Dermatofit mantarlarýn neden olduðu onikomikozlarda (týrnaðýn mantar enfeksiyonu
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Dermatofit mantarlarýn neden olduðu onikomikozlarda (týrnaðýn mantar
enfeksiyonu). *Deri enfeksiyonlarýnda (tinea corporis, tinea cruris,
tinea pedis), þiddeti ve geniþliði ile baðlantýlý olarak oral tedavinin
gerekli olduðu durumlarda, *Tinea capitis .
*Oral yolla kullanýlan terbinafin, topikal uygulamaya kýyasla,
Pityriasis versicolorda etkili deðildir.
Kontrendikasyonlar Terbinafine veya tablet içindeki komponentlerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk gösteren bireylerde kontrendikedir.
Uyarýlar ve Önlemler Hastada açýklanamayan kalýcý bulantý, anoreksi, yorgunluk, kusma,
sarýlýk veya sað abdominal bölgede aðrý, koyu renkte idrar, açýk renkte
dýþký gibi karaciðer fonksiyon bozukluklarýna ait belirti veya
semptomlar görülürse hasta, hepatik fonksiyonlarý açýsýndan
deðerlendirilmeli ve gerekli görülürse TEKFÝN tedavisine son
verilmelidir (Bkz. Advers Etkiler / Yan Etkiler). Karaciðer hastalýðý
mevcudiyetinin terbinafin klirensini yaklaþýk % 50 oranýnda düþürdüðü
gözlenmiþtir. Terbinafin ile tedaviye baþlanmadan önce serum
transaminaz (ALT ve AST) düzeyleri ölçülmelidir. Aktif veya kronik
karaciðer hastalýðý olan bireylerde terbinafin kullanýmý tavsiye
edilmez. Böbrek fonksiyon yetmezliði olan hastalarda (kreatinin
klirensi 50 ml/dak. veya serum kreatinin 300 mmol/L) doz yarýya
indirilmelidir (Bkz. Advers Etkiler / Yan Etkiler). ýn vitro
çalýþmalarda terbinafinin CYP2D6 ile ilgili metabolizmayý inhibe ettiði
gözlenmiþtir. Bu enzim tarafýndan metabolize edilen beta blokerler,
trisiklik antidepresanlar, seçici serotonin geri alým inhibitörleri ve
MAO B inhibitörleri kýsa süreli tedaviye maruz kalýnma durumunda klinik
olarak önemli sonuçlara neden olabilir. (Bkz.ilaç Etkileþmeleri ve
Diðer Etkileþimler).
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý:
Terbinafinin gebelik kategorisi Bdir. Terbinafin tablet ile ilgili
olarak hamilelerde klinik deneyim sýnýrlýdýr. Bu nedenle potansiyel
yararlarý, muhtemel risklerini geçmediði sürece TEKFÝN gebelik
sýrasýnda kullanýlmamalýdýr. Terbinafin süte geçer. Bu nedenle emzirme
döneminde oral yolla TEKFÝN kullanýlmamalýdýr.
Araç ve Makine Kullanýmý Üzerine Etkisi:
Terbinafinin araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi hakkýnda herhangi bir veri mevcut deðildir.
Yan Etkiler Yan etkiler genellikle hafif - orta derecede ve geçici niteliktedir. En
sýk görülen yan etkiler gastrointestinal semptomlar (hazýmsýzlýk,
dolgunluk hissi, iþtah kaybý, bulantý, hafif abdominal aðrý, diyare),
alerjik deri reaksiyonlarý (döküntü, ürtiker) ve baþ aðrýsýdýr.
Parestezi, hipoestezi, baþ dönmesi, malasi ve yorgunluk nadiren görülen
yan etkiler arasýndadýr. Artralji ve miyaljiye neden olan iskelet-kas
sistemine ait bozukluklar bilinen yan etkiler arasýndadýr. Bunlar
allerjik deri reaksiyonlarýnýn eþlik ettiði aþýrý duyarlýlýk
reaksiyonlarýnýn bir parçasýdýr. Çok ender olarak ciddi deri
reaksiyonlarý bildirilmiþtir (Ör: Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz, fotosensitivite ve anjiyonörotik ödem). Eðer deride
ilerleyici tipte kýzarýklýk ve döküntü olmasý halinde terbinafin
tedavisine son verilmelidir.
Terbinafin tedavisi gören hastalarýn yaklaþýk % 0.6sýnda tat alma
duyusunda kayýp ve tat bozukluklarý gözlenmiþtir. Bu durum ilacýn
kademeli olarak býrakýlmasý ile son bulur. Nadiren sarýlýk, kolestazis
ve hepatitin eþlik ettiði ciddi karaciðer fonksiyon bozukluðu (ölüm
vakalarý da bildirilmiþtir) rapor edilmiþtir. Eðer böyle bir durum
geliþirse ilacýn kullanýmýna son verilmelidir (Bkz.Uyarýlar /
Önlemler).
Çok nadir olmakla birlikte nötropeni, trombositopeni ve agranülositoz
gibi hematolojik bozukluklar görülmüþtür. Yine çok ender görülen ve
nedensellik iliþkisi henüz kurulamamýþ olan saç dökülme vakalarý
bildirilmiþtir. Yine ender olarak gözde lens ve retinada deðiþikliklere
neden olabilir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler Terbinafinin, sitokrom P450 sistemi yoluyla metabolize olan ilaçlarýn
(Ör: Siklosporin, triazolam, tolbutamid veya oral kontraseptifler)
klerensini arttýrýcý veya azaltýcý etkisi ihmal edilebilir düzeydedir.
in vitro çalýþmalar terbinafinin tolbutamid, etinilöstradiol,
etoksikumarin ve siklosporin metabolizmasýný inhibe etmediðini
göstermiþtir. Yapýlan in vivo çalýþmalarda ise antipirin,
antihistaminikler ve digoksinin terbinafin klirensini etkilemediði
gösterilmiþtir. Terbinafin, i.v kafein uygulamasýnda klerensi % 19
oranýnda azaltýr. Terbinafin siklosporin klirensini % 15 oranýnda
arttýrýr.
in vitro çalýþmalarda terbinafinin CYP2D6 baðlantýlý metabolizmayý
inhibe ettiði gösterilmiþtir. Bu enzim tarafýndan metabolize edilen
beta blokerler, trisiklik antidepresanlar, seçici serotonin geri alým
inhibitörleri ve MAO B inhibitörleri ile kýsa süreli tedavi dahi olsa
klinik olarak önemli sonuçlar ortaya çýkabilir. Oral kontraseptiflerle
beraber terbinafin kullanan hastalarda bazý menstrüel bozukluklar
(beklenmeyen hemoraji ve adet düzensizliði) rapor edilmiþtir.
Terbinafinin plazma klirensi rifampisin gibi metabolizma indükleyici
ilaçlar ile artabilir (% 100 oranýnda), simetidin gibi sitokrom P-450
sistemini inhibe eden ilaçlarla da azalabilir (% 50 oranýnda). Bu
ilaçlarýn terbinafin ile kombine edilerek kullanýlmasý gerekiyorsa doz
göreceli olarak ayarlanmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Dermatofit mantarlarýn neden olduðu onikomikozlarda (týrnaðýn mantar enfeksiyonu
Endikasyonlar Dermatofit mantarlarýn neden olduðu onikomikozlarda (týrnaðýn mantar
enfeksiyonu). *Deri enfeksiyonlarýnda (tinea corporis, tinea cruris,
tinea pedis), þiddeti ve geniþliði ile baðlantýlý olarak oral tedavinin
gerekli olduðu durumlarda, *Tinea capitis .
*Oral yolla kullanýlan terbinafin, topikal uygulamaya kýyasla,
Pityriasis versicolorda etkili deðildir.
Kontrendikasyonlar Terbinafine veya tablet içindeki komponentlerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk gösteren bireylerde kontrendikedir.
Uyarýlar ve Önlemler Hastada açýklanamayan kalýcý bulantý, anoreksi, yorgunluk, kusma,
sarýlýk veya sað abdominal bölgede aðrý, koyu renkte idrar, açýk renkte
dýþký gibi karaciðer fonksiyon bozukluklarýna ait belirti veya
semptomlar görülürse hasta, hepatik fonksiyonlarý açýsýndan
deðerlendirilmeli ve gerekli görülürse TEKFÝN tedavisine son
verilmelidir (Bkz. Advers Etkiler / Yan Etkiler). Karaciðer hastalýðý
mevcudiyetinin terbinafin klirensini yaklaþýk % 50 oranýnda düþürdüðü
gözlenmiþtir. Terbinafin ile tedaviye baþlanmadan önce serum
transaminaz (ALT ve AST) düzeyleri ölçülmelidir. Aktif veya kronik
karaciðer hastalýðý olan bireylerde terbinafin kullanýmý tavsiye
edilmez. Böbrek fonksiyon yetmezliði olan hastalarda (kreatinin
klirensi 50 ml/dak. veya serum kreatinin 300 mmol/L) doz yarýya
indirilmelidir (Bkz. Advers Etkiler / Yan Etkiler). ýn vitro
çalýþmalarda terbinafinin CYP2D6 ile ilgili metabolizmayý inhibe ettiði
gözlenmiþtir. Bu enzim tarafýndan metabolize edilen beta blokerler,
trisiklik antidepresanlar, seçici serotonin geri alým inhibitörleri ve
MAO B inhibitörleri kýsa süreli tedaviye maruz kalýnma durumunda klinik
olarak önemli sonuçlara neden olabilir. (Bkz.ilaç Etkileþmeleri ve
Diðer Etkileþimler).
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý:
Terbinafinin gebelik kategorisi Bdir. Terbinafin tablet ile ilgili
olarak hamilelerde klinik deneyim sýnýrlýdýr. Bu nedenle potansiyel
yararlarý, muhtemel risklerini geçmediði sürece TEKFÝN gebelik
sýrasýnda kullanýlmamalýdýr. Terbinafin süte geçer. Bu nedenle emzirme
döneminde oral yolla TEKFÝN kullanýlmamalýdýr.
Araç ve Makine Kullanýmý Üzerine Etkisi:
Terbinafinin araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi hakkýnda herhangi bir veri mevcut deðildir.
Yan Etkiler Yan etkiler genellikle hafif - orta derecede ve geçici niteliktedir. En
sýk görülen yan etkiler gastrointestinal semptomlar (hazýmsýzlýk,
dolgunluk hissi, iþtah kaybý, bulantý, hafif abdominal aðrý, diyare),
alerjik deri reaksiyonlarý (döküntü, ürtiker) ve baþ aðrýsýdýr.
Parestezi, hipoestezi, baþ dönmesi, malasi ve yorgunluk nadiren görülen
yan etkiler arasýndadýr. Artralji ve miyaljiye neden olan iskelet-kas
sistemine ait bozukluklar bilinen yan etkiler arasýndadýr. Bunlar
allerjik deri reaksiyonlarýnýn eþlik ettiði aþýrý duyarlýlýk
reaksiyonlarýnýn bir parçasýdýr. Çok ender olarak ciddi deri
reaksiyonlarý bildirilmiþtir (Ör: Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz, fotosensitivite ve anjiyonörotik ödem). Eðer deride
ilerleyici tipte kýzarýklýk ve döküntü olmasý halinde terbinafin
tedavisine son verilmelidir.
Terbinafin tedavisi gören hastalarýn yaklaþýk % 0.6sýnda tat alma
duyusunda kayýp ve tat bozukluklarý gözlenmiþtir. Bu durum ilacýn
kademeli olarak býrakýlmasý ile son bulur. Nadiren sarýlýk, kolestazis
ve hepatitin eþlik ettiði ciddi karaciðer fonksiyon bozukluðu (ölüm
vakalarý da bildirilmiþtir) rapor edilmiþtir. Eðer böyle bir durum
geliþirse ilacýn kullanýmýna son verilmelidir (Bkz.Uyarýlar /
Önlemler).
Çok nadir olmakla birlikte nötropeni, trombositopeni ve agranülositoz
gibi hematolojik bozukluklar görülmüþtür. Yine çok ender görülen ve
nedensellik iliþkisi henüz kurulamamýþ olan saç dökülme vakalarý
bildirilmiþtir. Yine ender olarak gözde lens ve retinada deðiþikliklere
neden olabilir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler Terbinafinin, sitokrom P450 sistemi yoluyla metabolize olan ilaçlarýn
(Ör: Siklosporin, triazolam, tolbutamid veya oral kontraseptifler)
klerensini arttýrýcý veya azaltýcý etkisi ihmal edilebilir düzeydedir.
in vitro çalýþmalar terbinafinin tolbutamid, etinilöstradiol,
etoksikumarin ve siklosporin metabolizmasýný inhibe etmediðini
göstermiþtir. Yapýlan in vivo çalýþmalarda ise antipirin,
antihistaminikler ve digoksinin terbinafin klirensini etkilemediði
gösterilmiþtir. Terbinafin, i.v kafein uygulamasýnda klerensi % 19
oranýnda azaltýr. Terbinafin siklosporin klirensini % 15 oranýnda
arttýrýr.
in vitro çalýþmalarda terbinafinin CYP2D6 baðlantýlý metabolizmayý
inhibe ettiði gösterilmiþtir. Bu enzim tarafýndan metabolize edilen
beta blokerler, trisiklik antidepresanlar, seçici serotonin geri alým
inhibitörleri ve MAO B inhibitörleri ile kýsa süreli tedavi dahi olsa
klinik olarak önemli sonuçlar ortaya çýkabilir. Oral kontraseptiflerle
beraber terbinafin kullanan hastalarda bazý menstrüel bozukluklar
(beklenmeyen hemoraji ve adet düzensizliði) rapor edilmiþtir.
Terbinafinin plazma klirensi rifampisin gibi metabolizma indükleyici
ilaçlar ile artabilir (% 100 oranýnda), simetidin gibi sitokrom P-450
sistemini inhibe eden ilaçlarla da azalabilir (% 50 oranýnda). Bu
ilaçlarýn terbinafin ile kombine edilerek kullanýlmasý gerekiyorsa doz
göreceli olarak ayarlanmalýdýr.
