logo

SaglikDanis.com

Detaylı İlaç Arama
A
B
C
D
E
F
G
H
I
İ
J
K
L
M
N
O
Ö
P
Q
R
S
Ş
T
U
Ü
V
W
X
Y
Z
İlaç Adına Göre Ara
Etken Maddeye Göre Ara
terbin 250 mg 14 tablet
terbinafin hidroklorid
Mekanizma
:
Dermotofitlerin neden olduðu onikomikoz ve derinin Trichophyton enfeksiyonlarýnýn tedavisinde, enfeksiyonun aðýrlýðý ve yaygýnlýðýna baðlý olarak oral tedavinin gerekli olduðu tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis tedavisinde endikedir
Fiyatı
:
29.00
Güncelleme
:
17.04.2008
Firması
:
x

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

Dermotofitlerin neden olduðu onikomikoz ve derinin Trichophyton enfeksiyonlarýnýn tedavisinde, enfeksiyonun aðýrlýðý ve yaygýnlýðýna baðlý olarak oral tedavinin gerekli olduðu tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis tedavisinde endikedir
x

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

x

Dozaj ve uygulama yolları

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

x

İlacın Yan etkileri

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

x

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

İlaç -ilaç etkileşimleri

x

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Saklama koşulları, Depolama

x

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Farmakoloji

x FORMÜLÜ
Her tablette 250 mg terbinafine eþdeðer miktarda terbinafin hidroklorür bulunur.

FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Farmakodinamik özellikleri
Terbinafin, antifungal etkili, geniþ spektrumlu sentetik bir alkilamin türevidir. Terbinafin, düþük konsantrasyonlarda dermatofitlere, küflere ve bazý dimorfik mantarlara karþý fungisit, konsantrasyona baðlý olarak mayalara karþý fungisit ya da fungistatik etkilidir.
Terbinafin, etkisini mantar hücre membranýnda bulunan ve sterol sentezi için gerekli olan skualen epoksidaz enzimini inhibe ederek gösterir. Bu inhibisyon sonucu meydana gelen ergesterol eksikliði sterol birikimine ve mantar hücresinin ölümüne neden olur.
Yapýlan klinik ve in vitro araþtýrmalarda terbinafinin Trichophyton rubrum ve Trichophyton mentagrophytes suþlarýnýn çoðuna karþý etkili olduðu gösterilmiþtir. Oral yoldan günde bir defa kullanýlan terbinafinin kan ve doku düzeyi, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum nanum, Trichophyton verrucosum, Candida albicans, Scopulariopsis brevicaulis suþlarýnýn çoðunun in vitro MIC deðerinden yüksektir.
Farmakokinetik özellikleri
Oral yoldan kullanýlan terbinafin yüksek oranda (>%70) emilir. Ýlk geçiþ metabolizmasýna uðramasý nedeniyle biyoyararlanýmý yaklaþýk %40’týr. 250 mg’lýk tek dozdan yaklaþýk 2 saat sonra en yüksek plazma konsantrasyonu olan 1 µg/ml’ye ulaþýlýr. Emilim yarýlanma süresi 0.8 saat, daðýlým yarýlanma süresi 4.6 saattir. Terbinafin, plazma proteinlerine yüksek oranda (>%99) baðlanýr. Terbinafin, difüzyonla deriye ve lipofilik stratum corneum tabakasýna geçer. Terbinafin sebuma da geçerek, saç folikülleri, saç ve sebumdan zengin deri bölgelerinde yüksek konsantrasyonlara ulaþýr.Yaþa baðlý olarak terbinafinin farmakokinetik özellikleri deðiþme göstermez. Böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi <50 ml/dak) ya da karaciðer sirozunda klerensi %50 azalabilir. Terbinafin yüksek oranda metabolize edilerek böbrekler yoluyla atýlýr. Saptanan metabolitleri antifungal aktivite göstermez.

ENDÝKASYONLARI
Dermotofitlerin neden olduðu onikomikoz ve derinin Trichophyton enfeksiyonlarýnýn tedavisinde, enfeksiyonun aðýrlýðý ve yaygýnlýðýna baðlý olarak oral tedavinin gerekli olduðu tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis tedavisinde endikedir.

KONTRENDÝKASYONLARI
Terbinafine karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda kullanýlmamalýdýr.

UYARILAR/ÖNLEMLER
Kronik karaciðer ve böbrek yetmezliði (kreatinin klerensi <50 ml/dak ya da serum kreatinin konsantrasyonu >300 µmol/l) olan hastalarda doz yarýya indirilmelidir.
Nadiren kolestatik hepatit dahil semptomatik hepatobiliyer disfonksiyon görüldüðü bildirildiðinden, bu tür durumlarda tedavi kesilmelidir. Altý haftadan uzun süren tedavilerde ya da nedeni açýklanamayan bulantý, iþtahsýzlýk veya halsizlik ortaya çýkan hastalarda karaciðer fonksiyon testleri kontrol edilmelidir.
Çok ender olarak ciddi deri reaksiyonlarý bildirildiðinden, ilerleyici deri döküntülerinin görüldüðü durumlarda tedavi kesilmelidir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným
Gebelik kategorisi: B
Ýnsanlar üzerinde yapýlmýþ yeterli sayýda iyi kontrollü çalýþma bulunmadýðýndan gebelerde kullanýlmasý önerilmez.
Terbinafin anne sütüne geçer. Bu nedenle, emziren annelerde kullanýlmamasý önerilir.
Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi
Araç ve makine kullanma yeteneði üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Yan etkileri genellikle hafif ve geçicidir. En sýk karþýlaþýlan yan etkiler diyare, dispepsi ve karýn aðrýsý gibi gastrointestinal semptomlar, karaciðer fonksiyon test anormallikleri, deri döküntüleri, ürtiker, kaþýntý ve tat duyusu bozukluklarýdýr.
Çok ender olarak görülen yan etkileri arasýnda semptomatik hepatobiliyer disfonksiyon (kolestatik hepatit dahil), aðýr deri reaksiyonlarý (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi), nötropeni, trombositopeni ve alerjik reaksiyonlar (anafilaksi dahil) bulunur.
Diðer bildirilen yan etkileri halsizlik, kusma, artralji, miyalji ve saç dökülmesidir.

ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER
Ýnsan karaciðer mikrozomlarýyla yapýlan in vitro testlerde terbinafinin tolbutamid, etinilestradiol, etoksikumarin ve siklosporinin metabolizmasýný inhibe etmediði görülmüþtür. Saðlýklý gönüllülerde yapýlan etkileþim araþtýrmalarýnda terbinafinin antipirin, digoksin, terfenadin ve varfarinin klerensini etkilemediði görülmüþtür. Terbinafin, siklosporinin klerensini yaklaþýk %15 arttýrýr, intravenöz yoldan uygulanan kafeinin klerensini %19 azaltýr.
Rifampisin gibi enzim uyarýcý ilaçlar terbinafinin klerensini arttýrýr, simetidin gibi enzim inhibitörleri ise azaltýr. Bu nedenle, sitokrom P-450 sistemini uyaran ve inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanýlacaksa, terbinafin dozu ayarlanmalýdýr.
Siklosporin terbinafinin klerensini etkilemez. Terfenadin, terbinafinin klerensini azaltýr.

KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Tedavi süresi enfeksiyonun aðýrlýðýna ve endikasyona göre deðiþir.
Eriþkinler
Günde bir tablet (250 mg).
Onikomikoz: El týrnaðý onikomikozlarýnda 6 hafta boyunca günde 1 tablet (250 mg), ayak týrnaðý onikomikozlarýnda 12 hafta boyunca günde 1 tablet (250 mg) kullanýlýr. Saðlýklý týrnaðýn büyüme hýzýna baðlý olarak, optimum etkisi mikolojik þifa ve tedavinin kesilmesinden birkaç ay sonra ortaya çýkabilir.
Deri enfeksiyonlarý: Oral yoldan terbinafin tedavisinin gerekli olduðu interdigital ve plantar tinea pedisde 2-6 hafta, tinea crurisde 2-4 hafta ve tinea corporisde 4 hafta boyunca günde 1 tablet (250 mg) kullanýlýr.
Yaþlýlar
Eriþkinlerdeki gibi kullanýlýr. Ancak, bu yaþ grubunda karaciðer ve böbrek fonksiyonlarýnýn bozulmuþ olma olasýlýðý göze alýnmalýdýr.
Çocuklar
Terbinafinin çocuklarda güvenilirliði ve etkinliði henüz gösterilmemiþtir. Bu nedenle çocuklarda kullanýlmasý önerilmez.
Terbinafinin tinea capitisdeki etkinliði gösterilmemiþtir. Oral yoldan kullanýlan terbinafin pityriasis versicolorda etkili deðildir.

DOZ AÞIMI HALÝNDE ALINACAK TEDBÝRLER
Doz aþýmý ile ilgili bilgiler sýnýrlýdýr. Beþ grama kadar olan dozlarýn aðýr reaksiyonlara yol açmadan alýndýðý bildirilmiþtir. Doz aþýmý durumunda bulantý, kusma, karýn aðrýsý, baþ dönmesi, deri döküntüsü, sýk idrara çýkma ve baþaðrýsý görülebilir. Mide lavajý ve semptomatik tedavi gerekebilir.

Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku

x

Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:


Dermotofitlerin neden olduðu onikomikoz ve derinin Trichophyton enfeksiyonlarýnýn tedavisinde, enfeksiyonun aðýrlýðý ve yaygýnlýðýna baðlý olarak oral tedavinin gerekli olduðu tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis tedavisinde endikedir

Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:


FORMÜLÜ
Her tablette 250 mg terbinafine eþdeðer miktarda terbinafin hidroklorür bulunur.

FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Farmakodinamik özellikleri
Terbinafin, antifungal etkili, geniþ spektrumlu sentetik bir alkilamin türevidir. Terbinafin, düþük konsantrasyonlarda dermatofitlere, küflere ve bazý dimorfik mantarlara karþý fungisit, konsantrasyona baðlý olarak mayalara karþý fungisit ya da fungistatik etkilidir.
Terbinafin, etkisini mantar hücre membranýnda bulunan ve sterol sentezi için gerekli olan skualen epoksidaz enzimini inhibe ederek gösterir. Bu inhibisyon sonucu meydana gelen ergesterol eksikliði sterol birikimine ve mantar hücresinin ölümüne neden olur.
Yapýlan klinik ve in vitro araþtýrmalarda terbinafinin Trichophyton rubrum ve Trichophyton mentagrophytes suþlarýnýn çoðuna karþý etkili olduðu gösterilmiþtir. Oral yoldan günde bir defa kullanýlan terbinafinin kan ve doku düzeyi, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum nanum, Trichophyton verrucosum, Candida albicans, Scopulariopsis brevicaulis suþlarýnýn çoðunun in vitro MIC deðerinden yüksektir.
Farmakokinetik özellikleri
Oral yoldan kullanýlan terbinafin yüksek oranda (>%70) emilir. Ýlk geçiþ metabolizmasýna uðramasý nedeniyle biyoyararlanýmý yaklaþýk %40’týr. 250 mg’lýk tek dozdan yaklaþýk 2 saat sonra en yüksek plazma konsantrasyonu olan 1 µg/ml’ye ulaþýlýr. Emilim yarýlanma süresi 0.8 saat, daðýlým yarýlanma süresi 4.6 saattir. Terbinafin, plazma proteinlerine yüksek oranda (>%99) baðlanýr. Terbinafin, difüzyonla deriye ve lipofilik stratum corneum tabakasýna geçer. Terbinafin sebuma da geçerek, saç folikülleri, saç ve sebumdan zengin deri bölgelerinde yüksek konsantrasyonlara ulaþýr.Yaþa baðlý olarak terbinafinin farmakokinetik özellikleri deðiþme göstermez. Böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi <50 ml/dak) ya da karaciðer sirozunda klerensi %50 azalabilir. Terbinafin yüksek oranda metabolize edilerek böbrekler yoluyla atýlýr. Saptanan metabolitleri antifungal aktivite göstermez.

ENDÝKASYONLARI
Dermotofitlerin neden olduðu onikomikoz ve derinin Trichophyton enfeksiyonlarýnýn tedavisinde, enfeksiyonun aðýrlýðý ve yaygýnlýðýna baðlý olarak oral tedavinin gerekli olduðu tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis tedavisinde endikedir.

KONTRENDÝKASYONLARI
Terbinafine karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda kullanýlmamalýdýr.

UYARILAR/ÖNLEMLER
Kronik karaciðer ve böbrek yetmezliði (kreatinin klerensi <50 ml/dak ya da serum kreatinin konsantrasyonu >300 µmol/l) olan hastalarda doz yarýya indirilmelidir.
Nadiren kolestatik hepatit dahil semptomatik hepatobiliyer disfonksiyon görüldüðü bildirildiðinden, bu tür durumlarda tedavi kesilmelidir. Altý haftadan uzun süren tedavilerde ya da nedeni açýklanamayan bulantý, iþtahsýzlýk veya halsizlik ortaya çýkan hastalarda karaciðer fonksiyon testleri kontrol edilmelidir.
Çok ender olarak ciddi deri reaksiyonlarý bildirildiðinden, ilerleyici deri döküntülerinin görüldüðü durumlarda tedavi kesilmelidir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným
Gebelik kategorisi: B
Ýnsanlar üzerinde yapýlmýþ yeterli sayýda iyi kontrollü çalýþma bulunmadýðýndan gebelerde kullanýlmasý önerilmez.
Terbinafin anne sütüne geçer. Bu nedenle, emziren annelerde kullanýlmamasý önerilir.
Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi
Araç ve makine kullanma yeteneði üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Yan etkileri genellikle hafif ve geçicidir. En sýk karþýlaþýlan yan etkiler diyare, dispepsi ve karýn aðrýsý gibi gastrointestinal semptomlar, karaciðer fonksiyon test anormallikleri, deri döküntüleri, ürtiker, kaþýntý ve tat duyusu bozukluklarýdýr.
Çok ender olarak görülen yan etkileri arasýnda semptomatik hepatobiliyer disfonksiyon (kolestatik hepatit dahil), aðýr deri reaksiyonlarý (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi), nötropeni, trombositopeni ve alerjik reaksiyonlar (anafilaksi dahil) bulunur.
Diðer bildirilen yan etkileri halsizlik, kusma, artralji, miyalji ve saç dökülmesidir.

ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER
Ýnsan karaciðer mikrozomlarýyla yapýlan in vitro testlerde terbinafinin tolbutamid, etinilestradiol, etoksikumarin ve siklosporinin metabolizmasýný inhibe etmediði görülmüþtür. Saðlýklý gönüllülerde yapýlan etkileþim araþtýrmalarýnda terbinafinin antipirin, digoksin, terfenadin ve varfarinin klerensini etkilemediði görülmüþtür. Terbinafin, siklosporinin klerensini yaklaþýk %15 arttýrýr, intravenöz yoldan uygulanan kafeinin klerensini %19 azaltýr.
Rifampisin gibi enzim uyarýcý ilaçlar terbinafinin klerensini arttýrýr, simetidin gibi enzim inhibitörleri ise azaltýr. Bu nedenle, sitokrom P-450 sistemini uyaran ve inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanýlacaksa, terbinafin dozu ayarlanmalýdýr.
Siklosporin terbinafinin klerensini etkilemez. Terfenadin, terbinafinin klerensini azaltýr.

KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Tedavi süresi enfeksiyonun aðýrlýðýna ve endikasyona göre deðiþir.
Eriþkinler
Günde bir tablet (250 mg).
Onikomikoz: El týrnaðý onikomikozlarýnda 6 hafta boyunca günde 1 tablet (250 mg), ayak týrnaðý onikomikozlarýnda 12 hafta boyunca günde 1 tablet (250 mg) kullanýlýr. Saðlýklý týrnaðýn büyüme hýzýna baðlý olarak, optimum etkisi mikolojik þifa ve tedavinin kesilmesinden birkaç ay sonra ortaya çýkabilir.
Deri enfeksiyonlarý: Oral yoldan terbinafin tedavisinin gerekli olduðu interdigital ve plantar tinea pedisde 2-6 hafta, tinea crurisde 2-4 hafta ve tinea corporisde 4 hafta boyunca günde 1 tablet (250 mg) kullanýlýr.
Yaþlýlar
Eriþkinlerdeki gibi kullanýlýr. Ancak, bu yaþ grubunda karaciðer ve böbrek fonksiyonlarýnýn bozulmuþ olma olasýlýðý göze alýnmalýdýr.
Çocuklar
Terbinafinin çocuklarda güvenilirliði ve etkinliði henüz gösterilmemiþtir. Bu nedenle çocuklarda kullanýlmasý önerilmez.
Terbinafinin tinea capitisdeki etkinliði gösterilmemiþtir. Oral yoldan kullanýlan terbinafin pityriasis versicolorda etkili deðildir.

DOZ AÞIMI HALÝNDE ALINACAK TEDBÝRLER
Doz aþýmý ile ilgili bilgiler sýnýrlýdýr. Beþ grama kadar olan dozlarýn aðýr reaksiyonlara yol açmadan alýndýðý bildirilmiþtir. Doz aþýmý durumunda bulantý, kusma, karýn aðrýsý, baþ dönmesi, deri döküntüsü, sýk idrara çýkma ve baþaðrýsý görülebilir. Mide lavajý ve semptomatik tedavi gerekebilir.