen hale getirilmesi için þiþe, uygulamadan önce
iyice çalkalanmalýdýr. Lavman uygulanacak kiþi sol tarafýna uzanmalý,
sol bacaðýný uzatmalý ve sað bacaðýný karnýna doðru çekmelidir
(bkz.Þekil). Salofalk Lavman’ýn koruyucu kapaðý açýlarak, vazelinli
aplikatör makata, ucu karýn boþluðuna bakacak yönde uygulanmalý ve
ileriye doðru itilmelidir. Aplikatör adý verilen ince, vazelinli kýsým,
makata iyice uygulandýktan sonra, akordeon þekilli þiþe, içindeki ilaç
tamamen boþalýncaya kadar, arkasýndan öne doðru sýkýþtýrýlmalý,
uygulama tamamlandýktan sonra ise Salofalk Lavman aplikatörü makattan
çýkarýlmalýdýr.
Ýlacýn uygulandýðý yatar pozisyon, 30 dakika süre ile korunduðunda,
ilacýn barsakta dengeli bir þekilde daðýlýmý saðlanmaktadýr. Ayrýca en
iyi tedavi sonuçlarý; ilacýn uygulandýðý yerde gece boyunca, uzun
süreli kalmasý saðlandýðýnda elde edilir.
