Protein sentezi inhibitörü aminoglikozid grubu antibiyotik
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Parenteral formlarý ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç
kullaným raporuna baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce,
yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Protein sentezi inhibitörü aminoglikozid grubu antibiyotik.
Annelik ve emzirme Gebelik kategorisi D (fetusa olumsuz etkileri vardýr).
Kontrendikasyonlar aminoglikozid allerjisi.
Etkileþim Ototoksik, nörotoksik ve nefrotoksik potansiyel taþýyan
ilaçlarýn sistemik ya da topikal yoldan birlikte ya da birbiri ardýsýra
kullanýlmalarý yan etki olasýlýðýný arttýrýr.
Antibiyotiðin serum ve doku konsantrasyonlarýný arttýrabilen
diüretiklerle (etakrinik asit, furosemid, üre, mannitol) birlikte
kullanýlmamalýdýr.
Yan etkiler ototoksik, nefrotoksik etkileri vardýr.Döküntü, ateþ, baþ
aðrýsý, bulantý, kusma, eozinofili, artralji, anemi, hipotansiyon, ALT
AST yükselmesi.
FORMÜL:
Bir Tobel Ampul 80 mg tobramisin baza eþdeðer tobramisin sülfat ve 3 mg sodyum metabisulfit içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLER:
Tobramisin bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek
bakterisid etki gösteren aminoglikozid türevi bir antibiyotiktir.
Ýntramüsküler (Ý.M.) uygulamadan sonra hýzla absorbe olarak 30-90
dakika sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaþýr. Serum
proteinlerine baðlanmaz, parenteral uygulamadan sonra tobramisin
glomerüler filtrasyon ile itrah edilir. Renal fonksiyon bozukluðu
halinde tobramisin itrahý azalýr ve ilaç vücutta birikerek toksik
etkilere neden olabilir.
ENDÝKASYONLAR:
Tobel Ampul duyarlý organizmalarýn yol açtýðý aþaðýdaki enfeksiyonlarýn tedavisinde kullanýlýr;
1) P. aeruginosa, E. coli ve Klebsiella türlerinin neden olduðu, neonatal, çocuk ve eriþkinlerdeki septisemi.
2) P. aeruginosa, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri, Serratia
türleri, E. coli ve S. aureus (penisilinaz ve non penisilinaz üreten
türler)un neden olduðu pnömoni, bronkopnömoni ve akut bronþit gibi alt
solunum yolu enfeksiyonlarý.
3) Duyarlý mikroorganizmalarýn neden olduðu santral sinir sistemi enfeksiyonlarý (menenjit).
4) E. coli, Klebsiella türleri ve Enterobacter türlerinin neden olduðu peritonit dahil, intraabdominal enfeksiyonlar.
5) P. aeruginosa, Proteus türleri, E. coli, Klebsiella türleri,
Enterobacter türleri ve S. aureusun neden olduðu cilt, kemik, yumuþak
doku enfeksiyonlarý, yanýklar.
6) P. aeruginosa, Proteus türleri (indol pozitif ve indol negatif), E.
coli, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri, Serratia türleri, S.
aureus, Providencia türleri ve Citrobacter türlerinin neden olduðu
komplike ve rekürrent idrar yolu enfeksiyonlarý.
KONTRENDÝKASYONLAR:
Tobel Ampul bileþiminde bulunan herhangi bir maddeye karþý aþýrý
duyarlýlýk durumunda kontrendikedir. Aminoglikozidler arasýnda çapraz
duyarlýlýk söz konusu olduðu için bu ilaçlara karþý hipersensitivite
hikayesi olan hastalarda kontrendikedir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ ve DÝÐER ETKÝLEÞÝMLER:
Tobramisin ile birlikte veya art arda nörotoksik ve/veya nefrotoksik
antibiyotikler, özellikle diðer aminoglikozidler (amikasin,
streptomisin, neomisin, kanamisin, gentamisin, paramomisin),
sefaloridin, viomisin, polimiksin B, kolistin, sisplatin, vankomisin
kullanýmýndan kaçýnmak gerekir.
Aminoglikozidler etakrinik asid ve furosemid gibi güçlü diüretiklerle
birlikte kullanýlmamalýdýr. Bazý diüretiklerin kendileri ototoksiktir
ve intravenöz diüretikler serum ve dokulardaki antibiyotik
konsantrasyonunu deðiþtirerek toksisite riskini artýrabilirler.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER:
Nörotoksisite: Uzun süreli ve yüksek dozda tobramisin tedavisi 8. kafa
sinirine ait yan etkilere neden olabilir. Bunlar; sersemlik, vertigo,
kulak çýnlamasý, kulakta uðultu ve iþitme kaybý olabilir.
Nefrotoksisite: Daha önceden renal fonksiyon bozukluðu olan hastalarda
uzun süreli ve yüksek dozda tobramisin tedavisi, BUN ve serum kreatinin
düzeylerinde artma, oligüri, silindirüri, artmýþ proteinüri ile
karakterize renal fonksiyon bozukluðuna neden olabilir.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Tobramisin tedavisi gören hastalar nefrotoksisite ve ototoksisite potansiyelinden dolayý yakýndan izlenmelidir.
Tobel Ampul sodyum metabisülfit içerir ve bu da duyarlý kiþilerde
anaflaktik semptomlar, astma, gibi allerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Hamilelik / Laktasyon: Tobramisin hamilelerde ve emziren annelerde kullanýlmamalýdýr.
KULLANIM ÞEKLÝ ve DOZAJ:
Tobel Ampul intramüsküler veya intravenöz yoldan uygulanabilir.
Önerilen dozlar hem Ý.M. hem Ý.V. yoldan uygulama için geçerlidir.
Eriþkinler: Önerilen doz, 3e bölünmüþ olarak 8 saat aralar ile 3
mg/kg/gündür. Hayatý tehdit eden enfeksiyonlarda total doz 5
mg/kg/güne dek çýkartýlabilir. Toksik etkilerin oluþmasýný önlemek
amacýyla, serum düzeyi kontrol edilmedikçe doz 5 mg/kg/günü
aþmamalýdýr.
Çocuklar: 3 ya da 4 eþit doza bölünmüþ halde 6-7.5 mg/kg/gün dozunda uygulanýr. Bazý hastalarda daha yüksek dozlar gerekebilir.
Prematürler ve neonateller: 1.5-2.5 kg arasýndaki bebeklerde, 2 eþit doza bölünmüþ halde 4 mg/kg/gün dozunda uygulanýr.
Obez hastalar: Hastanýn ideal kilosuna, fazla kilosunun %40ý eklenerek elde edilen deðere karþýlýk gelen doz bulunur.
Renal fonksiyon bozukluðu olan hastalar: Baþlangýçta 1 mg/kg yükleme
dozu verilir. Daha sonra ya doz azaltýlarak 8 saat aralar ile tekrar
edilir veya normal dozlar, doz aralarý artýrýlarak uygulanýr.
Ýntravenöz uygulama: Tobel Ampul Tobel Ampul Tobel Ampul 50-100 ml,
%0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz solüsyonu ile dilüe edilir. Tobel
Ampul dilüe edildikten sonra herhangi bir baþka ilaç ile
karýþtýrýlmadan 20-60 dakikalýk infüzyon ile uygulanmalýdýr.
Tobel Ampul direkt yavaþ Ý.V. enjeksiyon ile de uygulanabilir. Ancak bu
yoldan verildiðinde kýsa bir süre için serum düzeyi 12 mg/Lnin üzerine
çýkar.
DOZ AÞIMI:
Respiratuar paralizi oluþmuþsa resüsitasyon uygulamalýdýr. Nöromüsküler
blokaj oluþmuþsa kalsiyum tuzu verilerek düzeltilebilir. Hemodiyaliz
veya peritoneal diyaliz ile tobramisin yaklaþýk %25-70 oranýnda
vücuttan uzaklaþtýrýlýr. Hemodiyaliz en etkili yöntemdir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Protein sentezi inhibitörü aminoglikozid grubu antibiyotik
Kýsýtlamalar Parenteral formlarý ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç
kullaným raporuna baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce,
yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Protein sentezi inhibitörü aminoglikozid grubu antibiyotik.
Annelik ve emzirme Gebelik kategorisi D (fetusa olumsuz etkileri vardýr).
Kontrendikasyonlar aminoglikozid allerjisi.
Etkileþim Ototoksik, nörotoksik ve nefrotoksik potansiyel taþýyan
ilaçlarýn sistemik ya da topikal yoldan birlikte ya da birbiri ardýsýra
kullanýlmalarý yan etki olasýlýðýný arttýrýr.
Antibiyotiðin serum ve doku konsantrasyonlarýný arttýrabilen
diüretiklerle (etakrinik asit, furosemid, üre, mannitol) birlikte
kullanýlmamalýdýr.
Yan etkiler ototoksik, nefrotoksik etkileri vardýr.Döküntü, ateþ, baþ
aðrýsý, bulantý, kusma, eozinofili, artralji, anemi, hipotansiyon, ALT
AST yükselmesi.
FORMÜL:
Bir Tobel Ampul 80 mg tobramisin baza eþdeðer tobramisin sülfat ve 3 mg sodyum metabisulfit içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLER:
Tobramisin bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek
bakterisid etki gösteren aminoglikozid türevi bir antibiyotiktir.
Ýntramüsküler (Ý.M.) uygulamadan sonra hýzla absorbe olarak 30-90
dakika sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaþýr. Serum
proteinlerine baðlanmaz, parenteral uygulamadan sonra tobramisin
glomerüler filtrasyon ile itrah edilir. Renal fonksiyon bozukluðu
halinde tobramisin itrahý azalýr ve ilaç vücutta birikerek toksik
etkilere neden olabilir.
ENDÝKASYONLAR:
Tobel Ampul duyarlý organizmalarýn yol açtýðý aþaðýdaki enfeksiyonlarýn tedavisinde kullanýlýr;
1) P. aeruginosa, E. coli ve Klebsiella türlerinin neden olduðu, neonatal, çocuk ve eriþkinlerdeki septisemi.
2) P. aeruginosa, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri, Serratia
türleri, E. coli ve S. aureus (penisilinaz ve non penisilinaz üreten
türler)un neden olduðu pnömoni, bronkopnömoni ve akut bronþit gibi alt
solunum yolu enfeksiyonlarý.
3) Duyarlý mikroorganizmalarýn neden olduðu santral sinir sistemi enfeksiyonlarý (menenjit).
4) E. coli, Klebsiella türleri ve Enterobacter türlerinin neden olduðu peritonit dahil, intraabdominal enfeksiyonlar.
5) P. aeruginosa, Proteus türleri, E. coli, Klebsiella türleri,
Enterobacter türleri ve S. aureusun neden olduðu cilt, kemik, yumuþak
doku enfeksiyonlarý, yanýklar.
6) P. aeruginosa, Proteus türleri (indol pozitif ve indol negatif), E.
coli, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri, Serratia türleri, S.
aureus, Providencia türleri ve Citrobacter türlerinin neden olduðu
komplike ve rekürrent idrar yolu enfeksiyonlarý.
KONTRENDÝKASYONLAR:
Tobel Ampul bileþiminde bulunan herhangi bir maddeye karþý aþýrý
duyarlýlýk durumunda kontrendikedir. Aminoglikozidler arasýnda çapraz
duyarlýlýk söz konusu olduðu için bu ilaçlara karþý hipersensitivite
hikayesi olan hastalarda kontrendikedir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ ve DÝÐER ETKÝLEÞÝMLER:
Tobramisin ile birlikte veya art arda nörotoksik ve/veya nefrotoksik
antibiyotikler, özellikle diðer aminoglikozidler (amikasin,
streptomisin, neomisin, kanamisin, gentamisin, paramomisin),
sefaloridin, viomisin, polimiksin B, kolistin, sisplatin, vankomisin
kullanýmýndan kaçýnmak gerekir.
Aminoglikozidler etakrinik asid ve furosemid gibi güçlü diüretiklerle
birlikte kullanýlmamalýdýr. Bazý diüretiklerin kendileri ototoksiktir
ve intravenöz diüretikler serum ve dokulardaki antibiyotik
konsantrasyonunu deðiþtirerek toksisite riskini artýrabilirler.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER:
Nörotoksisite: Uzun süreli ve yüksek dozda tobramisin tedavisi 8. kafa
sinirine ait yan etkilere neden olabilir. Bunlar; sersemlik, vertigo,
kulak çýnlamasý, kulakta uðultu ve iþitme kaybý olabilir.
Nefrotoksisite: Daha önceden renal fonksiyon bozukluðu olan hastalarda
uzun süreli ve yüksek dozda tobramisin tedavisi, BUN ve serum kreatinin
düzeylerinde artma, oligüri, silindirüri, artmýþ proteinüri ile
karakterize renal fonksiyon bozukluðuna neden olabilir.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Tobramisin tedavisi gören hastalar nefrotoksisite ve ototoksisite potansiyelinden dolayý yakýndan izlenmelidir.
Tobel Ampul sodyum metabisülfit içerir ve bu da duyarlý kiþilerde
anaflaktik semptomlar, astma, gibi allerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Hamilelik / Laktasyon: Tobramisin hamilelerde ve emziren annelerde kullanýlmamalýdýr.
KULLANIM ÞEKLÝ ve DOZAJ:
Tobel Ampul intramüsküler veya intravenöz yoldan uygulanabilir.
Önerilen dozlar hem Ý.M. hem Ý.V. yoldan uygulama için geçerlidir.
Eriþkinler: Önerilen doz, 3e bölünmüþ olarak 8 saat aralar ile 3
mg/kg/gündür. Hayatý tehdit eden enfeksiyonlarda total doz 5
mg/kg/güne dek çýkartýlabilir. Toksik etkilerin oluþmasýný önlemek
amacýyla, serum düzeyi kontrol edilmedikçe doz 5 mg/kg/günü
aþmamalýdýr.
Çocuklar: 3 ya da 4 eþit doza bölünmüþ halde 6-7.5 mg/kg/gün dozunda uygulanýr. Bazý hastalarda daha yüksek dozlar gerekebilir.
Prematürler ve neonateller: 1.5-2.5 kg arasýndaki bebeklerde, 2 eþit doza bölünmüþ halde 4 mg/kg/gün dozunda uygulanýr.
Obez hastalar: Hastanýn ideal kilosuna, fazla kilosunun %40ý eklenerek elde edilen deðere karþýlýk gelen doz bulunur.
Renal fonksiyon bozukluðu olan hastalar: Baþlangýçta 1 mg/kg yükleme
dozu verilir. Daha sonra ya doz azaltýlarak 8 saat aralar ile tekrar
edilir veya normal dozlar, doz aralarý artýrýlarak uygulanýr.
Ýntravenöz uygulama: Tobel Ampul Tobel Ampul Tobel Ampul 50-100 ml,
%0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz solüsyonu ile dilüe edilir. Tobel
Ampul dilüe edildikten sonra herhangi bir baþka ilaç ile
karýþtýrýlmadan 20-60 dakikalýk infüzyon ile uygulanmalýdýr.
Tobel Ampul direkt yavaþ Ý.V. enjeksiyon ile de uygulanabilir. Ancak bu
yoldan verildiðinde kýsa bir süre için serum düzeyi 12 mg/Lnin üzerine
çýkar.
DOZ AÞIMI:
Respiratuar paralizi oluþmuþsa resüsitasyon uygulamalýdýr. Nöromüsküler
blokaj oluþmuþsa kalsiyum tuzu verilerek düzeltilebilir. Hemodiyaliz
veya peritoneal diyaliz ile tobramisin yaklaþýk %25-70 oranýnda
vücuttan uzaklaþtýrýlýr. Hemodiyaliz en etkili yöntemdir.
