x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x
Endikasyonlar
TwinrixTM Eriþkin hem hepatit A hem de hepatit B enfeksiyonu riski
altýndaki 16 yaþ ve üzerindeki adolesanlar ve eriþkinlerde endikedir.
Kronik karaciðer hastalýðý olanlarda hepatit A ve hepatit B enfeksiyonu
ciddi sonuçlara ve yüksek ölüm oranýna yol açabilir. Kronik karaciðer
hastalýðý olan ya da kronik karaciðer hastalýðý riski altýndaki (örn.
Hepatit C virüsü taþýyýcýlarý, alkolikler) kiþilerin hepatit A ve B’ye
karþý aþýlanmasý önerilmektedir.
Kontrendikasyonlar
TwinrixTM Eriþkin hem hepatit A hem de hepatit B enfeksiyonu riski
altýndaki 16 yaþ ve üzerindeki adolesanlar ve eriþkinlerde endikedir.
Kronik karaciðer hastalýðý olanlarda hepatit A ve hepatit B enfeksiyonu
ciddi sonuçlara ve yüksek ölüm oranýna yol açabilir. Kronik karaciðer
hastalýðý olan ya da kronik karaciðer hastalýðý riski altýndaki (örn.
Hepatit C virüsü taþýyýcýlarý, alkolikler) kiþilerin hepatit A ve B’ye
karþý aþýlanmasý önerilmektedir.
Uyarýlar ve Önlemler
Aþýlama sýrasýnda kiþilerin hepatit A veya hepatit B enfeksiyonunun
kuluçka dönemini geçirmekte olmalarý mümkündür. Bu vakalarda TwinrixTM
Eriþkin’in hepatit A ve hepatit B’yi önleyip önleyemeyeceði
bilinmemektedir. Aþý, hepatit C ,hepatit E ve karaciðeri enfekte eden
diðer patojenler gibi diðer ajanlarýn neden olduðu enfeksiyonlarý
önlemez. TwinrixTM Eriþkin temas sonrasý profilaksi için
önerilmez (örneðin virüslü iðne batmasý). Aþý, baðýþýklýk sistemi
bozulmuþ hastalarda denenmemiþtir. Hemodiyaliz hastalarýnda,
immünosupresif tedavi gören veya immün sistemi bozulmuþ hastalarda
primer aþýlama þemasýndan sonra beklenen immün yanýta ulaþýlamayabilir.
Bu hastalar ek aþý dozlarýna ihtiyaç duyabilir. Bütün diðer enjektabl
aþýlarda olduðu gibi aþýnýn uygulanmasýnýn ardýndan nadir olarak
anafilaktik reaksiyon görüldüðü takdirde uygun týbbi tedavi olanaklarý
hazýr bulundurulmalýdýr. Intradermal enjeksiyon veya gluteal kasa
intramusküler uygulama, aþýya suboptimal yanýt geliþmesine yol
açabileceðinden, bu yollardan kaçýnýlmalýdýr. Ýstisnai olarak, Twinrix™ Eriþkin
trombositopeni veya kanama bozukluklarý olan bireylerde intramüsküler
uygulamayý takiben kanama meydana gelebileceðinden subkutan yoldan
uygulanabilir.
Gebelikte ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik
kategorisi : C. Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmýna iliþkin
insanlar ile ilgili yeterli veri ve hayvan üreme çalýþmalarý mevcut
deðildir. Tüm inaktif aþýlarda olduðu gibi fetusa zarar vermesi
beklenmez. TwinrixTM Eriþkin gebelik döneminde ancak çok kesin bir
hepatit A ve hepatit B riski söz konusu ise kullanýlmalýdýr. TwinrixTM
Eriþkin emzirme döneminde dikkatle kullanýlmalýdýr.
Karsinojenik ve mutajenik etki: TwinrixTM Eriþkin karsinojenik ve mutajenik etkileri bakýmýndan deðerlendirilmemiþtir.
Makine ve taþýt kullanýmý üzerine etkileri: Aþý araba ve makina kullanma yeteneði üzerinde bir etki oluþturmaz.
TwinrixTM Eriþkin kesinlikle damar içine uygulanmamalýdýr.
Yan Etkiler
TwinrixTM Eriþkin ile yapýlan kontrollü klinik çalýþmalarda, en sýk
bildirilen advers etkiler aðrý, kýzarýklýk ve þiþmeyi içeren enjeksiyon
yerindeki reaksiyonlardýr. Karþýlaþtýrmalý bir araþtýrmada, Twinrix™
Eriþkin uygulamasýný takiben görülen advers olaylarýn sýklýðý,
monovalan aþýlarýn uygulamasýný takiben bildirilen advers olay sýklýðý
ile karþýlaþtýrýldýðýnda farklý bulunmamýþtýr. Advers olay sýklýklarý
aþaðýdaki þekilde deðerlendirilmiþtir: Çok sýk ≥ %10 Sýk ≥ %1 ve <
%10 Sýk olmayan ≥ %0.1 ve < %1 Sýk olmayan ≥ %0.01 ve < %0.1 Çok
nadir < %0.01 Twinrix™ Eriþkin ile geçici olarak aþaðýdaki genel
reaksiyonlar görülebilir: Bir bütün olarak vücut: çok sýk: yorgunluk;
sýk: baþ aðrýsý, kýrýklýk hali; nadir: ateþ. Gastrointestinal sistem:
sýk: bulantý; nadir: kusma. Twinrix™ Eriþkin’in 0,7 ve 21 gün aþýlama
þemasýna göre uygulandýðý bir klinik çalýþmada, çok sýk rapor edilen
baþ aðrýsý dýþýnda diðer advers olaylar yukarýda belirtilen sýklýktadýr
12. ayda uygulanan 4. dozu takiben sistemik advers reaksiyon insidansý
0.,7. ve 21. günlerdeki uygulamayý takiben gözlenen ile benzerdir.
Karþýlaþtýrmalý bir çalýþmada Twinrix™ Eriþkin uygulamasýný takiben
gözlenen advers olay sýklýðý incelenmiþ ve monovalan aþýlarýn
uygulamasýný takiben gözlenen advers olay sýklýðýndan farklý
bulunmamýþtýr. Pazarlama sonrasý izlem sýrasýnda, aþý ile geçici
iliþkili olarak aþaðýdaki istenmeyen olaylar bildirilmiþtir. Bir bütün
olarak vücut: çok nadir: grip benzeri semptomlar (ateþ, titreme, baþ
aðrýsý, miyalji, artralji), yorgunluk, alerjik reaksiyonlarý içeren
anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar ve serum hastalýðý benzeri
reaksiyonlar. Kardiyovasküler genel: çok nadir: senkop, hipotansiyon.
Merkezi ve periferik sinir sistemi: çok nadir: baþ dönmesi, parestezi.
Gastrointestinal sistem: çok nadir: bulantý, kusma, iþtah azalmasý,
diyare, abdominal aðrý. Karaciðer ve safra sistemi: çok nadir: anormal
karaciðer fonksiyon testleri. Nörolojik bozukluklar: çok nadir:
konvülsiyonlar. Trombosit, kanama ve pýhtýlaþma: çok nadir:
trombositopeni, trombositopenik purpura. Deri ve ekleri: çok nadir:
döküntü, kaþýntý, ürtiker. Lökosit ve retiküloendotelyal sistem: çok
nadir: lenfadenopati Monovalan hepatit A ve/veya hepatit B aþýlarýnýn
yaygýn kullanýmýný takiben, aþý ile geçici iliþkili olarak ayrýca
aþaðýdaki istenmeyen olaylar bildirilmiþtir. Merkezi ve periferik sinir
sistemi: çok nadir: periferik ve/veya merkezi nörolojik bozukluk
olgularý; multipl skleroz, optik nevrit, myelit, Bell paralizisi,
Guillain-Barré sendromu (asandan paralizi ile birlikte) gibi polinevrit
olgularý, menenjit, ensefalit, ensefalopati. Deri ve ekleri: çok nadir:
eritema eksudativum multiforme. Vasküler ekstrakardiyak: çok nadir:
vaskülit. BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Etkileþim
TwinrixTM Eriþkin Ýle spesifik hepatit A Immünoglobulini veya hepatit B
immünoglobulinin ayný anda kullanýmý ile ilgili veri yoktur. Ancak
tekli hepatit A veya hepatit B aþýlarý spesifik immünoglobulinlerle
ayný anda uygulandýðýnda, daha düþük antikor titrelerine yol
açabilmekle birlikte serokonversiyon üzerinde hiçbir etki
gözlenmemiþtir.. TwinrixTM Eriþkin ile diðer aþýlarýn birlikte
uygulanmasý spesifik olarak araþtýrýlmamýþ olmakla birlikte, ayrý
þýrýngalar ve farklý enjeksiyon yerleri kullanýlmasý halinde herhangi
bir etkileþimin gözlenmesi beklenmemektedir. Ýmmünosupresif tedavi
gören ya da baðýþýklýk sistemi yetersiz olan hastalarda yeterli yanýt
alýnamayabilir.
Dozaj
1.0 ml’ lik doz 16 yaþ ve üzerindeki adolesanlar ve eriþkinler için
önerilir. Primer aþýlama þemasý TwinrixTM Eriþkin ile primer aþýlama
þemasý 3 dozdan oluþur, birinci doz seçilen bir tarihte, ikinci doz 1
ay sonra, üçüncü doz ise ilk dozdan 6 ay sonra uygulanýr. Eriþkinlerde,
aþýlama kürü baþladýktan sonraki bir ay veya üzerindeki süre içinde
seyahatin beklendiði, ancak standart 0, 1, 6 aylýk þemanýn tamamlanmasý
için yeterli sürenin bulunmadýðý istisnai durumlarda, 0, 7 ve 21.
günlerde verilecek üç intramüsküler enjeksiyonluk bir þema
kullanýlabilir. Bu þema uygulandýðýnda, ilk dozdan 12 ay sonra dördüncü
bir doz önerilmektedir. Tavsiye edilen þemaya uyulmalýdýr. Bir kere
baþlanmýþsa, primer aþýlama þemasý ayný aþýyla tamamlanmalýdýr. Rapel
doz Uzun dönemli antikor kalýcýlýðý verileri aþýlamayý takiben 60 aya
kadar mevcuttur. Kombine aþýyla bir primer aþýlama kürünü takiben
gözlenen anti-HBs ve anti-HAV antikor titreleri, monovalan aþýlarla
aþýlamayý takiben görülen antikor titreleri ile ayný aralýktadýr.
Antikor azalmasý kinetiði de benzerdir. Dolayýsýyla, rapel aþýlamasý
için genel öneriler monovalan aþýlarla edinilen deneyimden
çýkarýlabilir. Hepatit B Tam bir primer aþýlama þemasýný tamamlamýþ
saðlýklý bireylerde hepatit B aþýsýnýn rapel dozuna olan gereksinim
belirlenmemiþtir; bununla birlikte, günümüzde bazý resmi aþýlama
programlarý hepatit B aþýsýnýn rapel dozunu önermektedir ve bu öneriye
uyulmalýdýr. Bazý HBV’ye maruz kalmýþ birey ya da hasta kategorileri
için (örn. hemodiyaliz hastalarý ya da baðýþýklýðý yetersiz hastalar),
≥10 IU/l gibi koruyucu bir antikor düzeyi saðlamak için tedbirli bir
tutum izlenmesi düþünülmelidir. Hepatit A Saptanabilir antikorlarýn
yokluðunda immünolojik bellek yoluyla koruma saðlanabileceðinden,
hepatit A aþýlamasýna yanýt vermiþ olan baðýþýklýðý yetersiz bireylerin
rapel dozlara gereksinim duyup duymayacaklarý henüz tam olarak
belirlenmemiþtir. Rapel uygulamasýna iliþkin öneriler, koruma için
antikorlar gerektiði varsayýmýna dayanmaktadýr; anti-HAV antikorlarýnýn
en az 10 yýl süreyle kalýcý olduðu öngörülmüþtür. Hem hepatit A hem de
hepatit B rapel dozunun arzu edildiði durumlarda, Twinrix™ Eriþkin
verilebilir. Alternatif olarak, Twinrix™ Eriþkin ile primer aþýlama
yapýlmýþ bireylere herhangi bir monovalan aþýnýn rapel dozu
uygulanabilir. Twinrix™ Eriþkin tercihen deltoid kasa intramüsküler
uygulama içindir. Twinrix™ Eriþkin trombositopeni veya kanama
bozukluklarý olan bireylerde intramüsküler uygulamayý takiben kanama
meydana gelebileceðinden subkutan yoldan uygulanabilir. Aþýrý Dozaj
Uygulanamaz. Geçimsizlikler TwinrixTM Eriþkin diðer aþýlarla ayný
enjektörde karýþtýrýlmamalýdýr. Saklama Koþullarý TwinrixTM Eriþkin
2-8oC arasýnda saklanmalýdýr. Aþýyý kesinlikle dondurmayýnýz. Eðer aþý
donmuþsa kullanmadan atýnýz. BUZDOLABINDA, ÇOCUKLARIN ULAÞAMAYACAÐI
YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
TwinrixTM Eriþkin hem hepatit A hem de hepatit B enfeksiyonu riski altýndaki 16 yaþ ve üzerindeki adolesanlar ve eriþkinlerde endikedir
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar
TwinrixTM Eriþkin hem hepatit A hem de hepatit B enfeksiyonu riski
altýndaki 16 yaþ ve üzerindeki adolesanlar ve eriþkinlerde endikedir.
Kronik karaciðer hastalýðý olanlarda hepatit A ve hepatit B enfeksiyonu
ciddi sonuçlara ve yüksek ölüm oranýna yol açabilir. Kronik karaciðer
hastalýðý olan ya da kronik karaciðer hastalýðý riski altýndaki (örn.
Hepatit C virüsü taþýyýcýlarý, alkolikler) kiþilerin hepatit A ve B’ye
karþý aþýlanmasý önerilmektedir.
Kontrendikasyonlar
TwinrixTM Eriþkin hem hepatit A hem de hepatit B enfeksiyonu riski
altýndaki 16 yaþ ve üzerindeki adolesanlar ve eriþkinlerde endikedir.
Kronik karaciðer hastalýðý olanlarda hepatit A ve hepatit B enfeksiyonu
ciddi sonuçlara ve yüksek ölüm oranýna yol açabilir. Kronik karaciðer
hastalýðý olan ya da kronik karaciðer hastalýðý riski altýndaki (örn.
Hepatit C virüsü taþýyýcýlarý, alkolikler) kiþilerin hepatit A ve B’ye
karþý aþýlanmasý önerilmektedir.
Uyarýlar ve Önlemler
Aþýlama sýrasýnda kiþilerin hepatit A veya hepatit B enfeksiyonunun
kuluçka dönemini geçirmekte olmalarý mümkündür. Bu vakalarda TwinrixTM
Eriþkin’in hepatit A ve hepatit B’yi önleyip önleyemeyeceði
bilinmemektedir. Aþý, hepatit C ,hepatit E ve karaciðeri enfekte eden
diðer patojenler gibi diðer ajanlarýn neden olduðu enfeksiyonlarý
önlemez. TwinrixTM Eriþkin temas sonrasý profilaksi için
önerilmez (örneðin virüslü iðne batmasý). Aþý, baðýþýklýk sistemi
bozulmuþ hastalarda denenmemiþtir. Hemodiyaliz hastalarýnda,
immünosupresif tedavi gören veya immün sistemi bozulmuþ hastalarda
primer aþýlama þemasýndan sonra beklenen immün yanýta ulaþýlamayabilir.
Bu hastalar ek aþý dozlarýna ihtiyaç duyabilir. Bütün diðer enjektabl
aþýlarda olduðu gibi aþýnýn uygulanmasýnýn ardýndan nadir olarak
anafilaktik reaksiyon görüldüðü takdirde uygun týbbi tedavi olanaklarý
hazýr bulundurulmalýdýr. Intradermal enjeksiyon veya gluteal kasa
intramusküler uygulama, aþýya suboptimal yanýt geliþmesine yol
açabileceðinden, bu yollardan kaçýnýlmalýdýr. Ýstisnai olarak, Twinrix™ Eriþkin
trombositopeni veya kanama bozukluklarý olan bireylerde intramüsküler
uygulamayý takiben kanama meydana gelebileceðinden subkutan yoldan
uygulanabilir.
Gebelikte ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik
kategorisi : C. Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmýna iliþkin
insanlar ile ilgili yeterli veri ve hayvan üreme çalýþmalarý mevcut
deðildir. Tüm inaktif aþýlarda olduðu gibi fetusa zarar vermesi
beklenmez. TwinrixTM Eriþkin gebelik döneminde ancak çok kesin bir
hepatit A ve hepatit B riski söz konusu ise kullanýlmalýdýr. TwinrixTM
Eriþkin emzirme döneminde dikkatle kullanýlmalýdýr.
Karsinojenik ve mutajenik etki: TwinrixTM Eriþkin karsinojenik ve mutajenik etkileri bakýmýndan deðerlendirilmemiþtir.
Makine ve taþýt kullanýmý üzerine etkileri: Aþý araba ve makina kullanma yeteneði üzerinde bir etki oluþturmaz.
TwinrixTM Eriþkin kesinlikle damar içine uygulanmamalýdýr.
Yan Etkiler
TwinrixTM Eriþkin ile yapýlan kontrollü klinik çalýþmalarda, en sýk
bildirilen advers etkiler aðrý, kýzarýklýk ve þiþmeyi içeren enjeksiyon
yerindeki reaksiyonlardýr. Karþýlaþtýrmalý bir araþtýrmada, Twinrix™
Eriþkin uygulamasýný takiben görülen advers olaylarýn sýklýðý,
monovalan aþýlarýn uygulamasýný takiben bildirilen advers olay sýklýðý
ile karþýlaþtýrýldýðýnda farklý bulunmamýþtýr. Advers olay sýklýklarý
aþaðýdaki þekilde deðerlendirilmiþtir: Çok sýk ≥ %10 Sýk ≥ %1 ve <
%10 Sýk olmayan ≥ %0.1 ve < %1 Sýk olmayan ≥ %0.01 ve < %0.1 Çok
nadir < %0.01 Twinrix™ Eriþkin ile geçici olarak aþaðýdaki genel
reaksiyonlar görülebilir: Bir bütün olarak vücut: çok sýk: yorgunluk;
sýk: baþ aðrýsý, kýrýklýk hali; nadir: ateþ. Gastrointestinal sistem:
sýk: bulantý; nadir: kusma. Twinrix™ Eriþkin’in 0,7 ve 21 gün aþýlama
þemasýna göre uygulandýðý bir klinik çalýþmada, çok sýk rapor edilen
baþ aðrýsý dýþýnda diðer advers olaylar yukarýda belirtilen sýklýktadýr
12. ayda uygulanan 4. dozu takiben sistemik advers reaksiyon insidansý
0.,7. ve 21. günlerdeki uygulamayý takiben gözlenen ile benzerdir.
Karþýlaþtýrmalý bir çalýþmada Twinrix™ Eriþkin uygulamasýný takiben
gözlenen advers olay sýklýðý incelenmiþ ve monovalan aþýlarýn
uygulamasýný takiben gözlenen advers olay sýklýðýndan farklý
bulunmamýþtýr. Pazarlama sonrasý izlem sýrasýnda, aþý ile geçici
iliþkili olarak aþaðýdaki istenmeyen olaylar bildirilmiþtir. Bir bütün
olarak vücut: çok nadir: grip benzeri semptomlar (ateþ, titreme, baþ
aðrýsý, miyalji, artralji), yorgunluk, alerjik reaksiyonlarý içeren
anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar ve serum hastalýðý benzeri
reaksiyonlar. Kardiyovasküler genel: çok nadir: senkop, hipotansiyon.
Merkezi ve periferik sinir sistemi: çok nadir: baþ dönmesi, parestezi.
Gastrointestinal sistem: çok nadir: bulantý, kusma, iþtah azalmasý,
diyare, abdominal aðrý. Karaciðer ve safra sistemi: çok nadir: anormal
karaciðer fonksiyon testleri. Nörolojik bozukluklar: çok nadir:
konvülsiyonlar. Trombosit, kanama ve pýhtýlaþma: çok nadir:
trombositopeni, trombositopenik purpura. Deri ve ekleri: çok nadir:
döküntü, kaþýntý, ürtiker. Lökosit ve retiküloendotelyal sistem: çok
nadir: lenfadenopati Monovalan hepatit A ve/veya hepatit B aþýlarýnýn
yaygýn kullanýmýný takiben, aþý ile geçici iliþkili olarak ayrýca
aþaðýdaki istenmeyen olaylar bildirilmiþtir. Merkezi ve periferik sinir
sistemi: çok nadir: periferik ve/veya merkezi nörolojik bozukluk
olgularý; multipl skleroz, optik nevrit, myelit, Bell paralizisi,
Guillain-Barré sendromu (asandan paralizi ile birlikte) gibi polinevrit
olgularý, menenjit, ensefalit, ensefalopati. Deri ve ekleri: çok nadir:
eritema eksudativum multiforme. Vasküler ekstrakardiyak: çok nadir:
vaskülit. BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Etkileþim
TwinrixTM Eriþkin Ýle spesifik hepatit A Immünoglobulini veya hepatit B
immünoglobulinin ayný anda kullanýmý ile ilgili veri yoktur. Ancak
tekli hepatit A veya hepatit B aþýlarý spesifik immünoglobulinlerle
ayný anda uygulandýðýnda, daha düþük antikor titrelerine yol
açabilmekle birlikte serokonversiyon üzerinde hiçbir etki
gözlenmemiþtir.. TwinrixTM Eriþkin ile diðer aþýlarýn birlikte
uygulanmasý spesifik olarak araþtýrýlmamýþ olmakla birlikte, ayrý
þýrýngalar ve farklý enjeksiyon yerleri kullanýlmasý halinde herhangi
bir etkileþimin gözlenmesi beklenmemektedir. Ýmmünosupresif tedavi
gören ya da baðýþýklýk sistemi yetersiz olan hastalarda yeterli yanýt
alýnamayabilir.
Dozaj
1.0 ml’ lik doz 16 yaþ ve üzerindeki adolesanlar ve eriþkinler için
önerilir. Primer aþýlama þemasý TwinrixTM Eriþkin ile primer aþýlama
þemasý 3 dozdan oluþur, birinci doz seçilen bir tarihte, ikinci doz 1
ay sonra, üçüncü doz ise ilk dozdan 6 ay sonra uygulanýr. Eriþkinlerde,
aþýlama kürü baþladýktan sonraki bir ay veya üzerindeki süre içinde
seyahatin beklendiði, ancak standart 0, 1, 6 aylýk þemanýn tamamlanmasý
için yeterli sürenin bulunmadýðý istisnai durumlarda, 0, 7 ve 21.
günlerde verilecek üç intramüsküler enjeksiyonluk bir þema
kullanýlabilir. Bu þema uygulandýðýnda, ilk dozdan 12 ay sonra dördüncü
bir doz önerilmektedir. Tavsiye edilen þemaya uyulmalýdýr. Bir kere
baþlanmýþsa, primer aþýlama þemasý ayný aþýyla tamamlanmalýdýr. Rapel
doz Uzun dönemli antikor kalýcýlýðý verileri aþýlamayý takiben 60 aya
kadar mevcuttur. Kombine aþýyla bir primer aþýlama kürünü takiben
gözlenen anti-HBs ve anti-HAV antikor titreleri, monovalan aþýlarla
aþýlamayý takiben görülen antikor titreleri ile ayný aralýktadýr.
Antikor azalmasý kinetiði de benzerdir. Dolayýsýyla, rapel aþýlamasý
için genel öneriler monovalan aþýlarla edinilen deneyimden
çýkarýlabilir. Hepatit B Tam bir primer aþýlama þemasýný tamamlamýþ
saðlýklý bireylerde hepatit B aþýsýnýn rapel dozuna olan gereksinim
belirlenmemiþtir; bununla birlikte, günümüzde bazý resmi aþýlama
programlarý hepatit B aþýsýnýn rapel dozunu önermektedir ve bu öneriye
uyulmalýdýr. Bazý HBV’ye maruz kalmýþ birey ya da hasta kategorileri
için (örn. hemodiyaliz hastalarý ya da baðýþýklýðý yetersiz hastalar),
≥10 IU/l gibi koruyucu bir antikor düzeyi saðlamak için tedbirli bir
tutum izlenmesi düþünülmelidir. Hepatit A Saptanabilir antikorlarýn
yokluðunda immünolojik bellek yoluyla koruma saðlanabileceðinden,
hepatit A aþýlamasýna yanýt vermiþ olan baðýþýklýðý yetersiz bireylerin
rapel dozlara gereksinim duyup duymayacaklarý henüz tam olarak
belirlenmemiþtir. Rapel uygulamasýna iliþkin öneriler, koruma için
antikorlar gerektiði varsayýmýna dayanmaktadýr; anti-HAV antikorlarýnýn
en az 10 yýl süreyle kalýcý olduðu öngörülmüþtür. Hem hepatit A hem de
hepatit B rapel dozunun arzu edildiði durumlarda, Twinrix™ Eriþkin
verilebilir. Alternatif olarak, Twinrix™ Eriþkin ile primer aþýlama
yapýlmýþ bireylere herhangi bir monovalan aþýnýn rapel dozu
uygulanabilir. Twinrix™ Eriþkin tercihen deltoid kasa intramüsküler
uygulama içindir. Twinrix™ Eriþkin trombositopeni veya kanama
bozukluklarý olan bireylerde intramüsküler uygulamayý takiben kanama
meydana gelebileceðinden subkutan yoldan uygulanabilir. Aþýrý Dozaj
Uygulanamaz. Geçimsizlikler TwinrixTM Eriþkin diðer aþýlarla ayný
enjektörde karýþtýrýlmamalýdýr. Saklama Koþullarý TwinrixTM Eriþkin
2-8oC arasýnda saklanmalýdýr. Aþýyý kesinlikle dondurmayýnýz. Eðer aþý
donmuþsa kullanmadan atýnýz. BUZDOLABINDA, ÇOCUKLARIN ULAÞAMAYACAÐI
YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
